TES 4650 - Esfigmomanômetro Orbegozo - Manual de utilização gratuito

MANUAL DE UTILIZADOR TES 4650 Orbegozo

INTRODUÇÃO Obrigado pela sua escolha e aquisição deste medidor de tensão digital de braço ORBEGOZO. A unidade usa o método oscilométrico para medir a tensão arterial. Isso significa que a unidade deteta o movimento do sangue através da artéria braquial e converte a tensão arterial numa leitura digital. Esta unidade é fácil de utilizar porque não necessita de um estetoscópio porque usa um monitor oscilométrico. A unidade armazena automaticamente 60 conjuntos de valores de medida. Basta premir o botão de memória para ler os valores armazenados. Esta embalagem contém a unidade principal (medidor de tensão), a braçadeira e o manual de instruções.

PERIGO: Indica um potencial perigo que se não for evitado, pode originar lesões graves ou a morte.

PRECAUÇÃO: Indica um perigo potencial que se não for evitado pode causar lesões ligeiras ou moderadas no utilizador ou danos no equipamento ou propriedade.

Representante autorizado na Comunidade Europeia

Consulte o manual de instruções

Marca de equipamentos elétricos e eletrónicos de acordo com a diretiva 202/96CE. O equipamento, acessórios e a embalagem devem ser eliminados corretamente no final da sua utilização. Consulte as disposições locais ou outros regulamentos referentes à eliminação deste equipamento.TES 4650

INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO E SEGURANÇA C umpra sempre as instruções mencionadas abaixo para assegurar o uso correto do produto segundo medidas básicas de segurança corretas. Leia toda a informação presente no manual bem como em qualquer elemento do medidor de tensão antes de o usar. Consulte o seu médico para receber informação específica acerca da tensão arterial. O autodiagnóstico e a automedicação podem ser perigosas. Cumpra as instruções do seu médico. Não utilize a unidade para nenhuma outra finalidade, exceto para medir a tensão. A unidade foi concebida para medir a tensão arterial e a frequência cardíaca nos adultos, não estando recomendada para ser utilizada com crianças ou bebés nem em casa ou num centro médico. Não use o telemóvel próximo da unidade. Isso pode afetar o seu uso. Evite usar a unidade em zonas com radiação elevada. Não desmonte ou tente reparar a unidade. Não use a unidade na presença de gases ou líquidos inflamáveis.

APRESENTAÇÃO DA UNIDADETES 4650

O símbolo do pulso irregular surge no ecrã com os valores da tensão arterial quando a unidade deteta um ritmo de pulso irregular duas ou mais vezes durante o processo de medida.

Um pulso irregular é definido como um ritmo 25% mais lento ou 25% mais rápido que a média detetada durante o funcionamento do medidor. Consulte o seu médico se este símbolo surgir no ecrã da unidade.

ANTES DE EFETUAR A MEDIÇÃO

Cumpra as instruções abaixo antes de medir a sua tensão arterial:

1. Evite comer, beber álcool, fumar, praticar exercício físico ou tomar banho pelo menos 30

minutos antes de efetuar a medição.

2. O stress aumenta a tensão arterial. Evite efetuar medições durante momentos de stress.

3. A braçadeira pode ser usada em ambos os braços, ainda que seja preferível utilizar o braço

esquerdo. Em qualquer caso, tente realizar sempre as medições no mesmo braço.

4. As medições devem ser efetuadas num lugar tranquilo.

5. Coloque a unidade à altura do coração durante as medições.

6. Permaneça tranquilo e não fale durante o processo.

7. Mantenha um diário da sua tensão arterial e pulsações para fornecer ao seu médico. Uma

medição isolada não representa fielmente o nível da tensão arterial, pelo que é necessário realizar um controlo. Tente efetuar as medições sempre à mesma hora do dia.

8. Aguarde cerca de 30 a 60 segundos entre as medições.

1. Retire a roupa grossa e permaneça tranquilo durante cerca de 5 a 10 minutos antes de

2. Puxe a manga para cima ou retire a roupa que tape o braço de maneira a que a braçadeira

fique em contacto direto com a pele.

3. Coloque o braço na braçadeira com o punho na parte superior. A braçadeira deve estar 1 a 2

centímetros acima do cotovelo.

4. Apertar firmemente a braçadeira e feche-a com o fecho velcro.

5. Prima o botão de ativação/desativação (On/Off). Todos os símbolos surgem no ecrã e a

unidade inicia automaticamente a insuflação.TES 4650

6. As medições serão apresentadas após este processo e a braçadeira desinsufla-se.

INSTALAÇÃO OU SUBSTITUIÇÃO DAS PILHAS

1. Retire a tampa do compartimento das pilhas.

2. Instale quatro pilhas AA respeitando a polaridade indicada.

ATENÇÃO Use 4 pilhas AA idênticas.TES 4650

Substitua as pilhas quando o símbolo de Nível de Carga Fraca da Bateria surgir no ecrã. Não deixe nenhuma pilha no respetivo compartimento, visto que a longa data poderiam ocorrer fugas de líquidos que poderiam danificar a unidade. AJUSTES

Toda a informação surgirá alternadamente no ecrã da unidade após a introdução das pilhas. Após alguns segundos, o indicador do ano começa a piscar. Prima MEM (Memória) uma vez para aumentar o ano (o valor mudará progressivamente se mantiver esta tecla premida). É possível definir um ano entre 2011 e 2030; em seguida, o indicador do ano recomeça a contagem em 2011. Depois de configurar o ano pretendido, prima SET (Definir) para passar para o passo seguinte.

Prima MEM (Memória) para mudar o mês e SET (Definir) para modificar o dia. Prima MEM até chegar ao dia do mês pretendido. NOTA: O formato é MÊS/DIA. Realize a mesma operação com a hora e os minutos.

É possível configurar o medidor de tensão para efetuar a medição em mmHg (por predefinição) ou em kPa. Prima MEM (Memória) para modificar a unidade.

Prima o botão START-STOP (Início/Paragem) para guardar as modificações realizadas. A configuração pode ser interrompida a qualquer altura através de uma pressão do botão START- STOP. A configuração realizada até esse momento é guardada e a unidade desliga-se.

USO ADEQUADO DA BRAÇADEIRA

Certifique-se de que o bocal da braçadeira está devidamente introduzido na unidade.

Retire toda a roupa da parte superior do braço para facilitar o contacto direto com a pele da braçadeira. Se estiver a usar roupa grossa, é preferível que a remova.

Sente-se numa cadeira com os pés no chão. Coloque o braço sobre a mesa de maneira a que fique à altura do coração.

Introduza a braçadeira no braço e desloque-a até à parte alta do seu braço.

O punho deve ficar na parte superior do braço, situando este com a palma virada para cima. Posicione 1 ou 2 cm acima do cotovelo.

Apertar firmemente a braçadeira e feche-a com o fecho velcro. Deixe ficar a braçadeira ajustada.

Relaxe o braço, mantenha a palma virada para cima, deixando a mão relaxada e ative o equipamento para iniciar a medição.

REALIZAR UMA MEDIÇÃO

1. Prima o botão START-STOP (Iniciar/Parar). Todos os símbolos surgirão no ecrã e a braçadeira começará a

insuflar-se. Prima este botão novamente para interromper a insuflação.

2. O processo de insuflação é automaticamente interrompido e a braçadeira começa a desinsuflar. O

símbolo do coração será apresentado sempre que for detetado um pulso.TES 4650

3. Os valores da tensão arterial e do ritmo das pulsações são apresentados no final do processo. O símbolo

de pulso irregular (IHB) é apresentado caso seja detetada qualquer anomalia no ritmo do pulso.

4. Prima o botão START-STOP para desligar a unidade. Se não o fizer, a unidade desligar-se-á

automaticamente após dois minutos.

NOTA: Prima o botão START- STOP (Iniciar/Parar) para interromper a insuflação ou uma medição a qualquer altura. A unidade interromperá a insuflação e desliga- se. Para acelerar o tempo da medição da pressão sistólica superior a 180 mmHg, prima ininterruptamente o botão MEM (Memória) até que a unidade insufle 30 ou 40 mmHg acima da sua suposta pressão sistólica, se a conhecer (a unidade não se insufla acima de 299 mmHg). A unidade armazena os valores da pressão e as pulsações na memória após cada medição, até um limite de

A unidade efetua também um cálculo da média das medições analisando os valores das ultimas 3 leituras. USO DA FUNÇÃO DE MEMÓRIA

1. Cálculo do valor médio

Prima o botão MEM (Memória). Será apresentado o valor médio das últimas três leituras e o símbolo correspondente (AVG - Média).TES 4650

Se premir o botão MEM (Memória) ou SET (Definir) após a apresentação do valor médio, os dados da primeira ou da última medição serão avançados respetivamente.

3. Apagar os valores da memória.

Prima o botão SET durante 4 – 6 segundos até que a indicação “dEL no” (Apagar N.º) surja no ecrã. Prima o botão SET novamente para passar para a opção “dEL YES” (Apagar Sim). Prima o botão START-STOP (Iniciar/Parar) se tiver a certeza que deseja apagar a memória.

NOTA: A unidade desliga-se mas a memória não será apagada se selecionar a opção “dEL YES” (Apagar – Sim) durante dois minutos mas não premir o botão START-STOP para confirmar a ação. O utilizador tem de confirmar a ação de eliminação.

ACERCA DA TENSÃO ARTERIAL

A circulação sanguínea A circulação sanguínea é responsável por fornecer oxigénio ao corpoA tensão arterial é a pressão do sangue exercida sobre as artérias. A pressão sistólica representa a pressão produzida pela contração do coração. A pressão diastólica representa a pressão produzida pelo relaxamento do coração. Saúde e tensão arterialTES 4650

A incidência da hipertensão aumenta com a idade. Também outros fatores como a falta de prática de exercício físico, o excesso de gordura e níveis elevados de colesterol reduzem a elasticidade dos vasos sanguíneos. A hipertensão acelera a esclerose arterial, o que pode causar deficiências graves da saúde como derrames cerebrais ou enfarte do miocárdio. Por estes motivos, é muito importante determinar se a tensão arterial se encontra dentro de um intervalo saudável. A tensão arterial flutua minuto a minuto ao longo do dia. Por este motivo é essencial realizar medições regularmente para determinar a sua tensão média.

Classificação da tensão arterial Após cada medição, o ecrã LCD apresenta automaticamente a sua posição em 6 segmentos dos indicadores de barras, os quais correspondem aos valores indicados pela Organização Mundial de Saúde em relação à tensão arterial. Nota: Quando os valores da pressão sistólica e diastólica de uma pessoa se encontram em categorias diferentes, deve aplicar-se o valor mais alto. Fatores que favorecem uma tensão arterial alta Excesso de peso Níveis elevados de colesterol Fumar Consumo excessivo de álcool Stress ou mal-estar emocional Consumo excessivo de sal Falta de prática de exercício físico Predisposição genética Doenças subjacentes, como dos rins ou distúrbios endócrinos

Tratamento Deve consultar o seu médico para efetuar um exame médico detalhado se a sua tensão arterial alcança valores superiores a 140-160 mmHg e 90- 95 mmHg em ocasiões repetidas ao longo de vários dias. Você próprio pode realizar algumas ações adicionais para suporte do tratamento indicado pelo médico: Perder peso e baixar o nível de colesterol Reduzir o consumo de álcool Reduzir o consumo de sal Deixar de fumar Praticar exercício físico regularmente Realizar um seguimento do seu nível de tensãoSITUAÇÕES DE ERRO SÍMBOLO CAUSA SOLUÇÃO

Erro durante o processo de insuflação. Coloque e prenda a braçadeira correta e devidamente. Certifique-se de que a ligação entre o bocal do do punho e o equipamento é a correta. Repita o procedimento. Erro na medição. Não movimente nem o braço nem o corpo.Permaneça tranquilo. Repita o procedimento.

Nível de carga das pilhas baixo. Substitua as pilhas.

RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS

Não há energia. Substitua as pilhas por umas pilhas novas. Não aparece nada no ecrã. Verifique a instalação das pilhas e a sua respetiva polaridade. As medições parecem muito altas ou muito baixas. A tensão arterial varia constantemente. Muitos fatores podem influenciar, como o stress, a hora do dia, o modo como colocou a braçadeira, etc. Consulte as secções "Uso adequado da braçadeira" e "Realizar uma medição".TES 4650

LIMPEZA E MANUTENÇÃO

Limpeza Guarde a unidade na sua respetiva caixa quando não estiver em uso. Limpe a unidade com um pano seco suave. Não use produtos de limpeza abrasivos ou voláteis. Nunca submerja a unidade em água. Se necessário, use radiação ultravioleta para desinfetar a unidade. Evite submeter a unidade a fortes golpes ou vibrações, como quedas ao chão. Manutenção Não limpe o equipamento ou a braçadeira com nafta, solvente, gasolina, etc.

Não humedeça nem coloque água sobre a braçadeira para a limpar. Limpe-a com um pano seco suave.

Guarde a unidade num lugar limpo e seco. Não exponha a unidade a temperatura extremas, à humidade ou à luz solar direta. Retire as pilhas da unidade se não a utilizar durante pelo menos 3 meses.

Use a unidade de acordo com as instruções fornecidas neste manual. Utilize apenas peças e acessórios autorizados.TES 4650

PRINCÍPIO DE MEDIÇÃO

Parte superior do braço

INTERVALO DE MEDIÇÃO

Tensão arterial 0 – 299 mmHg (0-39,9 kPa) Pulso 40 – 180 pulsações/minuto PRECISÃO Tensão arterial ± 3 mmHg (0,4 kPa) Pulso ± 5% da leitura

INDICAÇÕES DO ECRÃ LCD

Tensão arterial 3 dígitos Pulso 3 dígitos Símbolos Memória, AVG (Média), IHB (Pulso irregular), pulsações, nível de bateria baixo, Etc. INSUFLADO Automático com bomba interna DESINSUFLADO Automático por meio de válvula de ar

LIBERTAÇÃO RÁPIDA DE AR

Automático por meio de válvula de ar MEMÓRIA 60 conjuntos de medições ALIMENTAÇÃO 4 pilhas AA

DESATIVAÇÃO AUTOMÁTICA

Após 2 minutos BRAÇADEIRA Braçadeira de toque suave ACESSÓRIOS Braçadeira, Manual de instruções

473 gr aproximadamente VIDA ÚTIL 5 anos AMBIENTE DE FUNCIONAMENTO Temperatura 10 – 40 °C Humidade 15-90% HR Pressão atmosférica 80 – 105 kPa

AMBIENTE DE TRANSPORTE

Temperatura -20 a 60 °C Humidade 10 – 95% HR$

DECLARAÇÃO DE INDICAÇÕES DE USO A unidade foi concebida para medir a tensão arterial (sistólica e diastólica) e o ritmo cardíaco na parte alta do braço usando o método oscilométrico. A unidade foi concebida para uso em adultos, e o seu uso noutras pessoa, como crianças ou recém- nascidos, não é recomendado. A unidade não deve ser utilizada enquanto o braço esteja a sangrar ou tenha uma ferida, para evitar exercer uma pressão excessiva de sangue na zona.TES 4650

DECLARAÇÕES A unidade satisfazer os requisitos das normas IEC60601-1 relativa a Equipamento elétrico para medicina, EN1060-1 e EN1060-3 relativas a Esfigmomanómetros não invasivos. A unidade obteve aprovação no teste de compatibilidade eletromagnética (EMC). A unidade cumpre os requisitos da norma IEC 80601-2-30 relativa a Requisitos particulares para a segurança básica e o funcionamento essencial dos esfigmomanómetros automáticos não invasivos. Os riscos associados à hipertensão podem ser reduzidos para níveis aceitáveis cumprindo as instruções deste manual. A substituição da braçadeira por outra diferente pode provocar falhas de medição. As especificações deste produto estão sujeitas a mudança sem aviso prévio em caso de melhoras do mesmo. A unidade poderá não cumprir as suas especificações se for armazenada no exterior sem cumprir os níveis de temperatura e humidade assinalados neste manual.

INFORMAÇÃO ADICIONAL

Classe de proteção: Equipamento acionado internamente. Parte aplicada de tipo B Proteção contra a humidade: IPX0, funcionamento contínuo. ATENÇÃO: Não é permitida nenhuma modificação da unidade. PRECAUÇÃO: Esta unidade não deve ser usada ao lado de ou próximo de outros equipamentos. Se o uso destes equipamentos for necessário, observe a unidade para assegurar que ela está a funcionar normalmente. ATENÇÃO: Esta unidade foi cuidadosamente testada e inspecionada para assegurar uma operação e funcionamento adequados. A unidade satisfaz os requisitos da: - Norma EN60601-1: Equipamento elétrico para medicina. Parte 1: Requisitos gerais para a segurança básica e funcionamento essencial. - Norma EN60601-1-2: Equipamento elétrico para medicina. Parte 1-2: Requisitos gerais para a segurança básica e características de funcionamento essencial. Norma colateral: Requisitos e ensaios. - Norma EN1060-1: Esfigmomanómetros não invasivos. Parte 1: Requisitos gerais. - Norma EN1060-3: Esfigmomanómetros não invasivos. Parte 3: Requisitos suplementares aplicáveis aos sistemas eletromecânicos de medição da tensão arterial. - Norma EN1060-4: Esfigmomanómetros não invasivos. Parte 4: Procedimentos de ensaio para determinar a exatidão do sistema total de esfigmomanómetros não invasivos automatizados. Como o equipamento médico elétrico necessita de precauções especiais em relação à compatibilidade eletromagnética e deve ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com a informação relativa à compatibilidade eletromagnética prevista neste manual. ATENÇÃO: O uso de acessórios, transdutores ou cabos que não sejam os fornecidos com este produto pode resultar num incremento das emissões ou uma descida da imunidade do equipamento. Os dispositivos de medição sensíveis devem ser verificados periodicamente para verificar a exactidão e vazamento. Recomendamos que o desempenho deva ser verificado a cada 2 anos.TES 4650

GUIA E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE

EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS

Este medidor da tensão arterial foi concebido a pensar num uso num ambiente eletromagnético descrito abaixo. O cliente ou utilizador da unidade deve assegurar a existência de tal ambiente. Teste de emissão Cumprimento Ambiente eletromagnético – Guia Emissões de radiofrequência CISPR 11 Grupo 1 O medidor de tensão usa energia de radiofrequência apenas para o seu funcionamento interno. Por este motivo, as suas emissões são muito reduzidas ou não é provável que cause qualquer interferência no equipamento eletrónico adjacente. Emissões de radiofrequência CISPR

Classe B Este medidor de tensão digital é adequado para uso em todos os lugares domésticos e naqueles diretamente ligados à rede pública de baixa tensão fornecida a edifícios utilizados para fins domésticos. Emissões harmónicas

Não aplicável Flutuações de tensão/cintilação

Este medidor da tensão arterial foi concebido a pensar num uso num ambiente eletromagnético descrito abaixo. O cliente ou o utilizador do medidor de tensão deve certificar-se de que o usa num tal ambiente. Teste de imunidade IEC 60601 Teste do nível Nível de cumprimen

Ambiente eletromagnético – Guia Descarga electrostática IEC 61000-4-2 ± 6 kV contacto ± 8 kV ar ± 6 kV contacto ± 8 kV ar O pavimento deve ser de madeira, betão ou azulejo cerâmico. Se o pavimento estiver coberto com material sintético, a humidade relativa deve ser igual ou superior a 30%. Frequência (50Hz/60Hz) do campo magnético

3 A/m 3 A/m A frequência da potência do campo magnético deve estar a níveis característicos de um ambiente típico de localizações comerciais ou hospitalares. Radiofrequência irradiada

3 A/m 80 MHz a 2,5 GHz 3 A/m O equipamento portátil e móvel de comunicações por radiofrequência não deve ser usado próximo de parte alguma deste Medidor da tensão arterial digital, incluindo os cabos. A distância de separação recomendada é obtida a partir da equação seguinte, que depende da potência e frequência do dispositivo: Distância de separação recomendada d=1,167√P 80 MHz a 800 MHz d=2,333√P 800 MHz a 2,5 GHz Onde P é a potência de saída máxima do transmissor em Watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor e d é a distância de separação recomendada em metros (m). As intensidades do campo de transmissores de RF fixos, de acordo com o determinado por estudo eletromagnético

, devem ser menores do que o nível de cumprimento em cada intervalo de frequência

A interferência pode ocorrer nas proximidades de equipamento assinalado com o símbolo seguinte. NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz é aplicada a maior frequência. NOTA 2: Estas indicações não são aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e a reverberação das estruturas, objetos e pessoas.

Os campos de força dos transmissores fixos, como estações de rádio, telefones e rádio móvel terrestre, rádios amadores, emissões AM e FM e de TV não podem ser previstas teoricamente com precisão. Deve ser realizado um estudo eletromagnético da localização para avaliar o ambiente eletromagnético de transmissores de radiofrequência fixos. Se o campo de força na localização onde o medidor de tensão vai ser utilizado excede os níveis estabelecidos previamente, o equipamento deve ser observado para assegurar um funcionamento correto. Caso seja observado um funcionamento anómalo, devem ser tomadas medidas adicionais, como reorientar ou mudar o medidor de tensão de local.

Acima do intervalo de frequência de 150 KHz - 80 MHz, intensidade de campo deverá ser inferior a 3 V / m Distâncias de separação recomendadas entre equipamento de radiofrequência portátil/móvel e o medidor de tensão digital O medidor de tensão digital foi concebido para uso num ambiente eletromagnético no qual os distúrbios da radiofrequência irradiada estão controlados. O cliente ou utilizador do medidor de tensão deve ajudar a prevenir as interferências eletromagnéticas mantendo um mínimo de distância entre o equipamento de comunicação por radiofrequência (transmissores) e o medido de tensão conforme recomendado abaixo, de acordo com a potência de saída máxima de um tal equipamento de comunicação. Potência de saída do transmissor Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor.

11,667 23,333 No caso de transmissores cuja potência classificada não seja indicada no quadro anterior, a distância de separação d em metros (m) pode ser calculada usando a equação aplicável à frequência do transmissor, onde P será a potência de saída máxima em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.TES 4650

A diretiva Européia 2012/19/EU referente à gestão de resíduos de aparelhos elétricos e eletrônicos (RAEE), prevê que os eletrodomésticos não devem ser escoados no fluxo normal dos resíduos sólidos urbanos. Os aparelhos desatualizados devem ser recolhidos separadamente para otimizar a taxa de recuperação e reciclagem dos materiais que os compõem e impedir potenciais danos para a saúde humana e para o ambiente. O símbolo constituído por um contendor de lixo barrado com uma cruz deve ser colocado em todos os produtos por forma a recordar a obrigatoriedade de recolha separada. Os consumidores devem contatar as autoridades locais ou os pontos de venda para solicitar informação referente ao local apropriado onde devem depositar os eletrodomésticos velhos. DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE: Este dispositivo está em conformidade com as exigências da Directiva de Baixa Tensão 2014/35/EU e os requisitos da diretiva EMC 2014/30/EU. GARANTIA Este aparelho está coberto e tem direito à garantia legal de acordo com a legislação em vigor a partir da data de compra. Guarde o recibo de compra para poder reclamar o seu direito à garantia. Para encontrar o serviço mais próximo de sua localização, entre em contato através do seguinte link da web: https://orbegozo.com/assistencia-tecnica/ Para qualquer tipo de consulta, dúvida ou incidente, pode contatar-nos através do nosso e-mail apresentado na página principal deste manual ou através do nosso serviço de assistência técnica em https://orbegozo.com/contacto/ Orbegozo não se responsabiliza por componentes e acessórios que estejam sujeitos a desgaste devido ao uso, bem como compostos perecíveis ou deteriorados por uso indevido. Também não será responsável se o proprietário tiver modificado tecnicamente o dispositivo. Verifique as condições legais no nosso site.TES 4650

AMBIENT DE FUNCIONAMENT