TENS One - Appareil de thérapie de douleur TensCare - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Caractéristiques techniques	Appareil de thérapie TENS, 2 canaux, 15 niveaux d'intensité, écran LCD, fonction de minuterie.
Utilisation	Conçu pour soulager la douleur musculaire et articulaire, facile à utiliser à domicile.
Maintenance et réparation	Nettoyer les électrodes après chaque utilisation, remplacer les électrodes tous les 20-30 usages.
Sécurité	Ne pas utiliser sur des zones sensibles, éviter l'utilisation en cas de grossesse ou de dispositifs médicaux implantés.
Informations générales	Appareil léger et portable, livré avec des électrodes, un manuel d'utilisation et une batterie.

FOIRE AUX QUESTIONS - TENS One TensCare

Comment allumer l'appareil TensCare TENS One ?

Pour allumer l'appareil, appuyez sur le bouton d'alimentation situé sur le panneau avant jusqu'à ce que l'écran s'allume.

Comment régler l'intensité des impulsions ?

Utilisez les boutons '+' et '-' sur le panneau pour augmenter ou diminuer l'intensité des impulsions selon votre confort.

Que faire si l'appareil ne s'allume pas ?

Vérifiez que l'appareil est chargé. Si la batterie est faible, branchez-le à une source d'alimentation à l'aide du câble fourni.

Comment appliquer les électrodes correctement ?

Assurez-vous que la peau est propre et sèche. Placez les électrodes sur la zone douloureuse en veillant à laisser un espace entre elles.

Combien de temps puis-je utiliser le TensCare TENS One ?

Il est recommandé de l'utiliser pendant 20 à 30 minutes par session, jusqu'à 3 fois par jour. Consultez votre médecin pour des conseils personnalisés.

Que faire si les électrodes ne collent plus ?

Si les électrodes ne collent plus, nettoyez-les avec de l'eau tiède et laissez-les sécher. Si le problème persiste, envisagez de remplacer les électrodes.

L'appareil est-il sûr à utiliser pendant la grossesse ?

Il est conseillé de consulter votre médecin avant d'utiliser le TensCare TENS One pendant la grossesse.

Comment nettoyer l'appareil ?

Utilisez un chiffon doux et humide pour nettoyer la surface de l'appareil. Ne plongez pas l'appareil dans l'eau et évitez les produits chimiques abrasifs.

Puis-je utiliser le TensCare TENS One avec d'autres dispositifs médicaux ?

Il est recommandé de consulter un professionnel de santé avant d'utiliser le TensCare TENS One en même temps qu'un autre dispositif médical.

Y a-t-il des effets secondaires à l'utilisation de cet appareil ?

Certaines personnes peuvent ressentir une légère irritation de la peau. Si vous ressentez une douleur accrue ou des effets indésirables, arrêtez l'utilisation et consultez un professionnel de santé.

MODE D'EMPLOI TENS One TensCare

Merci d’avoir choisi TENS One. TensCare est synonyme de haute-qualité et de produits testés minutieusement pour des applications dans les secteurs de l’électrothérapie, la stimulation musculaire, le management de l’incontinence et le soulagement de la douleur pendant l’accouchement. Merci de lire ce mode d’emploi avec attention, de le conserver pour une utilisation ultérieure, ainsi que de faire en sorte qu’il soit accessible par tout autre utilisateur et de respecter les informations qu’il contient.

Votre équipe TensCare.52 CONTENU

PARTIE APPLIQUEE DE TYPE BF: Équipement qui fournit un certain degré de protection contre les chocs électriques, avec des parties isolantes. Indique que cet appareil a un contact conducteur avec le patient.

Ce symbole sur l’appareil signifie « Lire attentivement avant utilisation ».

Limitation de température : indique la température limite pour laquelle l’appareil peut être utilisé en toute sécurité.

Numéro de Lot : indique le numéro du lot de production du fabricant afin que le lot puisse être identifié.

Limitation d’humidité : indique le taux d’humidité limite pour lequel l’appareil peut être utilisé en toute sécurité.

Numéro de Série : indique le numéro de série du fabricant afin que l’appareil en particulier puisse être identifié.

Ne pas jeter dans les déchets ménagers.

Numéro d’Inventaire : indique le numéro d’inventaire du fabricant afin que l’appareil puisse être identifié.

Pression Atmosphérique : indique la pression atmosphérique limite pour laquelle l’appareil peut être utilisé en toute sécurité.

Symbole du fabricant

Date de Fabrication : indique la date à laquelle l’appareil médical a été fabriqué. Ceci est inclus dans le numéro de série présent sur l’appareil (en général dans le compartiment des piles), soit avec « E/Année/Numéro » (AA/123456) ou avec « E/Mois/Année/Numéro » (MM/AA/123456).

Cet appareil médical est indiqué pour une utilisation à domicile.

Cet appareil médical n’est pas étanche contre l’eau et doit être tenu à l’écart de tout liquide. Le premier numéro 2 : Protégé contre l’accès avec le doigt à des parties dangereuses, un doigt test de 12 mm de diamètre et 80 mm de long est protégé du contact avec des parties dangereuses. Est également protégé contre l’accès de tout objet étranger de plus de 12,5 mm de diamètre. Le second numéro 2 : Protégé contre des gouttes d’eau tombant verticalement lorsque l’enceinte est inclinée jusqu’à 15⁰. Des gouttes d’eau tombant verticalement ne devraient pas avoir d’effets nocifs lorsque l’enceinte est inclinée à n’importe quel angle jusqu’à 15⁰ de chaque côté de la verticale.

Symbole de l'importateur54

Description de l'appareil et principes de conception Le TENS One est un appareil TENS numérique précis et polyvalent, facile à utiliser, avec des réglages simples et des boutons de contrôle rotatifs. Il peut aider à soulager la douleur causée par de nombreuses pathologies : Douleur chronique : douleur lombaire, lumbago, douleurs sciatiques et douleurs arthritiques. Douleur squeletto-musculaire : fibromyalgie et blessures (entorses, déchirures, fractures, fatigue musculaire). Douleur aiguë : Douleur dentaire et faciale, douleur post-opératoire et névralgie. TENS peut être utilisé seul ou en complément d’autres traitements de soulagement de la douleur.

2. UTILISATION PRÉVUE

TENS One est destiné au soulagement de la douleur associée aux muscles douloureux ou endoloris du bas du dos, des bras ou des jambes en raison de l'effort dû à l'exercice ou aux activités ménagères et professionnelles normales. L'appareil peut être utilisé par tous ceux qui peuvent contrôler l'appareil et comprendre les instructions. Ne pas utiliser pour une utilisation différente de celle ci-dessus.

Avertissement : Inapproprié à

une utilisation chez l’enfant sans la surveillance d’un professionnel.

• Double canal Deux canaux pour traiter deux zones en même temps avec quatre électrodes.

• Stimulation comfortable Stimulation TENS douce avec 20 niveaux d'intensité. Les boutons rotatifs multitours réduisent le risque de changements brusques normalement associés à ce type de commande.

• TENS manuel avec 3 modes Inclus mode rafale (Burst B), mode constant (Normal N) et mode modulation (Modulation M).

• Écran LCD Affiche clairement le fonctionnement de l’appareil ainsi que le programme et intensité utilisés.

• Chronomètre de traitement L'utilisateur peut sélectionner manuellement une durée de traitement de C (Continu) ou 15, 30, 45, 60 ou 90 minutes.

• Rétention des paramètres Démarre automatiquement dans le dernier mode et le dernier réglage utilisé.

• Clip ceinture détachable Permet d’attacher l’appareil a votre ceinture.55

4. FONCTIONNEMENT DE

‘TENS’ T.E.N.S. signifie électrostimulation nerveuse transcutanée. T.E.N.S. stimule les défenses naturelles du corps contre la douleur, l’endorphine. TENS est totalement sans danger et a été utilisé avec succès par des milliers de personnes souffrant de douleurs. TENS envoie une douce stimulation à travers la peau, qui fonctionne de deux manières : Barrage de la douleur Il stimule les nerfs sensoriels du toucher et de la température. Ces nerfs partagent la même connexion à la colonne vertébrale que les nerfs qui transportent la sensation de douleur. Un signal sensoriel important va bloquer le signal de douleur qui voyage de la colonne vertébrale au cerveau. On appelle cela la fermeture du « barrage de la douleur ». L’effet est assez rapide une fois que l’appareil est mis en route. Lorsque le barrage est ouvert, les messages de douleurs arrivent au cerveau et on ressent la douleur. Lorsque le barrage est fermé, les messages de douleurs sont bloqués et on ne ressent pas de douleur. Les recherches montrent que TENS produit un soulagement de la douleur similaire à lorsqu’on frotte une zone douloureuse pour un soulagement rapide. Le barrage de la douleur peut être fermé par l’activation de mécanorécepteurs via le ‘frottement sur la peau’. Scientifiquement, le barrage de la douleur fonctionne en relâchant une substance chimique dans les synapses au niveau de la moelle épinière, ce qui inhibe la transmission des messages douloureux. Libération des endorphines A basse fréquence avec des intensités de sorties un peu plus élevées, TENS ordonne aux nerfs moteurs à répéter de multiples petites contractions musculaires. Le cerveau l’interprète comme de l’exercice, ce qui favorise la libération des endorphines, les antalgiques naturels du corps humain. Le soulagement sera grandissant et il faut normalement environ 40 minutes pour atteindre un niveau maximal qui pourra perdurer pendant plusieurs heures après avoir éteint la machine. En utilisant TENS, la douleur peut être réduite de façon significative voire disparaître.

• TENS est efficace pour une large variété de douleurs.

• TENS peut être utilisé pour réduire la douleur causée par des problèmes musculaires, articulaires ou nerveux.

• TENS peut aussi être utilisé par les personnes ayant des douleurs squeletto-musculaires telles que les douleurs lombaires sur le long- terme (chronique) ou de l’arthrite aux articulations des genoux. C’est également souvent utilisé pour le56 soulagement de la douleur pendant l’accouchement (voir perfect mamaTENS et perfect mama+), en particulier lorsque la future mère est à domicile.

• TENS peut également être utilisé pour le soulagement des douleurs menstruelles et l'endométriose (voir Ova+), cystite, blessure sportive, fibromyalgie et névralgie, fasciite plantaire, douleur post-opératoire, troubles de l’ATM (Articulation Temporo-Mandibulaire), neuropathie diabétique, arthrose et même parfois pour des pathologies non douloureuses telle que le mal des transports.

• Vous pouvez utiliser les programmes basses fréquences (<10 Hz) sur les points d’acupuncture afin d’obtenir des résultats similaires à ceux de l’acupuncture.

• Avec des douleurs névralgiques (de causes inflammatoires) comme la névralgie, TENS peut augmenter la sensation de douleur au début de son utilisation. Nous vous recommandons d’utiliser TENS sous contrôle médical pour ces pathologies.

• Vous pouvez utiliser TENS sans danger pendant aussi longtemps que cela soulage votre douleur. L’effet peut s’estomper après quelques heures (accoutumance). Si c’est le cas, faites une pause d’une heure avant de réessayer. Si vous utilisez des paramètres engendrant des mouvements musculaires durant plus de 40 minutes, il se peut que vos muscles soient endoloris quelques heures plus tard.

5. CONTRE-INDICATIONS

Dans ce mode d’emploi : Une Contre-indication est utilisée lorsqu'un appareil ne doit pas être utilisé car le risque d'utilisation l'emporte clairement sur les avantages prévisibles et peut entraîner des blessures graves ou la mort. Un Avertissement est utilisé lorsqu’un non-respect des instructions peut conduire à une blessure sérieuse voire la mort. Une Précaution d’Emploi est utilisée lorsqu’un non-respect des instructions peut conduire à une blessure légère ou modérée, ou peut endommager l’appareil ou d’autres biens. Des notes NB sont utilisées afin de fournir une clarification ou une recommandation. CONTRE-INDICATIONS : NE PAS utiliser si vous avez un pacemaker (ou si vous avez un problème de rythme cardiaque) ou avec tout autre appareil médical électronique. Utiliser cet appareil avec d’autres appareils médicaux électroniques pourrait causer un mauvais fonctionnement de l’appareil. La stimulation dans la zone d’un dispositif implanté pourrait affecter certains modèles. NE PAS utiliser pendant les trois premiers mois de grossesse. L’effet de TENS sur le développement du fœtus reste inconnu.57 NE PAS utiliser sur l’abdomen pendant les dernières semaines de grossesse. Arrêtez l’utilisation immédiatement si vous avez des contractions inattendues. AVERTISSEMENTS : NE PAS utiliser pour soulager une douleur non diagnostiquée. Cela pourrait retarder le diagnostic d’une maladie évolutive. NE PAS utiliser, si vous avez dans la zone traitée : un cancer actif ou suspecté ou une douleur non diagnostiquée avec un antécédent de cancer dans la famille. Eviter la stimulation d’une zone confirmée comme étant maligne, cela pourrait stimuler la croissance et la propagation des cellules cancéreuses. Si vous êtes sous les soins d'un médecin, consultez votre médecin avant d'utiliser cet appareil. Si vous avez reçu un traitement médical ou physique pour votre douleur, consultez votre médecin avant d'utiliser cet appareil. Si votre douleur ne s'atténue pas, devient plus que légère ou persiste pendant plus de cinq jours, cessez d'utiliser l'appareil et consultez votre médecin. NE PAS utiliser d'électrodes à l'avant du cou. La stimulation à l'avant du cou peut affecter votre fréquence cardiaque ou provoquer une contraction de la gorge. NE PAS utiliser d'électrodes sur la poitrine. Une très forte stimulation à travers la poitrine peut provoquer un rythme cardiaque supplémentaire et / ou des troubles du rythme cardiaque, qui pourraient être mortels. NE PAS utiliser Tens One tout en étant connecté simultanément à un équipement chirurgical à haute fréquence, car cela pourrait entraîner des brûlures au niveau des électrodes du stimulateur et des dommages possibles au stimulateur. NE PAS utiliser Tens One à proximité (par exemple 1 m) d'une onde courte ou d'un micro-ondes, car cela pourrait produire une instabilité dans la sortie du stimulateur. NE PAS utiliser d'électrodes près du thorax car cela pourrait augmenter le risque de fibrillation cardiaque. Ne pas appliquer de stimulation dans le bain ou sous la douche. Ne pas appliquer de stimulation pendant le sommeil. NE PAS utiliser l’appareil en marchant, conduisant, utilisant des machines ou toute autre activité lors de laquelle le contrôle musculaire est nécessaire. Des électrodes lâches, des câbles endommagés ou des changements soudains du contact peuvent causer des mouvements musculaires brefs et involontaires. Consultez votre médecin avant d'utiliser cet appareil, car il peut causer des troubles du rythme cardiaque chez les personnes sensibles. PRÉCAUTIONS : Le TENS ne remplace pas les analgésiques et les autres thérapies de gestion de la douleur. Les appareils TENS n'ont aucune valeur curative.58 Le TENS est un traitement symptomatique et, en tant que tel, supprime la sensation de douleur qui, autrement, servirait de mécanisme protecteur. L'efficacité dépend fortement de la sélection des patients par un praticien qualifié dans la prise en charge des patients souffrant de douleur. Les effets à long terme de la stimulation électrique sont inconnus. L'innocuité de la stimulation électrique pendant la grossesse n'a pas été établie. Si vous avez soupçonné ou diagnostiqué une maladie cardiaque, vous devriez suivre les précautions recommandées par votre médecin. Faire preuve de prudence si la stimulation est appliquée sur l'utérus menstruel ou l'utérus de la femme enceinte. Utiliser avec précaution si vous souffrez d’un trouble du saignement, la stimulation pourrait augmenter l’afflux sanguin dans la zone stimulée. Utiliser avec précaution si vous souffrez d’épilepsie, la stimulation électrique pourrait affecter le seuil épileptogène. Utiliser avec précaution si vous utilisez l’appareil en même temps qu’un appareil de suivi avec des électrodes positionnées sur votre corps. Cela pourrait interférer les signaux de l’appareil de suivi. Utiliser avec précaution après une récente intervention chirurgicale. Les stimulations peuvent perturber le processus de guérison. Précaution : une connexion simultanée avec un appareil chirurgical haute fréquence pourrait causer des brulures et un endommagement de l’appareil. Précaution : Non destiné à être utilisé dans un environnement riche en oxygène. Précaution : Non destiné à être utilisé en conjonction avec des anesthésiques ou des agents inflammables. Précaution : Le patient est un opérateur prévu. Précaution : Ne pas entretenir l'appareil lorsqu'il est utilisé avec un patient Précaution : L'entretien et toutes les réparations ne doivent être effectués que par un organisme autorisé. Le fabricant ne sera pas tenu responsable des résultats de l'entretien ou des réparations effectuées par des personnes non autorisées. Si nécessaire, nous fournirons des schémas de circuit, des listes de composants ou d'autres informations qui aideront le personnel de service autorisé à réparer l'appareil. Précaution : L'opérateur ne doit pas toucher le patient en même temps lorsqu'il touche la sortie de la batterie. Tenir éloigné des enfants de moins de 5 ans, des animaux domestiques et des parasites. Cordon long - risque de strangulation chez les nourrissons. Précaution : Ne pas permettre l’utilisation aux enfants qui ne sont pas en mesure de comprendre le mode d’emploi ou aux personnes avec un handicap cognitif, tel que Alzheimer ou démence.

• Sur une peau qui n’a pas une sensibilité normale. Si la peau est engourdie, une puissance trop élevée pourrait être appliquée, ce qui résulterait en une inflammation de la peau.

• Sur des plaies ouvertes. Les électrodes peuvent favoriser une infection.

• Sur le cou/la gorge. Cela pourrait entrainer une fermeture des voies respiratoires et une gêne dans la respiration. Cela pourrait également faire chuter la tension artérielle (malaise vagal).

• Sur les yeux. Cela peut affecter la vue ou causer des maux de têtes.

• Sur le devant de la tête. Les effets sur les patients sujets aux accidents vasculaires cérébraux et à l’épilepsie ne sont pas connus.

PRECAUTIONS D’EMPLOI DES

ELECTRODES : Précaution : Ne pas ignorer une réaction allergique aux électrodes auto- adhésives : Si une irritation de la peau se développe, arrêtez l’utilisation de TENS et essayez avec un type d’électrodes différent. Des électrodes auto-adhésives conçues pour les peaux sensibles sont disponibles. Précaution : Ne pas utiliser cet appareil avec des câbles, électrodes et accessoires autre que ceux recommandés par le fabricant. Les performances pourraient être différentes de celles spécifiées. Les électrodes avec une surface plus petite peuvent engendrer une irritation des tissus. Précaution : N'utilisez pas de réglages d'intensité élevée si les électrodes sont inférieures à 50x50mm.

SUIVANTES : Précaution : Ne pas immerger l’appareil dans l’eau ou l’approcher d’une source de chaleur excessive telle qu’une cheminée ou un chauffage par rayonnement ou de source très humide telle qu’un nébuliseur ou une bouilloire car l’appareil pourrait cesser de fonctionner correctement. Précaution : Garder l’appareil éloigné de la lumière du soleil, une exposition prolongée pourrait rendre le plastique moins élastique ou cassant à long terme. Précaution : Garder l’appareil éloigné des peluches et de la poussière, sur le long-terme cela pourrait affecter les prises ou causer un faux-contact du connecteur de la batterie. Précaution : Température & Humidité Relative de rangement : -25°C à +70°C, jusqu'à 93% R.H. Température & Humidité Relative de transport : -25°C à +70°C, jusqu'à 93% H.R. Précaution : Il n'existe aucune pièce réparable par l'utilisateur. Ne pas essayer d’ouvrir le boitier ou de modifier l’appareil. Cela pourrait nuire à la sûreté d’opération de l’appareil et la garantie ne sera plus valide.

DU PROGRAMME Les réglages de fréquence et de largeur d'impulsion peuvent être ajustés, ce qui permet d'obtenir différentes sensations60 à travers les électrodes et de supprimer la douleur de différentes manières.

• Fréquence (mesurée en Hz – impulsions par seconde) BARRAGE DE LA DOULEUR : une haute fréquence de 110 Hz est favorable au blocage des signaux de la douleur. LIBERATION D’ENDORPHINE : une basse fréquence de 4 ou 10 Hz permet la libération de l’endorphine, la substance naturelle du corps humain qui est semblable à la morphine.

• Amplitude d’impulsion (mesurée en µs – millionième de seconde) Le TENS One génère des amplitudes d’impulsion de 50 à 250 µs. De manière générale, plus l’amplitude d’impulsion est élevée, plus la stimulation se fait ressentir, et donc, pourra générer une contraction musculaire si l’intensité est suffisamment élevée. Ceci n’est pas le but d’un appareil TENS. Cependant, Si l’amplitude d’impulsion est trop basse, le patient ne pourra pas percevoir la stimulation. La fréquence de stimulation est importante puisque des paramètres de fréquence différents permettront de cibler différents groupes de nerfs et ces paramètres détermineront si c’est le « barrage de la douleur » ou la « libération des endorphines » qui opèrera.

• Mode Constant et Burst Le mode Constant est lorsque la sensation est continue, alors qu’avec le mode Burst (rafale), la sensation apparaît et disparaît. Le mode Constant est souvent utilisé pour les douleurs aiguës via le « Barrage de la Douleur ». En revanche Burst est plus utile pour les douleurs chroniques. Le mode Burst apporte une combinaison de barrage de la douleur et de libération d’endorphine, mais la sensation peut être moins agréable. La sensation des modes Burst est comme un serrement, un agrippement, et procure plus de petites contractions musculaires que les modes hautes ou basses fréquences. Ce mode nécessite une intensité relativement élevée. En mode Constant la sensation est continue et ressemble plutôt à un fourmillement ou picotement.

• Modes de modulation La modulation signifie que la fréquence ou l’amplitude d’impulsion change dans les réglages. Avec les modes de modulation, l’appareil procure une stimulation avec un motif moins régulier ; le but étant de minimiser les effets de l’accoutumance d’un motif régulier et répétitif. C’est potentiellement, le meilleur mode pour les personnes qui utilisent cet appareil plusieurs heures par jours. NB : Si vous utilisez TENS pour la première fois, il est recommandé de commencer avec un réglage de 110 Hz et 50 μs. Pour plus d'informations sur les réglages à choisir en fonction du type de douleur, reportez-vous à la

TENS One a trois modes différents : N: Stimulation constante/normale avec paramètres réglables B: Stimulation d'éclatement avec réglages réglables61 Deux stimulations par seconde, 250 ms en marche, 250 ms en arrêt ; la largeur et la fréquence des impulsions peuvent être sélectionnées M: Stimulation avec largeur d'impulsion modulée et fréquence modulée. La fréquence des impulsions module de PR1 à PR2 ou de PR2 à PR1 tandis que la largeur d'impulsion module de PW1 à PW2 ou de PW2 à PW1 en 6 secondes. PR1 et PW1 sont réglables. PR2 est 50 Hz fixe, PW2 est 200 μs fixe Pour choisir un mode, appuyez sur le bouton MODE, jusqu'à ce que vous atteigniez le mode désiré. 7.1. PARAMÈTRES Le professeur Han a fait des recherches qui ont montré que P augmentait à mesure que la fréquence augmentait - mais seulement testé jusqu'à 100 Hz. Et que E diminue à mesure que la fréquence augmente. Ainsi, E est moins efficace lorsque la fréquence est >10 Hz et P est moins efficace lorsque la fréquence est <80 Hz. La plupart des recherches cliniques sur P ont été effectuées à 80 Hz ou 100 Hz. De nombreux utilisateurs professionnels pensent que la réponse au TENS varie d'une personne à l'autre, et que vous pouvez obtenir la meilleure réponse en choisissant la fréquence qui convient le mieux à votre système nerveux. Ils vous suggèrent de commencer à 80 Hz ou 110 Hz, puis d'essayer une fréquence différente jusqu'à ce que vous trouviez celle qui vous soulage le mieux de la douleur.

PARAMÈTRES Avant de régler les paramètres, sélectionnez le mode de votre choix.

• Fréquence : Pour augmenter la fréquence, tournez le bouton de Pulse Rate dans le sens horaire. Pour diminuer, tourner le bouton dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Vous pouvez sélectionner une fréquence de 1 à 150 Hz.

• Amplitude d’impulsions : Pour augmenter l’amplitude d’impulsion, tournez le bouton Pulse Width dans le sens horaire. Pour diminuer, tourner le bouton dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Vous pouvez sélectionner une fréquence de 50 à 250 µs en pas de 10 µs.

• Chronomètre : Pour chaque mode, vous pouvez sélectionner une durée de traitement à l'aide de la touche minuterie. Vous pouvez sélectionner une durée de C (Continu), 15, 30, 45, 60 et 90 minutes.62 Voir la section 6 pour plus d'informations sur le choix des réglages. 7.3. RÉGLAGES RECOMMANDÉS Les tableaux ci-dessous ne sont que des recommandations. Il n'y a pas un seul programme pour une condition particulière, et le meilleur choix varie d'une personne à l'autre, même si elles ont le même type de douleur. Par conséquent, la sélection des réglages et le positionnement des électrodes doivent être effectués sur une base individuelle. Il se peut que vous ayez besoin d'essayer quelques positions ou programmes avant de trouver celui qui vous convient.

Douleur à long terme 1 Zone douloureuse Fréquen -ce Hz Amplitude d'impulsion

Douleur à long terme 2 Bas du dos

Douleur aiguë Bas du dos

C63 7.4. UTILISATION TENS peut être utilisé aussi longtemps que nécessaire. Un traitement en continu est possible, mais les électrodes doivent être repositionnées régulièrement (au moins toutes les 12 heures) afin de permettre à la peau de respirer. Les programmes de Libération d’Endorphine sont plus efficaces lorsque la puissance est assez élevée pour provoquer de petites contractions musculaires. Les meilleurs résultats sont obtenus lors de sessions de 20 à 40 minutes ; au-delà, des douleurs musculaires peuvent apparaitre.

8.1. POSITIONNEMENT DES ELECTRODES Les électrodes doivent toujours être utilisées par paire (deux électrodes par canal), afin que le signal puisse circuler dans un circuit fermé.

• TENS fonctionne sur une vertèbre à la fois. Vous avez besoin de stimuler les nerfs sensoriels qui entre dans la moelle épinière au même niveau que le nerf qui conduit la douleur. Comme vous ne savez pas exactement où vos nerfs se trouvent, la solution la plus simple et d’appliquer les électrodes autour/proche de la source de la douleur.

• TENS active mieux les nerfs si les stimulations passent le long du nerf plutôt qu’à travers. Il faut donc placer une électrode plus proche de la colonne vertébrale que de la source de la douleur et l’autre électrode plus éloignée.

• Les nerfs enveloppent le torse et les membres, il est donc possible que vous ayez besoin d’essayer plusieurs positionnements avant de trouver le plus efficace.

• Si la douleur se trouve dans la colonne vertébrale ou toute proche, vous pouvez placer une électrode de chaque côté.

• Il se peut que vous ayez plus de sensations dans une électrode que dans l’autre. C’est tout à fait normal, cela dépend du placement des électrodes par rapport aux nerfs. Pour les zones difficiles d’accès, demander de l’aide à une autre personne. Vérifiez que l’appareil est ETEINT avant de mettre en place ou de retirer les électrodes. NB : Voir les exemples de positionnement des électrodes dans les instructions fournies avec les électrodes. 8.2. CONSEILS

• Les électrodes sont réutilisables, mais pour des raisons d’hygiène elles ne peuvent être utilisées que par un seul et même patient. L'adhésif est un hydrogel pelable (à base d'eau).

• Pour obtenir la meilleure conductivité possible, assurez-vous qu’elles64 soient toujours collantes et en bon état.

• Les électrodes s’appliquent sur une peau propre et sèche.

• Décollez les électrodes de leur film protecteur en soulevant un coin. Ne tirez pas sur le câble de connexion de l’électrode.

• Après chaque utilisation, replacez les électrodes sur le film protecteur et remettez-les dans leur sachet d’emballage.

• Si les électrodes s’assèchent, mieux vaut remplacer le pack d’électrodes. En cas d’urgence, il est possible de restaurer un peu de pouvoir collant en étalant une goutte d’eau sur chaque électrode. Si trop d’eau est ajoutée, l’électrode deviendra trop molle. Si ça se produit, il est suggéré de les placer au réfrigérateur pendant quelques heures, face collante vers le haut, afin de rétablir l’adhésivité.

• Lorsqu’il fait très chaud, le gel sur les électrodes peut ramollir. Dans ce cas, placez les électrodes avec le film protecteur et le sachet d’emballage au réfrigérateur jusqu’à ce qu’elles reviennent à leur état normal.

• Les électrodes sont garanties sans latex.

• Remplacez les électrodes lorsqu’elles ont perdu leur adhésivité. Une mauvaise conductivité peut être désagréable et provoquer une irritation de la peau.

• La durée de vie d’un pack d’électrodes non-ouvert est de 2 ans. Cela peut être altéré en cas de hautes températures ou d’un degré d’humidité très faible.

L’emballage contient :

• 1 x TENS One appareil de soulagement de la douleur

• 1 x Pochette de rangement

Canal 2 force Mode Minuteur Fréquence Canal 1 force Indicateurs de sortie actifs Amplitude d'impulsion Témoin lumineux LED66 10.2. MODE D'EMPLOI ON/OFF Pour allumer l'appareil, tourner les boutons de commande dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que vous entendiez un clic, le voyant DEL s'allume (couleur verte). Pour allumer l'appareil, tourner les boutons de commande dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que vous entendiez un clic, le voyant DEL s'allume (couleur verte). L'appareil démarrera avec le mode que vous avez utilisé en dernier. Remarque : Toujours vérifier que l'appareil est éteint avant d'appliquer ou de retirer les électrodes. MODE CONTROL Le bouton marqué MODE est la commande de mode. Le TENS One possède trois modes différents. Lors de la première mise sous tension, l'appareil passe automatiquement en mode N. Chaque fois que vous appuyez et relâchez le bouton MODE, le mode change et la lettre s'affiche sur l'écran LCD. Avant de changer de mode, il est fortement recommandé de ramener l'intensité à zéro. Chaque fois que vous changez de mode, le niveau d'intensité revient à zéro pendant trois secondes avant de remonter au niveau d'intensité précédent.

MINUTERIE DE TRAITEMENT

Le bouton TIMER permet de régler la durée de la session. Appuyez et relâchez pour modifier l'heure de la session. Vous pouvez définir des durées de session C (Continu) ou 15, 30, 45, 60 ou 90 minutes. L'écran LCD affiche la durée de la session à côté du symbole min. L'appareil décomptera automatiquement les minutes réglées, une fois qu'il aura atteint 0, l'affichage clignotera jusqu'à ce que l'appareil soit éteint manuellement.

COMMANDES DE FRÉQUENCE

Pour augmenter la fréquence (ou la fréquence du pouls), tournez le bouton de fréquence du pouls dans le sens horaire. Pour diminuer, tourner le bouton dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.

COMMANDES D’AMPLITUDE

D'IMPULSION Pour augmenter la largeur d'impulsion, tournez le bouton de largeur d'impulsion dans le sens horaire. Pour diminuer, tourner le bouton dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.

Sur le dessus de l'appareil, il y a deux boutons de commande rotatifs. La force de changement du bouton gauche dans l'avance gauche et celle du bouton droit dans l'avance droite changent l'avance droite. MODE TIMER67 Pour augmenter la force, tournez les boutons dans le sens des aiguilles d’une montre. Pour diminuer la force, tournez les boutons dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Les niveaux d'intensité sont affichés sur l'écran LCD. L'unité a 20 niveaux de force, chaque pas est de 4 mA. Il se peut que vous ne ressentiez rien au cours des premiers niveaux. Continuez à tourner les boutons avec précaution jusqu'à ce que la sensation soit forte mais confortable. D'autres augmentations pendant l'utilisation peuvent être nécessaires si votre corps s'habitue à la sensation. La LED orange sur la prise de sortie indique qu'il y a une sortie active. La LED reste allumée tant que l'intensité est supérieure à 0. PILE FAIBLE Le voyant DEL clignote lorsque vous devez changer les piles. L'appareil s'éteindra environ 2 minutes après cela.

DISJONCTEUR À CIRCUIT OUVERT

Si le TENS One n'est pas correctement connecté à votre corps, l'intensité dans le canal qui n'est pas correctement connecté sera automatiquement remise à zéro pendant 3 secondes et l'affichage clignote. Au bout de 3 secondes, l'intensité commence à remonter jusqu'à l'intensité sélectionnée. Cela se produit également lorsque vous changez de mode. C'est pour éviter les changements soudains de sensations.

1) Retirer le couvercle du compartiment

Assurez-vous que les piles sont insérées dans le bon sens comme indiqué dans le compartiment des piles et que le ruban est derrière elles.

4) Replacez le couvercle des piles.

Précaution : Retirez les piles de votre TENS One s'il est peu probable que l'appareil soit utilisé pendant une longue période. Certains types de piles peuvent fuir du liquide corrosif. Durée de vie de la pile Les piles doivent durer au moins 15 heures (en utilisant le mode M, 100Hz/50us (500Ω).68 Les piles inutilisées ont une durée de vie nominale de 3 ans, mais durent généralement plus longtemps. Avertissements de batterie NE PAS percer, ouvrir, démonter ou utiliser dans un environnement humide et/ou corrosive NE PAS exposer à des températures supérieures à 60°C (140F). NE PAS mettre, entreposer ou laisser à proximité de sources de chaleur, à la lumière directe du soleil, dans un endroit à haute température, dans un contenant sous pression ou dans un four à micro-ondes. NE PAS immerger dans l'eau ou l'eau de mer, ni se mouiller. NE PAS court-circuiter. Ne connectez PAS l'appareil si le couvercle du compartiment à piles n'est pas en place. En cas de fuite de la pile et de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau et consulter immédiatement un médecin. Attention : Gardez les piles hors de portée des enfants pour éviter qu'ils ne les avalent par erreur. En cas d'ingestion par un enfant, contactez immédiatement un médecin. Attention : NE JAMAIS tenter de recharger une pile alcaline. Risque d'explosion Attention Ne mélangez pas d'anciennes, de nouvelles ou de différents types de piles, car cela pourrait entraîner une fuite des piles ou une indication de pile faible. Élimination : Débarrassez-vous toujours des piles et l'appareil de façon responsable, conformément aux directives locales en vigueur. Ne jetez pas les piles sur le feu. Risque d'explosion.

11.2. CONNEXION DES FILS

DE RACCORDEMENT Vous pouvez choisir d'utiliser un ou deux fils conducteurs (deux ou quatre électrodes). Insérez le(s) connecteur(s) du câble dans la (les) prise(s) située(s) sur le dessus de l'appareil. Fixation des électrodes sur le fil conducteur.

Poussez l’extrémité du câble fermement dans la terminaison de l’électrode. Les câbles peuvent être endommagés lors d’une manipulation brutale, et doivent être traités avec soin. Code couleur des câbles Les extrémités des câbles sont noires ou rouges. Ce codage est destiné à une69 utilisation professionnelle. Pour la plupart des utilisations de cet appareil, vous pouvez ignorer ce code couleur.

1) Avant utilisation, assurez-vous que

votre peau est propre et sèche.

2) Placer les électrodes sur la peau,

3) Vous pouvez utiliser votre TENS

pendant plusieurs heures, vous pouvez attacher l'appareil à votre ceinture à l'aide du clip ceinture.

4) Vous pouvez vous appuyer en toute

sécurité sur les électrodes. La sensation peut changer.

Avertissement : Assurez-vous

que le TENS One est éteint avant d'appliquer les électrodes sur la peau.

7) Pour allumer l'appareil, tournez l'un

des boutons de commande dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que vous entendiez un clic, le voyant DEL s'allume (couleur verte). Lors de la première mise sous tension, le TENS One sélectionne automatiquement le mode N. La prochaine fois, il sélectionnera automatiquement le mode que vous utilisiez la dernière fois où il a été éteint.

8) Vous pouvez choisir parmi les 3

modes préréglés. Les détails de la

section 7 vous aideront à identifier le

mode et les paramètres qui vous conviennent le mieuxUne fois le mode et les paramètres requis sélectionnés, vous pouvez régler l'intensité de la stimulation à l'aide des deux boutons de commande rotatifs situés sur le dessus de l'appareil jusqu'à ce que vous atteigniez un niveau confortable. L'écran LCD indique la puissance de l'intensité utilisée pour chaque canal Remarque : Si la sensation devient inconfortable, réduisez l'intensité.

11.5. APRÈS VOTRE SÉANCE

DE TRAITEMENT Lorsque la minuterie atteint 0, l'affichage clignote jusqu'à ce que l'appareil soit éteint manuellement.

5) Pour éteindre l'appareil, tournez l'un

des boutons de commande dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que vous entendiez un clic, l'affichage s'arrête.

6) Retirez ensuite les électrodes de

votre peau en tenant le tampon lui- même et en tirant doucement. Attention de ne pas tirer sur les fils car cela pourrait les endommager. Remarque: Lors du retrait des électrodes, NE PAS TIRER

STOCKAGE Nettoyez le boîtier et les fils conducteurs au moins une fois par semaine en les essuyant avec un chiffon humide et une solution d'eau et de savon doux. Essuyer avec un chiffon.

• Ne plongez pas votre machine TENS dans l'eau.

• N'utilisez pas d'autre solution de nettoyage que du savon et de l'eau Durée de conservation

• La durée de conservation d'un emballage non ouvert de tampons d'électrodes autocollants est de 2 ans. Ceci peut être affecté par des températures très élevées ou un taux d'humidité très faible.

• L'unité n'a pas de durée de vie fixe.

Les équipements de communication sans fil tels que les appareils de réseau domestique sans fil, les téléphones mobiles, les téléphones sans fil et leurs stations de base, les talkies-walkies peuvent affecter ces équipements et doivent être maintenus à une distance d = 3,3 m au moins de l'équipement. (Note. Comme indiqué dans le Tableau 6 de la CEI 60601-1-2:2007 pour l'ÉQUIPEMENT ME, un téléphone cellulaire type avec une puissance de sortie maximale de 2 W donne d = 3,3 m à un NIVEAU IMMUNITY de 3 V/m). Remarque : Pour une utilisation en milieu hospitalier, des tableaux de conseils CEM complets sont disponibles sur demande.

PRODUITS ÉLECTRIQUES ET ÉLECTRONIQUES (WEEE) L'une des dispositions de la directive européenne 2002/96/CE est que tout ce qui est électrique ou électronique ne doit pas être traité comme des déchets ménagers et simplement jeté. Pour vous rappeler cette directive, tous les produits concernés sont maintenant marqués d'un symbole de poubelle à roulettes barrée d'une croix, comme illustré ci-dessous. Pour vous conformer à la directive, vous pouvez nous retourner votre ancien appareil d'électrothérapie pour élimination. Il vous suffit d'imprimer une étiquette PACKETPOST RETURNS affranchie à partir de notre site Web www.tenscare.co.uk, de l'attacher à une enveloppe ou à un sac rembourré avec l'appareil inclus, et de nous la renvoyer par courrier. Dès réception, nous traiterons votre ancien appareil pour la récupération et le recyclage des composants afin d'aider à préserver les ressources mondiales et à minimiser les effets négatifs sur l'environnement.71

• La machine durera souvent plus de 5 ans, mais elle est garantie 2 ans. Les accessoires (fils de plomb, électrodes et batteries) ne sont pas couverts par la garantie.

• La durée de vie du plomb dépend fortement de son utilisation. Manipulez toujours les sondes avec soin. Nous recommandons de remplacer les fils de raccordement régulièrement (environ tous les 6 mois).

• Les électrodes doivent durer de 12 à 20 applications, selon l'état de la peau et l'humidité.

• La batterie devrait durer au moins 15 heures à 50mA, 300μs, 50Hz. Vous pouvez vous procurer des électrodes de rechange, des piles neuves et des fils de plomb auprès de votre fournisseur ou distributeur (voir les coordonnées au dos de la couverture), par correspondance auprès de TensCare, par téléphone par carte de crédit ou de débit, ou sur le site Web de TensCare. Les pièces de rechange suivantes peuvent être commandées auprès de TensCare à www.tenscare.co.uk ou [phone]. E-CM5050 Paquet de 4 électrodes de 50x50 mm L-CPT Câbles B-AA 1.5V AA Piles

Cette garantie ne s'applique qu'à l'appareil. Il ne couvre pas les électrodes, les électrodes, la batterie ou les fils de connexion.

Ce produit est garanti contre tout défaut de fabrication pendant 2 ans à compter de la date d'achat. Cette garantie est annulée si le produit est modifié ou altéré, s'il fait l'objet d'une mauvaise utilisation ou d'abus, s'il est endommagé pendant le transport, s'il n'est pas entretenu de manière responsable, s'il tombe, si une pile incorrecte a été installée, si l'appareil a été immergé dans l'eau, si des dommages sont causés par le non- respect des instructions écrites du manuel d'utilisation joint ou si la réparation est effectuée sans autorisation par TensCare Ltd. Nous réparerons ou, à notre choix, remplacerons gratuitement toutes les pièces nécessaires pour corriger le matériel ou la fabrication, ou remplacerons l'appareil au complet et vous le retournerons pendant la période de garantie. Dans le cas contraire, nous établirons un devis pour toute réparation qui sera effectuée lors de l'acceptation de notre devis. Les avantages conférés par cette garantie s'ajoutent à tous les autres droits et recours relatifs au produit, dont dispose le consommateur en vertu de la Loi de72 \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ 1987 sur la protection du consommateur. Nos produits sont livrés avec des garanties qui ne peuvent pas être exclues en vertu de la loi britannique sur la protection des consommateurs. Vous avez le droit de faire réparer ou remplacer la marchandise si elle n'est pas d'une qualité acceptable. Avant d'envoyer votre appareil au service après-vente Avant d'envoyer votre appareil pour réparation, veuillez prendre quelques minutes pour procéder comme suit : Lisez votre manuel et assurez-vous de suivre toutes les instructions d'utilisation. Retour de l'appareil pour réparation Si une réparation est nécessaire pendant la période de garantie, joignez la section détachable de la carte de garantie (voir page 25) et votre preuve d'achat. Veuillez vous assurer que tous les détails pertinents sont complétés avant d'envoyer votre appareil en service. Veuillez vous assurer que vos coordonnées sont toujours à jour et inclure une brève description du problème que vous rencontrez avec votre reçu d'achat. Pour des raisons d'hygiène, ne pas inclure les électrodes usagées. N'envoyez que les fils de l'appareil et les fils de raccordement. Veuillez retourner l'appareil et la carte de garantie (voir page 75) à vos frais à : TensCare Ltd Veuillez retourner l'appareil et la carte de garantie (voir page 75) à vos frais à: TensCare Ltd PainAway House, 9 Blenheim Road, Longmead Business Park, Epsom, Surrey

KT19 9BE, ROYAUME-UNI

Si vous avez besoin de plus amples informations, n'hésitez pas à nous contacter en appelant notre numéro de téléphone : [phone] 434.73

Si votre machine TENS ne fonctionne pas correctement, veuillez vérifier les points suivants : Problème Possible causes Solution Pas d'affichage Pas d'affichage Batteries déchargées.

Piles mal insérées. Enlever la pellicule plastique. Vérifier + / - - .

Ressorts endommagés dans le compartiment des piles. Contacter le fournisseur. Indicateur de batterie faible Piles faibles. Remplacez les piles. Pas de sensation L'intensité n'est pas assez forte. Augmenter la force. Aucune sensation et l'affichage clignote Fonctionnement en circuit ouvert. Le fil n'est pas connecté au corps ou est défectueux/endommagé. Assurez-vous que la machine est correctement fixée à votre corps. Essayez d'utiliser le deuxième fil d'alimentation. Acheter un produit de remplacement si nécessaire.

(Les fils conducteurs peuvent se rompre au niveau du coude où ils sortent de la machine, ne donnant aucune sortie, ou une sortie intermittente). Changement soudain de sensation Si vous vous déconnectez et vous reconnectez quelques minutes plus tard, le signal sera beaucoup plus fort. Toujours remettre la force à zéro après avoir débranché les fils ou les électrodes. pads. Si l'examen ci-dessus n'a pas permis de résoudre votre problème ou de signaler une opération ou un événement imprévu, ou pour fournir des commentaires appelez TensCare ou votre fournisseur ou distributeur local (adresse au dos de la ouverture) pour obtenir des conseils. Contactez le service clientèle TensCare au [phone]. Notre personnel est formé pour vous aider à résoudre la plupart des problèmes que vous avez pu rencontrer, sans avoir besoin d'envoyer votre produit en réparation. Le règlement européen sur les dispositifs médicaux exige que tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif soit signalé au fabricant et à l'autorité compétente de votre pays. Vous trouverez ces informations à l'adresse suivante: https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1/translations/en/rendi tions/pdf74

18. SPÉCIFICATION GÉNÉRALE

Forme d'onde Forme d'onde Symétrique biphasique ou monophasique rectangulaire Amplitude (charge supérieure à 500 Ohm) 80 mA zéro à crête +ve en 20 étapes. +/- 10% Prise de sortie Entièrement blindé : résistant au toucher Canaux Deux canaux piles 2 piles alcalines AA (deux piles AA) Poids de l'appareil 140 g sans piles Dimensions 100 x 67 x 32 mm Classification de sécurité Source d'énergie interne. Conçu pour une utilisation continue. Pas de protection spéciale contre l'humidité. Spécifications environnementales: Opérationnel :

Stockage : Plage de température : 5 à 40⁰C Humidité : 15 à 93% RH sans condensation Pression atmosphérique : 70 kPa à 106 kPa Plage de température : -25 à +70⁰C Humidité : Jusqu'à 93% RH sans condensation PARTIE APPLIQUEE

Équipements assurant un degré de protection contre les chocs électriques, avec partie appliquée isolée.

Ce symbole sur l'appareil signifie "Se référer au mode d'emploi". IP22 L'appareil n'est pas étanche et doit être protégé des liquides.

Conforme à la réglementation de l'UE sur les DEEE

Note : Les spécifications électriques sont nominales et sujettes à variation par rapport aux valeurs indiquées en raison des tolérances de production normales d'au moins 5%. Note : Au moins 30 minutes sont nécessaires pour que l’appareil se réchauffe/refroidisse à partir de la température de stockage minimale/maximale entre les utilisations jusqu’à ce qu’il soit prêt pour l’utilisation prévue.75 VEUILLEZ CONSERVER CETTE CARTE DE GARANTIE. RENVOYEZ CETTE PORTION SEULEMENT LORSQUE VOUS RETOURNEZ VOTRE PRODUIT POUR RÉPARATION SOUS GARANTIE. NOM: ADRESS: CODE POSTAL TÉLÉPHONE DE JOUR: E-MAIL: MODÈLE: DATE D'ACHAT :