Systo Monitor 100 - Tensiomètre SOEHNLE - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

MODE D'EMPLOI Systo Monitor 100 SOEHNLE

INTRODUCTION REMARQUES IMPORTANTES ! À CONSERVER IMPÉRATIVEMENT ! Lisez avec attention le mode d’emploi dans son intégralité, et en particulier les consignes de sécurité, avant d’utiliser l’appareil et conservez ce mode d’emploi pour le consulter ul

térieurement. Si vous cédez l’appareil à une autre personne, remettez-lui également le présent mode d’emploi. Le non-respect de cette consigne peut entraîner des blessures ou des dégâts sur l’appareil. Symbole signifiant que « LE MODE D’EMPLOI DOIT ÊTRE LU DANS SON INTÉGRALITÉ » Symbole signifiant « CONFORMITÉ AUX EXIGEN- CES DE LA DIRECTIVE 93/42/CEE RELATIVE AUX

DISPOSITIFS MÉDICAUX »

Symbole signifiant « FABRICANT »

Symbole signifiant « NUMÉRO DE SÉRIE » Symbole signifiant « COURANT CONTINU » Symbole signifiant « DATE DE FABRICATION » Symbole signifiant « PIÈCE DE CONTACT DE TYPE BF » Symbole signifiant « PROTECTION DE L’ENVIRON- NEMENT - Les déchets électroniques ne doivent pas être jetés aux ordures ménagères. Les déposer dans un point de recyclage. Pour des informations sur le recyclage, consultez les autorités locales compétentes ou bien votre revendeur. » EC REP Symbole signifiant « Représentant autorisé dans la Communauté européenne » Important : ces indications doivent être respectées afin d’éviter l’endommagement de l’appareil.FR

INTRODUCTION INTRODUCTION ..................................... 48 Consignes de sécurité Équipement livré Description générale Domaine d’application Description de l’appareil Alimentation électrique Affichage à cristaux liquides

Réglage de la date, de l’heure et de l’unité de mesure Sélection de l’utilisateur

PRENDRE UNE MESURE .........................59

Remarques sur la prise de mesures Mise en place du brassard Démarrage de la mesure

GESTION DES DONNÉES .........................61

Consulter des données mises en mémoire Suppression de données mises en mémoire

INTRODUCTION Remarques sur l’utilisation

• L’appareil est destiné à mesurer et à surveiller la pression artérielle par l’utilisateur lui- même. Les diagnostics ne peuvent être établis que par un médecin.

• L’utilisateur est tenu de vérifier la sécurité de fonctionnement de l’appareil ainsi que son état correct avant de l’utiliser. L’utilisation continue d’un appareil endommagé peut entraîner des blessures et des résultats de mesure incorrects, voire présenter un grave danger. Si vous avez des problèmes techniques avec cet appareil, merci de vous adresser au SERVICE CLIENTS de Soehnle. N’ouvrez ou ne réparez jamais l’appareil vous-même.

• L’appareil est conçu pour une utilisation par des adultes. L’appareil ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou pour lesquelles il existe une suspicion de grossesse.

• Cet appareil doit être utilisé uniquement dans le but décrit dans le présent mode d’emploi. Le fabricant rejette toute responsabilité pour les dommages dus à une utilisation inappropriée.

• L’appareil est uniquement destiné à une utilisation privée.

• L’appareil doit être utilisé uniquement sur le poignet, et sur aucun autre membre.

• Si vous êtes sous traitement médicamenteux, consultez votre médecin pour connaître le meilleur moment de la journée pour prendre votre tension.

• Si l’appareil est utilisé pour prendre la tension de patients souffrant de troublesFR

INTRODUCTION étendus d’arythmie, comme les extrasystoles d’oreillettes ou de ventricules, les meilleurs résultats pouvant être obtenus présentent souvent des écarts. Discutez des résultats avec votre médecin.

• Si la pression du brassard est supérieure à 40 kPa (300 mmHg), l’appareil évacue automatiquement de l’air. Si le brassard ne diminue pas la pression en présence d’une pression supérieure à 40 kPa (300 mmHg), retirez le brassard du poignet et appuyez sur le bouton MARCHE/ARRÊT pour empêcher qu’il continue de se gonfler.

• L’appareil n’est pas un appareil de catégorie AP ou APG.

• Pour éviter les mesures erronées, il ne doit pas y avoir de signaux perturbateurs produits par de forts champs électromagnétiques ni de perturbations rapides transitoires.

• L’appareil n’est pas adapté pour surveiller de manière continue la pression artérielle en cas d’urgence médicale. Il peut gêner la circulation sanguine.

• La matière du brassard est certifiée et répond aux exigences de l’ISO 10993-5:2009 et de l’SO 10993-10:2010. Il ne provoque aucune irritation cutanée ni autre réaction.

• Merci d’informer sans attendre le service clients de Soehnle en cas d’états de fonction

nement ou d’évènements inattendus.

• Conserver l’appareil hors de portée des enfants en bas âge/des animaux domestiques pour leur éviter d’inhaler ou d’ingérer de petites pièces.

• Entre deux utilisations, les dispositifs médi

caux électriques stockés à la température deFR

INTRODUCTION stockage minimale doivent être préchauffés pendant au moins 30 minutes avant d’être opérationnels. Entre deux utilisations, les dispositifs médicaux électriques stockés à la température de stockage maximale autorisée doivent être refroidis pendant au moins 30 minutes avant d’être opérationnels.

• Soyez impérativement attentifs à toute pertur

bation éventuelle de la circulation sanguine ou à une blessure éventuelle du patient.

• Ne pas appliquer le brassard sur une blessure, car cela risquerait de l’aggraver.

• Ne pas gonfler le brassard sur le même poignet où se trouvent déjà d’autres dispositifs médicaux électriques.

• Veillez à ce que l’utilisation de l’appareil ne perturbe pas trop longtemps la circulation sanguine.

• Le tensiomètre a été testé cliniquement et est conforme aux exigences de l’EN 1060-4:2004. Remarques concernant le contrôle de l’étalonnage et l’entretien

• N’effectuez pas l’étalonnage lorsque l’appareil est en cours d’utilisation.

• Pour garantir un fonctionnement fiable de l’appareil, nous recommandons de le soumettre à un contrôle d’étalonnage tous les deux ans en conformité avec le §14 de l’ordonnance allemande MPBetriebV. Nous recommandons de vérifier les performances de l’appareil tous les deux ans et après un contrôle d’étalonnage et des réparations au moins par un contrôle du respect des exigences de limites d’erreur pour l’affichage de la pression et par un contrôle d’étanchéité du brassard (contrôle à au moins à 50 mmHg et 200 mmHg).FR

INTRODUCTION Le contrôle d’étalonnage doit être effectué par un contrôleur ou organisme de contrôle habilité.

• Nous recommandons de nettoyer l’appareil et le brassard uniquement à l’aide d’un chiffon doux. Remarques sur le rangement

• Quand l’appareil n’est pas utilisé, ranger l’appareil dans un lieu sec et le protéger de la chaleur, des fibres et des peluches, de la poussière ainsi que des rayons directs du soleil. Ne pas poser d’objets lourds sur la boîte de rangement. Remarques sur l’utilisation à piles

• Ne pas mélanger piles neuves et piles usagées.

• Ne pas utiliser différents types de piles en même temps.

• Ne pas jeter les piles au feu. Les piles peuvent exploser ou fuir. Retirer les piles si l’appareil n’est pas utilisé pendant une longue période. Remarques sur la mise au rebut Élimination des piles, directive CE 2008/12/CE Les piles et les batteries ne doivent pas être jetées aux ordures ménagères. Vous devez rapporter vos piles ou batteries usagées aux points de collecte publics de votre commune ou à n’importe quel point de vente de piles similaires.FR

INTRODUCTION Élimination des produits électriques et électroniques, directive CE 2012/19/EU Ce produit ne doit pas être assimilé à un déchet ménager normal, mais doit être apporté à un point de collecte spécialisé dans le recyclage des appareils électriques et électroniques usagés. Pour plus d’informations, contactez votre com- mune, la déchetterie communale ou le magasin où vous avez acheté le produit.

Déclaration de conformité Cet appareil est conforme aux exigences fondamentales et autres dispositions applicables de la directive 93/42/CEE. Équipement livré 1 tensiomètre Systo Monitor 100 2 piles alcalines AAA 3V CC 1 mode d’emploiFR

INTRODUCTION Description générale Nous vous remercions d’avoir choisi le tensiomètre pour poignet Systo Monitor 100 de Soehnle. Les mesures effectuées avec le Systo Monitor 100 de Soehnle sont semblables à celles réalisées par un personnel professionnel. Le présent mode d’emploi contient des consignes importantes sur la sécurité et l’entretien de l’appareil, et explique en outre point par point comment utiliser correctement l’appareil. Domaine d’application Le tensiomètre numérique Systo Monitor 100 de Soehnle est destiné à mesurer la pression artérielle et la fréquence cardiaque sur les poignets d’une circonférence de 13,5 à 21,5 cm. L’appareil est adapté uniquement à une utilisation en intérieur et sur des adultes. Description de l’appareil Merci d’ouvrir le rabat de couverture pour le consulter.

Affichage à cristaux liquides

Compartiment pour les piles

Touche Marche/Arrêt (

Alimentation électrique

INTRODUCTION Affichage à cristaux liquides Symbole Désignation Explication Pression sanguine systolique Valeur de pression sanguine supérieure Pression sanguine diastolique Valeur de pression sanguine inférieure Affichage du pouls Pouls en battements par minute Mémoire Indique que l’appareil est en mode Mise en mémoire. kPa Unité de mesure de la pression sanguine (1 kPa = 7,5 mmHg, voir page 58) mmHg Unité de mesure de la pression sanguine (1 mmHg = 0,133 kPa, voir page 58) Indication du niveau des piles Indique le niveau de charge des pilesFR

INTRODUCTION Symbole Désignation Explication Irrégularités du pouls Irrégularités du pouls détectées pendant la mesure Niveau de pression sanguine Indique le niveau de la pression sanguine (selon l’échelle de l’OMS, voir page 63) Heure actuelle Année/mois/jour, heures/minutes Pulsations cardiaques Le tensiomètre mesure les pulsations cardiaques pendant la prise de la tension. Utilisateur 1 Profil d’utilisateur actif (Utilisateur 1) Utilisateur 2 Profil d’utilisateur actif (Utilisateur 2) Indication de mouvement Indique les mouvements qui affectent la précision de la mesure Moyenne Pression sanguine moyenneFR

Réglage de la date, de l’heure et de l’unité de mesure La date et l’heure doivent être réglées avant d’utiliser le tensiomètre pour pouvoir horodater chaque valeur de mesure qui sera enregistrée.

1. Quand l’appareil est éteint, appuyer sur la

touche ( ) pour afficher l’heure. Ensuite, appuyer sur la touche ( ) et la maintenir enfoncée pour pouvoir régler l’année.

2. Appuyer sur la touche (

) pour modifier le [CHIFFRE DE L’ANNÉE]. Chaque pression ajoute une année.

3. Lorsque l’année est réglée, appuyer sur la

touche ( ) pour enregistrer et continuer.

4. Répétez les étapes 2 et 3 pour régler [MOIS],

[JOUR], [HEURES], [MINUTES] et pour régler [UNITÉ DE MESURE]. Vous pouvez choisir entre les unités de me- sure « kPA » (kilopascals) ou « mmHg » (mil- limètres de mercure), sachant que le mmHg et l’unité la plus couramment utilisée pour mesurer la pression sanguine.

5. Après le réglage de l’unité de mesure,

l’affichage à cristaux liquides affiche d’abord « done » (Terminé), puis tous les réglages que vous avez effectués, puis s’éteint. Sélection de l’utilisateur Il est possible de créer deux utilisateurs au total. Pour chaque utilisateur, il est possible d’enregistrer 60 jeux de données.

1. Quand l’appareil est éteint, appuyer sur la

touche ( ) et la maintenir enfoncée pour paramétrer l’utilisateur. Le symbole d’utilisateur

2. Appuyer une nouvelle fois sur la touche (

pour choisir entre Utilisateur 1, Utilisateur 2 ou « Guest » (Invité). En mode Invité, les mesures ne sont pas enregistrées.

3. Confirmer l’utilisateur sélectionné en appuyant

. L’utilisateur et « done » s’affichent, puis l’écran s’éteint. Remarques sur la prise de mesures Les mesures peuvent fournir des résultats non précis dans les circonstances suivantes :

• dans l’heure qui suit l’ingestion d’un repas ou d’une boisson ;

• juste après l’ingestion d’un thé, d’un café ou après avoir fumé ;

• dans les 20 minutes qui suivent un bain ;

• quand le sujet parle ou bouge les doigts ;

• dans un environnement où il fait très froid ;

• quand le sujet a très envie d’uriner.

• Avant de prendre la tension, reposez-vous pendant 5 minutes.

• Entre deux mesures, patientez au moin s 3 minutes. Cela permet au sang de circuler àFR

nouveau normalement dans le poignet.

• Pour pouvoir comparer fiablement différentes valeurs mesurées, essayez de toujours prendre les mesures dans les mêmes circonstances. Par exemple, prenez la tension chaque jour à la même heure sur le même poignet dans la position que vous a expliquée le médecin. Mise en place du brassard

1. Retirez tous les accessoires de votre poignet

(montre, bracelet, etc.).

2. Placez le brassard autour de votre poignet

découvert (contact avec la peau) de sorte que l’écran soit orienté vers le haut et que vous ayez une vue dégagée pour le consulter (Fig. 1)

3. Positionnez le brassard à env. 1 à 1,5 cm

au-dessus de votre poignet et serrez fermement le brassard.

4. Asseyez-vous confortablement et placez le

coude du bras où se fait la mesure sur une surface plane afin de placer le brassard au même niveau que celui de votre cœur. Tournez la paume vers le haut, redressez-vous et prenez 5 à 6 inspirations profondes. Avant de commencer la mesure, asseyez-vous confortablement : ne croisez pas les jambes, posez la plante des pieds au sol et appuyez le dos et le bras sur une surface de soutien.

5. Pour les utilisateurs qui ont une pression

sanguine élevée : Le milieu du brassard doit se situer à hauteur de l’oreillette droite (Fig. 2)

Démarrage de la mesure

1. Quand le tensiomètre est éteint, allumez-le

en appuyant sur la touche ( ). L’appareil effectue la mesure.FR

• Un étalonnage à zéro de l’appareil est d’abord effectué.

• Ensuite, l’appareil pompe de l’air dans le brassard et mesure la pression sanguine ainsi que le pouls. Vous pouvez interrompre la mesure à tout moment en appuyant sur la touche (

• Une fois la mesure terminée, l’air est expulsé du brassard et les valeurs mesurées s’af- fichent. Elles sont ensuite automatiquement affectées à l’utilisateur sélectionné puis enregistrées. L’année, le jour et l’heure s’affichent en alternance.

2. Pour éteindre l’appareil, appuyez sur la touche

). L’appareil s’éteint automatiquement au bout d’1 minute. Consulter des données mises en mémoire

1. Allumez le tensiomètre en appuyant sur (

La valeur moyenne des trois derniers jeux de données s’affiche.

2. Appuyez sur la touche (

) ou ( ) pour accéder au jeu de données souhaité. Pendant le défilement, vous voyez en haut à droite de l’écran le numéro du jeu de données affiché et le nombre total de mesures enregistrées. Si vous laissez un jeu de données aché à l’écran, la date et l’heure de la mesure s’achent également. Ils délent automa

3. Si vous souhaitez consulter les jeux de données

d’un autre utilisateur, appuyez d’abord sur la touche ( ) pour éteindre l’appareil si leFR

tensiomètre est toujours en mode « Consulter la mémoire ». Appuyez sur la touche

et maintenez-la enfoncée pour accéder au mode « Sélectionner un utilisateur ». Appuyez une nouvelle fois sur la touche

pour choisir entre l’Utilisateur 1 et l’Utilisateur 2. Avec la touche

), validez l’utilisateur, appuyez sur

pour afficher les jeux de données de l’utilisateur sélectionné. Le jeu de données actuel (1) s’ache en pre- mier. Chaque nouvelle mesure est mémorisée comme jeu de données (1). Les autres jeux de données sont décalés d’un chire (2 devient 3 etc.) et le dernier jeu de données (60) dis

paraît de la liste. Suppression de données mises en mémoire Si une mesure n’a pas été effectuée correctement, vous pouvez effacer tous les résultats de mesure de l’utilisateur concerné comme suit.

1. Maintenez la touche (

) enfoncée pendant env. 3 secondes alors que le tensiomètre est en mode « Consulter la mémoire ». L’indication affichée « dEL ALL » (Supprimer tout) clignote, l’utilisateur sélectionné s’affiche. Pour quitter le mode « Suppression » sans eacer de données, appuyez sur la touche

2. Avec ( ), validez la suppression, «

Utilisateur+dEL done » s’affiche. Ensuite, le tensiomètre s’éteint automatiquement.FR

Qu’est-ce que la pression sangui- ne systolique et diastolique ? Quand les ventricules se resserrent pour évacuer le sang du cœur, la pression sanguine atteint sa valeur maximale du cycle, appelée aussi valeur systolique. Quand les ventricules se détendent, la pression sanguine atteint la valeur la plus basse du cycle, appelée pression sanguine diastolique. Comment les valeurs de pression sanguine sont-elles normale- ment classées ? Voici la classification publiée en 1999 par l’Organi- sation Mondiale de la Santé (OMS) et l’International Society of Hypertension (ISH) : Classification SYS (mmHg) DIA (mmHg) HT sévère > 180 > 110 HT moyenne 160 – 179 100 – 109 HT légère 140 – 159 90 – 99 Normale supérieure 130 – 139 85 – 89 Normale 120 129 80 – 84 Optimale < 120 < 80 HT = hypertonie (pression sanguine élevée) IMPORTANT Seul un médecin est en mesure de déterminer dans quelle plage votre pression sanguine normale se situe. Consultez un médecin si les valeurs que vous obtenez se situent en dehors de cette plage.FR

Détection d’irrégularités du pouls L’appareil détecte les irrégularités du pouls (rythme cardiaque irrégulier) lorsque les pulsations du cœur varient pendant la mesure de la pression sanguine systolique et diastolique. À chaque mesure, le tensiomètre enregistre les intervalles entre les pulsations et calcule la valeur moyenne. Lorsqu’une valeur moyenne est supé- rieure ou égale à 25 %, le signal d’avertissement de rythme cardiaque irrégulier s’affiche en même temps que le résultat de la mesure. L’avertissement « Rythme cardiaque irrégulier » indique que pendant la mesure, un pouls irrégulier a été constaté dont le schéma ressemble à une arythmie cardiaque. Normalement, il n’y a PAS LIEU de s’inquiéter. Mais si le symbole s’ache fréquemment, nous vous conseillons d’aller consulter un médecin. L’appareil ne remplace pas un examen cardiolo

gique ; il sert à la détection précoce des irrégula- rités du pouls.FR

Maintenance et stockage Pour vous assurer d’obtenir des résultats les plus précis possible avec cet appareil, merci de tenir compte des instructions suivantes :

• Stockez l’appareil dans un endroit sec et évitez de l’exposer aux rayons directs du soleil.

• Évitez tout contact avec l’eau. Le cas échéant, nettoyez-le avec un chiffon doux.

• Évitez les fortes secousses et les chocs.

• Ne stockez pas l’appareil dans un environne- ment poussiéreux ou à fortes variations de température.

• Ne nettoyez pas le brassard réutilisable à l’eau et ne le plongez pas dans l’eau. Contact Service clients Soehnle Assistance téléphonique : 00 800 536 36 363 (gratuit) Du lundi au vendredi, De 8 h à 18 h Pour plus d’informations sur nos produits, consultez notre site www.soehnle.com. Distribution : Soehnle est une marque de Leifheit AG Leifheitstraße 1, 56377 Nassau - Allemagne Fabriqué par : Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Zone A, No.105, Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437, Guangdong, Chine EC REP Représentant européen : MDSS - Medical Device Safety Service GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hanovre - AllemagneFR

Garantie Leifheit AG octroie deux années de garantie à partir de la date d’achat (ou en cas de commande, à partir de la réception de la marchandise) sur le présent produit de qualité. Toute réclamation en garantie doit être formulée immédiatement après la survenue du défaut et dans la période de garantie. La garantie porte sur les caractéristiques du produit. Sont exclus de la garantie :

1. les défauts liés à l’usure due à l’utilisation ou à

d’autres origines naturelles ;

2. les dommages dus à une utilisation ou une

manipulation inappropriée (p. ex. choc, coup, chute) ;

3. les dommages survenus suite au non-respect

des instructions de service données. En cas de recours à la garantie, Leifheit répare les pièces défectueuses ou remplace le produit en fonction de son appréciation. Si une réparation est impossible et si un produit identique de rempla- cement n’est plus commercialisé, vous recevrez en échange un produit d’une valeur la plus proche possible. En cas de recours à la garantie, aucun remboursement du prix d’achat n’est possible. En outre, cette garantie n’octroie aucun droit à des dommages-intérêts. Pour prétendre à la garantie, contactez le revendeur chez qui vous avez acheté le produit et présentez-lui le produit défectueux ainsi que la preuve d’achat (copie). Cette garantie est valable dans le monde entier. Vos droits légaux, en particulier vos droits à la garantie, ne sont pas limités par notre garantie.FR

L’écran ne s’allume pas, est dicilement lisible ou est lent Piles usées. Remplacer les piles. Piles mal insérées. Insérer correctement les piles. L’adaptateur de courant continu est mal branché. Brancher correctement l’adaptateur de courant continu. s’ache Niveau des piles faible L’état de charge des piles est faible, il faut remplacer les piles. E 01 s’ache Le brassard est trop ou pas assez serré. Recommencez la mise en place du brassard ainsi que la mesure. E 02 s’ache Le tensiomètre indique qu’il y a eu des mouvements pendant la mesure. Les mouvements peuvent influencer la mesure. Détendez-vous un moment et recommencez ensuite la mesure. E 03 s’ache Aucun signal de pouls n’a été détecté pendant la mesure. Enlevez les vêtements sur le poignet à mesurer et recommencez la mesure.FR

E 04 s’ache Impossible d’effectuer une mesure précise. Détendez-vous un moment et recommencez ensuite la mesure. EExx s’ache Présence d’une erreur d’étalonnage. (xx remplace un signal numérique tel que 01, 02, etc.) Recommencez la mesure. Si le problème se produit à nouveau, contactez votre revendeur ou notre service clients pour obtenir de l’aide. « Out » s’ache En dehors de la plage de mesure. Détendez-vous un moment. Recommencez la mise en place du brassard ainsi que la mesure. Si le problème se produit à nouveau, consultez votre médecin.FR

68095 (modèle : TMB-1598) Alimentation en énergie Sur piles : 2 piles alcalines AAA 3V CC Mode d’achage Affichage à cristaux liquides (45 mm x 33 mm) Mode de mesure Méthode oscillographique Plage de mesure Pression théorique au brassard : 0 mmHg – 300 mmHg (0 kPa – 40 kPa) de pression de mesure SYS : 60 mmHg – 230 mmHg (8,0 kPa – 30,7 kPa) DIA : 40 mmHg – 130 mmHg (5,3 kPa – 17,3 kPa) Pulsations : (40 – 199) battements par minute Précision Pression : 5 °C – 40 °C à ± 3 mmHg (0,4 kPa) Valeur de pulsations à : ± 5 % Conditions d’exploitation normales Plage de température de +5 °C à +40 °C Humidité relative de l‘air de 15 % à 90 % sans condensation ; une pression partielle de la vapeur d‘eau supérieure à 50 hPa n‘est pas pertinente. Pression de l‘air de 700 hPa à 1060 hPaFR

Conditions de stockage et de transport Température : -20 °C à +60 °C Humidité relative de l’air jusqu’à 93%, sans condensation, pression de la vapeur d’eau ne dépassant pas 50 hPa. Circonférence du poignet 13,5 cm – 21,5 cm Poids env. 100 g (sans les piles) Dimensions extérieures env. 86 mm × 66 mm × 22 mm Accessoires 2 piles alcalines AAA Mode de fonctionnement Fonctionnement continu Indice de protection Pièce de contact de type BF Protection contre l’inltration d’eau IP21 signifie que le tensiomètre est protégé contre les corps solides de 12,5 mm et plus, ainsi que contre les gouttes d’eau qui tombent à la verticale. Version du logiciel A01

Il est interdit de procéder à des modifications sur l’appareil.71IT

2 batterie alcaline AAA 3V CCIT