X7 Smart - Тонометр OMRON - Бесплатное руководство пользователя

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ X7 Smart OMRON

Прочтите руководства по эксплуатации и перед использованием.

Благодарим Вас за покупку автоматического измерителя артериального давления и частоты пульса OMRON. В этом автоматическом измерителе артериального давления и частоты пульса используется осциллометрический метод измерения артериального давления. Это означает, что прибор определяет движение крови по плечевой артерии и преобразует это движение в числовое значение.

1.1 Инструкции по безопасности

Это руководство по эксплуатации содержит важную информацию об автоматическом измерителе артериального давления и частоты пульса OMRON. Для обеспечения безопасной и правильной эксплуатации этого прибора необходимо ВНИМАТЕЛЬНО прочитать все инструкции по безопасности и эксплуатации. Если эти инструкции непонятны или вызывают вопросы, то перед началом эксплуатации этого прибора обратитесь к Вашему продавцу или дистрибьютору компании OMRON. Проконсультируйтесь с лечащим врачом относительно конкретных значений Вашего артериального давления.

Прибор представляет собой цифровой электронный блок, предназначенный для измерения артериального давления и частоты пульса у взрослых. Прибор определяет наличие нерегулярного сердцебиения во время измерения и отображает соответствующий индикатор вместе с результатами измерения. Рекомендуется преимущественно для использования в домашних условиях. Этот прибор способен определять нарушения ритма, похожие на фибрилляцию предсердий

(Afib). Помните, что этот прибор не предназначен для диагностики Afib. Диагноз Afib может быть подтвержден только с помощью электрокардиограммы (ЭКГ). При появлении символа Afib проконсультируйтесь с лечащим врачом.

1.3 Распаковка и осмотр

Извлеките прибор и другие компоненты из упаковки и осмотрите на наличие повреждений. Если прибор поврежден или другие компоненты повреждены, НЕ ПОЛЬЗУЙТЕСЬ ими и обратитесь к Вашему продавцу или дистрибьютору компании OMRON.

2. Важная информация по безопасности

Перед началом использования прибора прочтите раздел настоящего руководства по эксплуатации «Важная информация по безопасности». Для Вашей безопасности неукоснительно выполняйте инструкции, приведенные в настоящем руководстве по эксплуатации. Сохраните его для получения необходимых сведений в будущем. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ относительно конкретных значений Вашего артериального давления.

Обозначает потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может привести к смерти или тяжелым травмам.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ данный прибор для измерения давления у младенцев, маленьких детей, а также у людей, которые не могут выразить свое отношение к процедуре.

• ЗАПРЕЩАЕТСЯ самостоятельно назначать себе лечение на основе результатов, полученных с помощью этого измерителя артериального давления. Принимайте препараты в соответствии с назначением лечащего врача. ТОЛЬКО квалифицированный врач может ставить диагноз и лечить гипертонию и Afib.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ данный прибор на руке, если она травмирована или если осуществляется ее лечение.

• НЕ НАДЕВАЙТЕ манжету на руку во время использования капельницы или при переливании крови.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ данный прибор вблизи высокочастотного (ВЧ) хирургического оборудования, оборудования для магниторезонансной терапии (МРТ) или аппаратов компьютерной томографии (КТ). Это может нарушать работу монитора и/или приводить к неточному измерению.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ этот прибор в среде, насыщенной кислородом или вблизи воспламеняющихся газов.

• Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем использовать прибор при часто встречающихся аритмиях (например, предсердная или желудочковая экстрасистолия или мерцательная аритмия), артериосклерозе, сниженной перфузии, диабете, беременности, преэклампсии или почечной недостаточности. ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ, что любое из этих состояний, а также движения, тремор или дрожание пациента, могут повлиять на показания прибора.

• НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ не ставьте себе диагноз и не лечите себя на основании полученных результатов. ОБЯЗАТЕЛЬНО консультируйтесь с лечащим врачом.

• Во избежание удушения храните воздуховодную трубку и шнур адаптера переменного тока в местах, недоступных для младенцев и детей.

• Изделие содержит мелкие детали, которые могут представлять опасность удушения, если их проглотит младенец или ребенок. Передача данных

• Этот прибор излучает радиочастотную (РЧ) энергию в диапазоне 2,4ГГц. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ этот прибор в местах, где на использование радиочастотной энергии налагаются ограничения (например, на борту самолета или в больницах). Отключите функцию Bluetooth® на приборе, извлеките элементы питания и/или отсоедините адаптер переменного тока в местах с ограничениями на использование радиочастотной

Обращение с адаптером переменного тока (дополнительная принадлежность) и его использование

• НЕ ПОЛЬЗУЙТЕСЬ адаптером переменного тока при повреждении прибора или шнура адаптера переменного тока. Если прибор или шнур адаптера переменного тока поврежден, немедленно отключите питание и отсоедините адаптер переменного тока.

• Включайте адаптер переменного тока только в розетку с соответствующим напряжением. НЕ ПОДКЛЮЧАЙТЕ к розетке с разветвителем.

• НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ не вставляйте шнур адаптера переменного тока в розетку и не вынимайте его мокрыми руками.

• НЕ РАЗБИРАЙТЕ адаптер переменного тока и не пытайтесь осуществить его ремонт. Обращение с элементами питания и их использование

• Храните элементы питания в местах, недоступных для детей и

Обозначает потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может привести к травмам легкой или средней тяжести у пользователя или пациента, или вызвать повреждение оборудования или другого имущества.

• Прекратите использование этого прибора и обратитесь к лечащему врачу при появлении раздражения на коже или возникновении дискомфорта.

• Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем использовать этот прибор на плече, если на нем есть внутрисосудистый доступ или вводятся лекарства, или если имеется артериовенозная (А-В) фистула, поскольку в этом случае возможно временное прекращение кровотока, способное привести к повреждению.

• Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед использованием этого прибора, если Вы перенесли мастэктомию.

• Если Вы страдаете серьезными нарушениями кровообращения или заболеваниями крови, то перед использованием прибора необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, поскольку нагнетание воздуха в манжету может привести к образованию синяков.

• НЕ ВЫПОЛНЯЙТЕ измерения чаще, чем необходимо, поскольку это может привести к образованию синяков в результате нарушения кровообращения.

• Нагнетайте воздух в манжету ТОЛЬКО если она обернута вокруг плеча.

• Снимите манжету, если она не начинает сдуваться во время измерения.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ этот прибор ни для каких целей, кроме измерения артериального давления и/или определения возможного наличия Afib.

• При измерении убедитесь, что на расстоянии 30 см от прибора нет мобильных устройств или других электрических устройств, излучающих электромагнитные поля. Это может нарушать работу монитора и/или приводить к неточному измерению.

• НЕ РАЗБИРАЙТЕ этот прибор и другие компоненты, и не пытайтесь выполнить их ремонт. В противном случае это может привести к неточности показаний.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ в местах с высокой влажностью или там, где на прибор могут попасть водяные брызги. Это может привести к повреждению

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ этот прибор в движущемся транспортном средстве (например, в автомобиле или самолете).

• НЕ ДОПУСКАЙТЕ падения этого прибора и не подвергайте его сильным сотрясениям или вибрациям.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ данный прибор в местах с высокой или низкой влажностью или при высоких или низких температурах. См. раздел 6.

• Во время измерения следите за тем, чтобы прибор на плече не вызывал ограничение кровотока в течение долгого времени.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ данный прибор в среде интенсивного применения оборудования (например, в поликлинике или в кабинете врача).

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ прибор одновременно с другим медицинским электрическим оборудованием (класса ME). Это может нарушать работу и/или приводить к неточным результатам.

• В течение не менее 30 минут до измерения не следует принимать ванну, пить алкогольные напитки или кофе, курить, выполнять физические упражнения или принимать пищу.

• Перед измерением необходимо отдохнуть не менее 5 минут.

• Перед выполнением измерений снимите с плеча плотно облегающую, толстую одежду, а также любые украшения.

• Не двигайтесь и НЕ РАЗГОВАРИВАЙТЕ во время измерения.

• Используйте манжету ТОЛЬКО для пациентов, у которых окружность плеча находится в указанном для манжеты диапазоне.

• Перед выполнением измерений убедитесь, что температура прибора соответствует комнатной. Выполнение измерений после резкого перепада температур может привести к получению неточных значений. Если прибор планируется использовать при температуре, указанной в условиях эксплуатации после того, как он хранился при максимальной или минимальной температуре хранения, компания OMRON рекомендует подождать приблизительно 2 часа, чтобы прибор нагрелся или охладился. Для получения дополнительной информации по температуре эксплуатации и хранения/транспортировки см. раздел 6.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ этот прибор после истечения срока службы. См. раздел 6.

• НЕ СГИБАЙТЕ манжету и воздуховодную трубку чрезмерно.

• Выполняя измерения, НЕ ПЕРЕГИБАЙТЕ и не перекручивайте воздуховодную трубку. Это может привести к травме вследствие нарушения кровообращения.RU3

• При отсоединении воздушного штекера следует тянуть за пластиковый воздушный штекер в основании трубки, а не за саму трубку.

• Используйте ТОЛЬКО адаптер переменного тока, манжету, элементы питания и принадлежности, указанные для этого прибора. При работе с другими адаптерами переменного тока, манжетами и элементами питания возможно повреждение и/или выход прибора из строя.

• Используйте ТОЛЬКО предназначенную для данного прибора манжету. Использование других манжет может привести к получению неправильных значений.

• Нагнетание большего давления, чем требуется может привести к образованию синяков на предплечье в месте наложения манжеты. ПРИМЕЧАНИЕ: для получения дополнительной информации см. «Если систолическое давление выше 210 мм.рт.ст.» в разделе 13 руководства по эксплуатации

• Прочитайте рекомендации «Надлежащая утилизация прибора» в разделе 7 и следуйте им при утилизации прибора и используемых с ним принадлежностей или дополнительных запасных частей. Передача данных

• НЕ ЗАМЕНЯЙТЕ элементы питания и не отключайте адаптер переменного тока во время передачи результатов измерений на смарт-устройство. Это может привести к неправильной работе прибора и ошибке при передаче результатов измерений артериального давления. Обращение с адаптером переменного тока (дополнительная принадлежность) и его использование

• Полностью вставьте адаптер переменного тока в розетку.

• При отсоединении адаптера переменного тока от розетки тяните только за адаптер переменного тока. НЕ ТЯНИТЕ за шнур адаптера переменного

• При обращении со шнуром адаптера переменного тока: Не повреждайте его. / Не ломайте его. / Не разбирайте его. / НЕ ЗАЩЕМЛЯЙТЕ его. / Не сгибайте и не тяните его с усилием. / Не скручивайте его. / НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ, если он завязан в узел. / НЕ СТАВЬТЕ на него тяжелые предметы.

• Удаляйте пыль с адаптера переменного тока.

• Если адаптер переменного тока не используется, отсоедините его от

• Отсоедините адаптер переменного тока от розетки, прежде чем очищать

Обращение с элементами питания и их использование

• При установке элементов питания ОБЯЗАТЕЛЬНО соблюдайте полярность.

• Для данного прибора используйте только 4 щелочных или марганцевых элемента питания типа «AA». НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ элементы питания другого типа. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ вместе новые и старые элементы питания. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ вместе элементы питания разных марок.

• Вынимайте элементы питания, если прибор не предполагается использовать в течение длительного времени.

• При попадании в глаза электролита из элемента питания немедленно промойте их большим количеством чистой воды. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

• При попадании электролита из элемента питания на кожу немедленно промойте кожу большим количеством чистой теплой воды. Если раздражение, травма или боль сохраняются, обратитесь к своему лечащему врачу.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ элементы питания после истечения их срока годности.

• Периодически проверяйте элементы питания, чтобы убедиться в их работоспособности.

2.3 Общие меры предосторожности

• Для остановки измерения, нажмите кнопку [START/STOP] во время

• При измерении давления на правой руке воздуховодная трубка будет проходить сбоку от локтя. Соблюдайте осторожность, чтобы не пережать рукой воздуховодную трубку.

• Артериальное давление на правой и левой руке может отличаться, в результате могут быть получены разные результаты измерений. Всегда измеряйте давление на одной и той же руке. В случае существенного различия между значениями на разных руках необходимо обратиться к врачу и определить, на какой руке следует проводить измерения.

• При использовании дополнительного адаптера переменного тока не размещайте прибор в местах, где подключение или отключение адаптера переменного тока представляет трудности. Обращение с элементами питания и их использование

• Элементы питания следует утилизировать в соответствии с местными правилами утилизации.

• Элементы питания из комплекта поставки могут иметь более короткий срок эксплуатации, чем новые.RU4

3. Сообщения об ошибках и устранение неисправностей

Если во время измерений возникают проблемы, указанные ниже, убедитесь, что на расстоянии 30 см от прибора нет других электрических устройств. Если неполадку устранить не удается, см. таблицу ниже. Сообщение/Неисправность Возможная причина Способ решения отображается или в манжету не нагнетается воздух. Кнопка [START/STOP] нажата, когда манжета не наложена. Нажмите кнопку [START/STOP], чтобы отключить прибор. Плотно подсоедините воздушный штекер, правильно наложите манжету, затем нажмите кнопку [START/STOP]. Воздушный штекер не до конца вставлен в измеритель. Плотно подсоедините воздушный штекер. Манжета наложена неправильно. Наложите манжету правильно и выполните другое измерение. См. раздел 7 руководства по эксплуатации

Утечка воздуха из манжеты. Замените манжету на новую. См. раздел 14 руководства по эксплуатации

отображается или не удается выполнить измерение после нагнетания воздуха в

Вы двигаетесь или разговариваете во время измерения, и манжета недостаточно накачана. Не двигайтесь и не разговаривайте во время измерения. Если символ «E2» появляется неоднократно, следует вручную нагнетать воздух в манжету до тех пор, пока давление не поднимется на 30 - 40 мм.рт.ст. выше предыдущего значения. См. раздел 13 руководства по эксплуатации

Измерение не может быть выполнено из-за того, что систолическое давление выше 210мм.рт.ст. отображается Манжета была накачана с превышением максимально допустимого давления. Не прикасайтесь к манжете и/или не перегибайте воздуховодную трубку во время измерения. Информацию о ручном нагнетании воздуха в манжету см. в разделе 13 руководства по эксплуатации

отображается Во время измерения Вы двигаетесь или разговариваете. Вибрации препятствуют измерению. Не двигайтесь и не разговаривайте во время измерения. отображается Частота сердечных сокращений определяется некорректно. Наложите манжету правильно и выполните другое измерение. См. раздел 7 руководства по эксплуатации

Не двигайтесь и сядьте правильно во время измерения. Если символ « » продолжает отображаться, рекомендуем обратиться к лечащему врачу.

отображается не мигает во время измеренияRU5 Сообщение/Неисправность Возможная причина Способ решения отображается Измерение артериального давления не выполняется правильно при измерении в режиме Afib. Наложите манжету правильно и выполните другое измерение. См. раздел 7 руководства по эксплуатации

Не двигайтесь и сядьте правильно во время измерения. См. раздел 8 руководства по эксплуатации

отображается Прибор неисправен. Нажмите кнопку [START/STOP] еще раз. Если «Er» продолжает отображаться, обратитесь к Вашему продавцу или дистрибьютору компании OMRON. отображается Прибор не может подключиться к смарт-устройству или правильно передать данные. Следуйте указаниям в приложении «OMRON connect». Если символ «Err» продолжает отображаться после проверки приложения, обратитесь к Вашему продавцу или дистрибьютору компании OMRON.

Прибор ожидает синхронизации со смарт-устройством. Информацию о синхронизации пробора со смарт- устройством см. в разделе 5 руководства по эксплуатации , или нажмите кнопку [START/STOP], чтобы отменить синхронизацию и выключить прибор.

Прибор готов к передаче результатов измерений на смарт-устройство. Откройте приложение «OMRON connect», чтобы передать результаты измерений.

Более 80 результатов измерений не

Выполните синхронизацию или передайте результаты измерений в приложение «OMRON connect», чтобы они остались в памяти приложения, и этот символ ошибки

Дата и время не установлены. отображается 100 результатов измерений не

Элементы питания разряжены. Рекомендуется заменить все 4 элемента питания новыми. См. раздел 4 руководства по эксплуатации

отображается или прибор неожиданно отключается во время измерения Элементы питания полностью

Немедленно замените все 4 элемента питания новыми. См. раздел 4 руководства по эксплуатации

На дисплее прибора ничего не отображается. Полярность элементов питания не

Проверьте элементы питания на правильность установки. См. раздел 4 руководства по эксплуатации

Слишком высокие или слишком низкие значения. Артериальное давление постоянно изменяется. На артериальное давление оказывают воздействие многие факторы, а именно стресс, время суток и/или способ наложения манжеты. См. раздел 2 руководства по эксплуатации .RU6

Сообщение/Неисправность Возможная причина Способ решения Любая другая неисправность, связанная с обменом

Следуйте инструкциям, отображаемым на смарт-устройстве, или посетите раздел «Help (Справка)» приложения «OMRON connect» для получения дополнительной справочной информации. Если неполадка не устранена, обратитесь к Вашему продавцу или дистрибьютору компании OMRON. Любая другая неисправность. Нажмите кнопку [START/STOP], чтобы отключить прибор, затем нажмите ее еще раз, чтобы выполнить измерение. Если неполадка не устранена, извлеките все элементы питания и подождите 30 секунд. Затем снова установите элементы питания. Если неполадка не устранена, обратитесь к Вашему продавцу или дистрибьютору компании OMRON. Устранение неисправностей при использовании функции индикатора Afib: В чем разница между функцией индикатора Afib и

В функции индикатора Afib и ЭКГ используются полностью разные методики. При ЭКГ измеряется электрическая активность сердца, что позволяет диагностировать Afib. Функция индикатора Afib определяет нерегулярное сердцебиение и позволяет сделать заключение о возможности Afib с чувствительностью 95,5% и специфичностью 93,8%. Более подробно см. раздел 11. Если символ « » не отображается, означает ли это, что вероятности Afib нет? Даже если символ « » не отображается, вероятность Afib существует. Следует ли обратиться к лечащему врачу, если отображается символ «

Поскольку существует вероятность Afib, рекомендуется обратиться к лечащему врачу. Однако отображение символа « » может быть вызвано и другими причинами, в частности другими нарушениями ритма. В чем разница между функцией индикатора Afib и функцией нерегулярного сердцебиения? Функция нерегулярного сердцебиения выявляет нерегулярность пульсовой волны при одном измерении. Функция индикатора Afib выявляет вероятность Afib при 3-х последовательных измерениях артериального давления. Что мне делать, если иногда отображается символ «

Afib не всегда проявляется какими-либо симптомами. Рекомендуем обратиться к лечащему врачу и следовать его указаниям. Врач поставил мне диагноз Afib, но символ «

отображается. Afib может не быть во время отдельно взятого измерения артериального давления. Рекомендуем регулярно обращаться к лечащему врачу. Является ли достоверным значение артериального давления, если отображается

Afib или нерегулярное сердцебиение может влиять на измерение артериального давления и может затруднять получение точных значений. Повторные измерения могут компенсировать неточность, вызванную изменчивостью результатов.* В режиме Afib измерение артериального давления выполняется 3 раза, и отображается среднее значение. Если нерегулярное сердцебиение настолько тяжелое, что не дает получить результат измерения, на измерителе отображается сообщение об ошибке (E5/E6). Если это сообщение отображается неоднократно, рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

• Проф. Роланд Асмар (Roland Asmar) и др., Рекомендации Европейского общества гипертонии по клиническому, амбулаторному и домашнему измерению артериального давленияRU7

4. Ограниченная гарантия

Благодарим за приобретение изделия компании OMRON. Этот прибор изготовлен из высококачественных материалов с предельной осторожностью. Он способен удовлетворить любые потребности при условии надлежащей эксплуатации и технического обслуживания в соответствии с руководством по эксплуатации. Компания OMRON предоставляет на это изделие гарантию сроком 3 года с момента покупки. Компания OMRON гарантирует надлежащее качество конструкции, изготовления и материалов этого изделия. В течение гарантийного срока компания OMRON будет осуществлять ремонт или замену неисправного устройства или любых неисправных деталей без оплаты стоимости работы или деталей. Гарантия не покрывает следующие случаи: A. Расходы и риски, связанные с транспортировкой. Б. Расходы на ремонт и/или неисправности, связанные с выполнением ремонта неуполномоченными лицами. В. Периодические проверки и обслуживание. Г. Неисправность или износ дополнительных запасных частей или других принадлежностей помимо основного прибора, если это явно не указано в гарантии. Д. Расходы, связанные с отказом в принятии иска (за них будет взиматься

Е. Возмещение любого ущерба, включая личный, полученного в результате неправильного использования изделия. Ж. Гарантия не покрывает услуги по калибровке. З. Гарантия на дополнительные принадлежности составляет один (1) год с момента покупки. К дополнительным принадлежностям помимо прочего относятся следующие элементы: манжета и трубка манжеты. В случае необходимости гарантийного обслуживания обращайтесь к представителю, у которого Вы приобрели изделие, или к уполномоченному дистрибьютору компании OMRON. Адрес указан на упаковке изделия или в документации, а также его можно узнать у Вашего розничного торговца. Если у Вас возникают трудности при поиске центра обслуживания клиентов OMRON, обращайтесь за информацией к нам: www.omron-healthcare.com Гарантийный ремонт или замена изделия не подразумевают расширение или возобновление гарантийного периода. Гарантия предоставляется только в случае возврата изделия в полной комплектации вместе с оригиналом счета-фактуры/чека, выданного клиенту розничным продавцом.

5. Техническое обслуживание

5.1 Техническое обслуживание

Выполняйте следующие указания для защиты прибора от повреждений. Внесение в прибор изменений или модификаций, не одобренных производителем, приведет к аннулированию гарантии.

НЕ РАЗБИРАЙТЕ этот прибор и другие компоненты, и не пытайтесь выполнить их ремонт. В противном случае это может привести к неточности показаний.

• Если прибор не используется, поместите его в чехол для хранения

1. Отсоедините манжету от прибора.

При отсоединении воздушного штекера следует тянуть за пластиковый воздушный штекер в основании трубки, а не за саму трубку.

2. Аккуратно сложите воздуховодную трубку внутри манжеты.

Примечание: Не перегибайте и не мните воздуховодную трубку слишком сильно.

3. Поместите прибор и другие компоненты в чехол для хранения

• Храните прибор и его компоненты в чистом и безопасном месте.

• Не храните прибор и другие компоненты в следующих условиях.

• Если прибор и другие компоненты влажные.

• Если место хранения подвержено воздействию высоких температур, влажности, действию прямых солнечных лучей, пыли или едких паров (например, дезинфицирующего раствора).

• В местах, подверженных вибрации или ударам.

• Для защиты измерителя во время хранения в качестве принадлежности можно использовать дополнительно приобретаемую крышку для ЖК экрана. См. раздел 15 руководства по эксплуатации

• Не используйте абразивные или легко испаряющиеся чистящие

• Очищайте прибор и манжету мягкой сухой тканью или мягкой тканью, смоченной мягким (нейтральным) моющим средством, а затем протирайте их сухой тканью.

• Не мочите прибор и манжету или другие компоненты и не погружайте

• Не используйте бензин, разбавители или подобные растворители для чистки прибора, манжеты или других компонентов.

5.4 Калибровка и обслуживание

• Точность данного прибора для измерения артериального давления была тщательно проверена и сохраняется в течение длительного времени.

• Рекомендуется проверять точность измерения и правильность работы прибора каждые два года. Пожалуйста, свяжитесь с полномочным представителем OMRON или с Центром обслуживания клиентов OMRON по адресу, указанному на упаковке, или в приложенной документации.RU8

6. Технические характеристики

Категория изделия Электронный сфигмоманометр Наименование Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический Модель (код) M7 Intelli IT (HEM-7361T-EBK) / X7 Smart (HEM-7361T-ESL) Дисплей Цифровой ЖК-дисплей Диапазон индикации артериального давления от 0 до 299 мм.рт.ст. Диапазон измерения артериального давления SYS (СИСТ.): от 60 до 260мм.рт.ст. DIA (ДИАСТ.): от 40 до 215мм.рт.ст. Диапазон измерения частоты пульса от 40 до 180 уд/мин. Пределы допускаемой погрешности прибора при измерении Давление воздуха в манжете: ±3ммрт.ст. Частота пульса: ±5% от показания

Компрессия Автоматическая с помощью электрического насоса Декомпрессия Клапан автоматического сброса

Метод измерения Осциллометрический метод Метод передачи данных Bluetooth

энергопотреблением Беспроводная связь Диапазон частот: 2,4ГГц (2400 - 2483,5 МГц) / Модуляция: GFSK Эффективная мощность излучения: <20 дБм Режим работы Постоянная работа Классификация степени защиты оболочки Электронный блок: IP20 Дополнительный адаптер переменного тока: IP21 (HHP-CM01) или IP22 (HHP-BFH01) Параметры источника

Постоянный ток 6 В 4,0 Вт Источник питания 4 элемента питания «AA» 1,5 В или дополнительный адаптер переменного тока (ВХОД ПЕРЕМЕННОГО ТОКА 100 - 240В 50/60Гц 0,12 - 0,065A) Срок службы элементов

Приблизительно 1000измерений (при использовании новых щелочных элементов питания) Число измерений может уменьшаться при использовании режима Afib, поскольку получение одного значения в режиме Afib требует 3-х обычных измерений. Срок службы Монитор: 5 лет / Манжета: 5лет/ Дополнительный адаптер переменного тока: 5 лет Условия эксплуатации От +10 до +40°C / от 15 до 90% относительной влажности (без конденсации) / от 800 до 1060гПа Условия хранения/ транспортировки От -20 до +60°C / от 10% до 90% относительной влажности (без конденсации) Масса Прибор: приблизительно 460г (безэлементов питания) Манжета: приблизительно 163г

Прибор: 191мм (Ш) × 85мм (В) × 120мм (Д) / Манжета: 145мм × 532мм (воздуховодная трубка: 750мм) Окружность манжеты, подходящая к прибору от 220 до 420 мм Память Сохраняется до 100 результатов для одного пользователя Комплект поставки Монитор, манжета (HEM-FL31), 4 элемента питания «AA», руководства по эксплуатации

, инструкции по настройке, чехол для хранения прибора Защита от поражения электрическим током Медицинское оборудование с внутренним источником питания (только при работе от элементов

Оборудование класса II ME (дополнительный сетевой адаптер) Рабочая часть аппарата Тип BF (манжета)RU9

• Технические характеристики могут изменяться без предварительного уведомления.

• Данный прибор прошел клинические испытания в соответствии с требованиями стандарта ISO81060-2:2013. В ходе клинического валидационного исследования для определения диастолического артериального давления K5 использовался для 85 человек.

• Данное устройство утверждено для использования у беременных женщин и пациентов с преэклампсией согласно Измененному протоколу гипертензии Европейского сообщества*.

• Данное устройство утверждено для использования у больных диабетом (типII)**.

• Классификация степени защиты оболочки представляет собой степень защиты, которая обеспечивается корпусом прибора, в соответствии со стандартом IEC60529. Этот прибор и дополнительный адаптер переменного тока защищены от проникновения твердых инородных объектов диаметром 12,5мм и больше (например, палец). Дополнительный адаптер переменного тока HHP-CM01 защищен от попадания вертикально падающих капель воды, которые могут вызвать неполадки при обычной работе. Дополнительный адаптер переменного тока HHP-BFH01 защищен от попадания наклонно падающих капель воды, которые могут вызвать неполадки при обычной работе.

• Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197 ** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20 О помехах беспроводной связи Это изделие работает в нелицензированной полосе частот, отведенной для промышленной, научной и медицинской радиослужбы (ISM) 2,4 ГГц. В случае, если это изделие используется около беспроводных устройств (микроволновые печи, беспроводные локальные сети), работающих на той же частоте, что и это изделие, возможно возникновение помех. При возникновении помех прекратите использование других устройств, или перед использованием переместите это изделие подальше от беспроводных устройств.

7. Надлежащая утилизация изделия

(отработанное электрическое и электронное оборудование) Этот символ на приборе или описании к нему указывает, что данный прибор не подлежит утилизации вместе с другими домашними отходами по окончании срока службы. Чтобы предотвратить возможный ущерб для окружающей среды или здоровья человека вследствие неконтролируемой утилизации отходов, пожалуйста, отделите это изделие от других типов отходов и утилизируйте его надлежащим образом для рационального повторного использования материальных

Домашним потребителям следует связаться с розничным торговым представителем, у которого был приобретен прибор, или же с местным органом власти для получения подробной информации о том, куда и как можно вернуть данный прибор для экологически безопасной переработки. Промышленным потребителям надлежит связаться с поставщиком и проверить сроки и условия контракта на закупку. Данный прибор не следует утилизировать совместно с другими коммерческими отходами.

8. Важная информация об электромагнитной

совместимости (ЭМС) HEM-7361T-EBK/ESL соответствует стандарту электромагнитной совместимости (ЭМС) EN60601-1-2:2015. Остальная документация о соответствии стандарту ЭМС находится в офисе компании OMRON HEALTHCARE EUROPE по адресу, указанному в этом руководстве по эксплуатации, или по адресу: www.omron-healthcare.com.

9. Указания и заявление производителя

• Данный прибор для измерения артериального давления спроектирован в соответствии с европейским стандартом EN1060 «Неинвазивные сфигмоманометры», часть 1 «Общие требования» и часть 3 «Дополнительные требования для электромеханических систем измерения артериального давления».

• Настоящим компания OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. заявляет, что тип оборудования радиосвязи HEM-7361T-EBK/ESL соответствует Директиве 2014/53/EU.

• С полным текстом декларации соответствия ЕС можно ознакомиться на веб-сайте: www.omron-healthcare.com

• Данное изделие OMRON изготовлено в условиях применения системы строгого контроля качества компании OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония. Датчик давления — главный компонент приборов для измерения артериального давления компании OMRON — изготавливается в Японии.

• Сообщайте производителю и уполномоченным инстанциям государства- участника, в котором Вы находитесь, обо всех серьезных происшествиях, связанных с этим изделием.

10. Как рассчитываются средние значения за

Расчет среднего утреннего значения за неделю Представляет собой среднее значение измерений, выполненных утром (4:00–9:59) с воскресенья по субботу. Для расчета средних утренних значений для каждого дня используются 2 или 3 измерения, выполненные в течение первых 10 минут утром в период с 4:00 до 9:59.RU10

Расчет среднего вечернего значения за неделю Представляет собой среднее значение измерений, выполненных вечером (19:00–1:59) с воскресенья по субботу. Для расчета средних вечерних значений для каждого дня используются 2 или 3 измерения, выполненные в течение последних 10 минут вечером в период с 19:00 до 1:59. В течение 10 мин.

11. Полезная информация

Что такое артериальное давление? Артериальное давление — это показатель давления потока крови на стенки артерий. Артериальное давление постоянно меняется в цикле сокращения сердца. Самое высокое давление на протяжении сердечного цикла называется «систолическим артериальным давлением»; самое низкое — «диастолическим артериальным давлением». Для оценки состояния артериального давления пациента врачу необходимы оба значения: систолическое и диастолическое. Что такое аритмия? Аритмия — это состояние, когда ритм сердцебиения нарушен из-за сбоев в биоэлектрической системе, управляющей сердцебиением. Ее типичными признаками являются выпадающие сокращения сердца, преждевременные сокращения, необычно частый (тахикардия) или редкий (брадикардия) пульс. Что такое Afib? Фибрилляция предсердий (Afib) представляет собой хаотические сердечные сокращения или нерегулярное сердцебиение (аритмия), способные вызывать образование тромбов, нарушения мозгового кровообращения, сердечную недостаточность и другие сердечно-сосудистые осложнения. При фибрилляции предсердий две верхних камеры сердца (предсердия) сокращаются хаотично и неритмично, без координации с двумя нижними камерами (желудочками) сердца. Эпизоды фибрилляции предсердий могут быть кратковременными, или же фибрилляция предсердий может стать постоянной, что требует лечения. Функция индикатора Afib определяет вероятность Afib с точностью до 94,2% (счувствительностью 95,5% и специфичностью 93,8%), как продемонстрировано в исследовании* с одним отведением ЭКГ в качестве контрольного измерения. *M. Ishizawa, T. Noma, T. Minamino et al., Multiple measurements with automated blood pressure monitor can detect atrial fibrillation with high sensitivity and specificity in general cardiac patients, ESC Congress 2018TR1

Словесный знак и логотип Bluetooth® являются зарегистрированными товарными знаками, являющимися собственностью компании Bluetooth SIG, Inc., и любое использование этих знаков компанией OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. обеспечивается лицензией. Другие товарные знаки и торговые марки являются собственностью соответствующих владельцев. App Store является знаком обслуживания Apple Inc., зарегистрированным в США и других странах. Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками Google LLC.

Прочтите руководства по эксплуатации и перед использованием.

Подготовка к измерению

Загрузка приложения «OMRON connect»

Синхронизация со смарт- устройством

Установка даты и времени

Расположение манжеты на

Выберите идентификатор пользователя (1 или 2)

Выполнение измерений

Проверка результатов измерений в режиме

Использование функции

Дополнительно принадлежности

Другие дополнительно приобретаемые запасные

Подготовка к измерению

За 5 минут до: расслабьтесь и отдохните.

Загрузка приложения «OMRON connect»

Установка элементов питания

Синхронизация со смарт-устройством

Выполняйте инструкции.

Дата и время установятся автоматически после синхронизации с приложением.

Установка даты и времени вручную

Расположение манжеты на левой руке

Край манжеты с трубкой должен находиться на 1 - 2см выше локтевого сгиба.

Убедитесь, что воздуховодная трубка находится на внутренней поверхности плеча и надежно оберните манжету, чтобы она не прокручивалась вокруг руки.

При измерении на правой руке см.

Сядьте удобно, чтобы спина и рука опирались на что-либо.

Манжета должна находиться на уровне сердца.

Поставьте ноги ровно, не перекрещивая их, не двигайтесь и не разговаривайте.

Выберите идентификатор пользователя (1 или 2)

Переключение идентификатора пользователя позволяет сохранять результаты для 2-х людей.

Выполнение измерений

Выполнение измерений в режиме Afib

В режиме Afib автоматически выполняется 3 последовательных измерения с 30-секундным интервалом, после чего отображается среднее значение. В случае вероятности фибрилляции предсердий (Afib) отображается «Значок индикатора Afib» (

Это не диагноз, а только вероятность обнаружения Afib. Для обсуждения полученных результатов необходимо обратиться к лечащему врачу. Если у Вас существуют какие-либо жалобы на самочувствие, обратитесь к врачу.

Отображается, если при измерении в режиме Afib была определена вероятность Afib*. Если эти нарушения ритма продолжаются, рекомендуем обратиться к лечащему врачу и следовать его указаниям.

Отображается, если «SYS» 135 мм.рт.ст. и выше и/или «DIA» 85мм.рт.ст.** и выше.

Манжета затянута достаточно туго.

Наложите манжету еще раз БОЛЕЕ ТУГО.

Отображается при движении тела во время измерения. Снимите манжету, подождите 2-3минуты и попробуйте еще раз. (Если при измерении в режиме Afib определяется вероятность Afib или нерегулярного сердцебиения, функция обнаружения движения тела отключается.)

Отображается, если при измерении определяется нерегулярный ритм*. Если этот значок продолжает отображаться, рекомендуем обратиться к лечащему врачу. (Не отображается при измерении в режиме Afib)

• Afib и нерегулярный ритм сердцебиения — это ритм, который на 25% медленнее или на 25% быстрее среднего ритма, определенного прибором при измерении артериального давления. Различия между функцией индикатора Afib и функцией нерегулярного сердцебиения: Функция индикатора Afib: определяет вероятность Afib при трехкратном измерении. Функция нерегулярного сердцебиения: определяет нерегулярные сердечные сокращения, включая Afib, при однократном измерении.

Сообщения об ошибках или другие неисправности? См.

** Определение высокого артериального давления основано на Рекомендациях 2018 ESH/ESC.

Использование функции памяти

Перед использованием функции памяти выберите идентификатор пользователя.

Сохранение результатов в памяти

Сохраняется до 100результатов.

Утренние/вечерние средние значения за неделю

Отображается, если средние утренние значения за неделю «SYS» 135мм.рт.ст. и выше и/или «DIA» 85мм.рт.ст. и выше.

О том, как рассчитываются средние значения за неделю, см. раздел10 этого руководства по эксплуатации

Среднее значение последних 2-х или 3-х результатов, полученных в течение 10минут

Удаление всех измерений одного пользователя

Восстановление настроек по умолчанию

После того, как началось автоматическое наполнение манжеты воздухом, нажмите и удерживайте кнопку [START/STOP] до тех пор, покаприбор не поднимет давление до значения, превышающего ожидаемое систолическое давление на 30-40мм.рт.ст.

Дополнительно принадлежности

Не выбрасывайте воздушный штекер. Он может подойти к дополнительной манжете.

Другие дополнительно приобретаемые запасные части