NebulFlaem 4.0 - νεφελοποιητής Flaem - Δωρεάν εγχειρίδιο χρήσης

ΕΓΧΕΙΡΊΔΙΟ ΧΡΉΣΗΣ NebulFlaem 4.0 Flaem

ΣΥΣΚΕΥΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΣΕ ΜΟΡΦΗ ΑΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ

Συγχαρητήρια για την αγορά σας. Σας ευχαριστούμε για την εμπιστοσύνη που μας δείχνετε. Σκοπός μας είναι να ικανοποιούμε απόλυτα τις ανάγκες των πελατών μας με τελευταίας τεχνολογίας προϊόντα για τη θεραπευτική αντιμετώπιση παθήσεων της αναπνευστικής οδού. Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες και φροντίστε να τις έχετε πάντοτε διαθέσιμες για μελλοντική αναφορά. Χρησιμοποιήστε τη συσκευή μόνο με τον τρόπο που περιγράφεται στο παρόν εγχειρίδιο. Αυτή είναι μια ιατρική συσκευή για τη νεφελοποίηση και χορήγηση φαρμάκων που συνταγογραφούνται και συστήνονται από το γιατρό κατόπιν αξιολόγησης της γενικής κατάστασης του ασθενούς. Για να δείτε όλα τα προϊόντα της Flaem, επισκεφτείτε τον ιστότοπο www.flaem.it .

Η ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΠΟΤΕΛΕΙΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΠΑΡΑΚΑΤΩ:

A - Συσκευή χορήγησης θεραπείας σε μορφή αερο- λύματος (κεντρική μονάδα)

A1 - Διακόπτης
A2 - Θύρα εξόδου αέρα
Α3- Φίλτρο αέρα
A4 - Θύρα νεφελοποιητή
A5 - Λαβή μεταφοράς
Α6 - Θάλαμος φύλαξης καλωδίων
A7 - Καλώδιο τροφοδοσίας

B - Σωλήνας σύνδεσης (κεντρική μονάδα / νεφελοποιητής)

C - Εξαρτήματα

C1 - Νεφελοποιητής RF9

C1.1 - Ρυθμιστής κοκκομετρίας πλήρης
C1.1a - Puθμιστής
C1.1b-βαλβίδα
C1.1c - Επιλογέας

C1.2 - Άνω μέρος

C1.3 - Ακροφύσιο

C1.4 - Επάνω κάτω

C2 - Επιστόμιο με βαλβίδα

C2.1 - Βαλβίδα εκπνοής

C3 - Μη επεμβατικό εξάρτημα ρινικής προσαρμογής

C4 - Máσκα για ενήλικες ασθενείς

C5-Μάσκα για παιδιατρικούς ασθενείς

C6 - Χειροκίνητος έλεγχος ψεκασμού

⚠️ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ

• Η παρούσα ιατρική συσκευή προορίζεται επίσης για την απευθείας χρήση από τον ασθενή.
• Πριν χρησιμοποιήσετε τη μονάδα για πρώτη φορά αλλά και κατά περιόδους καθόλη τη διάρκεια ζωής της, ελέγξετε το καλώδιο τροφοδοσίας για τυχόν φθορά. Αν διαπιστώσετε κάποια φθορά, μην το συνδέσετε στην παροχή ρεύματος. Επισκεφτείτε αμέσως κάποιο εξουσιοδοτημένο κέντρο σέρβις ή τον αντιπρόσωπο του προϊόντος.
- Σε περίπτωση που η συσκευή σας δεν πληρεί τις προδιαγραφές, επικοινωνήστε με το κέντρο τεχνικής υποστήριξης εξουσιοδοτημένο για αποσαφηνίσεις.
• Ο μέσος όρος διάρκειας ζωής των εξαρτημάτων είναι 1 έτος. Ωστόσο, σας συνιστούμε να αντικαθιστάτε το νεφελοποιητή κάθε 6 μήνες στην περίπτωση εντατικής χρήσης (ή και νωρίτερα, στην περίπτωση φραγμένου νεφελοποιητή) ώστε να διασφαλίζεται πάντοτε το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
- Όσον αφορά τα παιδιά και τα άτομα με αναπηρία, η χρήση της συσκευής πρέπει να γίνεται πάντοτε υπό την αυστηρή επίβλεψη κάποιου ενήλικα που θα έχει διαβάσει το παρόν εγχειρίδιο.
• Η συσκευή περιλαμβάνει αρκετά μικρών διαστάσεων στοιχεία που ενέχουν κίνδυνο κατάποσης από παιδιά. Για τον λόγο αυτό, φυλάξτε τη συσκευή μακριά από τα παιδιά.
• Μην χρησιμοποιείτε τους σωλήνες και τα καλώδια της συσκευής για σκοπούς πέραν των εδώ αναφερόμενων γιατί υπάρχει το ενδεχόμενο κινδύνου στραγγαλισμού. Να δίνετε τη μέγιστη προσοχή στη φροντίδα των παιδιών και των ατόμων με αναπηρία. Συνήθως τα άτομα αυτά δεν είναι σε θέση να εκτιμήσουν σωστά το ενδεχόμενο κινδύνου.
• Η συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται παρουσία μείγματος αναισθητικών που αναφλέγονται σε συνδυασμό με αέρα, οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου.
• Φροντίστε ώστε το καλώδιο να βρίσκεται σε ασφαλή απόσταση από τις θερμές επιφάνειες.
• Φροντίστε ώστε το καλώδιο τροφοδοσίας να βρίσκεται σε ασφαλή απόσταση από ζώα (για παράδειγμα, τρωκτικά), καθώς ενδέχεται να προκαλέσουν φθορά στη μόνωση του καλωδίου.
• Μην χειρίζεστε τη συσκευή με βρεγμένα χέρια. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε περιβάλλον με υγρασία (π.χ., όταν κάνετε μπάνιο ή ντους). Μην βυθίζετε τη συσκευή στο νερό. Σε μια τέτοια περίπτωση, αποσυνδέστε τη συσκευή από την παροχή. Μην αφαιρείτε και μην αγγίζετε τη βυθισμένη στο νερό συσκευή πριν την αποσυνδέσετε από την παροχή. Επισκεφτείτε αμέσως κάποιο εξουσιοδοτημένο κέντρο σέρβις ή τον αντιπρόσωπο του προϊόντος.
• Να χρησιμοποιείτε τη συσκευή αποκλειστικά σε περιβάλλον χωρίς σκόνη. Σε αντίθετη περίπτωση ενδέχεται να μην λειτουργήσει σωστά η θεραπεία.
• Το περίβλημα της συσκευής δεν προστατεύεται έναντι της διείσδυσης υγρών. Μην πλένετε τη συσκευή κάτω από τρεχούμενο

νερό και μην τη βυθίζετε σε νερό. Αποφύγετε την επαφή με εκτοξευόμενο νερό ή με άλλα υγρά.

• Μην εκθέτετε τη συσκευή σε υψηλές θερμοκρασίες.

• Μην τοποθετείτε τη συσκευή κοντά σε πηγές θερμότητας, άμεσο ηλιακό φως ή σε ζεστό περιβάλλον.

- Μην παρεμποδίζετε και μην εισάγετε αντικείμενα στο φίλτρο ή στο θάλαμό του στη συσκευή.

• Μην παρεμποδίζετε τις διόδους αέρα εκατέρωθεν της συσκευής.

- Κατά τη χρήση να τοποθετείτε πάντοτε τη συσκευή σε σταθερή, ελεύθερη εμποδίων επιφάνεια.

• Πριν από κάθε χρήση, να ελέγχετε αν υπάρχει κάποιο υλικό που παρεμποδίζει τις διόδους αέρα.

• Μην τοποθετείτε κανενός είδους αντικείμενα στις διόδους αέρα.

- Οι επισκευές, συμπεριλαμβανομένης της αντικατάστασης του ηλεκτρικού καλωδίου, πρέπει να εκτελούνται μόνο από το εξουσιοδοτημένο προσωπικό της FLAEM, ακολουθώντας τις πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή.

• Η παρεχόμενη μέση διάρκεια για τις σειρές συμπιεστών είναι ως εξής: F400:400 ώρες, F700: 700 ώρες, F1000: 1000 ώρες, F2000:2000 ώρες.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην τροποποιείτε τον εξοπλισμό χωρίς την έγκριση του κατασκευαστή.

- Ο κατασκευαστής, ο έμπορος και ο εισαγωγέας φέρουν την ευθύνη για την ασφάλεια, την αξιοπιστία και απόδοση της συσκευής μόνο στις ακόλουθες περιπτώσεις: α) αν η συσκευή χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, β) αν το ηλεκτρικό σύστημα των χώρων όπου χρησιμοποιείται η συσκευή είναι σε συμμόρφωση με την εκάστοτε ισχύουσα νομοθεσία.

• Αλληλεπιδράσεις: Τα υλικά που χρησιμοποιούνται και τα οποία έρχονται σε επαφή με φάρμακα έχουν υποβληθεί σε δοκιμές με ευρύ φάσμα φαρμακευτικών ουσιών. Ωστόσο, λόγω της πληθώρας φαρμάκων και της συνεχούς εξέλιξής τους, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο χημικής αλληλεπίδρασης. Συνιστούμε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό μετά το άνοιγμά του και να αποφύγετε παρατεταμένη επαφή με το νεφελοποιητή. Τα υλικά που χρησιμοποιούνται στην συσκευή είναι υλικά βιοσυμβατά και συμμορφώνονται με τους δεσμευτικούς κανονισμούς της Οδηγίας 93/42 ΕΚ και των μετέπειτα τροποποιήσεων, παρόλα αυτά δεν είναι δυνατόν να αποκλειστούν εντελώς πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις.

- Θα πρέπει να επικοινωνείτε με τον κατασκευαστή για προβλήματα ή/και απροσδόκητα συμβάντα που αφορούν τη λειτουργία ή αν χρειάζεστε αποσαφηνίσεις σχετικά με τη χρήση ή/και τη συντήρηση/καθαρισμό.

• Ο απαιτούμενος χρόνος μετάβασης από τις συνθήκες συντήρησης στις συνθήκες λειτουργίας είναι περίπου 2 ώρες

Τα πλεονεκτήματα της προστασίας BioCote

Το περίβλημα του NebulFlaem 4.0 είναι κατασκευασμένο από ABS αναμεμειγμένο με αντιμικροβιακό πρόσθετο Bio-Cote®, το οποίο προστατεύει τις επιφάνειες 24 ώρες την ημέρα και παρέχει μόνιμα αντιβακτηριακά, αντιμυκητιασικά και αντιικά χαρακτηριστικά. Αποθηκεύστε εξαρτήματα σε ένα ασφαλέστερο περιβάλλον.

PYOMISH AKYPΩΣΕΩΝ RF9

Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες συναρμολόγησης.

1. Συναρμολογήστε το ακροφύσιο (C1.3) στο πάνω μέρος (C1.2).

1. Τοποθετήστε τη βαλβίδα (C1.1b) στον ρυθμιστή κοκκομετρίας (C1.1a), με την επίπεδη πλευρά προς τα κάτω και ευθυγραμμίζοντας την οπή με τις νευρώσεις θέσης, και στη συνέχεια βιδώστε τον επιλογέα (C1.1c) στον βιδωτό άξονα του ρυθμιστή μέχρι τέρμα. Περιστρέψτε τον συναρμολογημένο ρυθμιστή για να βεβαιωθείτε ότι περιστρέφεται ελεύθερα και ότι ο επιλογέας ανεβαίνει και κατεβαίνει μεταξύ των δύο θέσεων.

graph TD
    A["C1.1a"] --> B["C1.1b"]
    B --> C["Component 1"]
    C --> D["C1.1c"]
    D --> E["C1.1a + C1.1b"]

1. Τοποθετήστε και πιέστε μέχρι τέρμα τον ρυθμιστή κοκκομετρίας που συναρμολογήσατε προηγουμένως (C1.1), διατηρώντας τον σε οριζόντια θέση, στο πάνω μέρος (C1.2), κάνοντας να συμπέσουν τα τοιχώματα του επιλογέα (C1.1c) με το κοίλωμα του πάνω τμήματος (C1.2).

1. Τοποθετήστε το πάνω συναρμολογημένο τμήμα (C1.1 + C1.2 + C.13) στο κάτω μέρος (C1.4) και κουμπώστε το περιστρέφοντας δεξιόστροφα.

ΤΡΟΠΟΙ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΝΕΦΕΛΟΠΟΙΗΤΗ ΡΩΝ ΜΕ ΡΥΘΜΙΣΤΗ ΚΟΚΚΟΜΕΤΡΙΑΣ ΚΑΙ ΣΥΣΤΗΜΑ ΒΑΛΒΙΔΩΝ

Είναι επαγγελματικό, γρήγορο και ενδείκνυται για την χορήγηση όλων των τύπων φαρμάκων, ακόμη και σε ασθενείς με χρόνιες παθήσεις. Το σύστημα βαλβίδας βελτιστοποιεί την παροχή του νεφελοποιημένου φαρμάκου στον ασθενή και περιορίζει τη διασπορά του στο περιβάλλον. Επιπλέον, χάρη στον ρυθμιστή κοκκομετρίας, είναι δυνατόν να επιλέγεται το μέγεθος των νεφελοποιημένων σωματιδίων ανάλογα με την περιοχή του αναπνευστικού συστήματος για το οποίο προορίζεται η θεραπεία. Πράγματι, με τους 4 δυνατούς τρόπους λειτουργίας, η αμπούλα μπορεί να παρέχει σωματίδια διαφόρων μεγεθών:

ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ	ΑΝΩΤΕΡΗ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΗ ΟΔΟΣ	ΚΑΤΩΤΕΡΗ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΗ ΟΔΟΣ
	Στοματοφαρυγγικό τμήμα	Τραχειοβρογχικό τμήμα	Πνευμονικό τμήμα	Περιφερικό τμήμα
ΔΙΑΜΟΡΦΩΣΗ ΑΜΠΟΥΛΑΣ	Χωρίς Επιλογέα	Επιλογέας στη θέση 1	Επιλογέας στη θέση 2	Επιλογέας στη θέση 3
MMAD (μm)	5,80^(3)	4,67^(1)	3,62^(1)	2,56^(1)
Ταχύτητα (ml/min')	0,75^(2)	0,54^(2)	0,51^(2)	0,38^(2)
Αναπνεύσιμο κλάσμα < 5 μm (FPF)	40,3^(3)	54,4^(1)	66,3^(1)	82,2^(1)
(1) Χαρακτηρισμός in vitro που πραγματοποιήθηκε από την TÜV Rheinland Italia S.r.l. σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Πάρμας και σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο για συσκευές θεραπείας με αερόλυμα, Πρότυπο EN 13544-1:2007 + A1. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται κατόπιν αιτήματος.(2) Δεδομένα που καταγράφηκαν σύμφωνα με την εσωτερική διαδικασία Flaem I29-P07.5. Οι τιμές της ταχύτητας παροχής μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την αναπνευστική ικανότητα του ασθενή. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται κατόπιν αιτήματος.(3) Τα δεδομένα υπολογίστηκαν με βάση τις τιμές που καταγράφηκαν με το Malvern Spraytec και συγκρίθηκαν με τις τιμές των δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν στο Πανεπιστήμιο της Parma.

Επιλέξτε την επιθυμητή θέση μέσω του ρυθμιστή κοκκομετρίας C1.1. Περιστρέφοντας τον ρυθμιστή δεξιόστροφα, ο επιλογέας (C1.1c) μετατοπίζεται και κλείνει το άνοιγμα. Αντιθέτως, αυτό ανοίγει περιστρέφοντας τον ρυθμιστή αριστερόστροφα.

Για να αποσυναρμολογήσετε το φιαλίδιο, κρατήστε σταθερά το σώμα του φιαλιδίου και, με το άλλο χέρι, περιστρέψτε τον ρυθμιστή κοκκομετρίας δεξιόστροφα (C1.1) μέχρι να αποσπαστεί από το πάνω μέρος (C1.2).

Πριν από κάθε χρήση, να πλένετε τα χέρια σας σχολαστικά και να καθαρίζετε τη συσκευή σύμφωνα με τις οδηγίες στην ενότητα “ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΥΓΙΕΙΝΗ ΚΑΙ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ”. Κατά τη χρήση, συνιστάται να φροντίζετε για την ασφάλειά σας αποφεύγοντας να έρθετε σε επαφή με σταγόνες του φαρμάκου. Συνιστάται, επίσης, κάθε χρήστης να χρησιμοποιεί το δικό του κύπελλο νεφελοποιητή και τα συναφή εξαρτήματα ώστε να αποφευχθεί ο κίνδυνος λοίμωξης ως συνέπεια μόλυνσης. Η παρούσα συσκευή είναι κατάλληλη για τη χορήγηση φαρμακευτικών ουσιών και όχι, για τις οποίες προβλέπεται η χορήγηση με αερόλυμα. Εν πάση περιπτώσει οι ουσίες αυτές θα πρέπει να συνταγογραφούνται από το γιατρό. Σε περίπτωση πάρα πολύ παχύρευστων ουσιών είναι απαραίτητη η αραίωση με το κατάλληλο φυσιολογικό διάλυμα, σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού.

1. Εισάγετε το καλώδιο τροφοδοσίας (Α7) σε μια πρίζα ηλεκτρική που αντιστοιχεί στην τάση της συσκευής. Θα πρέπει να τοποθετείται με τέτοιο τρόπο ώστε να είναι δύσκολη η αποσύνδεση από το ρεύμα.
2. Ρίξτε το συνταγογραφημένο από το γιατρό φάρμακο στο κάτω μέρος (C1.4). Τοποθετήστε το πάνω μέρος (C1.1+C1.2+C1.3) του φιαλίδίου μέσα στο κάτω (C1.4) και κλείστε το φιαλίδιο περιστρέφοντας το πάνω μέρος (C1.2) δεξιόστροφα. Κλείστε το νεφελοποιητή περιστρέφοντας το πάνω μέρος (C1.2) δεξιόστροφα.
3. Συνδέστε τα εξαρτήματα όπως υποδεικνύεται στο "ΣΧΕΔΙΟ ΣΥΝΔΕΣΗΣ" του εξώφυλλου.

4. Ρυθμίστε τον επιλογέα του φιαλιδίου στην επιθυμητή κοκκομετρία, όπως περιγράφεται στην παράγραφο «ΤΤΡΟΠΟΙ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΝΕΦΕΛΟΠΟΙΗΤΗ ΡΩΝΕ ΜΕ ΡΥΘΜΙΣΤΗ ΚΟΚΚΟΜΕΤΡΙΑΣ ΚΑΙ ΣΥΣΤΗΜΑ ΒΑΛΒΙΔΩΝ».

5. Καθίστε άνετα κρατώντας τον εκνεφωτή, βάλτε το επιστόμιο στο στόμα ή χρησιμοποιήστε το ρινικό ή τη μάσκα. Σε περίπτωση που χρησιμοποιήσετε το εξάρτημα της μάσκας βάλτε τη στο πρόσωπο όπως φαίνεται στην εικόνα (με ή χωρίς τη χρήση του ελαστικού).

6. Βάλτε σε λειτουργία τη συσκευή ενεργοποιώντας το διακόπτη (Α1) και εισπνεύστε και εκπνεύστε βαθιά. Συνιστάται μετά την εισπνοή να κρατάτε την αναπνοή σας για μια στιγμή, έτσι ώστε τα σταγονίδια του εισπνεόμενου αεροζόλ να καθιζάνουν. Στη συνέχεια, εκπνεύστε αργά.

7. Αφού τελειώσει η εφαρμογή σβήστε τη συσκευή και βγάλτε το φις.

ΠΡΟΣΟΧΗ: Αν μετά τη θεραπευτική χρήση σχηματιστεί μια εμφανής κατάθεση υγρασίας μέσα στο σωλήνα (Β), αποσυνδέστε το σωλήνα από τον εκνεφωτή και στεγνώστε το με τον αερισμό του ίδιου του συμπιεστή. Αυτή η ενέργεια εμποδίζει τον πιθανό πολλαπλασιασμό της μούχλας μέσα στο σωλήνα.

ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΧΕΙΡΟΚΙΝΗΤΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΕΚΝΕΦΩΣΗ

Για την επίτευξη της συνεχούς εκνέφωσης, συνιστάται να μην εφαρμόζεται τον χειροκίνητο έλεγχο εκνέφωσης (C6), κυρίως στην περίππωση παιδιών ή ατόμων χωρίς αυτονομία. Ο χειροκίνητος έλεγχος της εκνέφωσης είναι χρήσιμος για τον περιορισμό της διάχυσης του φαρμάκου στο περιβάλλον.

Για ενεργοποιήσετε τον ψεκασμό, κλείστε με το δάκτυλο την οπή του χειροκίνητου ελέγχου ψεκασμού (C11) και εισπνεύστε βαθιά μέχρι τέλους. Συνιστάται να κρατήσετε την αναπνοή σας για λίγο ώστε οι σταγόνες του ψεκασμού να επικαθήσουν,

στο μεταξύ για να απενεργοποιήσετε τον ψεκασμό, αφαιρέστε το δάκτυλο από την οπή ελέγχου ψεκασμού. Με αυτόν τον τρόπο αποτρέπεται η σπατάλη του φαρμάκου και βελτιστοποιείται η λήψη του. Εκπνεύστε αργά.

ΜΑΣΚΕΣ SOFTTOUCH

Απαλό Υλικό Βιοσυμβατό

Περιοριστής Διάχυσης

Οι μάσκες SoftTouch έχουν το εξωτερικό μέρος από απαλό βιοσυμβατό υλικό που εξασφαλίζει τη βέλτιστη δυνατή πρόσφυση στο πρόσωπο και επίσης, διαθέτουν και ένα καινοτόμο σύστημα περιορισμού της διάχυσης. Αυτά τα χαρακτηριστικά που ξεχωρίζουν, επιτρέπουν μεγαλύτερη καθίζηση του φαρμάκου του ασθενή και ακόμη και σε αυτή την περίπτωση περιορίζει την διάχυση.

Κατά την εισπνοή, η γλώσσα που λειτουργεί ως περιοριστής της διάχυσης, διπλώνει προς το εσωτερικό της μάσκας.

Κατά την εκπνοή, η γλώσσα που λειτουργεί ως περιοριστής διάχυσης, διπλώνει προς το εξωτερικό της μάσκας.

ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΕΞΥΓΙΑΝΣΗ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ

Αποσυνδέστε την συσκευή πριν από κάθε διαδικασία καθαρισμού και αποσυνδέστε το καλώδιο δικτύου από την πρίζα.

ΣΥΣΚΕΥΗ (Α) ΚΑΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΤΟΥ ΣΩΛΗΝΑ (Β)

Χρησιμοποιήστε μόνο ένα υγρό πανί με αντιβακτηριακό καθαριστικό (μη διαβρωτικό και χωρίς διαλύτες οποιασδήποτε φύσης).

ПАРЕЛКОМЕНА

Για να αποσυναρμολογήσετε τη φύσιγγα RF9

Κρατήστε σταθερά το σώμα του φιαλιδίου και, με το άλλο χέρι, περιστρέψτε τον ρυθμιστή κοκκομετρίας δεξιόστροφα (C1.1) μέχρι να αποσπαστεί από το πάνω μέρος (C1.2) επειδή ξεβιδώθηκε. Στη συνέχεια, μπορείτε να προχωρήσετε στην αποσυναρμολόγηση των εξαρτημάτων (ρυθμιστής C1.1a, βαλβίδα C1.1b, επιλογέας C1.1c και πάνω μέρος C1.2) για τον καθαρισμό. Το ακροφύσιο (C1.3) στερεώνεται με παρεμβολή στο πάνω μέρος (C1.2). Για να το βγάλετε, αρκεί να το τραβήξετε προς τα έξω.

Προχωρήστε επομένως με βάση τις οδηγίες που αναφέρονται στη συνέχεια.

ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΣΕ ΟΙΚΙΑΚΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ - ΥΓΙΕΙΝΗ ΚΑΙ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ

ΕΞΥΓΙΑΝΣΗ

Πριν και μετά από κάθε χρήση, εξυγιάνετε τα εξαρτήματα και τον εκνεφωτή υπερήχων επιλέγοντας μια από τις μεθόδους που περιγράφεται στη συνέχεια.

μέθοδος Α: Απολυμάνετε τα παρελκόμενα C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 σε πόσιμο ζεστό νερό (περίπου 40 °C) με ήπιο απορρυλαντικό πιάτων (μη διαβρωτικό).

μέθοδος Β: Απολυμάνετε τα παρελκόμενα C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 σε πλυντήριο πιάτων με ζεστό κύκλο.

μέθοδος C: Απολυμάνετε τα παρελκόμενα C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 με εμβάπτιση σε διάλυμα με 50% νερό και 50% λευκό ξύδι, και τέλος ξεπλένεται άφθονα με πόσιμο ζεστό νερό (περίπου 40 °C).

Αν θέλετε να πραγματοποιήσετε και τον καθαρισμό ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗΣ συμβουλευτείτε την παράγραφο ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ.

Μετά την εξυγίανοη των αξεσουάρ ανακινήστε τα δυνατά και τοποθετήστε τα σε μια χαρτοπετοέτα ή εναλλακτικά στεγνώστε τα με ένα τζετ θερμού αέρα (για παράδειγμα σεσουάρ μαλλιών).

ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ

Πριν και μετά από κάθε χρήση, εξυγιάνετε το φυσίγγιο και τα παρελκόμενα επιλέγοντας μια από τις μεθόδους που περιγράφονται στη συνέχεια.

μέθοδος Α: Τα εξαρτήματα που μπορούν να απολυμαίνονται είναι τα C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6

Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως απολυμαντικό το ηλεκτρολυτικό χλωροξειδωτικό (ενεργό συστατικό:υποχλωριώδες νάτριο), ειδικό για την απολύμανση ενώ πωλείται σε όλα τα φαρμακεία.

Εκτέλεση:

- Γεμίστε ένα δοχείο κατάλληλου μεγέθους για να περιέχει όλα τα επιμέρους εξαρτήματα που πρόκειται να απολυμανθούν

με ένα διάλυμα νερού και απολυμαντικού, διατηρώντας τις αναλογίες που αναφέρονται στη συσκευασία του ίδιου απολυμαντικού.

- Βυθίστε πλήρως το κάθε εξάρτημα στο διάλυμα, προσέχοντας ώστε να αποφευχθεί ο σχηματισμός φυσαλίδων αέρα που έρχεται σε επαφή με τα συστατικά. Αφήστε τα εξαρτήματα βυθισμένα για την χρονική περίοδο που υποδεικνύεται επί της συσκευασίας του απολυμαντικού σχετικά με την επιλεγμένη συγκέντρωση για την παρασκευή του διαλύματος.

- Ανακτήστε τα εξαρτήματα που έχουν απολυμανθεί και ξεπλύνετε καλά με χλιαρό πόσιμο νερό.

- Απορρίψτε το διάλυμα κατά τις υποδείξεις του κατασκευαστή του απολυμαντικού.

μέθοδος Β: Απολυμάνετε τα παρελκόμενα C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 μέσω βρασμού στο νερό για 10 λεπτά. Χρησιμοποιήστε απιονισμένο ή αποσταγμένο νερό για να αποφύγετε ασβεστολίθικές αποθέσεις.

μέθοδος C: Απολυμάνετε τα παρελκόμενα C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6- με ένα αποστειρωτή εν θερμώ για το μπιμπερό τύπου ατμού (όχι μικροκυμάτων). Εκτελέστε τη διαδικασία ακολουθώντας πιστά τις οδηγίες του αποστειρωτή. Για την απολύμανση θα πρέπει να επιλέξετε ένα αποστειρωτή με ένα κύκλο λειτουργίας τουλάχιστον 6 λεπτών. Μετά την εξυγίανση των αξεσουάρ ανακινήστε τα δυνατά και τοποθετήστε τα σε μια χαρτοπετσέτα ή εναλλακτικά στεγνώστε τα με ένα τζετ θερμού αέρα (για παράδειγμα σεσουάρ μαλλιών).

ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΚΛΙΝΙΚΟΥ Ή ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΟΥ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ - ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ

Πριν και μετά από κάθε απολύμανση ή αποστείρωση, εξυγιάνετε την φύσιγγα και τα παρελκόμενα επιλέγοντας μια από τις μεθόδους που περιγράφεται στη συνέχεια.

μέθοδος Α: Απολυμάνετε τα παρελκόμενα C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 σε πόσιμο ζεστό νερό (περίπου 40 °C) με ήπιο απορρυπαντικό πιάτων (μη διαβρωτικό).

μέθοδος Β: Απολυμάνετε τα παρελκόμενα C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 σε πλυντήριο πιάτων με ζεστό κύκλο.

ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ

Τα εξαρτήματα που μπορούν να απολυμαίνονται είναι τα C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6.

Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως απολυμαντικό το ηλεκτρολυτικό χλωροξειδωτικό (ενεργό συστατικό:υποχλωριώδες νάτριο), ειδικό για την απολύμανση ενώ πωλείται σε όλα τα φαρμακεία.

Εκτέλεση:

- Γεμίστε ένα δοχείο κατάλληλου μεγέθους για να περιέχει όλα τα επιμέρους εξαρτήματα που πρόκειται να απολυμανθούν με ένα διάλυμα νερού και απολυμαντικού, διατηρώντας τις αναλογίες που αναφέρονται στη συσκευασία του ίδιου απολυμαντικού.

- Βυθίστε πλήρως το κάθε εξάρτημα στο διάλυμα, προσέχοντας ώστε να αποφευχθεί ο σχηματισμός φυσαλίδων αέρα που έρχεται σε επαφή με τα συστατικά. Αφήστε τα εξαρτήματα βυθισμένα για την χρονική περίοδο που υποδεικνύεται επί της συσκευασίας του απολυμαντικού σχετικά με την επιλεγμένη συγκέντρωση για την παρασκευή του διαλύματος.

- Ανακτήστε τα εξαρτήματα που έχουν απολυμανθεί και ξεπλύνετε καλά με χλιαρό πόσιμο νερό.

- Απορρίψτε το διάλυμα κατά τις υποδείξεις του κατασκευαστή του απολυμαντικού.

Αν θέλετε να πραγματοποιήσετε και ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ περάστε στην ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ.

Μετά την εξυγίανση των αξεσουάρ ανακινήστε τα δυνατά και τοποθετήστε τα σε μια χαρτοπετοέτα ή εναλλακτικά στεγνώστε τα με ένα τζετ θερμού αέρα (για παράδειγμα σεσουάρ μαλλιών).

ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ

Τα αποστειρώσιμα παρελκόμενα είναι C1 (Εκνεφωτής συναρμολογούνται)-C2-C3-C4-C5-C6.

Εξοπλισμός: Αποστείρωση ατμού με διαχωρισμένο κενό και υπερπίεση κατά τον κανονισμό EN 13060.

Εκτέλεση: Συσκευάστε κάθε ένα εξάρτημα προς επεξεργασία στο σύστημα ή συσκευασία αποστειρωμένου φραγμού σύμφωνα με το πρότυπο EN 11607. Βάλτε τα συσκευασμένα εξαρτήματα στον αποστειρωτή με ατμό. Εκτελέστε τον κύκλο αποστείρωσης τηρώντας τις οδηγίες χρήσης του εξοπλισμού επιλέγοντας θερμοκρασία 134°C και ένα πρώτο χρονικό διάστημα 10 λεπτών.

Διατήρηση: Διατηρήστε τα αποστειρωμένα εξαρτήματα σύμφωνα με τις οδηγίες του συστήματος ή της συσκευασίας φραγμού αποστείρωσης που έχουν επιλεχθεί.

Η διαδικασία αποστείρωσης έχει επικυρωθεί σύμφωνα με το πρότυπο ISO 17665-1.

Στο τέλος κάθε χρήσης αποθηκεύστε την ιατρική συσκευή σε ξηρό και καθαρό χώρο χωρίς σκόνη.

ΦΙΛΤΡΟ ΑΕΡΑ

Η συσκευή είναι εξοπλισμένη με ένα φίλτρο αναρρόφησης (Α3) που θα πρέπει να αντικατασταθεί όταν είναι ακάθαρτο ή όταν αλλάζει χρώμα. Μην πλένετε και μη χρησιμοποιείτε ξανά το ίδιο Φίλτρο. Η τακτική αντικατάσταση του φίλτρου είναι αναγκαία για να εξασφαλίζονται οι σωστές επιδόσεις του συμπιεστή. Το φίλτρο θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά. Επικοινωνήστε με το μεταπωλητή μας ή το εξουσιοδοτημένο κέντρο σέρβις για τα ανταλλακτικά φίλτρα.

Για την αντικατάσταση του φίλτρου:

Αφαιρέστε το βρώμικο φίλτρο χρησιμοποιώντας ένα κοινό τσιμπιδάκι φρυδιών και τοποθετήστε το νέο, σπρώχνοντάς το μέχρι τέρμα στη θέση του. Μην αντικαθιστάτε το φίλτρο κατά τη διάρκεια της χρήσης.

Χρησιμοποιείτε μόνο τα γνήσια αξεσουάρ και ανταλλακτικά FLAEM. Η εταιρεία αποποιείται κάθε ευθύνη σε περίπτωση χρήσης μη γνήσιων ανταλλακτικών και αξεσουάρ.

ΕΝΤΟΠΙΣΜΟΣ ΤΩΝ ΒΛΑΒΩΝ

Πριν πραγματοποιήσετε οποιαδήποτε λειτουργία απενεργοποιήστε την συσκευή και αποσυνδέστε το καλώδιο δικτύου από την πρίζα.

ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΙΤΙΑ ΛΥΣΗ
Η συσκευή δεν λειτουργεί	Το καλώδιο τροφοδοσίας δεν έχει εισαχθεί σωστά στην πρίζα τροφοδοσίας του δικτύου.	Εισάγετε σωστά το καλώδιο τροφοδοσίας στις πρίζες
Η συσκευή δεν νεφελοποιεί ή νεφελοποιεί λίγο	Δεν έχει τοποθετηθεί το φάρμακο στον εκνεφωτή	Χύστε τη σωστή ποσότητα του φαρμάκου στον εκνεφωτή
	Ο εκνεφωτής δεν έχει συναρμολογηθεί σωστά.	Αποσυναρμολογήστε και ξανασυναρμολογήστε τον εκνεφωτή σωστά όπως στο σχήμα της σύνδεσης στο εξώφυλλο.
	Το ακροφύσιο του εκνεφωτή έχει φράξει.	Αποσυναρμολογήστε τον εκνεφωτή, βγάλτε το ακροφύσιο και προχωρήστε στον καθαρισμό.Η παράλειψη καθαρισμού του εκνεφωτή από τις εναποθέσεις του φαρμάκου μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την απόδοση και τη λειτουργία Τηρείτε σχολαστικά τις οδηγίες του κεφαλαίου ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΕΞΥΓΙΑΝΣΗ, ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ
	Ο σωλήνας αέρα δεν έχει συνδεθεί σωστά στη συσκευή	Ελέγξτε τη σωστή σύνδεση μεταξύ της πρίζας αέρα της συσκευής και αξεσουάρ (βλέπε διάγραμμα σύνδεσης στο εξώφυλλο).
	Ο σωλήνας του αέρα είναι διπλωμένος ή στριμμένος ή έχει υποστεί ζημιά	Ξετυλίξτε το σωλήνα και βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν συνθλίψεις ή οπές.Αν συμβαίνει κάτι τέτοιο αντικαταστήστε τον.
	Το φίλτρο του αέρα είναι βρώμικο Αντικατάσταση φίλτρου
Η συσκευή κάνει περισσότερο θόρυβο από ότι συνήθως	Το φίλτρο δεν έχει τοποθετηθεί σωστά στη θέση του	Τοποθετήστε σωστά τέρμα το φίλτρο στη θέση του

Αν μετά τον έλεγχο των προϋποθέσεων που περιγράφονται παραπάνω η διάταξη δεν λειτουργεί σωστά απευθυνθείτε στο μεταπωλητή εμπιστοσύνης σας ή στο πιο κοντινό εξουσιοδοτημένο κέντρο σέρβις FLAEM

ΣΥΜΒΟΛΟΓΙΑ

Iatprikó σήμα ΕΚ αναφ. Οδηγ. 93/42 ΕΟΚ και μετέπειτα ενημερώσεις

Iatrotexvoloyikó proióv katnyoríac II Kataoskeu

Προσοχή ελέγξτε τις οδηγίες χρήσεις Εφαρμόσιμα

Λειτουργική απενεργοποίηση

Λειτουργική ενεργοποίηση

Σύμφωνα με: το Ευρωπαϊκό πρότυπο EN 10993-1 «Βιολογική Αξιολόγηση ιατρικών συσκευών «και την ευρωπαϊκή οδηγία 93/42 / ΕΟΚ» ιατροτεχνολογικών προϊόντων « Απαλλαγμένο από φθαλικές ενώσεις. Σύμφωνα με: Κανον. (CE) αριθ. 1907/2006

Μέγιστη και ελάχιστη θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Μέγιστη και ελάχιστη ατμοσφαιρική πίεση.

Σειριακός αριθμός ιατροτεχνολογικού προϊό- ντος.

ματα τύπου BF

Εναλλασσόμενο ρεύμα

Βαθμός προστασίας του περιβλήματος: IP21. (Προστασία από στερεά σώματα μεγέθους πάνω από 12 mm. Προστασία από την πρόσβαση με ένα δάχτυλο. Προστασία από την κάθετη πτώση σταγόνων νερού).

Μέγιστη και ελάχιστη υγρασία αέρα.

TEXNIKA ΣΤΟΙΧΕΙΑ

Movt.: CONDOR F2000

Τάση	230V~ 50Hz 210VA 11	5V~ 60Hz 220V~ 60Hz 100V~50/60Hz
Μέγιστη πίεση:		3,5 ± 0,5 bar
Παροχή αέρα στην έξοδο του συμπιεστή:		περίπου 14 λ/λεπτό
Επίπεδο θορύβου (1 μ.):		περίπου 55 dB (A)
Λειτουργία:		Συνεχής
Συνθήκες λειτουργίας:
Θερμοκρασία:		Ελάχ. 10°C; μέγ. 40°C
Υγρασία του αέρα:		Ελάχ. 10%; μέγ. 95%
Ατμοσφαιρική πίεση:		Ελάχ. 69KPa; μέγ. 106KP
Συνθήκες αποθήκευσης:
Θερμοκρασία:		Ελάχ. -25°C; μέγ. 70°C
Υγρασία του αέρα:		Ελάχ. 10%; μέγ. 95%
Ατμοσφαιρική πίεση:		Ελάχ. 69KPa; μέγ. 106KPa
Διαστάσεις (Μ)×(Β)×(Υ):		20x29,5x10 εκ.
Βάρος:		2,400 Kg
ΕΦΑΡΜΟΣΜΕΝΑ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ
Στα εφαρμοσμένα εξαρτήματα τύπου BF περιλαμβάνονται τα εξής:		(C2, C3, C4, C5, C6)
Νεφελοποιητής δύο ταχυτήτων RF9
Ελάχιστηχωρητικότηταφαρμάκου		2 ml
Μέγιστηχωρητικότηταφαρμάκου		8 ml
Πίεση λειτουργίας (με νεφελοποιητή):		1,30 bar

ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ:

ΕΒάσει της οδηγίας 2012/19/ΕС, το σύμβολο που απεικονίζεται επάνω στη συσκευή υποδεικνύει ότι η συσκευή προς απόρριψη, θεωρείται ως απόβλητο, και συνεπώς πρέπει να συλλέγεται ξεχωριστά. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να παραδώσετε (ή να διασφαλίσετε την παράδοσή) του εν λόγω απόβλητου στα κέντρα χωριστής συλλογής ειδικά σχεδιασμένων από τις τοπικές αρχές, ή να το παραδώσετε στον αντιπρόσωπο κατά την αγορά ενός νέου αντίστοιχου προϊόντος. Η χωριστή συλλογή των αποβλήτων και η επακόλουθη επεξεργασία, αξιοποίηση και διάθεση, ευνοούν την παραγωγή συσκευών με ανακυκλωμένα υλικά και περιορίζουν τις αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον και την υγεία που προκαλούνται από κάθε ακατάλληλη διαχείρηση των αποβλήτων. Ακατάλληλη διάθεση του προϊόντος από τον χρήστη συνεπάγεται την εφαρμογή των διοικητικών κυρώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 50 και ακόλουθων μετατροπών του Νομικού Διατάγματος αρ. 22/1997.

ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ

Αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει σχεδιαστεί για να πληροί τις τρέχουσες απαιτήσεις για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΝ 60601-1-2). Οι ηλεκτρικές συσκευές απαιτούν ειδική φροντίδα κατά την εγκατάσταση και τη χρήση, κατά τα προαπαιτούμενα EMC έτσι ώστε να εγκαθίστανται και / ή να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή. Κίνδυνος πιθανών ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών με άλλες συσκευές. Τα

συστήματα ράδιο και φορητών τηλεπικοινωνιών ή κινητών συσκευών (κινητά τηλέφωνα ή ασύρματες συνδέσεις) μπορεί να επηρεάσουν τη λειτουργία των ιατρικών ηλεκτρονικών συσκευών. Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε τον ιστότοπό μας www.flaemnuova.it. Η συσκευή θα μπορούσε να επηρεαστεί από ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές με την παρουσία άλλων συσκευών που χρησιμοποιούνται για ειδική διάγνωση ή θεραπεία. Η εταιρία Flaem διατηρεί το δικαίωμα της πραγματοποίησης τεχνικών και λειτουργικών μετατροπών στο προϊόν χωρίς καμία προειδοποίηση.

ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ

Κουτί προϊόντος

Μεμβράνη συρρίκνωσης θερμότητας για αξεσουάρ

Τσάντα συσκευασίας προϊόντος και τσάντα συσκευασίας σωλήνων

NebulFlaem ^4.0

Mod.: CONDOR F2000

EL > H εγγύηση παρέχεται από τον τοπικό αντιπρόσωπο σύμφωνα με τα ισχύοντα ελάχιστα.