Control - Тонометр Medel - Бесплатное руководство пользователя

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ Control Medel

RUS Прибор для измерения кровяного давления в плечевой артерии Инструкция по применению ....75-88

1. Знакомство с прибором ..... 75
2. Важные указания.... 75
3. Описание прибора.... 79
4. Подготовка к измерению 80
5. Измерение кровяного давления....81
6. Оценка результатов.... 82
7. Сохранение, просмотр и удаление результатов измерения 84
8. Сообщение об ошибке/устранение ошибок.....84
9. Очистка и хранение прибора.... 86
10. Технические данные 86
11. Гарантия....88

Уважаемый покупатель!

Благодарим Вас за выбор продукции нашей фирмы. Мы производим современные, тщательно протестированные, высококачественные изделия для обогрева, измерения массы, кровяного давления, температуры тела, пульса, для легкой терапии, массажа, красоты и очистки воздуха. Внимательно прочтите данную инструкцию по применению, сохраняйте ее для последующего использования, храните ее в месте,

доступном для других пользователей, и следуйте ее указаниям.

С наилучшими пожеланиями, компания Medel

1. Знакомство с прибором

Проверьте комплектность поставки прибора для измерения кровяного давления Medel Medel Control и убедитесь в том, что на упаковке нет внешних повреждений. Перед использованием убедитесь в том, что прибор и его принадлежности не имеют видимых повреждений, и удалите все упаковочные материалы. При наличии сомнений не используйте прибор и обратитесь к продавцу или по указанному адресу сервисной службы. Прибор для измерения кровяного давления в плечевой артерии служит для неинвазивного измерения и контроля артериального давления взрослого человека.

С ним Вы сможете легко и быстро измерить свое артериальное давление, сохранить результаты измерений в памяти и вывести на экран кривую измерений и средние значения.

При наличии нарушений сердечного ритма Вы получите предупреждение.

Полученные результаты измерений классифицируются и отображаются в графическом виде.

Сохраняйте данную инструкцию по применению для последующего использования и храните ее в месте, доступном для других пользователей.

2. Важные указания

Пояснения к символам

В инструкции по применению, на упаковке и на типовой табличке прибора и принадлежностей используются следующие символы.

	Осторожно!
	УказаниеВажная информация.
	Соблюдайте инструкциюпо применению.
	Рабочая часть типа BF

——	Постоянный ток
	Утилизация прибора в соответствии с Директивой EC по отходам электрического и электронного оборудования EC — WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).
[GKYN]	Производитель
Storage	Допустимая температура хранения и влажность воздуха
	Допустимая рабочая температура и влажность воздуха
	Хранить в сухом месте
[x4c8]	Серийный номер
	Символ CE подтверждает соответствие основным требованиям директивы о медицинских изделиях 93/42/EEC.

Указания по применению

• Чтобы обеспечить сопоставимость данных, всегда измеряйте кровяное давление в одно и то же время суток.
  • Перед каждым измерением давления отдыхайте в течение 5 минут!
• При проведении нескольких сеансов измерения у одного пользователя интервал между измерениями должен составлять 5 минут.
• В течение как минимум 30 минут перед измерением следует воздерживаться от приема пищи и жидкости, а также от курения или физических нагрузок.
• При наличии сомнений относительно полученных результатов повторите измерение.
• Результаты измерений, полученные Вами самостоятельно, предназначены исключительно для Вас и не могут заменить медицинского обследования! Результаты измерений следует обсуждать врачом, их ни в коем случае нельзя использовать для принятия самостоятельных решений относительно лечения (например, о приеме лекарств и их дозировке)!
• Не используйте данный прибор для измерения кровяного давления у новорожденных детей и у женщин, страдающих преэклампсией. Перед использованием прибора для измерения кровяного давления во время

беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

• Сердечно-сосудистые заболевания могут привести к неправильным результатам измерения или снижению точности измерения. Погрешности в результатах измерения также возможны при пониженном кровяном давлении, диабете, нарушениях кровоснабжения и сердечного ритма, при ознобе или треморе.
• Не используйте прибор для измерения кровяного давления вместе с высокочастотным хирургическим прибором.
• Применяйте прибор только для лиц с обхватом плеча, предусмотренным параметрами прибора.
• Обратите внимание на то, что во время накачивания может быть нарушена подвижность соответствующей части тела.
• Во время измерения кровяного давления не допускается прерывание циркуляции крови на длительное время. При сбое в работе прибора снимите манжету с руки.
• Избегайте механического сужения, сдавливания или сгибания шланга манжеты.
• Избегайте длительного давления в манжете, а также частых измерений. Вызванное ими нарушение кровообращения может привести к травмам.

• Убедитесь в том, что к кровеносным сосудам руки, на которую накладывается манжета, не подсоединено медицинское оборудование (например, оборудование для внутрисосудистого доступа или внутрисосудистой терапии, а также артериовенозный шунт).
• Не используйте манжету у женщин, перенесших ампутацию груди.
• Во избежание дальнейших повреждений не накладывайте манжету на раны.
• Питание прибора для измерения кровяного давления осуществляется исключительно от батареек.
• В целях экономии энергии батареек прибор для измерения кровяного давления отключается автоматически, если в течение 30 секунд не была нажата ни одна кнопка.
• Допускается использование прибора только в целях, описываемых в данной инструкции по применению. Изготовитель не несет ответственности за ущерб, вызванный неквалифицированным или ненадлежащим использованием прибора.

Указания по хранению и уходу

- Прибор для измерения кровяного давления состоит из прецизионных и электронных компонентов. Точность измерений и срок службы прибора зависят от бережного обращения с ним:

— Защищайте прибор от ударов, влажности, загрязнения, сильных колебаний температуры и прямых солнечных лучей.
— Не роняйте прибор.
— Не используйте прибор вблизи сильных электромагнитных полей, держите его на значительном расстоянии от радиоаппаратуры или мобильных телефонов.
— Используйте только входящие в комплект или оригинальные запасные манжеты. В противном случае могут быть получены неправильные результаты измерения.

- Не нажимайте кнопки до тех пор, пока не наложена манжета.

- Если прибор не используется длительное время, извлеките батарейки.

Указания по обращению с батарейками

- При попадании жидкости из аккумулятора на кожу или в глаза необходимо промыть соответствующий участок большим количеством воды и обратиться к врачу.

Опасность проглатывания мелких частей!

Маленькие дети могут проглотить батарейки и пода-

виться ими. Поэтому батарейки необходимо хранить в недоступном для детей месте!

• Обращайте внимание на обозначение полярности: плюс (+) и минус (−).
• Если батарейка потекла, очистите отделение для батареек сухой салфеткой, предварительно надев защитные перчатки.
• Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла.

Опасность взрыва! Не бросайте батарейки гонь.

• Не заряжайте и не замыкайте батарейки накоротко.
• Если прибор длительное время не используется, извлеките батарейки из отделения для батареек.
• Используйте батарейки только одного типа или равно- ценных типов.
• Заменяйте все батарейки сразу.
• Не используйте перезаряжаемые аккумуляторы!

• Не разбирайте, не вскрывайте и не разбивайте батарейки.

• Не разбирайте прибор. Несоблюдение этого требования ведет к потере гарантии.

• Ни в коем случае не ремонтируйте и не регулируйте прибор самостоятельно. В противном случае надежность работы прибора больше не гарантируется.
• Ремонтные работы должны производиться только сервисной службой или авторизованными торговыми представителями. Перед предъявлением претензий проверьте и при необходимости замените батарейки.
• В интересах охраны окружающей среды категорически запрещается выбрасывать прибор по завершении срока его службы вместе с

бытовыми отходами. Утилизация должна производиться через соответствующие пункты сбора в Вашей стране. Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС по отходам электрического и электронного оборудования – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). В случае вопросов обращайтесь в местную коммунальную службу, ответственную за утилизацию отходов.

Указания по ремонту и утилизации

- Не выбрасывайте использованные батарейки в бытовой мусор. Утилизируйте использованные батарейки в предусмотренных для этого пунктах сбора.

1. Описание прибора
   

1 2 3 5 4 6 7 10 9 1 8

1. Манжета
2. Шланг манжеты
3. Штекер манжеты
4. Дисплей
5. Разъем для штекера манжеты
6. Шкала оценки результатов измерения
7. Функциональные кнопки -/+
8. Кнопка ВКЛ./ВЫКЛ. ①
9. Кнопка сохранения М
10. Кнопка настройки SET

Индикация на дисплее:

< AM 38:88 PM 38/38 10 11 OK 9 1 2 1 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 8 7 6 5 4 1

1. Время и дата
2. Систолическое давление
3. Диастолическое давление
4. Измеренное значение пульса
5. Символ нарушения сердечного ритма
6. Индикация памяти: среднее значение (R), утром (R); вечером (P) номер ячейки памяти
7. Спуск воздуха из манжеты
8. Пользовательская память
9. Символ необходимости замены батареек
10. Оценка результатов измерений
11. Проверка посадки манжеты

4. Подготовка к измерению Установка батареек

• Откройте крышку отделения для батареек.
• Вставьте четыре батарейки 1,5 В АА (алкалиновые, тип LR6). Обязательно проследите за тем, чтобы батарейки были установлены с правильной полярностью в соответствии с маркировкой.
  Не используйте заряжаемые аккумуляторы.

4 x 1,5V AA (LR6)

- Снова тщательно закройте крышку отделения для батареек.

- На короткое время на дисплее отобразятся все элементы, а затем замигает индикатор установки времени в 24-часовом формате. Установите дату и время, выполнив описанные ниже действия.

Если на дисплее постоянно отображается индикатор необходимости замены батареек ① то проведение измерений невозможно, следует заменить все батарейки. После извлечения батареек время необходимо устанавливать заново.

Утилизация батареек

• Выбрасывайте использованные, полностью разряженные батарейки в специальные контейнеры, сдавайте в пункты приема спецотходов или в магазины электрооборудования. Закон обязывает пользователей обеспечить утилизацию батареек.

- Следующие знаки предупреждают о наличии в батарейках токсичных веществ:

Pb = свинец,

Cd = кадмий,

Hg = ртуть.

Настройка часового формата, времени и даты

Обязательно установите дату и время. Только так можно сохранять измеренные значения и выводить на экран с правильной датой и временем.

Для настройки даты и времени действуйте следующим образом:

• Вставьте батарейки или в течение более 5 секунд удерживайте нажатой кнопку настройки SET, если батарейки уже установлены.
• При помощи функциональных кнопок -/+ настройте режим 24 часа или 12 часов. Подтвердите свой выбор нажатием кнопки SET. Позиции для индикации года

начнут мигать. При помощи функциональных кнопок -/+ настройте год и подтвердите нажатием кнопки SET.

• Установите месяц, день, час и минуту, каждый раз подтверждая настройку нажатием кнопки SET.
• Прибор для измерения кровяного давления отключается автоматически.

5. Измерение кровяного давления

Для проведения измерений температура прибора должна соответствовать комнатной.

Накладывание манжеты

Наложите манжету на обнаженную левую руку выше локтя. Кровоснабжение руки не должно быть нарушено из-за слишком узкой одежды и т. п.

Накладывайте манжету на плечо так, чтобы ее нижний край располагался выше локтевого сгиба и артерии на 2–3 см. Шланг должен быть направлен в сторону ладони по центру.

Плотно, но не слишком туго оберните свободный конец манжеты вокруг руки

и застегните с помощью застежки-липучки. Манжета должна прилегать так, чтобы под нее можно было просунуть два пальца.

Вставьте шланг манжеты в разъем для штекера манжеты.

Внимание! Прибор разрешается использовать только с оригинальными манжетами. Манжета рассчитана на руку с окружностью плеча от 22 до 42 см.

Правильное положение тела

• Перед каждым измерением давления отдыхайте в течение 5 минут! В противном случае возможны отклонения результатов измерения.
• Вы можете проводить измерение сидя или лежа. Обязательно следите за тем, чтобы манжета находилась на уровне сердца.

• Для измерения кровяного давления займите удобное положение сидя. Спина и руки должны иметь опору. Не скрещивайте ноги. Поставьте ступни ровно на пол.
• Чтобы избежать искажения результатов, во время измерения следует вести себя спокойно и не разговаривать.

Измерение кровяного давления

• Наложите манжету, как описано выше, и займите удобное для измерения положение.
• Включите прибор для измерения кровяного давления нажатием кнопки ВКЛ./ВЫКЛ. ①
• Манжета накачивается автоматически. Давление воздуха в манжете медленно снижается. При распознавании тенденции к высокому давлению манжета будет снова накачана, а ее давление снова увеличится. Как только прибор распознает пульс, отобразится символ пульса ♥
  • В течение всего измерения отображается символ проверки посадки манжеты. Если манжета сидит слишком плотно или свободно, отображается и Ег. В этом случае измерение прерывается через 30 секунд, прибор отключается. Наложите манжету правильно и выполните измерение повторно.

• Отобразятся результаты измерения систолического давления, диастолического давления и пульса.

• Измерение можно прервать в любой момент, нажав кнопку ВКЛ./ВЫКЛ. ①

• E_ появляется, если измерение не удалось выполнить правильно. Прочитайте главу «Сообщение об ошибке/устранение неисправностей» в данной инструкции по применению и повторите измерение.
• Теперь при помощи кнопки сохранения M выберите нужную пользовательскую память. Если Вы не выбрали пользовательскую память, то результат измерения будет сохранен в пользовательской памяти последнего пользователя. На дисплее появляется соответствующий символ , (1) (илиз) (4)
• Для выключения нажмите кнопку ВКЛ./ВЫКЛ. ① Если вы забудете выключить прибор, он отключится автоматически примерно через 3 минуту.

Перед повторным измерением подождите не менее 5 минут!

6. Оценка результатов

Нарушения сердечного ритма:

Данный прибор во время измерения может идентифицировать возможные нарушения сердечного ритма и при их наличии сообщает о них после измерения символом. Это может указывать на аритмию. Аритмия — это болезнь, при которой возникает аномальный сердечный ритм, вызванный

сбоями в биоэлектрической системе, регулирующей биение сердца. Симптомы (замедленное или учащенное сердцебиение, медленный или слишком быстрый пульс) могут иметь причиной сердечные заболевания, возраст, предрасположенность, чрезмерное употребление тонизирующих и возбуждающих продуктов, стресс или недостаток сна. Аритмия может быть выявлена только в результате обследования у врача. Если после первого измерения на дисплее отображается символ ♥. , повторите измерение. Обратите внимание на то, что в течение 5 минут перед измерением нельзя заниматься активной деятельностью, а во время измерения нельзя говорить или двигаться. Если символ ♥. появляется часто, обратитесь к врачу. Самодиагностика и самолечение на основе результатов измерения могут быть опасны. Обязательно следуйте рекомендациям своего врача.

Оценка результатов измерений:

Оценку результатов измерений можно провести с помощью таблицы, представленной ниже. Однако эти стандартные значения служат только общим ориентиром, так как индивидуальные значения кровяного давления у разных людей варьируются в зависимости от принадлежности к той или иной возрастной группе и т. п.

Важно регулярно консультироваться с врачом. Врач определит Ваши индивидуальные значения нормального кровяного давления, а также значения, выше которых кровяное давление следует классифицировать как опасное. Столбчатая диаграмма на дисплее и шкала на приборе показывают, в каком диапазоне находится измеренное давление.

Если значения систолического и диастолического давления находятся в разных диапазонах (например, систолическое давление — высокое в допустимых пределах, а диастолическое — нормальное), то графическое деление на приборе всегда будет отображать более высокие пределы, как в описанном примере: «высокое в допустимых пределах».

Диапазон значений кровяного давления	Систолическое давление (в мм рт. ст.)	Диастолическое давление (в мм рт. ст.)	Рекомендуемые меры
Степень 3: тяжелая гипертония	≥ 180 ≥ 110		Обращение к врачу
Степень 2: пограничная гипертония	160–179 100–109		Обращение к врачу
Степень 1: слабая степень гипертонии	140–159 90–99		Регулярное посещение врача

Диапазон значений кровяного давления	Систолическое давление (в мм рт. ст.)	Диастолическое давление (в мм рт. ст.)	Рекомендуемые меры
Высокое в допустимых пределах	130–139 85–89		Регулярное посещение врача
Нормальное	120–129 80–84		Самоконтроль
Оптимальное	< 120 < 80		Самоконтроль

Источник: ВОЗ, 1999 (World Health Organization).

7. Сохранение, просмотр и удаление результатов измерения

Результаты каждого успешного измерения сохраняются с указанием даты и времени измерения. Когда количество сохраненных результатов измерения превысит 30, наиболее ранние данные будут автоматически удалены.

• Нажмите кнопку сохранения М. Выберите нужную пользовательскую память ()... повторным нажатием кнопки сохранения М.
• При нажатии функциональной кнопки + отображается среднее значение Явсех сохраненных в пользовательской памяти результатов измерений. При повторном нажатии функциональной кнопки + отображается среднее значение всех утренних результатов измерений за последние 7 дней. (Утро: 5:00–9:00 часов,

индикация Я!При повторном нажатии функциональной кнопки + отображается среднее значение всех вечерних результатов измерений за последние 7 дней. (Вечер: 18:00–20:00 часов, индикация Я!При дальнейшем нажатии функциональной кнопки + будут отображаться последние результаты отдельных измерений с указанием даты и времени.

• Для выключения нажмите кнопку ВКЛ./ВЫКЛ. ①
• Если вы забудете выключить прибор, он отключится автоматически через 30 секунд.
• Для полного удаления памяти определенного пользователя нажмите кнопку сохранения М. В течение 5 секунд одновременно удерживайте кнопку сохранения М и кнопку настройки SET.

8. Сообщение об ошибке/устранение ошибок

При возникновении ошибок на дисплее появляется сообщение об ошибке E.

Сообщения об ошибках появляются, если

• не удалось правильно измерить пульс: E 1;
• если измерение было невозможным: E2;
• манжета прилегает слишком плотно или слишком слабо: E3;
  • во время измерения возникли ошибки: E4;
  • давление накачивания превышает 300 мм рт. ст.:E5;

• системная ошибка. При появлении этого сообщения об ошибке обратитесь в сервисную службу: E6.
• батарейки почти разряжены:

В таких случаях выполните повторное измерение. Помните, что Вы не должны двигаться или говорить в процессе измерения.

При необходимости установите батарейки на место заново или замените их.

9. Очистка и хранение прибора

• При очистке прибора для измерения кровяного давления действуйте осторожно и используйте только слегка влажную салфетку.
• Не используйте чистящие средства или растворители.
• Ни в коем случае не опускайте прибор в воду, так как при этом в него может попасть вода, что приведет к повреждению прибора.
• При хранении на приборе не должны стоять тяжелые предметы. Извлеките батарейки. Нельзя слишком сильно сгибать шланг манжеты.

10. Технические данные

№ модели Medel Control

Метод измерения Осциллометрическое, неинвазивное измерение кровяного давления на плече

Диапазон измерения	Давление в манжете0–300 мм рт. ст.,систолическое 50–280 мм рт. ст.,диастолическое 30–200 мм рт. ст.,пульс 40–180 ударов/мин
Точность индикации	± 3 мм рт. ст. для систолического, ± 3 мм рт. ст. длядиастолического,пульс ± 5 % от указываемого значения
Погрешность измерения	Максимально допустимое стандартное отклонение порезультатам клинических испытаний:8 мм рт. ст. для систолического/8 мм рт. ст. для диастолического давления

Память 4 блока по 30 ячеек памяти

Размеры Д 112 мм x Ш 110 мм x В 58 мм

Вес Около 219 г (без батареек и манжеты)

Размер манжеты от 22 до 42 см

Допустимые условия эксплуатации	От +10 до +40 °C, относительная влажность воздуха от 15 до 85 % (без образования конденсата)
Допустимые условия хранения	От -20 до +55 °C, относительная влажность воздуха 10-90%, давление окружающей среды 800–1050 гПа
Электропитание 4 батарейки 1,5 В типа АА——
Срок службы батареек	Примерно 300 измерений,в зависимости от высоты кровяного давления или давления накачивания
Принадлежности Инструкция по применению, 4 батарейки 1,5 В типа АА, коробка для хранения
Классификация Внутреннее питание, IPX0, без AP или APG, продолжительное использование, рабочая часть типа BF

В связи с усовершенствованием продукта компания оставляет за собой право на изменение технических характеристик без предварительного уведомления.

• Данный прибор соответствует европейскому стандарту EN60601-1-2 и требует особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости. Следует учесть, что переносные и мобильные высокочастотные коммуникационные устройства могут повлиять на работу данного прибора. Более точные данные можно запросить по указанному адресу сервисной службы или найти в конце инструкции по применению.
• Прибор соответствует требованиям директивы ЕС 93/42/EEC о медицинском оборудовании, закона о медицинском оборудовании, а также европейских стандартов EN1060-1 (неинвазивные приборы для измерения кровяного давления, часть 1: общие требования), EN1060-3 (неинвазивные приборы для измерения кровяного давления, часть 3: дополнительные требования к электромеханическим приборам для измерения кровяного давления) и IEC80601-2-30 (медицинские электрические приборы, часть 2-30: особые предписания по обеспечению безопасности, включая основные характеристики автоматизированных неинвазивных приборов для измерения кровяного давления).
• Точность данного прибора для измерения кровяного давления была тщательно проверена, прибор был разработан с расчетом на длительный срок эксплу-

атации. При использовании прибора в медицинских учреждениях следует выполнять метрологический контроль с помощью соответствующих средств. Точные данные для проверки точности прибора можно запросить в сервисном центре.

11. Гарантия

Мы предоставляем гарантию на дефекты материалов и изготовления этого прибора на срок 36 месяцев со дня продажи через розничную сеть.

Гарантия не распространяется:

– на случаи ущерба, вызванного неправильным использованием,
– на быстроизнашивающиеся части (батарейки, манжета),
– на дефекты, о которых покупатель знал в момент покупки,
– на случаи собственной вины покупателя.

Товар подлежит декларированию:

Срок эксплуатации изделия: минимум 5 лет

Дата продажи

Подпись продавца

Штамп магазина

Подпись покупателя ____

POLSKI

Spis treści