Mirage Activa LT - Dispositivo medico respiratorio ResMed - Manuale utente e istruzioni gratuiti
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MANUALE UTENTE Mirage Activa LT ResMed
Grazie per aver scelto la maschera Mirage Activa LT.
La Mirage SoftGel è la prima maschera ResMed a offrire una scelta tra due cuscinetti dalle alte prestazioni (Mirage Activa LT e Mirage SoftGel) su un unico durevole telaio. Per maggiori informazioni, vedere la sezione Informazioni per l'utente SoftGel di questa guida.
Indicazioni per l'uso
La maschera Mirage Activa LT eroga in modo non invasivo al paziente il flusso d'aria proveniente da un dispositivo a pressione positiva alle vie respiratorie (PAP), ad esempio un sistema CPAP (a pressione positiva continua alle vie respiratorie) o bilevel.
La Mirage Activa LT:
- va utilizzata da pazienti adulti (>30 kg) cui sia stata prescritta una terapia a base di pressione positiva alle vie respiratorie;
- è di tipo monopaziente nell'uso a domicilio e multipaziente in contesto ospedaliero.
Uso della maschera
Se si fa uso di apparecchi CPAP o bilevel ResMed dotati di opzioni di impostazione della maschera, vedere la sezione Specifiche tecniche in questa Guida per l'utente per il parametro da impostare.
Per un elenco completo dei dispositivi compatibili con questa maschera, vedere la Tabella compatibilità maschera/apparecchio sul sito
www.resmed.com, sotto Products alla voce Service and Support. Di lì si dovrà fare clic sul link Mask/Device Compatibility per poter scaricare la tabella.
Se non si dispone di un accesso a Internet, rivolgersi al proprio rappresentante ResMed.
AVVERTENZA
• I fori per l'esalazione devono essere tenuti liberi da ostruzioni.
- Sequire ogni precauzione nell'uso dell'ossigeno supplementare.
- È necessario spegnere l'ossigeno quando l'apparecchio CPAP o bilevel non è in funzione. In caso contrario l'ossigeno non utilizzato potrebbe accumularsi dentro l'involucro dell'apparecchio CPAP o bilevel e comportare un rischio di incendio.
- A un flusso fisso di ossigeno supplementare, la concentrazione dell'ossigeno inspirato varia a seconda delle impostazioni di pressione, dell'andamento della respirazione del paziente, della maschera, del punto di applicazione e del coefficiente di perdite.
- Le specifiche tecniche della maschera sono fornite cosicché il medico possa verificarne la compatibilità con l'apparecchio CPAP o bilevel. Usare la maschera al di fuori dei suoi parametri di utilizzo o con dispositivi non compatibili comporta il rischio che la sua tenuta e il suo comfort risultino inefficaci, che non sia possibile conseguire un livello ottimale di terapia, e che le perdite d'aria, o variazioni delle stesse, possano incidere sul funzionamento dell'apparecchio CPAP o bilevel.
- Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione avversa in seguito all'uso della maschera, interromperne l'uso e rivolgersi al proprio medico o terapista del sonno.
- L'uso di una maschera può causare dolore a denti, gengive o mascella, o aggravare problemi odontoiatrici preesistenti. Se si riscontrano sintomi, rivolgersi al proprio medico o dentista.
- Come per tutte le maschere, alle basse pressioni CPAP può verificarsi la respirazione dell'aria già espirata.
- Consultare il manuale dell'apparecchio CPAP o bilevel per informazioni dettagliate sulle sue impostazioni e il suo uso.
- Rimuovere completamente la confezione prima di usare la maschera.
Pulizia della maschera a domicilio
Maschera e copricapo vanno lavati esclusivamente a mano strofinandoli delicatamente in acqua tiepida (circa 30°C) usando un sapone delicato. Sciacquare con cura tutti i componenti in acqua potabile e lasciarli asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.
Operazioni quotidiane/dopo ciascun uso:
- Per ottimizzare la tenuta della maschera, rimuovere i grassi del viso dal cuscinetto dopo l'uso.
• Lavare a mano i componenti della maschera separati (escluso il copricapo). - Se il foro per l'esalazione necessita di pulizia, usare uno spazzolino a setole morbide.
Operazioni settimanali:
- Lavare a mano il copricapo. Esso può essere lavato senza essere smontato.
AVVERTENZA
Per la pulizia di tutti i componenti della maschera è sconsigliato l'uso di soluzioni a base di aromi (ad es. eucalipto oppure oli essenziali), candeggina e alcool, o prodotti dall'aroma pungente (ad es. di agrumi). In mancanza di un risciacquo estremamente accurato i vapori residui di queste soluzioni rischierebbero di essere inalati. Le soluzioni possono inoltre danneggiare la maschera, causando incrinature.
ATTENZIONE
- In caso di deterioramento visibile di un componente (ad esempio incrinatura, cavillatura, strappo, danni al cuscinetto dovuti a esposizione al gel, ecc.), esso va gettato e sostituito.
- Si sconsiglia di connettere direttamente a una qualsiasi parte della maschera prodotti in PVC flessibile (ad esempio tubi in PVC). Il PVC flessibile contiene elementi che possono risultare dannosi per i materiali di cui è composta la maschera, e può causare l'incrinatura o rottura dei componenti.
Rigenerazione della maschera tra un paziente e l'altro
La maschera va rigenerata prima di utilizzarla con un nuovo paziente.
Le istruzioni per pulizia, disinfezione e sterilizzazione sono disponibili sul sito ResMed all'indirizzo www.resmed.com/masks/sterilization.
Se non si dispone di un accesso a Internet, rivolgersi al proprio rappresentante ResMed.
Risoluzione dei problemi
Possibile causa Soluzione
| La maschera è scomoda | |
| Le cinghie del copricapo sono troppo strette. | Tirare le cinghie in misura uguale. Il supporto frontale “fissa” la maschera, pertanto deve rimanere perfettamente in posizione sulla fronte. |
| Il cuscinetto non è gonfiato correttamente. | A erogazione dell’aria spenta, regolare le cinghie in modo da poter inserire due dita fra la guancia e la cinghia inferiore del copricapo. |
| La maschera è troppo rumorosa | |
| Il fermaglio del cuscinetto non è inserito correttamente. | Controllare che il fermaglio sia inserito correttamente nel cuscinetto e che quest’ultimo sia agganciato adeguatamente al telaio della maschera. |
| Il coperchio delle prese o il gomito non sono inseriti correttamente. | Verificare che il coperchio delle prese e il gomito siano inseriti correttamente. |
| I fori per l’esalazione sono ostruiti parzialmente o del tutto. | Pulire i fori per l’esalazione attenendosi alle istruzioni riportate nella sezione “Pulizia della maschera a domicilio”. |
| L’aria fuoriesce intorno al viso | |
| La maschera non è posizionata correttamente. | Riposizionare la maschera sul viso. |
| Fuoriuscita dell’aria intorno al ponte nasale. | Stringere il selettore di regolazione. |
| Fuoriuscita dell’aria intorno al labbro superiore. | Allentare il selettore di regolazione. |
| La maschera non ha una buona tenuta | |
| Il cuscinetto potrebbe essere della misura sbagliata. | Rivolgersi al proprio medico. |
| La maschera è assemblata in modo scorretto. | Riassemblare la maschera attenendosi alle istruzioni riportate nella sezione “Riassemblaggio della maschera”. |
| Il cuscinetto potrebbe essere sporco. | Pulire il cuscinetto attenendosi alle istruzioni riportate nella sezione “Pulizia della maschera a domicilio”. |
| Impossibile inserire il supporto frontale nel telaio della maschera | |
| In fase di assemblaggio della maschera il selettore di regolazione è stato inserito nel telaio della maschera prima del supporto frontale. | Spingere la base del selettore di regolazione su una superficie dura finché il selettore si stacca dal telaio. |
Specifiche tecniche
| Curva di pressio-ne-flusso | La maschera è dotata di un sistema di aerazione passivo che impedisce di respirare aria precedentemente esalata. Il flusso di esalazione potrebbe variare in seguito a variazioni di fabbricazione. | ||
 | Pressione (cm H_2O ) | Flusso (L/min) | |
| 4 19 | |||
| 8 | 28 | ||
| 12 34 | |||
| 16 40 | |||
| 20 45 | |||
| Informazi-oni sullo spazio morto | Lo spazio morto della maschera varia secondo la misura del cusci-netto. Per la misura Medium è di 185 mL. | ||
| Pressione tera-peutica | Da 4 a 20 cm H_2O | ||
| Condizioni ambi-entali | Temperatura d’esercizio: tra +5°C e +40°CUmidità d’esercizio: fino a 95% non condensanteTemperatura di stoccaggio e di trasporto: tra -20°C e +60°CUmidità di stoccaggio e di trasporto: fino a 95% non condensante | ||
| Resistenza Caduta di pressione misurata (nominale)a 50 L/min: 0.1 cm H_2O a 100 L/min: 0.7 cm H_2O | |||
| Potenza acustica | NUMERO BINARIO EMISSIONI ACUSTICHE DICHIARATE come da norma ISO 4871. La potenza acustica della maschera secondo la ponderazione A è di 30 dBA, con un margine di errore di 3 dBA. Il livello di pressione acustica della maschera secondo la ponderazione A alla distanza di 1 m è di 22 dBA, con un margine di errore di 3 dBA. | ||
| Dimensioni lorde S: 141 mm (A) x 91 mm (L) x 107 mm (P)M, L, LW: 154 mm (A) x 95 mm (L) x 117 mm (P)Maschera completamente assemblata ma senza copricapo. | |||
| Opzioni di impostazione della maschera | Selezionare l’impostazione di maschera ‘ACTIVA’ (se disponibile) o in alternativa ‘STANDARD’. | ||
Note:
• La maschera non contiene PVC o DEHP.
- Questo prodotto non contiene lattice di gomma naturale.
- Il fabbricante si riserva il diritto di modificare queste specifiche senza preavviso.
Conservazione
Assicurarsi che la maschera sia ben pulita e asciutta prima di metterla da parte per periodi prolungati. Conservare la maschera in luogo asciutto, al riparo dalla luce solare diretta.
Smaltimento
La maschera non contiene sostanze pericolose e può essere smaltita insieme ai normali rifiuti domestici.
Simboli
⚠️ Attenzione, consultare la documentazione allegata; LOT Codice partita;
REF Numero catalogo; Rapresentante autorizzato per l'UE;
Limitazione della temperatura; Limitazione dell'umidità;
Non contiene lattice di gomma naturale; Fabricante;
Indica un'avvertenza o precauzione e mette in guardia dal pericolo di lesioni o illustra le misure da prendere per garantire il buon funzionamento e la sicurezza dell'apparecchio; frenere al riparo dalla pioggia; Alto;
Fragile, maneggiare con cura.
Garanzia per il consumatore
ResMed riconosce tutti i diritti del consumatore previsti dalla direttiva UE 1999/44/CE e dalle leggi di ciascun Paese dell'UE per i prodotti commercializzati nei territori dell'Unione Europea.
ResMed
Mirage™ SoftGel
NASAL MASK / NASENMASKE / MASQUE NASAL / MASCHERA NASALE
User information
English • Deutsch • Français • Italiano
text_image
Cushion clip / Maskenkissen-Clip / Clip de la bulle / Fermaglio del cuscinetto 60176 (St) 60197 (S) Cushion & clip / Maskenkissen und Clip / Bulle et clip / Cuscinetto e fermaglio 61631 (S) 61632 (M) 61633 (L) 61634 (LW)English
Leggere questo libretto informativo insieme alla Guida per l'utente di Mirage Activa™ LT nel passaggio dal cuscinetto Mirage Activa LT al cuscinetto Mirage SoftGel.
Indicazioni per l'uso
La maschera Mirage SoftGel eroga in modo non invasivo al paziente il flusso d'aria proveniente da un dispositivo a pressione positiva alle vie respiratorie, ad esempio un sistema CPAP (a pressione positiva continua alle vie respiratorie) o bilevel.
La Mirage SoftGel:
- va utilizzata da pazienti adulti (>30 kg) cui sia stata prescritta una terapia a base di pressione positiva alle vie respiratorie;
- è di tipo monopaziente nell'uso a domicilio e multipaziente in contesto ospedaliero.
Risoluzione dei problemi
Problema/Possibile causa Soluzione
La maschera è scomoda
| Le cinghie del copricapo sono troppo strette. | Regolare le cinghie in modo uniforme. Il supporto frontale ‘àncora’ la maschera e deve poggiare in modo ben saldo contro la fronte. |
La maschera è troppo stretta. Allentare il selettore.
Specifiche tecniche
| Informazioni sullo spazio morto | Lo spazio morto è il volume vuoto effettivo della maschera fino alla fine del giunto rotante. Per i cuscinetti di misura Large questo volume è pari a 145 mL. |
| Resistenza Caduta di pressione misurata (nominale)a 50 L/min: 0,3 cm H_2O a 100 L/min: 0,9 cm H_2O |
| Emissioni acustiche NUMERO BINARIO EMISSIONI ACUSTICHE |
| DICHIARATE SECONDO LA NORMA ISO 4871 |
| La potenza acustica della maschera secondo la ponderazione A è di 29 dBA, con un margine d'errore di 3 dBA. |
| Il livello di pressione acustica della maschera secondo la ponderazione A alla distanza di 1m è di 22 dBA, con un margine d'errore di 3 dBA |
| Dimensioni lorde | Maschera completamente assemblata – senza copricapo |
| S | 141 mm (H) x 91 mm (W) x 107 mm (D) |
| M, L, LW | 155 mm (H) x 91 mm (W) x 118 mm (D) |
| Opzioni d'impostazione della maschera | Selezionare l'opzione di maschera 'ACTIVA' (se disponibile) o in alternativa 'STANDARD'. |
Fitting and assembly / Anpassung und Zusammenbau / Ajustement et montage / Applicazione e assemblaggio
