CELSIUS M470 - Desktop-Computer FUJITSU - Kostenlose Bedienungsanleitung

BEDIENUNGSANLEITUNG CELSIUS M470 FUJITSU

Bei diesem Gerät handelt es sich nicht um ein Medizinprodukt im Sinne der EN 60601-1-1 (Medizinproduktegesetz). Umgebung Zulässige Anwendungen Als nicht lebenserhaltendes Gerät oder Teil eines nicht lebenserhaltenden Systems. Versorgungsspannungsbereich zwischen 100 V und 240 V, 50 / 60 Hz. Allgemeine Sicherheitshinweise für Geräte in Umgebung mit medizinischer Anwendung Sicherheitshinweise in der Betriebsanleitung und im Handbuch "Sicherheit" Bitte beachten Sie auch alle Sicherheitshinweise in der Betriebsanleitung zu Ihrem Gerät sowie die Sicherheitshinweise im Handbuch "Sicherheit". Die Sicherheitshinweise im Handbuch "Sicherheit" gelten für alle Geräte, also auch für Geräte, die in Umgebung mit medizinischer Anwendung eingesetzt werden. Weitere Sicherheitshinweise für Geräte in Umgebung mit medizinischer Anwendung Falls Sie Fragen haben, ob Sie das Gerät in der vorgesehenen Umgebung aufstellen dürfen, wenden Sie sich bitte an Ihre Verkaufsstelle oder an unseren Service. ● Beachten Sie beim Aufstellen und vor Inbetriebnahme des Geräts die Hinweise für das Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten im Medizinproduktegesetz (MPG) bzw. in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. ● Beachten Sie beim Anschließen der Leitungen die Hinweise zur Gewährleistung der elektromagnetischen Verträglichkeit.Gebrauchsanweisung

2 - Deutsch A26361-K1001-Z290-2-8N19, Ausgabe 1

● Installieren Sie nur Systemerweiterungen, die den Anforderungen und Vorschriften für Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit bezüglich Medizinproduktegesetz entsprechen. ● Die Lüfter des Geräts sind wartungsfrei. Bei Lüfterausfall oder reduzierter Lüfterleistung erscheint ein Warnsymbol am LCD (geräteabhängig - siehe Betriebsanleitung des Geräts). ● Sollte das Gerät in Patientenumgebung eingesetzt werden, oder sind elektrisch leitende Verbindungen zwischen Produkt und Patienten vorgesehen, müssen am Produkt zusätzliche Maßnahmen nach EN 60601-1-1:2001 vorgenommen werden. ● Damit das Gehäuse ausreichend belüftet wird, beachten Sie beim Aufstellen die Freiräume rund um das Gerät im Kapitel "Technische Daten" der Betriebsanleitung. Die Lüftungsflächen des Bildschirms und des Geräts dürfen nicht verdeckt werden, um Überhitzung zu vermeiden. Stellen Sie nicht mehrere Geräte übereinander. ● Wenn Sie an Ihrem Gerät eine Funkkomponente (BLUETOOTH, Wireless LAN) betreiben, beachten Sie die erforderlichen Sicherheitsabstände zu anderen elektrischen und elektronischen Geräten. Die von der Funkkomponente übertragenen Funkwellen können medizinische Geräte in ihrer Funktion beeinträchtigen. Andere Funkgeräte können wiederum die Funkkomponente Ihres Geräts in ihrer Funktion stören.

Für die Reinigung der Geräte beachten Sie bitte die entsprechenden Hinweise in der jeweiligen Betriebsanleitung. Hinweise für die Gewährleistung der elektromagnetischen Verträglichkeit ● Alle Daten- und Signalleitungen müssen über eine ausreichende Schirmung verfügen. Für die LAN-Verkabelung gelten die Anforderungen gemäß EN 50173 und EN 50174-1/2. Die Verwendung von ungeschirmten oder mangelhaft geschirmten Leitungen kann zu einer erhöhten Störaussendung und/oder zu einer reduzierten Störfestigkeit des Geräts führen. ● Alle Gehäuseabdeckungen (Seitenwände, Blindabdeckungen) müssen wie in der Betriebsanleitung beschrieben installiert sein. ● Tragbare und mobile drahtlose Kommunikationsgeräte wie z. B. Mobiltelefone können medizinische elektrische Geräte beeinflussen. Beachten Sie unbedingt die in der Tabelle 4 angegebenen Sicherheitsabstände. ● Verwenden Sie beim Anschließen von Peripheriegeräten wie z. B. Bildschirmen nur die mitgelieferten Leitungen. ● Verwenden Sie beim Anschließen der Tastatur die mitgelieferte Leitung. ● Jedes Peripheriegerät, das Sie anschließen möchten, muss die Anforderungen für den Einsatz in Umgebung mit medizinischer Anwendung erfüllen. ● Schließen Sie nur einen Monitor an das Gerät an. Ein weiterer Monitor ist nicht zulässig.Gebrauchsanweisung A26361-K1001-Z290-2-8N19, Ausgabe 1 Deutsch - 3 Schützen Sie die Kontakte aller Buchsen und Stecker des Geräts gegen statische Elektrizität. Vermeiden Sie es, die Kontakte zu berühren. Sollte eine Berührung einmal unvermeidlich sein, ergreifen Sie folgende Schutzmaßnahmen: ● Berühren Sie einen geerdeten Gegenstand, bevor Sie die Kontakte berühren. Dadurch leiten Sie statische Aufladungen ab. oder ● Tragen Sie ein Erdungsband.

Wenn sich statische Elektrizität am Gerät entlädt oder wenn schnelle Transienten oder starke elektromagnetische Felder auf das Gerät einwirken, kann während der Dauer der Störung die Audioqualität am PC und die Bildqualität am Bildschirm beeinträchtigt sein. Leitlinien und Herstellererklärung Tabelle 1: Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung Die in diesem Handbuch genannten Systeme sind für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Geräts oder Systems sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Störaussendungs- messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden HF-Aussendungen nach CISPR 22 Klasse B Das Gerät oder System verwendet HF- Energie ausschließlich zu seiner internen Funktion. Daher ist seine HF- Aussendung sehr gering, und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden. Aussendungen von Oberschwingungen

Klasse D Das Gerät oder System ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden. Aussendungen von Spannungsschwankungen/ Flicker

Stimmt überein Das Gerät oder System ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden.Gebrauchsanweisung

4 - Deutsch A26361-K1001-Z290-2-8N19, Ausgabe 1

Tabelle 2: Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die in diesem Handbuch genannten Systeme sind für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Geräts oder Systems sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störfestigkeits- prüfungen IEC 60601 Prüfpegel Übereinstim- mungspegel Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien Entladung statischer Elektrizität (EGB/ESD) nach IEC 61000-4-2 +/- 6 kV Kontaktentladung +/- 8 kV Luftentladung +/- 6 kV +/- 8 kV Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30% betragen. Schnelle transiente elektrische Störgrößen (Bursts) nach IEC 61000-4-4 +/- 2 kV für Netzleitungen +/- 1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen +/- 2 kV +/- 1 kV Die Qualität der Versorgungs- spannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Stoßspannungen (Surges) nach IEC 61000-4-5 +/- 1 kV Gegentaktspannung +/- 2 kV Gleichtaktspannung +/- 1 kV +/- 2 kV Die Qualität der Versorgungs- spannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. <5% U

(>95% Einbruch der U

für ½ Periode bestanden, A <40% U

(>60% Einbruch der U

für 5 Perioden <70% U

(>30% Einbruch der U

für 25 Perioden bestanden, A Versorgungs- spannungs- bereich 200 V – 240 V/ 50/60Hz bestanden, C Versorgungs- spannungs- bereich 100 V – 200 V/ 50/60Hz Spannungseinbrüche, Kurzzeit- unterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000-4-11 <5% U

(>95% Einbruch der U

für 5 s bestanden C Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Anwender des Geräts oder Systems fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert, wird empfohlen, das Gerät oder System aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen.Gebrauchsanweisung A26361-K1001-Z290-2-8N19, Ausgabe 1 Deutsch - 5 Tabelle 2 – Fortsetzung Störfestigkeits- prüfungen IEC 60601 Prüfpegel Übereinstim- mungspegel Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz (50/60 Hz) nach IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung vorzufinden sind, entsprechen. ANMERKUNG: U

ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.Gebrauchsanweisung

6 - Deutsch A26361-K1001-Z290-2-8N19, Ausgabe 1

Tabelle 3: Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die in diesem Handbuch genannten Systeme sind für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Geräts oder Systems sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- prüfungen IEC 60601 Prüfpegel Überein- stimmungs- pegel Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum Gerät oder System einschließlich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird. Empfohlener Schutzabstand: Geleitete HF- Störgröße nach

3 V eff 150 kHz bis 80 MHz

Gestrahlte HF- Störgrößen nach

3 V/m 80 MHz bis 2,5 GHz 3 V/m

für 80 MHz bis 800 MHz

für 800 MHz bis 2,5 GHz mit P als der maximalen Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m).

Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort

geringer als der Übereinstimmungspegel sein.

In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich.Gebrauchsanweisung A26361-K1001-Z290-2-8N19, Ausgabe 1 Deutsch - 7 ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Adsorption und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. a Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Gerät oder System benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Gerät oder System beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Geräts oder Systems. b Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3 V/m sein.Gebrauchsanweisung

8 - Deutsch A26361-K1001-Z290-2-8N19, Ausgabe 1

Tabelle 4: Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem nicht lebenserhaltenden Gerät oder System Die in diesem Handbuch genannten Systeme sind für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Geräts oder Systems kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Gerät oder System – abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts, wie unten angegeben – einhält. Schutzabstand abhängig von der Senderfrequenz [m] Nennleistung des Senders