NE3001 - Compressore LAICA - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE NE3001 LAICA

IT - DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

2. Interruttore “O/I” accensione/

4. Presa aria del compressore

5. Coperchio vano filtro aria

12. Ampolla nebulizzatrice

a. Top ampolla b. Ugello di nebulizzazione c. Fondo ampolla

presa di corrente. NON utilizzare mai prolunghe, svolgere il cavo per tutta la sua lunghezza e tenerlo lontano dalle fonti di calore. Attenzione! NON intervenire per nessun motivo sul cavo elettrico. In caso di danneggiamento rivolgersi al rivenditore.

• Spegnere sempre l’apparecchio con l’interruttore “O/I” e poi staccare l’adattatore dalla corrente.

• Staccare l’adattatore dalla presa di corrente immediatamente dopo l’uso e prima della pulizia. NON immergere mai il prodotto e l’adattatore in acqua o altri liquidi. Se l’apparecchio cade nell’acqua NON cercare di raggiungerlo, ma staccare subito la spina dalla presa della corrente. NON riutilizzare l’apparecchio dopo averlo rimosso dall’acqua (contattare immediatamente il rivenditore). NON usare l’apparecchio mentre si fa il bagno o la doccia.

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

2. Interruttore “O/I” accensione/spegnimento

4. Presa aria del compressore

5. Coperchio vano filtro aria

12. Ampolla nebulizzatrice

a. Top ampolla b. Ugello di nebulizzazione c. Fondo ampolla

Gentile cliente, Laica desidera ringraziarLa per la preferenza accordata al presente prodotto, progettato secondo criteri di affidabilità e qualità al fine di una completa soddisfazione. IMPORTANTE

Il manuale di istruzioni deve essere considerato come parte del prodotto e deve essere conservato per tutto il ciclo di vita dello stesso. In caso di cessione dell’apparecchio ad altro proprietario consegnare anche l’intera documentazione. Per un utilizzo sicuro e corretto del prodotto, l’utente è tenuto a leggere attentamente le istruzioni e avvertenze contenute nel manuale in quanto forniscono importanti informazioni relative a sicurezza, istruzioni d’uso e manutenzione. In caso di smarrimento del manuale di istruzioni o necessità di ricevere maggiori informazioni o chiarimenti compilare l'apposito form presente sul sito https://www.laica.it/ alla sezione Faq e Assistenza. L’apparecchio a pistone per aerosolterapia è uno degli strumenti più efficaci per il trattamento delle affezioni delle alte e basse vie respiratorie. Il funzionamento a pistone permette una nebulizzazione ultrarapida e finissima aumentando i benefici della cura. Può essere ritenuto uno strumento professionale per la qualità delle prestazioni. Compatto e silenzioso, facile da usare, è ottimo per l’uso domestico. Affidabile, resistente ed esente da lubrificazione, è costruito in ottemperanza alle normative europee attuali in materia di criteri costruttivi per la sicurezza degli apparecchi ad uso elettromedicale (Norma EN 60 601-1, EN13544-1). INDICE LEGENDA SIMBOLIAVVERTENZA SULLA SICUREZZADESCRIZIONE DEL PRODOTTOISTRUZIONI PER L'USOpag. 4pag. 4pag. 5pag. 6MANUTENZIONE E DISINFEZIONEISTRUZIONI AMPOLLA NEBULIZZATRICEPROBLEMI E SOLUZIONICOMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICAPROCEDURA DI SMALTIMENTOGARANZIApag. 6pag. 7pag. 8pag. 8pag. 9pag. 9 LEGENDA SIMBOLI AvvertenzaSimbolo di "tipo BF parti applicate"Divieto

Conformità alla legislazione europea sui dispositivi mediciAttenzione! Leggere attentamente le istruzioni d’usoFabbricanteApparecchio di classe II LOT Numero lotto di produzioneInterruttore acceso Interruttore spentoNon utilizzare l'apparecchio mentre si fa il bagno o la docciaCorrente alternata IP21: Grado di protezione degli involucri per apparecchiature elettriche, dove la prima cifra indica il grado di protezione contro la penetrazione di corpi solidi estranei (da 0 a 6) e la seconda cifra il grado di protezione contro la penetrazione di liquidi (da 0 a 8).

AVVERTENZE SULLA SICUREZZA

• Prima dell’utilizzo del prodotto controllare che l’apparecchio prodotto si presenti integro senza visibili danneggiamenti. In caso di dubbio non utilizzare il prodotto e rivolgersi al proprio rivenditore.

• Tenere il sacchetto di plastica della confezione lontano dai bambini: pericolo di

Italiano soffocamento.

• Questo prodotto dovrà essere destinato esclusivamente all’uso per il quale è stato concepito e nel modo indicato nelle istruzioni d’uso. Ogni altro utilizzo è da considerarsi improprio e quindi pericoloso. Il costruttore non può essere considerato responsabile per eventuali danni derivanti da usi impropri o errati.

• Prima di collegare l’apparecchio alla rete elettrica assicurarsi che i dati della tensione di rete riportati sulla targhetta dati posta sull’adattatore corrispondano a quelli della rete elettrica utilizzata.

• L’utilizzo e la manutenzione di questo prodotto possono essere effettuati da bambini di età uguale o superiore ai 14 anni e da persone con capacità fisiche, sensoriali o mentali ridotte, o da persone inesperte, solo sotto un’adeguata sorveglianza da parte di un adulto. I bambini non devono giocare con l’apparecchio. Tenere l’ampolla lontana dalla portata dei bambini sotto i 36 mesi perché contiene piccole parti che potrebbero essere ingerite. In ogni caso tenere gli accessori e l’adattatore lontani dalla portata dei bambini (pericolo di strangolamento).

• Questo è un dispositivo medico per uso domestico e deve essere usato dietro prescrizione medica. Deve essere fatto funzionare come indicato sul presente manuale d’istruzioni d’uso. É importante che il paziente legga e comprenda le informazioni per l’uso e la manutenzione dell’unità. Contattate il rivenditore per qualsiasi domanda.

• Apparecchio non adatto all’uso in presenza di miscela anestetica infiammabile con aria, ossigeno, o con protossido d’azoto. NON lasciare mai l’apparecchio in funzione senza sorveglianza, terminato l’utilizzo spegnerlo e scollegarlo dalla rete elettrica.

• Trattare il prodotto con cura, proteggerlo da urti, variazioni estreme di temperatura, umidità, polvere, luce diretta del sole e fonti di calore.

• In caso di guasto e/o cattivo funzionamento, spegnere l’apparecchio senza manometterlo e consultare il libretto istruzioni per l’uso. Per le riparazioni rivolgersi sempre al proprio rivenditore.

• Utilizzare solo l’adattatore in dotazione (modello SJ-1220-E cod. 3A3309). Non utilizzare l’apparecchio con un altro alimentatore. NON collegare o scollegare l’apparecchio e l’adattatore con le mani bagnate o umide.

• Assicurarsi di avere le mani asciutte quando si agisce sull’interruttore “O/I”. NON tirare il cavo di alimentazione o l’adattatore stesso per staccare la spina dalla

Italiano6 7 SPECIFICHE TECNICHE Nome prodotto: Elettrocompressore pistone Nome commerciale: NE3001 Alimentazione: 12V DC 2A Alimentatore: Input: 100-240VAC 50/60Hz 0.6A / Output: 12V DC 2A Pressione d’esercizio (con nebulizzatore): 0,6 bar approx Pressione MAX: 165 kPa approx Flusso operativo: 5 l/min. Rumorosità: 51 dBA Nebulizzazione: 0.35 ml/min. MMAD: 2,97 µm 75% < 5 µm (with Cascade impactor system) GSD: 2.75 Aerosol output: 143 µl Output rate: 87 µl/min. Uso temporaneo: 30/30 min. ON/OFF Classe di rischio: IIa Aspettativa di vita del prodotto in uso: 5 anni Condizioni di esercizio: temperatura: min. 10°C; max. 40°C, umidità d’aria: min. 10% max 95% Condizioni di conservazione: temperatura: min. -25°C; max 70°C, umidità d’aria: min. 10% max 95% Pressione atmosferica di esercizio / conservazione: min. 690 hPa; max 1060 hPa.

1) Prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta, pulirlo come descritto nel

paragrafo “Manutenzione e disinfezione”.

2) Collegare l’adattatore all’unità principale e inserire la spina elettrica nella presa

3) Preparare l’ampolla come indicato nella sezione “istruzioni ampolla

nella presa aria del compressore.

5) Applicare l’accessorio scelto: mascherina, boccaglio o nasale come prescritto

6) Accendere l’apparecchio premendo l’interruttore “O/I” in posizione “I”. Mettere

in bocca il boccaglio o appoggiare la mascherina alla faccia facendo attenzione che copra bocca e naso. L’uso del boccaglio migliora l’apporto di farmaco ai polmoni.

7) Inspirare ed espirare tranquillamente durante il trattamento.

Sedere in posizione rilassata con la parte superiore del corpo dritta. Non sdraiarsi durante l’inalazione. Interrompere l’inalazione in caso di malore.

8) Terminata l’inalazione, spegnere l’apparecchio posizionando l’interruttore “O/I”

su “O” e staccare la spina dell’adattatore dalla presa di rete e successivamente scollegare l’adattatore dall’unità principale.

9) Staccare il tubo aria dall'ampolla e dalla presa aria del compressore.

IMPORTANTE: Come nella maggior parte degli apparecchi per aerosolterapia, al termine dell’inalazione, una certa quantità di farmaco rimarrà nell’ampolla: ciò è perfettamente normale. Questa quantità di farmaco, chiamata anche volume residuo, non è nebulizzabile.

10) Svuotare l’eventuale residuo di farmaco dall'ampolla e pulirla come descritto

nel paragrafo “Indicazioni per la pulizia del dispositivo” nella sezione “istruzioni ampolla nebulizzatrice” e pulire le altre parti utilizzate come descritto nel paragrafo “Manutenzione e disinfezione”. Questo dispositivo è stato progettato per un funzionamento intermittente di 30 min. On / 30 min. Off. Spegnere il dispositivo dopo 30 minuti di funzionamento ed attendere ulteriori 30 minuti prima di effettuare un nuovo trattamento.

MANUTENZIONE E DISINFEZIONE

• Lavarsi accuratamente le mani prima di procedere alle fasi di pulizia e disinfezione degli accessori.

• Pulire attentamente tutte le componenti e rimuovere i residui di farmaco e le possibili impurità dopo ogni trattamento.

• L’unità principale e il tubo dell’aria vanno puliti con un panno pulito e umido. Non lavare mai l’apparecchio e l’adattatore sotto acqua corrente o per immersione. Apparecchio con involucro non protetto contro la penetrazione di liquidi.

• Pulizia con acqua: Pulire tutti gli accessori, tranne il tubo aria e l’adattatore, sotto acqua corrente (max. 60°C) per circa 5 minuti aggiungendo se necessario una piccola quantità di detergente seguendo il dosaggio e le limitazioni previste dal produttore del detergente. Sciacquare accuratamente facendo attenzione che tutti i residui siano rimossi e lasciare asciugare.

• Disinfezione: Tutti gli accessori, tranne il tubo aria e l’adattatore, possono

Italiano essere disinfettati con disinfettanti chimici utilizzando dosi e limitazioni previste dal produttore del disinfettante. I disinfettanti sono generalmente acquistabili in farmacia.

• Sterilizzazione a vapore: Tutti i componenti del nebulizzatore (eccetto il tubo aria e le mascherine) possono essere sterilizzati a vapore; resistono a cicli di sterilizzazione fino 121°C al massimo per 20 minuti, o fino a 134°C per un massimo di 7 minuti. Dopo la sterilizzazione lasciare sempre raffreddare i componenti fino a temperatura ambiente prima di un ulteriore uso. Non ripetere il ciclo di sterilizzazione quando i componenti sono ancora caldi. Verificare temperature e tempi della sterilizzazione col produttore dello sterilizzatore.

• Sostituzione del filtro aria: Per sostituire il filtro aria sollevare il coperchio del vano filtro aria facendo leva con un cacciavite piatto come illustrato in Fig.2; staccare il filtro da sostituire e inserire quello di ricambio. Infine inserire il coperchio del vano filtro aria nella sua sede facendolo aderire bene alla superficie. Si consiglia di sostituire il filtro ogni 70 trattamenti circa.

• Contaminazione Microbica: In presenza di patologie con rischi di infezione e contaminazione microbica si consiglia un uso personale degli accessori e dell’ampolla nebulizzatrice (consultare sempre il proprio medico).

• Conservare l’apparecchio in un luogo fresco e asciutto

ISTRUZIONI AMPOLLA NEBULIZZATRICE

Realizzata in conformità alle più recenti normative, l’ampolla nebulizzatrice in dotazione è un Dispositivo Medico (Classe di Rischio IIa – Direttiva Dispositivi Medici 93/42/EEC) estremamente efficiente nell’applicazione di terapie mediche somministrabili previo nebulizzazione aerosolica.

INDICAZIONI DI SICUREZZA

• Si consiglia l’applicazione monopaziente del dispositivo.

• In presenza di rischi di infezione e contaminazione microbica, se ne consiglia un uso personale (consultare sempre il proprio medico).

• Il dispositivo deve essere utilizzato solo con apparecchi compressori per aerosolterapia conformi alle normative vigenti e che ne prevedono l’uso sul manuale istruzioni.

• Dispositivo non adatto per anestesia e ventilazione polmonare.

• Il dispositivo deve essere utilizzato solo con gli accessori originali indicati sul manuale istruzione.

• Le informazioni inerenti la connessione e l’uso abbinato ai dispositivi per aerosolterapia sono riportate nelle istruzioni d’uso degli apparecchi stessi. Seguire sempre le istruzioni e le indicazioni di sicurezza contenute nei manuali istruzioni dei dispositivi aerosol che ne prevedono l’uso.

• Utilizzare sempre il dispositivo e i suoi accessori seguendo le raccomandazioni del proprio medico. Utilizzare esclusivamente specialità medicinali prescritte dal proprio medico somministrandole secondo le modalità indicate da quest’ultimo. Non utilizzare il dispositivo al di fuori della destinazione d’uso per cui è previsto, ovvero Nebulizzatore per aerosolterapia. Il produttore non è responsabile per un uso improprio

• Il dispositivo non è fornito in confezione sterile; eseguire sempre le operazioni di pulizia e disinfezione prima e dopo ogni utilizzo.

• Il dispositivo contiene componenti di ridotte dimensioni che possono essere rimossi e facilmente ingeriti. L’utilizzo da parte di minori e disabili richiede quindi la presenza di un adulto con piene facoltà mentali. Non lasciare incustodito il dispositivo in luoghi facilmente accessibili da minori e disabili.

• Conservare in luogo asciutto e pulito, al riparo da luce, fonti di calore ed agenti atmosferici. Smaltire il dispositivo come da normative vigenti. INDICAZIONI PER LA PREPARAZIONE E MESSA IN FUNZIONE DEL DISPOSITIVO Il dispositivo non è sterile, per cui prima di utilizzarlo procedere con le operazioni di pulizia e disinfezione indicate al paragrafo specifico. Per inserire il medicinale stringere il fondo dell’ampolla nebulizzatrice e ruotare in senso antiorario il top sino a sganciarlo. Estrarre il top e assicurarsi che l’ugello di nebulizzazione (nr.12b dell’esploso) sia correttamente inserito nel fondo ampolla (vedi Fig.3) ed inserire la quantità di medicinale prescritta dal medico nel fondo dell’ampolla nebulizzatrice. ATTENZIONE: Nel caso di un riempimento eccessivo, svuotare l’ampolla nebulizzatrice, pulirla e ripetere l’operazione. Una volta inserito il farmaco, avvitare nuovamente il top sul fondo, quindi inserire il raccordo accessori sulla parte superiore dell’ampolla nebulizzatrice e connettere a quest’ultima l’accessorio prescritto dal medico. Connettere saldamente un estremo del tubo di alimentazione aria all’ampolla e l’altro all’apparecchio compressore per aerosolterapia. Accendere il compressore per avviare il trattamento. ATTENZIONE: NON INALARE MAI IN POSIZIONE ORIZZONTALE. NON INCLINARE L’AMPOLLA NEBULIZZATRICE OLTRE 60°.

Al termine di ogni utilizzo procedere con la pulizia di tutti i componenti dell’ampolla nebulizzatrice eliminando residui di medicinale ed eventuali depositi di sporcizia. Trattare il dispositivo e le sue parti come sotto indicato, ad eccezione del tubo aria. In caso di applicazione su altro paziente o in caso di sporcizia sostituire il tubo. Pulire i componenti (ad eccezione del tubo aria) sotto acqua calda (max 60°C) di rubinetto per circa 5 minuti aggiungendo eventualmente una quantità minima di detergente (seguire le indicazioni di dosaggio e limitazione d’uso fornite dal produttore del detergente). Sciacquare abbondantemente, rimuovere l’eccesso d’acqua e lasciare asciugare in luogo pulito e arieggiato. É possibile disinfettare l’ampolla nebulizzatrice ed accessori (ad eccezione del tubo aria) con disinfettanti chimici, facilmente reperibili in farmacia e adatti all’uso su materiali plastici (Milton®, Amuchina® etc.). Seguire le istruzioni, indicazioni di dosaggio e limitazione d’uso fornite dal produttore del disinfettante. Tutte le parti dell’ampolla nebulizzatrice possono essere sterilizzate a vapore (ad eccezione del tubo aria e delle maschere) a 121°C (20 min.) o 134°C (7 min.). Al termine della sterilizzazione lasciare sempre raffreddare il dispositivo e le sue parti a temperatura ambiente prima dell’uso. Non ripetere consecutivamente il ciclo di sterilizzazione sul dispositivo caldo.

VITA UTILE DEL DISPOSITIVO

Si consiglia la sostituzione dell’ampolla nebulizzatrice dopo max 100 - 120 applicazioni o dopo circa 20 cicli di sterilizzazione.

CONDIZIONI DI STOCCAGGIO E TRASPORTO

Temperatura di stoccaggio e trasporto: -25°C ÷ +70°C Perc. Umidità di stoccaggio e trasporto: 10% ÷ 95%

DATI TECNICI DI FUNZIONAMENTO

Volume min di riempimento: 2 ml Volume max di riempimento: 12 ml Leggere attentamente le istruzioni per l’uso

PROBLEMI E SOLUZIONI

Problema Possibile causa Soluzione L’apparecchio non si accende. La spina non è inserita nella presa elettrica. Inserire la spina in una presa elettrica. L’interruttore “O/I” è posizionato su “O”. Accendere l’apparecchio premendo il tasto “O/I” in posizione “I". L’apparecchio è acceso ma non nebulizza. All’interno dell’ampolla non è stato inserito l’ugello di nebulizzazione (nr. 12b) Inserire l’ugello di nebulizzazione nell’ampolla come descritto nella fig.

Il tubo aria è piegato o schiacciato. Stendere il tubo aria. Il filtro aria è ostruito o sporco. Sostituire il filtro aria con uno nuovo. Non è presente il farmaco all’interno dell’ampolla. Inserire il farmaco nell’ampolla come prescritto dal medico. N.B. Qualora l’apparecchio non riprendesse il corretto funzionamento nonostante le verifiche effettuate, rivolgersi al rivenditore. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA Il presente dispositivo è conforme alle norme vigenti relative alla compatibilità elettromagnetica (EMC) ed è stato realizzato per essere utilizzato in ambienti domestici: le sue emissioni sono infatti estremamente ridotte ed è improbabile che generino interferenze con altri apparecchi. Nel caso in cui debba essere utilizzato in vicinanza di altre apparecchiature, si raccomanda di seguire le indicazioni riportate nelle tabelle presenti alla fine delle istruzioni per l’uso. Particolari dispositivi mobili per le comunicazioni e sistemi radio possono infatti avere effetti sul funzionamento del presente articolo. Nel caso in cui emergano delle anomalie durante il funzionamento, si consiglia di

Italiano allontanare il dispositivo da eventuali altri apparecchi possibili causa di interferenza elettromagnetica e verificare la ripresa delle prestazioni. In ogni caso, per ulteriori dubbi, contattare l’Assistenza Clienti oppure consultare le tabelle relative alle emissioni elettromagnetiche riportate alla fine delle presenti istruzioni.

PROCEDURA DI SMALTIMENTO

Il simbolo posto sul fondo dell’apparecchio indica la raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche (Dir.2012/19/Ue-RAEE). Al termine della vita utile dell’apparecchio, non smaltirlo come rifiuto municipale solido misto ma smaltirlo presso un centro di raccolta specifico situato nella vostra zona, oppure riconsegnarlo al distributore all’atto dell’acquisto di un nuovo apparecchio dello stesso tipo ed adibito alle stesse funzioni. Nel caso in cui l’apparecchio da smaltire sia di dimensioni inferiori ai 25 cm, è possibile riconsegnarlo ad un punto vendita con metratura superiore ai 400 mq senza l’obbligo di acquisto di un nuovo dispositivo similare. Questa procedura di raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche viene effettuata in visione di una politica ambientale comunitaria con obiettivi di salvaguardia, tutela e miglioramento della qualità dell’ambiente e per evitare effetti potenziali sulla salute umana dovuti alla presenza di sostanze pericolose in queste apparecchiature o ad un uso improprio delle stesse o di parti di esse. Attenzione! Uno smaltimento non corretto di apparecchiature elettriche ed elettroniche potrebbe comportare sanzioni. GARANZIA Il presente apparecchio è garantito 2 anni dal momento della consegna del bene, ovvero da altro maggiore termine previsto dalla legislazione nazionale di residenza del consumatore. Tale previsione è conforme alla legislazione italiana ed europea. I prodotti Laica sono progettati per l’uso domestico e non ne è consentito l’utilizzo in pubblici esercizi. La garanzia copre solo i difetti di produzione e non è valida qualora il danno sia causato da evento accidentale, errato utilizzo, negligenza o uso improprio del prodotto. Utilizzare solamente gli accessori forniti; l’utilizzo di accessori diversi può comportare la decadenza della garanzia. Non aprire l’apparecchio per nessun motivo; in caso di apertura o manomissione, la garanzia decade definitivamente. La garanzia non si applica alle parti soggette ad usura e alle batterie quando fornite in dotazione. Trascorsi i 2 anni dalla consegna, ovvero da altro maggiore termine previsto dalla legislazione nazionale di residenza del consumatore, la garanzia decade; in questo caso gli interventi di assistenza tecnica verranno eseguiti a pagamento. Informazioni su interventi di assistenza tecnica, siano essi in garanzia o a pagamento, potranno essere richieste contattando [e-mail]. Non è dovuta nessuna forma di contributo per le riparazioni e sostituzioni di prodotti che rientrino nei termini della garanzia. In caso di guasti rivolgersi al rivenditore; NON spedire direttamente a LAICA. Tutti gli interventi in garanzia (compresi quelli di sostituzione del prodotto o di una sua parte) non prolungheranno la durata del periodo di garanzia originale del prodotto sostituito. La casa costruttrice declina ogni responsabilità per eventuali danni che possono, direttamente o indirettamente, derivare a persone, cose ed animali domestici in conseguenza della mancata osservanza di tutte le prescrizioni indicate nell’apposito libretto istruzioni e concernenti, specialmente, le avvertenze in tema di installazione, uso e manutenzione dell’apparecchio. É facoltà della ditta Laica, essendo costantemente impegnata nel miglioramento dei propri prodotti, modificare senza alcun preavviso in tutto o in parte i propri prodotti in relazione a necessità di produzione, senza che ciò comporti nessuna responsabilità da parte della ditta Laica o dei suoi rivenditori. Per ulteriori informazioni: www.laica.it.

Italiano10 11 Compatibilità elettromagnetica - note aggiuntive in conformità con lo standard IEC 60601-1-2/A1:2004-09 Il DISPOSITIVO è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utilizzatore del DISPOSITIVO si deve assicurare che esso venga utilizzato in tale tipo di ambiente. Test delle Emissioni Conformità Ambiente Elettromagnetico - Linee guida Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Il DISPOSITIVO utilizza energia RF solo per il funzionamento interno. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e non suscettibili di causare interferenze alle apparecchiature elettroniche vicine. Emissioni RF CISPR 14

Il DISPOSITIVO è adatto all’uso in tutte le strutture e in quelle collegati direttamente alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta gli edifici per usi domestici. È possibile utilizzare il dispositivo in tutte le strutture, comprese le strutture residenziali e quelle collegate direttamente alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta gli edifici per usi domestici, adottando le disposizioni nell'installazione, quali ad esempio una maggiore distanza dagli apparecchi potenzialmente sensibili. Emissioni armoniche

Conforme alla Classe A È possibile utilizzare il dispositivo in tutte le strutture, comprese le strutture residenziali e quelle collegate direttamente alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta gli edifici per usi domestici. Fluttuazioni di tensione/ emissioni di fluttuazioni di tensione

È conforme Aspetti sull’immunità Il DISPOSITIVO è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utilizzatore del DISPOSITIVO deve assicurarsi che esso venga utilizzato in tale tipo di ambiente. Test di immunità Livello di misura EN 60601-1-2 Livello di conformità Ambiente Elettromagnetico - Linee guida Scarica elettrostatica

contatto ± 6 kV aria ± 8 kV contatto ± 6 kV aria ± 8 kV I pavimenti devono essere in legno, in cemento o in piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti da materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%. Scatto in sequenza / Transitorio veloce EN 61000-4-4 linee di alimentazione ±2kV linee di alimentazione ±2kV La qualità della rete di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale. Scarica EN 61000-4-5 modalità differenziale ±1kV modalità comune ±2 kV modalità differenziale ±1kV modalità comune ±2 kV La qualità della rete di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale. Cali di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell’alimentazione EN 61000-4-11 < 5% UT (>95% dip in UT) per 0,5 cicli 40% UT (60% dip in UT) per 5 cicli 70% UT (30% dip in UT) per 25 cicli < 5% UT (>95% dip in UT) per 5 secondi < 5% UT (>95% dip in UT) per 0,5 cicli 40% UT (60% dip in UT) per 5 cicli 70% UT (30% dip in UT) per 25 cicli < 5% UT (>95% dip in UT) per 5 secondi La qualità della rete di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale. Se l'utente del dispositivo richiede continuità di funzionamento durante le interruzioni dell’alimentazione elettrica. Si raccomanda che il DISPOSITIVO sia alimentato da un alimentatore con gruppo di continuità o da una batteria. Frequenza di alimentazione campo magnetico EN 61000-4-8 3 A/m 3 A/m I campi magnetici alla frequenza di alimentazione devono essere quelli di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale. Aspetti sull’immunità in corrispondenza dell’r.f. Il DISPOSITIVO è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utilizzatore del DISPOSITIVO deve assicurarsi che esso venga utilizzato in tale ambiente. Test di immunità Livello di misura EN 60601-1-2 Livello di conformità Ambiente Elettromagnetico - Linee guida condotti a RF EN 61000-4-6 3 V/m da 150kHz a 80MHz 3 V/m da 150kHz a 80MHz Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere usate più vicino a nessuna parte del dispositivo rispetto alla distanza di separazione raccomandata calcolata con quell'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore. Distanza di separazione raccomandata: da 150 kHz to 80 MHz da 80 MHz to 800 MHz da 800 MHz to 2,5 GHz Dove P è la massima potenza nominale di uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il fabbricante del trasmettitore e d è la distanza di separazione raccomandata in metri (m). irradiati a RF EN 61000-4-3 3 V/m da 80MHz a 2,5GHz 3 V/m da 80MHz a 2,5GHz Le intensità di campo irradiate da trasmettitori RF fissi, stabilite da uno studio sui siti elettromagnetici, ci devono essere inferiori al livello di conformità in ciascuna gamma di frequenza. È possibile riscontrare interferenze in prossimità di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo: Per i trasmettitori la cui potenza nominale massima in uscita non è elencata sopra, la distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può essere determinata utilizzando la seguente equazione per la frequenza del trasmettitore, ove P è la massima potenza nominale di uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il fabbricante del trasmettitore Note: (1) In corrispondenza di 80 MHz e di 800 MHz, si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenza più elevata. (2) Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione delle strutture, degli oggetti e delle persone. Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e il DISPOSITIVO Il DISPOSITIVO è progettato per essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi da RF irradiata sono controllati. Il cliente o l'utente del DISPOSITIVO può contribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e il DISPOSITIVO come raccomandato di seguito in base alle potenza massima di uscita delle apparecchiature di comunicazione. Regime di potenza massima potenza del trasmettitore

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore