SBM 38 - Тонометр SANITAS - Бесплатное руководство пользователя

Часто задаваемые вопросы - SBM 38 SANITAS

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ SBM 38 SANITAS

Внимательно прочтите данную инструкцию по применению, сохраняйте ее для последующего использования, храните ее в месте, доступном для других пользователей, и следуйте ее указаниям.

1. Для ознакомления

Проверьте комплектность поставки прибора для измерения артериального давления Sanitas SBM 38 и убедитесь в том, что на упаковке нет внешних повреждений. Перед использованием убедитесь в том, что прибор и его принадлежности не имеют видимых повреждений, и удалите все упаковочные материалы. При наличии сомнений не используйте прибор и обратитесь к продавцу или по указанному адресу сервисной службы.

Прибор для измерения артериального давления в плечевой артерии служит для неинвазивного измерения и контроля артериального давления взрослого человека.

С ним Вы сможете легко и быстро измерить свое артериальное давление, сохранить результаты измерений в памяти и вывести на экран кривую измерений и средние значения.

При наличии нарушений сердечного ритма Вы получите предупреждение.

Измеренные значения оцениваются в соответствии с директивами ВОЗ и отображаются в графическом виде.

Сохраняйте данную инструкцию по применению для последующего использования и храните ее в месте, доступном для других пользователей.

2. Важные указания

Пояснения к символам

В инструкции по применению, на упаковке и на типовой табличке прибора и принадлежностей используются следующие символы:

	Осторожно!
	УказаниеОтмечает важную информацию
	Соблюдайте инструкцию по применению
	Аппликатор типа BF
— — —	Постоянный ток
	Утилизация прибора в соответствии с Директивой EC 2002/96/EC по отходам электрического и электронного оборудования — WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment)
	Производитель
Storage	Допустимая температура хранения и влажность воздуха
	Допустимая рабочая температура и влажность воздуха
	Хранить в сухом месте
SN Серийный номер
	Символ CE подтверждает соответствие основным требованиям директивы о медицинских изделиях 93/42/EWG.

указания к применению

• Для сравнительного анализа данных всегда измеряйте свое артериальное давление только в определенные часы.

• Не занимайтесь активной деятельностью примерно в течение 5 минут перед измерением!

• При проведении нескольких сеансов измерения у одного пользователя интервал между измерениями должен составлять 5 минут.

• В течение не менее чем 30 минут перед измерением следует воздерживаться от приема пищи и жидкости, курения или физических нагрузок.
• При наличии сомнений относительно полученных результатов повторите измерение.
• Результаты измерений, полученные Вами самостоятельно, служат исключительно для Вашей информации и не могут заменить медицинского обследования! Обсудите измеренные значения с врачом, но ни в коем случае не принимайте на их основе каких-либо самостоятельных решений относительно лечения (например, по использованию лекарств и их дозировке)!
• Не используйте прибор для измерения артериального давления у новорожденных детей и у женщин, страдающих преэклампсией. Перед использованием прибора для измерения артериального давления во время беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.
• Заболевания системы кровообращения могут привести к неправильным результатам измерения или снижению точности измерения. Погрешности в результатах измерения также возможны при пониженном артериальном давлении, диабете, нарушениях кровоснабжения и сердечного ритма, при ознобе или дрожи.
• Не используйте прибор для измерения артериального давления вместе с высокочастотным хирургическим прибором.

• Применяйте прибор только для лиц с обхватом плеча, предусмотренным параметрами прибора.

• Обратите внимание на то, что во время накачивания может быть нарушена подвижность соответствующей части тела.

• Во время измерения кровяного давления не допускается прерывание циркуляции крови на длительное время. При сбое в работе прибора снимите манжету с руки.
• Избегайте механического сужения, сдавливания или сгибания шланга манжеты.
• Избегайте длительного давления в манжете и частых измерений. Нарушение кровообращения может привести к повреждениям.
• Убедитесь в том, что к кровеносным сосудам руки, на которую накладывается манжета, не подсоединено медицинское оборудование (например, оборудование для внутрисосудистого доступа или внутрисосудистой терапии, а также артериовенозный шунт).
• Не используйте манжету у женщин, перенесших ампутацию груди.
• Во избежание дальнейших повреждений не накладывайте манжету на раны.
• Питание прибора осуществляется исключительно от ба- тареек.
• В целях экономии энергии прибор для измерения артериального давления отключается автоматически, если в течение 1 минуты не была нажата ни одна кнопка.
• Допускается использование прибора только в целях, описываемых в данной инструкции по применению. Изготовитель не несет ответственности за ущерб, вызванный неквалифицированным или неправильным использованием прибора.

⚠️ Указания по хранению и уходу

• Прибор для измерения артериального давления состоит из прецизионных и электронных компонентов. Точность измерений и срок службы прибора зависят от бережного обращения с ним:
  – Защищайте прибор от ударов, влажности, загрязнения, сильных колебаний температуры и прямых солнечных лучей.
  – Не роняйте прибор.
  – Не используйте прибор вблизи сильных электромагнитных полей, держите его на значительном расстоянии от радиоустановок или мобильных телефонов.
  – Используйте только входящие в комплект или оригинальные запасные манжеты. В противном случае могут быть получены неправильные результаты измерения.
• Не нажимайте кнопки до тех пор, пока манжета не наложена на запястье.
• Если прибор не используется длительное время, извлеките батарейки.

⚠️ Указания по батарейкам

• Батарейки могут представлять опасность для жизни при проглатывании. Храните батарейки и изделия в недоступном для детей месте. Если кто-либо проглотит батарейку, следует немедленно обратиться к врачу.
• Батарейки нельзя перезаряжать или реактивировать с помощью различных средств. Не разбирайте батарейки, не бросайте их в огонь и не замыкайте накоротко.
• Если батарейки разряжены или прибор не используется длительное время, извлеките батарейки из прибора. Это

позволит избежать повреждения прибора из-за протекших батареек. Всегда заменяйте все батарейки одновременно.

- Не используйте батарейки различных типов, марок и различной емкости. Используйте преимущественно алкалиновые батарейки.

① Указания по батарейкам и утилизации

• Не выбрасывайте использованные батарейки в бытовой мусор. Утилизируйте использованные батарейки в предусмотренных для этого пунктах сбора.
• Не разбирайте прибор. Несоблюдение этого требования ведет к потере гарантии.
• Ни в коем случае не ремонтируйте и не регулируйте прибор самостоятельно. В этом случае надежность функционирования больше не гарантируется.
• Ремонтные работы должны производиться только сервисной службой или авторизованными торговыми представителями. Перед предъявлением претензий проверьте и при необходимости замените батарейки.
• Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС по отходам электрического и электронного оборудования 2002/96/EC — WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).

Если у Вас возникли вопросы, обращайтесь в коммунальную организацию, занимающуюся проблемами утилизации.

3. Описание прибора

1 2 3 4 8 4 SABTR5 29-10 20:32 128 83 69 M 03 SET M 7 6

1. Манжета
2. Шланг манжеты
3. Штекер манжеты
4. Дисплей
5. Кнопка установки-SET
6. Кнопка сохранения в памяти-М
7. Кнопка ВКЛ./ВЫКЛ. ①
8. Шкала ВОЗ

Индикация на дисплее:

1. Дата
2. Время
3. Систолическое давление
4. Диастолическое давление
5. Единица: мм ртутного столба
6. Измеренное значение пульса
7. Символ пульса♥ и символ нарушения сердечного ритма
8. Номер ячейки памяти
9. Накачивание, выпускание воздуха ▲▼
10. Индикация необходимости замены батарейки
11. Градация ВОЗ

1 2 28-18 38:88 11 38.8 10 38.8 9 M 88 mmHg 7 188 6 8

4. Подготовка к измерению

Установка батарейки

• Снимите крышку отделения для ба- тареек на задней стороне прибора.
  • Вставьте четыре батарейки 1,5 В АА (алкалиновые, тип LR06). Обязательно проследите за тем, чтобы батарейки были установлены с правильной полярностью в соответ кой. Не используйте заряжаемые ак
• Снова тщательно закройте крышку отделения для батареек.

Если на дисплее мигает индикатор необходимости замены батареек ☐, то проведение измерений невозможно, следует заменить все батарейки. После извлечения батареек время необходимо устанавливать заново.

Не выбрасывайте использованные батарейки в бытовой мусор. Утилизируйте их через Вашего дилера электрооборудования или местную точку сбора вторсырья. Данный порядок действий предписан в законодательном порядке.

Примечание: Эти знаки предупреждают о наличии в батарейках следующих токсичных веществ. Pb: свинец, Cd: кадмий, Hg: батарейка содержит ртуть.

Настройка даты и времени

В обязательном порядке необходимо установить дату и время. Это позволит правильно сохранять в памяти результаты измерения с их датой и временем, а затем

выводить их на экран. Время отображается в 24-часовом формате.

① Удерживая нажатой кнопку сохранения М, Вы сможете быстрее установить значения.

Для настройки даты и времени действуйте следующим образом:

• Удерживайте кнопку SET нажатой в течение 5 секунд.
• Позиции для индикации года начнут мигать. С помощью кнопки сохранения М установите год и подтвердите ввод нажатием кнопки SET.
• Установите месяц, день, час и минуту, каждый раз подтверждая настройку нажатием кнопки SET.

5. Измерение артериального давления

Надевание манжеты

Наложите манжету на обнаженную левую руку выше локтя. Кровоснабжение руки не должно быть нарушено из-за слишком узкой одежды и т. п.

Накладывайте манжету так, чтобы ее нижний край располагался выше локтевого сгиба и артерии на 2 – 3 мм. Шланг должен быть направлен в сторону ладони по центру.

Плотно, но не слишком туго оберните свободный конец манжеты вокруг руки и застегните с помощью застежки-липучки. Манжета должна прилегать так, чтобы под нее можно было просунуть два пальца. Вставьте шланг манжеты в разъем для штекера манжеты.

Внимание: Прибор разрешается использовать только с оригинальными манжетами. Манже обхватом от 22 до 32 см.

Правильное положение тела

• Не занимайтесь активной деятельностью примерно в течение 5 минут перед измерением! В противном случае возможны отклонения результатов измерения.
• Вы можете проводить измерение сидя или лежа. Обязательно следите за тем, чтобы манжета находилась на уровне сердца.
• Для измерения кровяного давления займите удобное положение сидя. Спина и руки должны иметь опору. Не скрещивайте ноги. Поставьте ступни ровно на пол.

- Чтобы избежать искажения результатов, во время измерения следует вести себя спокойно и не разговаривать.

Измерение артериального давления

• Наложите манжету, как описано выше, и займите удобное для измерения положение.
• Для запуска прибора для измерения артериального давления нажмите кнопку ВКЛ./ВЫКЛ ФНа короткое время на дисплее загорятся все индикаторы. Прибор для измерения артериального давления автоматически начнет измерение, манжета будет накачиваться автоматически.

Измерение можно прервать в любое время нажатием кнопки ВКЛ./ВЫКЛ Ф

• Давление воздуха в манжете медленно снижается. При распознавании склонности к высокому давлению манжета вновь будет накачана, и давление в ней снова увеличится. Как только распознается пульс, отобразится символ пульса ♥
• Отобразятся результаты измерения систолического давления, диастолического давления и пульса.
• Сообщение E___ появляется, если измерение не удалось выполнить правильно. Выполните действия, описанные в главе «Сообщение об ошибке/устранение неисправностей» данной инструкции по применению, и повторите измерение.
• Результат измерения будет сохранен автоматически.
• Для выключения нажмите кнопку ВКЛ./ВЫКЛ ФЕсли Вы забудете выключить прибор, он отключится автоматически примерно через 1 минуту.

Перед очередным измерением выждите не менее 5 минут!

Оценка результатов

Нарушения сердечного ритма:

Данный прибор может идентифицировать возможные нарушения сердечного ритма во время измерения. При их наличии после измерения отобразится символ «♥».

Это может указывать на аритмию. Аритмия — это болезнь, при которой возникает аномальный сердечный ритм, вызванный ошибками в биоэлектрической системе, регулирующей биение сердца. Симптомы (неравномерное или преждевременное сердцебиение, медленный или слишком быстрый пульс) могут быть вызваны заболеваниями сердца, возрастом, предрасположенностью к заболеваниям, чрезмерным употреблением кофе, никотина и алкоголя, стрессом или недостатком сна.

Аритмия может быть выявлена только в результате обследования у врача.

Если после первого измерения на дисплее отображается символ «♥», повторите измерение. Обратите внимание на то, что в течение 5 минут перед измерением нельзя заниматься активной деятельностью, а во время измерения нельзя говорить или двигаться. Если символ «♥» появляется часто, обратитесь к врачу.

Самодиагностика и самолечение на основе результатов измерения могут быть опасны. Обязательно следуйте рекомендациям своего врача.

Градация ВОЗ:

Согласно директивам/положениям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и новейшими исследованиям, результаты измерений можно классифицировать и оценить в соответствии со следующей таблицей.

Обратите внимание, что это усредненные значения, служащие только для приблизительного ориентирования, так как индивидуальные значения артериального давления могут варьироваться в зависимости от принадлежности к той или иной возрастной группе, а также других индивидуальных особенностей.

Важно регулярно консультироваться с врачом. Врач определит Ваши индивидуальные значения нормального артериального давления, а также значения, которые могут быть для Вас опасными.

Столбчатая диаграмма на дисплее и шкала на приборе показывают, в каком диапазоне находится измеренное давление.

Значения систолического и диастолического давления должны находится в различных пределах ВОЗ (напр. систолическое давление — высокое в допустимых пределах, а диастолическое — в допустимых пределах), тогда графическое деление ВОЗ на приборе всегда будет отображать более высокие пределы, как в описанном примере: высокое в допустимых пределах.

Пределы арте риального давления	Систо-лическое (в мм рт. ст.)	Диасто-лическое (в мм рт. ст.)	Мера
Ступень 3: тяжелая ги-пертония	≥ 180 ≥ 110		обращение к врачу
Ступень 2: погранич-ная гипер-тония	160–179 100–109		обращение к врачу
Ступень 1: слабая степень ги-пертонии	140–159 90–99		регулярное посещение врача
Высокое в допустимых пределах	130–139 85–89		регулярное посещение врача
Нормаль-ное	120–129 80–84	Самоконтроль
Оптималь-ное	<120<80 Само-контроль

Источник: ВОЗ, 1999

6. Сохранение, просмотр и удаление результатов измерения

• Результаты каждого успешного измерения сохраняются с указанием даты и времени измерения. Когда количество сохраненных результатов измерения превышает 90, более ранние данные автоматически удаляются.
• Нажмите кнопку сохранения М, отобразится среднее значение, рассчитанное по трем последним сохраненным результатам измерения.
• Если еще раз нажать кнопку сохранения M, отобразятся самые последние измеренные значения, при нажатии кнопки SET — самые старые, каждое с датой, временем и градацией ВОЗ.
• Вы можете очистить память, удерживая кнопку памяти M в течение 5 секунд (на дисплее появится No).
• Для выключения нажмите кнопку ВКЛ./ВЫКЛ Ф
• Если Вы забудете выключить прибор, он отключится автоматически через 1 минуту.

7. Очистка и хранение прибора

• Производите очистку прибора для измерения артериального давления с осторожностью. Используйте только слегка влажную салфетку.
• Не используйте чистящие средства или растворители.
• Ни в коем случае не опускайте прибор в воду, так как в этом случае в него может попасть вода, что приведет к повреждению прибора.
• При хранении на приборе не должны стоять тяжелые предметы. Извлеките батарейки. Нельзя слишком сильно сгибать шланг манжеты.

8. Сообщение об ошибке/устранение ошибок

Сообщения об ошибках появляются, если

• в манжету закачано недостаточно воздуха (E);
• во время измерения Вы двигаетесь или говорите (E2, E4);
- давление при подаче воздуха в манжету слишком высокое (ЕЭ);
- батарейки почти разряжены:

В таких случаях выполните повторное измерение.

Проследите за тем, чтобы шланг манжеты был надлежащим образом подсоединен, не двигайтесь и не разговаривайте во время измерения. При необходимости установите батарейки на место заново или замените их.

9. Технические данные

№ модели SBM 38

Метод измерения Осциллометрическое,неинвазивное измерение кровяногодавления на плече
Диапазонизмерения	Давление в манжете 30 – 280 ммрт. ст.систолическое 30–280 мм рт. ст.,диастолическое 40–199 мм. рт ст,пульс 40 – 199 ударов в минуту
Точность индикации	Систолическое ± 3 мм рт. ст.,диастолическое ± 3 мм рт. ст.,пульс ± 5 % от отображенного значения
Надежность измерения	Максимально допустимое стандартное отклонение по результатам клинических испытаний:систолическое 8 мм рт. ст. /диастолическое 8 мм рт. ст.
Память 90 ячеек памяти
Размеры Д 140 мм x Ш 110 мм x В 48 мм
Масса Примерно 450 г (без батареек)
Размер манжеты от 22 до 32 см
Допустимые условия эксплуатации	+5 °C – +40 °C, при относительной влажности воздуха 30–80 % (без конденсации)
Допустимые условия хранения	- 20 °C – + 55 °C, относительная влажность воздуха 10–93 %,давление окружающей среды 500–1060 гПа
Электропитание	4 батарейки 1,5В — — — AA(алкалиновые, тип LR06)
Срок службы батареек	Примерно 200 измерений, в зависимости от высоты кровяного давления или давления накачивания
Принадлежности Инструкция по применению, 4 батарейки 1,5 В АА (алкалиновые, тип LR06)

Классификация Внутреннее питание, IPX0, безAP или APG, продолжительноеиспользование, аппликатор типа BF

В связи с усовершенствованием продукта компания оставляет за собой право на изменение технических характеристик без предварительного уведомления.

• Данный прибор соответствует европейскому стандарту EN 60601-1-2 и является предметом особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости. Следует учесть, что переносные и мобильные высокочастотные коммуникационные устройства могут повлиять на данный прибор. Более точные данные можно запросить по указанному адресу сервисной службы или найти в конце инструкции по применению.
• Прибор соответствует требованиям директивы EC 93/42/EC о медицинском оборудовании, закона о медицинском оборудовании, а также европейских стандартов EN1060-1 (неинвазивные приборы для измерения артериального давления, часть 1: общие требования) и EN1060-3 (неинвазивные приборы для измерения артериального давления, часть 3: дополнительные требования к электромеханическим системам измерения артериального давления) и IEC80601-2-30 (медицинские электрические приборы, часть 2 – 30: особые предписания по обеспечению безопасности, включая основные характеристики мощности автоматизированных неинвазивных приборов для измерения артериального давления).
• Точность данного прибора для измерения артериального давления была тщательно проверена, прибор был раз-

работан с расчетом на длительный срок эксплуатации. При использовании прибора в медицинских учреждениях необходимо провести измерительную техническую проверку с помощью соответствующих средств. Подробные данные для проверки точности прибора можно запросить в сервисном центре.

10. Гарантия

Мы предоставляем гарантию на дефекты материалов и изготовления этого прибора на срок 24 месяца со дня продажи через розничную сеть.

Гарантия не распространяется:

– на случаи ущерба, вызванного неправильным использованием
– на быстроизнашающиеся части (батарейки, манжета)
– на дефекты, о которых покупатель знал в момент покупки
– на случаи собственной вины покупателя.

Товар подлежит декларированию:

Срок эксплуатации изделия: мин 5 лет

Фирма-изготовитель: Бойрер Гмбх,

Софлингер штрассе 218,

89077-УЛМ, Германия

для фирмы Ханс Динслаге ЛТд

88524 Уттенвайлер, Германия

Фирма-импортер: ООО БОЙРЕР, 109451 г. Москва,

ул. Перерва 62, корп. 2, офис 3

Сервисный центр: 109451 г. Москва, ул. Перерва 62, корп. 2 Тел(факс) 495–658 54 90 [e-mail]

Дата продажи ____

Подпись продавца ____

Штамп магазина

Подпись покупателя ____

1. Electromagnetic Compatibility Information