CELSIUS M470 - Computer desktop FUJITSU - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE CELSIUS M470 FUJITSU

Questo dispositivo non è un prodotto medicale secondo la definizione della norma EN 60601-1-1 (Apparecchi elettromedicali). Ambiente Utilizzi ammessi Come dispositivo non salvavita o parte di una sistema non salvavita. Intervallo tensione di alimentazione compreso tra 100 V e 240 V, 50 / 60 Hz. Norme generali di sicurezza per l'utilizzo di apparecchi in ambienti in cui sono presenti attrezzature medicali Norme di sicurezza nelle istruzioni per l'uso e nel manuale "Safety" (Sicurezza) Si ricorda di osservare anche tutte le norme di sicurezza riportate nelle istruzioni per l'uso del Vostro apparecchio e le norme di sicurezza indicate nel manuale "Safety" (Sicurezza). Le norme di sicurezza descritte nel manuale "Safety" (Sicurezza) valgono per tutti gli apparecchi, quindi anche per quelli che vengono utilizzati in ambienti in cui sono presenti apparecchi medicali. Ulteriori norme di sicurezza per l'utilizzo di apparecchi in ambienti in cui sono presenti attrezzature medicali Se volete sapere se è possibile posizionare l'apparecchio in un determinato ambiente, rivolgetevi al nostro servizio di assistenza tecnica oppure al Vostro concessionario. ● Durante il posizionamento o prima di mettere in funzione l'apparecchio, osservate le norme per il posizionamento, il funzionamento, l'applicazione e la manutenzione di prodotti medicali nella relativa legislazione in vigore nel Vostro Paese per questo tipo di prodotti. ● Durante il collegamento dei cavi osservate le norme sulla garanzia della compatibilità elettromagnetica.Istruzioni d'uso

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● Installate solo espansioni di sistema che siano conformi ai requisiti e alle prescrizioni sulla sicurezza e sulla compatibilità elettromagnetica nella legislazione in vigore nel vostro Paese per apparecchi medicali. ● I ventilatori del telaio non richiedono manutenzione. In caso di guasto dei ventilatori o di ridotta potenza dei ventilatori, compare un'icona di avvertimento sul LCD (a seconda del dispositivo - vedere le Istruzioni per l'uso del dispositivo). ● Se l’apparecchio viene impiegato in ambienti in cui sono presenti dei pazienti oppure sono prevvisti collegamenti elettrici tra prodotto e paziente, è necessario procedere ad ulteriori interventi sul prodotto in conformità con la norma EN 60601-1-1:2001. ● Le fessure di ventilazione dell'apparecchio non devono essere coperte, al fine di evitarne un surriscaldamento. ● Se si vuole utilizzare l'apparecchio con un componente radio (BLUETOOTH, Wireless LAN), rispettare le necessarie distanze di sicurezza dagli altri apparecchi elettrici ed elettronici. Le onde radio trasmesse dal componente radio possono compromettere il funzionamento degli apparecchi medicali. Anche gli altri apparecchi radio possono a loro volta disturbare il funzionamento del vostro componente radio.

Per la pulizia degli apparecchi, attenersi alle rispettive istruzioni riportate nel manuale d'uso. Note sulla garanzia della compatibilità elettromagnetica ● Tutti i cavi per dati e segnali devono essere dotati di una schermatura sufficiente. Per il collegamento LAN vigono i requisiti richiesti dalle norme EN 50173 e EN 50174-1/2. L'utilizzo di cavi non schermati o non sufficientemente schermati può provocare un'emissione eccessiva e/o una riduzione della resistenza ai radiodisturbi dell'apparecchio. ● Tutti i coperchi del telaio (pareti laterali, coperchi ciechi) devono essere installati come descritto nelle istruzioni per l’uso. ● Per garantire un'adeguata ventilazione, posizionare il dispositivo in modo che sia presente uno spazio libero sufficiente intorno ad esso, come descritto nel capitolo "Dati tecnici" delle Istruzioni per l'uso. Le superfici di ventilazione dello schermo e del dispositivo non devono essere coperte per evitare surriscaldamenti. Non collocare più dispositivi uno sull’altro. ● Dispositivi di communicazione portatili o mobili senza filo come ad esempio i cellulari possono influenzare gli apparecchi elettrici medicinali. Rispettate assolutamente le distanze di sicurezza indicate nella tabella 4. ● Per il collegamento degli apparecchi periferici, come ad esempio monitor, utilizzare solo i cavi forniti in dotazione. ● Per il collegamento della tastiera, utilizzare il cavo fornito in dotazione. ● Qualsiasi apparecchio periferico che si desidera collegare, deve soddisfare i requisiti per l'utilizzo in ambienti nei quali sono presenti attrezzature medicali. ● Collegare un solo schermo al dispositivo. Non è consentito l'uso di monitor aggiuntivi.Istruzioni d'uso A26361-K1001-Z290-2-8N19, edizione 1 Italiano - 3 È necessario proteggere i contatti di tutti i connettori e prese dell'apparecchi dall'elettricità statica. Evitare di toccare i contatti. Se dovesse essere impossibile evitare un contatto; prendere le seguenti misure di sicurezza: ● Prima di toccare un contatto, toccare un oggetto con collegamento di terra; in questo modo si scaricano le cariche statiche. oppure ● portare addosso un nastro con collegamento di terra.

Se sull'apparecchio si formano scariche di elettricità statica o se su di esso agiscono transienti rapidi o forti campi elettromagnetici, durante la persistenza del disturbo possono verificarsi riduzioni della qualità audio del PC e della qualità dell'immagine dello schermo. Linee guida e dichiarazione del produttore Tabella 1: Linee guida e dichiarazione del produttore - Irradiazione elettromagnetica I sistemi indicati in questo manuale sono progettati per il funzionamento in un ambiente conforme a quanto descritto di seguito. Il cliente o l’utente dell’apparecchio o del sistema dovrebbe assicurarsi che esso viene utilizzato in un ambiente di questo tipo. Misurazione die radiodisturbi Conformità Ambiente elettromagnetico - Guida Irradiazioni RF secondo CISPR 22 Classe B L’apparecchio o il sistema utilizza energia ad alta frequenza esclusivamente per il proprio funzionamento interno. Per questa ragione l'irradiazione ad alta frequenza è molto ridotta ed è improbabile che i dispositivi vicini ne vengano influenzati. Emissioni di oscillazioni armoniche

Classe D L'apparecchio o il sistema è adatto all'utilizzo in tutti gli impianti, compresi quelli delle aree abitative e quelli che sono direttamente collegati ad una rete di alimentazione pubblica, adibiti a scopo abitativo. Emissioni di variazioni di tensione/sfarfallii

È conforme L'apparecchio o il sistema è adatto all'utilizzo in tutti gli impianti, compresi quelli delle aree abitative e quelli che sono direttamente collegati ad una rete di alimentazione pubblica, adibiti a scopo abitativo.Istruzioni d'uso

4 - Italiano A26361-K1001-Z290-2-8N19, edizione 1

Tabella 2: Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità alle interferenze elettromagnetiche I sistemi indicati in questo manuale sono progettati per il funzionamento in un ambiente elettromagnetico conforme a quanto descritto di seguito. Il cliente o l’utente dell’apparecchio o del sistema dovrebbe assicurarsi che esso viene utilizzato in un tale ambiente. Controlli dell'immunità Livello di test IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - Linee guida Scarico dell'elettricità statica (ESD) secondo IEC 61000-4-

Scarico dei contatti +/- 6

Scarico dell'aria +/- 8 kV +/- 6 kV +/- 8 kV I pavimenti dovrebbero essere in legno o cemento oppure rivestiti in piastrelle di ceramica. Se il pavimento è rivestito con materiale sintetico, l'umidità relativa dell'aria deve essere almeno del 30%. Grandezze perturbatrici elettriche rapide transienti (burst) secondo IEC 61000-4-

+/- 2 kV per linee di rete +/- 1 kV per linee in ingresso e in uscita +/-2 kV +/-1 kV La qualità della tensione di alimentazione dovrebbe essere conforme a quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Tensioni impulsive (surges) secondo IEC 61000-4-

+/- 1 kV Tensione di controfase +/- 2 kV Tensione di uscita in modalità comune +/-1 kV +/-2 kV La qualità della tensione di alimentazione dovrebbe essere conforme a quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. <5% U

per ½ periodo superato, A <40% U

per 25 periodi superato, A Intervallo tensione di alimentazione 200 V – 240 V/ 50/60Hz superato, C Intervallo tensione di alimentazione 100 V – 200 V/ 50/60Hz Crolli di tensione, brevi interruzioni e oscillazioni della tensione di alimentazione secondo IEC 61000-4-

per 5 s superato C La qualità della tensione di alimentazione dovrebbe essere conforme a quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Se l'utente dell'apparecchio o del sistema richiede il funzionamento continuo anche qualora si verifichino interruzioni dell'alimentazione di energia, si consiglia di alimentare l'apparecchio o il sistema tramite un gruppo di continuità o una batteria.Istruzioni d'uso A26361-K1001-Z290-2-8N19, edizione 1 Italiano - 5 Tabella 2 – Continua Controlli dell'immunità Livello di test IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - Linee guida Campo magnetico della frequenza di alimentazione (50/60 Hz) secondo IEC 61000-4-

3 A/m 3 A/m I campi magnetici nella frequenza di rete dovrebbero corrispondere ai valori tipici che si trovano negli ambienti commerciali o ospedalieri. NOTA: U

è la tensione di cambio rete prima dell'applicazione del livello di test.Istruzioni d'uso

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Tabella 3: Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità alle interferenze elettromagnetiche I sistemi indicati in questo manuale sono progettati per il funzionamento in un ambiente elettromagnetico conforme a quanto descritto di seguito. Il cliente o l'utente dell'apparecchio o del sistema dovrebbe assicurarsi che l'uso avvenga in questo tipo di ambiente. Controlli dell'immunità Livello di test IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - Linee guida Gli apparecchi portatili o radio mobili non si dovrebbero utilizzare all'interno di una distanza dall'apparecchio o dal sistema, cavi compresi, che non sia inferiore alla distanza di sicurezza raccomandata, calcolata in base all'equazione valida per la frequenza di emissione. Distanza di sicurezza raccomandata: Grandezza pertubatrice RF indotta secondo

Grandezze pertubatrici RF irradiate secondo

per 80 MHz - 800 MHz

per 800 MHz - 2,5 GHz dove P è la massima potenza nominale dell'emittente in Watt (W) secondo i dati del produttore dell'emittente e d la distanza di sicurezza consigliata in metri (m).

L'intensità di campo di emittenti radio secondarie, secondo un'analisi in loco

a tutte le frequenze dovrebbe essere inferiore al livello di conformità.

Nell'ambiente in cui operano dispositivi che riportano il simbolo sotto indicato, sono possibili dei disturbi.Istruzioni d'uso A26361-K1001-Z290-2-8N19, edizione 1 Italiano - 7 NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz vale il range di frequenza maggiore. NOTA 2: è possibile che le presenti linee guida non siano sempre applicabili. La diffusione di grandezze elettromagnetiche viene influenzata anche dall'assorbimento e dai riflessi degli edifici, degli oggetti e delle persone. a L'intensità di campo delle emittenti stazionarie, quali ad esempio delle stazioni di base di telefono cordless e dei dispositivi mobili di terra, delle stazioni radio amatoriali, delle emittenti radio in AM e FM e televisive in teoria non si possono predeterminare con precisione. Per rilevare l'ambiente elettromagnetico relativamente alle emittenti stazionarie, si dovrebbe prendere in considerazione di eseguire uno studio dell'ubicazione. Se l'intensità di campo misurata nell'ubicazione di utilizzo dell'apparecchio o del sistema supera il livello di conformità sopra indicato, si dovrebbe osservare l'apparecchio o il sistema per certificarne il corretto funzionamento. Qualora si osservino caratteristiche di prestazioni insolite, possono essere necessarie ulteriori misure, quali ad esempio un diverso orientamento oppure una diversa ubicazione dell'apparecchio o del sistema. b Al di sopra dell'area di frequenza di 150 kHz - 80 MHz, l'intensità di campo dovrebbe essere inferiore a 3 V/m.Istruzioni d'uso

8 - Italiano A26361-K1001-Z290-2-8N19, edizione 1

Tabella 4: Distanze di sicurezza consigliate tra dispositivi di telecomunicazione RF mobili e portatili e sistemi o apparecchiature di soccorso medico I sistemi indicati in questo manuale sono progettati per il funzionamento in un ambiente elettromagnetico nel quale le perturbazioni HF sono controllate. Il cliente o l'utente dell'apparecchio o del sistema in questo modo possono contribuire ad evitare i disturbi elettromagnetici, mantenendo la distanza minima tra apparecchi di telecomunicazione RF portatili e mobili (emittenti) e l'apparecchio o il sistema, in funzione della potenza di uscita dell'apparecchio di comunicazione, come sotto indicato. Distanza di sicurezza in funzione della frequenza di emissione [m] Potenza nominale dell'emittente

Per emittenti la cui potenza nominale massima non sia indicata nella tabella di cui sopra, è possibile determinare la distanza di sicurezza raccomandata d in metri (m) utilizzando l’equazione contenuta nella relativa colonna, in cui P è la potenza nominale massima in Watt (W) dell’emittente indicata dal costruttore dell’emittente. NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz vale il range di frequenza maggiore. NOTA 2: è possibile che le presenti linee guida non siano sempre applicabili. La diffusione di grandezze elettromagnetiche viene influenzata anche dagli assorbimentI e dai riflessi degli edifici, degli oggetti e delle persone.