CELSIUS M470 - Computer desktop FUJITSU - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE CELSIUS M470 FUJITSU

Dirittive sulla compatibilità elettromagnetica 1
Ambiente eutilizzi ammessi 1
Norme generali di sicurezza per l'utilizzo di apparetti in ambienti in cui sono presenti attrezzature medicali. 1
Note sulla garanzia della compatibilità elettromagnetica 2
Linee guida e dichiarazione del produttore 3

Gebrauchsanweisung

In queste istruzioni d'uso troverete indicazioni importanti sull'utilizzo di PC, monitor, tastiera e mouse in ambienti in cui sono presenti attrezzature medicali. Attenetevi a questeindicazioni durante l'installazione e applicazione degli appearecchi.

Direttive sulla compatibilità elettromagnetica

Questo appearecchio nella versione consegnata è conforme alle direttive CEE 2004/108/CE inerente alla "compatibilità elettromagnetica" e alla direttiva 2006/95/CE sulla "bassa tensione".

Inoltre l'apparecchio è idoneo all'utilizzo in ambienti nei quali sono presenti apparecchi medicali secondo la norma EN 60601-1-2:2007, in particolare per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica prevista alla norma EN 60601-1-2:2001 nel seguente ambiente.

Ambiente e utilizzi ammessi

Questo dispositivo non è un prodotto medicale secondo la definizione della norma EN 60601-1-1 (Apparecchi elettromedicali).

Ambiente	Utilizzi	ammess
Come dispositivo non salvavita o parte di unaSYSTEMA non salvavita.	Intervallo tensione di alimentazione compreso tra100 V e 240 V, 50 / 60 Hz.

Norme generali di sicurezza per l'utilizzo di apparecchi in ambienti in cui sono presenti attrezzature medicali

Norme di sicurezza nelle istruzioni per l'uso e nel manuale "Safety" (Sicurezza)

Si ricorda di osservareanche delle normedi sicurezza riportate nelle struzioni per l'uso del Vostro appearecchio e le norme di sicurezza indicate nel manuale "Safety" (Sicurezza).Lenormedisicurezza descritte nel manuale "Safety" (Sicurezza) valgono per tutti gli appearecchi,quindi anche per quelli che vengono utilizzati in ambienti in cui sono presenti appearecchi medicali.

Ulteriori norme di sicurezza per l'utilizzo di apparetti in ambienti in cui sono presenti attrezzature medicali

Se volete sapere se è possibile posizionare l'apparecchio in un determinato ambiente, rivolgetevi al nostro servizio di assistenza tecnica oppure al Vostro concessionario.

• Durante il posizionamento o prima di mettere in funzione l'apparecchio, osservate le norme per il positizionamento, il funzionamento, l'applicazione e la manutenzione di prodotti medicali nella relativa legislazione in vigore nel Vostro Paese per lo tipo di prodotti.

• Durante il collegamento dei cavi osservate le norme sulla garanzia della compatibilità elettromagnetica.

• Installate solo espansioni di sistema che siano conformi ai requisiti e alle prescrizioni sulla sicurezza e sulla compatibilità elettromagnetica nella legislazione in vigore nel vosto Paese per apparecchi medicali.

• I ventilatori del telaio non richiedono manutenzione. In caso di guasto dei ventilatori o di ridotta potenza dei ventilatori, compare un'icona di avvertimento sul LCD (a seconda del dispositivo - videere le Istruzioni per l'uso del dispositivo).
• Se l'apparecchio viene impiegato in ambienti in cui sono presenti dei pazienti oppure sono previsti collegamenti elettrici tra prodotto e paziente, è necessario procedere ad ulteriori interventi sul prodotto in conformità con la norma EN 60601-1-1:2001.
  Le fissure di ventilazione dell'apparecchio non devono essere coperte, al fine di evitarne un surriscaldamento.
  Se si vuole utilizzato l'apparecchio con un componente radio (BLUETOOTH, Wireless LAN), rispetto le necessarie distance di sicurezza dagli altri apparecchi elettrici ed elettronici. Le onde radio trasmesse dal componente radio possono promiettere il funzionamento degli apparecchi medicali. Anche gli altri apparecchi radio possono a loro volta disturbare il funzionamento del vostro componente radio.

Per la pulizia degli appearecchi, attenersi alle rispettive istruzioni riportate nel manuale d'uso.

Note sulla garanzia della compatibilità elettromagnetica

• Tutti i cavi per dati e segnali devono essere dotati di una schermatura sufficiente. Per il collegamento LAN vigono i requisiti richiesti delle norme EN 50173 e EN 50174-1/2. L'utilizzo di cavi non schermati o non sufficientemente schermati cui provocare un'emissione eccessiva e/o una riduzione della resistenza ai radiodisturbi dell'apparecchio.
• Tutti coperchi del telao (pareti laterali, coperchi ciechi) devono essere installati come descrizione nelle istruzioni per l'uso.
• Per garantire un'adeguata ventilazione, posizionare il dispositivo in modo che sia presente uno spazio libero sufficiente intorno adesso, come descripto nel capitolo "Dati tecnici" delle Istruzioni per l'uso. Le superfici di ventilazione dello schermo e del dispositivo non devono essere coperte per evitare surriscaldamenti. Non collocare più dispositivi uno sull'alto.
  Dispositivi di communicatesione portatili o mobili sono filo come ad esempio i cellulari sono influenzare gli appearecchi elettrici medicinali. Rispettate assolutamente le distance di sicurezza indicate nella tabella 4.
  Per il collegamento degli apparetti periferici, come ad esempio monitor, utilizzare solo i cavi forniti in dotazione.
• Per il collegamento della tastiera, utilizzare il cavo fornito in dotazione.
• Qualsiasi appearecchio periferico che si desidera collegare, delve soddisfare i requisiti per l'utilizzo in ambienti nei quali sono presenti attrezzature medicali.
• Collegare un solo schermo al dispositivo. Non è consentito l'uso di monitor aggiuntivi.

È necessario proteggere i contatti di tutti i connettori e prese dell'apparecchi dall'elettricità statica. Evitare di toccare i contatti. Se dovesse essere impossibile evitare un dato; prendere le seguenti misure di sicurezza:

• Prima di toccare un dato, toccare un oggetto con collegamento di terra; in quello modo si scaricano le cariche statiche.

oppure

• portare addosso un nastro con collegamento di terra.

i

Se sull'apparecchio si formano scariche di elettricità statica o se su diesso agiscono transienti rapidi o forti campi elettromagnetic, durante la persistenza del disturbo possono verificarsi riduzioni della qualità audio del PC e della qualità dell'imagine dello schermo.

Linee guida e dichiarazione del produttore

Tabella 1: Linee guida e dichiarazione del produttore - Irradiazione elettromagnetica
I sistemi indicate in quello manuale sono progettati per il funzionamento in un ambiente conforme a quanto descritto di seguito. Il cliente o l'utente dell'apparecchio o delsystema dovrebbe assicurarsi cheesso viene utilizzato in un ambiente di quello tipo.
Misurazione die radiodisturbi	Conformità Ambientale elettromagnetico - Guida
Irradiazioni RF secondo CISPR 22	Classe B L'apparecchio o	I sistema utilizzazaa energia ad alta frequenza escludvamente per il propriofunzionamento interno. Per questaragione l'irradiazione ad alta frequenza è molto ridotta ed è improbabile che idispositivi vicini ne vengano influenzati.
Emissioni di oscillazioni armonicheIEC 61000-3-2	Classe D L'apparecchio o	I sistema è adattoall'utilizzo in tutti gli impianti, compresiquelli delle aree abitative e quelli che sono direttamente collegati ad una rete di alimentazione pubblica, adibiti a scopo abitativo.
Emissioni di variazioni di tensione/sfarfalliiIEC 61000-3-3	È conforme	L'apparecchio o il sistema è adattoall'utilizzo in tutti gli impianti, compresiquelli delle aree abitative e quelli che sono direttamente collegati ad una rete di alimentazione pubblica, adibiti a scopo abitativo.

Tabella 2: Linee guida e dichiarazione del produttore - Immunità alle interferenze elettromagnetiche
I sistemi indicate in quello manuale sono progettati per il funzionamento in un ambiente elettromagnetico conforme a quanto descritto di seguito. Il cliente o l'utente dell'apparecchio o delsystema dovrebbe assicurarsi cheesso viene utilizzato in un tale ambiente.
Controlli dell'immunità	Livello di testIEC 60601	Livello di conformità	Ambiente elettromagnetico- Linee guida
Scarico dell'elettricità statica (ESD)secondo IEC 61000-4-2	Scarico dei contatti +/- 6kVScarico dell'aria +/- 8 kV	+/- 6 kV+/- 8 kV	I pavimenti dovrebberoesere in legno o cementooppure rivestiti in piastrella diceramica. Se il pavimento èrivestito con materialeintetico, l'umidità relativaddell'aria devese sere almenodel 30%.
Grandezepezerturbatici elettricherapide transenti(burst)secondo IEC 61000-4-4	+/- 2 kV per linee di rete+/- 1 kV per linee ingresso e in uscita	+/-2 kV+/-1 kV	La qualità della tensione di alimentazione dovrebbesseere conforma a quella diun tipico ambientecommerciale o ospedaliero.
Tensioni impulsive(surges)secondo IEC 61000-4-5	+/- 1 kV Tensione dicontrofasen-2 kV Tensione diuscita in modalitàcomune	+/-1 kV+/-2 kV	La qualità della tensione di alimentazione dovrebbesseere conforma a quella diun tipico ambientecommerciale o ospedaliero.
Crolli di tensione, breviintruruzioni ooscillazioni della tensione di alimentazionesecondo IEC 61000-4-11	<5% UT(>95% crollo dell'UT)per 1⁄2 periodo	superato, A	La qualità della tensione di alimentazione dovrebbesseere conforma a quella diun tipico ambientecommerciale o ospedaliero.Se l'utente dell'apparecchio o delsystema richiede ilfunzionamento continuanoanche qualora si verificinointruzioni dell'alimentazione di energia, si consiglia di alimentare l'apparecchio o ilsystema tramite un gruppo dicontinuità o una batteria.
	<40% UT(>60% crollo dell'UT)per 5 periodi<70% UT(>30% crollo dell'UT)per 25 periodi	superato, ATensorlo tensione di alimentazione200 V - 240 V/50/60Hzsuperato, CIntervallo tensione di alimentazione100 V - 200 V/50/60Hz
	<5% UT(>95% crollo dell'UT)per 5 s	superato C
Tabella 2 – Continua
Controlli dell'immunità	Livello di test IEC 60601	Livello di conformità	Ambiente elettromagnetico - Linee guida
Campo magnetico della frequenza di alimentazione (50/60 Hz) secondo IEC 61000-4-8	3 A/m 3 A/m I campi magnetici nella	frequenza di rete dovrebbero corrispondere ai valori tipici che si trovano negli ambienti commerciali o ospedalieri.
NOTA: UT è la tensione dichio rete prima dell'applicazione del livello di test.
Tabella 3: Linee guida e dichiarazione del produttore - Immunità alle interferenze elettromagnetiche
I sistemi indicati in questo manuale sono progettati per il funzionamento in un ambiente elettromagnetico conforme a quanto descritto di seguito. Il cliente o l'utente dell'apparecchio o del sistema dovrebbe assicurarsi che l'uso avvenga in quello tipo di ambiente.
Controlli dell'immunità	Livello di testIEC 60601	Livello di conformità	Ambiente elettromagnetico - Linee guida
Gli apparecchi	portatili o radio	mobili non si	dovrebbero utilizzato all'interno di una distance dall'apparecchio o dalsystema, cavi compresi, che non sia inferiore alla distance di sicurezza raccomandata, calcolata in base all'equazione valida per la frequenza di emissione.Distanza di sicurezza raccomandata:d \( \frac{3.5}{V_1} \sqrt{P} \)
Grandezza pertubatrice RF indotta secondo IEC 61000-4-6	\( 3 V_{rms} \)150 kHz - 80 MHz	\( 3 V \)
Grandeze pestubatici RF irradiate secondo IEC 61000-4-3	\( 3 V/m \)80 MHz - 2,5 GHz	\( 3 V/m \)
		\( 3 V/m \)	\( \frac{3.5}{E_1} \sqrt{P} \)per 80 MHz - 800 MHz\( \frac{7}{E_1} \sqrt{P} \)per 800 MHz - 2,5 GHz
			dove P è la massima potenza nominale dell'emittente in Watt (W) secondo i dati del produttore dell'emittente e d'la distance di sicurezza consigliata in metri (m).L'intensità di Campo di emittenti radio secondarie, secondo un'analisi in loco a tutte le frequenze dovrebbe essere inferiore al livello di conformità. \( {}^b \)Nell'ambiente in cui operano dispositivi che riportano il simbolo sotto indicate, sono possibili dei disturbi.(!!!)

NOTA 1:

a 80 MHz e 800 MHz vale il range di frequenza maggiore.

NOTA 2:

è possibile che le presenti linee guida non siano sempre applicabili. La diffusione di grandezze elettromagnetice viene influenzata ancche dall'assorbimento e dai riflessi degli edifici, degli oggetti e delle persone.

a L'intensità di Campo delle emittenti stazionarie, quali ad esempio delle stazioni di base di telefono cordless e dei dispositivi mobili di terra, delle stazioni radio amatoriali, delle emittenti radio in AM e FM e teilevisive in teoria non si possono predeterminare con precisione. Per rilevare l'ambiente elettromagnetico relativamente alle emittenti stazionarie, si dovrebbe prendere in considerazione di eseguire uno studio dell'ubicazione. Se l'intensità di Campo misurata nell'ubicazione di utilizzo dell'apparecchio o delsystema supera il livello di conformità sopraindicato, si dovrebbe osservare l'apparecchio o ilsystema per certificarne il corretto funzionamento. Qualora si osservino caratteristiche di prestazioni insolite, possono essere necessarie ulteriori misure, quali ad esempio un diverso orientamento oppure una diversa ubicazione dell'apparecchio o delsystema.
b Al di sopra dell'area di frequenza di 150 kHz - 80 MHz, l'intensità di Campo dovrebbe essere inferiore a 3 V/m.

Tabella 4: Distanze di sicurezza consigilate tra dispositivi di telecomunicazione RF mobili e portatili e sistemi o apparacchiature di socorro medico
I sistemi indicate in quello manuale sono progettati per il funzionamento in un ambiente elettromagnetico nel quale le perturbazioni HF sono controllate. Il cliente o l'utente dell'apparecchio o del sistema in quello modo possono contribuire ad evitare i disturbi elettromagnetici, mantenendo la distance minima tra apparacchi di telecomunicazione RF portatili e mobili (emittenti) e l'apparecchio o il sistema, in funzione della potenza di uscita dell'apparecchio di comunità, come quello.
Distanza di sicurezza in funzione della frequenza di emissione [m]
Potenza nominale dell'emittente W	150 kHz - 80 MHz d= [3.5/3]√P	80 MHz - 800 MHz d= [3.5/3]√P	800 MHz - 2.5 GHz d= [7/3]√P
0,01	0.12	0.12	0.23
0,1	0.37	0.37	0.7
1	1.17	1.17
10	3.69	3.69	7
100	11.70	11.70	23.3
Per emittenti la cui potenza nominale massima non sia indicata nella tabella di cui sopra, è possibile determinare la distance di sicurezza raccomandata d in metri (m) utilizzando l'equazione contentuta nella relativa colonna, in cui P è la potenza nominale massima in Watt (W) dell'emittente indicata dal costruttore dell'emittente.
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz vale il range di frequenza maggiore.
NOTA 2: è possibile che le presenti linee guidha non siano sempre applicabili. La diffusione di grandezze elettromagnetiche viene influenzataanche dagli assorbimenti e dai riflessi degli edifici, degli oggetti e delle persone.