CELSIUS M470 - Desktop-Computer FUJITSU - Kostenlose Bedienungsanleitung

BEDIENUNGSANLEITUNG CELSIUS M470 FUJITSU

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Gebrauchsanweisung 1

Richtlinien zur elektromagnetischen Verträglichkeit 1
Umgebung und zulässige Anwendungen 1
Allgemeine Sicherheitshinweise für Geräte in Umgebung mit medizinischer Anwendung 1
2. Hinweise für die Gewährleistung der elektromagnetischen Verträgelichkeit 2
Leitlinien und Herstellererklärung 3

In dieser Gebrauchsanweisung erhalten Sie wichtige Hinweise für den Einsatz von PC, Bildschirm, Tastatur und Maus in Umgebung mit medizinischer Anwendung.itte beachten Sie diese Hinweise bei der Installation und Anwendung der Geräte.

Richtlinien zur elektromagnetischen Verträglichkeit

Dieses Gerät erfüllt in der ausgelieferten Ausführung die Anforderungen der EG-Richtlinien 2004/108/EG "Elektromagnetische Verträglichkeit" und 2006/95/EG "Niederspannungsrichtlinie".

Darüber hinaus ist das Gerät nach EN 60601-1-2:2001 für den Einsatz in Umgebung mit medizinischer Anwendung geeignet, insbesondere bezüglich elektromagnetischer Verträglichkeit nach EN 60601-1-2:2007 in folgender Umgebung.

Umgebung und zulässige Anwendungen

Bei diesen Gerät handelt es sich nicht um ein Medizinprodukt im Sinne der EN 60601-1-1 (Medizinproduktegesetz).

Umgebung	Zulässige	Anwen
Als nicht lebenserhaltendes Gerät oder Teil eines nicht lebenserhaltenden Systems.	Versorgungsspannungsbereich zwischen 100 V und 240 V, 50 / 60 Hz.

Allgemeine Sicherheitshinweise für Geräte in Umgebung mit medizinischer Anwendung

Sicherheitshinweise in der Betriebsanleitung und im Handbuch "Sicherheit"

Bitte beachten Sie auch alle Sicherheitshinweise in der Betriebsanleitung zu ihrem Gerät sowie die Sicherheitshinweise im Handbuch "Sicherheit". Die Sicherheitshinweise im Handbuch "Sicherheit" gelten für alle Geräte, also auch für Geräte, die in Umgebung mit medizinischer Anwendung eingesetzt werden.

Weitere Sicherheitshinweise für Geräte in Umgebung mit medizinischer Anwendung

Falls Sie Fragen haben, ob Sie das Gerät in der vorgesehenen Umgebung aufstellen dürfen, wenden Sie sichitte an ihre Verkaufsstelle oder an unseren Service.

• Beachten Sie beim Aufstellen und vor Inbetriebnahme des Geräts die Hinweise für das Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten im Medizinproduktegesetz (MPG) bzw. in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.

• Beachten Sie beim Anschlieben der Leitungen die Hinweise zur Gewährleistung der elektromagnetischen Verträglichkeit.

• Installieren Sie nur Systemerweiterungen, die den Anforderungen und Vorschriften für Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit bezüglich Medizinproduktegesetz entsprechen.
  Die Lüfter des Geräts sind wartungsfrei. Bei Lüfterausfall oder reduzierter Lüfterleistung erscheint ein Warnsymbol am LCD (geräteabhängig - siehe Betriebsanleitung des Geräts).

• Sollte das Gerät in Patientenumgebung eingesetzt werden, oder sind elektrisch leitende Verbindungen zwischen Produkt und Patienten vorgesehen, müssen am Produkt zusätzliche Maßnahmen nach EN 60601-1-1:2001 vorgenommen werden.
• Damit das Gehäuse ausreichend beluftet wird, beachten Sie beim Aufstellen die Freiräume rund um das Gerät im Kapitel "Technische Daten" der Betriebsanleitung. Die Luftungsflächen des Bildschirms und des Gerats dürfen nicht verdeckt werden, um Überhitzung zu vermeiden. Stellen Sie nicht mehrere Geräte übereinander.
• Wenn Sie an Ihrlem Geräte eine Funkkomponente (BLUETOOTH, Wireless LAN) betreiben, beachten Sie die erforderlichen Sicherheitsabstände zu anderen elektrischen und elektronischen Geräten. Die von der Funkkomponente übertragenen Funkwellen können medizinische Geräte in ihrer Funktion beeinträchtigen. Andere Funkgeräte können wiederum die Funkkomponente Ihres Geräts in ihrer Funktion stären.

Für die Reinigung der Geräte beachten Sieitte die entsprechenden Hinweise in der jeweiligen Betriebsanleitung.

Hinweise für die Gewährleistung der elektromagnetischen Verträglichkeit

• Alle Daten- und Signalleitungen müssen über eine ausreichende Schirmung verfügen. Für die LAN-Verkabelung gelten die Anforderungen gemäß EN 50173 und EN 50174-1/2. Die Verwendung von ungeschirmten oder mangelhaft geschirmten Leitungen kann zu einer erhöhten Störssendung und/oder zu einer reduzierten Störfestigkeit des Geräts führen.
• Alle Gehäuseabdeckungen (Seitenwände, Blindabdeckungen) müssen wie in der Betriebsanleitung beschrieben installiert sein.
• Tragbare und mobile drahtlose Kommunikationsgeräte wie z. B. Mobiltelefone konnen medizinische elektrische Geräte beeinflussen. Beachten Sie unbedingt die in der Tabelle 4 angegebenen Sicherheitsabstände.
• Verwenden Sie beim Anschlieben von Peripheriegeräten wie z. B. Bildschirmen nur die mitgelieferten Leitungen.
• Verwenden Sie beim Anschlieben der Tastatur die mitgelieferte Leitung.
• Jedes Peripheriegerat, das Sie anschreiben möchten, muss die Anforderungen für den Einsatz in Umgebung mit medizinischer Anwendung erfüllen.
  Schlieben Sie nur einen Monitor an das Gerät an. Ein weiterer Monitor ist nicht zulässig.

Schützen Sie die Kontakte aller Buchsen und Stecker des Geräts gegen staatische Elektrizität. Vermeiden Sie es, die Kontakte zu berühren. Sollte eine Berührung einmal unvermeidlich sein, ergreifen Sie folgende Schutzmaßnahmen:

• Berühren Sie einen geerdeten Gegenstand, bevor Sie die Kontakte berühren. Dadurch leiten Sie staticische Aufladungen ab.

oder
- Tragen Sie ein Erdungsband.

Wenn sich statische Elektrizität am Gerät entlädt oder wenn schelle Transienten oder starke elektromagnetische Felder auf das Gerät einwirken, kann während der Dauer der Störung die Audioqualität am PC und die Bildqualität am Bildschirm beeinträchtigt sein.

Leitlinien und Herstellererklärung

Tabelle 1: Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussenhang
Die in thisum Handbuch genommen Systeme sind für den Betrieb in einer wie unter angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Geräts oder Systems sollen sicherenstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störaussendungs-messungen	Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung -Leitfaden
HF-Aussenbundenge nach CISPR 22	Klasse B Das Gerät oder System verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner internen Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering, und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.
Aussenbunden von OberschwingungenIEC 61000-3-2	Klasse D Das Gerät oder System ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungszentz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden.
Aussenbunden von Spannungsschwankungen/FlickerIEC 61000-3-3	Stimmt überein	Das Gerät oder System ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungszentz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden.

Tabelle 2: Leitlinien und Herstellererkläragung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Die in thisen Handbuch genannten Systeme sind für den Betrieb in der unter angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Geräts oder Systems sollen sieherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeits-prüfungen	IEC 60601Prüfpegel	Übereinstimmungspegel	Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Entladung statischer Elektrizität (EGB/ESD) nach IEC 61000-4-2	+/- 6 kV Kontaktentladung+/- 8 kV Luftentladung	+/- 6 kV+/- 8 kV	Fußböden sollen aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30% betragen.
Schnelle transiente elektrische Störgroßen (Bursts) nach IEC 61000-4-4	+/- 2 kV für Netzleitungen+/- 1 kV für Eingangs-und Ausgangsleitungen	+/- 2 kV+/- 1 kV	Die Qualität der Versorgungs-spannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Stoßspannungen (Surges) nach IEC 61000-4-5	+/- 1 kVGegentaktspannung+/- 2 kVGleichtaktspannung	+/- 1 kV+/- 2 kV	Die Qualität der Versorgungs-spannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000-4-11	<5% U(>95% Einbruch der U(>95% Einbruch der U(>95% Einbruch der U(>95% Einbruch der U(>95% Einbruch der U(>95% Einbruch der U(>95% Einbruch der U(>95% Einbruch der U(>95% Einbruch der U(>95% Einbruch der U(>95% Einbruch DER 25 Perioden	bestanden, A	Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Anwender des Geräts oder Systems fortgesetzt Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert, wird empfohlen, das Gerät oder System aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen.
	<40% U(>60% Einbruch der U(>60% Einbruch der U(>60% Einbruch der U(>60% Einbruch der U(>60% Einbruch der U(>60% Einbruch der U(>60% Einbruch der U(>60% Einbruch DER 25 Perioden	bestanden, AVersorgungs-spannungsbereich 200 V-240 V/50/60Hzbestanden, CVersorgungs-spannungsbereich 100 V-200 V/50/60Hz
	<5% U(>95% Einbruch der U(>95% Einbruch der U(>95% Einbruch DER 5 s	bestanden C
Tabelle 2 - Fortsetzung
Störfestigkeits-prüfungen	IEC 60601Prüfpegel	Übereinstimmungspegel	ElettromagnetischeUmgebung - Leitlinien
Magnetfeld bei derVersorgungsfrequency(50/60 Hz)nach IEC 61000-4-8	3 A/m 3 A/m Magnetfelder	bei der	Netz Frequenz sollen dentypischen Werten, wie sie inder Geschäfts- undKrankenhausumgebungvorzufinden sind,entsprechen.
ANMERKUNG: U T ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.
Tabelle 3: Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Die in thisem Handbuch genommen Systeme sind für den Betrieb in der unter angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Geräts oder Systems sollen sieherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeits-prüfungen	IEC 60601Prüfpegel	Überein-stimmungs-pegel	Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Tragbare undGeleitete HF-StörgröBe nachIEC 61000-4-6Gestrahnte HF-Störgräßen nachIEC 61000-4-3	mobile Funkgeräte sollen in3 Veff150 kHz bis80 MHz3 V/m80 MHz bis2,5 GHz3 V/m	3 V3 V/m3 V/m3 V/m	keinem geringeren Abstand zum Gerät oder System einschließlich der Leitungen verwendert werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zuteffenden Gleichung berechnet wird.Empfohlener Schutzabstand:d 3.5 √Pd 3.5 √P für 80 MHz bis 800 MHzd 7 √P für 800 MHz bis 2,5 GHzmit P als der maximalen Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m).Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frenzen gemäß einer Untersuchung vor Orta geringer als der Übereinstimmungspegelsein. In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen/TRagen, sind Störungen möglich.

ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. ANMERKUNG 2: These Leitlinienmögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektronischer Größen wird durch Adsorption und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.
a	Die Feldsträrke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern konnen theoretisch nicht genau vorherbestimmter werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldsträrke an dem Standort, an dem das Gerät oder System benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Gerät oder System beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, konnen zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Geräts oder Systems.
b	Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldsträrke geringer als 3 V/m sein.

Tabelle 4: Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem nicht lebenserhaltenden Gerät oder System
Die in thisum Handbuch genommen Systeme sind für den Betrieb in einer electromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgroßen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Geräts oder Systems kann dadurch halten, elektron magnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Gerät oder System - abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts, wie unter angegeben - einhalt.
Schutzabstand	abhängig von der Senderfrequenz [m]
Nennleistung des Senders W	150 kHz bis 80 MHzd= [3.5/3]√P	80 MHz bis 800 MHzd= [3.5/3]√P	800 MHz bis 2.5 GHzd= [7/3]√P
0,01	0.12	0.12
0,1	0.37	0.37
1	1.17	1.17
10	3.69	3.69
100	11.70	11.70
Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger nicht Tabelle angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte führt, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist.ANMERKUNG 1:Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.ANMERKUNG 2:These Leitlinienmögen nicht in allen Fälle anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.