ExactFit 5 BP6200 - Тонометър BRAUN - Безплатно ръководство за потребителя

Тип продукт	Автоматичен апарат за кръвно на ръката
Марка	Braun
Модел	ExactFit 5 BP6200
Размери (приблизително)	120 x 80 x 50 мм
Тегло (без батерии)	Около 500 г
Захранване	4 алкални батерии AA (LR6)
Живот на батериите	Около 300 измервания
Метод на измерване	Осцилометричен
Диапазон на измерване - Налягане	0 до 300 mmHg
Диапазон на измерване - Пулс	40 до 199 удара/мин
Точност - Налягане	± 3 mmHg
Точност - Пулс	± 5 % макс.
Капацитет на паметта	60 измервания на потребител (Потребители A и B)
Основни функции	Автоматично надуване, детектор за неравномерен пулс, индикатор на СЗО/ESH за нивото на кръвното налягане, функция за средна стойност за 7 дни (сутрин/вечер/ден), подсветка
Размери на маншета	Малък/Среден (22-32 cm) и Голям/Много голям (32-42 cm)
Работна температура	+10 °C до +40 °C
Температура на съхранение	-20 °C до +60 °C
Влажност на работа/съхранение	По-малко от 85 % RH
Атмосферно налягане	860 до 1 060 hPa
Класификация	Защита IP22, Клас BF, вътрешно захранване
Поддръжка и почистване	Почистете устройството с леко влажна кърпа и мек почистващ препарат; маншета със суха кърпа. Не използвайте силни почистващи препарати.
Безопасност	Да не се използва в присъствие на възпламенима анестетична смес; да не се използва върху рана или нараняване; консултирайте се с лекар при аритмия или носене на пейсмейкър.
Резервни части и ремонтопригодност	Маншети се предлагат в два размера; не разглобявайте устройството; свържете се с отдела за обслужване на клиенти за всякакви ремонти.
Обща информация	Срок на експлоатация: 5 години; съответства на директивите на ЕО; гаранция чрез карта на потребителя.

Често задавани въпроси - ExactFit 5 BP6200 BRAUN

Как да настроя датата и часа на Braun ExactFit 5 BP6200?

Изключете устройството. Натиснете бутона за настройка (4), докато годината започне да мига. Използвайте бутона за регулиране (1), за да промените годината. Натиснете отново бутона за настройка, за да преминете към месеца, след това към деня, часа и минутите. Потвърдете, като натиснете бутона за настройка за последен път.

Как да избера потребител A или B?

Уверете се, че устройството е изключено. Преместете превключвателя за потребител (6) на Потребител A или Потребител B. Режимът на потребителя мига на LCD екрана. След това можете да продължите с измерването.

Какво означава символът за неравномерен пулс (IHR)?

Този символ (сърце с вълнообразна линия) се появява, ако по време на измерването се открие неравномерност на пулса. Това може да се дължи на движение, говорене или аритмия. Ако се появява често, консултирайте се с лекар.

Как да тълкувам индикатора на СЗО за нивото на кръвното налягане?

Индикаторът на СЗО/ESH е цветна скала, варираща от зелено (нормално кръвно) до червено (тежка хипертония). След всяко измерване курсор показва вашето ниво. Използвайте го като ежедневна справка, но се консултирайте с вашия лекар при съмнение.

Как да почистя апарата за кръвно и маншета?

Почистете устройството с леко влажна кърпа и мек почистващ препарат, след което подсушете със суха кърпа. За маншета използвайте суха кърпа. Не използвайте силни почистващи препарати и не потапяйте нищо във вода.

Какво да направя, ако екранът показва 'E1'?

Грешката 'E1' показва, че маншетът не е закрепен добре. Закрепете отново маншета като следвате инструкциите и повторете измерването.

Как да прегледам средните стойности за последните 7 дни?

Натиснете бутона за средна стойност (15). Първото натискане показва средната стойност за целия ден. Второто натискане дава средната стойност за сутринта, третото за вечерта. Четвъртото натискане връща към средната стойност за деня. Средните стойности се изчисляват автоматично.

Какъв е капацитетът на паметта на ExactFit 5 BP6200?

Устройството съхранява последните 60 измервания за всеки потребител (A и B), общо 120 измервания. Най-старите измервания се презаписват автоматично, когато паметта е пълна.

Как да изтрия всички запазени данни?

Натиснете бутона за памет M (2) за повече от 5 секунди. Екранът показва 'dEL ALL' мигащо за избрания потребител. Натиснете отново M, за да потвърдите. Данните на двамата потребители се изтриват отделно.

Кога да сменя батериите на апарата за кръвно?

Сменете батериите, когато индикаторът за ниско ниво на батериите мига на екрана. Използвайте 4 нови алкални батерии AA (LR6). След смяната настройте датата и часа преди следващото измерване.

РЪКОВОДСТВО ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ExactFit 5 BP6200 BRAUN

Контролният апарат за кръвно налягане, поставящ се в горната част на ръката, от Braun е разработен за точно и удобно измерване на кръвното налягане. Точността на измерване на контролния апарат за кръвно налягане от Braun е изпитана по време на изработката му и е доказана с клинично изследване в съответствие с ESH.

Какво трябва да знаете за кръвното налягане

Кръвното налягане постоянно се променя през деня. Рязко се повишава рано сутрин и спада в късната сутрин. Кръвното налягане отново се повишава следобед и накрая вечер пада на ниско ниво. То може да варира и в рамките на кратък период от време. Следователно показанията от последователни измервания може да варират.

Показания за кръвно налягане, отчетени от здрав 31-годишен мъж, измервани на 5-минутни интервали

Измереното в лекарски кабинет кръвно налягане предоставя само моментна стойност. Многократните измервания у дома по-добре отразяват действителните стойности на кръвното налягане при ежедневни условия.

Още повече много хора получават различно кръвно налягане, когато го мерят вкъщи, защото там се чувстват по-спокойни, отколкото в лекарския кабинет. Редовните измервания на кръвното налягане, направени у дома, могат да предоставят на лекаря ви ценна информация за нормалните стойности на кръвното ви налягане при действителни «ежедневни» условия. Световната здравна организация (СЗО) е определила следните стандартни стойности на кръвното налягане, когато се измерва при пулс в покой.

Кръвно налягане Нормални Лека Тежка (mmHg) стойности хипертония хипертония

SYS = систолно до 140 140-180 над 180(горна стойност)

DIA = диастолно до 90 90-110(долна стойност)

над 110

За гарантиране на точни резултати от измерванията прочетете внимателно цялата инструкция за употреба.

• Този продукт е предназначен само за домашна употреба. Пазете продукта и батериите далеч от деца. - Хората със сърдечна аритмия, вазоконстрикция, атеросклероза в крайниците, диабет или сърдечни пейсмейкъри следва да се консултират с лекаря си, преди да измерват собственото си кръвно налягане, тъй като в тези случаи може да възникнат отклонения от стойностите на кръвното налягане. - Ако в момента получавате медицинско лечение или вземате каквото и да е лекарство, първо се консултирайте с лекаря си. - Този контролен апарат за кръвно налягане не е предназначен да служи като заместител на консултация с лекаря ви.

1. Бутон „Памет“ M
2. Бутон „Настройка на дата/час“ ▲
3. Бутон „Настройка“
4. Бутон „Осредняване“
5. Превключвател между потребител А и В
6. LCD дисплей
7. Гнездо за маркуч
8. Конектор
9. Маншет (доставя се с 2 маншета)
10. Въздушен маркуч
11. Капак на отделението за батерии (4 X 1,5 V тип AA (LR6) батерии)

Поставяне на батериите (Вижте Фиг. 2-3)

• Свалете капака на отделението за батерии от долната страна на апарата и поставете 4 алкални батерии AA LR6, като правилно ориентирате полюсите (вж. символа в отделението за батерии).
• Бележка: винаги пренастройвайте датата и часа след замяна с нови батерии, за да осигурите съхранението на резултатите от измерванията с правилните дата и час.

Изхвърляйте само изтощени батерии. Не бива да се изхвърлят с битови отпадъци, а само в съответните събирателни центрове или при дистрибутора ви.

Фиг. 2

Фиг. 3

Ключови правила за точно измерване на кръвното налягане

• Винаги отчитайте показанията по същото време на деня, идеално сутрин и вечер, при едни и същи условия.
• Не измервайте в рамките на 30 минути след пушене или пиене на кафе или чай.
• Свалете ръчния часовник и бижутата, преди да поставите маншета на ръката, на която ще се извършва измерването.
• Когато извършвате измерване, седнете, отпуснете се, стойте спокойно, не се движете и не говорете. Увийте маншета плътно около ръката си. Маншетът трябва да е наравно със сърцето.
• Не клатете апарата по време на измерване, тъй като в противен случай няма да се получи правилно измерване.
• Извършете измерването спокойно, в отпуснато положение. Седнете на стол със стъпалата ви хоризонтални на пода.
• Не увивайте маншета върху ръкав на яке или фанела, тъй като в противен случай измерването не може да бъде извършено.
• Свалете плътно прилепналото облекло от лявата си ръка.
• Не усуквайте маншета по никакъв начин.
• Не надувайте маншета на контролния апарат, когато не е увит около ръката ви.
• Не се опитвайте да разглобявате или да сменяте части на контролния апарат, включително и маншета.
• Не изпускайте продукта и не го подлагайте на силни удари.
• Не бива да използвате уреда, ако имате рана или нараняване на ръката си.

Избор на правилния маншет

За точно измерване е важно да изберете правилния размер маншет, който пасва най-добре на горната част на ръката ви. Изберете размера на маншета според обиколката на ръката ви и се уверете, че долната част на маншета е 2–3 см над лакътя ви.

• Малък/среден маншет = обиколка на ръката от 22–32 cm • Голям/Мн. голям маншет = обиколка на ръката от 32~42 cm

Поставяне на маншета

1. Плъзнете края на маншета, който е най-далеч от тръбата, през металния пръстен, като образувате ухо. Гладкият плат трябва да е от вътрешната страна на маншета.

Фиг. 4

Фиг. 5

Фиг. 6

1. Свържете въздушния маркуч с конектора (фиг. 4).
2. Ако маншетът е поставен правилно, лентата от велкро ще е от външната му страна и металният пръстен няма да докосва кожата (Фиг. 5).
3. Пъхнете лявата си ръка през ухото на маншета. Долната част на маншета следва да е около (2~3 см) над лакътя. Тръбата трябва да лежи върху брахиалната артерия от вътрешната страна на ръката (Фиг. 6).

Фиг. 7

Фиг. 8

Фиг. 9

1. Дръпнете маншета така, че горните и долните краища да се стегнат около ръката ви (Фиг. 7).
2. Когато маншетът е разположен правилно, натиснете силно лентата от велкро върху мъхестата страна на маншета.
3. Маншетът е годен за употреба, ако символът < > (показалец) попада в < > (допустимия диапазон), маркиран с две стрелки, когато маншетът е стегнат около ръката ви (Фиг. 8).
4. Седнете на стол и сложете ръката си на масата така, че маншетът да е на нивото на сърцето ви (Фиг. 9).

Дисплей ВР6000 / ВР6100 и ВР6200

Запис на вечерната средна стойност* * Само за ВР6200. Бележка: Подсветката на ВР6200 се активира при включване на апарата и остава активна до изключването му.

Избор на режим

Как се избира потребител А / потребител В

• Уверете се, че продуктът е изключен.

- Плъзнете превключвателя на потребителите в положение А или В – текущият потребителски режим ще премигне на LCD дисплея.

Индикатор за оценка на данните за кръвното налягане по СЗО/ЕДХ

RED >	!!!
	!!
	!
	-
▶	√
GREEN >

Настоящото устройство е снабдено с индикатор за нивото на кръвното налягане, разработен по Насоките на СЗО и Европейското дружество по хипертония (ЕДХ) от 2007 г. За всяко изведено на екрана измерване маркерът ще показва нивото на кръвното налягане със съответния цветен код – от зелено до червено. Можете да ползвате тази класификация ежедневно като насока – разбиране на нивото на кръвното ви налягане. Ако сте много обезпокоени от нивото по класификацията, следва да се консултирате с лекаря си.

Настройка на месеца, датата и часа

а. Изключете апарата, за да настроите датата и часа. б. Натиснете бутона Ⓤ (4), за да започнете настройката на годината, след което „year” (година) ще примигне на дисплея. Сега натиснете ⚠), за да настроите годината, чиято стойност постепенно се увеличава с 1. в. Натиснете (4), за да започнете настройката на месеца, след което „month“ (месец) ще примигне на дисплея. Сега натиснете (2), за да настроите месеца, чиято стойност постепенно се увеличава с 1. г. Натиснете Ⓤ (4), за да започнете настройката на деня, след което „day“ (ден) ще примигне на дисплея. Сега натиснете ⚠️, за да настроите деня, чиято стойност постепенно се увеличава с 1. д. Натиснете 📊 (4), за да започнете настройката на часа, след което „hour” (час) ще примигне на дисплея. Сега натиснете ⚠️, за да настроите часа, чиято стойност постепенно се увеличава с 1. е. Натиснете (4), за да започнете настройката на минутите, след което "minute" (минута) ще примигне на дисплея. Сега натиснете (2), за да настроите минутите, чиято стойност постепенно се увеличава с 1. ж. Натиснете Ⓜ (4), за да завършите настройката на датата/часа. Всички премигвания спират. Бележка: При задържане на бутона за регулиране стойността се променя постепенно.

Извършване на измерване

Увийте маншета около ръката си (вж. раздел „Поставяне на маншета“ по-горе). 1. Седнете на стола с изправен гръб, за да сте в правилна поза. 2. Натиснете и отпуснете бутона „ Старт" (1). Дисплеят ще покаже датата/часа и текущия потребител. 3. Поставете превключвателя на потребителите (6) в положение А за потребител А или В за потребител В. LCD дисплеят ще покаже символа за потребител А или В. 4. Натиснете и отпуснете бутона „ Старт" (1). Всички икони на дисплея ще бъдат изобразени за 2 секунди. Устройството се нулира автоматично. След това символът за измерване на кръвното налягане ще примигне на дисплея и автоматично ще бъде всмукнат въздух до достигане на определено налягане. Измерването започва.

Не се движете и не говорете, докато измервате кръвното си налягане.

20

1. След като въздушното налягане се увеличи, се открива пулсът. Символът за сърдечната честота ♥ започва да примигва.
2. След измерването LCD дисплеят ще покаже резултатите и стрелката на индикатора по СЗО.

След като измерите кръвното налягане, изключете устройството, като натиснете бутона "Старт" (1), или го оставете да се изключи автоматично след 1 минута.

Функция „Памет“

Контролният ви апарат за кръвно налягане може да съхранява последните 40 показания за всеки потребител за ВР6000, 50 показания за всеки потребител за ВР6100 и 60 показания за всеки потребител за ВР6200.

Съхраняване на данните от измерванията

След всяко измерване на кръвното налягане се изпълнява автоматично съхранение на систолното налягане, диастолното налягане, пулса, както и часа и датата на конкретния ден. Метогу #01 винаги е най-новата памет. След запълване на паметта се извършва презаписване върху най-старите стойности.

Натиснете бутона за паметта М (2), за да прегледате съхранените данни. Дисплеят ще покаже последните запаметени данни (sys (систолно) / dia (диастолно) / pul (пулс)) с датата и часа на измерването, символа за неравномерен сърдечен пулс (INB) (само за ВР6200) и индикатора по С30. Натиснете бутона за паметта М (2), за да се покажат предходните данни. Проверете дали е избран правилият потребител (А или В).

Функция „Осредняване“ за ВР6000

Натиснете бутона за осредняване 169, за да се покаже на дисплея средната стойност на последните 3 показания. Натиснете отново бутона за осредняване. Дисплеят се изчиства за 0,5 секунди, след което результатите отново се показат.

Функция „Осредняване“ за ВР6100

Натиснете бутона за осредняване 15, за да се покаже на дисплея целодневната средна стойност за последните 7 дни. Натиснете отново бутона за осредняване. Дисплеят се изчиства за 0,5 секунди, след което резултатите отново се показват.

Функция „Осредняване“ за ВР6200

Натиснете бутона за осредняване 151, за да се покаже на дисплея целодневната средна стойност за последните 7 дни. Натиснете бутона за осредняване за втори път, за да се покаже на дисплея сутрешна средна стойност за последните 7 дни. Ако е установена сутрешна хипертония, ще бъде показана треконата за сутрешна хипертония". Натиснете бутона за осредняване за Трети път, за да се покаже на дисплея вечерната средна стойност за последните 7 дни. Натиснете бутона за осредняване за четвърти път, за да се покаже на дисплея целодневната средна стойност за последните 7 дена.

Изтриване на данни

Натиснете и задръжте бутона „Памет“М (2) за повече от 5 секунди. Надписът „dEL ALL” ще примигне на дисплея (ако плъзгацият превключвател е в положение А, се показза иконата за потребител А, а ако е в положение В – иконата за потребител В).

Натиснете отново бутона „Памет“ М (2). Дисплеят ще покаже „—“, което означава, че са заличени всички съхранени данни на съответния потребител.

Датчик за неравномерен сърдечен пулс (само за ВР6200)

Появата на този символ сначава, че по време на измерването е установена определена нередност в пупса. Говоренето, движенето, клатенето или неравномсерият пулс по време на измерването може да доведе до появата на тази икона. Обикновено това не е причина за безпокойство. Ако символът обаче с появява често, препоръчваме ви да потърсите медицинска помощ. Устройството не замества прегледа на сърцето, а служи за ранно установяване на нередности в пупса.

Индикатор за изтощени батерии

Когато индикаторът за изтощени батерии примигне на дисплея, таға означава, че батериите са изтощени и трябва да се заменят с alkalни батерии LR6 (AA).

** След замяна на батериите апаратът автоматично преминава в режим на настройка на часа и показва на екрана часа на последното измерване. Настройте текущите дата/час, преди да извършите следващото измерване, за да получите правилен осреднен резултат.

Съхранение и почистване

• Винаги съхранявайте апарата в кальфа след употреба. - Не излагайте апарата на пряка слънчева светлина или висока температура и не го дръжте на влажно или прашно място. - Не съхранявайте при много ниски (по-ниски от -20°C) или високи (по-високи от 60°C) температури. - Почистете корпуса с парцал, навлажнен с вода или с мек почистващ препарат, след което го забършете със сух парцал. Забърсвайте маншета със сух парцал, когато е замърсен. - Не го чистете със силни почистващи препарати. - Когато апаратът няма да се използва за дълъг период, извадете батериите. (Батериите могат да протекат или да причинят повреда.) - Не модифицирайте устройството. НИКОГА не отваряйте устройството! Това ще анулира гаранцията на производителя.

Калибриране

Този продукт е калибриран по време на изработката му. Ако се използва според указанията за употреба, не е необходимо да се рекалибрира периодично. Ако по което и да е време имате съмнения относно точността на измерване, моля, свържете се с нашия сервизен представител (вижте последната страница за информация за контакти) или посетете www.hot-europe.com/support.

Това устройство не е предназначено да служи като заместител на редовните прегледи при вашия лекар; продължавайте да посещавате редовно вашия лекар за извършване на измерване от медицински специалист.

Датата на производство е дадена в кода LOT, намиращ се от задната страна на устройството. Първите 3 цифри след кода LOT представляват деня от годината на производство. Следващите 2 цифри представляват последните 2 цифри от календарната година на производство, а буквите в края обозначават производителя на продукта. Напр. LOT 15614VTN – този продукт е произведен на ден 156, 2014 година от производител с идентификатор VTN.

Какво се прави, ако ...

Проблем Причина Решение
Символ за сърдечна честота [IMAGE]	Поялва се в режим на измерване и примигва при откриване на пулка.	• В процес на измерване – пазете тишина.
Индикатор за изтощени батерии [IMAGE]	Поялва се, когато напрежението на батерите е твърде ниско или батерите не са поставени правилно.	• Заменете всичките четири батерии с нови такива. Поставете батерите на правилните места. Имайте предвид ориентацията 1/-.
Грешка при измерване[Error]	Поялва се, когато не може да се получи точното кръвно налягане и пулс.	• Натиснете отново бутона „start/stop“ (старт/стоп) и повторете измерването.• Проверете дали маншетът е увит според указанията.• Проверете за неналичие на извивки на тръбата.• Проверете дланта, ако полагате усилия.• Проверете, ако говорите или се движите по време на измерването.• Проверете дали стойката е правилна.
E1 показва Мажшетът не е закрепен • Затегнете маншета отново, след което повторете измерването.
E2 показва Мажшетът е много стегнат • Затегнете маншета отново, след което повторете измерването.
E 10 или E 11 [Апаратът е регистрирал движение, говорене или пульт по време на измерването е твърде слаб.		• Отпуснете се за момент, след което повторете измерването.
E20 показва Измервателният процес не регистрира сигнала на пулса.		• Разхлабете ръкава на съответната ръка и повторете измерването.
E21 показва Не правилно измерване • Отпуснете се за момент, след което повторете измерването.
EE 3 - EE15	Грешка по време на измерването •	Извършете отново измерването. Ако проблемът не изчезне, обърнете се към доставчика или нашия отдел за обслужване на клиенти за допълнителна помощ. Бижте гаранцията за данни за контакт и указания за връщане.

Спецификации

Метод на измерване: Осцилометричен

Модел № ВР6000, ВР6100, ВР6200

Диапазон на измерване: Налягане 0\~300 mmHg

Надуване: Deluxe автоматично

Подсветка на дисплея за ВР6200

Брой памети: ВР6000: 40 бр. за потребител

ВР6100: 50 бр. за потребител

ВР6200: 60 бр. за потребител

Размер на маншета: Малък маншет = обиколка на ръката от 22-32 cm

Голям маншет = обиколка на ръката от 32-42 см

Работна температура +10 °C -- +40 °C, относителна влажност по-ниска от 85 %

Температура на съхранение -20 °C – +60 °C, относителна влажност по-ниска от 85 %

Приблизително 500 g (без батерии)

Захранване

Алкална батерия: 4 x AA (LR6)

Живот на батериите

300 измервания

Автоматично изключване

Когато не се използва за 1 минута

Аксесоари

4 батерии, 2 маншета с тръба, инструкция за употреба,

кальф, чанта за носене

Експлоатационен живот:

5 години.

ВАЖНО

Прочетете инструкцията за експлоатация.

Ако устройството не се използва в обхватите, посочени за температурата, влажността и атмосферното налягане, не може да бъде гарантирана техническата точност на измерването.

Класификация:

• Оборудване с вътрешно захранване - Оборудване тип BF • IP22: Защитен от чужди твърди тела с диаметър от 12,5 мм или повече. Уредът е защитен от вертикално падащи водни капки, когато е наклонен не повече от 15° - Негодно за употреба при наличието на възпламеняема анестетична смес от въздух, кислород и азотен окис • Непрекъсната работа с кратковременно натоварване

Работна температура

Температура на съхранение

ност при

съхранение

Подлежи на промяна без предизвестие.

и продукт съответства на разпоредбите на Директива 93/42 на Съвета относно

0297 медицинските изделия. Това устройство съответства на следните стандарти:

• EN 60601-1: 2006 + AC:2010 - Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики • EN 60601-1-2:2007 - Изисквания и изпитвания за електромагнитна съвместимост • EN 60601-1-11:2010 - Изисквания за електромедицински апарати и системи, използвани в домашни условия - EN 1060-1:1995 + A2:2009 – Неинвазивни манометри за измерване на кръвно налягане (сфигмоманометри) - общи изисквания - EN 1060-3:1997 + A2:2009 - Апарати за измерване на кръвно налягане по неинвазивен метод (сфигмоманометри) - Допълнителни изисквания за електромеханични системи за измерване на кръвно налягане. - EN 1060-4:2004 - Неинвазивни манометри за измерване на кръвно налягане (сфигмоманометри) - Процедури за изпитване за определяне на точността на цялата система на автоматични неинвазивни сфигмоманометри.

ЕЛЕКТРОМЕДИЦИНСКОТО ОБОРУДВАНЕ изисква вземането на специални предпазни мерки по отношение на електромагнитната съвместимост (EMC).

За подробно описание на изискванията за EMC се обърнете към местния оторизиран сервизен център (вж. гаранцията).

Портативното и мобилното оборудване за радиочестотна комуникация може да повлияе на електромедицинското оборудване.

зхвърляйте продукта при битови отпадъци в края на полезния му живот.

Изхвърлянето може да се извърши при местния ви дистрибутор или в съответните събирателни центрове, налични в държавата ви.

Гаранция

Карта на потребителя е налична на нашия уебсайт www.hot-europe.com/support

Моля, вижте последната страница на настоящото ръководство, за да намерите номерата за контакти за поддръжка във вашата страна.

Номерата LOT и SN на устройството ви са отпечатани на етикета с номиналните данни от задната страна на продукта.

Указания и декларация на производителя – електромагнитни излъчвания
Електромедицинският апарат е предназначен за употреба в описаната по-долу електромагнитна среда. Купувачът или потребителят на електромедицинския апарат трябва да гарантира, че той се използва в такава среда.
Изпитване за излъчвания	Съответствие Електромагнитна среда – указания
Радиочестотни излъчвания по CISPR 11	Група 1	Електромедицинският апарат използва радиочестотна енергия само за вътрешното си функциониране. Следователно радиочестотните му излъчвания са много ниски, като е малко вероятно да предизвикат смущения в близкостоящо електронно оборудване.
Радиочестотни излъчвания по CISPR 11	Клас В Съответства
Хармонични излъчвания по IEC 61000-3-2	Неприложимо	Електромедицинският апарат се захранва само с батерии.
Колебания на напрежението / излъчвания на трептящ шум	Неприложимо

Изчисление на разделителното разстояние от оборудване, непредназначено за поддържане на живот (съответствие с 3 Vrms / 3 V/m)
Номинална максимальна изходна мощност на предавателя (W)	Разделително разстояние според честотата на предавателя (m)
	150 kHz до 80 MHz в радиочестотните ленти за промишлени, научни и медицинский цели d = [ 3.5/V1 ]	80 MHz до 800 MHz d = [ 3.5/E1 ]	80 MHz до 800 MHz d = [ 7/E1 ]
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,83

Указания и декларация на производителя – електромагнитна устойчивост
Електромедицинският апарат е предназначен за употреба в описаната по-долу електромагнитна среда.Купувачет или потребителя на електромедицинския апарат трябвада гарантира, че той се използва в такава среда.
Изпитване заустойчивост	Ниво наизпитване поЙЕС 60601	Нивонаъответствие	Електромагнитна среда – указания
Електростатичен разряд (ЕСР) поЙЕС 61000-4-2	± 6 кV приконтакт ± 8 кV по въдуха	Съответства	Подовете трябва да са дървени, бетонени или скеранични плочке. Ако подвете са покрити със синтетичен материал, относителната апажност трябва да бъде полне 30%.
Излъчени радиочестотни сигнали поІЕС 61000-4-3	3 V/m 80MHz до2,5GHz	Съответства	Когато апаратът е изъзняжстото, екрапирано от неподвижни предаватели на радиочестотни сигнали, силите на полето, определени при проведеното на място електромагнитно проучване, трябва да са под 3 V/m.Смущения могат да възникнат в близост до оборудване със следната маркировка:[IMAGE]Извчисление на разделителното разстояние е дадено над. Ако известен предавателе наличен, конкретното разстояние може да бъде изчислено по уравненията.
Проведени радиочестотни сигнали поЙЕС 61000-4-6	3 Vrms 150 kHzдо 80 MHz	Неприпожимо(наягелектрическикабели)
Електрически бърз проходенпроцес поЙЕС 61000-4-4	+2 кV за силовпроводник ± 1 кV завходно-изходнипроводници	Неприпожимо	Електромедицинският апарат сезахранва само с батерии.
Отскок поЙЕС 61000-4-5	± 1 кV вдифференциаленрежим ± 2 кV в обичаренрежим	Неприпожимо
Магнитно поле, причинено от честоти на захранващите напряжения поЙЕС 61000-4-8	3 A/m Съответства		Магнитните полета, причинено от честоти назахранващите напряжения, трябва да са на нива, характерни за типично място в типичнатърговска илиболнична среда.
Краткотрайни спадания на напряжението, краткотрайни прекъвсянки и изменения на напряжениемъва входящие електрозахранващи проводниципоІЕС 61000-4-11	>95% спад за 0,5 цикла 60% спад за 5 цикла 70% спад за 25 цикла 95% спад за 5 сек.	Неприпожимо	Електромедицинският апарат сезахранва само с батерии.

CZ Český