FB150 - Monitor de presión arterial Fysic - Manual de uso y guía de instrucciones gratis

MANUAL DE USUARIO FB150 Fysic

Solo un profesional sanitario está cualificado por interpretar las mediciones de la tensión arterial. Este dispositivo NO está diseñado para sustituir los chequeos médicos regulares. Las lecturas de tensión arterial obtenidas por medio de este dispositivo deben verificarse antes de prescribir o realizar ajustes a cualquiera de los fármacos empleados para controlar la hipertensión. Bajo ninguna circunstancia, debe alterar la posología de cualquier fármaco recetado por su facultativo. Este monitor está diseñado para usarse únicamente por adultos. Consulte con su facultativo antes de usar este instrumento en un niño. En casos de ritmo cardíaco irregular, las mediciones realizadas con este instrumento solo deben evaluarse tras la consulta con un facultativo. Se deben procesar los diversos productos, incluyendo los accesorios, conforme a la normativa local una vez alcanzado su ciclo de vida útil.

1.2 Advertencias y precauciones

Advertencia: El uso de otros accesorios diferentes a los especificados o suministrados por el fabricante del equipo pueden provocar una radiación electromagnética para reducir o aumentar la inmunidad electromagnética lo que puede provocar un fallo de funcionamiento. Advertencia: Este sistema puede no ofrecer una precisión de la medición especificada si se opera o guarda a unas condiciones temperatura o humedad fuera de los límites establecidos en la sección de especificaciones de este manual. Advertencia: El adaptador CA separado que está diseñado para conectarse a una interfaz USB del monitor de tensión arterial no se ha evaluado conforme a IEC 60601-1. Se debe Volver a evaluar la seguridad del producto cuando reciba alimentación por medio de un adaptador de CA separado. Advertencia: El usuario debe comprobar que el equipo funciona de forma segura y ver que está en condiciones de trabajo adecuadas antes de usarse. Advertencia: El dispositivo no es apto para su uso en presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire o con oxígeno u óxido nitroso. Advertencia: El paciente es el operador previsto; las funciones de monitorización de la tensión arterial y del pulso pueden usarse de forma segura por parte del paciente. La limpieza y carga rutinaria de la batería puede realizarla el paciente. Advertencia: Este dispositivo no puede usarse conjuntamente con equipo quirúrgico hf. Advertencia: Uso de los adaptadores de alimentación

1. Adaptador: entrada 100-240V, 50/60hz salida CC 5V 1A

2. No coloque el dispositivo para dificultar el funcionamiento del dispositivo d

desco nexión mientras emplea el adaptador.

3. Evite usarlo con humedad, ambientes húmedos, altas temperaturas, ambientes

de3 gas corrosivo y a la luz solar directa. Advertencia: Las mediciones demasiado frecuentes pueden provocar lesiones al PACIENTE debido a la interferencia en el flujo de plasma. Advertencia: No coloque el tensiómetro sobre la parte lesionada. Advertencia: La presurización del TENSIÓMETRO puede causar temporalmente la pérdida de función del EQUIPO ME de monitorización que se use simultáneamente en el mismo miembro. Precaución: Para evitar cualquier posibilidad de estrangulamiento accidental, mantenga esta unidad alejada de niños y no enrosque el tubo alrededor del cuello. Precaución: Para evitar dañar el dispositivo, mantenga esta unidad alejada de niños y mascotas. Precaución: El material estándar empleado para la burbuja y tubo no contiene látex. Atención: La automedición implica control, no diagnóstico o tratamiento. Se deben consultar siempre los valores inusuales con un facultativo. Bajo ninguna circunstancia, debe modificar la posología de cualquier fármaco prescrito por un facultativo. Atención: La pantalla del pulse no es apta para comprobar la frecuencia de los marcapasos. Atención: En casos de ritmo cardíaco irregular, las mediciones realizadas con este instrumento solo deben evaluarse tras la consulta con un facultativo. Nota: Para obtener la mayor precisión de su instrumento de tensión arterial, se recomienda que se use el instrumento dentro de la temperatura y humedad relativa especificadas; véase las especificaciones técnicas. Nota: El tensiómetro se trata como la parte aplicada. El usuario debe ponerse en contacto con el fabricante para encontrar asistencia, si es necesaria, para configurar, usar o realizar el mantenimiento del dispositivo. Nota: Este dispositivo contiene componentes electrónico sensibles. Evite los campos eléctricos o electromagnéticos Fuertes en la cercanía directa del dispositivo (por ejemplo, teléfonos móviles, hornos microondas) durante su uso. Estos pueden provocar resultados erráticos. Nota: No intente realizar el mantenimiento o reparar el dispositivo usted mismo. En caso de que se produzca un funcionamiento incorrecto, remítase al distribuidor local o al fabricante. 2 Información importante acerca de la tensión arterial y su medición

2.1 ¿Cómo surge la tensión arterial alta o baja?

El nivel de tensión arterial se determina en el centro circulatorio del cerebro y se ajusta a una amplia variedad de situaciones mediante la retroalimentación del sistema nervioso. Para ajustar la tensión arterial, se modifica la fuerza y velocidad del corazón (pulso) así como la anchura de los vasos circulatorios sanguíneos. La anchura de los vasos sanguíneos se controla mediante finos músculos en

as paredes de los vasos sanguíneos. El nivel de tensión sanguínea arterial cambia periódicamente durante la actividad coronaria: Durante la “expulsión de sangre” (sístole) el valor es más alto (valor de la tensión arterial sistólica). Al final del “periodo de descanso” coronario (diástole) la presión es más baja (valor de la tensión arterial diastólica).4

2.2 ¿Qué valores son los normales?

xisten seis cuadros en la pantalla del dispositivo. Remítase a la imagen -01-01. Los diferentes cuadros representan diferentes escalas de intervalos de OMS. Valor de te4nsión arterial Cuadros OMS en el dispositivo Clasificación OMS DIA<80 y SIS<120 1 Tensión arterial óptima DIA<85 y SIS<130 2 Tensión arterial normal DIA<90 y SIS<140 3 Valor normal alto DlA<100 y SIS<160 4 Hipertensión suave DIA<110 8<SIS<180 5 Hipertensión moderada DIA>= 110 o SIS>= 180

Hipertensión severa Imagen-01-015 3 Componentes del monitor de tensión arterial

3.1 Unidad de medición

3.2 Los símbolos de la pantalla LCD

1. Tensión arterial sistólica

2. Tensión arterial diastólica

5. Símbolo de función OMS

6. Símbolo de valor medio

7. Pantalla de fecha / hora 8. Símbolo de batería baja

9. Símbolo de silenciar

10. Símbolo de ritmo cardíaco irregular

11. Símbolo de error de movimiento 12. USUARIO B

13. USUARIO A 14. Función de comprobación automática del

15. Símbolo de memoria

3.3 Características del B26 / FB150

1. Pantalla de fecha / hora

2. Usuarios dobles: 2 x 120 conjuntos de memoria

3. Función de valor medio 4. Comprobación de ritmo cardíaco irregular

6. Pantalla de batería baja

7. Soporte del adaptador de alimentación externo 8. Apagado automático

9. Función de comprobación automática del

tensiómetro 4 Uso del monitor por primera vez

4.1 Activación de las pilas preinstaladas

Instalación de las pilas Use únicamente pilas alcalinas “AAA” de 1.5V con este dispositivo.

1. Pulse el gancho situado en la parte inferior de la tapa de las pilas y levante la tapa en la dirección

a flecha (Imagen-04).

2. Instale 4 pilas tamaño “AAA” y asegúrese de que la polaridad + (positivo) y - (negativo)

corresponde con la polaridad del compartimento de las pilas; posteriormente, cierre la tapa.

segúrese de que la tapa de las pilas está colocada con seguridad. Imagen-047 Sustitución de las pilas Indicador de batería baja

1. Cuando aparece en pantalla el indicador de batería baja, apague el monitor y retire todas las pilas.

Sustitúyalas con 4 pilas nuevas a la vez. Se recomiendan pilas alcalinas de larga vida útil.

2. Para evitar daños al monitor debido a fugas de líquido de la pila, extraiga la pila si el monitor no va a

usarse durante un periodo prolongado de tiempo (en general, más de 3 meses). Si el líquido de las pilas entra en los ojos, límpielos inmediatamente con mucha agua limpia. Póngase en contacto inmediatamente con un facultativo.

3. Deshágase del dispositivo, componentes y accesorios opcionales conforme a la normativa local

aplicable. Una eliminación ilegal puede provocar contaminación medioambiental.

ión del sistema Una vez que haya cargado la batería o haya conectado el monitor a la alimentación, pulse durante más de 3 segundos el botón CONFIGURAR y puede iniciar la configuración. Configuración del usuario: Con el aparato apagado, pulse la tecla SET durante 1 segundo. La pantalla mostrará AoB. Pulsando el botón SET, puede elegir entre el usuario A o B. Para confirmar el usuario, pulse el botón START/ STOP. La pantalla se apaga. Pulse de nuevo el botón START/STOP para comenzar con el usuario seleccionado. Configuración del año: Cuando parpadee la pantalla del año, pulse el botón MEM de forma continuada y aumentará de forma continuada de 1 en 1 hasta 2049; posteriormente volverá al año original; una vez que el año fijado esté bien, pulse el botón CONFIGURAR para confirmarlo. Configuración del mes / fecha: La fecha / mes inicial es 1/01; cuando parpadee la pantalla del mes, pulse el botón MEM; el mes aumentará en 1; pulse el botón CONFIGURAR para confirmarlo y haga los mismo para configurar la fecha. Pulse el botón CONFIGURAR para confirmarlo. Configuración de la hora: Cuando parpadee la pantalla de la hora, pulse el botón MEM; la hora aumentará en 1; pulse el botón CONFIGURAR para confirmarlo y haga lo mismo para configurar los minutos. Pulse el botón CONFIGURAR para confirmarlo. Eliminar registro: Cuando compruebe los datos de la memoria, pulse durante un periodo prolongado de tiempo el botón MEM para eliminar los datos de medición del usuario existente. Nota: No puede borrar todo el registro de mediciones del almacenamiento del monitor de una vez, si decide eliminar todo el registro; mantenga el registro de otra manera en caso de que lo necesite unos días después. Extraer la pila no provocará una falta de lectura.

4.3 Conexión del tubo del tensiómetro

Inserte el tubo del tensiómetro en la abertura del lateral izquierdo del monitor que se indica mediante el dibujo de un tensiómetro.8 5 Procedimiento de medición

5.1 Antes de la medición:

Evite comer y fumar, así como cualquier otra forma de ejercicio directamente antes de la medición. Estos factores influyen en el resultado de la medición. Encuentre un momento para relajarse sentado en un sillón en un ambiente tranquilo durante aproximadamente diez minutos antes de realizar la medición. Retire cualquier ropa que sea muy ajustada en la parte superior del brazo. Mida siempre en el mismo brazo (normalmente el izquierdo).

5.2 Instalación del tensiómetro

Remítase a la imagen -05 a) Envuelva el tensiómetro alrededor de la parte superior del brazo. El tubo de goma debe estar en el interior del brazo extiendo la mano hacia abajo. Asegúrese de que el tensiómetro se encuentra

aproximadamente 2 a 3 cm por encima del codo. ¡Importante! El en el borde del tensiómetro

marca de la arteria) debe colocarse sobre la arteria que recorre el lado interno del bra

Para asegurar el tensiómetro, envuélvalo alrededor del brazo y presione el cierre de velcr

conj untamente. c) Debería haber poco espacio libre entre el brazo y el tensiómetro. Debe poder ajustar 2 dedos entre el brazo y el tensiómetro. Aquellos tensiómetros que no se ajusten debidamente pueden provocar valores de medición erróneos. Mida la circunferencia del brazo si no está seguro de un ajuste

rrecto. d) Coloque el brazo sobre la mesa (palma hacia arriba) de forma que el tensiómetro esté a la mism

tura que el corazón. Asegúrese de que el tubo no está doblado.9

5.3 Procedimiento de medición

Remítase a la imagen -06

1. Siéntese cómodamente en una silla con los pies en el suelo.

2. Seleccione su ID de usuario (A o B).

3. Estire el brazo hacia Adelante en la mesa y siga relajado; asegúrese de que la palma de la mano está

boca arriba. Asegúrese de que el brazo está en la posición correcta para evitar el movimiento del cuerpo. Siéntese tranquilo y no hable durante la medición. Una vez que el tensiómetro se ha col ocado adecuadamente en el brazo y se ha conectador al monitor de tensión arterial, pued

pezar la medición: a) Pulse el botón START/STOP. La bomba empieza a inflar el tensiómetro. En la pantalla, se muestr

cont inuamente el aumento de presión del tensiómetro. b) Después de alcanzar automáticamente una presión individual, la bomba se detiene y la presión baj

lentamente. Se muestra la presión del tensiómetro durante la medición. c) Cuando el dispositivo haya detectado el pulso, empieza a parpadear el símbolo del corazón en l

pant alla. d) Cuando haya concluido la medición, se mostrarán los valores de la tensión arterial sistólica

astólica, así como el pulso. e) Los resultados de la medición se muestran hasta que apague el dispositivo. Si no se pulsa nin gún botón durante 60 segundos, el dispositivo se apaga automáticamente. f) Símbolo de comprobación automática del tensiómetro ( ) Se mostraré el símbolo de tensiómetro correcto ( ) si la posición del tensiómetro es correcta;

so contrario, se mostrará el símbolo de erróneo ( ). Vuelva a comprobar el tensiómetro en ca

que se muestre el símbolo de erróneo ( ). g) Símbolo de error por movimiento ( ) Se muestra el símbolo de error por movimiento ( ) si mueve el cuerpo durante la medición. Retire el tensiómetro y espere 2-3 minutos. Vuelva a aplicar el tensiómetro y realice otra medición. NOTA: Posición del paciente:

mente sentado 2) Piernas sin cruzar

3) Pies en el suelo 4) Espalda y brazo apoyado

5) Parte media del TENSIÓMETRO al nivel de la

aurícula derecha del corazón10

magen-06 EN ES Please sit vertically and relax your body Siéntese verticalmente y relaje el cuerpo Height difference between the table and the chair 20-30cm Diferencia de altura entre la mesa y la silla 20-30cm Height to chair 20-35cm Altura a la silla 20-35cm Upper arm is not covered or pressed by gusset La parte superior del brazo no está cubierta o presionada por la unión Cuff and the heart are at the same level El tensiómetro y el corazón se encuentran al mismo nivel Relax the hand and palm is upwards Relaje la mano y coloque la palma hacia arriba

5.4 Detector de ritmo cardíaco irregular

Este símbolo – indica que se han detectado ciertas irregularidades del pulso durante la medición. En este caso, el resultado puede desviarse de la tensión arterial basal normal – repita la medición. Información para el facultativo sobre la aparición frecuente del símbolo de ritmo cardíaco irregular. Este instrumento es un dispositivo de monitorización de tensión arterial oscilométrico que también analiza la frecuencia del pulso durante la medición. El instrumento está clínicamente testado.

i se producen irregularidades del pulso durante la medición, el símbolo de ritmo cardíaco irregular se muestra tras la medición. Si aparece el símbolo con mayor frecuencia (por ejemplo, varias veces a la semana en mediciones realizadas diariamente) o si aparece súbitamente más a menudo de lo normal, recomendamos que el paciente busque asistencia médica. El instrumento no sustituye a un examen cardíaco, aunque sirve para detectar irregularidades del pulso en una fase precoz.11

Aparecerá el siguiente símbolo en pantalla cuando la medición sea anormal

SÍMBOLO CAUSA CORRECCIÓN

No aparece ninguna pantalla Batería baja o una colocación inadecuada Sustituya ambas pilas por unas nuevas. Compruebe la instalación de las pilas para ver la colocación correcta la las polaridades de las pilas. Er 1 Sensor anormal Compruebe si la bomba funciona o no. Si funciona, entonces el problema es un sensor anormal. Envíelo a un distribuidor local. Er 2 El monitor no puede detector la onda de pulso ni puede calcular los datos de la tensión arterial Compruebe si el aire que se libera es demasiado lento o no. Si es demasiado lento, compruebe si hay polvo en el enchufe del tubo del tensiómetro y en el puerto del tensiómetro del dispositivo. En caso afirmativo, límpielo y vuelva a iniciar el instrumento. En caso negativo, vuelva a enviar el dispositivo al distribuidor local. Er 3 El resultado de la medición es Medición ocasional durante más de una vez / Siempre – envíelo al distribuidor local Er 4 Tensiómetro demasiado suelto o fuga de aire (no se puede inflar a 30mmHg en 15s) Apriete el tensiómetro correctamente y asegúrese de que están insertados debidamente en la unidad los tapones de aire Er 5 El tubo de aire está arrugado Corríjalo y vuelva a realizar la medición Er 6 El sensor detecta una gran fluctuación en la tensión Manténgase tranquilo y no se mueva Er 7 La presión que el sensor detecta supera el límite Envíelo al distribuidor local Er 8 La demarcación es incorrecta o el dispositivo no se ha demarcado Envíelo al distribuidor local Eli minación de problemas Problema Compruebe Causa y soluciones No hay energía Si la batería tiene suficiente energía Sustituir por uno nuevo Si la polaridad es correcta Instalación para una colocación adecuada de la polaridad de las pilas No hay inflado Si el enchufe está correctamente insertado Insértelo bien en la toma de aire12 Si el enchufe está roto o tiene fugas Cámbielo por un nuevo tensiómetro Errar y dejar de funcionar Si mueve el brazo al inflarse Mantenga el cuerpo tranquilo Compruebe si se ha hablado mientras se ha hecho la medición. Manténgase callado mientras se realiza la medición Fuga del tensiómetro Si el cierre del tensiómetro está demasiado flojo Apriete bien el tensiómetro Si el tensiómetro está roto Cámbielo por un nuevo tensiómetro Póngase en contacto con el distribuidor si no puede resolver el problema; ¡no desmonte usted mismo la unidad! DES

CRIPCIONES DE LOS SÍMBOLOS

Los siguientes símbolos pueden aparecer en este manual o en el Monitor de Tensión Arterial Digital B26 / FB150, o en sus accesorios. Algunos de estos símbolos representan estándares y cumplimientos asociados con el Monitor de Tensión Arterial Digital B26 / FB150 y su uso. Representante Autorizado en la Comunidad Europea Marca CE: Cumple con las exigencias esenciales de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC. Fecha de fabricación. Fabricante Especifica el número de serie Pieza aplicada tipo BF

orriente directa ELIMINACIÓN: No se deshaga de este producto como un residuo municipal sin clasificación. Es necesaria la recogida de dichos residuos de forma separada para su tratamiento especial.13

iga las instrucciones de uso Leva ntar Frágil Cuidado con la lluvia Cuidado con el sol Equipo clase ll Manejar con cuidado

lcance de temperatura No requiere esterilización No es un equipo de categoría AP / APG Modo de funcionamiento: continuo

Cada unidad almacena 120 conjuntos de mediciones para 2 usuarios, un total de 240 unidades (Usuario A y B). Visionado de los valores guardados Con la unidad apagada, pulse el botón de memoria. La pantalla primero muestra "A" y después muestra una media de las mediciones guardadas en la unidad. Tenga en cuenta: Se hace el promedio de las mediciones de cada usuario y se guardan de forma separada. Asegúrese de que está viendo las mediciones del usuario correcto. Volver a pulsar el botón de memoria muestra el valor anterior. Para ver una memoria particular guardada, mantenga pulsado el botón de memoria para desplazarse a la lectura guardada.

5.7 Dejar de realizar una medición

Si es necesario interrumpir una medición de la tensión arterial por cualquier motivo (por ejemplo, el paciente no se siente bien), se puede pulsar el botón Start/Stop en cualquier momento. El dispositivo disminuye automáticamente la presión del tensiómetro.14

5.8 Uso del adaptador CA

También puede operar este monitor usando un adaptador CA aprobado por la CE (salida de 5V DC1A con Micro conector). a) Asegúrese de que el adaptador CA y el cable no presenten daños. b) Enchufe el cable del adaptador en el puerto del adaptador CA situado en el lateral derecho del monitor de tensión arterial. c) Conecte el adaptador a la toma eléctrica. Cuando se conecta el adaptador CA, no se consume

rriente de las pilas. Nota: No se obtiene alimentación de las pil as cuando se conecta el adaptador CA al monitor. Si se interrumpe la corriente eléctrica (por ejemplo, por la retirada accidental del adaptador CA de la toma) se debe reiniciar el monitor retirando el enchufe de la toma y volviendo a insertar la conexión del adaptador CA. 6 Cuidado y mantenimiento Lávese las manos después de cada medición. Si diferentes pacientes usan un dispositivo, lávese las manos después de cada uso. a) No exponga el dispositivo bien a temperaturas extremas, o a la humedad, polvo o luz solar directa. b) El tensiómetro contiene una burbuja estanca sensible. Maneje el tensiómetro con cuidado y evit

odo tipo de esfuerzo al doblarlo o atarlo. c) Limpie el dispositivo con un paño suave y seco. No use gasolina, disolventes o similares. Las

anchas en el tensiómetro pueden eliminarse con cuidado con un paño húmedo y jabonaduras. El tensiómetro con la bolsa no debe lavarse en el lavavajillas, lavadora o sumergirse en agua. d) Maneje el tubo con cuidado. No tire de él. No permita que se doble el tubo y manténgalo alejado d

bor des afilados. e) No deje caer el monitor o lo trate de manera tosca. Evite las vibraciones fuertes. f) ¡Nunca abra el monitor! Esto invalida la garantía del fabricante.

Se deben eliminar las baterías y los instrumentos electrónicos conforme a la normativa local aplicabl

no con los residuos domésticos. 7 Garantía / mantenimiento El monitor de tensión arterial tiene una garantía de 24 meses frente a defectos de fabricación solo para el comprador original, contado a partir de la fecha de compra. La garantía no se aplica a aquellos daños causados por un manejo inadecuado, accidentes, uso profesional, el no seguimiento de las instrucciones de funcionamiento o aquellas modificaciones realizadas al instrumento por parte de terceras personas. La garantía solo se aplica al instrumento principal y al tensiómetro. La garantía no cubre los restantes acces orios. No contiene piezas reparables por el usuario en su interior. La garantía no cubre las pilas o los daños provocados por pilas antiguas.15 8 Certificaciones Estándar del dispositivo: Este dispositivo está fabricado para cumplir con los estándares de los monitores de tensión arterial europeos: EN1060-3 / IEC 80601-2-30 / ISO81060-1 / IEC60601-1-11 / IEC60601-1 Compatibilidad electromagnética: El dispositivo cumple con las estipulaciones del estándar internacional IEC60601-1-2 La declaración de conformidad está disponible en: http://DOC.hesdo.com/FB150-DOC.pdf 9 Especificaciones Técnicas Modelo: B26 / FB150 Peso: 261.3g (pilas incluidos) Pantalla: 48*65mm 2.56"x1.89" Pantalla digital LCD Tam: 118 (A) x 110 (L) x 52 (A) mm 4.65"(A)x4.33"(L)x2.05"(A) Accesorios: 1 dispositivo principal, 1 tensiómetro, 1 manual de usuario Condiciones de funcionamiento Temperatura: 5°C hasta 40°C; humedad: 15% hasta 93% RH; Almacenamiento y condiciones de envío: Temperatura: -25°C hasta 70°C;

lcance de presión atmosférica 70kPa~106kPa Método de medición: Sensor de presión oscilométrico: Resistivo Alcance de medición: DIA: 40-130mmHg; SIS: 60-230mmHg Pulso: 40 hasta 199 por minuto Alcance de la pantalla de presión del tensiómetro: <300mmHg Memoria: Guarda automáticamente las últimas 120 mediciones para 2 usuarios (total 240) Resolución de la medición: 1 mmHg Precisión: Tensión dentro de ± 3 mmHg / pulso ± 5 % de la fuente de alimentación de la lectura: a) 4* pilas AAA de 1.5 V b) ENTRADA del Adaptad or CA 100-240VAC 50/60HZ SALIDA 5V CC 1A Accesorios: Gama ancha del tensiómetro rígido 8.7” – 16.5” (22 - 42 cm) Apagado automático: 60 segun dos

sua: Adulto 10 Declaración EMC

1) *Este producto requiere precauciones especiales respecto a EMC y es necesario que se instale `y se

pong a en servicio conforme a la información EMC proporcionada y esta unidad puede verse afectada por equipo de Comunicaciones por RF portátiles y móviles.

2) * No use un teléfono móvil u otros dispositivos que emitan campos magnéticos cerca de la unidad.

Esto puede provocar un funcionamiento incorrecto de la unidad.

3) * Precaución: ¡Esta unidad se ha testado e inspeccionado completamente para asegurar

endimiento y funcionamiento adecuados!

4) * Precaución: Esta máquina no debe usarse cerca o apilada con otros equipos, y si es necesario

a configuración con la que se empleará.16 Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica debajo. El cliente o el usuario debe asegurarse de que se emplea en dicho entorno. Prueba de inmunidad Nivel de la prueba IEC 60601 Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético - guía Descarga electroestática (ESD) IEC 61000-4-2 ±8 kV contacto ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV aire ±8 kV contacto ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV aire Los suelos deben ser de madera, cemento o cerámicos. Si el suelo está cubierto de material sintético, la humedad relativa debería ser de al menos 30 %.

Ráfaga / transitorio rápido eléctrico ±2 kV para líneas de alimentación ±1 kV para líneas de entrada / salida No aplicable La calidad de la alimentación debe ser aquella de un entorno comercial

hospitalario típico. Aumento de corriente IEC 61000-4-5 ± 1 kV línea(s) a línea(s) ± 2 kV línea(s) a tierra No aplicable La calidad de la alimentación debe ser aquella de un entorno comercial

hospitalario típico. Los huecos de tensión, las interrupciones breves y las variaciones de tensión en las líneas de entrada de alimentación IEC 61000-4-11 0 % UT; 0.5 ciclo a 0°,45°,90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315° No aplicable La calidad de la alimentación debe ser aquella de un entorno comercial

hospitalario típico. Si el usuari

del dispositivo requiere un funcionamiento continuo durant

las interrupciones de la

imentación, se recomienda que

na alimentación no interrumpible

batería. 0 % UT ; 1 ciclo 70 % UT; 25/30 ciclos 0% UT; 250/300 ciclos campo magnético IEC 61000-4-8 de frecuencia de alimentación (50Hz/60Hz) 30 A/m 50/60HZ 30 A/m 50/60HZ Los campos magnéticos de frecuencia de alimentación deben estar a los niveles característicos de una ubicación típica en un entorno comercial u hospitalario típico. NOTA UT es la alimentación CA antes de la aplicación del nivel de prueba. Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica debajo. El cliente o el usuario del dispositivo deben asegurarse de que se usa en dicho entorno. Prueba de inmunidad Nivel de la prueba IEC

Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético - guía RF IEC 61000-4-6 realizado 3 Vrms 150 kHz a 80 MHz 3 V RMS fuera de la banda No aplicable El equipo de comunicaciones por RF portátil y móvil no debe usarse más cerca de cualquier17 ISM, 6 V RMS en las bandas ISM y amateur 80 % AM a 1kHz componente del dispositivo, incluyendo cables que la distancia de separación recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada RF IEC 61000-4-3 radiada 10 V/m 80 MHz hasta 2.7 GHz 80% AM a 1kHz 10 V/m 80 MHz hasta 2.7 GHz 80% AM a 1kHz 80MHz hasta 800MHz 800M Hz hasta 2.7GHz

onde, P es la calificación de potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada. Las fuerzas del campo de transmisores de RF fijos, tal y como se determina en la encuesta de sitio electromagnético, debe ser inferior al nivel de cumplimiento en cada alcance de frecuencia. Se pueden producir interferencias en las cercanías del equipo marcadas con el siguiente símbolo: NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el alcance de frecuencia más alto. NOTA 2 Estas directrices pueden no ser de aplicación en todas las situaciones. La propagación electromagnética puede verse afectada por la absorción y reflejo de estructuras, objetos y personas. A Las fuerzas de los campos de los transmisores fijos, como estaciones base para teléfonos (móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radio amateur, emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV pueden n o predecirse de forma teórica con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores RF fijos, se debe considerar une encuesta del lugar electromagnético. Si la fuerza del campo medida en la ubicación en la que se usa el dispositivo supera el nivel de cumplimiento aplicable que aparece arriba, se debe observar el dispositivo para18 verificar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, puede que sean necesarias medidas adicionales, como reorientar o reubicar el dispositivo.

Más que el alcance de frecuencia de 150 kHz hasta 80 MHz, las fuerzas del campo deben ser inferiores a 3 V/m. Guía y declaración del fabricante – emisión electromagnética Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica debajo. El cliente o el usuario del dispositivo deben asegurarse de que se usa en dicho entorno. Prueba de emisión Cumplimiento Entorno electromagnético – guía Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 El dispositivo usa energía RF solo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen cualquier interferencia en equipos electrónicos cercanos. Emisiones de RF CISPR 11 Clase B El dispositivo es apto para su uso en todos los establecimientos, incluyendo establecimientos domésticos y otros que no sean domésticos y aquellos conectados directamente con redes de suministro público de baja tensión que suministran a edificios y que se emplean para una finalidad doméstica. Emisiones armónicas IEC 61000-3-2 No aplicable Fluctuaciones de tensión / emisiones parpadeantes IEC 61000-3-3 No aplicable

istancias de separación recomendadas entre el equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil y el dispositivo El dispositivo está diseñado para usarse en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiadas se controlan. El cliente o el usuario del dispositivo pueden ayudar a evitar la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre el equipo de Comunicaciones RF portátil y móvil (transmisores) y el dispositivo, según se recomienda debajo, conforme a la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones. Potencia de salida máxima nominal del transmisor (W) Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m) 150 KHz hasta 80 MHz 80 MHz hasta 800 MHz 800 MHz hasta 2.7 GHz

Para aquellos transmisores con una potencia de salida máxima nominal que no se enumera arriba, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse usando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la calificación de potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor. NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para la gama de frecuencias más altas. NOTA 2 Estas directrices pueden no ser de aplicación en todas las situaciones. La propagación

ectromagnética puede verse afectada por la absorción y reflejo de estructuras, objetos y personas. Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica debajo. El cliente o el usuario del dispositivo deben asegurarse de que se usa en dicho entorno. Frecuencia de la prueba (MHz) Banda

Potencia máxima (w) Distancia (m) NIVEL DE PRUEBA

INMUNIDAD (V/m) 385 380-390 TETRA 400 Modulación del pulso

Desviación de ±5 kHz 1 kHz sin

Modulación del pulso

RFID 2450, Banda LTE 7 Modulación del pulso

NOTA: si es necesario conseguir los NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD, la distancia entre la antena que transmite y el EQUIPO ME o SISTEMA ME puede reducirse a 1 metro. El IEC 61000-4-3 permite la distancia de prueba de 1 metro. a) Para algunos servicios, solo se incluyen las frecuencias de enlaces ascendentes. b) El operador deberá modularse usando una señal de onda cuadrada de ciclo pesado del 50 %. c) Como una alternativa a la modulación FM. La modulación del pulso al 50 % a 18 Hz puede emplear

ientras no represente la modulación real; sería el peor de los casos. El FABRICANTE debe considerar reducir la distancia de separación mínima, basándose en la GESTIÓN DEL RIESGO y usando los NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD que sean apropiados para loa distancia de separación mínima reducida. Las distancias de separación mínimas para los NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD más altos se calculan usando la siguiente ecuación: Donde P es la potencia máxima en W, d es la distancia de separación mínima en m, y E es el NIVEL DE PRUEBA DE INMUNIDAD en V/m.Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. A101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road, Guixiang Community, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen 518100,

del la freccia (Figura 04).