Mirage Quattro - Ademhalingsmedisch apparaat ResMed - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING Mirage Quattro ResMed

Español • Português • Nederlands

618337/1 2020-05

MIRAGE QUATTRO

USER

EUR 1

Let op: Raadpleeg voor de volledige instructies s.v.p. de desbetreffende tekst samen met de illustraties op dit blad.

Component of 618337/1

D Reassembling the mask / Wode zusammenbu der Mask / Homogaduraque / Rassembagoides maschra / Paravovora nortarle mascarla / Monteganda malasse / Complex masker in alkast parten

Elbrev/Roussumbly/Waia/assarimica/oid/kai/ka/Luba/Ruomig/puomaly/Piauemblag/podl/arnito/Vuayun/mentar/e-cha; Marrayam en elonana; Iberli in elceve outter.

123-6

Mesh Reassembly, 2016; 2017; 2018; 2019; 2020; 2021; 2022; 2023; 2024; 2025; 2026; 2027; 2028; 2029; 2030; 2031; 2032; 2033; 2034; 2035; 2036; 2037; 2038; 2039; 2040; 2041; 2042; 2043; 2044; 2045; 2046; 2047; 2048; 2049; 2050; 2051; 2052; 2053; 2054; 2055; 2056; 2057; 2058; 2059; 2060; 2061; 2062; 2063; 2064; 2065; 2066; 2067; 2068; 2069; 2070; 2071; 2072; 2073; 2074; 2075; 2076; 2077; 2078; 2079; 2080; 2081; 2082; 2083; 2084; 2085; 2086; 2087; 2088; 2089; 2090; 2091; 2092; 2093; 2094; 2095; 2096; 2097; 2098; 2099;

E789

10 11 17 13

© 2020 ResMed.

Mirage Quattro™

FULL FACE MASK

Hartelijk dank voor uw vertrouwen in het Mirage Quattro volgelaatsmasker van Resmed.

De Mirage Quattro is een volgelaatsmasker dat zowel uw neus als uw mond bedekt. Daardoor krijgt u altijd effectieve therapie, zelfs als u door uw mond ademt.

Het masker heeft ventilatie-openingen en een ingebouwde klep, zodat u verse lucht kunt blijven ademen als de luchtstroom naar uw masker belemmerd zou worden.

Toepassing

De Mirage Quattro levert de luchtstroom van een apparaat voor positieve overdrukbeademing, zoals een CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) of bilevel-systeem, gericht en niet-invasief aan de patiënt. Het masker kan ook worden gebruikt voor het toedienen van extra zuurstof aan een patiënt.

De Mirage Quattro is geschikt voor gebruik door volwassen patiënten (>30 kg) die positieve overdrukbeademing voorgeschreven hebben gekregen.

De Mirage Quattro is bedoeld voor herhaald thuisgebruik door één patiënt en herhaald gebruik in een ziekenhuis/instelling door meerdere patiënten.

Opmerkingen vooraf

WAARSCHUWINGEN

- De Mirage Quattro moet onder bevoegd toezicht worden gebruikt als een patiënt het masker niet zelf kan afzetten. Het masker kan ongeschikt zijn voor mensen met een neiging tot aspiratie.

- De bocht met ingebouwde klep is bedoeld voor gebruik met de Mirage Quattro en heeft specifieke veiligheidsfuncties. Het masker mag niet worden gedragen als de klep beschadigd is, omdat hij dan de beoogde veiligheidsfunctie niet kan vervullen. De klep moet worden vervangen als hij beschadigd, vervormd of gescheurd is.

• De luchtopeningen moeten worden vrijgehouden.
• Bij toediening van extra zuurstof moeten alle benodigde voorzorgsmaatregelen worden genomen.
• De zuurstofstroom moet altijd worden uitgeschakeld als de flow-generator niet werkt, zodat er geen brandgevaar ontstaat doordat ongebruikte zuurstof zich ophoopt binnen de behuizing van de flowgenerator.
• Als er een constante hoeveelheid extra zuurstof wordt toegediend, zal de concentratie van de ingeademde zuurstof variëren, afhankelijk van de drukinstellingen, het ademhalingspatroon van de patiënt, het soort masker, het toedieningspunt en de mate van lekkage.
• Uw arts kan aan de hand van de technische specificaties van het masker en de flow-generator nagaan of deze compatibel zijn. Gebruik van het masker buiten de specificaties of samen met incompatibele apparatuur kan ertoe leiden dat het masker niet goed afsluit of niet comfortabel zit, dat de optimale therapie niet wordt verkregen en dat lekkage, of variaties in de lekkage, de werking van de flow-generator aantast.
• Stop met het gebruik van de Mirage Quattro bij ELKE verkeerde reactie op een onderdeel van het masker, en raadpleeg uw arts of slaaptherapeut.
• Raadpleeg de handleiding van uw flow-generator voor gegevens over de instellingen en de werking.
• Het gebruik van een masker kan pijn aan de tanden, het tandvlees of de kaak veroorzaken of bestaande tandheelkundige problemen verergeren. Als er symptomen optreden, raadpleeg uw arts of tandarts.

Masker gebruiken

Kies 'Mir Full' of 'Full Face' als maskeroptie als u de Mirage Quattro gebruikt met ResMed flow-generators met keuze-instelling voor maskers.

Masker opzetten en aanpassen

De tekeningen in deel A van het illustratieblad geven aan hoe de onderdelen van het masker in elkaar passen.

De tekeningen in deel B laten stap voor stap zien hoe u de optimale pasvorm en het hoogste comfort bereikt tijdens het dragen van uw masker. Volg deze aanwijzingen s.v.p. nauwkeurig op.

1 Zet de draaiknop van de voorhoofdsteun op 24, zodat de steun in de langste stand staat (Fig. B-1).
2 Houd het masker stevig op uw gezicht (Fig. B-2) en trek de hoofdbanden over uw hoofd.

3 Trek de onderste banden tot onder uw oren en zet ze met de klem vast aan het onderste deel van het maskerframe (Fig. B-3).
4 Maak het Velcro ^® klittenband los, trek de bovenste hoofdbanden gelijkmatig aan tot ze comfortabel en stevig zitten, en maak het klittenband weer vast (Fig. B-4).
5 Herhaal stap 4 met de onderste hoofdbanden (Fig. B-5).
6 Controleer of de klep werkt door de draaibare kop met uw hand af te dekken en na te gaan of u nog steeds vrij kunt ademen.
7 Sluit de hoofdluchtslang aan op de draaibare kop (Fig. B-6). Sluit daarna het losse eind van de luchtslang aan op uw flow-generator en zet de flow-generator aan.
8 Ga in de slaaphouding liggen. Draai aan de knop van de voorhoofdsteun (Fig. B-7) totdat u voelt dat de druk van het masker op uw gezicht gelijkmatig verdeeld is. Het masker moet comfortabel zitten en voldoende afsluiten. Trek indien nodig de onderste hoofdbanden voorzichtig wat strakker aan.
9 Het masker is gereed voor gebruik afgebeeld in Fig. B-8.

Maskerafdichting en -comfort optimaliseren

Voor een effectieve therapie is een optimale afsluiting tussen uw masker en uw gezicht van belang. Als u merkt dat het masker lekt, ga dan s.v.p. na of u de instructies voor opzetten en aanpassen nauwkeurig heeft opgevolgd. Voer een snelle controle uit na het opzetten van uw masker:

• Is het maskerkussen gekreukt? Via een kreuk kan lucht uit het masker lekken.
• Heeft u uw maskerkussen onlangs gereinigd? Vettige aanslag op het kussen kan de afsluiting aantasten.
• Zitten uw hoofdbanden te strak? Probeer de bovenste hoofdbanden ongewijzigd te laten nadat uw arts ze heeft afgesteld.
• Misschien moet u de draaiknop enigszins bijstellen. Noteer bij welke instelling van de draaiknop het masker comfortabel zit.
• Lijkt het alsof het masker te dicht op uw ogen zit? Misschien heeft u een kleiner masker nodig.

Als u een probleem niet kunt oplossen, raadpleeg dan s.v.p. het hoofdstuk "Opsporen en oplossen van problemen" of overleg met uw arts. Misschien heeft u een andere maat masker nodig.

Masker afzetten

Om de Mirage Quattro af te zetten, maakt u een van de onderste hoofdbandklemmen los en trekt u masker en hoofdbanden omhoog over uw hoofd.

Masker demonteren

Raadpleeg deel C van het illustratieblad.

1 Koppel de luchtslang los.
2 Maak de klemmen van de onderste hoofdband los (Fig. C-1) en haak de bovenste hoofdbanden los (Fig. C-2). U hoeft de klemmen niet van de hoofdbanden af te halen.
3 Verwijder de complete bocht van het maskerframe (Fig. C-3). Dat gaat makkelijker als u de onderkant van de bocht van het maskerframe afdraait, in plaats van de bocht er recht af te trekken.
4 Verwijder de klepklem van de bocht (Fig. C-4).
5 Maak de klep voorzichtig los van de klem (Fig. C-5). Trek niet aan het membraan om de klep te verwijderen.
6 Koppel de draaibare kop los van de bocht (Fig. C-6).
7 Noteer de stand van de draaiknop voor de volgende keer.
8 Draai de knop geheel los en haal hem eraf. Trek dan de voorhoofdsteun uit het maskerframe (Fig. C-7).
9 Verwijder de kussentjes uit de voorhoofdsteun (Fig. C-8).
10 Knijp in de bovenste zijlippen en duw de kussenklem uit het maskerframe. Draai hem weg van het masker en trek hem er voorzichtig uit (Fig. C-9).
11 Maak het kussen los van de klem (Fig. C-10).
12 Verwijder de poortafdichting van het maskerframe (Fig. C-11).

Masker thuis reinigen

Opmerkingen:

• Het masker en de hoofdband mogen uitsluitend gereinigd worden door ze met de hand te wassen.
• De hoofdband kan worden gewassen zonder de hoofdbandklemmen eraf te halen.

WAARSCHUWING

- Gebruik geen oplossingen op aromatische basis of geuroliën (zoals eucalyptus of etherische oliën), bleekmiddel, alcohol of sterk ruikende producten (zoals citrus) voor het reinigen van maskeronderdelen. U

zou restdampen van deze oplossingen kunnen inademen als er niet grondig gespoeld is. Ze kunnen ook het masker aantasten en barsten veroorzaken.

- De hoofdbanden mogen niet worden gestreken, omdat het materiaal gevoelig is voor warmte en beschadigd zou worden.

Dagelijks/na elk gebruik

Om het masker optimaal te laten aansluiten, moet het kussen vóór het gebruik worden gereinigd van eventuele huidolie.

Was het masker met de hand door het voorzichtig schoon te wrijven in warm water (30°C) met een milde zeep of verdund afwasmiddel.

Verdraai de klep niet tijdens het reinigen omdat dan het membraan of het scharnier van de klep beschadigd kunnen raken. Behandel de klep voorzichtig.

Reinig indien nodig de ventilatie-openingen met een zachte borstel.

Spoel alle onderdelen goed uit met leidingwater en laat ze drogen, maar niet in direct zonlicht. Het masker niet laten weken.

Wekelijks

Was de hoofdband met de hand door het voorzichtig schoon te wrijven in warm water (30°C) met een milde zeep of verdund afwasmiddel. Goed uitspoelen en laten drogen, maar niet in direct zonlicht.

Masker reinigen voor gebruik door een volgende patiënt

De Mirage Quattro™ moet bij gebruik door meerdere patiënten na elke patiënt worden gedesinfecteerd of gesteriliseerd. Alle bestanddelen, behalve de hoofdband, zijn gevalideerd voor maximaal 20 desinfectie- of sterilisatiecycli met behulp van een van de volgende processen:

• Thermische desinfectie bij een maximale temperatuur-tijdcombinatie van 93°C gedurende 10 minuten
• Chemische desinfectie (zoals met Cidex™ OPA of Cidex Plus™)
• Het STERRAD™ sterilisatiesysteem (zoals 100S of NX).

De hoofdband moet na elke patiënt zorgvudig worden gewassen zoals beschreven in "Masker thuis reinigen".

Gedetailleerde instructies voor desinfectie en sterilisatie zijn verkrijgbaar op de website van ResMed op www.resmed.com/masks/sterilization, en moeten worden geraadpleegd voordat het masker door meerdere patiënten gebruikt gaat worden.

Masker in elkaar zetten

Raadpleeg deel D van het illustratieblad.

Controleer of alle onderdelen schoon en droog zijn voordat u het masker weer in elkaar zet. Overtuig u ervan dat de klep niet beschadigd, vervormd of gescheurd is, en dat geen van de andere onderdelen kapot of gebarsten is. Vervang eventuele beschadigde onderdelen.

Flexibel PVC bevat elementen die de materialen van het masker kunnen aantasten. Als er ononderbroken flexibele PVC slangen worden gebruikt, moet de bevestigingspoort op barstjes worden geïnspecteerd. Vervang beschadigde onderdelen.

Bocht in elkaar zetten

1 Breng de klep aan in de klem (Fig. D-1).
2 Druk de klem op de bocht (Fig. D-2). Controleer of beide zijden op hun plaats klikken (Fig. D-3).
3 Breng de draaibare kop aan in het uiteinde van de bocht (Fig. D-4).
4 Breng de complete bocht (Fig. D-5) aan in het maskerframe.

Masker in elkaar zetten

1 Druk de kussenklem in de groef van het maskerkussentje. Begin met de bovenkant, en duw dan rondom de klem in het kussen (Fig. D-6). Zorg ervoor dat het kussentje niet rond de klem verdraaid of vervormd wordt.
2 Breng de kussenklem op één lijn met het maskerframe. Druk de kussenklem in het maskerframe, en let erop dat alle drie de lipjes op hun plaats klikken (Fig. D-7).
3 Druk de voorhoofdkussentjes stevig in de voorhoofdsteun (Fig. D-8).
4 Steek de voorhoofdsteun in het maskerframe en draai de knop met de klok mee op de pen (Fig. D-9). Draai aan de knop tot hij klikt (Fig. D-10). Controleer of de knop helemaal tegen het frame zit.
5 Breng de poortafsluiting aan (Fig. D-11).
6 Bevestig de bovenste hoofdband door hem door de opening te halen (Fig. D-12).
7 Draai aan de draaiknop tot u een instelling heeft die voldoende comfort en afsluiting biedt (Fig. D-13).

Opslag

Zorg ervoor dat het masker helemaal schoon en droog is voordat u het enige tijd opslaat. Bewaar het masker op een koele, droge plek waar geen direct zonlicht is.

Afvoeren

De Mirage Quattro bevat geen gevaarlijke stoffen en kan met uw normale huishoudelijk afval worden afgevoerd.

Opsporen en oplossen van problemen

Probleem Mogelijke oorzaak Mogelijke oplossing

Het masker sluit niet goed af of zit niet prettig	Het maskerkussen kan vuil zijn.	Reinig het kussen volgens de instructies in “Masker thuis reinigen”.
	Het masker is misschien niet goed opgezet of afgesteld.	Houd u zorgvuldig aan de instructies in “Masker opzetten en aanpassen”. Controleer of de hoofdbanden niet te strak zitten en de knop niet te ver is aangedraaid. Draai de knop langs de pen omhoog om meer druk op de kin uit te oefenen. Draai de knop langs de pen omlaag om de druk op de neusbrug te verhogen.
	Het maskerkussen zit scheef in de kussenklem.	Controleer hoe het kussen is aangebracht en breng het opnieuw goed aan.
	Het maskerkussen zit niet goed of gekreukt op het gezicht.	Overtuig u ervan dat het kussen goed en zonder kreukels op uw gezicht zit. Maak de hoofdbandklem los, controleer het kussen en plaats het masker weer op uw gezicht.
	Het masker heeft de verkeerde maat.	Overleg met uw arts.
Het masker maakt te veel lawaai	De luchtopeningen zijn geheel of gedeeltelijk verstopt.	Reinig de openingen volgens de instructies in “Masker thuis reinigen”.
	De klep is niet goed in elkaar gezet.	Zet de klep opnieuw in elkaar.
	Het kussentje zit er niet helemaal in geklemd.	Controleer of het kussen volledig is vastgeklemd.
	Het masker is niet goed in elkaar gezet.	Zet het masker opnieuw in elkaar.
	De klep is gescheurd of vervormd en sluit niet af.	Vervang de klep.
De draaiknop is op het maskerframe aangebracht terwijl de voorhoofdsteun er nog niet op zat	Verkeerd in elkaar gezet. Druk met de onderkant van de knop op een hard oppervlak tot de knop van het frame loskomt.

Technische Specificaties

Let op: Het masker bevat geen materialen met latex, PVC of DEHP. Druk/flow-curve

Let op: Door verschillen in fabricage kan de ventilatiestroom variëren.

Informatie omtrent dode ruimte

Dode ruimte: het lege volume van het masker tot aan de draaibare kop.

De dode ruimte van het masker varieert, afhankelijk van de kussenmaat. Hij bedraagt 242 ml voor de maat Large.

Normen

CE-keurmerk overeenkomstig EG-richtlijn 93/42/EEG, klasse IIa ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 en ISO 17510-2.

Therapiedruk

4 tot 40 cm H_2O

Inademings- en uitademingsweerstand

met open anti-verstikkingsklep (AAV).

Inademing bij 50 l/min 0,8 cm H₂O

Uitademing bij 50 l/min 0,8 cm H₂O

Weerstand

Drukval in gemeten druk (nominaal)

bij 50 l/min: 0,5 cm H₂O

bij 100 l/min: 1,6 cm H₂O

Geluid

De A-gewogen geluidssterkte van het masker is 28 dBA.

Omgevingsvoorwaarden

Temperatuur bij gebruik: +5°C tot +40°C

Vochtigheid bij gebruik: 10%-95% relatieve vochtigheid niet-condenserend

Opslag en transport: -20°C tot +60°C

Opslag- en transportvochtigheid: 10%-95% relatieve vochtigheid niet-condenserend

Maskermaten

(Compleet masker inclusief bocht – zonder hoofdbanden)

maat hoogte (mm) breedte (mm) diepte (mm)

extra small 176 109 108

small 186 109 108

medium 196 109 108

large 206 109 108

Opmerking: De fabrikant behoudt zich het recht voor deze specificaties zonder voorafgaande kennisgeving te wijzigen.

Symbolen

Systeem en verpakking

Voorzichtig, raadpleeg meegeleverde documentatie.

Partijnummer

Catalogusnummer

Geautoriseerd vertegenwoordiger voor de EU

Bevat geen natuurlijk rubberlatex

Vochtigheidsgrenzen

Temperatuurgrenzen

Fabrikant

Gebruikershandleiding

In deze handleiding duidt dit symbool op waarschuwingen die u wijzen op mogelijk gevaar voor letsel of op speciale maatregelen voor het veilig en effectief gebruiken van het systeem.

Bestelinformatie

Nr. Artikel

Compleet systeem

61204 Mirage Quattro Full Face Masker, extra small- Europa 1

61205 Mirage Quattro Full Face Masker, small - Europa 1

61206 Mirage Quattro Full Face Masker, medium - Europa 1

61207 Mirage Quattro Full Face Masker, large - Europa 1

61220 Mirage Quattro Full Face Masker, extra small - Frankrijk

61221 Mirage Quattro Full Face Masker, small - Frankrijk

61222 Mirage Quattro Full Face Masker, medium - Frankrijk

61223 Mirage Quattro Full Face Masker, large - Frankrijk

61224 Mirage Quattro Full Face Masker, extra small - UK

61225 Mirage Quattro Full Face Masker, small - UK

61226 Mirage Quattro Full Face Masker, medium - UK

61227 Mirage Quattro Full Face Masker, large - UK

Vervangingsonderdelen

61270 Maskerframe, extra small (1 st.)

61271 Maskerframe, small (1 st.)

61272 Maskerframe, medium (1 st.)

61273 Maskerframe, large (1 st.)

61274 Kussenklem, extra small (1 st.)

61275 Kussenklem, small (1 st.)

61276 Kussenklem, medium (1 st.)

61288 Voorhoofdsteun (1 st.)

61289 Draaiknop (1 st.)

61290 Kussen + klem, extra small (1 st.)

61291 Kussen + klem, small (1 st.)

61292 Kussen + klem, medium (1 st.)

61293 Kussen + klem, large (1 st.)

61294 Complete bocht (kniestuk, klep, klem en draaibare kop) (1 st.)

61295 Poortafdichting (2 st.)

61296 Poortafdichting (10 st.)

16565 Draaibare kop (1 st.)

16118 Hoofdband, small (1 st.)

16117 Hoofdband, standaard (1 st.)

Nr. Artikel

16119 Hoofdband, large (1 st.)

60115 Hoofdbandklem (2 st.)

60116 Hoofdbandklem (10 st.)

60123 Kussentje van voorhoofdsteun (1 st.)

60124 Kussentje van voorhoofdsteun (10 st.)

Europa 1 – Engels, Duits, Frans, Italiaans, Spaans, Portugees, Nederlands.

Consumentengarantie

ResMed erkent alle rechten van de consument krachtens Europese Richtlijn 1999/44/EG en de respectievelijke nationale wetten binnen de EU voor producten die in de Europese Unie worden verkocht.