AirMini - Medisinsk utstyr ResMed - Gratis bruksanvisning og manual

BRUKSANVISNING AirMini ResMed

ResMed AirMini™-systemet kombinerer ResMeds AirMini selvjusterende trykkmaskin, masker og AirMini ResMed™-appen.

ADVARSEL

Indikasjoner for bruk

AirMini selvjusterende maskin er indisert for behandling av obstruktiv søvnapné (OSA) hos pasienter som veier over 30 kg.

Apparatet er beregnet på bruk i hjemmet og på sykehus.

Kliniske fordeler

Den kliniske fordelen ved CPAP-terapi er reduksjon i apné, hypopné og søvnighet, i tillegg til bedret livskvalitet.

Den kliniske fordelen ved luftfukting er reduksjon av bieffekter knyttet til positivt luftveistrykk.

Kontraindikasjoner

Behandling med positivt luftveistrykk kan være kontraindisert hos noen pasienter som allerede har følgende lidelser:

• alvorlig bulløs lungesykdom
- pneumothoraks
• patologisk lavt blodtrykk
- dehydrering
- cerebrospinalvæskelekkasje, nylig kranieoperasjon eller traume.

Bivirkninger

Du skal melde fra til den foreskrivende legen ved uvanlige smerter i brystet, kraftig hodepine eller økt åndenød. Ved akutt øvre luftveisinfeksjon kan det bli nødvendig med midlertidig avbrudd i behandlingen.

Følgende bivirkninger kan forekomme i løpet av behandling med maskinen:

• tørr nese, munn eller hals
- neseblødning
- oppblåsthet
- ubehag i øre eller bihuler
- øyeirritasjon
- hudutslett.

Oversikt

AirMini-systemet inkluderer AirMini-maskinen, en strømforsyningsenhet, en pose med løpesnor og én av følgende:

• AirMini oppsettpakke - F30:: luftslange og F20-kobling
• AirMini oppsettpakke - F20:: luftslange og F20-kobling
- AirMini oppsettpakke - F20:0: luftslange, N20-kobling, HumidX™ og HumidX Plus
- AirMini maskepakke for N30: luftslange, AirFit™ N30 for AirMini-maske (M), N30-pute (S), N30-pute (SW), HumidX og HumidX Plus
- AirMini maskepakke for P10: luftslange, AirFit P10 for AirMini-maske (M), P10-pute (S), P10-pute (L), HumidX, HumidX Plus og AirFit P10 hodestroppklemmer

Ditt AirMini-system

ResMed 1 2 3 4 5 6

1. Start/Stop (start/stopp)-knapp
2. Tilkobling for strømforsyning
3. Strømuttak
4. Luftfilterdeksel
5. Bluetooth-knapp
6. 20 W strømforsyningsenhet

AirMini-maskinen er laget for å brukes sammen med ResMeds AirMini-app. Det er imidlertid ikke nødvendig å bruke AirMini-appen for å betjene maskinen. Du finner mer informasjon om AirMini-appen under Bruke maskinen med AirMini app eller i den elektroniske pasienthjelpen for AirMini app.

Sørg for at alle deler og tilbehør som brukes med maskinen, er kompatible. Se ResMed.com for mer informasjon om kompatibilitet.

Maskekontakter

AirMini Maskinen din er kompatibel med ResMed-masker. Du finner en fullstendig liste over kompatible masker på www.resmed.com/downloads/masks.

Merk: Ikke alle masker er tilgjengelige i alle land.

Helmaskekontakt (for bruk med komptibel hel ansiktsmaskekontakt)

AirMini-systemet bruker en vannløs luftfukter som er designet for å gjøre din behandling mer komfortabel. Dette vil forbedre fuktighetsnivået i den luften du puster inn og gi lindring fra mulig tørrhet.

Det er forskjellige typer vannløse luftfuktere som varierer avhengig av maske og behandlingskrav:

RealHed HumidX

- HumidX F20 - brukes med masker for å være mer komfortable under behandling.

- HumidX™ (blå) - utgangspunkt for å finne riktig fuktighetsnivå.

- HumidX Plus (grå) - vil forbedre fuktighetsnivået ytterligere og er nyttig när det omgivende fuktighetsnivået er svært lavt (f.eks. i stor høyde og i fly).

Merknader:

• Den vannløse luftfukteren skal ikke vaskes eller dyppes i vann, da dette vil påvirke behandlingen.
• Luftfukteren må skiftes ut innen 30 dager etter åpning av den forseglede pakken.
  • Luftfukteren er kun for en enkeltpasient, til flere bruk.

Oppsett og start av behandling

AirMini-maskinen skal kun brukes som anvist av legen eller ditt helsepersonell. Se brukerveiledningen for masken for informasjon om tilpasning av masken.

Bruk av hel ansiktskontakt

ResMed

1. Koble strømforsyningsenheten til maskinen og strømuttaket. Koble den grå enden av luftslangen godt fast i luftuttaket.AirMini
2. Fest koblingen til masken.
3. For å legge til valgfri fuktighet: Med ResMed-logoen vendt bort, sett HumidX F20 inn i luftinntaket på F20-masken til det klikker på plass.
4. Ta på masken som anvist i brukerveiledningen. Trykk på Start/Stoppknappen, eller pust normalt hvis SmartStart™ er aktivert.

Bruk nese- eller putekontaktene

ResMed

1. Koble strømforsyningsenheten til maskinen og strømuttaket. Koble den grå enden av AirMiniluftslangen godt fast i luftuttaket.
2. For å legge til valgfri fuktighet: Åpne koblingen ved å dreie den forsiktig. Hold i sidene på HumidX med den fargede siden pekende ned, og sett den inn. Skyv kontakten forsiktig sammen og drei til den låses på plass.
3. Ta på masken som anvist i brukerveiledningen. Fest koblingen til masken.
4. Trykk på Start/Stopp-knappen, eller pust normalt hvis SmartStart™ er aktivert.

Stopp behandling

1. Ta av masken
2. Trykk på Start/Stop (start/stopp)-knappen, eller vent til maskinen stopper hvis SmartStop er aktivert.

Norsk 7

Komfortfunksjoner

Ramp Time (Rampetid), Pressure Relief (Trykkavlastning) og SmartStart er aktivert på maskinen din.

Rampe

Rampe definerer perioden hvor trykket øker gradvis fra et lavere, mer komfortabelt starttrykk til det foreskrevne behandlingstrykket.

SmartStart

Når SmartStart er aktivert, starter behandlingen automatisk når du puster inn i masken.

SmartStop

Når SmartStop er slått på, stopper behandlingen automatisk etter noen sekunder när du tar av deg masken.

Ekspiratorisk trykkavlastning

Ekspiratorisk trykkavlastning (EPR) er utviklet for å gjøre behandlingen mer behagelig, og opprettholder optimal behandling under inhalasjon og reduserer masketrykket som leveres under ekshalasjon.

Endre komfortfunksjoner

Din AirMini-maskin er innstilt av helsepersonellet for å møte dine behov, men det er mulig at du ønsker å utføre små justeringer i komfortinnstillingene som gjør din behandling mer behagelig.

Se den elektroniske pasienthjelpen for AirMini app for mer informasjon om komfortinnstillinger eller for informasjon om å endre disse innstillingene.

Bruke maskinen med AirMini app

AirMini-maskinen kan brukes med ResMeds AirMini-app. Etter at du har paret og koblet maskinen til smartenheten din via Bluetooth, kan du starte og stoppe behandlingen, endre komfortinnstillingene og se behandlingsdataene dine via AirMini-appen. Data sendt via Bluetooth er kryptert for å beskytte ditt personvern.

Koble maskinen til smartenheten din

Før du kobler AirMini-maskinen til en smartenhet, må du forsikre deg om at den nyeste versjonen av AirMini app er installert på smartenheten. Hvis ikke, kan du laste ned appen fra App Store ^SM eller Google Play-butikken.

1. Kontroller at maskinen er satt opp riktig og tilkoblet en strømkilde.

2. Aktiver Bluetooth på smartenheten.

3. Åpne AirMini app.

Første gangen du åpner AirMini app, vil du bli bedt om å:

• samtykke til bruken av dataanalyser
- akseptere ResMeds brukervilkår og personvernerklæring
- samtykke til at AirMini-appen laster opp data til skyen

Kryss av i de nødvendige avmerkingsboksene for å samtykke til og akseptere retningslinjene.

Merknader:

• Avmerkingsboksen for samtykke til dataanalyser er som standard haket av.
• Brukervilkårene oppdateres fra tid til annen, og du kan bli bedt om å gi ditt samtykke igjen.
• Hvis du samtykker i at AirMini-appen laster opp dataene dine til skyen, blir de lastet opp fra AirMini-appen til en sikker server.
• Det er to forskjellige dataopplastingsfunksjoner:

Opplasting av bakgrunnsdata – lar appen laste opp alle data den ikke allerede har lastet opp til skyen uten brukermedvirkning (dvs. at appen laster opp dataene automatisk når nye data er tilgjengelig og det finnes en aktiv internettilkobling). Du må gi ditt samtykke for å aktivere denne funksjonen, da den som standard er deaktivert. Denne funksjonen kan aktiveres eller deaktiveres når som helst på Mer-skjermen.

Dataopplasting etter behov – kliniker- eller pasientaktivert funksjon som laster opp alle data som ikke allerede har blitt sendt til skyen. Denne funksjonen kan brukes av klinikere eller pasienter uavhengig av om samtykket til opplasting av bakgrunnsdata har blitt gitt. For å bruke denne funksjonen må appen ha en aktiv Bluetooth-tilkobling med AirMini.

Lenker er oppgitt på velkomstsiden for mer informasjon:

• Les mer – forklaring på hvordan dataanalysene brukes
• Vilkår – ResMeds brukervilkår
• Personvern – ResMeds personvernerklæring

• mine data – informasjon om data og personvern.

• Når valg er foretatt på velkomstsiden, trykker du på Fortsett.

• På maskinen trykker du på Bluetooth-knappen ⚙ når AirMini app gir beskjed om det.

Når lampen begynner å blinke blått ✝, er Bluetooth aktivert på AirMini-maskinen, og du er klar til å koble til.

1. På smartenheten trykker du på Koble til.

Når AirMini-maskinen er oppdaget, vises navnet på maskinen i listen over valg av maskiner.

1. Velg maskinnavnet på listen for å koble til.

2. Du må utføre en godkjenningsprosedyre den første gangen du parer AirMini-maskinen med smartenheten.

Når AirMini app gir beskjed om det, skal du godkjenne ved å taste inn den firesifrede koden som finnes bak på maskinen.

Du kan også trykke på Skann koden. Dersom tillatelse ikke allerede er gitt, vil du bli bedt om å tillate at AirMini app bruker smartenhetens kamera og deretter om å plassere maskinens QR-kode i kameraets bildefelt.

Merk: QR-koden finner du bak på AirMini-maskinen.

Etter vellykket tilkobling vises Bluetooth-tilkoblingsikonet* 1) øverst til høyre på AirMini app.

Bluetooth-statusindikatorer

Bluetooth-indikatorlampen blinker blått.	Maskinen er i oppdagbar modus og klar til paring.
Bluetooth-indikatorlampen lyser blått kontinuerlig.	Maskinen er koblet til smarttelefonen.
Bluetooth-indikatorlampen lyser hvitt kontinuerlig (flymodus).	Bluetooth på maskinen er deaktivert.
Bluetooth-indikatorlampen er av.	Maskinen er ikke koblet til smarttelefonen.

Merk: Så snart behandlingen starter, begynner indikatorlampen å dimmes.

Rengjøring og vedlikehold

Det er viktig å rengjøre AirMini-maskinen regelmessig for å sikre at du får best mulig behandling. Følgende avsnitt vil hjelpe deg med demontering, rengjøring og kontrollering av maskinen.

ADVARSEL

• Rengjøringsinstruksjonene må alltid følges som en del av god hygiene. Noen rengjøringsprodukter kan skade luftslangen og påvirke dens funksjon eller etterlate skadelige restdamper som kan bli inhalert hvis de ikke skylles av grundig.
• AirMini-koblingene og AirFit P10 for AirMini og AirFit N30 for AirMini inneholder et ventilsystem for å forhindre karbondioksidoppbygging i masken. Ventilsystemet må holdes rent og fritt for kontaminasjoner for å fungere korrekt. Blokkering eller endring av ventilsystemet kan føre til overdreven gjeninnånding av karbondioksid.
• Utfør jevnlig rengjøring av AirMini-slangene, koblingene og maskekomponentene for å få optimal behandling og unngå bakterievekst som kan være skadelig for helsen.
• Inspiser luftfukteren jevnlig og følg rengjørings- og vedlikeholdsinstruksjonene for å unngå bakterievekst som kan være skadelig for helsen.

FORSIKTIG

Hvis det er synlig forringelse på en systemkomponent (sprekker, misfarging, rifter osv.), må komponenten byttes ut og kasseres.

Demontering

Hele ansiktsmasker

1. Klem på sideknappene på kontakten og trekk den fra masken.

2. Fjern HumidX F20 fra masken.

1. Frakoble helmaskekontakten fra AirMini-slangen ved å vri den forsiktig og trekk den ut.

2. Koble AirMini-slangen fra maskinen ved å trykke på sideknappene på mansjetten og trekke den ut. Koble strømforsyningsenheten fra strømuttaket og maskinen.

Nesemasker, AirFit P10 for AirMini, AirFit N30 for AirMini

1. For nesemasker: klem sideknappene på kontakten og trekk den fra masken.
2. For nese- og putemasker: Koble ventilmodulen fra slangen ved å vri luftslangen forsiktig og trekke de to delene fra hverandre.
3. Vri forsiktig og trekk de to delene fra hverandre. Hvis du bruker luftfukter skal du fjerne den fra ventilmodulen.

1. Koble AirMini-slangen fra maskinen ved å trykke på sideknappene på mansjetten og trekke den ut. Koble strømforsyningsenheten fra strømuttaket og maskinen.

Rengjøring og utskifting av deler

Koble fra alle komponenter ifølge demonteringsinstruksjonene og sørg for at luftfukteren fjernes og oppbevares på et rent og tørt sted.

Inspiser den vannfrie luftfukteren (HumidX, HumidX Plus, HumidX F20)

1. Kontroller daglig for tegn på skade eller blokkeringer forårsaket av skitt eller støv.
2. Den må skiftes ut innen 30 dager etter at den forseglende pakken er åpnet.
3. Når den ikke brukes, skal luftfukteren oppbevares på et rent og tørt sted.

Rengjør AirMini-slangen

1. Rengjør og kontroller luftslangen hver uke. AirMini-slangen skal skiftes ut minst hver sjette måned.
2. Vask AirMini-slangen i varmt vann med et mildt, flytende rengjøringsmiddel.
3. Skyll grundig og heng opp til tørk unna direkte sollys og/eller varme.
4. Undersøk AirMini-slangen og skift den ut hvis den har hull, rifter eller sprekker.

Merk: Ikke vask AirMini-slangen i oppvaskmaskin eller vaskemaskin.

Rengjør F20-koblingen for AirMini

1. Rengjør og kontroller F20-koblingen hver dag. Koblingen skal skiftes ut minst hver sjette måned.
2. Vask i varmt vann med et mildt rengjøringsmiddel.
3. Rengjør med en børste med myk bust, og vær spesielt nøye med ventilhull.
4. Skyll godt under rennende vann. Rist for å fjerne vannrester og la tørke unna direkte sollys.
5. Kontroller at det ikke er skitt eller støv i ventilhullene.

1. Rengjør og kontroller N20-koblingen hver dag. Koblingen skal skiftes ut minst hver siette måned.
2. Vask koblingen i varmt vann med et mildt rengjøringsmiddel.
3. Rengjør med en børste med myk bust, og vær spesielt nøye med ventilhull inne i koblingen.
4. Skyll godt under rennende vann. Rist for å fjerne vannrester og la tørke unna direkte sollys.
5. Kontroller at det ikke er skitt eller støv i ventilhullene.

Rengjøring av masken

Se den aktuelle brukerveiledningen for masken for instruksjoner om rengjøring av AirFit P10 for AirMini og AirFit N30 for AirMini masker.

Skift luftfilteret

Skift ut minst hver sjette måned. Det kan ikke vaskes.

Kontroller og bytt det ut oftere hvis det er hull eller blokkeringer forårsaket av skitt eller støv.

Skifte luftfilteret:

1. Skyv av luftfilterdekselet og ta ut det gamle luftfilteret.
2. Sett inn et nytt luftfilter og sett luftfilterdekselet tilbake på plass.

• Sørg for at luftfilterdekselet sitter godt til enhver tid for å unngå at det kommer vann og støv inn i maskinen.
• Bruk av ResMed-godkjent hypoallergenisk filter vil føre til en liten reduksjon i nøyaktigheten til det leverte trykket ved høye lekkasjer.

Rengjøre maskinen

Tørk av utsiden med en tørr klut hver uke.

Instruksjoner for rengjøring av masken finner du i maskens brukerveiledning.

Reprosessering

AirMini-slangen, AirMini-koblingene, ventilmodulen og vannløse luftfuktere må kastes og skiftes ut, ettersom de ikke kan desinfiseres og ikke kan brukes av flere pasienter.

På reise

Du kan ta med deg AirMini-maskinen hvor enn du går. Sørg for at du har med deg riktig strømforsyning for regionen du reiser til. For informasjon om kjøp, ta kontakt med din behandler.

Reise med fly

Hos noen flyselskaper er medisinske apparater utenom håndbagasjegrensen. Hør med flyselskapet angående retningslinjene deres for medisinsk utstyr.

Du kan bruke AirMini-maskinen på et fly, da det oppfyller kravene fra Federal Aviation Administration (FAA). Erklæringer om oppfylling av krav på flyreiser kan lastes ned og skrives ut fra ResMed.com.

Ved bruk av maskinen på et fly:

• Mens strøm er tilkoblet, deaktiverer du Bluetooth (aktiver flymodus) ved å trykke på og holde inne Bluetooth-knappen ✝ i minst ti sekunder til indikatorlampen lyser hvitt.
• Ikke bruk AirMini app.
• Bruk Start/Stop (start/stopp)-knappen ⏻ på maskinen for å starte behandlingen.
• Når du skal koble til Bluetooth igjen (avslutte flymodus), trykker du på Bluetooth-knappen.

Feilsøking

Hvis det skulle inntreffe problemer, ta en titt på følgende feilsøkingsemner. Hvis du ikke greier å fikse problemet, ta kontakt med din behandler eller ResMed. Prøv ikke å åpne maskinen.

Problem / mulig årsak	Løsning
Det lekker luft fra masken min / Masken er bråkete
Masken kan være feil påsatt.	Sørg for at masken er riktig påsatt. Se brukerveiledningen for masken for instruksjoner om å ta på masken eller kjør masketilpasningsfunksjonen ved hjelp av AirMini app for å kontrollere maskens tilpasning og forsegling.
AirMini-systemet kan være satt sammen feil.	Kontroller at AirMini-systemet er satt sammen riktig. Se Oppsett og start av behandling for mer informasjon.
Lufttrykket i masken synes å være for lavt / Det føles som om jeg får for lite luft
Det er mulig at rampen pågår Bruk AirMini App til å bekrefte at rampefunksjonen er aktivert. I så fall kan du vente på at lufttrykket bygges opp, eller du kan slå av rampetiden ved hjelp av AirMini App.
HumidX eller ventilen kan være blokkert.	Inspiser HumidX og ventilen for blokkering eller skade. Se Rengjøring og vedlikehold for mer informasjon.
HumidX kan være våt. HumidX skal være tørr når du starter behandlingen. Kontroller om HumidX er våt, og skift ut ved behov.
Jeg klarer ikke å starte behandlingen
Det er mulig at strømmen ikke er tilkoblet.	Koble til strømforsyningsenheten og sørg for at støpselet er helt innsatt. Den grønne indikatorlampen på strømforsyningsenheten skal lyse.Kontroller at den grønne indikatorlampen over Start/Stop (start/stopp)-knappen på maskinen også lyser.
Behandlingen har stoppet
Luftslangen kan være frakoblet.	Kontroller at luftslangen er riktig tilkoblet. Trykk på Start/Stop (start/stopp)-knappen for å fortsette behandlingen.
Du kan ha høy lekkasje og SmartStop aktivert.	Sørg for at masken er riktig påsatt.Alternativt kan du deaktivere SmartStop.
Bluetooth-indikatorlampen lyser hvitt kontinuerlig. Jeg klarer ikke å pare maskinen
Bluetooth er deaktivert.	Trykk på Bluetooth-knappen i 3 sekunder. Når Bluetooth-indikatorlampen blinker blått, er maskinen klar til paring.
Jeg klarer ikke å lese av QR-koden for å pare maskinen
Kameraet er ikke fokusert, det er ødelagt, eller etiketten med QR-koden er skadet.	Du kan pare maskinen manuelt ved å legge inn i smarttelefonen din den firesifrede koden som du finner bak på maskinen.
QR-kodeetiketten er uleselig.	Kontakt ditt helsepersonell.
Lampen over Start/Stop (start/stopp)-knappen blinker grønt
Det har oppstått en feil på maskinen.	Koble fra maskinen. Vent noen sekunder og koble den til igjen.Hvis problemet vedvarer, skal du kontakte din behandler. Ikke åpne maskinen.
Jeg opplever tørrhet (tørr eller tett nese)
Masken kan være feil tilpasset Juster og tilpass masken på nytt for åforbedre forseglingen. Kontroller at det ikke er noen luftlekkasje fra masken.Hvis maskeforseglingen er god, skal du prøve HumidX Plus
Jeg bruker HumidX/HumidX Plus og jeg får ukomfortable vanndråper på nesen,masken eller luftslangen
Fuktighetsnivået er for høyt	Hvis du bruker HumidX eller HumidX F20: Fjern fukteren og prøv behandling utenfukting.Hvis du bruker HumidX Plus: Prøv HumidX i stedet. Dette vil bidra til å reduserevanndråper.Hvis du fremdeles får problemer, skal dukontakte ditt helsepersonell.Merk: Du må kanskje bruke en vannløsluftfukter når fuktighetsforholdene iomgivelsene endres.
AirMini kobler ikke automatisk til smarttelefonen min igjen
Bluetooth-kontakten har falt ut	Forsikre deg om at telefonen ikke er sammenkoblet med noen annen Bluetooth-enhet. Hvis telefonen er koblet til andre enheter, pass på at AirMini maskinen er slått på og velg AirMini fra listen over tilkoblede enheter på smartenheten.Hvis AirMini ikke klarer å koble til Bluetooth igjen, slår du AirMini maskinen av med stikkontakten og slår den på igjen etter 10 sekunder.Hvis AirMini fortsatt ikke kobles sammen, gjenta instruksjonene for å koble til maskinen din og smartenheten.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

ADVARSEL

• Sørg for at luftslangen arrangeres slik at den ikke kan vikle seg rundt hode eller hals.
• Hold strømledningen vekk fra varme flater.
• Kontroller at strømledningen og støpselet er i god stand og at utstyret ikke er skadet.
• Hvis du oppdager uventede endringer i maskinens ytelse, hvis den avgir uvanlige lyder, hvis maskinen eller strømforsyningen har falt i gulvet eller blitt håndtert feil, eller hvis kabinettet er ødelagt, må du slutte å bruke maskinen og kontakte ditt helsepersonell eller et ResMed-servicesenter.
• Ikke åpne eller modifiser maskinen. Den inneholder ingen deler som brukeren selv kan vedlikeholde eller skifte. Reparasjoner og service må kun utføres av serviceperson autorisert av ResMed.

- Unngå elektrisk støt:

• Maskinen, strømforsyningen eller strømledningen skal ikke senkes i vann.
• Hvis det skulle komme væske på eller inn i maskinen, skal maskinen kobles fra og delene tørkes.
• Koble alltid fra maskinen før rengjøring, og sørg for at alle deler er tørre før den plugges inn i maskinen igjen.

- Må ikke brukes med oksygen. Eventuelle oksygenkilder må være minst 1 m vekk fra maskinen for å unngå risiko for brann og brannskader.

- Ikke utfør vedlikeholdsoppgaver mens maskinen er i drift.

- Bruk kun AirMini-masker og -tilbehør som muliggjør normal pusting for å unngå kvelning.

- Bruk av annet tilbehør enn det som er angitt for maskinen, anbefales ikke. Dette kan føre til økt elektromagnetisk utstråling eller redusert immunitet i maskinen og resultere i feilaktig funksjon.

- Maskinen skal ikke brukes ved siden av eller stablet oppå annet utstyr. Hvis det likevel er nødvendig å sette maskinen ved siden av eller oppå annet utstyr, skal maskinen holdes under oppsyn for å sjekke at den fungerer normalt i den konfigurasjonen den brukes.

- Maskesystemene AirMini og kontaktene er utstyrt med ventiler. Kontakten for hel ansiktsmaske AirMini er også utstyrt med en AAV. AAV og ventilene har spesifikke sikkerhetsfunksjoner for å forhindre karbondioksidoppbygging i masken. AAV og ventilene skal holdes rene og ikke dekkes til eller blokkeres. Koblingene skal ikke brukes hvis ventilen eller AAV er skadet, ettersom de ikke kan utføre sine sikkerhetsfunksjoner. Koblingene skal erstattes hvis ventilene eller AAV er skadet, forvrengt eller opprevet.

- Maskinen er ikke ment for bruk av personer (inkludert barn) med svekkede fysiske, sanselige eller mentale evner uten tilstrekkelig oppsyn av en person som er ansvarlig for pasientens sikkerhet.

- Apparatet er ennå ikke testet eller sertifisert for bruk i nærheten av røntgen-, CT- eller MR-utstyr. Ikke la apparatet komme nærmere enn 4 m fra røntgen- eller CT-utstyr. Ta aldri med apparatet inn i et MR-miljø.

FORSIKTIG

• Bruk kun ResMed AirMini-deler, -masker og -tilbehør med maskinen. Andre deler enn ResMed AirMini-deler kan redusere effektiviteten av behandlingen, kan føre til overdreven gjeninnånding av karbondioksid og/eller skade på maskinen. Se www.resmed.com for mer informasion om kompatibilitet.
• Hvis luftslangen og/eller luftinntaket til maskinen blokkeres under bruk, kan det føre til at maskinen overopphetes.
• Påse at området rundt maskinen er tørt og rent og fritt for gjenstander (f. eks. klær, puter eller sengetøy) som kan blokkere luftinntaket eller dekke strømforsyningsenheten.
• Bruk ikke blekemiddel, klor, alkohol eller aromatisk baserte løsninger, fuktighetsgivende eller antibakterielle såper eller parfymerte oljer til å rengjøre maskinen eller luftslangen. Disse løsningene kan forårsake skade og redusere produktenes levetid. Eksponering for røyk, inkludert sigarett, sigar eller røykrør, samt ozon eller andre gasser kan skade enheten. Eventuelle skader forårsaket av noe av det foregående vil ikke bli dekket av ResMeds begrensede garanti.
• Ingen USB-kabel skal settes inn i maskinen eller forsøk på å koble strømforsyningsenheten til en USB-enhet. Dette kan forårsake skade på maskinen eller USB-enheten.

Merk: Hvis det skulle oppstå alvorlige hendelser i forbindelse med denne enheten, skal disse rapporteres til ResMed og den ansvarlige myndigheten i landet ditt.

Tekniske spesifikasjoner

Enheter er uttrykt i cm H_2O og hPa. 1 cm H_2O er lik 0,98 hPa.

Strømforsyningsenhet

Vekselstrøm-inngangsområde:	100–240 V, 50–60 Hz, 0,5–0,3 A
	115 V, 400 Hz for bruk i luftfartøy, 0,4 A
Likestrøm-utgang:	24 V 0,83 A
Typisk strømforbruk: 6,3 W
Maksimum strømforbruk:	27 W
Ved strømbrudd under behandling, vil maskinen automatisk starte behandlingen på nyttnår strømmen er tilbake.

AirMini-strøm

Strømforbruk i hvilemodus: 1 W

Miljøbetingelser
Driftstemperatur:	+5 °C til +35 °CMerk: Under ekstreme omgivelsesforhold (40 °C) kan luften og deler av slangen nær masken nå temperaturer opptil 43 °C.Disse delene av slangen er ikke i kontakt med brukeren, og maskinen kan trygt brukes under slike ekstreme forhold.
Driftsfuktighet:	10 til 95 % relativ fuktighet, ikke-kondenserende
Driftshøyde over havet:	Havnivå til 2591 m; lufttrykkverdiområde 1013 hPa til 738 hPa
Temperatur under oppbevaring og transport:	-25 °C til +70 °C
Luftfuktighet under oppbevaring og transport:	5 til 95 % relativ fuktighet, ikke-kondenserende

Luftfilter

Standard:

Materiale: Ikke vevd polyesterfiberGjennomsnittlig tilbakeholdelse: >75 % nár testet iht. EN 779

Norsk 25

Hypoallergenisk:

Materiale: Blandede syntetiske fibre i en polypropylenbærer Effektivitet: >80 % (gjennomsnitt) när testet iht. EN 13274-7

AirMini-maskin

Dimensjoner: 136 mm (B) x 84 mm (D) x 52 mm (H)

Vekt: 300 g

Kabinettkonstruksjon: Flammehemmende teknisk termoplast

Luftuttak: Proprietær kobling, 16 mm indre diameter. Ikke kompatibel med EN ISO 5356-1-koblinger.

AirMini-luftslange

Materiale: Bøyelig plast

Lengde: 1,9 m

Indre diameter: 15 mm

Elektromagnetisk kompatibilitet

AirMini oppfyller alle relevante krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) i henhold til IEC 60601-1-2:2014 for bolig-, nærings- og lettindustrimiljøer. Bærbart og mobilt radiokommunikasjonsutstyr bør ikke brukes nærmere noen del av maskinen, inklusive kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden på 10 cm. AirMini er utformet for å oppfylle EMC-standardene. Hvis du imidlertid skulle mistenke at maskinens ytelse (f.eks. trykk eller flow) påvirkes av annet utstyr, skal du flytte maskinen bort fra den mulige kilden til forstyrrelsen.

AirMini er i overensstemmelse med del 15 av FCC-reglene og RSS-standarder som er unntatt Industry Canada-lisens. Driften er underlagt følgende to betingelser: Denne maskinen kan ikke forårsake skadelig forstyrrelse, og denne maskinen skal håndtere eventuell forstyrrelse mottatt, inkludert forstyrrelse som kan forårsake uønsket drift.

FCC-ID: QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121

Ytterligere informasjon om FCC-reglene og IC-samsvar for denne maskinen finner du på www.resmed.com/downloads/devices.

Samsvarserklæring (for samsvar med direktivet for radioutstyr)

ResMed erklærer herved at AirMini-apparatet (modellene 381xx) er i samsvar med grunnleggende krav og øvrige relevante bestemmelser i direktiv 2014/53/EU (RED). En kopi av samsvarserklæringen finner du på www.resmed.com/productsupport

Dette radioutstyret fungerer med følgende frekvensbånd og maksimale radiofrekvenseffekt: Bluetooth klasse 2. 2402 til 2480 MHz, 4 dBm.

Bruk på fly

ResMed bekrefter at maskinen oppfyller kravene fra Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160, del 21, kategori M) for alle fasene i en flyreise.

Trådløsteknologi

Teknologi brukt: Bluetooth

Tilkoblingstyper: SPP, iAP2, GATT

Frekvens: 2402 til 2480 MHz

Maks. RF-utgangseffekt: +4 dBm

Driftsområde: 10 m (klasse 2)

Det anbefales at maskinen er minst 1,1 cm unna kroppen under bruk. Gjelder ikke masker, luftslange eller tilbehør.

Klassifisering iht. IEC 60601-1 (utgave 3.1)

Klasse II (dobbel isolering), type BF, vanninntrengningsbeskyttelse IP22.

Driftstrykkområde

AutoSet, AutoSet For Her, CPAP: 4 til 20 cm H₂O (4 til 20 hPa)

Maksimalt stabilt trykk ved én enkelt funksjonsfeil

Maskinen slås av ved forekomst av én enkelt funksjonsfeil hvis det stabile trykket overskrider 30 cm H₂O (hPa) i mer enn 6 sekunder eller 40 cm H₂O (hPa) i mer enn 1 sekund.

Pneumatisk flowbane

1 2 3 7 456 10 9 8

1. Flowsensor
2. Vifte
3. Trykksensor
4. AAV (kun F20-kobling)
5. Ventil
6. HumidX (Kun N20, N30 og P10-koblinger)
7. Maske
8. Luftslange
9. Maskin
10. Inntaksfilter

Trykknøyaktighet
Maksimal statisk trykkvariasjon ved 10 cm H₂O (10 hPa) i henhold til ISO 80601-2-70:2015:
Testet med helmasken: ±0,5 cm H₂O (hPa)
Maksimal dynamisk trykkvariasjon i henhold til ISO 80601-2-70:2015

Maskin med helmaske
Trykk[cm H2O (hPa)]	10 BPM	15 BPM	20 BPM
4 0,5 0,7 1,0
8	0,5	0,7	1,0
12 0,5 0,7 1,0
16 0,5 0,7 1,0
20	0,5	0,7	1,0

Flow (maksimum) ved innstilte trykk

Følgende måles i henhold til ISO 80601-2-70:2015 ved enden av den angitte luftslangen:

Trykkcm H2O (hPa)	AirMini-maskin og AirMini-luftslangeI/min (inkl. usikkerhet)
4	119
8 116
12	112
16 108
20	105

Nøyaktighet for målesystem

I henhold til ISO 80601-2-70:2015 er målenøyaktigheten for produsentens testutstyr:

For målinger av flow	±1,5 l/min eller ±2,7 % av måling (avhengig av hva som er størst)
For målinger av statisk trykk	±0,15 cm H2O (hPa)
For målinger av dynamisk trykk	±0,27 cm H2O (hPa)
For målinger av volum (< 100 ml)	±5 ml eller 6 % av måling (avhengig av hva som er størst)
For målinger av volum (≥ 100 ml)	±20 ml eller 3 % av måling (avhengig av hva som er størst)
For målinger av tid	±10 ms

Merk: ISO 80601-2-70:2015 Alle angitte nøyaktigheter og testresultater som er gitt i denne håndboken for disse artiklene, inkluderer allerede den relevante målingsusikkerheten i tabellen ovenfor.

Lyd

Erklærte dobbeltsifrede støyutslippsverdier i henhold til ISO 4871:1996

Trykknivå målt i henhold til 29 dBA med usikkerhet på 2 dBA

ISO 80601-2-70:2015 (CPAP-modus)

A-vektet lydtrykknivå målt i henhold til ISO 17510:2015:

Luftslange koblet til AirMini F20-kobling 19 dBA med usikkerhet på 3 dBA med maske

Luftslange koblet til AirMini N20-, N30- 15 dBA med usikkerhet på 3 dBA eller P10-koblinger med maske

A-vektet lydeffektnivå målt i henhold til ISO 17510:2015:

Luftslange koblet til AirMini F20-kobling 27 dBA med usikkerhet på 3 dBA med maske

Luftslange koblet til AirMini N20-, N30 eller P10-koblinger med maske 23 dBA med usikkerhet på 3 dBA

Trykkflowkurve (ISO 17510:2015)

Trykk	Flow
[cm H2O(hPa)]	[I/min]
4 21
8	26
12 29
16	31
20 33

Motstand

Inspirasjons- og ekspirasjonsmotstand med AAV åpen mot atmosfære (ISO 17510:2015)	F20-kobling
Inspirasjon ved 50 l/min	0,7 cm H_2O (hPa)
Ekspirasjon ved 50 l/min 0,5 cm H	_2O (hPa)
AAV-trykk (ISO 17510:2015)	F20-kobling
Åpen mot atmosfære-trykk	0,9 cm H_2O (hPa)
Lukket mot atmosfære-trykk	1,0 cm H_2O (hPa)
Forventet levealder
Maskin, strømforsyningsenhet:	5 år
Luftslange, koblinger:	6 måneder
HumidX:	30 dager

Generelt

Pasienten er tilsiktet bruker.

Merknader:

• Produsenten forbeholder seg retten til å forandre disse spesifikasjonene uten varsel.
• Maskesystemet inneholder ikke PVC, DEHP eller ftalater.
• Dette produktet er ikke laget med naturgummilateks.

Symboler

Les instruksjonene før bruk. (IEC 60601-1) ⚠ Angir en adversel

eller en forsiktighetsregel. (IEC 60601-1) Følg instruksjonene før

bruk. (IEC 60601-1) Produsent. (ISO 15223-1) Autonsert

representant i Europa. (ISO 15223-1) LOT Partikode. (ISO 15223-1)

REF Katalognummer. (ISO 15223-1) SN Serienummer. (ISO 15223-

1) DN Apparatnummer. ⏻ På / Av. (IEC 60601-1) IP22 Beskyttet mot gjenstander i fingerstørrelse og mot dryppende vann når skråstilt opptil 15 grader fra spesifisert orientering. (IEC 60601-1-11)

— — — Likestrøm. (IEC 60601-1) 🖱️ Type BF anvendt del.( IEC 60601-

1) Klasse II-utstyr. (IEC60601-1) Fuktighetsbegrensning. (ISO

15223-1) X^ Temperaturbegrensning. (ISO 15223-1) ((·)) Ikke-

ioniserende stråling. (IEC60601-1-2) Bluetooth. (Bluetooth-

amerikansk lovgivning disse apparatene til salg av eller på ordre fra

lege.) (21 CFR 801) Driftshøyde over havet. Atmosfærisk

trykkbegrensning. (ISO 15223-1) 📍 Samsvarer med RTCA DO-160 del

Norsk 31

21, kategori M. MR-usikker (må ikke brukes i nærheten av en MR-enhet). (ASTM F2503) Skift ut 30 dager etter åpning. Må ikke brukes hvis pakningen er skadet. (ISO 15223-1). MD Medisinsk apparat. Importør.

Se symboloversikt på ResMed.com/symbols.

Miljøinformasjon (EU-direktiv 2012/19/EU om avfall fra elektrisk og elektronisk utstyr (WEEE))

Denne maskinen skal ikke avhendes sammen med restavfallet, men leveres inn separat. Når du skal avhende maskinen, må du bruke egnede systemer for innsamling, gjenbruk og resirkulering som er tilgjengelig i din region. Bruken av disse systemene for innsamling, gjenbruk og resirkulering er utformet for å redusere presset på naturressursene og unngå at farlige stoffer skader miljøet.

Hvis du trenger informasjon om avhendingsanordningene, kan du ta kontakt med det lokale renovasjonsselskapet eller kommunen. Symbolet søppelspann med kryss over er en anmodning til deg om å bruke disse avhendingsanordningene. Hvis du trenger informasjon om innsamling og avhendngsbehandling av ResMed-maskinen, skal du ta kontakt med nærmeste ResMed-kontor eller -forhandler eller gå til www.resmed.com/environment.

Service

AirMini-maskinen er beregnet på å gi sikker og pålitelig drift når brukt i henhold til anvisningene fra ResMed. ResMed anbefaler at det gjennomføres inspeksjon og service på AirMini-maskinen av et autorisert ResMed-servicesenter hvis det er tegn på slitasje eller tvilsom funksjon på apparatet. Ellers skal ikke inspeksjon eller service av produktene være nødvendig i løpet av konstruksjonens levetid.

Begrenset garanti

ResMed Pty Ltd (heretter "ResMed") garanterer at ResMed-produktet er uten material- og fabrikasjonsfeil fra kjøpsdato i den perioden som er angitt nedenfor.

Produkt Garantiperiode

• Maskesystemer (inkludert maskeramme, pute, hodestropp og slanger) – med unntak av engangsutstyr 90 dager
• Tilbehør – med unntak av engangsutstyr
• Batterier for bruk i interne og eksterne batterisystemer fra 6 måneder ResMed
• CPAP-maskin (inkludert eksterne strømforsyningsenheter) 2 år

Denne garantien gjelder bare den opprinnelige kjøperen. Den kan ikke overføres.

Hvis det oppstår feil på produktet under vanlig bruk, skal ResMed, etter eget skjønn, reparere eller skifte ut produktet eller dets defekte deler.

Denne begrensede garantien dekker ikke: a) enhver skade som følge av feil bruk, misbruk, modifisering eller endring av produktet; b) reparasjoner som utføres av en serviceorganisasjon som ikke er uttrykkelig godkjent av ResMed til å utføre slike reparasjoner; c) enhver skade eller kontaminasjon som følge av sigarett-, pipe-, sigar- eller annen røyk; og d) eventuelle skader forårsaket av eksponering for ozon, aktivert oksygen eller andre gasser og e) eventuelle skader forårsaket av vann sølt på eller inn i en elektronisk enhet.

Garantien gjelder ikke for produkter som selges eller videreselges utenfor regionen der de opprinnelig er kjøpt. For produkter kjøpt i et land i Den europeiske unionen ("EU") eller European Free Trade Association ("EFTA"), betyr "region" EU og EFTA.

Garantikrav på det defekte produktet må fremføres av den opprinnelige forbrukeren på kjøpsstedet.

Denne garantien erstatter alle andre uttrykte eller underforståtte garantier, inkludert alle underforståtte garantier om salgbarhet eller egnethet for et bestemt formål. Noen regioner eller stater tillater ikke begrensninger om hvor lenge en underforstått garanti varer, så ovenstående begrensning vil kanskje ikke gjelde deg.

ResMed er ikke ansvarlig for noen tilfeldig skade eller følgeskader som påstås å ha oppstått på grunn av salg, montering eller bruk av noe ResMed-produkt. Enkelte regioner eller stater godtar ikke unntak fra eller begrensninger i ansvaret for tilfeldig skade eller følgeskade. Det er derfor ikke sikkert at ovenstående begrensning gjelder for deg.

Denne garantien gir deg visse juridiske rettigheter. Du kan i tillegg ha andre rettigheter, som varierer fra region til region. For mer informasjon om garantirettigheter, ta kontakt med din lokale ResMed-forhandler eller ditt ResMed-kontor.

Besøk ResMed.com for siste informasjon om ResMeds begrensede garanti.

Ytterligere informasjon

Kontakt din behandler hvis du har spørsmål eller trenger mer informasjon om bruken av maskinen.

SVENSKA

Välkommen