NE3001 - Compresor LAICA - Manual de utilizare gratuit

MANUAL DE UTILIZARE NE3001 LAICA

1. Unitate principală

2. Întrerupător “O/I” pornire/oprire

4. Priză de aer compresor

12. Fiolă nebulizare

a. Vârf fiolă b. Duză de nebulizare c. Bază fiolă

150 kHz έως 80 MHz 80 MHz έως 800 MHz 800 MHz έως 2,5 GHz 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 2360 61umede.• Asiguraţi-vă că aveţi mâinile uscate când se acţionează întrerupătorul “O/I”. NU trageţi cablul de alimentare sau adaptorul pentru a desprinde conectorul de la curent. NU utilizaţi niciodată prelungitoarea, desfăşuraţi cablul pe întreaga sa lungime şi ţineţi-l la distanţă de sursele de căldură. Atenţie! NU interveniţi sub nicio formă asupra cablului electric. În caz de daune, extrageţi la re-vânzător.

• Opriţi întotdeauna aparatul cu întrerupătorul “O/I” şi apoi deconectaţi adaptorul de la priza de curent.• Scoateţi adaptorul din priza de curent imediat după utilizare şi înainte de a-l curăţa. NU introduceţi niciodată produsul şi adaptorul în apă sau alte lichide. În cazul în care aparatul cade în apă, nu încercaţi să îl scoateţi ci decuplaţi imediat ştecherul din priza de curent. NU utilizaţi aparatul după ce l-aţi scos de apă (contactaţi imediat revânzătorul). NU utilizaţi aparatul când faceţi baie sau duş. DESCRIEREA PRODUSULUI (Vezi fig. 1) 1. Unitate principală2. Întrerupător “O/I” pornire/oprire3. Priză adaptor4. Priză de aer compresor5. Capac compartiment filtru aer6. Fixare fiolă7. Mască pediatrică8. Mască adulţi 9. Adaptor nazal10. Adaptor bucal 11. Racord fiolă12. Fiolă nebulizarea. Vârf fiolăb. Duză de nebulizarec. Bază fiolă13. Tub de aer 14. Filtru de aer15. Adaptor APARAT PENTRU AEROSOLTERAPIE CU PISTON INSTRUCŢIUNI ŞI GARANŢIE Stimate client, societatea Laica vă mulţumeşte pentru că aţi ales acest produs, realizat conform unor criterii de fiabilitate şi calitate, pentru deplina satisfacţie a clienţilor noştri.IMPORTANTCITIŢI CU ATENŢIE ÎNAINTE DE A UTILIZA PRODUSUL PĂSTRAŢI INSTRUCŢIUNILE PENTRU A LE PUTEA CONSULTA PE VIITORManualul de instrucţiuni reprezintă o parte integrantă a produsului şi trebuie păstrat pe toată perioada de utilizare a acestuia. În cazul în care aparatul este cedat unui nou proprietar, predaţi acestuia şi întreaga documentaţie aferentă. Pentru o utilizare sigură şi corectă a produsului, utilizatorul are obligaţia de a citi cu atenţie instrucţiunile şi avertismentele din cuprinsul manualului, deoarece acestea conţin informaţii importante cu privire la siguranţă, instrucţiuni de utilizare şi întreţinere. În caz de pierdere a manualului de instrucțiuni sau dacă aveți nevoie de mai multe informații sau lămuriri, vă rugăm să completați formularul aferent, disponibil pe site-ul https://www.laica.it/ în secțiunea Întrebări Frecvente și Asistență. Aparatul pentru aerosolterapie cu piston este unul dintre instrumentele cele mai eficiente pentru tratamentul afecţiunilor căilor respiratorii superioare şi inferioare. Funcţionarea pe bază de piston permite nebulizarea ultrarapidă şi foarte fină sporind beneficiile tratamentului. Poate fi considerat un instrument profesional datorită calităţii prestaţiilor. Compact şi silenţios, uşor de folosit, este optim pentru utilizarea domestică. Fiabil, rezistent, fără a necesita lubrifiere, este construit în conformitate cu normele europene actuale în materie de criterii de construcţie pentru siguranţa aparatelor cu uz electro-medical (Norma EN 60601-1, EN13544-1). CUPRINS LEGENDĂ SIMBOLURI

Conformitate cu legislaţia europeană în materie de dispozitive medicaleAtenţie! Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizareConstructorAparat clasa II LOT Numărul lotului de producţieÎntrerupător pornit Întrerupător opritNu utilizaţi aparatul când faceţi baie sau duş Curent alternativ IP21: Gradul de protecţie al carcaselor echipamentelor electrice, în care prima cifră indică gradul de protecţie împotriva pătrunderii corpurilor străine (dela 0 la 6), iar a doua cifră reprezintă gradul de protecţie împotriva pătrunderii lichidelor (de la 0 la 8).

AVERTISMENTE DE SIGURANŢĂ

• Înainte de a utiliza produsul, verificaţi ca aparatul să fie întreg fără daune

Română vizibile. Dacă aveţi dubii, nu utilizaţi aparatul şi adresaţi-vă la revânzătorului.• Ţineţi departe de copii punga de plastic: pericol de sufocare.

• Acest produs trebuie să fie destinat exclusiv scopului pentru care a fost conceput şi modului indicat în instrucţiunile de utilizare. Orice altă utilizare se va considera improprie şi aşadar periculoasă. Fabricantul nu poate fi considerat responsabil pentru eventualele daune cauzate de utilizarea improprie sau eronată.• Înainte de conectarea aparatului la reţeaua electrică, asiguraţi-vă că datele tensiunii reţelei, de pe plăcuţa de pe adaptor corespund reţelei electrice utilizate.• Utilizarea şi întreţinerea acestui produs pot fi efectuate de copii cu vârstă egală sau mai mare de 14 ani, şi de către persoane cu capacităţi fizice, senzoriale şi mentale reduse, sau de de către persoane care nu sunt experte, doar sub stricta supraveghere a unui adult. Nu lăsaţi copiii să se joace cu aparatul. Nu lăsaţi fiola la îndemâna copiilor sub 36 de luni deoarece conţine piese mici care pot fi înghiţite. Nu lăsaţi niciodată accesoriile şi adaptorul la îndemâna copiilor (pericol de strangulare).
• Acesta este un dispozitiv medical pentru uz domestic şi trebuie utilizat pe bază de prescripţie medicală. Trebuie pus în funcţiune conform indicaţiilor din manualul de instrucţiuni de utilizare. Este important ca pacientul să citească şi să înţeleagă informaţiile pentru utilizarea şi întreţinerea unităţii. Contactaţi revânzătorul pentru orice întrebare.• Aparatul nu este adecvat pentru utilizare în prezenţa amestecului anestezic inflamabil care conţine cu aer, oxigen sau protoxid de azot. NU lăsaţi niciodată aparatul să funcţioneze fără supraveghere, la terminarea utilizării, opriţi-l şi deconectaţi-l de la reţeaua electrică.
• Manipulaţi aparatul cu grijă, protejaţi-l de lovituri, variaţii extreme de temperatură, umiditate, praf, lumina directă a soarelui sau surse de căldură.• În caz de defecţiune şi/sau funcţionare defectuoasă, opriţi aparatul fără a-l manipula şi consultaţi manualul de instrucţiuni. Pentru reparaţii, adresaţi-vă întotdeauna vânzătorului aparatului.• Utilizaţi doar adaptorul din dotare (modelul SJ-1220-E cod. 3A3309). Nu utilizaţi aparatul cu alt alimentator. NU conectaţi sau deconectaţi aparatul şi adaptorul cu mâinile ude sau

1) Înainte de a utiliza dispozitivul pentru prima dată, curăţaţi-l ca la

paragraful Întreţinere şi dezinfectare.

2) Conectaţi adaptorul la unitatea principală şi introduceţi ştecherul în priza

3) Pregătiţi fiola ca la secţiunea instrucţiuni fiolă de nebulizare.

4) Conectaţi un capăt al tubului de aer la fiolă şi introduceţi celălalt în priza

de aer a compresorului.

5) Aplicaţi accesoriul ales: mască, adaptor bucal sau adaptor nazal

conform prescrierilor medicului.

6) Porniţi aparatul apăsând întrerupătorul “O/I” în poziţia “I”. Introduceţi

adaptorul bucal în gură sau aşezaţi pe faţă masca astfel încât să acopere gura şi nasul. Utilizarea adaptorului bucal îmbunătăţeşte aportul de produs farmaceutic în plămâni.

7) Inspiraţi şi expiraţi uşor în timpul tratamentului. Aşezaţi-vă într-o poziţie

relaxată cu partea superioară a corpului dreaptă. Nu vă întindeţi în timpul inhalării. Întrerupeţi inhalarea dacă apar probleme.

8) La finalizarea inhalării, opriţi aparatul poziţionând întrerupătorul “O/I”

pe “O” şi scoateţi ştecherul adaptorului din priză şi apoi deconectaţi adaptorul de la unitatea principală.

9) Scoateţi tubul de aer din fiolă şi din priza de aer a compresorului.

IMPORTANT: Ca la majoritatea aparatelor pentru aerosolterapie, la finalizarea inhalării, o anumită cantitate de produs farmaceutic va rămâne în fiolă: acest lucru este perfect normal. Această cantitate de produs farmaceutic denumită şi volum rezidual nu poate fi nebulizată.

10) Goliţi reziduurile eventuale de produs farmaceutic din fiolă şi curăţaţi-o

ca în paragraful Indicaţii pentru curăţarea dispozitivului din secţiunea instrucţiuni fiolă de nebulizare şi curăţaţi celelalte piese utilizate ca la paragraful Întreţinere şi dezinfectare. Dispozitivul a fost proiectat pentru funcţionarea intermitentă de 30 min. pornit/30 min. oprit. Opriţi dispozitivul după 30 de minute de funcţionare şi aşteptaţi 30 de minute înainte de efectuarea unui tratament nou.

ÎNTREŢINERE ŞI DEZINFECTARE

• Spălaţi-vă pe mâini înainte de a efectua curăţarea şi dezinfectarea accesoriilor.

• Curăţaţi cu atenţie toate componentele şi îndepărtaţi reziduurile de produs farmaceutic şi posibilele impurităţi după fiecare tratament.

• Unitatea principală şi tubul de aer vor fi curăţaţte cu o cârpă umedă şi curată. Nu spălaţi niciodată aparatul şi adaptorul cu apă curentă sau prin imersiune. Aparat cu carcasă neprotejată la pătrunderea lichidelor.

• Curăţarea cu apă: Curăţaţi toate accesoriile cu excepţia tubului de aer şi a adaptorului, cu apă curentă (max. 60°C) circa 5 minute adăugând dacă este necesar o cantitate mică de detergent respectând dozarea şi limitele prevăzute de producătorul de detergent . Clătiţi atent astfel încât să îndepărtaţi toate reziduurile şi lăsaţi să se usuce.

• Dezinfectare: Toate accesoriile, cu excepţia tubului de aer şi a adaptorului, pot fi dezinfectate cu dezinfectanţi chimici folosind dozele şi limitele prevăzute de producătorul dezinfectantului . Dezinfectanţii se achiziţionează din farmacie.

• Sterilizarea cu abur: Toate componentele nebulizatorului (cu excepţia tubului de aer şi a măştilor) pot fi sterilizate cu abur; rămân la cicluri de sterilizare până la 121°C maximum 20 de minute sau până la 134°C maximum 7 minute. După sterilizare lăsaţi să se răcească componentele până la temperatura ambientală înainte de utilizarea ulterioară. Nu repetaţi ciclul de sterilizare când componentele sunt încă calde. Verificaţi temperaturile şi timpii de sterilizare împreună cu producătorul sterilizatorului.

• Înlocuirea filtrului de aer: Pentru înlocuirea filtrului de aer ridicaţi capacul compartimentului filtrului de aer folosind o şurubelniţă plată pe post de pârghie ca în fig. 2; îndepărtaţi filtrul de înlocuit şi întroduceţi-l pe cel de schimb. Introduceţi capacul compartimentului filtrului de aer în locaşul său fixându-l adecvat. Se recomandă înlocuirea filtrului la fiecare 70 de tratamente.

• Contaminarea microbiană: În prezenţa patologiilor cu riscuri de infecţie şi contaminare microbiană, se recomandă utilizarea personală a accesoriilor şi fiolei de nebulizare (consultaţi întotdeauna medicul).

• Păstraţi aparatul în loc răcoros şi uscat. INSTRUCŢIUNILE DE UTILIZARE A FIOLĂ NEBULIZARE Proiectat şi realizat în conformitate cu ultimele standarde, flaconul de nebulizare din dotare este este un Dispozitiv Medical (Clasa a II-a de Risc – Directiva Dispozitive Medicale 93/42/CEE), foarte eficient pentru terapiile medicale care utilizează vaporizarea (nebulizarea) cu aerosoli.

INDICAŢII DE SIGURANŢĂ

• Se recomandă utilizarea dispozitivului de un singur pacient.

• Dispozitivul trebuie să fie utilizat numai cu compresoare pentru terapia cu aerosoli conform normelor în vigoare şi al cărui mod de utilizare este prevăzut în manualul cu instrucţiunile de utilizare.

• Dispozitiv necorespunzător pentru anestezie şi ventilare pulmonară.

• Dispozitivul trebuie să fie utilizat cu accesoriile originale indicate în manualul de instrucţiuni.

• Informaţiile referitoare la conexiunea şi utilizarea împreună cu dispozitivele aferente terapiei cu aerosoli sunt prezentate în instrucţiunile de utilizare a aparatelor. Respectaţi întotdeauna instrucţiunile şi indicaţiile de siguranţă conţinute în manualele de instrucţiuni ale dispozitivelor pentru terapia cu aerosoli.

• Utilizaţi întotdeauna dispozitivul şi accesoriile sale respectând recomandările medicului dvs.

• Utilizaţi exclusiv produsele farmaceutice prescrise de medicul dvs., administrându-le potrivit indicaţiilor acestuia. Nu utilizaţi dispozitivul pentru alt scop decât cel pentru care a fost construit, şi anume Vaporizator (nebulizator) pentru terapia cu aerosoli. Producătorul nu poate fi considerat răspunzător în cazul unei utilizări improprii.

• Dispozitivul nu este vândut într-un pachet steril. Efectuaţi întotdeauna operaţiunile de curăţire înainte şi după fiecare utilizare. Când utilizaţi dispozitivul urmaţi măsurile uzuale de igienă şi curăţare (spălaţi-vă pe mâini şi executaţi operaţiunile de curăţare aşa cum sunt descrise în secţiunea specifică a acestui manual).

• Dispozitivul conţine componente de mici dimensiuni care pot fi îndepărtate sau înghiţite cu uşurinţă.Utilizarea de către persoane minore sau persoane cu handicap impune aşadar prezenţa unui adult în deplinătatea facultăţilor mentale. Nu lăsaţi dispozitivul nesupravegheat, la îndemâna copiilor sau a persoanelor cu handicap.

• Păstraţi dispozitivul într-un loc uscat şi curat, care să nu fie expus la lumină, surse de căldură sau agenţi atmosferici.

• După scoaterea din uz, aruncaţi dispozitivul în conformitate cu standardele în vigoare.

• În cazul unor patologii cu riscuri de infecţie şi contaminare cu microbi se recomandă utilizarea personală a accesoriilor şi a flaconului de nebulizare (consultaţi-vă întotdeauna medicul dvs.). INDICAŢII PENTRU PREGĂTIREA ŞI PUNEREA ÎN FUNCŢIUNE A DISPOZITIVULUI Dispozitivul nu este steril. Înainte de utilizare efectuaţi operaţiunile de curăţare şi dezinfectare indicate la secţiunea corespunzătoare. Pentru a introduce medicamentul, strângeţi fundul fiolei pentru aerosoli şi rotiţi vârful acesteia în sens opus acelor de ceasornic până când acesta se desprinde. Extrageţi vârful şi asiguraţi-vă că duza de nebulizare (nr.12b în schemă)

Română64 65 este introdusă corect în fundul fiolei (vezi Fig.3) şi introduceţi cantitatea de medicament prescrisă de medic în fundul fiolei pentru aerosoli. IMPORTANT: În cazul umplerii excesive, goliţi flaconul, curăţaţi-o şi repetaţi operaţiunea. După introducerea medicamentului, conectaţi partea superioară a flaconului pe tancul de nebulizare, rotiţi în sensul acelor de ceasornic şi introduceţi accesoriul prescris de doctorul dvs. în partea superioară a flaconului de nebulizare. Conectaţi bine un capăt al tubului de aer la flaconul de nebulizare iar celălalt capăt la zona de evacuare a aerului de pe aparat de nebulizare pentru terapia cu aerosoli. Porniţi compresorul pentru a începe tratamentul. IMPORTANT! NU INHALAŢI NICIODATĂ ÎN POZIŢIE ORIZONTALĂ. NU ÎNCLINAŢI FLACONUL DE NEBULIZARE MAI MULT DE 60°.

INDICAŢII PENTRU CURĂŢAREA DISPOZITIVULUI

După fiecare utilizare, curăţaţi toate componentele flaconului, eliminând reziduurile de medicamente sau eventualele impurităţi. Curăţaţi fiecare componentă după cum se descrie mai jos, mai puţin tubul de legătură pentru aer care, în cazul tratamentului unui alt pacient sau în cazul în care este murdar trebuie înlocuit. Spălaţi toate componentele (cu excepţia tubului de legătură pentru aer) cu apă caldă de la robinet (max. 60°C) timp de cinci minute adăugând, dacă este necesar, o cantitate mică de detergent, respectând indicaţiile de dozare şi limitele de utilizare oferite de producătorul detergentului. Clătiţi bine şi asiguraţi-vă că toate depozitele au fost îndepărtate şi lăsaţi-le să se usuce. Toate componentele nebulizatorului pot fi dezinfectate (cu excepţia tubului de legătură pentru aer) cu dezinfectanţi chimici respectând indicaţiile de dozare şi limitele de utilizare oferite de producătorul dezinfectantului. Acestea sunt de obicei disponibile la farmacii (Milton®, Amuchina® etc.). Toate componentele nebulizatorului pot fi sterilizate sub abur de căldură (cu excepţia tubului de legătură pentru aer şi a măştilor) la 121°C (20 minute) sau 134°C (7 minute). După sterilizare lăsaţi întotdeauna toate componentele nebulizorului să se răcească la temperatura ambientală înainte de utilizare. Nu repetaţi ciclul de sterilizare când componentele nebulizorului sunt calde.

DURATA DE FOLOSIRE A DISPOZITIVULUI

Se recomandă înlocuirea dispozitivului de nebulizare (vaporizare) după max. 100 – 1200 de tratamente la un singur pacient sau după 20 de cicluri de sterilizare. CONDIŢII DE PĂSTRARE ŞI TRANSPORT Temperatura de păstrare şi transport: -25°C ÷ +70°C Procentul de umiditate pentru păstrare şi transport: 10% ÷ 95%

DATE TEHNICE DE OPERARE

Capacitate minimă: 2 ml Capacitate maximă: 12 ml Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare!

Problema Cauza posibilă Soluţie Aparatul nu porneşte. Conectorul nu este introdus în priză. Introduceţi ştecherul în priză. Întrerupătorul “O/I” este poziţionat pe “O”. Opriţi aparatul apăsând tasta “O/I” în poziţia I Aparatul este pornit dar nu se realizează acţiunea de nebulizare. În interiorul fiolei nu a fost introdusă duza de nebulizare (nr. 12b) Introduceţi duza de nebulizare în fiolă ca în fig. 3. Tubul de aer este îndoit sau strivit. Întindeţi tubul de aer. Filtrul de aer este blocat sau murdar. Înlocuiţi filtrul de aer cu unul nou. Produsul farmaceutic nu este prezent în fiolă. Introduceţi produsul farmaceutic în fiolă conform prevederilor medicului. N.B. Dacă aparatul nu reia funcţionarea corectă în ciuda verificărilor efectuate adresaţi-vă revânzătorului. COMPATIBILITATEA ELECTROMAGNETICĂ Acest aparat corespunde legislaţiei în vigoare privind compatibilitatea electromagnetică (EMC) şi a fost realizat pentru aplicaţii de uz casnic: emisiile sale sunt atât de reduse încât probabilitatea de a interfera cu alte aparate este extrem de mică. În cazul în care este nevoie să utilizaţi aparatul în apropierea altor aparate, vă recomandăm să respectaţi indicaţiile din tabelele de la sfârşitul libretului de instrucţiuni. Dispozitivele mobile utilizate pentru comunicaţii şi aparatele radio pot să compromită funcţionarea acestui aparat. Dacă observaţi anomalii în timpul funcţionării, vă recomandăm să îndepărtaţi aparatul de alte aparate care ar putea cauza interferenţe electromagnetice şi să verificaţi ulterior dacă acesta şi-a reluat ciclul normal de funcţionare. În orice caz, dacă aveţi orice neclarităţi, vă rugăm să contactaţi Serviciul de Asistenţă Clienţi sau să consultaţi tabelele cu datele privind emisiile electromagnetice de la sfârşitul acestui libret de instrucţiuni.

PROCEDURI DE DEPOZITARE

Simbolul de pe partea inferioară a aparatului indică colectarea separată a echipamentelor electrice sau electronice (Dir. 2012/19/Eu-WEEE). Când aparatul nu mai este utilizat, nu îl depozitaţi împreună cu celelalte deşeuri, ci duceţi-l la un centru de colectare din zonă sau la distribuitor atunci când achiziţionaţi unul nou din aceeaşi gamă. În cazul în care aparatul care trebuie casat are dimensiuni mai mici de 25 cm, acesta poate fi predat unui punct de vânzare cu suprafaţa mai mare de 400 mp fără a fi obligaţi să cumpăraţi un aparat nou similar. Procedura de depozitare a deşeurilor electrice şi electronice respectă politica de mediu europeană care face referire la protejarea, păstrarea şi îmbunătăţirea calităţii mediului, precum şi la evitarea efectelor potenţiale asupra sănătăţii oamenilor datorită prezenţei substanţelor periculoase sau datorită utilizării necorespunzătoare. Atenţie! Depozitarea improprie a aparatelor electrice sau electronice duce la sancţiuni. GARANŢIE Acest aparat este garantat timp de 2 ani de la data livrării bunurilor sau pe o perioadă mai lungă prevăzută de legislaţia naţională a locului de reşedinţă al consumatorului. Această dispoziţie este în conformitate cu legislaţia italiană şi europeană. Produsele Laica sunt proiectate pentru a fi utilizate la domiciliu şi se interzice utilizarea acestora în structurile publice. Garanţia acoperă exclusiv defectele de fabricaţie şi nu este valabilă în cazul în care dauna este provocată de o situaţie accidentală, de o folosire eronată, de neglijenţă sau utilizare necorespunzătoare a aparatului. Folosiţi doar accesoriile puse la dispoziţie; utilizarea unor alte accesorii se poate solda cu anularea valabilităţii garanţiei. Sub nicio formă nu deschideţi aparatul; în cazul deschiderii sau modificării aparatului, garanţia se va anula definitiv. Garanţia nu acoperă componentele supuse uzurii normale şi nici bateriile, dacă acestea sunt livrate împreună cu aparatul. După 2 ani de la livrare sau după orice altă perioadă mai lungă prevăzută de legislaţia naţională a locului de reşedinţă al consumatorului, garanţia expiră; în acest caz, asistenţa tehnică va fi efectuată contra cost. Puteţi solicita informaţii privind intervenţiile de asistenţă tehnică, atât cele efectuate în perioada de garanţie, cât şi cele efectuate contra cost, contactându-ne la adresa [e-mail]. Pentru reparaţii şi înlocuiri ale aparatelor ce îndeplinesc condiţiile de acordare a garanţiei, nu se prevede niciun cost suplimentar. În caz de defecţiuni, adresaţi-vă distribuitorului; NU expediaţi aparatul direct societăţii LAICA. Toate intervenţiile efectuate în perioada de garanţie (inclusiv cele de înlocuire a aparatului sau a unei părţi a acestuia) nu vor determina prelungirea perioadei de garanţie iniţiale, acordată aparatului înlocuit. Producătorul va fi exonerat de orice răspundere pentru eventualele daune provocate, direct sau indirect, persoanelor, bunurilor şi animalelor domestice, ca urmare a nerespectării tuturor prevederilor din cuprinsul prezentului manual de instrucţiuni şi în special ca urmare a nerespectării avertismentelor privind instalarea, utilizarea şi întreţinerea aparatului. Dat fiind că desfăşoară o activitate constantă de îmbunătăţire a produselor proprii, societatea Laica îşi rezervă dreptul de a modifica aceste produse, integral sau parţial, fără preaviz, în funcţie de necesităţile de producţie, fără ca aceste modificări să implice asumarea vreunei răspunderi de către societatea Laica sau de către distribuitorii acesteia. Pentru informaţii suplimentare: www.laica.it.

Română66 67 Compatibilitate electromagnetică - note suplimentare în conformitate cu normativul IEC 60601-1-2/A1:2004-09 DISPOZITIVUL este destinat pentru utilizarea în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul DISPOZITIVULUI ar trebui să SE asigure că acesta este utilizat într-un astfel de mediu. Testarea emisiilor Conformitatea Mediul electromagnetic – linii directoare Emisiile RF CISPR 11 Grupul 1 DISPOZITIVUL foloseşte energie RF numai pentru funcţionarea sa internă. Prin urmare, emisiile RF sunt foarte mici şi nu sunt susceptibile de a provoca orice interferenţă în apropiere de echipamente electronice. Emisiile RF CISPR 14

DISPOZITIVUL este potrivit pentru utilizare în toate unităţile, inclusiv cele conectate direct la reţeaua de alimentare publică de joasă tensiune care alimentează clădirile rezidenţiale. Este posibil să se utilizeze dispozitivul în toate unităţile, inclusiv unităţile interne şi cele conectate direct la reţeaua de alimentare publică de joasă tensiune care furnizează energie clădirilor rezidenţiale, adoptându-se condiţiile de instalare, cum ar fi o distanţă mai mare faţă de aparatele potenţial sensibile. Emisiile armonice

Clasa A Este conformă Dispozitivul este potrivit pentru utilizare în toate unităţile, inclusiv cele rezidenţiale şi cele conectate direct la reţeaua de alimentare publică de joasă tensiune care alimentează clădirile rezidenţiale. Fluctuaţii de tensiune / emisiile de pâlpâire

Este în conformitate Aspecte privind imunitatea DISPOZITIVUL este destinat pentru utilizarea în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul DISPOZITIVULUI ar trebui să se asigure că acesta este utilizat într-un astfel de mediu. Testul de imunitate Nivel de testare EN 60601-1-2 Nivel de conformitate Mediul electromagnetic – linii directoare Descărcare electrostatică

contact ± 6 kV aer ± 8 kV contact ± 6 kV aer ± 8 kV Etajele ar trebui să fie din lemn, beton sau plăci ceramice. În cazul în care podelele sunt acoperite cu material sintetic, umiditatea relativă trebuie să fie cel puţin 30%. Şoc de conectare deflagraţie/rapidă EN 61000-4-4 linii de alimentare cu energie ± 2kV linii de alimentare cu energie ± 2kV Calitatea energiei electrice a liniei de alimentare trebuie să fie aceea a unui mediu comercial sau de spital. Curent tranzitoriu anormal EN 61000-4-5 modul diferenţial ± 1kV modul obişnuit ± 2kV modul diferenţial ± 1kV modul obişnuit ± 2kV Calitatea energiei electrice a liniei de alimentare trebuie să fie aceea a unui mediu comercial sau de spital. Goluri de tensiune, scurte întreruperi şi tensiune variaţii de putere linii de alimentare de intrare EN 61000-4-11 < 5% UT (>95% dip în UT) pentru 0,5 cicluri 40% UT (60% dip în UT) pentru 5 cicluri 70% UT (30% dip în UT) pentru 25 cicluri < 5% UT (>95% dip în UT) timp dee 5 secunde < 5% UT (>95% dip în UT) pentru 0,5 cicluri 40% UT (60% dip în UT) pentru 5 cicluri 70% UT (30% dip în UT) pentru 25 cicluri < 5% UT (>95% dip în UT) timp dee 5 secunde Calitatea energiei electrice a liniei de alimentare trebuie să fie aceea a unui mediu comercial sau de spital. În cazul în care utilizatorul aparatului necesită funcţionarea continuă în timpul întreruperilor de alimentare cu energie electrică. Este recomandat ca DISPOZITIVULUI să fie alimentat de la o sursă de alimentare neîntreruptibilă sau baterie. Frecvenţa de alimentare câmp magnetic EN 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Câmpurile de frecvenţă de putere magnetică trebuie să fie tipice unui spaţiu comercial sau spital. Pentru emiţătoarele evaluate la o putere de ieşire maximă care nu este specificată mai sus, distanţa recomandată de separare d în metri (m) poate fi determinată folosind ecuaţia bazată pe frecvenţa emiţătorului, unde P este puterea nominală maximă de ieşire a emiţătorului în waţi (W) în funcţie de producătorul transmiţătorului Observaţii: (1) La 80 MHz şi 800 MHz, se aplică distanţa de separare pentru intervale de frecvenţe mai mari. (2) Aceste reguli nu se pot aplica în toate situaţiile. Propagarea undelor electromagnetice este afectată de absorbţia şi de reflecţia de structuri, obiecte şi oameni. Distanţe de separare recomandate între echipamentele de comunicaţii RF portabile şi mobile şi DISPOZITIV DISPOZITIVUL este destinat pentru utilizare într-un mediu electromagnetic în care interferenţele de radiaţii RF sunt controlate. Clientul sau utilizatorul DISPOZITIVULUI poate ajuta la prevenirea interferenţelor electromagnetice prin menţinerea unei distanţe minime între echipamentele de comunicare RF portabile şi mobile (transmiţătoare) şi DISPOZITIV conform recomandărilor de mai jos, în funcţie de puterea de ieşire maximă a echipamentelor de comunicaţii. Putere nominală utilă maximă puterea transmiţătorului

Distanţa de separare în funcţie de frecvenţa emiţătorului