Systo Monitor 100 - Bloeddrukmeter SOEHNLE - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING Systo Monitor 100 SOEHNLE

INLEIDING BELANGRIJKE INSTRUCTIES! ABSOLUUT BEWAREN! Lees de gebruiksaanwijzing, met name de veiligheidsinstructies, zor

gvuldig door voordat het toestel in gebruik wordt genomen en bewaar deze gebruiksaanwijzing om later te kunnen raadplegen. Als het toestel aan derden wordt doorgegeven, ook deze gebruiksaanwijzing meele

veren. Negeren van deze instructies kan leiden tot letsel of schade aan het toestel. Symbool voor "DE GEBRUIKSAANWIJZING MOET WORDEN GELEZEN" Symbool voor "CONFORM DE VEREISTEN VAN MDD 93/42/EEG" Symbool voor "FABRIKANT"

Symbool voor "SERIENUMMER" Symbool voor "GELIJKSTROOM" Symbool voor "PRODUCTIEDATUM" Symbool voor "TOEGEPASTE ONDERDELEN

Symbool voor "MILIEUBESCHERMING - afgedankte elektronica mag niet bij het huishoudafval. Inleveren bij een inzamelpunt. Informatie over recycling is verkrijgbaar bij lokale verantwoordelijke instanties of bij de verkoper." EC REP Symbool voor „Toegelaten representant in de Europese Gemeenschap“ Belangrijk: Deze instructies dienen in acht te worden genomen om beschadigingen aan het toestel te voorkomen.NL

INLEIDING INLEIDING ............................................ 96 Veiligheidsinstructies Verpakkingsinhoud Algemene beschrijving Toepassingsgebied Beschrijving van het toeste Energievoorziening l Het LCD-display

VOOR DE EERSTE METING .................... 106

Instellen van datum, tijd en eenheid Selectie van de gebruiker METEN ................................................ 107 Meettips Omleggen van de manchet Start van de meting GEGEVENSBEHEER .............................. 109 Opgeslagen waarden uitlezen Opgeslagen waarden wissen

INLEIDING Gebruiksinstructies

• Het toestel is bedoeld voor autonome meting en controle van de arteriële bloeddruk. Diagnose kan alleen een arts stellen.

• De gebruiker moet vooraf de correcte werking en de onberispelijke staat van het toestel contro

leren. Een beschadigd toestel blijven gebruiken kan leiden tot letsel en onjuiste meetresultaten of ernstige gevaarzetting. Bij technische problemen met het toestel neemt u contact op met de KLANTENSERVICE van Soehnle. Onder geen voorwaarde het toestel zelf openen of repareren.

• Het toestel is uitsluitend bedoeld voor volwas- senen. Het toestel mag niet worden gebruikt bij zwangerschap of het vermoeden daarvan.

• Het toestel mag uitsluitend worden gebruikt voor het in deze handleiding beschreven doel. De fabrikant aanvaardt geen aansprakelijkheid voor schade die te herleiden is tot onjuist gebruik.

• Het toestel is uitsluitend bedoeld voor particulier gebruik.

• Het mag niet worden gebruikt aan andere ledematen dan polsen.

• Als u medicijnen gebruikt, raadpleeg dan een arts over wanneer het beste de bloeddruk kan worden gemeten.

• Als het toestel wordt gebruikt bij een patiënt met veelvuldige ritmestoornissen zoals ex- trasystolen van de hartboezems of ventriculaire extrasystolen, worden de beste resultaten door- gaans bij afwijkingen gerealiseerd. Bespreek deze resultaten met uw arts.

• Als de manchetdruk boven 40 kPa (300 mmHg) komt, laat het toestel automatisch lucht ont- snappen. Als de manchet bij een druk van meerNL

INLEIDING dan 40 kPa (300 mmHg) geen druk aflaat, verwijder dan de manchet van de pols en druk op de START/STOP-knop om verder opblazen te voorkomen.Het toestel is niet toegelaten conform categorie AP of APG.

• Ter voorkoming van meetfouten mogen geen stoorsignalen zoals sterke elektromagnetische velden of snelle transiënte stoorfactoren aanwezig zijn.

• Het toestel is ongeschikt voor permanente bloeddrukcontrole in medische noodsituaties. De bloedcirculatie kan worden verstoord.

• Het materiaal van de manchet is gekeurd en voldoet aantoonbaar aan de vereisten van ISO 10993-5:2009 en ISO 10993-10:2010. Het materiaal veroorzaakt geen huidirritatie of andere reacties.

• Stel de klantenservice van Soehnle op de hoogte van onverwachte toestanden of gebeurtenissen tijdens het bedrijf.

• Het toestel buiten bereik van kinderen/huisdie- ren houden zodat deze geen kleine onderdelen kunnen inademen of doorslikken.

• Medisch elektrische apparatuur moet vanaf de minimale opslagtemperatuur tussen twee gebruiksmomenten tenminste 30 minuten opwarmen voordat deze gebruiksklaar is. Medisch elektrische apparatuur moet vanaf de maximale opslagtemperatuur tussen twee gebruiksmomenten tenminste 30 minuten afkoelen voordat deze gebruiksklaar is.

• Let zorgvuldig op eventuele stoornissen in de bloedcirculatie en mogelijk letsel bij de patiënt.

• De manchet niet over een wond aanleggen, dit kan leiden tot meer letsel.NL

• De manchet niet oppompen aan een pols waaraan tegelijkertijd andere medisch elektrische toestellen zijn verbonden.

• Let erop dat door het gebruik van het toestel de bloedcirculatie niet voor langere tijd wordt gehinderd.

• Het bloeddrukmeter is conform de vereisten van EN 10604:2004 klinisch gekeurd. Instructies voor de technische controle op de metingen en het onderhoud

• Voer geen technische controle op de metingen uit op het moment dat het apparaat in gebruik is.

• We adviseren, om een betrouwbaar gebruik van het apparaat te waarborgen, om het apparaat om de twee jaar aan een technische controle op de metingen te onderwerpen, volgens de MPBetrieb §14. We adviseren om de prestatie van het apparaat om de twee jaar en na een technische controle op de metingen en na reparaties minstens te beproeven op de eisen die aan de foutlimieten voor de weerge- geven druk worden gesteld en op lekkage van de manchet (Proef bij minstens 50 mmHg en bij 200 mmHg).

• De techische controle op de metingen wordt uitgevoerd door een erkende controleur of testinstituut.

• We adviseren het apparaat en de manchet uitsluitend met een zachte doek te reinigen.NL

INLEIDING Instructies voor opslag

• Wanneer het apparaat niet in gebruik is, Het apparaat op een droge plaats bewaren en beschermen tegen warmte, pluizen en draden, stof en rechtstreeks zonlicht. Plaats geen zware voorwerpen op de bewaarbox. Instructies voor omgang met batterijen.

• Geen nieuwe en gebruikte batterijen samen gebruiken.

• Geen verschillende batterijtypen door elkaar gebruiken.

• Batterijen niet in open vuur gooien. Batterijen kunnen ontploffen of lekken. Verwijder de batterijen wanneer het toestel gedurende een langere periode niet wordt gebruikt. Instructies voor afvalverwerking Afvalverwerking batterijen EG-Richtlijn 2008/12/EC Batterijen en accu’s horen niet in het huisvuil. Lege batterijen of accu’s moeten worden afgegeven bij gemeentelijke in- zamelpunten of op elke locatie die de betreffende batterijen verkoopt. Afvalverwerking van afgedankte elektrische en elektronische apparaten EG-Richtlijn 2012/19/EU Dit product mag niet als gewoon huishoudelijk afval behandeld worden, maar dient bij een inzamelpunt voor recycling van elektrische en elektronische apparatuur te worden afgegeven. Voor meer informatie kunt u zich wenden tot uwNL

INLEIDING gemeente, de gemeentelijke afvalbedrijven of de winkel waar u het product heeft gekocht.

Conformiteitsverklaring Dit apparaat is in overeenstemming met de fundamentele eisen en de overige relevante bepalingen van Richtlijn 9/42/EEC. Verpakkingsinhoud 1x bloeddrukmeter Systo Monitor 100 2x alkaline batterij AAA 3V DC 1x gebruiksaanwijzing Algemene beschrijving Hartelijk dank dat u gekozen hebt voor pols- bloeddrukmeter Soehnle Systo Monitor 100. De metingen van de Soehnle Systo Monitor 100 komen overeen met die van een deskundige. De gebruiksaanwijzing bevat belangrijke instructies voor de veiligheid en onderhoud van het toestel en geeft stap voor stap toelichting op het juiste gebruik. Toepassingsgebied De digitale bloeddrukmeter Soehnle Systo Monitor 100 is bedoeld om bloeddruk en hartslag te meten bij een polsomvang van 13,5 - 21,5 cm. Het toestel is uitsluitend geschikt voor gebruik binnenshuis en uitsluitend bij volwassenen.NL

INLEIDING Beschrijving van het toestel Lees ook de uitklappagina.

INLEIDING Het LCD-display Symbool Omschrijving Toelichting Systolische bloeddruk Verhoogde bloeddruk Diastolische bloeddruk Verlaagde bloeddruk Hartslagindicatie Hartslag in slagen per minuut Geheugen Toont dat het toestel in geheugenmodus staat kPa Eenheid voor bloeddruk (1 kPa = 7,5 mmHg, zie pagina 106) mmHg Eenheid voor bloeddruk (1 mmHg = 0,133 kPa, zie pagina 106) Indicatie batterijstatus Toont de laadstatus van de batterijen Onregelmatige hartslag Tijdens de meting gedetecteerde onregelmatige hartslagNL

INLEIDING Symbool Omschrijving Toelichting Bloeddrukniveau Toont de hoogte van de bloeddruk (conform WHO-waar- den, zie pagina 111) Huidige tijd Jaar/Maand/Dag, uren/minuten Hartslag De bloeddrukmeter registreert tijdens de meting de hartslag Gebruiker 1 actief gebruikersprofiel (gebruiker 1) Gebruiker 2 actief gebruikersprofiel (gebruiker 2) Bewegingsindicator Aanduiding dat bewegingen de meetprecisie beïnvloeden Gemiddelde Gemiddelde bloeddrukNL

Instellen van datum, tijd en eenheid Datum en tijd moeten voor het gebruik van de bloeddrukmeter worden ingesteld, zodat elke opgeslagen meting van een tijdstempel kan worden voorzien.

1. Als het toestel is uitgeschakeld, op knop (

drukken waarna de tijd wordt weergegeven. Vervolgens knop ( ) indrukken en vasthou- den, zodat het jaar kan worden ingesteld.

2. Door indrukken van knop (

het [JAARTAL] wijzigen. Na elke knopdruk gaat het jaartal omhoog.

3. Als het jaartal correct is ingesteld, op knop

) drukken voor opslaan en doorgaan.

4. Herhaal stappen 2 en 3 voor instelling van

[MAAND], [DAG], [UUR], [MINUUT] en de instelling van de [MAATEENHEID]. De keuze is tussen de eenheden “kPa” (kilo- pascal) of “mmHg” (millimeter kwikkolom), waarbij mmHg de gebruikelijke grootheid is voor registratie van de bloeddruk.

5. Na instellen van de eenheid toont het

LCD-display eerst “done” (“gereed”), daarna alle ingestelde waarden en schakelt vervolgens uit. Selectie van de gebruiker Er kunnen totaal twee gebruiker worden aangemaakt. Elke gebruiker kan 60 sets met gegevens opslaan.

1. Als het toestel is uitgeschakeld, knop (

indrukken en vasthouden om de gebruiker in te stellen. Het gebruikersymbool (

2. Vervolgens opnieuw op knop (

) drukken om te wisselen tussen gebruiker 1, 2 of “guest” (gastmodus). In gastmodus worden geen metingen op- geslagen.

3. De selectie van de betreffende gebruiker door

bevestigen. De gebruiker en “done“ worden weergegeven, vervolgens schakelt het display uit. Meettips Onderstaande condities kunnen zorgen voor onnauwkeurige meetresultaten:

• Binnen 1 uur na eten of drinken

• Meting onmiddellijk na drinken van thee of koffie, of na roken

• Binnen 20 minuten na een bad

• Tijdens praten of bewegen van vingers

• In een zeer koude omgeving

• Bij nodig moeten urineren

• Voor iedere meting eerst 5 minuten ontspannen.

• Tussen twee metingen tenminste 3 minuten wachten. De bloedcirculatie in de pols kan normaliseren.

METEN vergelijken, altijd proberen onder overeenkom- stige condities te meten. Meet bijvoorbeeld dagelijks op hetzelfde tijdstip en met de pols in een stand die een arts heeft toegelicht. Omleggen van de manchet

1. Verwijder alle accessoires van uw pols (horloge,

2. Plaats de manchet zodanig om uw vrijgemaak-

te pols (huidcontact) dat het display omhoog wijst en dat het leesbaar in uw richting wijst (Afb. 1)

3. Plaats de manchet ca. 1 - 1,5 cm boven de pols

en laat de manchet stevig aansluiten.

4. Ga gemakkelijk zitten en leg de elleboog van

de arm waaraan wordt gemeten op een vlakke ondergrond, zodanig dat de manchet op gelijke hoogte met uw hart komt. Draai uw handpalm naar boven, ga rechtop zitten en haal 5-6 keer diep adem. Neem voor het begin van de meting een gemakkelijke zithouding aan: benen niet over elkaar slaan, voetzolen op de grond en rug en arm gesteund.

5. Bij gebruikers met hoge bloeddruk:

Het midden van de manchet moet ter hoogte van de rechter hartkamer worden aangelegd (Afb. 2)

1. Als de bloeddrukmeter is uitgeschakeld, deze

inschakelen door indrukken van knop (

Het toestel voert vervolgens de meting uit.

• Het toestel voert eerst een nulijking uit.

• Daarna start het oppompen van de manchet en het toestel meet bloeddruk en hartslag.NL

METEN GEGEVENSBEHEER Door indrukken van knop ( ) kan de me- ting op elk moment worden gestopt.

• Zodra de meting is beëindigd, wordt de lucht uit de manchet afgelaten en de vastgestelde waarden weergegeven. Deze worden nu automatisch aan de geselecteerde gebruiker toegewezen en opgeslagen. Jaar, dag en tijdstip worden afwisselend getoond.

2. Druk voor uitschakelen op knop (

). Het apparaat schakelt na 1 minuut ook automatisch uit. Opgeslagen waarden uitlezen

1. De bloeddrukmeter inschakelen door indrukken

van ( ). Het gemiddelde van de vorige drie meetresultaten wordt weergegeven.

2. Door indrukken van knop (

) of ( ) gaat u naar de gewenste gegevens. Rechtsboven in het display ziet u bij het doorbladeren het nummer van de getoonde gegevensset en het totaalaantal van de opgeslagen metingen. Als een gegevensset op het display blijft staan, worden ook datum en tijd van de meting weergegeven. Deze schakelen auto

3. Als gegevenssets van een andere gebruiker

moet worden opgevraagd, dan eerst knop

) indrukken om het toestel uit teNL

GEGEVENSBEHEER schakelen, voor zover de bloeddrukmeter nog in modus “Uitlezen geheugen” staat. Door indrukken en vasthouden van knop

opent modus “Gebruiker selecteren”, door opnieuw indrukken van knop

kunt u kiezen tussen gebruiker 1 en gebruiker 2. Met knop ( ) bevestigt u de gebruiker, met

kunt u vervolgens de meetgegevens van de geselecteerde gebruiker uitlezen. De laatste gegevensset (1) wordt eerst weer- gegeven. Elke nieuwe meting wordt naar ge- gevensset (1) geschreven. De nummering van alle andere gegevenssets telt omhoog (2 dus wordt 3, enz.) en de oudste gegevensset (60) wordt uit de lijst verwijderd. Opgeslagen waarden wissen Als een meting niet goed is uitgevoerd, kunnen alle meetresultaten van de geselecteerde gebrui- ker als volgt worden gewist.

) ca. 3 seconden ingedrukt, als de bloeddrukmeter in modus “Geheugen uitlezen” staat. De weergave “dEL ALL” knippert (ALLES wissen), de geselecteerde gebruiker wordt weergegeven. Druk, om uit de modus “Wissen” te gaan, zonder de gegevensrecords te wissen, op de toets (

ker+dEL done“ wordt weergegeven. Daarna schakelt de bloeddrukmeter automatisch uit.NL

Wat is systolische en de diastoli- sche bloeddruk? Als hartkamers samentrekken om bloed uit het hart te pompen, bereikt de bloeddruk zijn hoogste waarde in de cyclus, de zogenaamde systolische waarde. Als de hartkamers zich ontspannen, be- reikt de bloeddruk de laagste waarde in de cyclus, die diastolische bloeddruk wordt genoemd. Hoe worden bloeddrukwaarden normaal gesproken ingedeeld? De door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de International Society of Hypertension (ISH) in 1999 gepubliceerde bloeddruk-classificatie ziet er als volgt uit: Classificatie SYS (mmHg) DIA (mmHg) Ernstige HT > 180 > 110 Gemiddelde HT 160 – 179 100 – 109 Geringe HT 140 – 159 90 – 99 Normaal hoog 130 – 139 85 – 89 Normaal 120 129 80 – 84 Optimaal < 120 < 80 HT = Hypertensie (hoge bloeddruk) BELANGRIJK Alleen een arts kan vaststellen wat uw normale bloeddrukwaarde is. Raadpleeg een arts als uw meetresultaat buiten deze reeksen valt.NL

Detectie van onregelmatige hartslag Het toestel detecteert een onregelmatige hartslag (hartritmestoornis) als de hartslag schommelt tijdens de meting van de systolische en diastoli- sche bloeddruk. Tijdens elke meting registreert de bloeddrukmeter de hartslagintervallen en bere- kent het gemiddelde. Als een gemiddelde groter is of gelijk aan 25%, wordt in het meetresultaat het waarschuwingssignaal voor onregelmatige hartslag weergegeven. De waarschuwing “Onregelmati- ge hartslag” geeft aan dat tijdens de meting een onregelmatige hartslag werd gedetecteerd die het karakter heeft van een hartritmestoornis. Normaal gesproken is dit GEEN reden voor ongerustheid. Als het symbool echter met regelmaat verschijnt, adviseren wij een arts te raadplegen. Het toestel is geen vervanging voor een cardiolo

gisch onderzoek, maar kan onregelmatige hartslag vroegtijdig detecteren.NL

KLANTINFORMATIE Onderhoud en opslag Uw toestel geeft de beste meetresultaten als u onderstaande instructies in acht neemt:

• Droog opslaan en rechtstreekse zoninstraling vermijden

• Contact met water vermijden en eventueel met een zachte doek schoonmaken.

• Sterke trillingen en schokken vermijden

• Niet in een stoffige omgeving of onder wisselende temperaturen opslaan

• De herbruikbare manchet niet reinigen met water en niet in water onderdompelen Contact Soehnle klantenservice Hotline: 00 800 536 36 363 (gratis) Ma – vr, 08:00 – 18:00 uur Meer informatie over onze producten kunt u vinden op www.soehnle.com

KLANTINFORMATIE EC REP Goedgekeurde Europese representant: MDSS - Medical Device Safety Service GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Duitsland Garantie Op het onderhavige kwaliteitsproduct verleent Leifheit AG 2 jaar garantie vanaf aankoopdatum (of bij bestelling vanaf ontvangst van het toestel). Garantieclaims moeten onmiddellijk na het optreden van het defect en binnen de garantie- periode worden ingediend. De garantie betreft de constructie van de producten. Van garantie uitgesloten zijn:

1. Aan gebruik gerelateerde of anderszins natuur-

lijk ontstane slijtageverschijnselen,

2. Schade door ondeskundig gebruik of verkeerde

handelingen (bijv. schokken, botsen, vallen),

3. Schade als gevolg van veronachtzaming van de

gespecificeerde gebruiksinstructies. Bij toekenning van de garantieclaim verzorgt Leifheit naar eigen inzicht ofwel de reparatie van defecte onderdelen of vervanging van het product. Indien reparatie niet mogelijk is en geen identiek product voor vervanging in het assortiment beschikbaar is, ontvangt u een zoveel mogelijk gelijkwaardig vervangend product. Terugbetaling van de aankoopprijs is onder de garantiebepalingen onmogelijk. Deze garantie dekt ook geen aanspraak op schadevergoeding. Om voor garantie in aanmerking te komen, gaat u met het defecte product en het aankoopbewijs (kopie) naar de betreffende handelaar waarvan u het product heeft gekocht. Deze garantie geldt wereldwijd. Deze garantie beperkt op generlei wijze uw wettelijke rechten, met name uw recht op garantie blijft onverlet.NL

Display licht niet op, is moeilijk leesbaar of reageert langzaam. Batterijen leeg Batterijen vervangen Batterijen verkeerd geplaatst. Batterijen juist plaatsen. Gelijkstroomadapter is verkeerd aangesloten. Gelijkstroomadapter correct aansluiten. wordt weergegeven Lage batterijspanning De laadstatus van de batterijen is laag, de batterijen moeten worden vervangen. E 01 wordt weerge- geven De manchet zit te strak of te los. Manchet opnieuw omdoen en meting herhalen E 02 wordt weerge- geven De bloeddrukmeter registreert beweging tijdens de meting. Bewegingen kunnen de meting beïnvloeden. Even ontspannen en de meting vervolgens herhalen. E 03 wordt weerge- geven Tijdens de meting is geen hartslag gedetecteerd. Maak de kleding rond de te meten pols los en voer de meting opnieuw uit.NL

E 04 wordt weerge- geven Er kon geen eenduidige meting worden uit- gevoerd. Even ontspannen en de meting vervolgens herhalen. EExx, verschijnt in het display. Er is een kalibratiefout. (XX staat voor een digitaal signaal zoals 01, 02, enz.) Meting opnieuw uitvoeren. Als het probleem aanhoudt, neem dan contact op met uw verkoper of met onze klantenservice. „Out (uit)“ wordt weergegeven Buiten meetbereik Even ontspannen. Manchet opnieuw omdoen en meting herhalen. Als het probleem aanhoudt, raadpleeg dan uw artsNL

68095 (model: TMB-1598) Energiebron Batterijbedrijf: 2 alkaline batterijen AAA 3V DC Weergavemodus LCD-display (45 mm x 33 mm) Meetmodus Oscillografische testmodus Meetbereik Nominale manchetdruk: 0 mmHg – 300 mmHg (0 kPa – 40 kPa) meetdruk SYS: 60 mmHg – 230 mmHg (8,0 kPa – 30,7 kPa) DIA: 40 mmHg – 130 mmHg (5,3 kPa – 17,3k pa) Hartslag: (40 – 199) slagen per minuut Nauwkeurigheid Druk: 5 °C – 40 °C binnen ±3 mmHg (0,4 kPa) hartslag bij: ± 5% Normale bedrijfs- condities Temperatuurbereik bij +5° C t/m +40° C; Condensvrij, relatieve luchtvochtigheid bij 15% tot 90%; meer dan 50 hPa partiële waterdampdruk is niet van toepassing. Luchtdruk tussen: 700 hPa tot 1060 hPaNL

TECHNISCHE SPECIFICATIES Opslag- en trans- portcondities Temperatuur: -20 °C t/m +60 °C Relatieve vochtigheid maximaal 93%, condensvrij, bij een waterdampdruk van maximaal 50 hPa. Meetomvang pols 13,5 cm - 21,5 cm Gewicht ca. 100 g (zonder batterijen) Buitenmaten ca. 86 mm × 66 mm × 22 mm Onderdelen 2 alkaline batterijen AAA Bedrijfsmodus Algemeen bedrijf Veiligheidsklasse Gebruiksonderdeel van het type BF Bescherming tegen binnendrin- gen van water IP21 betekent dat de bloeddrukmeter beschermd is tegen verontreinigingen ter grootte van 12,5 mm en meer, evenals tegen loodrecht vallende waterdruppels. Softwareversie A01 WAARSCHUWING: Wijzigingen aan het toestel zijn verboden.119ES