FN145 - Inhalateur Magic Care - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Type de produit	Inhalateur à compresseur pour aérosolithérapie
Marque et modèle	Magic Care FN145
Alimentation électrique	220-240 V, 50/60 Hz
Puissance absorbée	130 VA
Pression maximale (inactif)	1,8 ± 0,3 bars
Pression de service (avec nébuliseur)	environ 0,6 bar
Débit d'air	environ 9 l/min
Niveau sonore (à 1 m)	environ 54 dB(A)
Capacité du nébuliseur	2 ml à 8 ml
Débit de nébulisation max.	environ 0,30 ml/min
Taille des particules (MMAD)	2,6 microns
Conditions de fonctionnement	10 °C à 40 °C, 10 % à 95 % HR
Conditions de stockage	-25 °C à 70 °C, 10 % à 95 % HR
Classe de protection	Classe II
Type de pièce appliquée	Type B
Nettoyage et hygiène	Accessoires lavables à 40 °C ou au lave-vaisselle (min. 50 °C); désinfection à l'eau bouillante ou vinaigre (masques)
Sécurité	Ne pas immerger; ne pas utiliser dans la salle de bain; vérifier câble et filtre avant usage
Pièces détachées disponibles	Nébuliseur, filtre à air, masques, embouts buccal et nasal, tube flexible
Durée de vie du nébuliseur	6 mois (remplacement recommandé)
Garantie	3 ans (réparation ou échange)
Normes	CE (93/42/CEE), EN 13544-1, EN 60601-1, EN 60601-1-2

FOIRE AUX QUESTIONS - FN145 Magic Care

Comment utiliser l'inhalateur Magic Care FN145 ?

Préparez le nébuliseur en versant le médicament prescrit (2 à 8 ml) dans la partie inférieure, puis fermez en tournant la partie supérieure. Branchez le compresseur, reliez le tube flexible, choisissez l'adaptateur (masque ou embout), et mettez en marche. Respirez régulièrement en position assise pendant 10 à 12 minutes.

Quels médicaments puis-je utiliser avec cet inhalateur ?

Utilisez uniquement les médicaments liquides pour aérosol prescrits par votre médecin. Ne pas utiliser de médicaments huileux, pulvérisés ou solides. En cas de doute, demandez conseil à votre pharmacien.

Comment nettoyer le nébuliseur et les accessoires ?

Démontez le nébuliseur (partie supérieure, buse, partie inférieure) et nettoyez tous les éléments à l'eau courante à au moins 40 °C pendant 5 minutes avec un détergent doux. Vous pouvez également les mettre au lave-vaisselle (panier à couverts, programme ≥50 °C). Rincez, séchez sur une serviette pendant au moins 4 heures.

Comment désinfecter les masques et embouts ?

Après nettoyage, plongez le nébuliseur démonté et les embouts (sauf masques) dans de l'eau bouillante. Pour les masques, placez-les 20 minutes dans une solution de 60 % d'eau et 40 % de vinaigre, puis rincez abondamment.

Quand faut-il remplacer le filtre à air ?

Remplacez le filtre à air dès qu'il est sale ou qu'il n'est plus blanc. Il se trouve sur le côté droit de l'appareil. Les filtres de rechange sont disponibles auprès du service client.

Quelle est la durée de vie du nébuliseur ?

Pour des raisons mécaniques et hygiéniques, le nébuliseur doit être remplacé après 6 mois d'utilisation. Vous pouvez en commander un nouveau auprès du service client.

Puis-je utiliser l'inhalateur en position allongée ?

Non, le nébuliseur ne fonctionne correctement qu'en position verticale. L'inhalation doit se faire en position assise, bien droit et détendu. L'inhalation en position couchée n'est pas possible.

Que faire si l'appareil ne produit pas d'aérosol ?

Vérifiez que le réservoir de médicament contient au moins 2 ml, que le tube flexible est correctement branché, que le filtre à air est propre, et que l'appareil est bien allumé. Si le problème persiste, contactez le service après-vente.

L'inhalateur est-il adapté aux enfants ?

Oui, l'appareil est livré avec un masque pour enfants et un embout nasal. Pour les jeunes enfants, une surveillance d'un adulte est nécessaire. L'utilisation de l'interruption manuelle de l'aérosol n'est pas recommandée chez les enfants.

Quelles sont les précautions de sécurité essentielles ?

Ne jamais immerger le compresseur dans l'eau. Ne pas utiliser dans la salle de bain ou sous la douche. Vérifier que le câble d'alimentation n'est pas endommagé. Débrancher après utilisation. Tenir hors de portée des enfants.

MODE D'EMPLOI FN145 Magic Care

Inhalateur FN 145 pour aérosolithérapie (Mod. P0504EM F400)

Table des matières	Page		Page
Domaine d’utilisation	1	Avantages de la thérapie par inhalation	3
Consignes de sécurité	1	Nettoyage et préparation hygiénique	4
L’unité complète comprend	2	Remplacement du filtre à air	4
Volume de livraison	2	Fiche technique	4
Atomiseur	3	Normes européennes de référence	5
Utilisation de l’interruption manuelle de l’aérosol	3	Compatibilité électromagnétique	5
Mise en service du dispositif	3	Consignes d’élimination	5
Conseils pour l’inhalation correcte	3	Symboles utilisés	5
• Quelles maladies respiratoires peut-on traiter par aérosol?	3	Service à la clientèle	5
• Quelle est le mode d’inhalation correct?	3	Garantie	6
• Que faut-il prendre en considération comme lors de l’inhalation?	3	Informations Service	6

Utilisation prévue:

• Le système d'inhalation FN 145, qui comporte le compresseur et le nébuliseur RF 5 Plus est un système d'inhalation efficace à utiliser pour les aérosols de médicaments en vue de traiter les maladies des respiratoires inférieures et supérieures.
• Le dispositif est contre-indiqué pour des médicaments huileux, pulvérisés ou solides!
• Mélanger les médicaments huileux, dans un rapport de 1:1 avec une solution physiologique pour inhalation (disponible en pharmacie).
• Pour utiliser le médicament liquide approprié, demander conseil en tout cas, à votre médecin ou votre pharmacie.

Consignes de sécurité:

• Avant la première utilisation, veuillez lire attentivement ce mode d'emploi.
• Cet appareil est conçu exclusivement pour la nébulisation de médicaments liquides (aérosolithérapie). Toute autre utilisation doit être considérée comme dangereuse et abusive. L'appareil ne doit pas être utilisé avec un mélange narcotique qui est inflammable avec l'air/oxygène ou le protoxyde d'azote.
• Nettoyez les accessoires avant de les utiliser pour la première foi. Nettoyez les accessoires après chaque utilisation.
• Vérifiez avant chaque utilisation, le bon état de l'atomiseur ou des accessoires en décelant dommages mécaniques.
• Protégez l'appareil et ses accessoires de la chaleur excessive.
• Ne manipulez pas l'appareil avec les mains mouillées et ne l'utilisez pas dans les zones humides (par exemple, près de la douche ou dans la salle de bain).
• N'immergez pas l'appareil dans l'eau. Si cela devait se produire par accident, retirez immédiatement la fiche de la prise secteur. Veuillez ne pas sortir et ne pas toucher l'appareil avant le débranchement du secteur.
  Amenez l'unité immédiatement pour la réparation chez un centre agréé ou votre revendeur de confiance.
• Ne plongez pas l'appareil dans l'eau ou dans un autre détergent lors du nettoyage. En effet, il n'est pas protégé contre la pénétration de liquides.
• N'utilisez pas l'appareil pendant que vous dormez.
• S'il est utilisé en présence d'enfants et d'autres personnes à charge, l'appareil doit être sous la stricte surveillance d'un adulte ayant lu attentivement les instructions.
• Certaines parties de l'appareil sont si petites qu'elles peuvent être avalées par des enfants; gardez l'appareil hors de portée des enfants.
• Agissez toujours conformément aux instructions de votre médecin.
• Utilisez uniquement les médicaments pour aérosolithérapie prescrits par votre médecins ou conseillés par votre pharmacien.
• Assurez-vous avant chaque utilisation que le câble d'alimentation n'est pas endommagé. Si tel est le cas, n'utilisez plus cet appareil. Envoyez l'appareil pour la réparation au Service à la clientèle.
• N'utilisez jamais l'appareil avec des valeurs secteur qui ne correspondent pas aux informations sur la base de l'appareil (plaquette). A la fin de chaque traitement, retirez la fiche de la prise secteur.
• Ne couvrez jamais les orifices d'aération sur le côté de l'appareil. Ils sont utilisés pour l'aération et le refroidissement du moteur.

• N'insérez jamais d'objets dans les orifices d'aération.

• Évitez d'introduire d'objets dans le filtre et dans tout autre trou ou cavité, pour ne pas les obstruer.

• Lors de l'utilisation, placez l'appareil sur une surface solide et non entravée.
• Ne dépassez pas la capacité maximale de nébulisateur (8 ml/ 8 cm3).

ATTENTION: Toute modification apportée à l'appareil n'est possible qu'avec l'autorisation du fabricant.

- Le fabricant, le vendeur et l'importateur sont responsables de la sécurité, la fiabilité et les performances de ne l'appareil que dans les cas suivants:

a) l'appareil est utilisé conformément aux instructions fournies
b) le système électrique du lieu où l'appareil est utilisé, est conforme aux normes et aux dispositions de lois en vigueur en la matière.
- Contamination microbactérienne: comme la désinfection totale n'est pas souvent possible lors de l'usage à domicile, l'atomiseur et les autres accessoires doivent être réservés à un usage personnel. Cela permet d'éviter tout risque d'infection. La carte de nouvelle commande d'accessoires individuels accompagne chaque unité.
- Interactions: Les accessoires qui entrent en contact avec les préparations à inhaler ont été testés avec une large gamme de médicaments. Étant donné le grand nombre de médicaments et de leur constant, il n'est pas possible d'exclure toute interaction. Nous recommandons d'utiliser le médicament ouvert aussitôt que possible et de ne pas le conserver dans l'atomiseur.

L'unité complète comprend:

embout nasal masque pour adults masque pour enfants Porte nébuliseur embout buccal nébuliseur interruption manuelle de l'aérosol tube flexible Poignée filtre à air Interrupteur Marche/Arrêt câble de réseau

Volume de livraison:

Le volume de livraison comprend: inhalateur FN 145, nébuliseur, embout buccal, embout nasal, masque pour enfants, masque pour adultes, tube flexible, interruption manuelle de l'aérosol, filtre à air. Ces pièces sont également disponibles comme accessoires individuels.

Nébuliseur:

Le nébuliseur se compose de trois pièces:

• la partie inférieure du nébuliseur,
• la buse et
• la partie supérieure de l'atomiseur.
  * La réduction en l'échelle n'est est donnée à titre indicatif est n'indique en aucun cas une dose de médicament

la partie supérieure de l'atomiseur. ml 6 8 * la partie inférieure du nébuliseur,

ATTENTION: la capacité maximale est de 8 ml (8 cm³), la capacité minimale est de 2 ml (2 cm³). Une réduction à l'échelle similaire est apposée sur la partie inférieure du nébuliseur (voir page 6). Elle est fournie à titre indicatif. Elle n'est doit être considérée en aucun cas comme dose de médicament

Utilisation de l'interruption manuelle de l'aérosol

Si vous souhaitez une nébulisation continue et en particulier chez les enfants et les personnes qui ne peuvent pas contrôler la nébulisation, nous ne recommandons pas d'utiliser l'interruption manuelle de l'aérosol. Cette interruption manuelle de l'aérosol minimise la perte de médicaments.

Fermez avec votre doigt l'ouverture de la partie de l'appareil pour l'interruption manuelle et respirez lentement et profondément: nous vous conseillons un moment de pause après avoir inhalé pour que les gouttelettes d'aérosols puissent se déposer,

Retirez le doigt de l'ouverture de la partie de l'appareil pour l'interruption manuelle pour que le médicament soit mieux absorbé. Respirez lentement.

Mise en service de l'appareil:

Avant chaque utilisation, nettoyez le nébuliseur et ses accessoires conformément aux instructions de «Nettoyage et préparation hygiénique”.

1. Ouvrez le nébuliseur en tournant la partie supérieure dans le sens contraire des aiguilles d'une montre et versez le médicament prescrit par le médecin dans la partie inférieure du nébuliseur. Replacez la partie supérieure du nébuliseur et tournez-la. Le pulvérisateur est maintenant fermé.
2. Branchez l'appareil au secteur avec le câble d'alimentation. La prise doit être facilement accessible, pour que vous puissiez débrancher l'appareil du secteur.
3. Reliez le nébuliseur par le flexible de la machine. (Insérez l'une des extrémités du tube dans la partie inférieure du nébuliseur, et l'autre extrémité dans le raccord de l'appareil).
4. Sélectionnez l'adaptateur pour le nébuliseur (masque, embout buccal ou nasal).
5. En appuyant sur la touche de fonction, mettez l'appareil en marche.
6. Lorsque vous avez terminé, éteignez-le et débranchez-le. Si, par accident, une petite quantité de médicament ou de l'eau de condensation se trouve dans le tube après une utilisation prolongée, veu le traitement, retirer le nébuliseur et le flexible et rincer avec de l'eau chaude du robinet et un détergent ordinaire. Sécher le tube pour l'insérer dans le raccord de l'appareil et permettre à l'air de s'écouler.

Conseils pour l'inhalation correcte:

Une fois que vous vous êtes familiarisé avec le fonctionnement du dispositif, vous pouvez commencer à respirer. Attention : le nébuliseur ne fonctionne que s'il est à la verticale. Cela signifie que c'est la meilleure position pour inhalation est la position assise. L'inhalation n'est pas possible en position couchée. Respirez régulièrement pendant l'inhalation. L'inhalation doit être perçue comme agréable. Sinon, veuillez consulter votre médecin. Le temps d'application ne doit pas dépasser 10-12 minutes.

Pour quelles maladies respiratoires, l'inhalation peut s'avérer une aide efficace?

Les maladies respiratoires surviennent à l'âge adulte, mais encore plus pendant l'enfance. Ainsi, les l'inhalateurs sont utilisés non seulement pour les maladies chroniques comme l'asthme, la bronchite ou les allergies, mais aussi, par exemple pour traiter la toux du fumeur ou les maladies professionnelles liées à la pollution de l'air. L'inhalation peut freiner l'envie de tousser, et aider à décongestionner le nez et à ouvrir et libérer les voies aériennes en cas de rhume. En cas d'allergies au pollen et à la poussière l'inhalation a un effet agréable et apaisant.

Quel est le mode d'inhalation approprié?

Pour un aérosol efficace et réussi, le choix du bon médicament joue un rôle fondamental. Seul votre médecin peut vous prescrire le médicament approprié. Lui seul peut établir la thérapie, la durée du traitement et la posologie adéquate. En cas d'utilisation de médicaments en vente libre, demander conseil à votre pharmacien.

Que faut-il prendre en compte lors de l'inhalation ?

• Prenez tout le temps nécessaire pour l'inhalation.
• Asseyez-vous bien droit et en position détendue pour l'inhalation.
• Respirez profondément la solution inhalée par des souffles réguliers avec la bouche ou le nez.
• Pour ce faire, retenez le souffle pendant 2 ou 3 secondes.
• Respirez calmement et régulièrement tout l'air de nouveau.
• Répétez cette procédure jusqu'à ce que le médicament soit complètement inhalé (il n'y a plus de nébulisation de médicament ou la durée de traitement recommandée est atteinte (10-12 minutes).
  Cette technique de respiration doit être pratiquée le mieux possible.

Avantages de la thérapie par inhalation:

L'inhalateur FN 145 permet de nébuliser finement les médicaments liquides. L'aérosol se fait gouttelettes de la taille comprise entre 1 et 5 µm. Les gouttelettes de cette taille peuvent pénétrer profondément dans les voies respiratoires supérieures et inférieures en apportant les médicaments ciblés à la région à traiter.

La thérapie par inhalation est alors effective et efficace. La faible consommation de médicament, l'application locale, et une bonne compatibilité ne sont que quelques-uns des nombreux avantages de la inhalation.

Nettoyage et préparation hygiénique

Nettoyage et préparation hygiénique

Nettoyage: Débranchez le nébuliseur et les autres accessoires tels que masques, embout buccal et embout nasal du tube flexible. Ouvrez le nébuliseur en tournant la partie supérieure et démontez-le en ses éléments constitutifs (partie supérieure, buse, partie inférieure). Nettoyez tous les éléments du nébuliseur accessoires à l'eau courante à une température d'au moins 40°C et avec des détergents disponibles dans le commerce. Processus de nettoyage doit prendre 5 minutes et être fait soigneusement. Ensuite, rincez toutes les pièces nettoyées à fond à l'eau courante et à une température de 40 ° C. Éliminez l'eau résiduelle en secouant les pièces. Vous pouvez également nettoyer le nébuliseur démonté et les autres accessoires en les mettant dans votre lave-vaisselle. Dans ce cas, mettez les pièces à nettoyer dans le panier à couverts du lave-vaisselle et les nettoyer séparément et en choisissant un programme avec une température minimale de 50°C (Attention: ne pas laver les pièces avec de la vaisselle sale).

Préparation hygiénique: après le nettoyage, mettez directement le nébuliseur démonté et les autres accessoires (sauf les masques !) dans l'eau bouillante. Pour la préparation hygiénique des masques, veuillez les mettre pendant environ 20 minutes dans une solution de 60% d'eau et de 40% de vinaigre. Rincez abondamment à l'eau.

Séchage: Mettez toutes les parties traitées sur une serviette en tissu ou une serviette en papier et laisser sécher pendant au moins 4 heures. Le nébuliseur doit être remplacé après une période d'utilisation de 6 mois pour des raisons mécaniques et hygiéniques. Vous pouvez en commander un nouveau en vous adressant au Service à la clientèle.

Conservation et stockage du nébuliseur et des autres accessoires entre les applications régulières; mettez ces pièces de préférence dans un chiffon sec et conservez-les à l'abri de la poussière. Pour une période de conservation plus longue, veuillez utiliser un chiffon sec avec le compresseur dans le coffret de vente.

Nettoyage du compresseur et de l'extérieur du tube: éteignez le compresseur avant de le nettoyer et débranchez-le du secteur en retirant la fiche de la prise. Ne plongez jamais l'appareil dans l'eau pour le nettoyer. Pour nettoyer les pièces, utilisez un chiffon humide avec un nettoyant antibactérien (non abrasif).

N'utilisez jamais de diluants de nettoyage, de l'essence ou des produits chimiques inflammables!

Remplacez le filtre à air:

Le filtre à air (sur le côté droit de l'appareil) doit être remplacé dès qu'il est sale ou qu'il n'est plus blanc. Les filtres à air sont disponibles auprès du Service à la clientèle.

Puissance absorbée: 130 VA

Pression maximale de service (inactif): 1,8 ± 0,3 bars

Pression de service avec le nébuliseur: environ 0,6 bar

Débit d'air: environ 9 l/min

Niveau sonore (à 1m): environ 54 dB (A)

Conditions de fonctionnement:

10 °C à 40 °C, 10% à 95% d'humidité relative Conditions de stockage:

-25 °C à 70 °C, 10% à 95% d'humidité relative Air comprimé se service/de conservation:

min. 69 kPa à 106KPa max.

Détermination des pièces utilisées: Type B

Le type B comprend: embout buccal, embout nasal, masque pour enfant, masque pour adulte

Nébuliseur

Capacité minimale/maximale: 2 ml / 8 ml

1) Puissance de nébulisation maximale: environ 0,30 ml/min

2) MMAD (EN 13544-1): 2,6 microns

(1) Données provenant de la base de données internes Flaem I29-P07.5

(2) La conformité à l'annexe CC "Débit de l'aérosol, l'administration par aérosol et la taille des particules" de la norme EN 13544-1 - «Générateurs d'aérosols et leurs composants" étaient a été vérifiée et confirmée par la TÜV Rheinland Product Safety GmbH. Une documentation détaillée est disponible sur demande.

Sous réserve de modifications dues au progrès technique

Normes européennes:

Un processus d'évaluation de conformité certifié été réalisé conformément à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux de la classe IIa.

L'inhalateur FN 145 est conforme aux normes EN 60601-1:2006 UE et EN 60601-1-2:2007 pour ce qui est des exigences de sécurité requises pour un dispositif médical électrique. Il correspond également à la norme européenne EN 13544-1:2009 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 1: Systèmes de nébulisation et leurs composants). Le système d'assurance qualité du fabricant a été certifié suivant EN ISO 900 13485:2003. La déclaration de conformité EU peut être fournie par le fabricant (voir Garantie). Veuillez nous écrire à notre adresse e-mail : [e-mail]

Compatibilité électromagnétique:

Ce dispositif répond aux exigences actuelles relatives à la compatibilité électromagnétique (EN 2:2007). Les dispositifs médicaux électriques doivent être installés et utilisés soigneusement, avec prudence et en conformité avec la directive CEM. Ils doivent donc être installés et utilisés conformément aux instructions du fabricant. Il y a des risques d'éventuelles interférences électromagnétiques provenant d'autres équipements, essentiellement des autres dispositifs d'analyse et de traitement. Les radios et les téléphones mobiles ou les appareils portables RF (téléphones mobiles ou connexions sans fil) peuvent interférer avec les équipements médicaux électriques. Pour de plus amples informations, visitez notre site web: www.flaemnuova.it ou nous envoyer un courriel à l'adresse : Nous nous réservons le droit [e-mail]

Nous nous réservons le droit de modifications techniques apportées au produit à tout moment et sans préavis.

Consignes d'élimination: Après la fin de sa durée de vie utile veuillez jeter l'appareil convenablement dans un centre de collecte local pour les appareils électriques. Pour l'élimination abusive de la part du consommateur, l'application des lois de la directive 2002/96/CE prévoit d'administratives de la part de l'État membre dans lequel le produit a été éliminé.

Légende

Fabricant

Appareil de la classe de protection II

Lire le mode d'emploi!

touche de fonction ARRÊT

Touche de fonction MARCHE

Conformément à la norme européenne EN 10993-1 -150 à "l'évaluation biologique des dispositifs médicaux »et de la directive de la Commission européenne 93/42/CEE "dispositifs médicaux".

Consigne d'élimination

Pièce d'utilisation de type B

Courant alternative

Ne pas utiliser dans la salle de bain ou sous la douche

0051 Label CE du point nommé

Conception approuvée

Fabricant:

Flaem Nuova S.p.A.

Via Colli Storici, 221

Nos produits sont soumis à des contrôles de qualité rigoureux. Si malgré ces contrôles, votre appareil ne fonctionne pas correctement, nous vous demandons de contacter le service après-vente indiqué sur la carte de garantie. Vous pouvez également nous contacter par téléphone au numéro sur cette carte.

Conditions de garantie (sans pour autant réduire les droits légaux):

La garantie a une durée maximum de 3 ans à compter de la date d'achat du produit. La garantie consiste soit en la réparation des défauts de matériaux et de fabrication ou en l'échange de produit. Ce service est gratuit.

Les défauts doivent être signalés rapidement. Toute réclamation au delà de la durée de la garantie ne peut être prise en compte, sauf si elle intervient dans un délai de 2 semaines à l'expiration de celle-ci.

Vous devez envoyer le produit défectueux accompagné de la carte de garantie et de ticket de caisse au service après-vente sans payer le port. Si le défaut est couvert par la garantie, vous recevrez l'appa réparé ou un nouvel appareil. La réparation ou l'échange de produit ne modifie pas la durée initiale de la garantie qui reste de 3 ans à partir de la date d'achat. Cette période est uniquement suspendue pendant le temps nécessaire à la réparation ou au remplacement du bien. Ceci est également v réparations à domicile.

Veuillez noter que notre garantie n'est plus valable en cas de défaut d'utilisation, de non suivi des mesures de sécurité, si le produit a subi des chocs ou a fait l'objet d'une réparation par un S.A.V non mentionné sur la carte de garantie.

Dans le cas d'un défaut non garanti, les frais de réparations seront à votre charge. Il est néanmoins possible de s'adresser au S.A.V mentionné.

Indications du client:

Nom:

Prénom:

Rue:

Code postal:

Localité:

Tél.:

Description du type : FN 145 AA 40/12 B Numéro de série:

Date: Signature:

Inhalator FN 145