PCBMG 3019 - Hartslagmeter ProfiCare - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING PCBMG 3019 ProfiCare

8. Metingen uit het geheugen verwijderen ............................................................... 36

9. Beoordeling van hoge bloeddruk voor volwassenen ........................................... 36

Onderhoud ..................................................................................................................39 Verklaring van de symbolen op eenheid ....................................................................40 Informatie over elektromagnetische compatibiliteit ....................................................42 Belangrijke informatie Normale bloeddrukschommeling Alle lichamelijke activiteiten, opwinding, spanning, eten, drinken, roken, lichaams- houding en veel andere activiteiten of factoren (inclusief het nemen van een bloed- drukwaarde) zullen de bloeddrukwaarde beïnvloeden. Vanwege dit, is het meestal ongebruikelijk om meerdere identieke bloeddruk aezingen te verkrijgen.PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Bloeddruk uctueert voortdurend --- dag en nacht. De hoogste waarde verschijnt meestal overdags en de laagste waarde meestal om ‘s nachts. Meestal begint de waarde rond 3:00 uur te stijgen, en bereikt het hoogste niveau overdags terwijl de meeste mensen wakker en actief zijn. Gezien de bovenstaande informatie, is het raadzaam dat u uw bloeddruk elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip meet. Te frequente metingen kunnen als gevolg van storing van de bloedstroom letsel veroorzaken, ontspan altijd minimaal 1 tot 1,5 minuut tussen de metingen, zodat de bloedsomloop in uw arm herstelt. Het is zeldzaam dat u elke keer identieke bloeddru- kaezingen verkrijgt. Inhoud en schermindicatoren 1 LCD-display 2 MEM-toets 3 START-toets 4 Manchet 5 Aansluiting voor manchetslang 6 Lege “batterijindicatie” 7 Systolische druk 8 Diastolische druk / polsslag-display (afwisselend) 9 Datum / Tijd-display (afwisselend) 10 Geheugenindicator 11 “Onregelmatige hartslag”-symbool 12 Bloeddrukniveau classicatie-indicator 13 “Klaar om op te pompen”-indicator Beoogd gebruik De volledig automatische elektronische bloeddrukmeter is voor gebruik door medi- sche professionals of thuis. Het is een niet-invasief bloeddruk-meetsysteem, bedoeld om de diastolische en systolische bloeddruk en polsslag met behulp van een niet-in- vasieve techniek van een volwassen persoon te meten, waarbij een opblaasbare manchet rond de bovenarm wordt gewikkeld. De omtrek van de manchet is beperkt tot 30 cm - 42 cm. Contra-indicatie Het is niet geschikt om deze elektronische bloeddrukmeter voor mensen met ernstige aritmie te gebruiken.PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Productbeschrijving Op basis van oscillometrisch methodologie en een silicium geïntegreerde druksen- sor, kunnen bloeddruk en hartslag automatisch en niet-invasief gemeten worden. De LCD-display zal bloeddruk en hartslag weergeven. De meest recente 2 × 60 metingen kunnen in het geheugen met datum- en tijdstempel worden opgeslagen. De meter kan ook de gemiddelde lezing van de laatste drie metingen weergeven. De elektronische bloeddrukmeters voldoen aan de onderstaande normen: IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 / EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 (Medische elektrische apparatuur -- Deel 1: Algemene voorschriften inzake basisnormen voor de veiligheid en essentiële prestaties), IEC 60601-1-2: 2014 / EN 60601-1-2: 2015 (Medische elektrische apparatuur -- Deel 1-2: Algemene voorschriften inzake basisnormen voor de veiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Voorschriften en proeven), IEC 80601-2-30: 2009 + AMD1: 2013 / EN 80601-2-30: 2010 / A1: 2015 (Medische elektrische apparatuur -- Deel 2-30: Bijzondere voorschriften voor de basisnormen voor de veiligheid en essentiële prestaties van geautomatiseerde niet-invasieve bloeddrukmeters), EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Niet-invasieve bloeddrukmeters -- Deel 1: Algemene eisen), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Niet-invasieve bloeddrukmeters -- Deel 3: Aanvullende eisen voor elektro-mechanische bloeddruk-meetsystemen), ISO 81060-2: 2013 (Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 2: Klinische validatie van automatische type metingen). Specicaties

1. Naam van het product: Bloeddrukmeter

2. Model: PC-BMG 3019 (KD-558BR)

3. Classicatie: Intern gevoed, Type BF toegepast onderdeel, IP20, (Niveau van

bescherming tegen aanrakingen en vreemde voorwerpen), geen AP of APG, continue werking

8. Geheugenomvang: 2 × 60 metingen met tijd- en datumstempel

12. Omgevingstemperatuur voor gebruik: +10 °C tot +40 °C (50 °F tot 104 °F)

13. Omgevings luchtvochtigheid voor gebruik: ≤ 85 % RV

14. Omgevingstemperatuur voor opslag en vervoer: -20 °C ~ +50 °C (-4 °F tot 122 °F)

15. Omgevingsluchtvochtigheid voor opslag en vervoer: ≤ 85 % RV

1. Lees alle informatie in de handleiding en alle overige literatuur in de doos

alvorens de eenheid te gebruiken.

2. Blijf stil, kalm en rust 5 minuten vóór de bloeddrukmeting.

3. De manchet moet op dezelfde hoogte als uw hart worden geplaatst.

4. Tijdens de meting, spreek niet en verplaats uw lichaam en arm niet.

5. Meet telkens op dezelfde arm.

6. Ontspan altijd ten minste 1 of 1,5 minuut tussen de metingen om de bloedsom-

loop in uw arm te herstellen. Langdurige over-inatie (manchetdruk hoger dan 300 mmHg of langer dan 3 minuten boven 15 mmHg gehouden) van de blaas kan ecchymoma van uw arm veroorzaken.

7. Raadpleeg uw arts als u enige twijfel over onderstaande gevallen hebt:

1) Het aanbrengen van de manchet over een wond of ontstekingsziekten;

2) Het aanbrengen van de manchet op een ledemaat waar intravasculaire toe-

gang of therapie, of een arterio-veneuze shunt (AV), aanwezig is;

3) Het aanbrengen van de manchet op de arm aan de zijkant van een mastec-

4) Tegelijkertijd gebruikt met andere medische controleapparatuur op de de-

5) Noodzaak om de bloedomloop van de gebruiker te controleren.PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

8. Deze elektronische bloeddrukmeter is ontworpen voor volwassenen, en mag

nooit worden gebruikt voor zuigelingen en jonge kinderen. Raadpleeg uw arts of andere zorgverleners voor gebruik op oudere kinderen. Zwangere vrouwen, met inbegrip van patiënten met pre-eclampsie moeten altijd overleggen met hun arts alvorens de bloeddrukmeter te gebruiken.

9. Gebruik dit apparaat niet in een bewegend voertuig, dit kan tot foutieve meting

10. Bloeddrukmetingen bepaald door deze meter zijn gelijkwaardig aan de metingen

die door een getrainde waarnemer zijn verkregen met behulp van de manchet / stethoscoop auscultatiemethode, binnen de grenzen voorgeschreven door de American National Standard Institute, elektronische of geautomatiseerde bloed- drukmeters.

11. Gebruik van het apparaat naast of bovenop andere apparaten dient voorkomen

te worden omdat dit kan leiden tot onjuiste werking. Informatie over mogelijke elektromagnetische of andere interferentie tussen de bloeddrukmeter en andere apparaten, samen met advies over het vermijden van dergelijke interferentie, vindt u in het deel “Informatie over elektromagnetische compatibiliteit”. We raden aan om de bloeddrukmeter 10 meter van andere draadloze apparaten zoals WLAN eenheid, magnetron, etc. te houden.

12. Als een onregelmatige hartslag (IHB) van gewone aritmieën in de procedure van

de bloeddrukmeting wordt ontdekt, wordt dit “ ”-teken weergegeven. Onder deze voorwaarde, kunnen de elektronische sfygmomanometers blijven werken, maar de resultaten kunnen niet nauwkeurig zijn, het wordt voorgesteld dat u uw arts voor een accurate beoordeling consulteert. Er zijn 2 condities waaronder het signaal van IHB wordt getoond: (IHB = IRREGULAR HEARTBEAT= onregelmatige hartslag)

1) De coëfciënt van variatie (CV) van de pulsen is >25 %.

2) De afwijking van de volgende pulsperiode is ≥ 0,14 s, en het aantal van der-

gelijke pulsen bedraagt meer dan 53 % van het totale aantal gemeten pulsen.

13. Gebruik geen andere manchet dan de door fabrikant geleverde, anders kan het

biocompatibel gevaar meebrengen en kan in een meetfout resulteren.

De meter kan mogelijk niet aan de prestatiespecicaties voldoen of veroor- zaakt een gevaar voor de veiligheid als het buiten het temperatuur- en luchtvoch- tigheidbereik opgegeven in de specicaties, wordt opgeslagen of gebruikt.

15. Deel de manchet niet met andere besmettelijke personen om kruisinfectie te

voorkomen.PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

16. Deze apparatuur is getest en in overeenstemming bevonden met de limieten

voor een Klasse B digitaal apparaat, in overeenstemming met Deel 15 van de FCC-regels. Deze beperkingen zijn bedoeld om een redelijke bescherming tegen schadelijke storing in een huisinstallatie te bieden. Deze apparatuur genereert, gebruikt en kan radiofrequentie-energie uitstralen en indien niet volgens de instructies geïnstalleerd en gebruikt, kan schadelijke storing voor de radiocom- municatie ontstaan. Dit is echter geen garantie dat in een bepaalde installatie geen storing zal optreden. Indien deze apparatuur schadelijke storing in radio- of televisieontvangst veroorzaakt, die kan worden vastgesteld door de apparatuur in en uit te schakelen, wordt de gebruiker gevraagd om de storing te proberen te verhelpen middels één of meer van de volgende maatregelen: - Richt de ontvangstantenne opnieuw uit of verplaats het. - Vergroot de afstand tussen de apparatuur en de ontvanger. - Sluit het apparaat aan op een stopcontact op een andere groep dan waarop de ontvanger is aangesloten. - Raadpleeg de verkoper of een ervaren radio / tv-monteur.

17. Metingen zijn niet mogelijk bij patiënten met vaak voorkomende hartritmestoor-

18. Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik bij te vroeg geborenen, kinderen of

zwangere vrouwen. (Er zijn geen klinische tests uitgevoerd op te vroeg gebore- nen, kinderen of zwangere vroeuwen.)

19. Beweging, beven of rillen kan invloed hebben op het resultaat van de meting.

20. Het apparaat mag niet toegepast worden op patiënten met slechte perifere door-

bloeding, merkbare lage bloeddruk of een lage lichaamstemperatuur (er is dan een te lage bloedstroom naar de meetpositie).

21. Het apparaat kan niet toegepast worden bij patiëneten met een kunsthart en

-long (er is geen polsslag).

22. Neem contact op met uw arts wanneer u last heeft van een van de volgende

aandoeningen: hartritmestoornissen zoals atriale of ventriculaire premature hartslagen of atriale brillatie, arteriale sclerose, slechte perfusie, diabetes, zwan- gerschapsvergiftiging, nierziektes.

23. Als u allergisch bent voor plastic / rubber, gebruik dit apparaat dan niet.

24. De patiënt kan een beoogde gebruiker zijn.

25. Het inslikken van batterijen en / of batterijvloeistof kan zeer gevaarlijk zijn. Houd

de batterijen en het apparaat buiten bereik van kinderen en lichamelijk beperkte personen.PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

a. Open de batterijklep aan de achterkant van de meter. b. Plaats vier batterijen van het type “AA”. Let op de polariteit. c. Sluit de batterijklep. Wanneer het LCD het “ ”-batterijsymbool weergeeft, vervang alle batterijen door nieuwe. Oplaadbare batterijen zijn niet geschikt voor deze meter. Verwijder de batterijen als de meter voor een maand of langer niet zal worden gebruikt om relevante schade door lekkage van de batterijen te voorkomen. Laat geen batterijvloeistof in uw ogen terechtkomen. Als het in uw ogen terechtkomt, spoel onmiddellijk met veel schoon water en neem contact met een arts op. De meter, de batterijen en de manchet, moeten aan het einde van hun gebruik volgens de plaatselijke regelgeving worden afgedankt.

2. Klok- en datuminstelling

a. Zodra u de batterij installeert of de meter uitschakelt, zal het in de klokmodus schakelen en zal de LCD om beurten de tijd en datum weergeven. Zie Afb. 2-1 & 2-2. Afb. 2-1 Afb. 2-2 Afb. 2-3 b. Terwijl de meter in de klokmodus is geschakeld, druk tegelijkertijd op de “START”-toets en de “MEM”-toets; een pieptoon luidt en de maand zal eerst knipperen. Zie Afb. 2-3. Druk herhaaldelijk op de “START”-toets. de dag, het uur en de minuut zullen om beurten knipperen. Terwijl een nummer knippert, druk op de “MEM”-toets om het getal te verhogen. Als u de toets “MEM” blijft indrukken, wijzigt het cijfer snel.PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

c. U kunt de meter uitschakelen door op de “START”-toets te drukken wanneer de minuten knipperen, vervolgens zijn de tijd en de datum bevestigd. d. De meter zal na 1 minuut zonder bediening automatisch uitschakelen; met de datum en tijd ongewijzigd. e. Na het vervangen van de batterijen, moet u de tijd en de datum opnieuw instellen.

3. De manchet op de meter aansluiten

Steek de connector van de manchetslang in de aansluiting aan de linkerzijde van de meter. Zorg ervoor dat de connector volledig ingestoken is om lekkage van lucht tijdens de bloed- drukmetingen te voorkomen. Voorkom compressie of belemmering van de verbindingsslang tijdens de meting, omdat dit een fout bij het opblazen of schadelijke letsel door constante druk van de manchet kan veroorzaken.

4. De manchet aanbrengen

a. Indien nodig, trek het uiteinde van de manchet door de me- talen lus (de manchet is al op deze wijze verpakt). b. Plaats de manchet rond een blote arm 1 tot 2 cm boven het ellebooggewricht. c. Plaats uw hand met de palm naar boven op een plat opper- vlak zoals een tafel of dergelijk, terwijl u zit. Positioneer de luchtslang in het midden van uw arm in lijn met uw middelvinger. d. Trek de manchet strak en sluit het klittenband. De manchet moet comfortabel, maar zonder speling rond uw arm passen. U moet in staat zijn om één vinger tussen uw arm en de manchet te steken. Opmerking:

1. Raadpleeg het omtrekbereik van de manchet in “Specicaties” om ervoor te

zorgen dat de juiste manchet wordt gebruikt.

2. Meet telkens op dezelfde arm.

3. Beweeg uw arm, lichaam, of de meter niet en verplaats de rubberen slang

niet tijdens de meting.

4. Blijf voor 5 minuten stil, kalm vóór de bloeddrukmeting.PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

5. Houd de manchet schoon. Als de manchet vuil wordt, verwijder het van de

meter en reinig het met de hand in een mild wasmiddel, spoel het grondig in koud water. Droog de manchet niet in de wasdroger of een strijk het. Het reinigen van de manchet na elke 200 keer gebruik, is aanbevolen.

5. Lichaamshouding tijdens meting

Comfortabel zittend meten a. Zit met uw voeten plat op de vloer, en leg uw benen niet over elkaar. Steun uw rug tegen de rugleuning van de stoel. b. Plaats de handpalm omhoog voor u op een vlakke onder- grond zoals een tafel. c. Het midden van de manchet moet op hoogte van het rechter hartkamer zijn. Liggend meten a. Ga op uw rug liggen. b. Plaats uw arm recht langs uw zijde met uw handpalm omhoog. c. De manchet moet op dezelfde hoogte als uw hart worden geplaatst.

6. Uw bloeddruk aezen

a. Na het aanbrengen van de manchet en met uw lichaam in een comfortabele positie, druk op de “START”-toets. Een pieptoon luidt en alle display-karakters worden voor zelf-test weergegeven. Zie Afb. 6-1. Neem contact op met de servicecenter als een segment ontbreekt. b. Vervolgens knippert de huidige geheugenbank (U1 of U2). Zie Afb. 6-2. Druk op de “MEM”-toets om naar de andere geheugenbank te wisselen. Zie Afb. 6-3. Bevestig uw keuze door op de “START”-toets te drukken. De huidige bank zal na 5 seconden zonder bediening ook automatisch worden bevestigd. Afb. 6-1 Afb. 6-2 Afb . 6-3PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

c. Na het selecteren van de geheugenbank, begint de meter de nul-druk op te zoeken. Zie Afb. 6-4. d. De meter pompt de manchet op tot voldoende druk voor een meting is opgebouwd. Vervolgens laat de meter langzaam de lucht uit de manchet ont- snappen en voert de meting uit. De bloeddruk en de polsslag zullen tenslotte worden berekend en op het LCD-scherm apart worden weergegeven. Het onregelmatige hartslagsymbool (indien van toepassing) zal knipperen. Zie Afb. 6-5 & 6-6. Het resultaat zal automatisch in de huidige geheugenbank worden opgeslagen. Afb. 6-4 Afb. 6-5 Afb. 6-6 e. Na de meting, zal de meter na 1 minuut zonder bediening automatisch uit- schakelen. U kunt ook op de “START”-toets drukken om de meter handmatig uit te schakelen. f. U kunt tijdens de meting op de “START”-toets drukken om de meter handma- tig uit te schakelen. Opmerking: Raadpleeg een zorgverlener voor de interpretatie van de drukmetingen.

7. Opgeslagen resultaten weergeven

a. Na het meten, kunt u de metingen in de huidige geheugenbank bekijken door op de “MEM”-toets te drukken. Het LCD geeft nu het aantal resultaten in de huidige bank weer. Zie Afb. 7-1. Afb. 7-1 Afb. 7-2 Afb. 7-3 b. U kunt ook in de klokmodus op de “MEM”-toets drukken om de opgeslagen resultaten weer te geven. De huidige geheugenbank knippert en het aantal resultaten in deze bank zal worden weergegeven. Zie Afb. 7-2. Druk op de “START”-toets om naar de andere geheugenbank te wisselen. Zie Afb. 7-3.PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Bevestig uw keuze door op de “MEM”-toets te drukken. De huidige bank zal na 5 seconden zonder bediening ook automatisch worden bevestigd. c. De LCD zal na het selecteren van de geheugenbank, de gemiddelde waarde van de laatste drie resultaten in deze bank weergeven. Zie Afb. 7-4 & 7-5. Als geen resultaten worden opgeslagen, zal de LCD streepjes weergeven, zoals getoond in Afb. 7-6. Afb. 7-4 Afb. 7-5 Afb. 7-6 d. Wanneer het gemiddelde wordt weergegeven en u drukt op de “MEM”-toets, zal het meest recente resultaat worden weergegeven. Zie Afb. 7-7. Vervol- gens zullen de bloeddruk en de polsslag individueel worden weergegeven. Eventueel zal het onregelmatige hartslagsymbool knipperen. Zie Afb. 7-8 & 7-9. Druk opnieuw op de “MEM”-toets om het volgende resultaat weer te geven. Zie Afb. 7-10. Druk op deze wijze herhaaldelijk op de “MEM”-toets om respectievelijk de eerder gemeten resultaten weer te geven. Afb. 7-7 Afb. 7-8 Afb. 7-9 Afb. 7-10 e. Bij het weergeven van de opgeslagen resultaten, zal de meter na 1 minuut zonder bediening automatisch uitschakelen; U kunt ook op de “START”-toets drukken om de meter handmatig uit te schakelen.PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

8. Metingen uit het geheugen verwijderen

Wanneer een resultaat (behalve de gemiddelde lezing van de laatste drie resultaten) wordt weergegeven en u houdt de “MEM”-toets drie seconden lang ingedrukt, zullen alle resul- taten in de huidige geheugenbank na drie “pieptonen” wor- den verwijderd. De LCD zal Afb. 8 weergeven; druk op de “MEM”- of de “START”-toets om de meter uit te schakelen.

9. Beoordeling van hoge bloeddruk voor volwassenen

De volgende richtlijnen voor het beoordelen van hoge bloeddruk (ongeacht leeftijd of geslacht) zijn door de World Health Organization (WHO) vastgesteld. Merk op, dat ook met andere factoren (bijvoorbeeld diabetes, obesitas, roken, enz.) rekening moet worden gehouden. Overleg met uw arts voor een accurate beoordeling, en verander nooit uw behandeling zelf. Bloeddrukclassicatie voor volwassenen Systolisch (mmHG) 180 Ernstige hypertensie (niveau 3) 160 Hypertensie (niveau 2)

Licht verhoogde bloeddruk 120 Normaal

10. Technische alarm beschrijving

Het apparaat toont “HI” of “Lo” als technisch alarm direct op het LCD-scherm wanneer de gemeten bloeddruk (systolisch of diastolisch) buiten het in het deel “Specicaties” gespeciceerde bereik valt In dit geval dient u contact op te ne- men met een arts of controleer of het gebruik volgens de instructies gebeurde. Het technische alarm (buiten het opgegeven bereik) is vooraf ingesteld in de fabriek en kan niet worden aangepast of uitgezet. Dit alarm is toegewezen als lage prioriteit volgens IEC 60601-1-8. Het technische alarm blokkeert het apparaat niet en hoeft niet gereset te worden. Het op het LCD scherm getoonde signaal verdwijnt automatisch na ongeveer 8 seconden.

11. Problemen oplossen (1)

Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing De LCD- display toont abnormaal resultaat De positie van de manchet is niet of het werd niet goed strak getrokken. Breng de manchet correct aan en probeer het opnieuw. De lichaamshouding was tijdens de test niet correct. Raadpleeg het hoofdstuk “Lichaamshouding tijdens meting” van de instructies en probeer het opnieuw.PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing De LCD- display toont abnormaal resultaat Praten, arm of lichaam be- wegen, boos, opgewonden of zenuwachtig tijdens het testen. Test opnieuw wanneer rustig geworden bent en zonder te spreken of te bewegen tijdens de test. Onregelmatige hartslag (aritmie) Het is niet geschikt om deze elektronische bloeddrukmeter voor mensen met ernstige aritmie te gebruiken.

12. Problemen oplossen (2)

Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing De LCD toont het

”-symbool voor een lege batterij Batterij bijna leeg Vervang de batterijen De LCD toont “Er 0” Het druksysteem is instabiel voor meting. Beweeg niet en pro- beer het opnieuw. De LCD toont “Er 1” Detecteren systolische druk mislukt. De LCD toont “Er 2” Detecteren diastolische druk mislukt. De LCD toont “Er 3” Het pneumatisch systeem ge- blokkeerd of manchet is te strak tijdens de inatie. Breng de manchet correct aan en pro- beer het opnieuw. De LCD toont “Er 4” Het pneumatisch systeem lekt of de manchet zit te los tijdens de inatie.PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing De LCD toont “Er 5” Manchetdruk boven 300 mmHg Meet na vijf minuten opnieuw. Als de meter nog steeds abnormale werkt, neem contact op met de lokale distributeur of de fabriek. De LCD toont “Er 6” Meer dan 3 minuten met man- chetdruk boven 15 mmHg De LCD toont “Er 7” EEPROM toegangsfout De LCD toont “Er 8” Controlefout van de apparaat- parameter De LCD toont “Er A” Parameterfout van de druksensor Geen reactie wan- neer u op een toets drukt of de batterijen oplaadt. Onjuist werking of sterke elektro- magnetische storing. Haal de batterijen voor vijf minuten eruit, en plaats alle batterijen terug. Onderhoud

1. Laat deze monitor niet vallen en onderwerp het niet aan harde stoten.

2. Vermijd hoge temperaturen en direct zonlicht. Dompel de meter niet in water

omdat dit tot schade aan de meter zal resulteren.

3. Als deze meter bij een temperatuur nabij het vriespunt werd bewaard, laat het

vóór gebruik op kamertemperatuur komen.

4. De monitor heeft 6 uur nodig om van de minimale opslagtemperatuur tussen

gebruik op te warmen totdat de monitor klaar is voor het beoogde gebruik wan- neer de omgevingstemperatuur 20 °C is. De monitor heeft 6 uur nodig om van de maximale opslagtemperatuur tussen gebruik af te koelen totdat de monitor klaar is voor het beoogde gebruik wanneer de omgevingstemperatuur 20 °C is.

5. Probeer niet om deze meter te demonteren.

6. Geen onderhoud / service terwijl de monitor in gebruik is.

7. Als u de meter voor een lange tijd niet gebruikt, verwijder dan de batterijen.

8. Het wordt aangeraden om de prestaties om de 2 jaar of na reparatie te controle-

ren. Neem contact op met de servicecenter.

9. Reinig de meter met een droge, zachte doek of een zachte goed uitgewrongen

doek, bevochtigd in een oplossing van water en desinfecterende alcohol, of een licht zeepsopje.PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

10. Geen onderdeel van de meter kan door de gebruiker worden gebruikt. De scha-

kelschema’s, onderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie-instructies of andere informatie die het gekwaliceerd technische personeel van de gebruiker zal helpen, kunnen worden geleverd om die delen van de apparatuur te herstellen, die als herstelbaar zijn aangewezen.

11. Het apparaat kan de veiligheid en de prestatie-eigenschappen voor minimaal

10.000 metingen of 3 jaar lang waarborgen. De integriteit van de manchet kan tot

1.000 keer openen en sluiten van de sluiting worden gewaarborgd.

12. Het is aanbevolen om de manchet 2 keer per week te ontsmetten, indien nodig

(bijvoorbeeld, in een ziekenhuis of in een kliniek). Veeg de binnenkant (de kant die contact met huid maakt) van de manchet met een zachte doek af, bevochtigd met ethylalcohol (75 - 90 %) en uitgewrongen, droog vervolgens de manchet door te luchten. Verklaring van de symbolen op eenheid Symbool voor “DE GEBRUIKSAANWIJZING MOET WORDEN GELEZEN” Symbool voor “WAARSCHUWING” Symbool voor “TYPE BF TOEGEPASTE ONDERDELEN” (de manchet is een type BF toegepast onderdeel) Symbool voor “MILIEUBESCHERMING” - Afgedankte elektrische produc- ten mogen niet bij het huishoudelijk afval worden weggegooid. Recycle wanneer daar de faciliteiten voor zijn. Neem contact op met uw lokale autoriteit of verkoper voor nadere informatie over het recyclen. Symbool voor “FABRIKANT” De CE-markering geeft de conformiteit aan met de essentiële eisen van Richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende medische hulpmiddelen. Symbool voor “DATUM VAN VERVAARDIGING” Symbool voor “EUROPESE VERTEGENWOORDIGING”

Symbool voor “SERIENUMMER” / “PARTIJNUMMER” IP20 Symbool voor “Beschermingsgraad volgens IP (International Protection)” Symbool voor “DROOG HOUDEN”PC-BMG3019_IM_new4 09.07.19

Informatie over elektromagnetische compatibiliteit Tabel 1 - Emissie Fenomeen Naleving Elektromagnetische omgeving HF emissies CISPR 11 Groep 1, Klasse B Thuiszorg omgeving Harmonische vervorming

Naleving Thuiszorg omgeving Tabel 2 - Aansluiting van de behuizing Fenomeen Basis EMC standaard Immuniteit testniveau's Thuiszorg omgeving Elektrostatische ontlading IEC 61000-4-2

15 kV lucht Uitgestraald HF / EM veld IEC 61000-4-3 10 V/m 80 MHz - 2,7 GHz 80 % AM bij 1 kHz Nabijheid velden van HF draadloze communicatie apparatuur IEC 61000-4-3 Zie tabel 3 Opgegeven netfrequentie magnetische velden

Tabel 3 - Nabijheid velden van HF draadloze communicatie apparatuur Test frequentie (MHz) Band (MHz) Immuniteit testniveau's Professionele gezondheidszorginstelling omgeving 385 380 - 390 Pols modulatie 18 Hz, 27 V/m 450 430 - 470 FM,