Swift LT - Appareil médical respiratoire ResMed - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Type de produit	Masque narinaire pour appareil à pression positive (PPC ou aide inspiratoire)
Marque	ResMed
Modèle	Swift LT
Usage prévu	Patients adultes (>30 kg) sous prescription de pression positive, usage multiple par un seul patient à domicile ou plusieurs patients en milieu médical
Dimensions brutes (sans harnais)	380 mm (H) x 57 mm (l) x 62 mm (P)
Pression de traitement	4 à 20 cm H₂O
Résistance (chute de pression nominale)	0,6 cm H₂O à 50 l/min ; 2,0 cm H₂O à 100 l/min
Espace mort (coussin Large)	94 ml
Niveau acoustique	25 dBA (incertitude 3 dBA) ; 17 dBA à 1 m
Conditions de fonctionnement	+5°C à +40°C, humidité 15-95% sans condensation
Conditions de stockage/transport	-20°C à +60°C, humidité max 95% sans condensation
Matériaux	Sans latex, sans PVC, sans DEHP
Normes	CE (classe IIa), ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1, ISO 17510-2
Entretien quotidien	Nettoyage avec un chiffon humide et savon pur, rinçage à l'eau claire, séchage à l'abri du soleil
Entretien hebdomadaire	Démontage complet, trempage dans eau chaude savonneuse, brossage doux, rinçage et séchage
Produits interdits	Solutions parfumées, eau de Javel, alcool, produits fortement parfumés (ex. citron), eucalyptus, huiles essentielles
Pièces détachées	Système complet réf. 60561 (coussins S, M, L), harnais, support, coude, tuyau court
Garantie	Conforme à la directive européenne 1999/44/CE et législations nationales UE
Élimination	Avec les ordures ménagères (sans substance dangereuse)
Compatibilité appareils	Appareils ResMed avec sélection de masque : choisir 'SWIFT' ou 'MIRAGE' ; non compatible AutoSet CS™ 2 et VPAP™ Adapt SV

FOIRE AUX QUESTIONS - Swift LT ResMed

Comment mettre en place le masque Swift LT ?

Maintenez les coussins en place au niveau du nez, tirez le harnais par-dessus la tête. Ajustez les sangles supérieures et arrière sans trop serrer. Faites pivoter le support pour un angle confortable. Raccordez le tuyau court au circuit respiratoire de l'appareil.

Quels sont les gestes d'entretien quotidiens ?

Utilisez un chiffon humide imbibé de savon pur pour nettoyer la surface du masque et l'intérieur des coussins. Rincez abondamment à l'eau claire et laissez sécher sur un chiffon propre à l'abri du soleil.

Comment nettoyer le masque une fois par semaine ?

Démontez entièrement le masque et faites tremper ses composants dans de l'eau chaude savonneuse (savon pur). Utilisez une brosse à poils doux si les orifices sont sales. Rincez abondamment et laissez sécher à l'abri du soleil. Le harnais se nettoie sans démontage.

Quels produits de nettoyage sont interdits ?

N'utilisez pas de solutions parfumées (eucalyptus, huiles essentielles), d'eau de Javel, d'alcool ou de produits fortement parfumés (comme au citron). Leurs vapeurs résiduelles peuvent être inhalées et endommager le masque.

Pourquoi ma peau est-elle irritée ou ai-je des marques rouges ?

Cela peut provenir d'un mauvais ajustement des coussins ou d'un harnais trop serré. Vérifiez que la jupe interne des coussins est bien positionnée (logo ResMed vers l'extérieur). Essayez une taille de coussins différente ou nettoyez-les si sales.

Le masque fait du bruit, que faire ?

Vérifiez que le masque est correctement monté. Remontez le Swift LT en vous assurant que les coussins sont bien fixés sur l'entourage. Un montage incorrect peut générer des fuites sonores.

Puis-je utiliser le Swift LT avec de l'oxygène supplémentaire ?

Oui, mais prenez des précautions : l'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil est éteint pour éviter une accumulation dans le boîtier. La concentration en oxygène varie selon les réglages et les fuites. Consultez votre prestataire de soins.

Quelles sont les précautions de sécurité importantes ?

Ne jamais obstruer les orifices de ventilation. Utilisez le masque uniquement si l'appareil de PPC est sous tension et fonctionne correctement. En cas de réaction indésirable, cessez l'utilisation et consultez un médecin. La réinhalation peut se produire à basse pression.

Comment savoir si le masque est compatible avec mon appareil ?

Consultez la liste de compatibilité sur www.resmed.com (Produits > SAV et assistance). Si votre appareil ResMed offre une sélection de masque, choisissez 'SWIFT' ou 'MIRAGE'. Le Swift LT n'est pas compatible avec l'AutoSet CS™ 2 ni la VPAP™ Adapt SV.

Comment ranger et éliminer le masque ?

Assurez-vous que le masque est propre et sec avant de le ranger dans un endroit frais et sec, à l'abri du soleil. Le Swift LT ne contient pas de substances dangereuses et peut être jeté avec les ordures ménagères.

MODE D'EMPLOI Swift LT ResMed

Merci d'avoir choisi le Swift LT.

Usage prévu

Le Swift LT achemine au patient de façon non-invasive le débit d'air produit par un appareil à pression positive tel qu'un appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP. Le Swift LT est prévu :

- pour une utilisation par des patients adultes (> 30 kg) à qui une pression positive a été prescrite.

- pour un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients en milieu médical.

Utilisation du Swift LT

Lors de l'utilisation du Swift LT avec des appareils ResMed disposant d'une fonction de sélection du masque, sélectionnez 'SWIFT' comme option de masque si elle est disponible, sinon sélectionnez 'MIRAGE'.

Pour obtenir la liste complète des appareils compatibles avec ce masque, consultez la liste de compatibilité entre les masques et les appareils sur le site www.resmed.com, à la page Produits, sous la rubrique SAV et assistance. Si vous n'avez pas accès à Internet, veuillez contacter votre représentant ResMed.

Remarques :

• Le masque narinaire Swift LT n'est pas compatible avec l'AutoSet CS™ 2 ni avec la VPAP™ Adapt SV ResMed.
• La fonction SmartStop peut ne pas fonctionner correctement lorsque le Swift LT est utilisé avec certains appareils offrant cette fonction.
• Pour pallier aux problèmes éventuels de sécheresse ou d'irritation nasale, nous vous recommandons d'utiliser un humidificateur.

Composants du Swift LT et références

Système complet

60561

(comprend les tailles de coussins Petit, Médium et Large)

S* Petit ; M* Médium ; L* Large

Mise en place de votre Swift LT

(A) Maintenez les coussins en place au niveau de votre nez ; (B) tirez sur le harnais pour le faire passer par-dessus votre tête.

Ajustez les sangles supérieures (un serrage excessif peut créer une pression inconfortable sur le nez).

Ajustez chaque extrémité de la sangle arrière (un serrage excessif peut créer une pression inconfortable sur la lèvre supérieure).

Faites pivoter le support pour ajuster l'angle d'inclinaison des coussins afin qu'ils reposent confortablement à l'entrée de vos narines.

Raccordez le tuyau court au circuit respiratoire de l'appareil.

Vous êtes maintenant prêt à utiliser le Swift LT. Le harnais doit être positionné à mi-distance entre l'œil et l'oreille.

Utilisation de la bague de fixation du tuyau (facultative)

Poussez la bague de fixation du tuyau dans la boucle. Accrochez à la bague de fixation, soit le tuyau court, soit le tuyau à air.

Avec la bague de fixation, vous pouvez placer le tuyau court d'un côté ou de l'autre de votre visage ou au milieu.

Si le masque tire sur votre nez, augmentez la longueur du tuyau entre le masque et la bague de fixation.

Démontage de votre Swift LT

Détachez le circuit respiratoire du tuyau court.

Détachez le harnais du support.

Détachez les coussins du support.

Détachez le coude du support.

Nettoyage du masque narinaire Swift LT à domicile

Vous devez quotidiennement effectuer l'entretien de votre masque afin d'en assurer le confort et l'efficacité.

Recommendations

- Il est recommandé de nettoyer le masque chaque jour sans le démonter. Nous vous conseillons d'effectuer un nettoyage complet de votre masque, après l'avoir démonté, une fois par semaine.

- Lavez-vous les mains avant de nettoyer le masque.

- Nettoyez le masque soigneusement après l'avoir retiré de son emballage et avant de l'utiliser la première fois. Veillez à laver le harnais à la main avant de l'utiliser la première fois car il risque de déteindre.

- Avant de mettre le masque, lavez-vous le visage soigneusement et n'appliquez pas de crème hydratante ni de produits de beauté sur votre visage.

• Nettoyez votre masque à l'eau savonneuse. N'utilisez pas de savon hydratant, antibactérien ou parfumé. Les liquides vaisselle, les shampoings et les gels douche contiennent ce type de produits et doivent donc être évités.
• Pour de plus amples informations, veuillez consulter notre site Internet www.resmed.com ou nous contacter par e-mail à adresse [e-mail]

Quotidien/Après chaque utilisation

Utilisez un chiffon humide imbibé de savon pur pour nettoyer la surface du masque et l'intérieur des coussins. Rincez le masque abondamment à l'eau claire et laissez-le sécher sur un chiffon propre à l'abri de la lumière directe du soleil.

Hebdomadaire

Démontez le masque entièrement et faites tremper ses composants dans de l'eau chaude savonneuse. Utilisez du savon pur. Si les orifices sont sales, utilisez une brosse à poils doux pour les nettoyer. Rincez les composants du masque abondamment à l'eau claire et laissez-les sécher sur un chiffon propre à l'abri de la lumière directe du soleil. Vous n'avez pas besoin de démonter le harnais avant de le nettoyer.

AVERTISSEMENT

• Ne pas utiliser de solutions ou huiles parfumées (par ex. de l'essence d'eucalyptus ou des huiles essentielles), d'eau de Javel, d'alcool ou de produits fortement parfumés (par ex. au citron) pour le nettoyage des composants du masque. Les vapeurs résiduelles de ces produits peuvent être inhalées si les composants ne sont pas correctement rincés. Ces produits peuvent également endommager le masque et provoquer des fissures.
• Ne pas repasser le harnais au risque d'endommager le matériau avec lequel il est fabriqué, celui-ci étant sensible à la chaleur.

Retraitement du Swift LT entre les patients

Le masque narinaire doit obligatoirement être retraité entre les patients. Les instructions de nettoyage, de désinfection et de stérilisation sont disponibles dans le Guide de désinfection et de stérilisation des masques que vous trouverez sur le site Internet de ResMed, www.resmed.com/masks/sterilization. Il faut impérativement lire ces instructions avant une utilisation sur plusieurs patients.

Si vous n'avez pas accès à Internet, veuillez contacter votre représentant ResMed.

Rangement

Veillez à ce que votre Swift LT soit bien propre et sec avant de le ranger. Rangez le masque dans un endroit frais et sec à l'abri de la lumière directe du soleil.

Elimination

Le Swift LT ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté avec les ordures ménagères.

Remontage de votre Swift LT

Raccordez le coude à l'entourage.

Alignez les coussins par rapport à l'entourage.

Appuyez fermement sur les coussins pour les fixer à l'entourage. Veillez à insérer les pattes de fixation dans les fentes prévues à cet effet.

Vérifiez que les repères de positionnement des coussins et du harnais sont du même côté.

Fixez les deux bras stabilisateurs du harnais à l'entourage. Vérifiez que la jupe interne de chaque coussin est correctement en place. Si ce n'est pas le cas, pincez le coussin pour dégager la jupe interne.

Remontage du harnais

Posez le harnais à plat comme indiqué, avec les inscriptions dirigées vers vous.

(A) Faites passer les sangles supérieures par la première fente de la boucle supérieure, puis (B) par la seconde pour les fixer.

(A) Faites passer les deux sangles arrière par la boucle arrière du harnais (partie Velcro™ dirigée vers l'extérieur), puis (B) rabattez pour fixer.

Résolution des problèmes

Cause possible Solution

Les coussins ne sont pas étanches, sont inconfortables ou provoquent des marques rouges.

Les coussins ont peut-être été mal mis en place ou mal ajustés, ou le harnais est trop serré.

La jupe interne d'un ou des deux coussins est mal positionnée.

La taille des coussins n'est pas la bonne.

Les coussins sont peut-être sales.

Suivez les instructions de la section « Mise en place de votre Swift LT » à la lettre. Vérifiez que le harnais n'est pas trop serré.

Vérifiez que le logo ResMed qui se trouve sur le dessus des coussins est bien dirigé vers l'extérieur.

Pincez le coussin pour dégager la jupe interne. La position correcte est indiquée à la section « Remontage de votre Swift LT ».

Contactez votre prestataire de soins.

Nettoyez les coussins conformément aux instructions de la section « Nettoyage du masque narinaire Swift LT à domicile ».

Le masque narinaire fait trop de bruit.

Le masque n'est pas correctement monté.

Remontez le Swift LT. Vérifiez que les coussins sont bien mis en place sur l'entourage.

Avant d'utiliser votre Swift LT

AVERTISSEMENTS

• Les orifices de ventilation ne doivent jamais être obstrués.
• Le masque ne doit être porté que si l'appareil de PPC est sous tension et s'il fonctionne correctement.
• Prendre toutes les précautions applicables lors de l'utilisation d'oxygène supplémentaire.

- L'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil n'est pas en marche afin d'empêcher l'oxygène inutilisé de s'accumuler dans le boîtier de l'appareil et de créer un risque d'incendie.

- Lorsque de l'oxygène supplémentaire est délivré à un débit fixe, la concentration de l'oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du patient, du masque, du point d'arrivée de l'oxygène ainsi que du niveau de fuites.

- Les caractéristiques de votre masque sont fournies afin que votre prestataire de soins puisse vérifier que celui-ci est compatible avec votre appareil. L'utilisation du masque en dehors de ses caractéristiques ou avec des appareils incompatibles peut compromettre son étanchéité et son confort ainsi que l'efficacité du traitement, La variation du niveau de fuites peut affecter le fonctionnement de l'appareil.

- Cesser d'utiliser le Swift LT en cas d'une QUELCONQUE réaction indésirable à l'utilisation du masque et consulter votre médecin ou votre spécialiste du sommeil.

- Comme c'est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une pression PPC basse.

- Voir le manuel de l'appareil pour de plus amples informations sur les réglages et le fonctionnement.

- Retirez tous les matériaux d'emballage avant d'utiliser le masque.

- L'utilisation d'un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. Si ces symptômes apparaissent, veuillez consulter un médecin ou un dentiste.

Caractéristiques

Remarque : le masque ne contient pas de latex, de PVC ni de DEHP.

Courbe Pression/ Débit

Remarque : le masque possède une ventilation passive conforme à la norme ISO 17510-2 en matière de protection contre la réinhalation. En raison des variations de fabrication, le débit aux orifices de ventilation peut être différent.

Information concernant l'espace mort	L'espace mort physique correspond au volume vide entre le masque et la pièce pivotante. Avec les coussins de taille Large, il est de 94 ml.
Normes Marquage	CE conformément à la directive CE 93/42/CEE, Classe IIa.ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 et ISO 17510-2.
Pression de traitement	4 à 20 cm H_2O .
Résistance Chute de pression mesurée (nominale)à 50 l/min : 0,6 cm H_2O et à 100 l/min : 2,0 cm H_2O .
Niveau acoustique	VALEURS D'EMISSION SONORE A DEUX CHIFFRES DECLAREES conformément à la norme ISO 4871. Le niveau acoustique pondéré A du masque est 25 dBA, avec une incertitude de 3 dBA. Le niveau acoustique pondéré A du masque à une distance d'1 m est 17 dBA, avec une incertitude de 3 dBA.
Conditions ambiantes	Température de fonctionnement : +5°C à +40°CHumidité de fonctionnement : 15 à 95 % sans condensationTempérature de stockage et de transport : -20°C à +60°CHumidité de stockage et de transport : 95 % au maximum sans condensation.
Dimensions brutes	380 mm (H) x 57 mm (l) x 62 mm (P). Masque entièrement assemblé avec ensemble tuyau court - sans harnais.

Remarque : le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans notification préalable.

Symboles

Attention, veuillez consulter la documentation jointe ; LOT Numéro de lot ; REF Code produit ; ER REP Representant autorisé dans l'Union européenne ; Limites de température ; Limites d'humidité ; Ne contient pas de latex ; Fabricant ; Indique un avertissement ou une précaution et vous met en garde contre le risque de blessure ou explique des mesures particulières permettant d'assurer une utilisation efficace et sûre de l'appareil.

Garantie consommateur

ResMed reconnaît tous les droits de consommateur octroyés en vertu de la Directive européenne 1999/44/CE et les différentes législations nationales de l'UE sur la vente des biens de consommation au sein de l'UE.

ResMed

Swift™ LT

CUSCINETTI NASALI