FN160 - Inhalateur Magic Care - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Caractéristiques techniques	Inhalateur à compresseur, débit d'air réglable, compatible avec divers médicaments pour inhalation.
Utilisation	Conçu pour le traitement des maladies respiratoires, facile à utiliser avec un masque ou un embout buccal.
Maintenance et réparation	Nettoyage régulier des pièces amovibles recommandé, vérification des filtres tous les mois.
Sécurité	Ne pas utiliser en cas de surchauffe, tenir hors de portée des enfants, suivre les instructions du fabricant.
Informations générales	Appareil léger, portable, idéal pour un usage domestique, garantie de deux ans.

FOIRE AUX QUESTIONS - FN160 Magic Care

Comment utiliser correctement l'inhalateur Magic Care FN160 ?

Pour utiliser l'inhalateur Magic Care FN160, assemblez les pièces selon le manuel d'utilisation, remplissez le réservoir avec le médicament prescrit, puis placez l'embout buccal dans votre bouche. Appuyez sur le bouton d'alimentation et inhalez profondément jusqu'à ce que le médicament soit complètement administré.

Que faire si l'inhalateur ne s'allume pas ?

Vérifiez que l'appareil est correctement chargé. Assurez-vous que la batterie est bien insérée et qu'elle n'est pas déchargée. Si le problème persiste, essayez de réinitialiser l'appareil ou consultez le service après-vente.

Comment nettoyer l'inhalateur Magic Care FN160 ?

Démontez l'inhalateur et nettoyez les pièces avec de l'eau tiède et du savon doux. Ne plongez pas l'appareil dans l'eau. Assurez-vous que toutes les pièces sont bien sèches avant de les remonter.

L'inhalateur produit-il des bruits étranges pendant l'utilisation ?

Des bruits inhabituels peuvent indiquer un problème de fonctionnement. Vérifiez que toutes les pièces sont correctement assemblées et qu'il n'y a pas de blocages. Si le problème persiste, contactez le service client.

Combien de temps puis-je utiliser l'inhalateur Magic Care FN160 avant de devoir le remplacer ?

La durée de vie de l'inhalateur dépend de la fréquence d'utilisation. En général, il est recommandé de remplacer l'appareil tous les 2 à 3 ans ou dès que vous remarquez une diminution de la performance.

Que faire si le médicament ne sort pas de l'inhalateur ?

Vérifiez que le réservoir est rempli et que le médicament utilisé est compatible avec l'inhalateur. Assurez-vous également qu'il n'y a pas de blocages dans l'embout buccal. Si le problème persiste, consultez le manuel ou contactez le support technique.

L'inhalateur est-il adapté aux enfants ?

Oui, le Magic Care FN160 est conçu pour être utilisé par les enfants sous la supervision d'un adulte. Assurez-vous de suivre les conseils du médecin concernant l'utilisation chez les jeunes patients.

Où puis-je trouver des pièces de rechange pour l'inhalateur ?

Les pièces de rechange pour l'inhalateur Magic Care FN160 peuvent être achetées auprès de votre fournisseur de soins de santé, en pharmacie ou directement sur le site officiel du fabricant.

MODE D'EMPLOI FN160 Magic Care

Inhalateur FN 160 pour aérosolithérapie (Mod. P0111EM F400)

Table des matières
Page

Domaine d’utilisation	1
Consignes de sécurité	1
L’unité complète comprend	2
Volume de livraison	2
Atomiseur	3
Utilisation de l’interruption manuelle de l’aérosol	3
Mise en service du dispositif	3
Conseils pour l’inhalation correcte	3
• Quelles maladies respiratoires peut-on traiter par aérosol?	3
• Quelle est le mode d’inhalation correct?	3
• Que faut-il prendre en considération comme lors de l’inhalation?	3

Page

Avantages de la thérapie par inhalation	3
Nettoyage et préparation hygiénique	4
Remplacement du filtre à air	4
Fiche technique	4
Normes européennes de référence	5
Compatibilité électromagnétique	5
Consignes d'élimination	5
Symboles utilisés	5
Service à la clientèle	5
Garantie	6
Informations Service	6

Utilisation prévue:

• Le système d'inhalation FN 160, qui comporte le compresseur et le nébuliseur RF8 est un système d'inhalation efficace à utiliser pour les aérosols de médicaments en vue de traiter les maladies des voies respiratoires inférieures et supérieures.
• Le dispositif est contre-indiqué pour des médicaments huileux, pulvérisés ou solides!
• Mélanger les médicaments huileux, dans un rapport de 1:1 avec une solution physiologique pour inhalation (disponible en pharmacie).
• Pour utiliser le médicament liquide approprié, demander conseil en tout cas, à votre médecin ou votre pharmacie.

Consignes de sécurité:

• Avant la première utilisation, veuillez lire attentivement ce mode d'emploi.
• Cet appareil est conçu exclusivement pour la nébulisation de médicaments liquides (aérosolithérapie). Toute autre utilisation doit être considérée comme dangereuse et abusive. L'appareil ne doit pas être utilisé avec un mélange narcotique qui est inflammable avec l'air/oxygène ou le protoxyde d'azote.
• La vie moyenne des accessoires est 1 année. Toutefois il est conseillé de remplacer le nébuliseur tous les 6 mois en cas d'utilisation fréquente (ou avant si le nébuliseur est obstrué) pour garantir toujours la meilleure efficacité thérapeutique.
• Empêcher aux animaux (par exemple les rongeurs) de s'approcher au câble d'alimentation, car ils pourraient abîmer l'isolation du câble d'alimentation.
• Ulitiser l'appareil dans des environnements sans poussière pour ne pas affecter la qualité du traitement.
• Nettoyez les accessoires avant de les utiliser pour la première foi. Nettoyez les accessoires après chaque utilisation.
• Vérifiez avant chaque utilisation, le bon état de l'atomiseur ou des accessoires en décelant dommages mécaniques.
• Protégez l'appareil et les accessoires des variations extrêmes de température.
• Ne manipulez pas l'appareil avec les mains mouillées et ne l'utilisez pas dans les zones humides (par exemple, près de la douche ou dans la salle de bain).
• N'immergez pas l'appareil dans l'eau. Si cela devait se produire par accident, retirez immédiatement la fiche de la prise secteur. Veuillez ne pas sortir et ne pas toucher l'appareil avant le débranchement du secteur.
  Amenez l'unité immédiatement pour la réparation chez un centre agréé ou votre revendeur de confiance.
• Ne plongez pas l'appareil dans l'eau ou dans un autre détergent lors du nettoyage. En effet, il n'est pas protégé contre la pénétration de liquides.
  • N'utilisez pas l'appareil pendant que vous dormez.
• S'il est utilisé en présence d'enfants et d'autres personnes à charge, l'appareil doit être sous la stricte surveillance d'un adulte ayant lu attentivement les instructions.
• Certaines parties de l'appareil sont si petites qu'elles peuvent être avalées par des enfants; gardez l'appareil hors de portée des enfants.
• Agissez toujours conformément aux instructions de votre médecin.
• Utilisez uniquement les médicaments pour aérosolithérapie prescrits par votre médecins ou conseillés par votre pharmacien.
• Assurez-vous avant chaque utilisation que le câble d'alimentation n'est pas endommagé. Si tel est le cas, n'utilisez plus cet appareil. Envoyez l'appareil pour la réparation au Service à la clientèle.
• N'utilisez jamais l'appareil avec des valeurs secteur qui ne correspondent pas aux informations sur la base de l'appareil (plaquette). A la fin de chaque traitement, retirez la fiche de la prise secteur.
• Ne couvrez jamais les orifices d'aération sur le côté de l'appareil. Ils sont utilisés pour l'aération et le refroidissement du moteur.
  • N'insérez jamais d'objets dans les orifices d'aération.
• Évitez d'introduire d'objets dans le filtre et dans tout autre trou ou cavité, pour ne pas les obstruer.
• Lors de l'utilisation, placez l'appareil sur une surface solide et non entravée.
• Ne dépassez pas la capacité maximale de nébulisateur (8 ml/ 8 cm3).

ATTENTION: Toute modification apportée à l'appareil n'est possible qu'avec l'autorisation du fabricant.

- La vie moyenne prévue pour l'appareil est 400 heures de fonctionnement.

- En cas de problèmes et/ou événements imprévus de fonctionnement, contacter le fabricant.

- Le fabricant, le vendeur et l'importateur sont responsables de la sécurité, la fiabilité et les performances de ne l'appareil que dans les cas suivants:

a) l'appareil est utilisé conformément aux instructions fournies

b) le système électrique du lieu où l'appareil est utilisé, est conforme aux normes et aux dispositions de lois en vigueur en la matière.

- Contamination microbactérienne: comme la désinfection totale n'est pas souvent possible lors de l'usage à domicile, l'atomiseur et les autres accessoires doivent être réservés à un usage personnel. Cela permet d'éviter tout risque d'infection. La carte de nouvelle commande d'accessoires individuels accompagne chaque unité.

- Interactions: Les accessoires qui entrent en contact avec les préparations à inhaler ont été testés avec une large gamme de médicaments. Étant donné le grand nombre de médicaments et de leur constant, il n'est pas possible d'exclure toute interaction. Nous recommandons d'utiliser le médicament ouvert aussitôt que possible et de ne pas le conserver dans l'atomiseur.

L'unité complète comprend:

Embout nasal Masque pour adults Masque pour enfants Embout buccal Interrupteur Marche/Arrêt Filtre à air Nébuliseur Interruption manuelle de l'aérosol Poignée Tuyau d'air Porte nébuliseur Câble de réseau Accessory Bag Pochette

Volume de livraison:

Le volume de livraison comprend: inhalateur FN 160, nébuliseur, embout buccal, embout nasal, masque pour enfants, masque pour adultes, tuyau d'air, interruption manuelle de l'aérosol, filtre à air, pochette. Ces pièces sont également disponibles comme accessoires individuels.

Nébuliseur:

Le nébuliseur se compose de 2 pièces:

- la partie inférieure du nébuliseur,

- la partie supérieure de l'atomiseur.

* La réduction en l'échelle n'est est donnée à titre indicatif est n'indique en aucun cas une dose de médicament

La partie supérieure de l'atomiseur. max g 4 g mi La partie inférieure du nébuliseur

ATTENTION: la capacité maximale est de 8 ml (8 cm ^3 ), la capacité minimale est de 2 ml (2 cm ^3 ). Une réduction à l'échelle similaire est apposée sur la partie inférieure du nébuliseur (voir page 6). Elle est fournie à titre indicatif. Elle n'est doit être considérée en aucun cas comme dose de médicament

Utilisation de l'interruption manuelle de l'aérosol

Si vous souhaitez une nébulisation continue et en particulier chez les enfants et les personnes qui ne peuvent pas contrôler la nébulisation, nous ne recommandons pas d'utiliser l'interruption manuelle de l'aérosol. Cette interruption manuelle de l'aérosol minimise la perte de médicaments.

Fermez avec votre doigt l'ouverture de la partie de l'appareil pour l'interruption manuelle et respirez lentement et profondément: nous vous conseillons un moment de pause après avoir inhalé pour que les gouttelettes d'aérosols puissent se déposer,

Retirez le doigt de l'ouverture de la partie de l'appareil pour l'interruption manuelle pour que le médicament soit mieux absorbé. Respirez lentement.

Mise en service de l'appareil:

Avant chaque utilisation, nettoyez le nébuliseur et ses accessoires conformément aux instructions de «Nettoyage et préparation hygiénique”.

1. Ouvrez le nébuliseur en tournant la partie supérieure dans le sens contraire des aiguilles d'une montre et versez le médicament prescrit par le médecin dans la partie inférieure du nébuliseur. Replacez la partie supérieure du nébuliseur et tournez-la. Le pulvérisateur est maintenant fermé.
2. Branchez l'appareil au secteur avec le câble d'alimentation. La prise doit être facilement accessible, pour que vous puissiez débrancher l'appareil du secteur.
3. Reliez le nébuliseur par le flexible de la machine. (Insérez l'une des extrémités du tube dans la partie inférieure du nébuliseur, et l'autre extrémité dans le raccord de l'appareil).
4. Sélectionnez l'adaptateur pour le nébuliseur (masque, embout buccal ou nasal).

Pour utiliser le masque, l'appuyer au visage comme montré dans cette illustration.

1. En appuyant sur la touche de fonction, mettez l'appareil en marche.
2. Lorsque vous avez terminé, éteignez-le et débranchez-le. Si, par accident, une petite quantité de médicament ou de l'eau condensation se trouve dans le tube après une utilisation prolongée, veuillez arrêter le traitement, retirer le nébuliseur et le flexible et rincer avec de l'eau chaude du robinet et un détergent ordinaire. Sécher le tube pour l'insérer dans le raccord de l'appareil et permettre à l'air de s'écouler.

Conseils pour l'inhalation correcte:

Une fois que vous vous êtes familiarisé avec le fonctionnement du dispositif, vous pouvez commencer à respirer. Attention : le nébuliseur ne fonctionne que s'il est à la verticale. Cela signifie que c'est la meilleure position pour inhalation est la position assise. L'inhalation n'est pas possible en position couchée. Respirez régulièrement pendant l'inhalation. L'inhalation doit être perçue comme agréable. Sinon, veuillez consulter votre médecin. Le temps d'application ne doit pas dépasser 10-12 minutes.

Pour quelles maladies respiratoires, l'inhalation peut s'avérer une aide efficace?

Les maladies respiratoires surviennent à l'âge adulte, mais encore plus pendant l'enfance. Ainsi, les l'inhalateurs sont utilisés non seulement pour les maladies chroniques comme l'asthme, la bronchite ou les allergies, mais aussi, par exemple pour traiter la toux du fumeur ou les maladies professionnelles liées à la pollution de l'air. L'inhalation peut freiner l'envie de tousser, et aider à décongestionner le nez et à ouvrir et libérer les voies aériennes en cas de rhume. En cas d'allergies au pollen et à la poussière l'inhalation a un effet agréable et apaisant.

Quel est le mode d'inhalation approprié?

Pour un aérosol efficace et réussi, le choix du bon médicament joue un rôle fondamental. Seul votre médecin peut vous prescrire le médicament approprié. Lui seul peut établir la thérapie, la durée du traitement et la posologie adéquate. En cas d'utilisation de médicaments en vente libre, demander conseil à votre pharmacien.

Que faut-il prendre en compte lors de l'inhalation ?

• Prenez tout le temps nécessaire pour l'inhalation.
• Asseyez-vous bien droit et en position détendue pour l'inhalation.
• Respirez profondément la solution inhalée par des souffles réguliers avec la bouche ou le nez.
• Pour ce faire, retenez le souffle pendant 2 ou 3 secondes.
• Respirez calmement et régulièrement tout l'air de nouveau.
• Répétez cette procédure jusqu'à ce que le médicament soit complètement inhalé (il n'y a plus de nébulisation de médicament ou la durée de traitement recommandée est atteinte (10-12 minutes).

Cette technique de respiration doit être pratiquée le mieux possible.

Avantages de la thérapie par inhalation:

L'inhalateur FN 160 permet de nébuliser finement les médicaments liquides. L'aérosol se fait gouttelettes de la taille comprise entre 1 et 5 µm. Les gouttelettes de cette taille peuvent pénétrer profondément

dans les voies respiratoires supérieures et inférieures en apportant les médicaments ciblés à la région à traiter. La thérapie par inhalation est alors effective et efficace. La faible consommation de médicament, l'application locale, et une bonne compatibilité ne sont que quelques-uns des nombreux avantages de la inhalation.

Nettoyage et préparation hygiénique

Nettoyage et préparation hygiénique

Nettoyage: Débranchez le nébuliseur et les autres accessoires tels que masques, embout buccal et embout nasal du tube flexible. Ouvrez le nébuliseur en tournant la partie supérieure et démontez-le en ses éléments constitutifs (partie supérieure, partie inférieure). Nettoyez tous les éléments du nébuliseur et les accessoires à l'eau courante à une température d'au moins 40°C et avec des détergents disponibles dans le commerce. Processus de nettoyage doit prendre 5 minutes et être fait soigneusement. Ensuite, rincez toutes les pièces nettoyées à fond à l'eau courante et à une température de 40 °C. Éliminez l'eau résiduelle en secouant les pièces. Vous pouvez également nettoyer le nébuliseur démonté et les autres accessoires en les mettant dans votre lave-vaisselle. Dans ce cas, mettez les pièces à nettoyer dans le panier à couverts du lave-vaisselle et les nettoyer séparément et en choisissant un programme avec une température minimale de 50°C (Attention: ne pas laver les pièces avec de la vaisselle sale).

Préparation hygiénique: juste après le nettoyage, placez l'atomiseur démonté et les autres pièces accessoires (hormis les masques !) pendant env. 20 minutes dans l'eau bouillante. Pour un traitement masques, placez ceux-ci dans une solution composée de 50% d'eau et de 50% de vinaigre de vin. Ensuite rincez soigneusement les masques à l'eau courante.

Séchage: Mettez toutes les parties traitées sur une serviette en tissu ou une serviette en papier et laisser sécher pendant au moins 4 heures. Le nébuliseur doit être remplacé après une période d'utilisation de 6 mois pour des raisons mécaniques et hygiéniques. Vous pouvez en commander un nouveau en vous adressant au Service à la clientèle.

Conservation et stockage du nébuliseur et des autres accessoires entre les applications régulières; mettez ces pièces de préférence dans un chiffon sec et conservez-les à l'abri de la poussière. Pour une période de conservation plus longue, veuillez utiliser un chiffon sec avec le compresseur dans le coffret de vente.

Nettoyage du compresseur et de l'extérieur du tube: éteignez le compresseur avant de le nettoyer et débranchez-le du secteur en retirant la fiche de la prise. Ne plongez jamais l'appareil dans l'eau pour le nettoyer. Pour nettoyer les pièces, utilisez un chiffon humide avec un nettoyant antibactérien (non abrasif).

N'utilisez jamais de diluants de nettoyage, de l'essence ou des produits chimiques inflammables!

Remplacez le filtre à air:

Le filtre à air (sur la partie inférieure droite de l'appareil) doit être remplacé dès qu'il est sale ou qu'il n'est plus blanc. Les filtres à air sont disponibles auprès du Service à la clientèle.

Utilisez uniquement les accessoires originaux.

Puissance absorbée: 130 VA

Pression maximale de service (inactif): 1,8 ± 0,3 bars

Pression de service avec le nébuliseur: 0,8 bar

Débit d'air: environ 9 l/min

Niveau sonore (à 1m): environ 54 dB (A)

Conditions de fonctionnement:

10 °C à 40 °C, 10% à 95% d'humidité relative

-25 °C à 70 °C, 10% à 95% d'humidité relative

Pression atmosphérique de

fonctionnement/conservation:

min. 69 kPa à 106KPa max.

Détermination des pièces utilisées: Type BF

Le type BF comprend: embout buccal, embout nasal, masque pour enfant, masque pour adulte

Nébuliseur

Capacité minimale/maximale: 2 ml / 8 ml

1) Puissance de nébulisation maximale: environ 0,40 ml/min

2) MMAD (EN 13544-1): 4,48 microns

2) Fraction respirable < 5 μm 55,5%

(1) Données provenant de la base de données internes Flaem I29-P07.5

(2) La conformité à l'annexe CC "Débit de l'aérosol, l'administration par aérosol et la taille des particules" de la norme EN 13544-1 - «Générateurs d'aérosols et leurs composants" étaient a été vérifiée et confirmée par la TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Germany. Une documentation détaillée est disponible sur demande.

Normes européennes:

Un processus d'évaluation de conformité certifié été réalisé conformément à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux de la classe IIa.

L'inhalateur FN 160 est conforme aux normes EN 60601-1:2006, EN 60601-1-11, EN 60601-1-2:2007 pour ce qui est des exigences de sécurité requises pour un dispositif médical électrique. Il correspond également à la norme européenne EN 13544-1:2009 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 1: Systèmes de nébulisation et leurs composants). Le système d'assurance qualité du fabricant a été certifié suivant EN ISO 9001:2008 et ISO 13485:2003. La déclaration de conformité EU peut être fournie par le fabricant (voir Garantie). Veuillez nous écrire à notre adresse e-mail : [e-mail]

Compatibilité électromagnétique:

Ce dispositif répond aux exigences actuelles relatives à la compatibilité électromagnétique (EN 2:2007). Les dispositifs médicaux électriques doivent être installés et utilisés soigneusement, avec prudence et en conformité avec la directive CEM. Ils doivent donc être installés et utilisés conformément aux instructions du fabricant. Il y a des risques d'éventuelles interférences électromagnétiques provenant d'autres équipements, essentiellement des autres dispositifs d'analyse et de traitement. Les radios et les téléphones mobiles ou les appareils portables RF (téléphones mobiles ou connexions sans fil) peuvent interférer avec les équipements médicaux électriques. Pour de plus amples informations, visitez notre site web: www.flaemnuova.it ou nous envoyer un courriel à l'adresse : Nous nous réservons le droit [e-mail]

Nous nous réservons le droit de modifications techniques apportées au produit à tout moment et sans préavis.

Consignes d'élimination: Après la fin de sa durée de vie utile veuillez jeter l'appareil convenablement dans un centre de collecte local pour les appareils électriques. Pour l'élimination abusive de la part du consommateur, l'application des lois de la directive 2002/96/CE prévoit d'administratives de la part de l'État membre dans lequel le produit a été éliminé.

Légende

Fabricant

Appareil de la classe de protection II

Attention, contrôlez les instructions pour l'utilisation

|

Allumé "ON"

Éteint "OFF"

Quand l'appareil s'éteint, l'interrupteur interrompt le fonctionnement du compresseur seulement sur une des deux phases d'alimentation.

Conformément à la norme européenne EN 10993-1 -150 à "l'évaluation biologique des dispositifs médicaux »et de la directive de la Commission européenne 93/42/CEE "dispositifs médicaux".

IP21

Niveau de protection de la carrosserie: IP21. (protégé contre corps solide de dimensions supérieures à 12mm. Protégé contre l'entrée d'un doigt. Protégé contre la chute verticale de gouttes d'eau)

Consigne d'élimination

Partie appliquée de type BF

Courant alternative

Danger : électrocution. Conséquence: Mort. Ne pas utiliser l'appareil en prenant le bain ou la douche

Marquage CE médical réf. Dir. 93/42 CEE et mises à jour successives

Homologation TÜV réf. EN 60601-1 3° Ed. EN 60601-1-11

Fabricant:

Flaem Nuova S.p.A.

Via Colli Storici, 221

Carte de garantie (A joindre en cas de réclamation)

Indications relatives au centre

de service Après-Vente: teknihall Benelux bvba - Brusselstraat 3 - B-2321 Meer

Hotline Service Après-Vente: 03/226.85.67

Adresse Email : [e-mail]

Désignation modèle de l'inhalateur: FN 160

Identifiant campagne de promotion: AA40 / 14A

Données du client:

Nom, Prénom

Rue

CP, Ville

Téléphone

Nos produits sont soumis à des contrôles de qualité rigoureux. Si malgré ces contrôles, votre appareil ne fonctionne pas correctement, nous vous demandons de contacter le service après-vente indiqué sur la carte de garantie. Vous pouvez également nous contacter par téléphone au numéro sur cette carte.

Conditions de garantie (sans pour autant réduire les droits légaux):

La garantie a une durée maximum de 3 ans à compter de la date d'achat du produit. La garantie consiste soit en la réparation des défauts de matériaux et de fabrication ou en l'échange de produit. Ce service est gratuit.

Les défauts doivent être signalés rapidement. Toute réclamation au delà de la durée de la garantie ne peut être prise en compte, sauf si elle intervient dans un délai de 2 semaines à l'expiration de celle-ci.

Vous devez envoyer le produit défectueux accompagné de la carte de garantie et de ticket de caisse au service après-vente sans payer le port. Si le défaut est couvert par la garantie, vous recevrez l'appa réparé ou un nouvel appareil. La réparation ou l'échange de produit ne modifie pas la durée initiale de la garantie qui reste de 3 ans à partir de la date d'achat. Cette période est uniquement suspendue pendant le temps nécessaire à la réparation ou au remplacement du bien. Ceci est également v réparations à domicile.

Veuillez noter que notre garantie n'est plus valable en cas de défaut d'utilisation, de non suivi des mesures de sécurité, si le produit a subi des chocs ou a fait l'objet d'une réparation par un S.A.V non mentionné sur la carte de garantie.

Dans le cas d'un défaut non garanti, les frais de réparations seront à votre charge. Il est néanmoins possible de s'adresser au S.A.V mentionné.

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Inhalator FN 160