SBM 38 - Misuratore di pressione SANITAS - Manuale utente e istruzioni gratuiti

Domande frequenti - SBM 38 SANITAS

MANUALE UTENTE SBM 38 SANITAS

Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso, conservarle per impieghi futuri, renderle accessibili ad altri utenti e attenersi alle indicazioni.

1. Introduzione

Controllare l'integrità esterna della confezione e del contenuto del misuratore di pressione Sanitas SBM 38. Prima dell'uso assicurarsi che l'apparecchio e gli accessori non presentino nessun danno palese e che il materiale di imballaggio sia stato rimosso. Nel dubbio non utilizzare l'apparecchio e consultare il proprio rivenditore o contattare il Servizio clienti indicato.

Il misuratore di pressione da braccio consente la misurazione e il monitoraggio non invasivi dei valori di pressione arteriosa nelle persone adulte.

Permette di misurare in modo rapido e semplice la propria pressione, memorizzare i valori misurati e visualizzare l'andamento e la media dei valori.

Segnala inoltre eventuali disturbi del ritmo cardiaco.

I valori misurati vengono classificati e interpretati graficamente secondo le linee guida dell'OMS,

Conservare le presenti istruzioni per impiego futuro e renderle accessibili anche ad altri utenti.

2. Indicazioni importanti

Spiegazione dei simboli

I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per l'uso, sull'imballo e sulla targhetta dell'apparecchio e degli accessori:

	Attenzione
	NotaIndicazione di importanti informazioni
	Rispettare le istruzioni per l'uso
	Parte applicativa tipo BF
≡	Corrente continua
	Smaltimento secondo le norme previste dalla Direttiva CE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche 2002/96/CE (RAEE)
	Produttore
	Temperatura e umidità di stoccaggio consentite
Operating5°C 40°C RH 30%-80%	Temperatura e umidità di esercizio consentite
	Proteggere dall'umidità
SN Numero di serie
CE 0483	Il marchio CE certifica la conformità ai requisiti di base della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici

Indicazioni per l'uso

• Misurare la pressione sempre allo stesso orario della giornata, affinché i valori siano confrontabili.
• Prima di ogni misurazione rilassarsi per ca. 5 minuti.
• Per effettuare più misurazioni su una stessa persona, attendere 5 minuti tra una misurazione e l'altra.
• Evitare di mangiare, bere, fumare o praticare attività fisica almeno nei 30 minuti precedenti alla misurazione.
• In caso di valori dubbi, ripetere la misurazione.
• I valori misurati autonomamente hanno solo scopo informativo, non sostituiscono i controlli medici. Comunicare al medico i propri valori, non intraprendere in alcun caso terapie mediche definite autonomamente (ad es. impiego di farmaci e relativi dosaggi).

• Non utilizzare il misuratore di pressione su neonati e pazienti con preeclampsia. Prima di utilizzare il misuratore di pressione in gravidanza, si consiglia di consultare il medico.

• In caso di patologie del sistema cardiovascolare possono verificarsi errori di misurazione o una riduzione della precisione di misurazione. Gli stessi problemi si possono verificare in caso di pressione molto bassa, diabete, disturbi della circolazione e del ritmo cardiaco nonché in presenza di brividi di febbre o tremiti.

• Non utilizzare il misuratore di pressione insieme ad altri apparecchi chirurgici ad alta frequenza.
• Utilizzare il misuratore di pressione solo su un braccio con misura compresa nell'intervallo indicato.
• Tenere conto che durante il pompaggio può verificarsi una riduzione delle funzioni dell'arto interessato.
• La misurazione delle pressione non deve impedire la circolazione del sangue per un tempo inutilmente troppo lungo. In caso di malfunzionamento dell'apparecchio, rimuovere il manicotto dal braccio.
• Evitare di schiacciare, comprimere o piegare meccanicamente il tubo del manicotto.
• Evitare di mantenere una pressione costante nel manicotto e di effettuare misurazioni troppo frequenti che causerebbero una riduzione del flusso sanguigno con il conseguente rischio di lesioni.
• Accertarsi che il manicotto non venga applicato su braccia con arterie o vene sottoposte a trattamenti medici, quali dispositivo di accesso o terapia intravascolare o shunt arterovenoso.
• Non applicare il manicotto a persone che hanno subito una mastectomia (asportazione della mammella).

• Non applicare il manicotto su ferite per evitare rischi di ulteriori lesioni.

• Il misuratore di pressione può essere utilizzato esclusivamente a batterie.

• Se per 1 minuto non vengono utilizzati pulsanti, il dispositivo di arresto automatico spegne l'apparecchio per preservare le batterie.
• L'apparecchio è concepito solo per l'uso descritto nelle presenti istruzioni per l'uso. Il produttore non risponde di danni causati da un uso inappropriato o non conforme.

Indicazioni per la conservazione e la cura

- Il misuratore di pressione è composto da moduli elettronici di precisione. La precisione dei valori misurati e la durata dell'apparecchio dipendono da un utilizzo attento e scrupoloso:

• Non esporre l'apparecchio a urti, umidità, sporcizia, forti sbalzi di temperatura e direttamente alla luce solare.
• Non far cadere l'apparecchio.
• Non utilizzare l'apparecchio in prossimità di forti campi elettromagnetici, tenerlo lontano da impianti radio o telefoni cellulari.
• Utilizzare esclusivamente i manicotti forniti in dotazione o ricambi originali. In caso contrario le misurazioni potrebbero non essere corrette.

- Non azionare alcun pulsante prima di aver indossato il manicotto.

- In caso di non utilizzo dell'apparecchio per lunghi periodi, si raccomanda di rimuovere le batterie.

Indicazioni per le batterie

- Se ingoiate, le batterie rappresentano un pericolo mortale. Tenere batterie e prodotti lontani dalla portata dei bambini. In

caso di ingestione delle batterie, contattare immediatamente un medico.

• Non ricaricare le batterie o riattivarle con altri mezzi, non smontarle, non gettarle nel fuoco e non farle andare in cortocircuito.
• Estrarre le batterie dall'apparecchio quando sono scariche o se l'apparecchio non viene utilizzato per un lungo periodo. In questo modo si prevengono possibili danni prodotti dalla fuoriuscita di liquido. Sostituire sempre tutte le batterie contemporaneamente.
• Non utilizzare batterie di tipo, marca o capacità diversi. Utilizzare preferibilmente batterie alcaline.

Indicazioni per le batterie e lo smaltimento

• Le batterie non sono rifiuti domestici. Smaltire le batterie esauste negli appositi punti di raccolta.
• Non aprire l'apparecchio. In caso contrario, decade la garanzia.
• L'apparecchio non deve essere riparato o tarato personalmente. In questo caso non è più garantito il funzionamento corretto.
• Le riparazioni possono essere effettuate solo dal Servizio clienti o da rivenditori autorizzati. Prima di inoltrare eventuali reclami, testare le batterie e, se necessario, sostituirle.
• Smaltire l'apparecchio secondo la direttiva europea sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche 2002/96/CE (RAEE).
  In caso di dubbi, rivolgersi agli enti comunali responsabili in materia di smaltimento.

1. Descrizione dell'apparecchio
   

1 2 3 4 8 4 SANTAS 29-10 20:32 128 83 M03 69 SET M 5 6 7

1. Manicotto
2. Tubo del manicotto
3. Attacco del manicotto
4. Display
5. Pulsante SET
6. Pulsante per la memorizzazione M
7. Pulsante START/STOP ①
8. Scala OMS

Indicatori sul display:

1. Data
2. Ora
3. Pressione sistolica
4. Pressione diastolica
5. Unità mmHg
6. Battito cardiaco rilevato
7. Simbolo Battito cardiaco♥ e simbolo Disturbi del ritmo cardiaco «♥»
8. Numero della posizione di memoria
9. Pompaggio, scarico aria ▲▼
10. Icona sostituzione delle batterie
11. Classificazione OMS

1 28-18 38:88 11 38.8 10 38.8 9 M 88 mmHg 7 188

4. Preparazione della misurazione

Inserimento delle batterie

• Rimuovere il coperchio del vano batterie sul retro dell'apparecchio.
• Inserire quattro batterie AA da 1,5 V ( tipo alcalino LR06). Verificare che le batterie siano inserite correttamente, con i poli posizionati in base alle indicazioni. Non utilizzare batterie rica
• Richiudere attentamente il coperchio del vano batterie.

Quando l'icona di sostituzione delle batterie 📄 lampeggia non è più possibile effettuare alcuna misurazione ed è necessario cambiare le batterie. Quando le batterie vengono rimosse dall'apparecchio, è necessario reimpostare l'ora.

Le batterie esauste non sono rifiuti domestici. Smaltirle presso un rivenditore di materiali elettrici o nel punto di raccolta differenziata locale. Lo smaltimento è un obbligo di legge.

Avvertenza: I simboli riportati di seguito indicano che le batterie contengono sostanze tossiche. Pb: batteria contenente piombo, Cd: batteria contenente cadmio, Hg: batteria contenente mercurio

Impostazione di data e ora

La data e l'ora devono essere impostate necessariamente. Solo in questo modo è possibile memorizzare correttamente le misurazioni con data e ora per poter essere richiamate in seguito. Il formato dell'ora è di 24 ore.

① tenendo premuto il pulsante per la memorizzazione M, è possibile impostare i valori in modo più veloce.

Per impostare data e ora, procedere come segue:

• Tenere premuto il pulsante SET per 5 secondi.
• Inizia a lampeggiare l'indicazione dell'anno. Impostare l'anno con il pulsante per la memorizzazione M e confermare con il pulsante SET.
• Impostare mese/giorno/ora/minuti e confermare con il pulsante SET.

5. Misurazione della pressione

Applicazione del manicotto

Denudare il braccio sinistro e indossare il manicotto. Verificare che la circolazione del braccio non sia costretta da indumenti o simili.

Posizionare il manicotto in modo tale che il bordo inferiore si trovi a 2 - 3 cm al di sopra del gomito e dell'arteria. Il tubo deve essere orientato verso il centro del palmo della mano.

Tirare il lembo libero del manicotto, stringerlo attorno al braccio senza eccedere, quindi chiudere la chiusura a strappo.

Stringere il manicotto in modo tale che vi sia ancora spazio sufficiente per due dita.

Inserire l'attacco del tubo del manicotto nel relativo ingresso sull'apparecchio.

Attenzione: Utilizzare l'apparecchio

esclusivamente con il manicotto originale. Il manicotto è adatto a una circonferenza braccio compresa tra 22 e 32 cm.

Postura corretta

• Prima di ogni misurazione rilassarsi per ca. 5 minuti. In caso contrario le misurazioni potrebbero non essere corrette.
• La misurazione può essere effettuata da seduti o da sdraiati. Verificare sempre che il manicotto si trovi all'altezza del cuore.
• Sedersi in posizione comoda per la misurazione della pressione. Appoggiare la schiena e le braccia. Non incrociare le gambe. Appoggiare la pianta dei piedi al pavimento.

- Per non falsare l'esito, è importante restare tranquilli e non parlare durante la misurazione.

Esecuzione della misurazione della pressione

• Applicare il manicotto e sistemarsi nella posizione in cui si desidera eseguire la misurazione.
• Per avviare il misuratore di pressione, premere il pulsante START/STOP ^1 Tutte le spie del display si accendono brevemente. Il misuratore di pressione inizia automaticamente a misurare la pressione, il manicotto si gonfia in automatico.

i La misurazione può essere interrotta in qualsiasi momento premendo il pulsante START/STOP

• La pressione viene rilasciata lentamente. In caso di tendenza all'ipertensione il manicotto viene gonfiato ulteriormente, aumentando la relativa pressione. Appena è rilevabile il battito cardiaco, viene visualizzata l'icona corrispondente ♥
• Vengono visualizzati i valori misurati per pressione sistolica e diastolica e battito cardiaco.
• Se la misurazione non è stata effettuata correttamente, compare l'icona E_. Consultare il capitolo Messaggi di errore/ Soluzioni delle presenti Istruzioni per l'uso e ripetere la misurazione.
• La misurazione viene memorizzata automaticamente.
• Per spegnere, premere il pulsante START/STOP Se si dimentica di spegnere l'apparecchio, dopo circa 1 minuto si attiva lo spegnimento automatico.
  Attendere almeno 5 minuti prima di effettuare una nuova misurazione!

Interpretazione dell'esito

Disturbi del ritmo cardiaco

Questo apparecchio è in grado di individuare eventuali disturbi del ritmo cardiaco durante la misurazione e in tal caso al termine della misurazione ne segnala la presenza con l'icona «♥».

Può essere un'avvisaglia di aritmia. L'aritmia è una patologia in cui il ritmo cardiaco è anormale a causa di errori nel sistema bioelettrico, che controlla il battito cardiaco. I sintomi (battiti cardiaci accelerati o anticipati, polso rallentato o troppo veloce) possono essere determinati tra l'altro da patologie cardiache, età, costituzione, sovralimentazione, stress o mancanza di riposo. Un'aritmia può essere diagnosticata solo dal medico.

Ripetere la misurazione nel caso compaia sul display l'icona

«♥» dopo una prima misurazione. Assicurarsi di aver osservato 5 minuti di riposo prima di effettuare l'esame e di non parlare né muoversi durante la misurazione. Rivolgersi al proprio medico nel caso l'icona «♥» compaia frequentemente.

Diagnosi e terapie definite autonomamente in base agli esiti delle misurazioni possono rivelarsi pericolose. Attenersi sempre alle indicazioni del proprio medico.

Classificazione OMS

Nella seguente tabella viene indicata la classificazione e interpretazione delle misurazioni in base alle direttive/definizioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e agli ultimi studi.

Tali valori standard costituiscono tuttavia solo un riferimento generale in quanto la pressione individuale presenta differenze a seconda della persona e dell'età.

È importante consultare regolarmente il proprio medico per sapere qual è la propria pressione normale e il limite superato il quale il livello di pressione viene considerato pericoloso.

Il grafico a barre sul display e la scala graduata sul misuratore di pressione indicano la classe nella quale rientra la pressione misurata.

Nel caso in cui il valore sistolico e quello diastolico rientrino in due classi OMS diverse (ad es. sistole nella classe "Normale alto" e diastole nella classe "Normale"), la graduazione OMS grafica dell'apparecchio indica sempre la classe più alta, in questo caso "Normale alto".

Intervallo dei valori di pressione	Sistole (in mmHg)	Diastole (in mmHg)	Misura da adottare
Livello 3: forte ipertensione	≥180≥110		Rivolgersi a un medico
Livello 2: moderata iperten-sione	160-179100-109		Rivolgersi a un medico
Livello 1: leggera iperten-sione	140-15990-99		Controlli me-dici regolari
Normale alto 130-13985-89			Controlli me-dici regolari
Normale 120-12980-84Autocontrollo
Ottimale <120<80Autocontrollo

Fonte: OMS, 1999

6. Memorizzazione, ricerca e cancellazione dei valori misurati

• Gli esiti di ogni misurazione corretta vengono memorizzati con data e ora. Quando i dati misurati superano le 90 unità, vengono eliminati i dati più vecchi.
• Premere il pulsante per la memorizzazione M, viene visualizzata la media degli ultimi 3 valori misurati.
• Se si preme nuovamente il pulsante M, vengono visualizzati i valori misurati più recenti, se si preme il pulsante SET i meno recenti, ciascuno con data, ora e classificazione OMS.
• È possibile cancellare la memoria tenendo premuto il pulsante per la memorizzazione M per 5 secondi (No viene visualizzato sul display).
• Per spegnere, premere il pulsante START/STOR ^1
• Se si dimentica di spegnere l'apparecchio, dopo circa 1 minuto si attiva lo spegnimento automatico.

7. Pulizia e cura

• Pulire con attenzione l'apparecchio e il manicotto utilizzando solo un panno leggermente inumidito.
  • Non utilizzare detergenti o solventi.
• L'apparecchio non deve per nessun motivo essere immerso nell'acqua, in quanto potrebbe infiltrarsi dell'umidità e danneggiarlo.
• Quando viene riposto, non posizionare oggetti pesanti sull'apparecchio. Rimuovere le batterie. Non piegare eccessivamente il tubo del manicotto.

8. Messaggi di errore/Soluzioni

I messaggi di errore possono essere visualizzati quando

• il manicotto non è stato gonfiato a sufficienza (E);
• durante la misurazione la persona si è mossa o ha parlato (E2, E4);
• la pressione di gonfiaggio è troppo alta (E3);
  • le batterie sono quasi esaurite

In questi casi ripetere la misurazione. Verificare che il tubo del manicotto sia inserito correttamente, non muoversi e non parlare. Se necessario reinserire le batterie o sostituirle.

9. Dati tecnici

Codice SBM 38

Metodo di misura-zione	Oscillometrico, misurazione non inva-siva della pressione dal braccio
Range di misurazione	Pressione del manicotto30-280 mmHg,sistolica 30-280 mmHg,diastolica 40-199 mmHg,pulsazioni 40-199 battiti/minuto
Precisionedell'indicazione	Sistolica ± 3 mmHg,diastolica ± 3 mmHg,pulsazioni ± 5% del valore indicato
Tolleranza Scostamento standard massimo am-messo rispetto a esame clinico:sistolica 8 mmHg /diastolica 8 mmHg
Memoria 90 posizioni di memoria
Ingombro P 140 mm x L 110 mm x A 48 mm
Peso Circa 450 g (senza batterie)
Dimensioni manicotto Da 22 a 32 cm
Condizioni di funzio-namento ammesse	+5 °C - +40 °C, 30% - 80% umidità relativa (senza condensa)
Condizioni di stoc-caggio ammesse	- 20 °C - + 55 °C, 10-93% umidità relativa, 500 - 1060 hPa di pressione ambiente
Alimentazione	4 batterie AA da 1,5 V—(tipo alcalino LR06)
Durata delle batterie Ca. 200 misurazioni, in base alla pres-sione sanguigna e di pompaggio
Accessori Istruzioni per l'uso, 4 batterie AA da 1,5 V (tipo alcalino LR06), custodia
Classificazione Alimentazione interna, IPX0, non fa parte della categoria AP/APG, funzi-onamento continuo, parte applicativa tipo BF

Ai fini dell'aggiornamento i dati tecnici sono soggetti a modifiche senza preavviso.

- L'apparecchio è conforme alla norma europea EN60601-1-2 e necessita di precauzioni d'impiego particolari per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica. Apparecchiature di comunicazione HF mobili e portatili possono influire sul funzionamento di questo apparecchio. Per informazioni più dettagliate, rivolgersi all'Assistenza clienti oppure consultare la parte finale delle istruzioni per l'uso.

• L'apparecchio è conforme alla direttiva CE per i dispositivi medici 93/42/CEE, alla legge sui dispositivi medici e alle norme europee EN1060-1 (Sfigmomanometri non invasivi Parte 1: Requisiti generali), EN1060-3 (Sfigmomanometri non invasivi Parte 3: Requisiti integrativi per sistemi elettromeccanici per la misurazione della pressione arteriosa) e IEC80601-2-30 (Apparecchi elettromedicali Parte 2 - 30: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di sfigmomanometri automatici non invasivi).
• La precisione di questo misuratore di pressione è stata accuratamente testata ed è stata sviluppata per una lunga durata di vita utile. Se l'apparecchio viene utilizzato a scopo professionale, è necessario effettuare controlli tecnici con gli strumenti adeguati. Richiedere informazioni dettagliate sulla verifica della precisione all'indirizzo indicato del servizio assistenza.

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