TES 4650 - Tensiomètre Orbegozo - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

MODE D'EMPLOI TES 4650 Orbegozo

INTRODUCTION Merci d’avoir fait l’acquisition de ce tensiomètre digital à bras ORBEGOZO. L’unité fonctionne sur le principe d’oscillométrie pour la mesure de la pression artérielle. Cela signifie que l’unité détecte le mouvement du sang à travers l’artère brachiale et transforme la pression sanguine en une lecture digitale. Cette unité peut être facilement utilisée du fait qu’elle n’a pas besoin de stéthoscope car elle utilise un moniteur oscillométrique. L’unité stocke automatiquement 60 sets de valeurs de mesure. Vous pouvez lire les valeurs stockées en appuyant sur le bouton mémoire. Cette boîte contient l’unité principale (tensiomètre), le brassard et ce manuel d’instructions.

DANGER : Indique un danger potentiel qui, s’il n’est pas évité, peut entraîner des

blessures graves ou la mort.

PRÉCAUTION : Indique un danger potentiel qui, s’il n’est pas évité, peut entraîner des blessures légères ou modérées à l’utilisateur ou des dommages sur l’équipement ou autre.

Représentant autorisé dans la Communauté Européenne

Consultez le manuel d’instructions

Marquage des appareils électriques et électroniques conformément à la directive 202/96EC. Les appareils, accessoires et l’emballage doivent être éliminés correctement en fin de vie utile Consultez votre législation locale ou autres réglementations pour l’élimination de cet appareil.TES 4650

INDICATIONS D’USAGE ET DE SÉCURITÉ Pour assurer la bonne utilisation du produit sous des mesures basiques de sécurité, suivez toujours les instructions mentionnées ci-après. Lisez tous les renseignements aussi bien du manuel que de tout autre élément du tensiomètre avant de l’utiliser. Consultez votre médecin afin de recevoir les informations spécifiques sur la pression sanguine. L’auto- diagnostic et l’auto-médication peuvent être dangereux. Suivez les instructions de votre médecin. N’utilisez jamais l’unité pour un usage autre que la mesure de la tension. L’unité a été conçue pour mesurer la pression sanguine et la pulsation cardiaque chez l’adulte. Elle n’est pas recommandée pour les enfants et les bébés, ni à la maison ni dans un centre médical. N’utilisez par de téléphone portable près de l’unité. Vous pourriez en perturber l’usage. Évitez d’utiliser l’unité dans des zones à haute radiation. Ne démontez pas ou n’essayez pas de réparer l’unité. N’utilisez pas l’unité en présence de gaz ou de liquides inflammables.

DÉTECTION D’UN RYTHME CARDIAQUE IRRÉGULIER Quand l’unité détecte un battement irrégulier deux fois ou plus, durant le processus de mesure, le symbole de battement irrégulier apparaît à l’écran avec les valeurs de la pression artérielle.

Un battement irrégulier est défini comme un rythme qui est 25% plus lent ou 25% plus rapide que la mesure détectée quand le mesureur est en fonctionnement. Si ce symbole apparaît, consultez votre médecin.

Suivez ces instructions avant de réaliser la mesure de votre pression artérielle :

1. Évitez de manger, de boire de l’alcool, de fumer, de faire des exercices ou de prendre un

bain au moins 30 minutes avant la mesure.

2. Le stress augmente la pression artérielle. Évitez de mesurer votre tension dans des moments

3. Le brassard peut être utilisé sur les deux bras, bien qu’il soit préférable de l’utiliser au bras

gauche. Dans tous les cas, essayez de faire les mesures toujours au même bras.

4. Les mesures doivent être réalisées dans un endroit tranquille.

5. Mettez l’unité à la hauteur du cœur durant les mesures.

6. Restez tranquille et ne parlez pas durant le processus.

7. Tenez un journal de votre pression artérielle et de vos pulsations pour votre médecin. Une

mesure isolée ne représente pas fidèlement le niveau de pression artérielle, c’est pourquoi il est nécessaire de faire un contrôle suivi. Essayez de prendre des mesures à la même heure chaque jour.

8. Attendez 30 à 60 secondes entre les mesures.TES 4650

1. Enlevez vos vêtements épais et restez tranquille 5 ou 10 minutes avant de réaliser la

2. Retroussez vos manches ou enlevez le vêtement qui couvre le bras pour que le brassard soit

en contact direct avec la peau.

3. Mettez le brassard sur la partie supérieure du bras. Le brassard doit être à 1 ou 2 cm au-

4. Serrez fermement le brassard et fermez-le avec le velcro.

5. Appuyez sur le bouton ON-OFF. Tous les symboles vont s’afficher et l’unité commencera

automatiquement à gonfler.

6. À la fin du processus, les mesures s’afficheront et le brassard se dégonflera.TES 4650

1. Enlevez le couvercle du compartiment des piles.

ATTENTION Utilisez 4 piles identiques type AA. Remplacez les piles quand le symbole de Batterie Faible s’affiche. Ne laissez aucune pile dans le compartiment. À la longue, du liquide pourrait se répandre et endommager l’unité. RÉGLAGES

Une fois les piles introduites, toute l’information s’affichera en même temps sur l’écran. Au bout de deux secondes, l’année commencera à clignoter. Appuyez sur MEM une fois, pour changer d’année (si vous gardez le bouton appuyé, l’année changera progressivement). L’année varie entre 2011 et 2030; puis elle revient à

Quand vous avez l’année souhaitée, appuyez sur SET, cela vous permet de passer à l’étape suivante.

Appuyez sur MEM pour changer le mois et SET pour passer au jour. Appuyez sur MEM jusqu’à arriver au jour du mois souhaité. NOTE : Le format est MOIS/JOUR. Faites la même chose avec l'heure et les minutes.

Le tensiomètre peut être configuré pour mesurer en mmHg (par défaut) ou en kPa. Appuyez sur MEM pour changer l’unité.

Pour enregistrer les changements réalisés, appuyez sur le bouton START-STOP. Vous pouvez arrêter la configuration à tout moment en appuyant sur START-STOP. L’unité enregistrera la configuration faite jusque-là et l’unité s’éteindra.

Assurez-vous que l’embout du brassard est bien inséré dans l’unité.

Enlevez tous les vêtements de la partie supérieure du bras pour que le brassard soit en contact direct avec la peau. Si le vêtement est épais, il est préférable de l’enlever.

Asseyez-vous sur une chaise avec les pieds au sol. Posez le bras sur la table de façon qu’il soit à la hauteur du cœur.

Passez le bout du brassard dans la boucle en métal et laissez-le à l’extérieur.

Passez le bras dans le brassard et placez le brassard sur la partie supérieure du bras.

Le brassard doit rester sur la partie supérieure du bras, la paume vers le haut. Laissez 1 ou 2 cm au-dessus du coude.

Serrez fermement le brassard et fermez-le avec le velcro. Il doit être bien ajusté.TES 4650

Relaxez votre bras, gardez la paume vers le haut en gardant la main bien relaxée et allumez l’appareil pour commencer la mesure.

1. Appuyez sur le bouton START-STOP. Tous les symboles s’afficheront et le brassard commencera à se

gonfler. Si vous souhaitez arrêter le gonflage appuyez de nouveau sur le bouton.

2. Le processus de gonflage s’arrête automatiquement et le processus de dégonflage commence. Le

symbole du cœur apparaît à chaque fois qu’est détecté un battement.

3. La pression sanguine et le rythme des pulsations sont affichés quand le processus se termine. Le symbole

de battement irrégulier (IHB) s’affiche si une anomalie dans le rythme cardiaque est détectée.

4. Appuyez sur le bouton START-STOP pour éteindre l’unité. Si vous ne le faites pas, l’unité s’éteindra

automatiquement après deux minutes.TES 4650

NOTE : pour arrêter le gonflage ou arrêter une mesure, appuyez sur START-STOP. L’unité arrêtera de gonfler et s’éteindra. Pour accélérer le temps de mesure de la pression systolique au-dessus de 180 mmHg, restez appuyé sur le bouton MEM jusqu’à ce que l’unité gonfle de 30 ou 40 mmHg au-dessus de la supposée pression systolique, si vous la connaissez (l’unité ne gonflera pas au-dessus de 299 mmHg). L’unité stocke les valeurs de pression et les pulsations dans la mémoire après chaque mesure, jusqu’à une limite de 60. D’autre part, l’unité calcule une moyenne des mesures en lisant les valeurs des trois dernières fois.

UTILISATION DE LA FONCTION MÉMOIRE

1. Lire la valeur moyenne

Appuyez sur le bouton MEM. La valeur moyenne des trois dernières mesures s’affiche avec le symbole correspondant (AVG).

2. Lire les valeurs de mesure

Après avoir montré la valeur moyenne, si nous continuons à appuyer sur MEM ou SET, nous arriverons aux données de la première ou de la dernière mesure, respectivement.

3. Effacer les valeurs de la mémoire.

Appuyez sur le bouton SET durant 4-6 secondes jusqu’à ce que l’écran affiche “dEL no”. Appuyez de nouveau sur SET pour passer à “dEL YES”. Si vous êtes sûr de vouloir effacer la mémoire appuyez sur START-STOP.TES 4650

NOTE : si vous avez choisi “dEL YES” (Effacer– Oui) durant deux minutes mais que vous ne l’avez pas accepté en appuyant sur START-STOP, l’unité s’éteindra mais la mémoire ne sera pas effacée. L’effacement doit être confirmé par l’utilisateur.

SUR LA PRESSION SANGUINE

La circulation sanguine Le rôle de la circulation sanguine est de fournir le corps en oxygène. La pression sanguine est la pression de sang exercée sur les artères. La pression systolique représente la pression produite par la contraction du cœur. La pression diastolique représente la pression produite par le relâchement du cœur. Santé et pression sanguine L’incidence de l’hypertension augmente avec l’âge. D’autres facteurs comme le manque d’exercice, l’excès de gras et le niveau élevé de cholestérol réduisent l’élasticité des vaisseaux sanguins. L’hypertension accélère la sclérose artérielle, ce qui peut produire des déficiences graves de la santé comme des hémorragies cérébrales ou des infarctus du myocarde. C’est pourquoi il est important de savoir si la pression sanguine est dans une fourchette normale pour la santé. La pression artérielle varie de minute en minute tout au long de la journée. C’est pourquoi il est essentiel de prendre des mesures régulièrement pour vous aider à identifier votre tension moyenne.TES 4650

Classification de la pression sanguine Après chaque mesure, l’écran LCD affiche sa position automatiquement dans 6 segments des indicateurs de barres, lesquels correspondent aux valeurs indiquées par l’Organisation Mondiale de la Santé en rapport avec la pression sanguine. Note : quand les valeurs de la pression systolique et diastolique d’une personne tombent dans différentes catégories, il faut appliquer la plus haute. Facteurs qui favorisent une pression sanguine élevée. Surpoids Niveaux de cholestérol élevés Fumer Consommation excessive d’alcool Stress ou mal-être émotionnel Consommation excessive de sel Manque d’exercice physique Prédisposition génétique Maladies sous-jacentes, comme maladies des reins ou désordre endocrinien.

Traitement Si votre pression sanguine atteint des valeurs au- dessus de 140-160 mmHg et 90-95 mmHg à plusieurs occasions durant plusieurs jours, vous devriez consulter votre médecin pour un examen médical détaillé. Vous pouvez réaliser certaines actions supplémentaires pour appuyer le traitement que vous a prescrit votre médecin : Perdre du poids et baisser votre taux de cholestérol Réduire votre consommation d’alcool Réduire votre consommation de sel Arrêter de fumer Faire des exercices régulièrement Faire un suivi de votre niveau de tensionTES 4650

Erreur durant le processus de gonflage Enroulez correctement et fermement le brassard Assurez-vous que la connexion entre l’embout du brassard et l’appareil est correcte. Recommencez le processus Erreur dans la mesure Ne bougez ni votre bras ni votre corps. Restez tranquille. Recommencez le processus

Niveau de piles faible Remplacez les piles

Il n’y a pas d’énergie. Changez les piles par de nouvelles. Rien ne s’affiche à l’écran Vérifiez l’installation des piles et la polarité. Les mesures semblent très hautes ou très basses. La pression artérielle varie constamment. Beaucoup de facteurs peuvent influer, comme le stress, l’heure de la journée, la façon dont vous avez enroulé le brassard, etc. Consultez les paragraphes “Utilisation Correcte du brassard” et “Réalisation d’une mesure”.

Nettoyage Garder l’unité dans sa boîte quand vous ne l’utilisez pas. Nettoyez l’unité avec un torchon sec doux. N’utilisez pas de nettoyants abrasifs ou volatiles. Ne le plongez jamais dans l’eau. Si nécessaire, utilisez des rayonnements ultraviolets pour désinfecter. Évitez les chocs et les vibrations, comme les chutes au sol.TES 4650

Entretien Ne nettoyez pas l’appareil ou le brassard avec du naphta, du dissolvant, de l’essence, etc.

N’humidifiez pas et ne jetez pas d’eau sur le brassard pour le laver. Faites-le avec un torchon doux sec.

Ranger l’unité dans un endroit propre et sec. Ne l’exposez pas à des températures extrêmes, à l’humidité ou à la lumière solaire directe. Enlevez les piles si l’unité ne va pas être utilisée pendant au moins 3 mois.

Utilisez l’unité de façon cohérente avec les instructions de ce manuel. Utilisez seulement les parties et les accessoires autorisés. SPÉCIFICATIONS MODÈLE TES 4650 ÉCRAN Écran numérique LCD

Méthode oscillométrique

Partie supérieure du bras

Pression sanguine 3 chiffres Pouls 3 chiffres Symboles Mémoire, AVG (moyenne), IHB (battements irréguliers), pulsations, batterie faible, etc. GONFLAGE Automatique avec pompe interne DÉGONFLAGE Automatique par soupape d’air

LIBÉRATION RAPIDE DE L’AIR

Automatique par soupape d’air MÉMOIRE 60 sets de mesures ALIMENTATION 4 piles AA

Après 2 minutes BRASSARD Brassard touché doux ACCESSOIRES Brassard, manuel d’instructionTES 4650

5 ans ENVIRONNEMENT DE FONCTIONNEMENT Température 10 – 40°C Humidité 15-90%HR Pression atmosphérique 80 – 105 kPa ENVIRONNEMENT DE TRANSPORT Température -20 à 60°C Humidité 10 – 95%HR

L’unité est conçue pour mesurer la pression sanguine (systolique et diastolique) et le rythme cardiaque dans la partie supérieure du bras en utilisant la méthode oscillométrique. L’unité est conçue pour être utilisée sur des personnes adultes, elle n’est pas recommandée pour une utilisation sur d’autres sujets comme les nouveau-nés. L’unité ne doit pas être utilisée si le bras saigne ou s’il est blessé afin d’éviter un excès de la pression du sang dans la zone. DÉCLARATIONS L’unité répond aux exigences requises par les normes IEC60601-1 sur les équipements électromédicaux, EN1060-1 et EN1060-3 sur les sphygmomanomètres non invasifs. L’unité a passé le test de compatibilité électromagnétique (EMC) L’unité remplit les conditions de la norme IEC 80601-2-30, sur les Conditions particulières requises pour la sécurité basique et le fonctionnement essentiel des sphygmomanomètres automatiques non invasifs. Les risques associés à l’hypertension peuvent être réduits à un niveau acceptable en suivant les instructions de ce manuel. Le remplacement du brassard par un autre différent de celui qui est fourni peut entraîner des erreurs de mesure. Les spécifications de ce produit peuvent être modifiées sans préavis en cas d’amélioration de celui-ci. L’unité pourrait ne pas remplir ses spécifications si elle est stockée à l’extérieur sans respecter les niveaux de température et d’humidité marqués dans ce manuel.

INFORMATION SUPPLÉMENTAIRE

Classe de protection : équipement enclenché en interne Partie appliquée de type B Protection contre l’humidité : IPX0, opération continue ATTENTION : aucune modification de l’unité n’est autorisée PRÉCAUTION : cette unité ne doit pas être utilisée à côté de ou avec d’autres appareils. Si l’utilisation de ces appareils est nécessaire, il faudra bien vérifier que l’unité fonctionne normalement. ATTENTION Cette unité a été soigneusement testée et inspectée pour garantir son bon fonctionnement. L’unité remplit les conditions requises de : - la norme EN60601-1: Équipements électromédicaux. Partie 1 : Conditions générales pour la sécurité basique et le Fonctionnement essentiel.TES 4650

- la norme EN60601-1-2 : Équipements électromédicaux. Partie 1-2 : Conditions générales pour la sécurité basique et les caractéristiques de fonctionnement essentiel. Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique. Conditions et tests. - la norme EN1060-1 : sphygmomanomètres non invasifs. Partie 1 : Conditions générales. - la norme EN1060-3: sphygmomanomètres non invasifs. Partie 3: Conditions supplémentaires applicables aux systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine. - la norme EN1060-4 : sphygmomanomètres non invasifs. Partie 4 : Procédures de test pour déterminer l’exactitude du système total de sphygmomanomètres non invasifs automatisés. En tant qu’équipement électrique, des précautions spéciales sont nécessaires en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique et il doit être installé et mis en marche conformément aux informations relatives à la compatibilité électromagnétique prévue dans ce manuel. ATTENTION : l’utilisation des accessoires, des transducteurs ou des câbles qui ne sont pas fournis avec ce produit peuvent entraîner une hausse des émissions ou une baisse de l’immunité de l’appareil. Les appareils de mesure délicates doivent être vérifiés de temps à autre pour la précision et les fuites. Nous recommandons que la performance doive être vérifiée tous les 2 ans.

Ce tensiomètre digital est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-après. Le client ou l’utilisateur de l’unité doit s’assurer que cet environnement est respecté. Test d’émission Conformité Environnement électromagnétique – Guide Émissions de radiofréquence CISPR 11 Groupe 1 Le tensiomètre utilise une énergie de radiofréquence seulement pour son fonctionnement interne. C’est pourquoi ses émissions sont très basses et il est très peu probable qu’il cause des interférences avec des équipements électroniques proches. Émissions de radiofréquence CISPR 11 Classe B L’utilisation du tensiomètre digital est conforme pour son utilisation dans tous les endroits domestiques et dans les endroits directement connectés à un réseau public à voltage bas dans les bâtiments utilisés à des fins domestiques. Émissions harmoniques

Sans objet Fluctuations de voltage/flicker

Ce tensiomètre digital est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-après. Le client ou l’utilisateur du tensiomètre doivent s’assurer qu’il est bien utilisé dans cet environnement. Test d’immunité IEC 60601 test de niveau Niveau de conformité Environnement électromagnétique - guide Décharge électrostatique

± 6 kV contact ± 8 kV air ± 6 kV contact ± 8 kV air Le sol doit être en bois, en béton ou en carrelage. Si le sol est recouvert d’un matériel synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30%. Fréquence(50Hz/ 60Hz) du champ magnétique

3 A/m 3 A/m La fréquence de la puissance du champ magnétique doit être à des niveaux caractéristiques d’un environnement typique des localisations commerciales ou hospitalières.TES 4650

Radiofréquence émise

3 A/m Les équipements portables et mobiles de communication par radiofréquence ne doivent pas être utilisés près d’une partie de ce Moniteur de Pression Artérielle Digitale, y compris les câbles. La distance de séparation recommandée est obtenue à partir de l’équation suivante, laquelle dépend de la puissance et de la fréquence du dispositif : Distance de séparation recommandée d=1.167√P 80 MHz à 800 MHz d=2.333√P 800 MHz à 2.5 GHz Où P est la puissance de sortie maximale du transmetteur en watts (W) selon le fabricant du transmetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m). Les intensités de champs des transmetteurs de RF fixes, selon une étude électromagnétique

, doivent être inférieures au niveau d’exécution dans chaque rang de fréquence

L’interférence peut se produire près des équipements marqués par le symbole suivant. NOTE 1 : À 80 MHz et 800MHz la plus grande fréquence est appliquée. NOTE 2 : Ces guides ne sont pas applicables dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réverbération des structures, des objets et des personnes.

Les champs de force des transmetteurs fixes, comme les stations radio, les téléphones et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions AM et FM et TV ne peuvent pas être prévus théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique des transmetteurs de radiofréquence fixes, il faut réaliser une étude d’électromagnétisme de l’endroit. Si le champ de force dans l’endroit où le tensiomètre va fonctionner excède les niveaux établis auparavant, l’appareil doit être surveillé pour vérifier qu’il fonctionne correctement. Si nous observons un fonctionnement anormal, il faut prendre des mesures supplémentaires comme réorienter ou changer d’endroit le tensiomètre

Au cours de la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V /

Distances de séparation recommandées entre les équipements de radiofréquence portables/mobiles et le Tensiomètre Digital. Le tensiomètre digital est conçu pour un usage dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations de radiofréquence sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du tensiomètre doit éviter les interférences magnétiques en gardant un minimum de distance entre les équipements de communication par radiofréquence (transmetteurs) et le tensiomètre, comme il est recommandé ci-après, conformément à la puissance de sortie maximale desdits équipements de communication. Puissance de sortie du transmetteur Distance de séparation conformément à la fréquence du transmetteur.

De 80 MHz à 800 MHz d=1.167√P De 80 MHz à 800 MHz d=2.333√P

La directive européenne 2012/19/EU sur les Déchets des Equipements Electriques et Electroniques (DEEE), exige que les appareils ménagers usages ne soient pas jetés dans le flux normal des déchets municipaux. Les appareils usagés doivent être collectés séparément afin d’optimiser le taux de récupération et le recyclage des matériaux qui les composent, et réduire l’impact sur la santé humaine et l’environnement. Le symbole de la poubelle barrée est apposée sur tous les produits pour rappeler les obligations de collète séparée. Les consommateurs devront contacter les autorités locales ou leur revendeur concernant la démarche à suivre pour l’enlèvement de leur vieil appareil. DÉCLARATION DE CONFORMITÉ: Cet appareil est conforme aux exigences de la Directive Basse Tension 2014/35/EU et aux exigences de la directive EMC 2014/30/EU. GARANTIE Cet appareil est couvert et bénéficie de la garantie légale conformément à la législation en vigueur à compter de la date d'achat. Conservez le reçu d'achat pour pouvoir faire valoir votre droit à la garantie. Pour trouver le service le plus proche de votre emplacement, contactez via le lien Web suivant : https://orbegozo.com/asistencia-tecnica/ Pour tout type de requête, doute ou incident, vous pouvez nous contacter via notre e-mail indiqué sur la page principale de ce manuel ou via notre service d'assistance technique à https://orbegozo.com/contacto/ Orbegozo n'est pas responsable des composants et accessoires soumis à l'usure due à l'utilisation, ainsi que des composés périssables ou de ceux qui se sont détériorés en raison d'une mauvaise utilisation. Il ne sera pas non plus tenu responsable si le propriétaire a modifié techniquement l'appareil. Consultez les conditions légales sur notre site.

Pour les transmetteurs dont la puissance classée n’apparaît pas dans le tableau, la distance de séparation d en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable à la fréquence du transmetteur, où P sera la puissance de sortie maximale en watts (W) conformément au fabricant du transmetteur.TES 4650