FB150 - Verenpainemittari Fysic - Ilmainen käyttöohje ja opas

KÄYTTÖOHJE FB150 Fysic

Vain terveydenhuollon ammattilainen on pätevä tulkitsemaan verenpainemittauksia. Laitetta EI OLE tarkoitettu korvaaman säännöllisiä lääkärintarkastuksia. Tällä laitteella otetut verenpainelukemat on vahvistettava ennen verenpainelääkkeiden määräämistä tai lääkkeiden annostuksen muuttamista. Älä muuta minkään lääkärin määräämän lääkkeen annostelua missään olosuhteissa. Mittari on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön. Keskustele lääkärin kanssa ennen laitteen käyttämistä verenpaineen mittaamisen lapselta. Jos laite ilmoittaa rytmihäiriöistä, laitteen mittauksia tulee tulkita vasta lääkärin kanssa käydyn keskustelun jälkeen. Tuotteen osia, mukaan lukien tarvikkeita, tulee käsitellä käyttöiän päätyttyä paikallisten määräysten mukaisesti.

1.2 Varoitukset ja varotoimet

Varoitus: Muiden kuin laitteen valmistajan määrittämien tai toimittamien tarvikkeiden käyttö saattaa aiheuttaa sähkömagneettista säteilyä ja kasvattaa tai vähentää sähkömagneettista häiriönsietoa sekä aiheuttaa toimintahäiriön Varoitus: Tämä järjestelmä ei ehkä saavuta määritettyä mittaustarkkuutta, jos käyttö- tai säilytysolosuhteiden lämpötila tai kosteus ei vastaa tämän käyttöoppaan teknisissä tiedoissa esitettyjä rajoja. Varoitus: Erillistä verenpainemittarin USB-liitäntään liitettävää verkkovirtasovitinta ei ole arvioitu standardin IEC 60601-1 mukaisesti. Tuotteen turvallisuus on arvioitava uudelleen, kun sen kanssa käytetään erillistä verkkovirtasovitinta. Varoitus: Käyttäjän tulee tarkastaa, että laite toimii turvallisesti ja on hyvässä käyttökunnossa. Varoitus: Laite ei sovellu käyttöön, jos ilmaan on sekoittunut anestesia-aineita tai typpioksiduulia. Varoitus: Laite on tarkoitettu potilaan käytettäväksi ja hän voi käyttää verenpaineen sekä sykkeen mittaustoimintoja turvallisesti. Potilas voi puhdistaa laitteen ja vaihtaa paristot itse. Varoitus: Laitetta ei saa käyttää yhdessä korkeataajuuksisten kirurgisten laitteiden kanssa. Varoitus: Verkkovirtasovittimien käyttö

1. Sovitin: syöttöjännite 100–240 V, 50/60 hz lähtö, DC, 5 V, 1 A

2. Älä aseta laitetta niin, että sen irrottaminen verkkovirtasovittimesta on vaikeaa.

3. Vältä käyttämistä märissä tai kosteissa olosuhteissa ja korkeissa lämpötiloissa

sekä syövyttäviä kaasuja sisältävissä ympäristöissä ja suorassa auringonvalossa. Varoitus: Liian useasti toistuvat mittaukset voivat aiheuttaa POTILAAN loukkaantumisen verenkierron estymisen seurauksena. Varoitus: Älä aseta ilmatyynyä haavan päälle.3 Varoitus: ILMATYYNYN paineistus saattaa lakata toimimasta väliaikaisesti, jos samassa raajassa käytetään samanaikaisesti muuta SEURANTALAITETTA. Huomio: Estä kuristumisen mahdollisuus säilyttämällä laitetta kaukana lapsista, äläkä ripusta laitetta kaulaan. Huomio: Estä laitteen vaurioituminen pitämällä laite lasten ja lemmikkien ulottumattomissa. Huomio: Kalvon ja letkuston vakiomateriaali ei sisällä lateksia. Huomio: Itseseurannalla tarkoitetaan hallintaa, eikä diagnoosia tai hoitoa. Epätavallisista arvoista on aina keskusteltava lääkärin kanssa. Älä muuta minkään lääkärin määräämän lääkkeen annostelua missään olosuhteissa. Huomio: Sykenäyttö ei sovellu sydämentahdistimen lyöntitiheyden tarkastamiseen! Huomio: Jos laite ilmoittaa rytmihäiriöistä, laitteen mittauksia tulee tulkita vasta lääkärin kanssa käydyn keskustelun jälkeen. Huomaa: Jotta verenpaineen mittauslaitteen tarkkuus olisi mahdollisimman hyvä, suosittelemme käyttämään laitetta määritetyssä lämpötilassa ja suhteellisessa kosteudessa. Katso tekniset tiedot. Huomaa: Ilmatyynyä käsitellään sovellettuna osana. Ota yhteyttä valmistajaan, jos tarvitset apua laitteen asettamisessa, käytössä tai kunnossapidossa. Huomaa: Laite sisältää herkkiä elektroniikkakomponentteja. Vältä voimakkaita sähkökenttiä tai sähkömagneettisia kenttiä laitteen lähellä (esim. matkapuhelimet, mikroaaltouunit) käytön aikana. Nämä saattavat johtaa epäsäännöllisiin tuloksiin. Huomaa: Älä yritä huoltaa tai korjata laitetta itse. Jos laitteessa ilmenee toimintahäiriö, ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään tai valmistajaan. 2 Tärkeitä tietoja verenpaineesta ja sen mittaamisesta

2.1 Kuinka verenpaine nousee tai laskee?

Verenpaineen taso määräytyy aivojen verenpainekeskuksen kautta, joka säätää painetta eri tilanteissa hermostolta saadun palautteen avulla. Verenpaine säätyy sydämen sykkeen voimakkuuden ja tahdin (syke) avulla sekä verenkierron verisuonten leveyden vaihtelun kautta. Verisuonten seinämissä olevat pienet lihakset ohjaavat verisuonten leveyttä. Valtimoverenpaineen taso muuttuu ajoittain sydämen toiminnan aikana: ”Veren tyhjennyksen” aikana

systolinen) arvo on korkeimmillaan (systolinen verenpainearvo). Paine on alhaisimmillaan ”sydämen lepojakson” (diastolinen) aikana.4

2.2 Mitkä arvot ovat normaaleja?

Katso alla oleva taulukko (kuva-01) Kuva-01 Laite käyttää kuutta asteikkoa. Katso kuva-01-01. Eri asteikot kuvaavat WHO:n asettamia arvoja. Verenpainearvo Laitteen WHO:n määrittämät asteikot WHO:n luokitus DIA<80 ja SYS<120

Ihanteellinen verenpaine DIA<85 ja SYS<130

Normaali verenpaine DIA<90 ja SYS<140 3 Korkea normaali arvo DIA<100 ja SYS<160 4 Lievä hypertensio DIA<110 ja SYS<180 5 Keskitason hypertensio DIA>= 110 tai SYS>= 180 6 Vakava hypertensio Kuva-01-01 Diastolinen

mmHg) Vakava hypertensio Keskitason hypertensio Lievä hypertensio Korkea normaali arvo Normaali verenpaine Ihanteellinen verenpaine

(tavoitearvo)5 3 Verenpainemittarin osat

Ilmatyynyn liitäntäportti Verkkovirtasovittimen portti SET-painike START/STOP-

ainike MEM-painike Nestekidenäyttö6

3.2 Nestekidenäytöllä näkyvät kuvakkeet

3. Sykekuvake (vilkkuu mittauksen aikana) 4. Sykkeen näyttö

5. WHO-toiminnon kuvake 6. Keskiarvokuvake

7. Päivämäärän ja ajan näyttö

8. Pariston varaus vähäinen -kuvake

9. Mykistyskuvake 10. Rytmihäiriöiden tunnistus -kuvake

11. Liikkeen aiheuttama häiriö -kuvake

13. KÄYTTÄJÄ A 14. Ilmatyynyn itsetunnistustoiminto

3.3 B26- / FB150-laitteen ominaisuudet

Päivämäärän ja ajan näyttö 2. Kaksi käyttäjää: Muistissa 2 x

3. Keskiarvotoiminto

4. Rytmihäiriöiden tunnistus

5. WHO-toiminto 6. Alhaisen akun varauksen näyttö

7. Ulkoisen virtasovittimen tuki

8. Automattinen sammutus

9. Ilmatyynyn itsetunnistustoiminto

4 Verenpainemittarin ensimmäinen käyttökerta

4.1 Ennalta asetettujen paristojen aktivointi

Paristojen asennus Käytä tämän laitteen kanssa vain 1,5 V:n AAA-alkaliparistoja.

1. Paina akkulokeron pohjassa olevaa koukkua ja nosta kansi irti nuolen suuntaan (kuva-04).

2. Asenna neljä AAA-kokoista paristoa ja varmista, että positiivinen (+) ja negatiivinen (-) polariteetti

vastaa akkukotelon polariteetteja; sulje akkukotelon kansi. Varmista, että akkukotelon kansi o

tukevasti paikoillaan. Kuv a-04 Pariston vaihto Alhaisen pariston varauksen ilmaisin

1. Kun näytöllä näkyy alhaisen pariston varauksen ilmaisin, kytke laite pois päältä ja poista kaikki

paristot. Vaihda neljä uutta paristoa samanaikaisesti. Lyhyen käyttöiän alkaliparistoja ei suositella.7

2. Jotta voit estää paristoista vuotaneen nesteen aiheuttamat laitevauriot, irrota paristot, jos laitetta ei

käytetä pitkään aikaan (yleisesti yli kolmeen kuukauteen). Jos silmiisi joutuu paristonestettä, huuhtele silmät välittömästi runsaalla puhtaalla vedellä. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.

3. Hävitä laite, komponentit ja lisävarusteet soveltuvien paikallisten määräysten mukaisesti. Laiton

hävitys saattaa aiheuttaa ympäristön saastumista.

ärjestelmäasetukset Kun olet asettanut laitteen paristot tai kytkenyt virran, paina pitkään SET-painiketta yli 3 s, ja tämän jälkeen voit aloittaa asetukset. Käyttäjän asettaminen: Kun laite on kytketty pois päältä, paina SET-painiketta 1 sekunnin ajan. Näytössä näkyy A tai B. Painamalla SET-painiketta voit valita käyttäjän A tai B. Vahvistaaksesi käyttäjän, paina START/STOP- painiketta. Näyttö sammuu. Paina START/STOP painiketta uudelleen käynnistääksesi valitun käyttäjän. Vuoden asettaminen: Kun vuosinäyttö välkkyy, paina MEM-painiketta toistuvasti ja numero kasvaa yhdellä vuoteen 2049 asti ja palaa alkuvuoteen. Kun vuosi on asetettu, vahvista painamalla SET-painiketta. Kuukauden ja päivämäärän asetus: Alkuvuosi- ja päivämäärä on 1/01. Kun kuukausinäyttö välkkyy, paina MEM-painiketta ja kuukausi kasvaa yhdellä jokaisella painalluksella. Vahvista asetus painamalla tämän jälkeen SET-painiketta. Tee sama päivämäärän asettamiseksi. Vahvista painamalla SET-painiketta. Ajan asettaminen: Kun tuntinäyttö välkkyy, paina MEM-painiketta ja tunti kasvaa yhdellä jokaisella painalluksella. Vahvista asetus painamalla tämän jälkeen SET-painiketta. Tee sama minuuttien asettamiseksi. Vahvista painamalla SET-painiketta. Tallennettujen tietojen poisto: Kun tarkastat muistin tietoja, poista olemassa olevat käyttäjän mittaustiedot painamalla pitkään MEM- painiketta. Huomaa: Jos päätät poistaa kaikki tiedot, säilytä tiedot toisella tavalla, jos tarvitset niitä myöhemmin. Pariston irrottaminen ei poista tallennettuja tietoja.

4.3 Ilmatyynyletkun liittäminen

Aseta ilmatyynyletku laitteen sivussa olevaan ilmatyynypiirroksessa kuvattuun aukkoon.8 5 Mittaustoimenpide

5.1 Ennen mittausta:

Vältä syömistä ja tupakointia sekä liikuntaa ennen mittausta. Nämä tekijät vaikuttavat mittaustulokseen. Varaa aikaa ja rentoudu nojatuolissa rauhallisessa ilmapiirissä noin kymmenen minuuttia ennen mittausta. Riisu kaikki vaatteet, jotka kiristävät käsivarren yläosaa. Mittaa aina samasta käsivarresta (tavallisesti vasen).

5.2 Ilmatyynyn asettaminen

Katso kuva-05 a) Kääri ilmatyyny vasemman käsivarren yläosaan. Kumiputken tulee olla käsivarren sisällä ja alaspäi

koht i kämmentä. Varmista, että ilmatyyny on noin 2–3 cm kyynärpään yläpuolella. Tärkeää! Ilmatyynyn reunassa olevan merkin (valtimomerkki) tulee olla käsivarren sisäpuolella olevan val timon päällä. b) Kiinnitä ilmatyyny kiertämällä se käsivarren ympärille ja painamalla koukkupidike yhteen.

Käsivarren ja ilmatyynyn välillä tulee olla vain vähän vapaata tilaa. Sinun tulisi pystyä asettamaa

kaks i sormea käsivarren ja ilmatyynyn väliin. Jos ilmatyyny ei asetu oikein, mittaustulos

rheellinen. Mittaa käsivarren ympärysmitta, jos et ole varma oikeasta istuvuudesta. d) Aseta käsivartesi pöydälle (kammen ylöspäin), jotta ilmatyyny on samalla korkeudella sydämesi kanssa. Varmista, että letku ei ole taittunut. Kuva-059

5.3 Mittaustoimenpide

1. Istu mukavasti tuolissa jalat lattialla.

2. Valitse käyttäjätunnus (A tai B).

3. Ojenna kättä eteenpäin pöydällä ja rentoudu, varmista, että kämmen on käännettynä ylöspäin.

Varmista, että käsivarsi on oikeassa asennossa kehon liikkeen välttämiseksi. Istu paikoillaan, älä

puhu tai liiku mittauksen aikana. Kun ilmatyyny on asetettu oikein käsivarteen ja liitetty ver enpainemittariin, mittaus voi alkaa: a) Paina START/STOP-painiketta. Pumppu aloitt aa ilmatyynyn täyttämisen. Kasvava ilmatyynyn paine näkyy jatkuvasti näytöllä. b) Kun yksilöllinen paine on saavutettu, pumppu pysähtyy ja paine laskee hitaasti. Ilmatyynyn paine o

näkyv illä mittauksen aikana. c) Kun laite on havainnut sykkeen, näytöllä oleva sydänkuvake alkaa vilkkua. d) Kun mittaus on suoritettu, näytöllä näkyy mitattu systolinen ja diastolinen verenpainearvo sekä syke. e) Mittaustuloksia näytetään, kunnes kytket laitteen pois päältä. Jos mitään painiketta ei painet

sekunnin aikana, laite sammuu automaattisesti.

) Ilmatyynyn itsetarkastuskuvake ( ) Näytöllä näkyy ilmatyynyn asento oikea -kuvake ( ), jos ilmatyyny on asetettu oikein; muus

apauksessa näkyvillä on virhekuvake ( ). Tarkasta ilmatyyny uudelleen, jos virhekuvake ( )

näkyv illä. g) Liikkeen aiheuttama häiriö -kuvake ( ) Näytöllä näkyy liikkeen aiheuttama häiriö -kuvake ( ), jos keho liikkuu mittauksen aikana. Irrot

lmatyyny ja odota 2–3 minuuttia. Aseta ilmatyyny takaisin ja mittaa uudelleen. HUOMAA: Potilaan asento:

1) Mukava istuma-asento 2

) Jalat eivät ole ristissä

3) Jalkapohjat lattialla

4) Selkä ja käsivarsi tuettuna

5) ILMATYYNYN keskikohta sydämen oikean

5.4 Rytmihäiriöiden tunnistus

Tämä kuvake ilmaisee, että laite havaitsi tiettyjä sykkeen poikkeuksia mittauksen aikana. Tässä tapauksessa tulos saattaa poiketa normaalista verenpaineestasi – toista mittaus. Jos rytmihäiriökuvake näkyy toistuvasti, keskustele asiasta lääkärin kanssa. Tämä laite on oskillometrinen verenpainemittari, joka analysoi mittauksen aikana myös sykkeen taajuutta. Laite on testattu kliinisesti. Jos mittauksen aikana ilmenee sykkeen poikkeuksia, näytöllä näkyy mittauksen jälkeen

ytmihäiriökuvake. Jos kuvake näkyy toistuvasti (esim. useita kertoja viikossa, kun mitataan päivittäin) tai jos se näkyy äkillisesti tavallista useammin, suosittelemme, että potilas keskustelee asiasta lääkärin kanssa. Laite ei korvaa sydämen tarkastusta, mutta auttaa havaitsemaan sykkeen poikkeukset varhaisessa vaiheessa.

Näytöllä näkyy seuraavat kuvakkeet, jos mittaus on epänormaali

KUVAKE SYY KORJAAVA TOIMENPIDE

Näyttö ei kytkeydy päälle Pariston varaus on heikko tai se on asetettu väärin Vaihda molemmat paristot uusiin. Tarkasta, että paristot on asetettu oikein ja että polariteetti on oikea. Er 1 (Virhe 1) Anturin toimii epätavallisesti Tarkasta, toimiiko pumppu. Jos pumppu toimii, ongelma on tällöin anturissa. Lähetä laite paikalliselle jälleenmyyjälle. Käsivarren yläosa ei ole pei tettynä tai puristuksissa Istu suorassa ja ren toudu Ilmatyyny ja sydän

vat samalla tasolla Rentouta kämmen ja aseta se ylöspäin Pöydän ja tuolin välinen

orkeusero on 20–30 cm

täisyys tuoliin 20–35 cm11

KUVAKE SYY KORJAAVA TOIMENPIDE

Er 2 (Virhe 2) Laite ei tunnista sykettä tai ei voi laskea verenpainetietoja Tarkasta, tapahtuuko ilman vapautus liian hitaasti. Jos ilma vapautuu liian hitaasti, tarkasta, onko ilmatyynyn letkun tulpassa tai laitteen portissa pölyä. Jos näin on, puhdista laite ja mittaa uudelleen. Jos näin ei ole, lähetä laite takaisin paikalliselle jälleenmyyjälle. Er 3 (Virhe 3) Mittaustulos on poikkeava Jos tämä tapahtuu satunnaisesti, mittaa uudelleen. Jos näin tapahtuu aina, lähetä laite paikalliselle jälleenmyyjälle Er 4 (Virhe 4) Ilmatyyny on liian löysällä tai vuotaa ilmaa (ei pysty täyttämään 15 sekunnin kuluessa arvoon 30 mmHg) Kiinnitä ilmatyyny oikein ja varmista, että tulppa on asetettu oikein yksikköön Er 5 (Virhe 5) Ilmaletku on mutkalla Korjaa asento ja mittaa uudelleen Er 6 (Virhe 6) Anturi havaitsee huomattavan painevaihtelun Pysyttele paikoillasi mittauksen aikana Er 7 (Virhe 7) Anturin havaitsema paine ylittää rajan Lähetä laite takaisin paikalliselle jälleenmyyjälle Er 8 (Virhe 8) Rajojen määritys on virheellinen tai laitteen rajoja ei ole määritetty Lähetä laite takaisin paikalliselle jälleenmyyjälle Ong elmien korjaaminen Ongelma Tarkasta Syy ja ratkaisut Ei virtaa Onko paristossa riittävästi virtaa Vaihda uuteen Onko polariteetti oikea Asenna paristot uudelleen ja varmista oikea polariteetti Ilmatyyny ei täyty Onko letkun pistoke asetettu oikein Aseta pistoke ilmaporttiin tukevasti Onko pistoke rikki tai vuotaako

Vaihda uusi ilmatyyny Virheilmoitus ja laite lakkaa toimimasta Liikkuiko käsi täytön aikana Pidä keho paikoillaan Näkyykö näytöllä keskustelukuvake mittauksen aikana Älä puhu mittauksen aikana Ilmatyynyn vuoto Tarkasta, onko ilmatyyny liian löysällä Kääri ilmatyyny tiukalle Tarkasta, onko ilmatyyny rikki Vaihda uusi ilmatyyny Ota yhteyttä jälleenmyyjään, jos et pysty ratkaisemaan ongelmaa, älä pura laitetta itse!12 KUVAKKEIDEN SELITYKSET Tässä digitaalisen verenpainemittarin B26 / FB150 käyttöohjeessa tai sen tarvikkeissa käytetään seuraavia symboleita. Eräät symbolit kuvaavat standardeja ja vaatimustenmukaisuuksia, jotka liittyvät digitaaliseen verenpainemittariin B26 / FB150 ja sen käyttöön. Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä CE-merkki: noudattaa lääkinnällisten laitteiden direktiivin 93/42/EEC olennaisia vaatimuksia. Valmistuspäivämäärä. Valmistaja Määrittää sarjanumeron BF-tyypin sovellettu osa

ÄVITTÄMINEN: Älä hävitä tätä laitetta lajittelemattomien sekajätteiden kanssa. Laite on kierrätettävä erikseen.

oudata käyttöohjeita

ärkyvä Älä altista sateelle Älä altista suoralle auringonvalolle Luokan ll laite13 Käsittele varoen

mpötila-alue Ei sterilointivaatimusta Ei luokan AP / APG -laite Toimintatila: jatkuva

Jokaiseen yksikköön voidaan tallentaa 120 mittaussarjaa kahdelle käyttäjälle; yhteensä 240 sarjaa (käyttäjä A ja B). Tallennettujen arvojen tarkastelu Paina muistipainiketta, kun laite on pois päältä. Näytöllä näkyy ensin A ja tämän jälkeen kaikkien laitteeseen tallennettujen mittausten keskiarvo. Huomaa: Jokaisen käyttäjän mittauksista lasketaan keskiarvo ja tiedot tallennetaan erikseen. Varmista, että tarkastelet oikean käyttäjän mittaustuloksia. Kun painat muistipainikett a uudelleen, näytöllä näkyy edellinen arvo. Voit tarkastella tiettyä muistiin tallennettua tulosta painamalla muistipainiketta pitkään, jolloin laite vierittää näytölle kyseisen tallennetun lukeman.

5.7 Mittauksen keskeyttäminen

Jos verenpaineen mittaus on keskeytettävä mistä tahansa syystä (esim. potilas tuntee olonsa huonoksi), Start/Stop-painiketta voidaan painaa milloin tahansa. Laite vähentää ilmatyynyn painetta välittömästi automaattisesti.

5.8 Verkkovirtasovittimen käyttö

Voit käyttää tätä verenpainemittaria myös CE-hyväksytyllä verkkovirtasovittimella (lähtö 5 V, tasavirta, 1 A, mikroliitin). a) Varmista, että verkkovirtasovitin tai johto ei ole vaurioitunut. b) Kytke sovittimen johto verenpainemittarin oikeassa sivussa olevaan verkkovirtasovittimen liitäntään. c) Kytke sovitin sähköpistorasiaan. Kun verkkovirtasovitin on kytkettynä, laite ei kuluta pariston virtaa. Huomaa: Paristojen virtaa ei käytetä, kun verkkovirtasovitin on liitettynä laitt eeseen. Jos sähkövirta kat keaa (esimerkiksi, jos verkkovirtasovitin irrotetaan pistorasiasta tahattomasti), laite on nollatt ava irr ottamalla pistoke pistorasiasta ja kytkemällä verkkovirtasovittimen liitäntä uudelleen.14 6 Kunnossapito Pese kädet jokaisen mittauskerran jälkeen. Jos eri potilaat käyttävät samaa laitetta, pese kädet ennen jokaista käyttöä ja sen jälkeen. a) Älä altista laitetta äärilämpötiloille, kosteudelle, pölylle tai suoralle auringonvalolle. b) Ilmatyyny sisältää herkän ilmatiiviin kuplan. Käsittele tätä ilmatyynyä huolellisesti, äläkä väännä tai puristele ilmatyynyä. c) Puhdista laite pehmeällä kuivalla liinalla. Älä käytä kaasua, ohentimia tai vastaavia liuoksia. Ilmat yynyn tahrat voidaan poistaa huolellisesti kostealla liinalla ja saippuavaahdolla. Ilmatyynyä j

kal vo-osaa ei saa pestä astianpesukoneessa tai pyykinpesukoneessa, eikä niitä saa upottaa veteen. d) Käsittele letkua huolellisesti. Älä vedä sitä. Älä päästä letkua mutkalle ja pidä se kaukana terävist

esi neistä. e) Älä pudota laitetta tai käsittele sitä huolimattomasti. Vältä voimakasta tärinää. f) Älä koskaan avaa laitetta! Tämä mitätöi valmistajan takuun. g) Par istot ja sähkölaitteet on hävitettävä soveltuvien paikallisten määräysten mukaisesti, ei

kot italousjätteiden seassa. 7 Takuu/huolto Verenpainemittarilla on vain alkuperäistä omistajaa koskeva 24 kuukauden valmistusviat kattava takuu ostopäivämäärästä lukien. Takuu ei koske vaurioita, jotka aiheutuvat virheellisestä käsittelystä, onnettomuuksista, ammattikäytöstä, käyttöohjeiden noudattamatta jättämisestä tai kolmannen osapuolen laitteelle teknistä muutoksista. Takuu kattaa vain päälaitteen ja sen ilmatyynyn. Takuu ei kata mitään muita tarvikkeita. Laitteessa ei ole käyttäjän huollettavissa olevia osia. Takuu ei kata paristojen tai vanhojen paristojen

heuttamia vaurioita. 8 Sertifikaatit Laitestandardi: Laite on valmistettu täyttämään Euroopan verenpainemittareiden standardit: EN1060-3 / IEC 80601-2-30 / ISO81060-1 / IEC60601-1-11 / IEC60601-1 Sähkömagneettinen yhteensopivuus: Laite täyttää kansainvälisen standardin IEC60601-1-2 säännökset Vaatimustenmukaisuustodistus on saatavilla osoitteesta: http://DOC.hesdo.com/FB150-DOC.pdf15 9 Tekniset tiedot Malli: B26 / FB150 Paino: 261,3 g (paristot mukaan lukien) Näyttö: 48*65 mm digitaalinen nestekidenäyttö Koko: 118 (L) x 110 (P) x 52 (K) mm Tarvikkeet: 1×päälaite, 1×ilmatyyny, 1×käyttöohje Käyttöolosuhteet: Lämpötila: 5 °C – 40 °C; kosteus: Suhteellinen kosteus 15 % – 93 %. Säilytys- ja kuljetusolosuhteet: Lämpötila: -25 °C –

Ilmanpaine 70 kPa–106 kPa Mittausmenetelmä: Oskillometrinen paineanturi: Resistiivinen Mittausalue: DIA: 40–130 mmHg; SYS: 60–230 mmHg Syke: 40 – 199 minuutissa Ilmatyynyn paineen näyttöalue: <300 mmHg Muisti: Tallentaa automaattisesti viimeiset 120 mittausta kahdelle käyttäjälle (yhteensä 240) Mittaustarkkuus: 1 mmHg Tarkkuus: Paine ± 3 mmHg / syke ± 5 % lukemasta Virtalähde: a) 4*AAA paristoa, 1,5 V b) Verkkovirtasovitin SYÖTTÖ 100–240 VAC 50/60 HZ LÄHTÖ 5 V DC 1 A Tarvikkeet: Jäykkä

lmatyyny laajalla säätöalueella 22 – 42 cm Automaattinen sammutus: 60 sekunti

äyttäjät: Aikuinen 10 Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva ilmoitus

1) *Tuotteen kanssa noudatettava erityisiä varotoimia koskien sähkömagneettista yhteensopivuutta ja

aite on asennettava sekä otettava käyttöön annettujen sähkömagneettista yhteensopivuutt

koske vien tietojen perusteella. Siirrettävät radiotaajuutta käyttävät viestintälaitteet saattavat häirit

ämän laitteen toimintaa.

2) * Älä käytä laitteen lähellä matkapuhelimia tai muita laitteita, jotka muodostavat sähkömagneettisi

kenttiä. Tämä voi aiheuttaa, että laite toimii virheellisesti.

3) * Huomio: Tämä tuote on tarkastettu ja testattu huolellisesti oikeanlaisen suorituskyvyn ja toimin

nan var mistamiseksi!

4) * Huomio: tätä konetta ei pidä käyttää muiden laitteiden lähellä tai pinottuna. Jos laitetta

käyt ettävä muiden laitteiden lähellä tai pinottuna, tätä laitetta on tarkkailtava, jotta sen normaali toiminta käyttökonfiguraatiossa voidaan varmistaa16 Ohjeita ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai laitteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tässä ympäristössä. Häiriönsietotesti IEC 60601- testitaso Yhteensopivuustaso Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet Sähkömagneettinen purkaus (ESD) IEC 61000-4-2 ±8 kV kosketus ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV ilma ±8 kV kosketus ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV ilma Lattian tulee olla valmistettu puusta, betonista tai keraamisista laatoista. Jos lattia on peitetty synteettisellä materiaalilla, suhteellisen kosteuden tulee olla vähintään 30 %. Transienttipurske

±2 kV virransyöttölinjoille ±1 kV tulo/- lähtölinjoille Ei sovellettavissa Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillistä kaupallista tai sairaalaympäristöä. Jännitesysäys IEC 61000-4-5 ± 1 kV:n linjoista linjoihin ± 2 kV:n linjasta maahan Ei sovellettavissa Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillistä kaupallista tai sairaalaympäristöä. Jännitteen alenemat, lyhyet katkot ja jännitteen vaihtelut virransyöttölinjoissa

0 % UT; 0,5 jakso arvossa 0°,45°,90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315° Ei sovellettavissa Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillistä kaupallista tai sairaalaympäristöä. Jos käyttäjän on käytettävä laitetta virtakatkojen aikana, suosittelemme, että laite yhdistetään varavirtalähteeseen tai akkuun. 0 % UT; 1 jakso 70 % UT; 25/30 jakso 0% UT; 250/300 jakso Virran taajuus (50 Hz/60 Hz) magneettikenttä

30 A/m 50/60 Hz 30 A/m 50/60 Hz Verkkotaajuuden magneettikenttien tulee vastata tyypillisen sairaalan tai kaupallisen ympäristön tasoja. HUOMAA UT on verkkovirtajännite ennen testitasoon käyttöä.17 Ohjeita ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai laitteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tässä ympäristössä. Häiriönsietotes

IEC 60601-testitaso Yhteensopivuustas

Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet Johdettu radiotaajuus IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz – 80 MHz 3 V RMS ISM-kaistan ulkopuolella, 6 V RMS ISM- ja amatöörikaistoilla 80 % AM arvossa 1 kHz Ei sovellettavissa Siirrettäviä radiotaajuudella toimivia viestintälaitteita ei tule käyttää lähettimen taajuudelle soveltuvalla yhtälöllä laskettua suositeltua erotusetäisyyttä lähempänä laitteen mitään osaa. Suositeltava etäisyys Radiotaajuussät eily IEC 61000- 4-3 10 V/m 80 MHz – 2,7 GHz 80 % AM arvossa 1 kHz 10 V/m 80 MHz – 2,7 GHz 80 % AM arvossa 1 kHz 80MHz – 800 MHz

on lähettimen enimmäislähtöteho wateissa (W) lähettimen valmistajan mukaan ja d on suositeltu erotusetäisyys. Käyttöpaikan sähkömagneettisen tarkastuksen perusteella suoritetut kiinteiden radiotaajuudella toimivien laitteiden kenttävahvuudet eivät saa ylittää kyseisen taajuusalueen yhteensopivuustasoa. Häiriöitä saattaa ilmetä seuraavilla symboleilla merkittyjen laitteiden lähellä: HUOMAUTUS 1 Taajuudella 80 MHz ja 800 MHz sovelletaan korkeampaa taajuusaluetta. HUOMAUTUS 2 Nämä ohjeet eivät ole sovellettavissa kaikissa tilanteissa. Absorptio, heijastuminen rakenteista, esineistä ja ihmisistä vaikuttaa sähkömagneettiseen säteilyyn.18 A Kiinteiden asemien, kuten radioasemien (matkapuhelimet/langattomat puhelimet), siirrettävien radioasemien, amatööriradioasemien, AM- ja FM-radiolähetysten sekä TV-lähetysten kenttien vahvuuksia ei voi määrittää teoreettisesti tarkasti. Kiinteiden radiotaajuudella toimivien lähettimien sähkömagneettisen ympäristön arvioimiseksi on harkittava toimipaikan sähkömagneettisen säteilyn tarkastusta. Jos mitattu kentän voimakkuus laitteen käyttöpaikassa ylittää soveltuvan yhteensopivuustason, laitetta on tarkkail tava normaalin toiminnan tarkastamiseksi. Jos havaitaan epätavallista toimintaa, lisätoimenpiteet saattavat olla tarpeen, kuten laitteen suuntaaminen uudelleen tai siirtäminen toiseen paikkaan.

Kenttien vahvuuksien tulee olla taajuusalueella 150 kHz –80 MHz alle 3 V/m. Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen säteily Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai laitteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tässä ympäristössä. Häiriötesti Vaatimustenmukaisuus Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet Radiotaajuushäiriöt CISPR 11 Ryhmä 1 Laite käyttää RF-energia vain sisäisiin toimintoihin. Tämän vuoksi sen RF-säteily on erittäin vähäistä, eikä laite todennäköisesti häiritse lähellä olevia sähkölaitteita. Radiotaajuushäiriö CISPR 11 Luokka B Laite soveltuu käytettäväksi kaikissa ympäristöissä, mukaan lukien kotona ja lukuun ottamatta sähkölaitoksia. Harmoniset yliaallot IEC 61000-3-2 Ei sovellettavissa Jännitevaihtelut/välkyntä

Ei sovellettavissa19 Suositeltu etäisyys siirrettävien radiotaajuudella toimivien viestintälaitteen ja tämän laitteen välillä Laite on tarkoitettu käytettäväksi sellaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa radiotaajuudella toimivien laitteiden häiriöitä hallitaan. Asiakas tai laitteen käyttäjä voi auttaa sähkömagneettisten häiriöiden estämisessä pitämällä radiotaajuutta käyttävät viestintälaitteet (lähettimet) minimietäisyydellä tästä laitteesta seuraavan suosituksen mukaisesti viestintälaitteen enimmäistehon perusteella. Lähettimen nimellinen enimmäislähtöteho (W) Vähimmäisetäisyys lähettimen taajuuden perusteella (m) 150 KHz – 80 MHz 80 MHz – 800 MHz 800 MHz – 2,7 GHz 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3

Niiden laitteiden osalta, joiden enimmäislähtötehoa ei ole määritetty yllä olevassa taulukossa, suoriteltava vähimmäisetäisyys metreissä (m) voidaan arvioida lähettimen taajuutta vastaavalla yhtälöllä, jossa P lähettimen enimmäislähtöteholuokitus watteina (W) lähettimen valmistajan mukaan. HUOMAUTUS 1 Taajuudella 80 MHz ja 800 MHz sovelletaan korkeamman taajuusalueen vähimmäisetäisyyttä. HUOMAUTUS 2 Nämä ohjeet eivät ole sovellettavissa kaikissa tilanteissa. Absorptio, heijastuminen rakenteista, esineistä ja ihmisistä vaikuttaa sähkömagneettiseen säteilyyn.20 Ohjeita ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai laitteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tässä ympäristössä. Testitaajuu s (MHz) Kaista

±5 kHz:n poikkeama 1 kHz:n sini 2 0,3 28

HUOMAUTUS Jos HÄIRIÖNSIETOTESTIN taso on saavutettava, etäisyyden lähettävän antennin ja LÄÄKINNÄLLISEN LAITTEEN TAI JÄRJESTELMÄN välillä voidaan vähentää metriin. IEC 61000-4-3 sallii metrin testietäisyyden. a) Jotkin palvelut sisältävät vain lähetystaajuudet. b) Kantotaajuus on moduloitava 50 %:n pulssisuhteella suorakaideaaltosignaaliksi. c) Vaihtoehtona FM-modulaatiolle. Testissä voidaan käyttää 50 %:n pulssimodulaatiota 18 Hz:n taajuudella, koska vaikka se ei vastaa todellista modulaatiota, se voi olla huonoin tapaus.21 VALMISTAJAN tulisi harkita vähimmäisetäisyyden vähentämistä RISKINHALLINNAN PERUSTEELLA ja käyttämällä soveltuvaa korkeampia HÄIRIÖNSIETOTESTITASOJA vähennetylle vähimmäisetäisyydelle. Korkeampien HÄIRIÖNSIETOTESTITASOJEN etäisyydet on laskettava seuraavan yhtälön avulla: P on enimmäisteho wateissa (W), d on vähimmäisetäisyys metreissä (m) ja E on HÄIRIÖNSIETOTESTITASO yksikössä V/m.Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road, Guixiang Community, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen 518100,