SP 8.0 - Fitnessutrustning COMPEX - Gratis bruksanvisning och manual

BRUKSANVISNING SP 8.0 COMPEX

Vi rekommenderar starkt att du läser igenom dessa anvisningar samt kontraindikationer och säkerhetsåtgärder innan du använder stimulatorn.

1. Symbolförklaring 322

Sammansättning av uppsättningar och tillbehör 327 Produktbeskrivning 328 Första användningstillfället 330 Enhetsfunktioner 331 Uppladdning 345

6. Underhåll av enheten 353

Garanti 353 Underhåll 353 Förvaring/transport och användning 353 Kassering 353

Laktta försiktighet: Läs bruksanvisningen

Medicinsk utrustning Stimulatorn är en apparat i kategori II med inbyggt batteri och delar av typ BF.

Serienummer Tillverkarens namn och adress samt tillverkningsdatum UDI Unik enhetsidentiering Namn på och adress till den auktoriserade representanten inom Europeiska gemenskapen Används bäst före Denna produkt måste separeras från hushållsavfall och skickas till särskilda återvinningsanläggningar Ursprung och tillverkningsdatum På/Av –knappen är en multifunktionsknapp Relativ luftfuktighet Förvaras skyddat från solljus Temperatur Förvaras torrt Atmosfärstryck IP22 on the unit IP 22 på enheten innebär att skyddet är eektivt mot inträngning av främmande fasta föremål (diameter större än 12,5 mm) och mot inträngning av droppande vatten (när enheten lutas upp till 15°). CE-märkning med kontroll organisationens nummer LATEX Latexfri Referensnummer Batchnummer323

Principen för elektrostimulering innebär att nervfibrer stimuleras med hjälp av elektriska pulser från elektroder. De elektriska pulser som genereras av Compex-stimulatorerna är säkra, behagliga och effektiva pulser av hög kvalitet, för stimulering av olika typer av nervfibrer:

1. Motoriska nerver, för att stimulera en muskelrespons, som kallas elektrisk muskelstimulering (EMS)

2. Vissa typer av känsliga nervfibrer, för att uppnå en analgetisk (smärtstillande) effekt.

1. STIMULERING AV MOTORISKA NERVER (EMS)

Vid viljestyrd kontraktion kontrollerar hjärnan muskelarbetet genom att skicka order till nervfibrerna i form av elektriska signaler. Signalen överförs därefter till muskelfibrerna som drar ihop sig. Elektrostimulering använder exakt samma process som vid en viljestyrd muskelkontraktion. Stimulatorn sänder en elektrisk strömpuls till nervfibrerna som retar dessa fibrer. Retningen överförs sedan till muskelfibrerna som då reagerar mekaniskt (= muskelryckning). Detta är det grundläggande kravet för en muskelkontraktion. Muskelreaktionen är helt identisk med det muskelarbete som styrs av hjärnan. Med andra ord kan muskeln inte skilja på om stimuleringen kommer från hjärnan eller stimulatorn. Programmens parametrar (antal pulser per sekund, kontraktionstid, vilotid, programmets total längd) gör det möjligt att sätta musklerna i olika typer av arbete beroende på muskelfibrerna. Olika typer av muskelfibrer kan identifieras genom sin kontraktionshastighet: långsamma, medelsnabba och snabba fibrer. En sprinterlöpare har övervägande snabba fibrer, medan en maratonlöpare har fler långsamma fibrer. Kunskapen om människans fysiologi och en perfekt kontroll av de olika programmens stimuleringsparametrar gör det möjligt att mycket exakt inrikta muskelarbetet på önskad målsättning (muskeluppbyggnad, ökat blodflöde, muskeltrimning osv.).324

2. STIMULERING AV SENSORISKA NERVER

De elektriska impulserna kan också påverka de sensitiva nervfibrerna för att uppnå en analgesisk eller smärtlindrande effekt. Stimulering av de taktila, sensoriska nervfibrerna blockerar delvis nervsystemets sändning av smärtsignaler. Stimulering av en annan typ av sensoriska fibrer ökar endorfinproduktionen och lindrar på så sätt smärta. Smärtlindringsprogrammen gör att elektrostimulering kan användas för att behandla lokaliserad akut eller kronisk smärta samt muskelsmärta. OBS! Använd inte smärtlindringsprogrammen under längre period utan att först rådfråga läkare

FÖRDELAR MED ELEKTROSTIMULERING

Elektrostimulering är en mycket effektiv metod för att få musklerna att arbeta:

• med en betydande förbättring av olika muskelegenskaper

• utan kardiovaskulär eller mental trötthet

• med begränsad påfrestning på leder och senor. Elektrostimulering möjliggör därmed mer muskelarbete än vid frivillig aktivitet. För bästa resultat rekommenderar Compex att elektrostimuleringssessionerna kompletteras med andra övningar, t.ex:

• regelbunden fysisk motion

• en balanserad och hälsosam kost

(MUSKELINTELLIGENS)? OBS! Aktivering/avaktivering av MI-funktioner sker med hjälp av inställningsmenyn MI-SCAN Denna funktion anpassar strömstyrkan till varje individs fysiologi. Alldeles innan stimuleringen undersöker MI-scan vald muskelgrupp och anpassar automatiskt stimulatorns parametrar. Därför bör du utföra MI-scan-mätningen vid varje stimulering, för att garantera optimal effekt och komfort. Funktionen konkretiseras i början av programmet genom en kort mätsekvens. Under hela mättestet är det viktigt att förbli still och fullständigt avslappnad. När testet har slutförts kan programmet börja. MI-TENS Funktionen MI-tens begränsar oönskade muskelsammandragningar i smärtsamma områden. Vid varje intensitetsökning sker en testfas och om en muskelsammandragning upptäcks minskar enheten automatiskt stimuleringens intensitet. Denna funktion är endast tillgänglig i programmen TENS, Epikondylit och Tendinit. MI-RANGE Funktionen MI-range låter användaren välja idealisk nivå av stimuleringsintensitet för program för återhämtning, massage, kapillärisering eller till och med muskelsmärta. I början av programmet anmodar enheten användaren att öka stimuleringsintensiteten. Under denna ökning analyserar enheten responsen hos varje stimulerad muskel och härleder optimal nivå. Så snart en muskel uppnår sin optimala nivå avmarkeras den associerade kanalen och stimuleringsintensiteten kan inte ökas. Återfå kontrollen genom att helt enkelt markera kanalen igen och höja eller sänka stimuleringsintensiteten. MI-AUTORANGE Funktionen MI-autorange har samma syfte som MI-range, bortsett från att allt sker automatiskt i det här fallet. I början av programmet kan man, genom att trycka en gång på uppåtknappen på multifunktionsknappen, få enheten att automatiskt höja stimuleringsintensiteterna tills den detekterar idealisk intensitetsnivå. Funktionen MI-autorange stängs av genom att man trycker på nedåtknappen på multifunktionsknappen. Enheten övergår då till manuellt läge och intensiteterna måste hanteras av användaren.326 MI-ACTION Funktionen MI-action gör att en elektroinducerad sammandragning kan initieras med hjälp av frivillig åtgärd. Därmed blir den elektroinducerade åtgärden helt kontrollerad, muskelarbetet blir behagligare, grundligare och mer fullständigt. I slutet av varje aktiv vilofas hörs ett pip från stimulatorn. Från och med detta tillfälle är det möjligt att inleda en frivillig sammandragning. Om ingen frivillig sammandragning har skett efter en viss tidsperiod, kommer apparaten att pausa automatiskt. Detta arbetsläge är endast tillgängligt för program som framkallar kraftiga muskelsammandragningar. OBS! För att fungera korrekt kräver funktionen MI-action goda muskelsammandragningar under den aktiva vilofasen. Om sammandragningarna inte är tillräckligt betydande kommer enheten att pipa och ett plustecken visas på kanalerna. Likaledes är det, för att dessa sammandragningar ska vara möjliga, avgörande att musklerna är riktigt avslappnade under vilofasen. I slutet av varje sammandragningsfas måste man vara noga med att återgå till en position som medger bästa möjliga muskelavslappning. Nedanstående tabell visar vilka funktioner som är tillgängliga med varje enhet.

Denna enhet får endast användas med de kablar, elektroder, batterier, strömadaptrar och tillbehör som rekommenderats av Compex.

PRODUKTBESKRIVNING STIMULATOR A - På-/Av-knapp (tryck snabbt för att slå på, håll in i mer än två sekunder för att stänga av) B - 4 knappar för markering/avmarkering av stimuleringskanalen C - multifunktionsknapp (upp-ned-vänster- höger) för att navigera i gränssnittet och öka eller minska intensitetsnivån av stimuleringen för de markerade kanalerna D - bekräfta-knapp E - port för USB-kabel eller dockningsstationens anslutning MODUL A - På-/Av-knapp (tryck snabbt för att slå på, tryck och håll in för att stänga av) Blinkande grön lampa: Redo Blinkande gul lampa: Stimulering pågår B - skåra för att vira upp kabeln

A - laddningsanslutning för stimulator B - Hack för att öppna dockningsstationens lock C - Plats för placering av moduler som ska laddas D - Uttag för laddare FIT 5.0 DOCKNINGSSTATION A - laddningsanslutning för stimulator B - Plats för placering av moduler C - Plats för placering av moduler som ska laddas D - Uttag för laddare

När enheten används för första gången ska följande åtgärder vidtas:

2. Slå på alla modulerna för att para dem med stimulatorn.

När en modul är påslagen och känns igen av stimulatorn visas en bock på modulen. När alla moduler är parade visas alla bockar. OBS! Denna parningsprocedur ska endast utföras en gång.331

SÅ HÄR KOMMER DU ÅT FAVORITER Menyn Favoriter visar de program som använts senast. Du behöver endast ha ett program i menyn Favoriter för att du ska kunna komma åt det direkt när du slår på enheten. Programmen som använts placeras automatiskt i menyn Favoriter. Favoriter kan innehålla upp till 10 program. Om nya program används, kommer de gamla automatiskt att tas bort från listan med favoriter.

ENHETSFUNKTIONER OBS! Följande skärmar är generiska exempel, men de fungerar på samma sätt oavsett vilken enhet du har. A Välj menyn Favoriter B Bekräfta ditt val A Välj önskat favoritprogram B Bekräfta ditt val C Återgå A Välj önskad elektrodplacering B Bekräfta ditt val C Återgå332 Placeringen av elektroder som valts under programmet visas. Det går att bläddra genom andra elektrodplaceringar.

3. ANSLUT MODULERNA TILL ELEKTRODERNA

Fäst elektroderna vid huden. Modulen ansluts till elektroden från sidan. Skjut in modulen i elektrodfästet tills den knäpps fast.

Läs i avsnittet “Starta ett stimuleringsprogram” för att starta programmet.

Besök: www.compex.info, för ytterligare information om program Programmenyn visar programkategorierna.

Fäst elektroderna på huden. Modulen ansluts till elektroden från sidan. För modulen på elektrodfästet tills den knäpps fast.

Läs i avsnittet “Starta ett stimuleringsprogram” för att starta programmet.

SÅ HÄR ÖPPNAR DU MÅLSÄTTNINGAR Menyn Målsättningar visar de målsättningar som laddats ned från ditt konto (se avsnittet “Skapa ditt eget konto”). OBS! Menyn Målsättningar är endast tillgänglig för enheten SP 8.0. Förloppsindikatorn under målsättningen visar målsättningens förlopp och vad som återstår att göra. Klockan indikerar att ett moment av målsättningen ska utföras idag.

A Välj menyn Målsättningar B Bekräfta ditt val A Indikerar att ett moment av målsättningen ska utföras idag. B Vad som återstår att göra C Vad som redan har åstadkommits: - Det som slutförs visas i grönt - Det som har inte slutförts visas i röd A Välj önskad målsättning B Bekräfta ditt val C Återgå336

2. VÄLJ ETT MOMENT SOM SKA UTFÖRAS

Det moment som ska utföras kan vara ett program eller en uppgift. Det moment som ska utföras väljs som standard, men det är möjligt att välja ett annat moment. bredvid ett program eller en uppgift visar att den har slutförts.

3. VÄLJ ELEKTRODPLACERING

OBS! I de flesta fall kan en annan elektrodplacering inte väljas eftersom placeringen är direkt länkad till målsättningen.

4. ANSLUT MODULERNA TILL ELEKTRODERNA

Fäst elektroderna på huden. Modulen ansluts till elektroden från sidan. Skjut in modulen i elektrodfästet tills den knäpps fast.

Läs i avsnittet “Starta ett stimuleringsprogram” för att starta programmet.

A Återgå B Bekräfta ditt val338 SÅ HÄR ÖPPNAR DU INSTÄLLNINGAR Menyn Inställningar möjliggör konfigurering av vissa delar, t.ex. skärmbelysning, volym, språk, osv. Vissa inställningar är inte tillgängliga på alla enheter.

1. VÄLJ EN INSTÄLLNING

Språk: Låter dig ändra enhetens språk MI-autorange: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen MI-autorange MI-range: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen MI-range MI-scan: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen MI-scan MI-tens: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen MI-tens MI-action: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen MI-action OBS! En förklaring av hur MI-funktionerna finns i avsnitt “3. Hur fungerar MI-tekniken?”

A Välj menyn Inställningar B Bekräfta ditt val A Välj önskad inställning B Bekräfta ditt val C Återgå339

Cykler: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen Cykler Funktionen Cykler är till för personer som redan är vana vid elektrostimulering och som vill utföra flera träningscykler. Om funktionen Cykler slås på (PÅ) visas ytterligare en skärm för vissa program (program om framkallar kraftiga muskelsammandragningar) som gör att träningscykeln kan väljas. Cykel-logiken refererar till den träningsbelastning som utförs genom elektrostimulering. Precis som ett normalt träningspass måste man börja med en viss träningsintensitet och sedan öka den allteftersom över cyklerna. Därför rekommenderar vi att du börjar med cykel 1 och går vidare till nästa nivå när cykeln är klar, efter 4 till 6 veckors stimulering, baserat på 3 sessioner i veckan. Det är också viktigt att uppnå signifikanta stimuleringsintensiteter under sessionerna innan man går vidare till en annan cykel. Eco-läge: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen Eco-läge. Minskar intensiteten och tiden då skärmen är upplyst. Ljud: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) funktionen Ljud. Syso: Slår på (PÅ) eller stänger av (AV) ljudet som förvarnar om en muskelsammandragning. Tid: Gör att du kan ställa in klockan på enheten. Datum: Låter dig ställa in datum på enheten. Para en ny modul: Gör det möjligt att para en ny modul till enheten. Återställ enheten: Gör att enheten kan återställas och återgå till grundinställningarna (favoriter tas bort, målsättningar rensas, standardinställningar). Systeminfo: Gör att information om enheten kan visas.340

STARTA ETT STIMULERINGSPROGRAM

Innan ett stimuleringsprogram påbörjas måste du slå på modulerna. Starta modulerna genom att trycka på deras respektive PÅ/AV-knapp. Så snart modulen är på visas dess batterinivå på skärmen. Slå på antalet moduler som önskas enligt den valda elektrodplaceringen. Så snart tillräckligt många moduler är på visas en liten pil till höger på skärmen. Om funktionen MI-scan är aktiverad kommer programmet att inledas med en kort sekvens då mätningar görs. Det är viktigt att vara stilla och helt avslappnad under hela mätningstestet. När testet är klart kan programmet påbörjas. A B

A Återgå B Bekräfta ditt val och starta programmet A Kontraktionsfas B Uppvärmningsfas C Aktiv vilofas D Avslappningsfas E Antal kontraktioner som utförts/totalt antal kontraktioner F Indikation om aktiv MI-funktion G Pop-up-hjälp med information eller åtgärder som måste vidtas341

Öka stimuleringsintensiteten på de valda kanalerna Som standard är alla kanalerna aktiva i början av sessionen. Avmarkera en kanal genom att trycka på motsvarande knapp. I det här fallet är endast kanal 1 aktiv. Alla intensitetsändringar kommer endast att utföras på kanal 1.

A Välj de kanaler som aktiverats. När en kanal är aktiv lyser knappen med ett starkt blått sken. B Paus C Öka eller sänk stimuleringsintensiteten på de valda kanalerna342 Diagrammet i mitten av skärmen kan ändras, beroende på programmet.

KONTRAKTION/AKTIV VILA

Dessa program inleds alltid med en uppvärmningsfas. Efter denna uppvärmningsfas börjar en kontraktionscykel, som följs av aktiv vila (antalet cykler beror på programmet) och när alla cykler har fullbordats avslutas programmet med en avslappningsfas.

PROGRAM AV TYPEN MASSAGE/ÅTERHÄMTNING

Dessa program består av en enda fas och har ingen cykel med sammandragning/aktiv vila. Dessa är program av typen återhämtning, massage, kapillärisering och även smärtlindring. Under denna typ av program kan frekvensvariationer uppstå.

A Uppvärmningsfas B Aktiv vilofas C Avslappningsfas D Koncentrationsfas E Arbetsfas som består av en cykel av kontraktion/aktiv vila A Arbetsfas343

Enheten pausas genom att mittknappen på stimulatorn eller någon av På/Av-knapparna på en av modulerna trycks in under stimuleringen. Vid denna punkt är det möjligt att hoppa över den aktuella fasen eller att avsluta programmet. Statistik om maximal och genomsnittlig intensitet kan visas, beroende på programmet. OBS! Sessionen startas om med intensiteter motsvarande 80 % av de som användes före avbrottet. CBA

A Genomsnittlig stimuleringsintensitet B Maximal stimuleringsintensitet A Avsluta programmet och återgå till föregående moment B Återuppta stimuleringen C Hoppa över den aktuella fasen eller avsluta programmet344

AVSLUTA ETT STIMULERINGSPROGRAM

I slutet av en session visas en skärm med en markering. Tryck på valfri knapp för att återgå till menyn Favoriter. Stäng av enheten genom att hålla in stimulatorns På/Av-knapp i två sekunder. Detta kommer även att stänga av alla moduler. Statistik om maximal och genomsnittlig intensitet kan visas, beroende på programmet.345

UPPLADDNING BATTERINIVÅ Modulernas batterinivåer visas strax innan stimuleringssessionen startas. Stimulatorns batterinivå visas alltid överst till höger. ANSLUT DOCKNINGSSTATIONEN Anslut den strömadapter som följde med apparaten till dockningsstationen och koppla sedan in den i ett eluttag. Vi rekommenderar starkt att du laddar stimulatorns batterier samt modulerna helt och hållet före första användningstillfället, för att förbättra batterierna prestanda och livslängd.

Efter en stimulering rekommenderar vi att stimulatorn och modulerna förvaras i dockningsstationen, för att ladda komponenterna. SP 6.0 och 8.0 FIT 5.0 Gör detta genom att placera stimulatorn i dess anslutning. Placera sedan modulerna i avsedda fack. Gör detta genom att placera den kapsel som saknar Av/På-knapp (den som är grön på bilden) i det fack som347

markerats i grönt och den andra kapseln i det fack som markeras i blått. Gör detsamma för övriga moduler. Modulerna utan Av/På-knapp måste sitta på de små anslutningarna. En magnet samt det lilla vertikala märket på kapselns hölje hjälper till att placera kapseln korrekt i facket. Ett klick hörs när den sitter korrekt. OBS! Om enheten inte används under en längre tid, bör du ladda batterierna till 50 % kapacitet var tredje månad.

När en modul har placerats på dockningsstationen visas den på stimulatorns skärm. Så snart stimulatorn och modulerna är helt laddade övergår de till viloläge. När en modul har placerats på dockningsstationen visas dess status av den gröna lampan. Så snart stimulatorn och modulerna är helt laddade övergår de till viloläge. SP 6.0 och 8.0 FIT 5.0 A Stimulatorns batteri laddas B Modul laddas C Modul laddad D Ingen modul348

SKAPA DITT EGET KONTO

För att dra nytta av alla möjligheter som din enhet erbjuder måste du först skapa ett konto på genom att följa anvisningarna på denna webbsida: www.compexwireless.com. Funktioner som förknippas med SP 8.0

• Öppna ett träningsschema

• Ladda ned förinställda målsättningar direkt i enheten

• Skapa dina egna målsättningar och ladda ned dem direkt i enheten

• Ladda upp din enhets historik (stimuleringsprogram som utförts) på webbsidan Så snart en målsättning har laddats ner i stimulatorn, kommer den första skärm som visas när enheten slås på att visa de dagliga uppgifter som ska utföras. Funktioner som förknippas med SP 6.0 och FIT 5.0

• Öppna ett träningsschema

• Ladda upp din enhets historik (stimuleringsprogram som utförts) på webbsidan.349

ELEKTRODFEL Stimulatorn visar symbolen för en elektrod och en urkopplad modul och en pil blinkar på den aktuella kanalen (i det här fallet kanal 1).

• Kontrollera att elektroderna är korrekt anslutna till modulen.

• Kontrollera om elektroderna är gamla, slitna och/eller om anslutningen är dålig: testa med nya elektroder.

Stimulatorn visar symbolen för “utom räckvidd” och en pil blinkar på den kanal där problemet upptäcktes (i det här fallet kanal 1).

• Kontrollera att modulen och stimulatorn är mindre än två meter ifrån varandra.

• Kontrollera att du inte är på en isolerad plats och att det inte finns några hinder som kan störa signalerna från stimulatorn.

• Säkerställ att du befinner dig på en plats som möjliggör för signalen att reflekteras från stimulatorn.350 SYNKRONISERINGSPROBLEM Om synkroniseringsprocessen avbröts eller inte kan genomföras av någon anledning (stimulatorn frånkopplad, strömavbrott, osv.) kan stimulatorn i vissa fall visa denna skärm.

• Anslut stimulatorn till datorn igen och starta om synkroniseringsprocessen. MODULLAMPANS BETEENDE Lampan blinkar omväxlande i grönt och rött: Modulen är utom räckvidd eller känns inte igen av stimulatorn.

• Kontrollera att stimulatorn är på.

• Säkerställ att modulen och stimulatorn är mindre än två meter ifrån varandra. Lampan lyser fortfarande i rött.

• Säkerställ att modulen är laddad.

• Prova att starta om stimulatorn och modulerna.

• Om lampan trots detta fortfarande lyser i rött ska du kontakta kundtjänst som angivits och godkänts av Compex. Lampan tänds inte.

• Säkerställ att modulen är laddad.

• Om lampan trots detta fortfarande inte tänds ska du kontakta kundtjänst som angivits och godkänts av Compex.351

Det kan visa sig att en modul är urladdad under stimulering. I detta fall visas symbolen för oladdat batteri och en pil blinkar på den kanal där problemet upptäcktes (i det här fallet kanal 1).

• Stoppa stimuleringen och ladda den urladdade modulen.

• Överge den oladdade modulen och fortsätt med stimuleringen utan denna. DET GÅR INTE ATT PARA MODULEN MED STIMULATORN Om stimulatorn vid första användningstillfället inte kan paras med alla moduler kan ett felmeddelande visas.

• Säkerställ att modulen är laddad och upprepa parningsmomentet.

• Om meddelandet trots detta återkommer ska du kontakta kundtjänst som angivits och godkänts av Compex. STIMULERINGEN GER INTE DEN NORMALA KÄNSLAN

• Kontrollera att alla inställningar är korrekta och kontrollera att elektroderna är korrekt placerade.

• Ändra elektrodernas placering något.

STIMULERINGEN GER OBEHAG

• Elektroderna förlorar sin vidhäftningsförmåga och ger inte längre lämplig kontakt med huden.

• Elektroderna är slitna och måste bytas ut.

• Ändra elektrodernas placering något.352

APPARATEN FUNGERAR INTE

• Säkerställ att stimulatorn och modulerna är laddade.

• Prova att starta om stimulator och moduler.

• Om apparaten trots detta inte fungerar ska du kontakta kundtjänst som angivits och godkänts av Compex.353

GARANTI Se medföljande dokument. UNDERHÅLL Stimulatorn kräver ingen kalibrering eller regelbundet underhåll. Använd en mjuk trasa och lösningfritt, alkoholbaserat rengöringsmedel för att rengöra apparaten. Använd så lite vätska som möjligt för att rengöra enheten. Stimulatorn och laddaren får inte demonteras eftersom de innehåller högspänningskomponenter som skulle kunna orsaka elchock. Detta måste utföras av tekniker eller reparationscenter som godkänts av Compex. Om stimulatorn innehåller delar som förefaller vara slitna eller trasiga ska du kontakta närmaste kundtjänstcenter för Compex.

TEMPERATUR -20 °C till 45 °C 0 °C till 40 °C LUFTFUKTIGHET 75 % 30 % till 75 % LUFTTRYCK från 700 hPa till 1 060 hPa från 700 hPa till 1 060 hPa Får ej användas i potentiellt explosiva miljöer. KASSERING Batterierna ska kasseras i enlighet med gällande nationella föreskrifter. Alla produkter med WEEE- markering (en överkryssad soptunna) måste kasseras separat från hushållsavfallet och lämnas till särskilda uppsamlingsanläggningar för avfallshantering och återvinning.354

Stimulatorns batteri: Laddningsbart 3,7[V] / ≥ 1 500 [mAh] litiumpolymerbatteri (LiPo). Modulbatteri: Laddningsbart 3,7[V] / ≥ 450 [mAh] litiumpolymerbatteri (LiPo). SP 6.0, 8.0, FIT 5.0 AC strömadapter: Endast 5 [V] / 3,5 [A] adaptrar med referensnummer 64902X kan användas för att ladda apparaten. NEUROSTIMULERING Samtliga elektriska specifikationer avser för en impedans på 500 - 1 000 ohm per kanal. Kanaler: Fyra oberoende och individuellt justerbara kanaler som är elektriskt isolerade från varandra. Impulsionsform: konstant Pulsform: Konstant rektangulär ström med pulskompensation för att eliminera varje direkt strömkomponent och på så sätt förebygga restpolarisering vid hudnivå. Maximal pulsintensitet: 120 mA. Manuell justering av stimuleringsintensiteten mellan 0 och 999 (energienheter) i minsta steg om 0,25 mA. Pulsintensitetens steg: 50-400 μs. Maximal elektrisk laddning per puls: 96 mikrocoulomb (2 × 48 μC, kompenserad). Standardpulsens stegringstid: 3 μs (20–80 % av maximal ström). Pulsfrekvens: 1–150 Hz.355

RF-DATA Frekvensband: 2,4 [GHz] ISM Egenskaper för moduleringens typ och frekvens: GFSK, +/-320 [kHz] avvikelse Effektiv emissionseffekt: 4.4 [dBm] STANDARDER För att tillförsäkra säkerheten har stimulatorn utformats, tillverkats och distribuerats i enlighet med kraven i EU-direktiv 93/42/EEG, om medicintekniska produkter. Stimulatorn uppfyller även kraven i IEC 60601-1 om allmänna fordringar beträffande säkerhet för elektrisk utrustning för medicinskt bruk, IEC 60601-1-2 om elektromagnetisk kompatibilitet samt IEC 60601-2-10 om särskilda fordringar på nerv- och muskelstimulatorer. Enligt aktuella internationella standarder måste en varning utfärdas beträffande placering av elektroder på bröstkorgen (ökad risk för hjärtflimmer). Stimulatorn uppfyller även kraven i direktiv 2002/96/EG om elektrisk utrustning och elektroniska avfallsprodukter (WEEE). INFORMATION OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Stimulatorn är avsedd att användas i typiska hemmiljöer som är godkända enligt EMC-säkerhetsstandard EN 60601-1-2. Denna utrustning avger mycket låga nivåer i radiofrekvensområdet (RF-området) och orsakar därför inte sannolikt några störningar i elektronisk utrustning i närheten (radioapparater, datorer, telefoner osv.). Compex är utformad att motstå förutsebara störningar från elektrostatiska urladdningar, magnetfält från nätspänningen eller från radiofrekvenssändare. Det är dock inte möjligt att garantera att stimulatorn inte kommer att påverkas av kraftfulla RF-fält (radiofrekvensfält) från andra källor. Kontakta Compex för ytterligare information om elektromagnetisk strålning och immunitet.356

Compex-stimulatorn kräver särskilda försiktighetsåtgärder beträffande EMC och måste installeras och tas i bruk enligt den information om EMC som tillhandahålls i denna handbok. Alla trådlösa RF-sändningssystem kan påverka Compex-stimulatorn. Användning av tillbehör, sensorer och kablar som inte har angivits av tillverkaren kan medföra starkare emissioner eller försämra immuniteten hos Compex-stimulatorn. Compex-stimulatorn får inte användas bredvid eller staplad på annan utrustning. Om intilliggande eller staplad användning krävs måste man kontrollera att Compex-stimulatorn fungerar korrekt i den konfiguration den används i.

Compex Stimulator är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Köparen eller användaren av Compex Stimulator ska tillförsäkra att den används i en sådan miljö.

EMISSIONSTESTER ÖVERENSSTÄMMELSE

ELEKTROMAGNETISK MILJÖ - VÄGLEDNING RF-strålning CISPR 11 Grupp 1 Compex Stimulator använder endast RF-energi för interna funktioner. Således är det osannolikt att dess RF-strålning skulle störa närliggande elektriska enheter (radioapparater, datorer, telefoner, o.s.v.). RF-strålning CISPR 11 Klass B Compex Stimulator är lämplig för användning i alla miljöer, förutom privata hem eller i miljöer som är direkt anslutna till elnätet för hushåll. Övertonsemissioner

Compex Stimulator är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Köparen eller användaren av Compex Stimulator ska tillförsäkra att den används i en sådan rekommenderad miljö.

±6 kV vid kontakt ±8 kV i luft ±6 kV vid kontakt ±8 kV i luft Golv ska vara av trä, betong eller kakel. Om golven är belagda med syntetiskt material måste den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %. Snabba transienter och pulsskurar

±2 kV för el-ledningar ±1 kV för in/utledningar ±2 kV for el-ledningar Strömtillförseln ska hålla den kvalitet som är vanlig i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Stötpulser

±1 kV tvärspänning N/A ±1 kV tvarspanning ±2 kV langsspanning Strömtillförseln ska hålla den kvalitet som är vanlig i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Spänningsfall, korta avbrott och spännings¬variationer i elledningar

<5 % VT (fall >95 % i UT) under 0,5 cykel <40 % VT (fall >60 % i UT) under 5 cykler <70 % VT (fall >30 % i UT) under 25 cykler <5 % VT (fall >95 % i UT) under 5 sekunder <5 % VT (fall >95 % i UT) under 0,5 cykel <40 % VT (fall >60 % i UT) under 5 cykler <70 % VT (fall >30 % i UT) under 25 cykler <5 % VT (fall >95 % i UT) under 5 sekunder Strömtillförseln ska hålla den kvalitet som är vanlig i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Om användaren av Compex Stimulator behöver kontinuerlig drift i händelse av strömavbrott rekommenderas att Compex Stimulator drivs med en UPS eller ett batteri. Magnetiskt fält vid nätfrekvens (50/60 Hz)

3 A/m 3 A/m Magnetiska fält vid nätfrekvensen ska vara på nivåer som kännetecknar en normal placering i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. OBS! VT är växelströmsnätspänningen före tillämpning av testnivån.358

Compex Stimulator är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Köparen eller användaren av Compex Stimulator ska tillförsäkra att den används i en sådan rekommenderad miljö. IMMUNITETSTEST TESTNIVÅ IEC 60601

3 Vrms 150 kHz till 80 MHz 3 V/m 80 MHz till 2,5 GHz 3 Vrms 3 V/m Bärbara och mobila RF-kommunikationsenheter får endast användas i närheten av Compex Stimulator och dess anslutningar på ett avstånd som minst motsvarar det rekommenderade och beräknade avståndet med användning av lämplig ekvation för sändarens frekvens. Rekommenderat avstånd d = 1,2 √P d = 1,2 √P 80 MHz till 800 MHz d = 2,3 √P 800 MHz till 2,5 GHz där P är sändarens maximala uteekt i watt (W) enligt tillverkarens specikationer och där d är det rekommenderade avståndet i meter (m). Fältstyrkorna från fasta RF-sändare, så som de bedöms i en elektromagnetisk studie a ska vara mindre än överensstämmelsenivån för varje frekvensområdeb. Störningar kan uppstå i närheten av alla apparater som identieras med följande symbol: ANMÄRKNING 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet. ANMÄRKNING 2 Dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påvekas av absorption och reexion från byggnader, föremål och människor. a Fältstyrkor från fasta sändare som t.ex. basstationer för radio (mobila/trådlösa) telefoner och kommunikationsradio, amatörradio, AM- och FM-radiosändningar och TV-sändningar kan inte med exakthet förutsägas. Därför kan det vara nödvändigt att överväga att göra en analys av den elektromagnetiska miljön på plats för att beräkna den elektromagnetiska miljö som härrör från fasta RF-sändare. Om den uppmätta fältstyrkan i den miljö där Compex Stimulator används överskrider lämplig nivå för RF-överensstämmelse ovan, bör man kontrollera att Compex Stimulator fungerar korrekt. Vid onormal drift kan nya åtgärder vidtas, t.ex. att rikta om eller ytta Compex Stimulator. b Över frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz, bör fältstyrkorna vara mindre än 3 V/m. 20xx LATEX FREE REF359

REKOMMENDERADE AVSTÅND MELLAN BÄRBAR OCH MOBIL KOMMUNIKATIONSUTRUSTNING OCH Compex Stimulator Compex Stimulator är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där utstrålade RF-störningar är under kontroll. Köparen eller användaren av Compex Stimulator kan hjälpa till att förebygga elektromagnetiska störningar genom att bibehålla ett minsta avstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och Compex Stimulator enligt nedanstående tabell med rekommendationer och i enlighet med maximal uteekt hos kommunikationsutrustningen.

För sändare med en maximal nominell uteekt som inte är angiven i ovanstående tabell, kan det rekommenderade avståndet d i meter (m) beräknas med hjälp av den ekvation som är tillämplig på sändarfrekvensen, där P är sändarens maximala uteekt i watt (w), som fastställts av sändarens tillverkare. ANMÄRKNING 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller avståndet för det högre frekvensområdet. ANMÄRKNING 2 Dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påvekas av absorption och reexion från byggnader, föremål och människor.© 2023-10-03 DJO, LLC - 4528182 - Rev D