Swift LT - Dispositivo medico respiratorio ResMed - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE Swift LT ResMed

Grazie per aver scelto i cuscinetti nasali Swift LT.

Indicazioni per l'uso

I cuscinetti nasali Swift LT incanalano verso il paziente in modo non invasivo il flusso d'aria proveniente da un dispositivo a pressione positiva alle vie aeree, ad esempio un sistema CPAP (a pressione positiva continua alle vie aeree) o bilevel.

I cuscinetti Swift LT

• sono indicati per l'uso da parte di pazienti adulti (>30 kg) cui sia stata prescritta una terapia a base di pressione positiva alle vie aeree;
• sono di tipo monopaziente nell'uso a domicilio e multipaziente in contesto ospedaliero.

Uso dei cuscinetti nasali Swift LT

Se disponibile, selezionare l'opzione di maschera 'SWIFT', altrimenti selezionare 'MIRAGE' quando si utilizzano i cuscinetti nasali Swift LT con generatori di flusso ResMed che consentono di selezionare il tipo di maschera in uso.

Per ottenere la lista completa degli apparecchi compatibili con questa maschera consultare la lista di compatibilità Maschera/Apparecchio, o visitare il sito web http://www.resmed.com alla pagina Prodotti, sotto Servizio &

Assistenza Tecnica. Se non si dispone di un accesso a Internet, rivolgersi al proprio rappresentante ResMed.

Note:

• I cuscinetti Swift LT non sono compatibili con gli apparecchi AutoSet CS™ 2 e VPAP™ Adapt SV di ResMed.
• La funzione SmartStop può non funzionare in modo efficace quando si usano i cuscinetti nasali Swift LT insieme ad alcuni generatori di flusso dotati di questa funzione.
• In caso di secchezza o irritazione nasale, si consiglia l'uso di un umidificatore.

Componenti dei cuscinetti nasali Swift LT e codici prodotto

Dispositivo di fissaggio del tubo 60586 Fibbia superiore 60579 (1) 60580 (10) Fibbia posteriore 60558 (1) 60559 (10) Gruppo del copricapo 60578 Telaio 60575 Cuscinetti 60571 (S*) 60572 (M*) 60573 (L*) Gomito Gruppo tubo corto 60577 Giunto rotante

Cuscinetti nasali con tutti i componenti

60561

(comprende cuscinetti misura Small, Medium e Large)

S* Small; M* Medium; L* Large.

Applicazione dei cuscinetti nasali Swift LT

B 1 A

(A) Tenere i cuscinetti sul naso; (B) infilarsi il copricapo.

Regolare le cinghie superiori (stringerle eccessivamente può provocare un aumento della pressione sul naso).

Regolare ciascuna estremità della cinghia posteriore (stringere eccessivamente la cinghia può causare un aumento della pressione sul labbro superiore).

Ruotare il telaio in modo che i cuscinetti si trovino a un'angolazione confortevole.

Collegare il tubo corto dell'aria al tubo dell'aria del generatore di flusso.

I cuscinetti nasali Swift LT sono ora applicati e pronti per l'uso. Il copricapo dovrebbe risultare posizionato a metà tra orecchio e occhio.

Uso del dispositivo di fissaggio del tubo (facoltativo)

Spingere il dispositivo di fissaggio del tubo nella cinghia. Agganciare il tubo corto o il tubo dell'aria al dispositivo di fissaggio.

Se si fa uso del dispositivo di fissaggio, il tubo può essere posto su entrambi i lati del viso o al centro.

3

Se la maschera esercita una trazione sul naso, aumentare la lunghezza di tubo tra la maschera e il dispositivo di fissaggio del tubo.

Smontaggio dei cuscinetti nasali Swift LT

Staccare il tubo dell'aria dal tubo corto.

Rimuovere il copricapo dal telaio.

Rimuovere i cuscinetti dal telaio.

Rimuovere il gomito dal telaio.

Pulizia dei cuscinetti nasali Swift LT a domicilio

Note:

• I cuscinetti nasali e il copricapo vanno puliti solo tramite lavaggio a mano.
  • Il copricapo può essere lavato senza essere smontato.

AVVERTENZA

Per la pulizia di tutti i componenti dei cuscinetti nasali è sconsigliato l'uso di soluzioni a base di aromi (ad es. eucalipto oppure oli essenziali), candeggina, alcool o prodotti dall'aroma pungente (ad es. di agrumi). In mancanza di un risciacquo estremamente accurato i vapori residui di queste soluzioni rischierebbero di essere inalati. Le soluzioni possono inoltre danneggiare i cuscinetti, causando incrinature.

PRECAUZIONE

In caso di deterioramento visibile (ad esempio incrinatura, cavillatura, strappo ecc.) di un componente, esso va gettato e sostituito.

Operazioni quotidiane/dopo ciascun uso

Lavare a mano per un minuto i componenti separati della maschera (tranne il copricapo) strofinandoli delicatamente in acqua calda (circa 30°C) usando un sapone delicato o un detergente per i piatti diluito. Sciacquare con cura tutti i componenti in acqua potabile e lasciarli asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

Operazioni settimanali

Lavare a mano il copricapo e il dispositivo di fissaggio del tubo in acqua calda (circa 30°C) usando un sapone delicato o un detergente per i piatti diluito. Sciacquare bene e lasciare asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

Rigenerazione dei cuscinetti nasali Swift LT tra un paziente e l'altro

I cuscinetti nasali vanno rigenerati prima di utilizzarli su un nuovo paziente.

Le istruzioni per pulizia, disinfezione e sterilizzazione sono disponibili sul sito ResMed all'indirizzo www.resmed.com/masks/sterilization.

Se non si dispone di un accesso a Internet, rivolgersi al proprio rappresentante ResMed.

Conservazione

Assicurarsi che i cuscinetti nasali Swift LT siano ben puliti e asciutti prima di metterli da parte per periodi prolungati. Conservare i cuscinetti nasali in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce solare diretta.

Smaltimento

I cuscinetti nasali Swift LT non contengono sostanze pericolose e possono essere smaltiti insieme ai normali rifiuti domestici.

Riassemblaggio dei cuscinetti nasali Swift LT

Inserire il gomito nel telaio. Allineare i cuscinetti al telaio. Spingere con forza i cuscinetti nel
telaio. Assicurarsi che le alette di fissaggio superiore e inferiore entrino nelle relative fessure.

Verificare che i segni di posizionamento su cuscinetti e copricapo siano sullo stesso lato.

5 ✓ X

Fissare i bracci di stabilizzazione sinistro e destro del copricapo al telaio. Assicurarsi che la parete interne dei cuscinetti si trovi nella posizione corretta. In caso contrario, premere i lati dei cuscinetti per sganciare le pareti interne.

Riassemblaggio del copricapo

Disporre il copricapo come mostrato, con la scritta rivolta verso l'alto.

A B

(A) Far passare le cinghie superiori attraverso la fibbia superiore, e quindi (B) di nuovo sopra per fissarle.

A B

(A) Far passare entrambe le cinghie posteriori attraverso la fibbia posteriore (con il Velcro™ rivolto in fuori), e quindi (B) ripiegarle di nuovo sopra per fissarle.

Risoluzione dei problemi

Possibile causa Soluzione

I cuscinetti non assicurano una buona tenuta, sono scomodi o provocano segni rossi sul viso

I cuscinetti potrebbero essere stata applicati o sistemati in modo scorretto, o il copricapo potrebbe essere troppo stretto.

Seguire con cura le istruzioni nella sezione “Applicazione dei cuscinetti nasali Swift LT”. Verificare che il copricapo non sia eccessivamente stretto. Verificare che il logo ResMed sopra i cuscinetti sia rivolto in fuori.

La posizione della parete interna di un cuscinetto o di entrambi è scorretta.

Premere i lati del cuscinetto per sganciare la parete interna. La posizione corretta è mostrata nella sezione "Riassemblaggio dei cuscinetti nasali Swift LT".

I cuscinetti sono della misura sbagliata.

Rivolgersi al proprio medico.

I cuscinetti potrebbero essere sporchi.

Pulire i cuscinetti attenendosi alle istruzioni nella sezione "Pulizia dei cuscinetti nasali Swift LT a domicilio".

I cuscinetti nasali sono troppo rumorosi

I cuscinetti sono assemblati in modo scorretto.

Riassemblare i cuscinetti nasali Swift LT. Assicurarsi che i cuscinetti siano completamente inseriti nel telaio.

Prima dell'uso

AVVERTENZE

• I fori per l'esalazione devono essere tenuti liberi da ostruzioni.
• I cuscinetti nasali non vanno usati a meno che il sistema CPAP non sia acceso e funzioni correttamente.
• Seguire ogni precauzione nell'uso dell'ossigeno supplementare.
• È necessario spegnere l'ossigeno quando il generatore di flusso non è in funzione. In caso contrario l'ossigeno non utilizzato potrebbe accumularsi dentro l'involucro del generatore di flusso e comportare un rischio di incendio.
• A un flusso fisso di ossigeno supplementare, la concentrazione dell'ossigeno inspirato varia a seconda delle impostazioni di pressione, dell'andamento della respirazione del paziente, della maschera, del punto di applicazione e del coefficiente di perdite.
• Le specifiche tecniche della maschera sono fornite cosicché il medico possa verificarne la compatibilità con il generatore di flusso. Usare la maschera al di fuori dei suoi parametri di utilizzo o con dispositivi non compatibili comporta il rischio che la sua tenuta e il suo comfort risultino inefficaci, che non sia possibile conseguire un livello ottimale di terapia, e che le perdite d'aria, o variazioni delle stesse, possano incidere sul funzionamento del generatore di flusso.
• Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione avversa in seguito all'uso della maschera, interrompere l'uso dei cuscinetti nasali Swift LT e rivolgersi al proprio medico o terapista del sonno.

• Come per tutte le maschere, alle basse pressioni CPAP può verificarsi la respirazione dell'aria già espirata.

• Consultare il manuale del generatore di flusso per informazioni dettagliate sulle sue impostazioni e il suo uso.

• Rimuovere completamente la confezione prima di usare la maschera.
• L'uso di una maschera può causare dolore a denti, gengive o mascella, o aggravare problemi odontoiatrici preesistenti. Se si riscontrano sintomi, rivolgersi al proprio medico o dentista.

Specifiche tecniche

Nota: La maschera non contiene lattice, PVC o DEHP.

Curva di pressione-flusso

Nota: La maschera è dotata di un sistema d'aerazione passivo che soddisfa i requisiti di protezione dal rischio di respirare aria precedentemente esalata disposti dalla norma ISO 17510-2. Il flusso d'esalazione potrebbe variare in seguito a variazioni di fabbricazione.

Pressione (cm H2O)	Flusso (L/min)
4	20
8	29
12 37
16 43
20 49

Informazioni sullo spazio morto

Lo spazio morto è il volume vuoto effettivo della maschera fino alla fine del giunto rotante. Per i cuscinetti di misura grande questo volume è pari a 94 ml.

Standard Designazione CE ai sensi della direttiva comunitaria 93/42/CEE, classe IIa. ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 e ISO 17510-2.

Pressione terapeutica

Tra 4 e 20 H₂O.

Resistenza Caduta di pressione misurata (nominale) a 50 L/min: 0,6 cm H₂O e a 100 l/min: 2,0 cm H₂O.

Suono NUMERO BINARIO EMISSIONI ACUSTICHE DICHIARATE come da norma ISO 4871. La potenza acustica della maschera secondo la ponderazione A è di 25 dBA, con un margine d'errore di 3 dBA. Il livello di pressione acustica della maschera secondo la ponderazione A alla distanza di 1 m è di 17 dBA, con un margine d'errore di 3 dBA.

Condizioni ambientali Temperatura d'esercizio: tra 5 e 40°C Umidità d'esercizio: 15–95% non-condensante Temperatura di conservazione e trasporto: tra -20 e +60°C Umidità di conservazione e trasporto: fino al 95% non condensante.

Dimensioni lorde 380 mm (A) x 57 mm (L) x 62 mm (P). Maschera completamente assemblata con gruppo del tubo corto ma senza copricapo.

Nota: Il fabbricante si riserva il diritto di modificare queste specifiche senza preavviso.

Simboli

Attenzione, consultare la documentazione allegata; Lot Numero partita; REF Numero d'ordine; E RAPPresentante autorizzato per l'UE; Limitazione della temperatura; Limitazione dell'umidità; Non contiene lattice; Produttore; Indica un'avvertenza o precauzione e mette in guardia dal pericolo di lesioni o illustra le misure da prendere per garantire il buon funzionamento e la sicurezza dell'apparecchio.

Garanzia per il consumatore

ResMed riconosce tutti i diritti del consumatore previsti dalla direttiva UE 1999/44/CE e dalle leggi di ciascun paese dell'UE per i prodotti commercializzati nei territori dell'Unione Europea.

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