Mirage Activa LT - Appareil médical respiratoire ResMed - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Marque	ResMed
Modèle	Mirage Activa LT
Type de produit	Masque nasal à usage unique ou multiple
Usage prévu	Patients adultes (>30 kg) sous PPC ou aide inspiratoire avec PEP
Pression de traitement	4 à 20 cm H₂O
Espace mort (taille Medium)	185 ml
Dimensions brutes (sans harnais)	S : 141 x 91 x 107 mm ; M, L, LW : 154 x 95 x 117 mm
Résistance (chute de pression)	0.1 cm H₂O à 50 l/min ; 0.7 cm H₂O à 100 l/min
Niveau sonore (masque)	Puissance acoustique 30 dBA ; Pression à 1m : 22 dBA (incertitude 3 dBA)
Température de fonctionnement	+5°C à +40°C
Humidité de fonctionnement	Jusqu'à 95% sans condensation
Température de stockage	-20°C à +60°C
Nettoyage quotidien	Démontage et lavage à la main des composants (sauf harnais) à l'eau tiède savonneuse ; rincer et sécher
Nettoyage hebdomadaire	Nettoyage à la main du harnais
Désinfection entre patients	Suivre le guide de désinfection ResMed sur www.resmed.com
Matériaux	Sans latex, PVC ni DEHP
Fonction de sélection du masque	Sélectionner "ACTIVA" ou "STANDARD" sur l'appareil
Garantie	Droits consommateurs selon directive européenne 1999/44/CE

FOIRE AUX QUESTIONS - Mirage Activa LT ResMed

Comment nettoyer correctement le masque Mirage Activa LT ?

Le nettoyage quotidien consiste à démonter tous les composants (sauf le harnais) et à les laver à la main dans de l'eau tiède (~30°C) avec un savon doux. Rincez abondamment à l'eau potable et laissez sécher à l'abri du soleil. Le harnais se lave à la main une fois par semaine. N'utilisez pas de produits parfumés, d'eau de Javel ou d'alcool.

Que faire en cas de fuite d'air autour du visage ?

Vérifiez le positionnement du masque et ajustez les sangles du harnais de manière équilibrée. Si la fuite se situe autour de l'arête du nez, resserrez la molette de réglage. Pour une fuite autour de la lèvre supérieure, desserrez la molette. Si le problème persiste, vérifiez que la bulle est propre et de la bonne taille.

Quelles précautions prendre lors de l'ajout d'oxygène ?

L'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil de PPC n'est pas en marche pour éviter l'accumulation d'oxygène dans le boîtier. Ne pas obstruer les orifices de ventilation. La concentration d'oxygène inhalé peut varier selon la pression et les fuites.

Comment ajuster les sangles du harnais pour un meilleur confort ?

Les sangles doivent être réglées de façon équilibrée. Le support frontal doit reposer fermement sur le front. Après avoir coupé l'arrivée d'air, réglez les sangles jusqu'à pouvoir passer deux doigts entre votre joue et la sangle inférieure. Évitez de trop serrer.

Quelle est la pression de traitement recommandée pour ce masque ?

Le masque est conçu pour une plage de pression de 4 à 20 cm H₂O. La pression exacte doit être prescrite par votre médecin. Si votre appareil propose une fonction de sélection de masque, choisissez 'ACTIVA' ou 'STANDARD'.

Puis-je utiliser le Mirage Activa LT avec n'importe quel appareil de PPC ?

Consultez la liste de compatibilité sur le site www.resmed.com (rubrique SAV et assistance). En cas de doute, contactez votre prestataire de soins. L'utilisation avec un appareil incompatible peut compromettre l'étanchéité et l'efficacité du traitement.

Comment remplacer la bulle Mirage Activa LT par la bulle Mirage SoftGel ?

Le masque accepte deux options de bulle. Pour utiliser la bulle SoftGel, retirez la bulle Activa LT de l'entourage rigide en déverrouillant le clip, puis insérez la bulle SoftGel en vous assurant qu'elle est correctement fixée. Reportez-vous au manuel utilisateur pour plus de détails.

Le masque fait du bruit, que faire ?

Vérifiez que le clip de la bulle est correctement inséré, que le bouchon d'entrées et le coude sont bien en place, et que les orifices de ventilation ne sont pas obstrués. Nettoyez les orifices si nécessaire.

Quelles sont les conditions de stockage du masque ?

Le masque doit être propre et sec avant rangement. Stockez-le à l'abri de la lumière directe du soleil, dans un endroit sec. La température de stockage admise est de -20°C à +60°C et l'humidité jusqu'à 95% sans condensation.

Comment éliminer le masque en fin de vie ?

Le masque ne contient pas de substances dangereuses. Il peut être jeté avec les ordures ménagères. Veillez à retirer les composants électroniques éventuels (aucun dans ce masque) et respectez les réglementations locales.

MODE D'EMPLOI Mirage Activa LT ResMed

Merci d'avoir choisi le Mirage Activa LT.

Le Mirage Activa LT est le premier masque de la gamme ResMed offrant deux options de bulle de haute performance (Mirage Activa LT et Mirage SoftGel) sur le même entourage rigide durable.

Pour plus d'informations, veuillez consulter la section Informations utilisateur sur l'SoftGel du manuel utilisateur.

Usage prévu

Le Mirage Activa LT achemine au patient de façon non-invasive le débit d'air produit par un appareil à pression positive tel qu'un appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP.

Le Mirage Activa LT est prévu :

• pour une utilisation par des patients adultes (> 30 kg) à qui une pression positive a été prescrite ;
• pour un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients en milieu médical.

Utilisation du masque

En cas d'utilisation du masque avec un appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP ResMed disposant d'une fonction de sélection du masque, veuillez consulter la partie Caractéristiques de ce manuel utilisateur pour davantage d'informations relatives à cette fonction.

Pour une liste complète des appareils compatibles avec ce masque, veuillez consulter la liste de compatibilité entre les masques et les appareils sur le site www.resmed.com dans la page Produits sous la rubrique SAV et assistance.

Si vous n'avez pas accès à Internet, veuillez contacter votre représentant ResMed.

AVERTISSEMENT

• Les orifices de ventilation ne doivent jamais être obstrués.

• Prenez toutes les précautions applicables lors de l'adjonction d'oxygène.

• L'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil n'est pas en marche afin d'empêcher l'oxygène inutilisé de s'accumuler dans le boîtier de l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP et de créer un risque d'incendie.

• Lorsque de l'oxygène supplémentaire est délivré à un débit fixe, la concentration de l'oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du patient, du masque, du point d'arrivée de l'oxygène ainsi que du niveau de fuites.
• Les caractéristiques de votre masque sont fournies afin que votre prestataire de soins puisse vérifier que celui-ci est compatible avec votre appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP. L'utilisation du masque en dehors de ses caractéristiques ou avec des appareils incompatibles peut compromettre son étanchéité et son confort ainsi que l'efficacité du traitement, et les fuites ou la variation du niveau de fuites peuvent affecter le fonctionnement de l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP.
• Cessez d'utiliser ce masque en cas de réaction indésirable QUELCONQUE à l'un des composants du masque et consultez votre médecin traitant ou votre spécialiste du sommeil.
• L'utilisation d'un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. Si des symptômes se manifestent, veuillez consulter votre médecin ou votre dentiste.
• Comme c'est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire à une pression PPC basse.
• Veuillez consulter le manuel d'utilisation de votre appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP pour davantage d'informations sur les réglages et le fonctionnement.
• Retirez tout l'emballage avant utilisation du masque.

Nettoyage du masque à domicile

Nettoyez le masque et le harnais à la main en les frottant légèrement dans de l'eau tiède (30°C environ) à l'aide d'un savon doux. Rincez soigneusement tous les composants à l'eau potable et laissez-les sécher à l'abri de la lumière directe du soleil.

Quotidien/Après chaque utilisation :

• Pour optimiser l'étanchéité du masque, toute trace de sébum doit être retirée de la bulle après utilisation.
• Nettoyez chaque composant du masque à la main (à l'exception du harnais).
• Si les orifices sont sales, utilisez une brosse à poils doux pour les nettoyer.

Hebdomadaire :

- Nettoyez le harnais à la main. Il n'est pas nécessaire de le démonter pour le nettoyer.

AVERTISSEMENT

Ne pas utiliser de solutions ou huiles parfumées (par ex. de l'essence d'eucalyptus ou des huiles essentielles), d'eau de Javel, d'alcool ou de produits fortement parfumés (par ex. au citron) pour le nettoyage des composants du masque. Les vapeurs résiduelles de ces produits peuvent être inhalées si les composants ne sont pas correctement rincés. Ces produits peuvent également endommager le masque et provoquer des fissures.

ATTENTION

• En cas de détérioration visible d'un des composants du masque (par ex. fissures, fendillements, déchirures ou détérioration de la bulle provoquant une fuite de gel, etc.), le composant en question doit être jeté et remplacé.
• Éviter de raccorder des produits en PVC souple (par ex. un tube en PVC) directement aux composants de ce masque. Le PVC souple contient des éléments qui peuvent altérer les matériaux du masque et entraîner leur fissuration ou leur rupture.

Désinfection du masque entre les patients

Le masque doit être désinfecté ou stérilisé entre chaque patient.

Les instructions de nettoyage, de désinfection et de stérilisation sont disponibles dans le Guide de désinfection et de stérilisation des masques que vous trouverez sur le site Web de ResMed, www.resmed.com/masks/sterilization.

Si vous n'avez pas accès à Internet, veuillez contacter votre représentant ResMed.

Stratégie de dépannage

Raison possible Solution

Le masque n'est pas confortable

Les sangles du harnais sont trop serrées.

Réglez les sangles de façon équilibrée. Le support frontal « ancre » votre masque et doit donc être posé fermement sur le front.

Bulle mal gonflée. Coupez l'arrivée d'air, puis réglez les sangles

jusqu'à ce que vous puissiez passer deux doigts entre votre joue et la sangle inférieure du harnais.

Le masque fait trop de bruit

Le clip de la bulle n'est pas inséré correctement.

Vérifiez que le clip est correctement inséré dans la bulle et que celle-ci est correctement fixée à l'entourage rigide.

Bouchon d'entrées ou coude mal inséré.

Vérifiez que le bouchon d'entrées et le coude sont correctement insérés.

Orifices de ventilation totalement ou partiellement obstrués.

Nettoyez les orifices de ventilation conformément aux instructions du chapitre « Nettoyage du masque à domicile ».

Fuite d'air autour du visage

Mauvaise position du masque. Replacez le masque sur votre visage.

Fuite d'air autour de l'arête du nez. Resserrez la molette de réglage.

Fuite d'air autour de la lèvre supérieure.

Desserrez la molette.

Masque mal adapté

La bulle n'est peut-être pas à la bonne taille.

Contactez votre clinicien.

Le masque est mal monté. Remontez le masque conformément aux instructions dans le chapitre « Remontage ».

La bulle est peut-être sale. Nettoyez la bulle conformément aux instructions du chapitre « Nettoyage du masque à domicile ».

Impossible d'insérer le support frontal dans l'entourage rigide du masque

Lors du montage du masque, vous avez inséré la molette de réglage dans l'entourage rigide avant le support frontal.

Appuyez la base de la molette de réglage sur une surface dure jusqu'à ce qu'elle sorte de l'entourage rigide.

Caractéristiques techniques

Courbe pression/ débit	Le masque est équipé d'une ventilation passive pour éviter la réinhalation. En raison des variations de fabrication, le débit aux orifices de ventilation peut varier.
Information concernant l'espace mort	L'espace mort du masque varie en fonction de la taille de la bulle. Il est de 185 ml pour la taille Medium.
Pression de traitement	4 à 20 cm H_2O
Conditions ambiantes	Température de fonctionnement : +5 °C à +40 °CHumidité de fonctionnement : jusqu'à 95 % sans condensationTempérature de stockage et de transport : -20 °C à +60 °CHumidité de stockage et de transport : jusqu'à 95 % sans condensation
Résistance Chute de pression mesurée (nominale)à 50 l/min. : 0.1 cm H_2O à 100 l/min. : 0.7 cm H_2O
Niveau acoustique	VALEURS D'ÉMISSION SONORE À DEUX CHIFFRESDÉCLARÉES conformes à la norme ISO 4871. Le niveau acoustique pondéré A du masque est de 30 dBA avec une incertitude de 3 dBA. Le niveau de pression acoustique pondéré A du masque à une distance d'1 m est de 22 dBA, avec une incertitude de 3 dBA.
Dimensions brutes	S : 141 mm (H) x 91 mm (l) x 107 mm (P)M, L, LW : 154 mm (H) x 95 mm (l) x 117 mm(P)Masque entièrement assemblé – sans harnais.
Fonction de sélection du masque	Sélectionnez « ACTIVA » (si disponible), sinon sélectionnez « STANDARD » comme réglage de masque.

Remarques :

• Le masque ne contient pas de PVC ni de DEHP.
- Ce produit ne contient pas de latex de caoutchouc naturel.
- Le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans notification préalable.

Rangement

Veillez à ce que le masque soit bien propre et sec avant de le ranger. Rangez le masque dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe du soleil.

Élimination

Ce masque ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté avec les ordures ménagères.

Symboles

⚠ Attention, veuillez consulter la documentation jointe ; LOT Code de lot ; REF Numéro de référence; REP Representant autorisé dans l'Union européenne; Limites de température ; Limites d'humidité ; LATE Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel ; fabricant ; ⚠ Indique un avertissement ou une précaution et vous met en garde contre le risque de blessure ou explique des mesures particulières permettant d'assurer une utilisation efficace et sûre de l'appareil ; renir à l'abri de la pluie ; Haut ; Fragile, manipuler avec précaution.

Garantie consommateur

ResMed reconnaît tous les droits de consommateur octroyés en vertu de la Directive européenne 1999/44/CE et les différentes législations nationales de l'UE sur la vente des biens de consommation au sein de l'UE.

ResMed

Mirage Activa™ LT

MASCHERA NASALE

Veuillez lire ces informations en conjonction avec le guide utilisateur Mirage Activa™ LT lors du remplacement de la bulle Mirage Activa LT par la bulle Mirage SoftGel.

Usage prévu

Le Mirage SoftGel achemine au patient de façon non-invasive le débit d'air produit par un appareil à pression positive tel un appareil de PPC ou de VNDP. Le Mirage SoftGel est prévu :

• pour une utilisation par des patients adultes (> 30 kg) à qui une pression positive a été prescrite ;
• pour un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients en milieu médical.

Dépannage

Problème/cause Solution possible

Le masque n'est pas confortable

Les sangles du harnais sont trop serrées. Ajustez les sangles à la même hauteur. Le support frontal fixe le masque et devrait reposer fermement sur le front. Le masque est trop serré. Dévissez la molette de réglage.

Caractéristiques

Informations concernant l'espace mort L'espace mort physique correspond au volume vide entre le masque et l'extrémité de la pièce pivotante. Pour les bulles taille Large, il est de 145 ml.

Résistance Chute de pression mesurée (nominale) à 50 l/min : 0,3 cm H₂O ; à 100 l/min : 0,9 cm H₂O.

Niveau acoustique VALEURS D'ÉMISSION SONORE A DEUX CHIFFRES DÉCLARÉES CONFORMÉMENT À LA NORME ISO 4871 Le niveau de puissance acoustique pondéré A du masque est 29 dBA, avec une tolérance de 3 dBA. Le niveau de pression acoustique pondéré A du masque à une distance d'1 m est 22 dBA, avec une tolérance de 3 dBA.

Dimensions brutes Masque entièrement assemblé – sans harnais S 141 mm (H) x 91 mm (W) x 107 mm (D) M, L, LW: 155 mm (H) x 91 mm (I) x 118 mm (P)

Fonction de sélection du masque Sélectionnez « ACTIVA » (si disponible), sinon sélectionnez « STANDARD » pour régler le masque.

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