NE3001 - Kompresszor LAICA - Ingyenes használati útmutató

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ NE3001 LAICA

2. "O/I" kapcsoló bekapcsolás/kikapcsolás

3. Adapter csatlakozó

4. Kompresszor levegő felvétel

11. Ampulla csatlakozás

12. Ampulla porlasztó

a. Ampulla csúcs b. Porlasztó fúvóka c. Ampulla alja

• Ha a készülék vízbe esik, ne próbálják meg kivenni, hanem azonnal húzzák ki a csatlakozódugót a fali csatlakozóból. A vízből történő kivételt követően NE használják újból (azonnal értesítsék a viszonteladót). NE használják a készüléket fürdés vagy zuhanyozás közben.

(lásd az 1 ábrát) 1. Fő egység2. "O/I" kapcsoló bekapcsolás/kikapcsolás3. Adapter csatlakozó4. Kompresszor levegő felvétel5. Légszűrő fedél6. Ampulla akasztó7. Gyermek maszk8. Felnőtt maszk 9. Orr csutora10. Száj csutora 11. Ampulla csatlakozás12. Ampulla porlasztóa. Ampulla csúcsb. Porlasztó fúvókac. Ampulla alja13. Levegőcső 14. Légszűrő15. Adapter KOMPRESSZOROS INHALÁTOR AEROSZOL TERÁPIÁHOZ UTASÍTÁSOK ÉS GARANCIATisztelt Ügyfél! A Laica szeretné megköszönni, hogy ezt a terméket választotta, amelyet megbízhatósági és minőségi kritériumok alapján terveztünk a teljes megelégedésének céljából. FONTOSHASZNÁLAT ELŐTT FIGYELMESEN OLVASSA ELŐRIZZE MEG KÉSŐBBI HIVATKOZÁS CÉLJÁBÓLA használati utasítások a termék szerves részét képezik és annak egész életciklusára meg kell őrizni őket. A készülék más tulajdonosra történő átruházása esetén át kell adni a teljes dokumentációt. A termék biztonságos és helyes használata érdekében a felhasználónak figyelmesen el kell olvasnia a kézikönyvben leírt utasításokat és figyelmeztetéseket, mivel a biztonságra, a használati és karbantartási utasításokra vonatkozó fontos információkat tartalmaznak.A használati útmutató elvesztése esetén vagy ha bővebb információra vagy felvilágosításra van szüksége, töltse ki a www.laica.it/ weboldal GYIK és Segítség szakaszában található űrlapot. A kompresszoros aeroszol készülék az alsó és felső légutak megbetegedései kezelésének egyik leghatékonyabb eszköze. A kompresszoros működés lehetővé teszi a rendkívül gyors és finom porlasztást, növelve a kezeléssel járó előnyöket. A készülék által nyújtott szolgáltatások minőségének köszönhetően professzionális eszköznek tekinthető. Kismretű és csendes, használata egyszerű, kiválóan alkalmas otthoni használatra. Megbízható, ellenálló és nem igényel kenést, gyártására az orvostechnikai eszközök biztonságának kialakítási kritériumaira vonatkozó hatályos európai normatíváknak megfelelően került sor (MSZ EN 60601-1, MSZ EN 13544-1 szabványok). TARTALOMJEGYZÉK

oldal 84 oldal 84 oldal 85

HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK

KARBANTARTÁS ÉS FERTŐTLENÍTÉS

GARANCIA oldal 86 oldal 86 oldal 87 oldal 88 oldal 88 oldal 89 oldal 89 SZIMBÓLUMOK MAGYARÁZATAFigyelmeztetések"BF típusú alkalmazott részek" szimbólumTiltások

Az orvostechnikai eszközökről szóló európai jogszabályoknak való megfelelésFigyelem! Figyelmesen olvassák el a használati utasításokatGyártóII. kategóriás készülék LOT Gyártási tétel számaKapcsoló bekapcsolva Kapcsoló kikapcsolvaNe használják a készüléket fürdés vagy zuhanyozás közbenVáltóáram IP21: Elektromos készülékek csomagolásának védettségi foka, ahol az első számjegy a külső szilárd testek behatolásával szembeni (0-6), míg a második számjegy a folyadékok behatolásával szembeni védettségi fokot (0-8) jelöli. A BIZTONSÁGRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

• A termék használata előtt ellenőrizzék, hogy a készüléken nincsenek látható sérülési nyomok. Ha kétségük merül fel, ne használják a készüléket

Magyar és forduljanak a viszonteladóhoz.

• Tartsák a csomagolás részét képező műanyag zacskót gyermekektől távol: fulladást okozhat.
• Ez a készülék kizárólag arra a célra használható, amelyre tervezték és a használati útmutatóban leírt módon. Minden ettől eltérő használat helytelen, tehát veszélyes. A gyártó nem vonható felelősségre a helytelen vagy hibás használatból eredő esetleges károkért.• A készülék elektromos hálózatra történő csatlakoztatása előtt győződjenek meg arról, hogy az adapteren feltüntetett hálózati feszültség adatok megfelelnek a használt villamos hálózati értékeknek.
• Jelen készüléket csak 14 éves vagy annál idősebb gyermekek, illetve csökkent fizikai, érzéki vagy szellemi képességű vagy nem megfelelõ tapasztalattal rendelkezõ személyek is használhatják, ha a biztonságukért felelõs személy felügyelete alatt vannak. Gyermekek ne játsszanak a készülékkel. Az ampullát tartsa 36 hónaposnál fiatalabb gyermekektől távol, mert olyan apró részeket tartalmaz, amelyek könnyen lenyelhetők. Minden esetre tartsa a tartozékokat és az adaptert gyermekektől távol eső helyen (fulladás veszélye). • Ez egy otthoni használatra alkalmas orvosi készülék, melyet orvosi javaslatra kell használni. A jelen használati útmutatóban feltüntetett módon kell használni. Fontos, hogy a páciens elolvassa és megértse az egység használatára és karbantartására vonatkozó információkat. Bármilyen kérdéssel forduljanak a viszonteladóhoz.• A készülék nem alkalmas levegővel, oxigénnel vagy dinitrogén-oxiddal lángra lobbanó, érzéstelenítő keverék jelenlétében. SOHA NE hagyják a működő készüléket felügyelet nélkül, a használat befejeztével kapcsolják ki és húzzák ki a csatlakozódugót. • Nagy gonddal bánjanak a készülékkel, ütésektől, szélsőséges hőmérséklet ingadozástól, nedvességtől, portól, közvetlen napfénytől és hőforrásoktól óvják.• Meghibásodás és/vagy helytelen működés esetén kapcsolják ki a készüléket annak módosítása nélkül és lapozzák fel a használati útmutatót. Javítási igényükkel forduljanak a viszonteladóhoz.
• Csak a készletben kapott adaptert használja (SJ-1220-E modell cod. 3A3309). Ne használja a készüléket más töltővel. NE csatlakoztassa vagy áramtalanítsa a készüléket és az adaptert vizes vagy nedves kézzel.• Amikor az "O/I" kapcsolót használja, győződjön meg arról, hogy kezei

Termék neve: Elektromos kompresszor Kereskedelmi név: NE3001 Áramellátás: 12V DC 2A Betáp: Bemenet: 100-240VAC 50/60Hz 0.6A / Kimenet: 12V DC 2A Üzemi nyomás (porlasztóval): kb. 0,6 bar MAX nyomás: kb. 165 kPa Üzemi áramlás: 5 l/perc Zajszint: 51 dBA Porlasztás: 0.35ml/perc MMAD: 2,97 µm 75% < 5 µm (with Cascade impactor system) GSD: 2.75 Aeroszol kimenet: 143 µl Kimeneti teljesítmény: 87 µl/min Ideiglenes használat: 30/30 perc ON/OFF Kockázati osztály: IIa A használt termék várható élettartama: 5 év Üzemi feltételek: hőmérséklet: min. 10°C; max. 40°C, páratartalom: min. 10% max 95% Tárolási feltételek: hőmérséklet: min. -25°C; max. 70°C, páratartalom: min. 10% max 95% Üzemi / tárolási légnyomás: min. 690 hPa; max 1060 hPa.

1) Az eszköz első használata előtt meg kell tisztítani a "Karbantartás és

fertőtlenítés" szakaszban leírtak szerint.

2) Csatlakoztassa az adaptert a fő egységhez és illessze az elektromos

villásdugót a fali csatlakozóba.

3) Készítsék elő az ampullát a "porlasztó ampullára vonatkozó utasítások"

szakaszban leírtak szerint.

4) A levegő adagoló cső egyik végét erősen kössék az ampullához, a

másikat pedig a kompresszor levegő bemenetéhez.

5) Helyezzék fel a választott tartozékot: maszk, száj vagy orr csutora, az

orvos által előírtak szerint.

6) Kapcsolják be a készüléket az "O/I" kapcsolót "I" állásba tolva. Tegyék

szájukba a csutorát vagy helyezzék fel az arcmaszkot, ügyeljenek arra, hogy eltakarja a szájat és az orrot. A száj csutora használata javítja a gyógyszer tüdőbe jutását.

7) A kezelés során nyugodtan lélegezzenek be és ki. Felső testüket

egyenesen tartva, ellazult állapotban üljenek. Inhaláció közben ne feküdjenek le. Rosszullét esetén szakítsák félbe az inhalációt.

8) Az inhalálás befejezését követően kpcsolja ki a készüléket az "O/I"

kapcsolót "O" állásba állítva és húzza ki az adapter csatlakozódugóját a fali csatlakozóból, majd ezt követően húzza ki az adaptert a fő egységből.

9) A levegőcsövet húzzák ki az ampullából és a kompresszor levegő

bemenetéből. FONTOS: Az aeroszolterápiához használt készülékek nagy részéhez hasonlóan, az inhalálás végén, bizonyos mennyiségű gyógyszer marad az ampullában: ez teljesen normális jelenség. Ez a gyógyszer mennyiség, melyet maradék mennyiségnek is neveznek, nem porlasztható.

10) Ürítsék ki az ampullában levő esetleges gyógyszer maradványokat és

tisztítsák meg az "Eszköz tisztítására vonatkozó utasítások", a "porlasztó ampullára vonatkozó utasítások" szakaszban, a többi használt részt pedig a "Karbantartás és fertőtlenítés" szakaszban leírtak szerint. Ezt a készüléket 30 perc On / 30 perc Off szakaszos üzemelésre tervezték. 30 perces működés elteltével kapcsolják ki a készüléket és várjanak további 30 percet az új kezelés megkezdése előtt. KARBANTARTÁS ÉS FERTŐTLENÍTÉS

• Alaposan mossák meg a kezüket, mielőtt megkezdik a tartozékok tisztítását és fertőtlenítését.

• Minden kezelés után körültekintően tisztítsák meg az összes alkatrészt és távolítsák el a gyógyszer maradványokat, illetve az előforduló szennyeződéseket.

• A fő egységet és a levegőcsövet tiszta és nedves ronggyal tisztítsák meg. Soha ne mossa a készüléket és az adaptert folyó víz alatt vagy vízbe merítve. A készülék csomagolása nem nyújt védelmet a folyadékok behatolásával szemben.

• Vízzel történő tisztítás: A tartozékok tisztítását, a levegőcső és az adapter kivételével, folyó víz (max. 60°C) alatt történő mosással végezze kb. 5 percig. Szükség esetén használjon kis mennyiségű tisztítószert, kövesse a tisztítószer gyártójának utasításait. Alaposan öblítse le, ügyeljen arra, hogy az összes maradványt eltávolítsa, majd törölje szárazra.

• Fertőtlenítés: A levegőcső és az adapter kivételével az összes tartozék fertőtleníthető vegyi fertőtlenítőszerekkel. Vegye figyelembe a fertőtlenítő gyártója által javasolt dózisokat és korlátozásokat. A fertőtlenítők általában gyógyszertárban vásárolhatók meg.

• Gőzsterilizálás: A porlaszto osszes alkatresze (a legomlő es a maszkok kivetelevel) gőzzel sterilizalhato; maximum 20 percig allnak ellen max. 121°C hőmersekletnek, vagy maximum 7 percig max. 134°C hőmersekletnek. Sterilizalas utan, az ujabb hasznalat előtt mindig hagyni kell az alkatreszeket kornyezeti hőmersekletre lehűlni. Tilos a sterilizalasi ciklus megismetlese, amikor az alkatreszek meg melegek. A sterilizalo gyartojaval ellenőrizze a sterilizalasi hőmersekletet es időt.

• A légszűrő cseréje: A légszűrő cseréjéhez egy lapos csavarhúzóval emeljék fel a légszűrő tartó fedelét a 2. ábrán látható módon; vegyék ki a cserélendő szűrőt és tegyék be a csere szűrőt. Végül helyezzék vissza a légszűrő tartó fedelét a helyére úgy, hogy megfelelően tapadjon a felülethez. Javasoljuk, hogy minden kb. 70 kezelést követően cseréljék a szűrőt.

• Mikrobiológiai szennyezés: Fertőzéssel és baktériális fertőzéssel járó megbetegedések esetén javasoljuk a tartozékok és a porlasztó ampulla egyéni használatát (mindig konzultáljon orvosával).

• A készüléket hűvös és száraz helyen tárolják A PORLASZTÓ AMPULLÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK A készletben lévő, a legfrisebb normatíváknak megfelelően készült porlasztó ampulla Orvostechnikai Eszköz (Kockázati osztály - IIa - az Orvostechnikai Eszközökről szóló 93/42/EGK irányelv), mely rendkívül hatékony az aeroszolos porlasztással történő orvosi kezelések alkalmazásában.

BIZTONSÁGI ÚTMUTATÁSOK

• Javasoljuk a készülék egy páciensen történő használatát.

• Fertőzéssel és baktériális fertőzéssel járó megbetegedések esetén javasoljuk az egyéni használatot (mindig konzultáljanak az orvossal).

• Az eszközt mindig aeroszolterápiára alkalmas kompresszoros készülékekkel kell végezni, melyek megfelelnek a hatályos normatíváknak és amelyek használata elő van írva a használati kézikönyvben.

• Altatásra és tüdőventilláció végzésére nem alkalmas eszköz.

• Az eszközt csak a használati útmutatóban jelölt eredeti tartozékokkal szabad használni.

• Az aeroszolterápiás készülékekkel való összekapcsolás és kombinált használatra vonatkozó információk a készülékek használati útmutatóiban olvashatók. Mindig kövessék az aeroszol készülék használati útmutatóiban összefoglalt biztonsági útmutatásokat és utasításokat.

• Az eszköz és tartozékainak használatakor kövessék orvosuk javaslatait. Kizárólag a kezelő orvos által előírt gyógyszer fajtákat használják az orvos előírt módon beadva őket. Ne használják az eszközt a tervezett rendeltetési céltól eltérően, vagyis Aeroszolterápiás porlasztóként. Gyártó nem vállal felelősséget a helytelen használatért.

• Az eszköz csomagolása nem steril; a tisztítási és fertőtlenítési műveleteket minden egyes használat előtt vagy után, mindig végezzék el.

• Az eszköz kis méretű alkatrészeket tartalmaz, amelyek könnyen eltávolíthatóak és lenyelhetőek. Kiskorúak és fogyatékos személyek által történő használat esetén mindig jelen kell lennie egy szellemi képességeinek tudatában levő felnőttnek. Ne hagyják az eszközt gyermekek és fogyatékos személyek által könnyen elérhető helyen őrizetlenül.

• Száraz és tiszta, fénytől, hőforrásoktól és légköri károsító hatásoktól védett helyen tárolják. Az eszközt a hatályos normatíváknak megfelelően kell ártalmatlanítani. AZ ESZKÖZ ELŐKÉSZÍTÉSE ÉS ÜZEMBE HELYEZÉSE Az eszköz nem steril, ezért az első használat előtt meg kell tisztítani és fertőtleníteni kell az erre vonatkozó szakaszban leírtak szerint. A gyógyszer behelyezéséhez szorítsák össze a porlasztó ampulla alját és forgassák a felső részt az óramutató járásával ellentétes irányba annak kiakasztásához. Emeljék ki a felső részt és győződjenek meg arról, hogy a porlasztó fúvóka (12b a robbantott ábrán) megfelelően legyen az ampulla aljába nyomva (lásd a 3. ábrát) és tegyék az orvos által előírt mennyiségű gyógyszert a porlasztó ampullába. VIGYÁZAT: Túltöltés esetén ürítse ki a porlasztó ampullát, tisztítsák meg és ismételjék meg a műveletet. Miután beöntötték a gyógyszert, ismét csavarják a felső részt az alsóra, majd helyezzék be a tartozék csatlakozót a porlasztó ampulla felső részére és ez utóbbit csatlakoztassák az orvos által előírt tartozékhoz. A levegő adagoló cső egyik végét erősen kössék az ampullához, a másikat pedig a kompresszoros aeroszol készülékhez.

Magyar88 89 A kezelés megkezdéséhez kapcsolják be a kompresszort. VIGYÁZAT: SOHA NE INHALÁLJANAK FEKVE. NE DÖNTSÉK MEG A PORLASZTÓ AMPULLÁT 60 FOKNÁL NAGYOBB SZÖGBEN. AZ ESZKÖZ TISZTÍTÁSÁRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Minden egyes használatot követően végezzék el a porlasztó ampulla összes alkatrészének tisztítását a gyógyszer maradványok és esetleges szennyeződések eltávolításával. Az eszközt és annak részeit, a levegőcső kivételével, az alábbiak szerint kezeljék. Más páciensen történő használat vagy szennyeződés esetén cseréljék ki a csövet. A tartozékok tisztítását (a levegőcső kivételével) meleg csapvíz (max. 60 °C) alatt történő mosással végezzék kb. 5 percig. Szükség esetén használjanak kis mennyiségű tisztítószert (kövesse a tisztítószer gyártója által javasolt dózisokat és korlátozásokat). Alaposan öblítsék le, távolítsák el a felesleges vizet és hagyják tiszta, jól szellőző helyen megszáradni. A porlasztó ampulla és tartozékai (a levegőcső kivételével) gyógyszertárban könnyen beszerezhető és műanyagokon történő használatra alkalmas vegyi anyagokkal (Milton®, Amuchina® stb.) fertőtleníthetők. Kövessék a fertőtlenítőszer gyártója által javasolt dózisokat és korlátozásokat. A porlasztó ampulla minden része gőzzel sterilizálható (a levegőcső és a maszkok kivételével) max. 121°C-on (20 perc) vagy max. 134°C-on (7 perc). A sterilizálás végén mindig hagyják kihűlni a készüléket és annak részeit környezeti hőmérsékletre az újbóli használat előtt. A meleg készüléken ne ismételjenek egymás után sterilizálási ciklust.

AZ ESZKÖZ HASZNOS ÉLETTARTAMA

Javasoljuk a porlasztó ampulla cseréjét max. 100 - 120 alkalmazást vagy kb. 20 sterilizálási ciklust követően. TÁROLÁSI ÉS SZÁLLÍTÁSI FELTÉTELEK Tárolási és szállítási feltételek: -25°C ÷ +70°C Tárolási és szállítási páratartalom: 10% ÷ 95%

ÜZEMI MŰSZAKI ADATOK

Minimális töltési térfogat: 2 ml Maximális töltési térfogat: 12 ml Figyelmesen olvassák el a használati utasításokat

PROBLÉMÁK ÉS MEGOLDÁSOK

Probléma Lehetséges ok Megoldás A készülék nem kapcsol be. A csatlakozódugó nincs a fali csatlakozóba illesztve. Dugják a csatlakozódugót egy fali csatlakozóba. Az "O/I" kapcsoló "O" állásban van. A készüléket az "O/I" gomb "I" állásba történő forgatásával kapcsolják be. A készülék be van kapcsolva, de nem porlaszt. Nincs az ampulla belsejében a porlasztó fúvóka (12b) Tegyék a fúvókát az ampulla belsejébe a 3.ábrán látható módon. A levegőcső meghajlott vagy összenyomódott. Terítsék ki a levegőcsövet. A légszűrő eldugult vagy koszos. Cseréljék ki a légszűrőt egy újjal. Az ampulla belsejében nincs gyógyszer. Tegyék a gyógyszert az ampullába az orvos felírása szerint. Megj. Amennyiben a készülék, az elvégzett ellenőrzések ellenére, nem kezd az elvárt módon működni, forduljanak a viszonteladóhoz.

ELEKTROMÁGNESES KOMPATIBILITÁS

Jelen készülék megfelel az elektromágneses kompatibilitásra (EMC) vonatkozó hatályos előírásoknak és otthoni környezetben történő használatra tervezték: a kibocsátások mértéke rendkívül alacsony és nem interferál más készülékekkel. Amennyiben más készülékek közelében használják, javasoljuk, hogy kövessék a használati utasítások végén található táblázatban feltüntetett utasításokat. Speciális mobil kommunikációs készülékek és rádiós rendszerek hatással lehetnek jelen készülék működésére. Amennyiben a működés során rendellenességet észlel, javasoljuk, hogy távolítsa el a készüléket a többi, elektromágneses interferenciát okozható készüléktől és ellenőrizze a készülék működésének helyreállását. Mindenesetre, további kétség esetén, vegye fel a kapcsolatot az Ügyfélszolgálattal vagy tanulmányozza a jelen használati útmutató végén található, az elektromágneses kibocsátásokra vonatkozó táblázatokat.

A készülék alján lévő szimbólum az elektromos és elektronikus készülékek szelektív gyűjtését jelzi (Dir. 2012/19/Eu-WEEE). A készülék élettartama végén ne ártalmatlanítsa azt a vegyes háztartási hulladékokkal, hanem adja át egy megfelelő helyi hulladékgyűjtő központnak vagy szolgáltassa vissza a viszonteladónak egy azonos típusú és funkciójú új készülék vásárlásakor. Amennyiben az ártalmatlanítandó készülék mérete 25cm-nél kisebb, lehetőség van annak 400 nm-nél nagyobb alapterületű viszonteladónál történő leadására, hasonló készülék vásárlási kötelezettsége nélkül. Az elektromos és elektronikus készülékek szelektív gyűjtése a közösségi környezetvédelmi politikának megfelelően kerül végrehajtásra, melynek célja a környezet védelme és a környezet minőségének a javítása, valamint annak az elkerülése, hogy a készülékben található esetleges veszélyes anyagok, ezek vagy ezek részeinek a helytelen felhasználása káros hatással legyenek az emberi egészségre. Figyelem! Az elektromos és elektronikus készülékek helytelen ártalmatlanítása büntetést vonhat maga után. GARANCIA A készülékre az áru átvételétől számított 2 év, vagy a fogyasztó lakóhelye szerinti nemzeti jogszabályok által meghatározott más hosszabb idejű garancia vonatkozik. Ez a rendelkezés megfelel az olasz és az európai jogszabályoknak. A Laica termékeket otthoni használatra tervezték és a használata közszolgáltatásokban nem engedélyezett. A garancia csak a gyártási hibákra vonatkozik és nem érvényes, ha a sérülést véletlen esemény, hibás használat, gondatlanság vagy a termék helytelen használata okozta. Csak a mellékletben szállított kiegészítőkkel használja; eltérő kiegészítők használata a garancia megszűnését okozhatja. Semmi esetre se nyissa ki a készüléket; ha kinyitja, vagy megrongálja, akkor a garancia biztosan megszűnik. A garancia nem vonatkozik a kopóalkatrészekre és az akkumulátorra, ha a csomagban megtalálható. Az átvételtől számított 2 év elteltével, vagy a fogyasztó lakóhelye szerinti nemzeti jogszabályokban meghatározott más hosszabb időtartam elteltével a garancia megszűnik; ebben az esetben a műszaki szolgálati beavatkozások térítés ellenében valósulnak meg. A műszaki ügyfélszolgálatra vonatkozó információkat - garanciás vagy fizetés ellenében - az [e-mail] - oldalon találja. A termék garanciális javítása és cseréje költségmentes. Ebben az esetben forduljon a viszonteladóhoz; NE küldje be a terméket közvetlenül a LAICA- nak. Az összes garanciás közbeavatkozás (beleértve a termékcserét vagy az alkatrészcserét) nem hosszabbítja meg a kicserélt termék garanciális időszakát. A gyártócég minden felelősséget elhárít az esetleges - közvetlen vagy közvetett - károk miatt, amelyek az utasítások kézikönyvben megadott előírások - különös tekintettel a telepítési, használati és karbantartási utasításokra - hiányos betartása miatt személyi vagy állati sérüléseket, illetve anyagi károkat okozhatnak. A Laica cégtől függően, aki folyamatosan a termékei javításával foglalkozik, a termék gyártását teljes egészében, vagy részeiben minden előzetes figyelmeztetés nélkül megváltoztathatja, anélkül, hogy ez a Laica céget vagy a viszonteladókat bármilyen felelősségre kötelezné. Részletek: www.laica.it.

Magyar90 91 Elektromágneses összeférhetőség – kiegészítő megjegyzések az IEC 60601-1-2/A1:2004-09 szabványnak megfelelően Az ESZKÖZT az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben való felhasználásra szánják. Az ESZKÖZ vásárlójának vagy használójának kell biztosítania, hogy azt megfelelő környezetben használják. Kibocsátásvizsgálat Megfelelés Elektromágneses környezet – irányítás RF kibocsátás CISPR 11

Az ESZKÖZ RF energiát csak a belső működéséhez használ. Ezért az RF kibocsátása nagyon alacsony és nem okozhat interferenciát a közelében levő elektromos készülékekkel. RF kibocsátás CISPR 14

Az ESZKÖZ használatra alkalmas minden telepítésben és a háztartási célokra használt épületeket ellátó nyilvános alacsony feszültségű energiaellátó hálózatra közvetlenül csatlakozókban. Az eszközt minden telepítésben lehet használni, ideértve az otthoni telepítéseket és a háztartási célokra használt épületeket ellátó nyilvános alacsony feszültségű energiaellátó hálózatra közvetlenül csatlakozókat, a beszerelésnél a megfelelő rendelkezések alkalmazásával, úgymint nagyobb távolság potenciálisan érzékeny berendezésektől. Harmonikus emissziók

A osztály megfelel Az eszközt minden telepítésben lehet használni, ideértve az otthoni telepítéseket és a háztartási célokra használt épületeket ellátó nyilvános alacsony feszültségű energiaellátó hálózatra közvetlenül csatlakozókat. Feszültségingadozások / vibrálás kibocsátás

megfelel Zavartűrési szempontok Az ESZKÖZT az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben való felhasználásra szánják. Az ESZKÖZ vásárlójának vagy használójának kell biztosítania, hogy azt megfelelő környezetben használják. Zavartűrési vizsgálat Vizsgálati szint EN 60601-1-2 Megfelelőségi szint Elektromágneses környezet – irányítás Elektrosztatikus kisülés

±6 kV érintkezés ± 8 kV levegő ±6 kV érintkezés ± 8 kV levegő A padló anyaga legyen fa, beton vagy kerámiacsempe. Ha a padló szintetikus anyaggal fedett, a relatív páratartalom legyen legalább 30%. Burst / gyors tranziens EN 61000-4-4 ±2kV tápegység vezetékek ±2kV tápegység vezetékek A hálózati áramellátás minősége érje el a kereskedelmi vagy kórházi környezetben jellemzőt. Túlfeszültség EN 61000-4-5 ±1kV differenciál módusú ±2kV közös módusú ±1kV differenciál módusú ±2kV közös módusú A hálózati áramellátás minősége érje el a kereskedelmi vagy kórházi környezetben jellemzőt. Feszültségesések, rövid megszakítások és feszültség- változások az áram- ellátás bemeneti vonalain EN 61000-4-11 < 5% UT (>95% esés az UT-n) 0,5 ciklusra 40% UT (60% esés az UT- n) 5 ciklusra 70% UT (30% esés az UT- n) 25 ciklusra < 5% UT (>95% esés az UT-n) 5 másodpercre < 5% UT (>95% esés az UT-n) 0,5 ciklusra 40% UT (60% esés az UT- n) 5 ciklusra 70% UT (30% esés az UT- n) 25 ciklusra < 5% UT (>95% esés az UT-n) 5 másodpercre A hálózati áramellátás minősége érje el a kereskedelmi vagy kórházi környezetben jellemzőt. Ha az eszköz használója folyamatos működést igényel a hálózati áramkimaradások közben is. Javasoljuk, hogy az ESZKÖZ áramellátása szünetmentes tápegységről vagy akkumulátorról történjen. Hálózati frekvencia mágneses tér EN 61000-4-8 3 A/m 3 A/m A hálózati frekvencia mágneses tere érje el a kereskedelmi vagy kórházi környezetben jellemzőt. A fent nem felsorolt névleges maximális kimeneti teljesítményű adókészülékek esetében, az ajánlott távolság méterben (m) az adó frekvenciájára alkalmazandó egyenlet segítségével becsülhető, ahol P az adó maximális kimeneti teljesítménye wattban (W) az adókészülék gyártója alapján. Megjegyzések: (1) 80 MHz és 800 MHz között a magasabb frekvenciatartományra vonatkozó elkülönítési távolság érvényes. (2) Ezek az iránymutatások nem alkalmazhatók minden helyzetben. Az elektromágneses hullámok terjedését befolyásolja az építmények, tárgyak és emberek abszorpciója és reflexiója. Ajánlott elkülönítési távolságok a hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések és az ESZKÖZ között Az ESZKÖZ használatát olyan elektromágneses környezetre szánják, ahol a kibocsátott rádiófrekvenciás zavarokat kontrollálják. Az ESZKÖZ használója segítheti az elektromágneses interferencia megelőzését hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések (adók) esetében az ESZKÖZTŐL való, alább ajánlott minimális távolság fenntartásával, a kommunikációs berendezés maximális kimeneti teljesítménye szerint. Az adókészülék névleges maximális kimeneti teljesítménye

Elkülönítési távolság az adókészülék frekcenciája szerint (m)

150 kHz-től 80 MHz-ig 80 MHz-től 800 MHz-ig 800 MHz-től 2,5 GHz-ig 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3

Zavartűrési szempontok r.f. mellett Az ESZKÖZT az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben való felhasználásra szánják. Az ESZKÖZ vásárlójának vagy használójának kell biztosítania, hogy azt megfelelő környezetben használják. Zavartűrési vizsgálat Vizsgálati szint EN 60601-1-2 Megfelelőségi szint Elektromágneses környezet – irányítás Vezetett RF EN 61000-4-6 3 V/m-től 150kHz és 80MHz között 3 V/m-től 150kHz és 80MHz között A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezést nem ajánlott használni közelebb az eszköz bármely részéhez, beleértve a kábeleket, mint az egyenletből kiszámított, az adó frekvenciájára alkalmazandó javasolt távolság. Ajánlott elkülönítési távolság: 150 kHz és 80 MHz között 80 MHz és 800 MHz között 800 MHz és 2,5 GHz között ahol P az adókészülék névleges maximális kimenő teljesítménye wattban (W) az adókészülék gyártója szerint, d pedig a javasolt elkülönítési távolság méterben (m). Sugárzott RF EN 61000-4-3 3 V/m-től 80MHz és 2,5GHz között 3 V/m-től 80MHz és 2,5GHz között A helyhez kötött rádiófrekvenciás adókészülékekből származó térerőknél - ahogy azt a elektromágneses helyszíni felmérés megállapítja - c-nek kisebbnek kell lennie, mint az egyes frekvencia tartományban levő teljesítmény szint. Interferencia léphet fel a következő szimbólummal jelölt készülékek közelében: