FN160 - Inhalator Magic Care - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING FN160 Magic Care

Inhalator FN 160 voor aerosoltherapie (model P0111EM F400)

NL Gebruiksaanwijzing

Inhoudsopgave	Pagina		Pagina
Gebruiksdoel 1		Voordelen van de ademhalingstherapie	3
Veiligheidsaanwijzingen	1	Reiniging en desinfectie	4
Onderdelen van het complete apparaat 2		Het luchtfilter vervangen	4
Levering	2	Technische gegevens	4
De vernevelaar 3		Europese normen	5
De handmatige onderbreking van de aerosoltherapie gebruiken	3	Elektromagnetische compatibiliteit	5
		Afvalverwijdering	5
Het apparaat in gebruik nemen 3		Toegepaste symbolen	5
Aanwijzingen voor correct inhaleren	3	Klantendienst	5
• Voor welke luchtwegaandoeningen?	3	Garantiebewijs	6
• Hoe moet correct worden ingeademd?	3	Service informatie	6
• Waar moet bij het inhalen op worden gelet?	3

Gebruiksdoel:

• De inhalator FN 160 is opgebouwd uit de compressor en de vernevelaar RF8 en is een doeltreffend systeem voor de behandeling met aerosol geneesmiddelen van aandoeningen aan de bovenste luchtwegen.
• Het apparaat is niet geschikt voor olieachtige of vaste geneesmiddelen of geneesmiddelen in poedervorm!
• Leng olieachtige geneesmiddelen aan in een 1:1 verhouding met een inhaleerbare fysiologische oplossing (verkrijgbaar bij de apotheek).
• Raadpleeg uw huisarts of apotheker voor het gebruik van de juiste vloeibare geneesmiddelen.

Veiligheidsaanwijzingen:

• Lees voor het gebruik eerst de gebruiksaanwijzing door.
• Dit apparaat is uitsluitend ontwikkeld voor het vernevelen van vloeibare geneesmiddelen (aerosoltherapie). Ieder ander gebruik is gevaarlijk en ontoelaatbaar. Gebruik het apparaat niet in de aanwezigheid van lachgas, zuurstof of anesthesiegasmengsels die in aanraking met de lucht kunnen ontbranden.

- De gemiddelde levensduur van de accessoires bedraagt 1 jaar. Het is aangeraden om de vernevelaar in het geval van intensief gebruik elke 6 maanden te vervangen ( of eerder als de vernevelaar verstopt is geraakt) om altijd een optimale therapeutische werking te waarborgen.

- Gebruik het apparaat in stofvrije omgevingen om de kwaliteit van de therapie niet te beïnvloeden.

- Voorkom dat dieren (o.a. knaagdieren) de voedingskabel kunnen benaderen, aangezien deze de isolatie van de voedingskabel kunnen beschadigen.

- Reinig de accessoires voor het eerste gebruik. Reinig de accessoires tevens na ieder gebruik.

- Controleer voor ieder gebruik of de vernevelaar of de accessoires mechanische schade vertonen.

- Bescherm het apparaat en de toebehoren tegen extreme temperatuurschommelingen.

- Raak het apparaat niet aan met natte handen en gebruik het niet in een vochtige omgeving (zoals bijvoorbeeld onder de douche of in het bad).

- Dompel het apparaat niet in water onder. Haal onmiddellijk de stekker uit het stopcontact als dit toch gebeurt. Haal eerst de stekker uit het stopcontact alvorens u het apparaat uit het water haalt of aanraakt. Breng het apparaat vervolgens onmiddellijk naar een erkend assistentiecentrum of naar uw winkelier.

- Dompel voor de reiniging het apparaat niet onder in water of een andere vloeistof. Het apparaat is niet beschermd tegen binnendringend water.

- Gebruik het apparaat niet terwijl u slaapt.

- Het apparaat moet in de aanwezigheid van kinderen of niet-zelfstandige personen worden gebruikt onder streng toezicht van een volwassene die de gebruiksaanwijzing doorgelezen heeft.

- Bepaalde onderdelen van het apparaat zijn zo klein dat kinderen ze kunnen inslikken. Bewaar het apparaat daarom buiten het bereik van kinderen.

- Neem voor het gebruik het advies van uw huisarts in acht.

- Gebruik uitsluitend de aerosol geneesmiddelen die door uw huisarts of apotheker zijn aanbevolen.

- Controleer voor ieder gebruik of de voedingskabel geen schade vertoont. Een apparaat met beschadigd voedingskabel mag niet worden gebruikt. Verzend het apparaat voor reparatie naar de klantendienst.

- Sluit het apparaat niet aan op een stroomvoorziening die niet met de indicaties op de onderkant van apparaat (gegevensplaatje) overeenstemt. Haal aan het einde van de behandeling de stekker stopcontact.

- Sluit de luchtspleten aan de zijkant van het apparaat niet af. Ze zorgen ervoor dat voor het koelen van de motor lucht wordt toegevoerd.

- Stop geen voorwerpen in de luchtspleten.

- Stop geen voorwerpen in het filter en de zitting ervan om deze niet te verstoppen.

- Plaats het apparaat tijdens het gebruik op een stevige en vrije ondergrond.

- De maximum hoeveelheid van de vernevelaar (8 ml / 8 cm ^3 ) niet overschrijden.

LET OP: Wijzigingen aan het apparaat mogen uitsluitend na toestemming van de fabrikant worden verricht.

- De gemiddelde levensduur van het apparaat bedraagt 400 uren werking.

• Contacteer de fabrikant in geval van problemen en/of onvoorziene voorvallen.
• De fabrikant, de verkoper en de importeur achten zich uitsluitend aansprakelijk voor de betrouwbaarheid en de veiligheid van het apparaat als:
  a) het apparaat in overeenstemming met de gebruiksaanwijzingen wordt gebruikt
  b) de elektrische installatie van de ruimte waar het apparaat gebruikt wordt aan de van kracht zijnde normen en wettelijke voorschriften voldoet.

- Microbiële contaminatie: Aangezien honderd procent desinfectie bij huishoudelijk gebruik niet mogelijk is, zijn de vernevelaar en de accessoires uitsluitend voor een persoonlijk gebruik bestemd. Zo kan besmettingsgevaar worden vermeden. Samen met ieder apparaat wordt een bestelformulier geleverd.

- Wisselwerkingen: De accessoires die met het geneesmiddel in aanraking komen, zijn met een groot aantal geneesmiddelen getest. Gezien het grote aantal geneesmiddelen en de continue ontwikkeling ervan, kunnen wisselwerkingen echter niet worden uitgesloten. We raden u daarom aan het geopende geneesmiddel zo snel mogelijk op te maken en het niet in de vernevelaar te bewaren.

Neusstuk Mondstuk Volwassenenmaskertje Kindermaskertje Aan/Uit Luchtfilter Vernevelaar Handmatige onderbreking van de aerosoltherapie Luchtslang Herdegreep Accessory Bag Vernevelaar houder Voedingskabel Tas voor toebehoren

Levering:

De levering omvat: Inhalator FN 160, vernevelaar, mondstuk, neusstuk, kinder- en volwassenenr slang, handmatige onderbreking van de aerosoltherapie, luchtfilter, tas voor toebehoren. Deze on kunnen tevens apart worden besteld.

De vernevelaar:

De vernevelaar is opgebouwd uit 2 componenten:

• onderkant van de vernevelaar,
• bovenkant van de vernevelaar.
  * De schaal geeft slechts een indicatie bij benadering en is niet geschikt om voor de dosering van het geneesmiddel

Bovenkant max 6 8 4 2 ml Onderkant vernevelaar

LET OP: De maximum hoeveelheid is 8ml (8cm³), het minimum hoeveelheid is 2ml (2cm³). Op de onderkant van de vernevelaar is een schaal aangebracht (zie pagina 6). De schaal dient slechts als een weergave bij benadering. Deze is niet geschikt voor de dosering van het geneesmiddel.

De handmatige onderbreking van de aerosoltherapie gebruiken

We raden niet aan de handmatige onderbreking van de aerosoltherapie te gebruiken als u voornamelijk in het geval van kinderen en niet-zelfstandige personen een continue verneveling wenst. De handmatige onderbreking van de aerosoltherapie beperkt de verspilling van het geneesmiddel.

Sluit de opening voor de handmatige op het apparaat met uw vinger af en langzaam in. We raden u aan om na het inhaleren de adem een aantal tellen in te houden, zodat de aerosoldruppels zich kunnen afzetten.

Haal ondertussen uw vinger van de opening voor de handmatige onderbreking op het apparaat zodat het geneesmiddel beter opgenomen wordt. Adem vervolgens langzaam uit.

Het apparaat in gebruik nemen:

Reinig voor ieder gebruik de vernevelaar en de accessoires volgens de aanwijzingen beschreven in "Reiniging en desinfectie".

1. Open de vernevelaar door de bovenkant ervan linksom te draaien en breng het voorgeschreven geneesmiddel aan in de onderkant. Breng vervolgens de bovenkant van het apparaat aan en draai hem rechtsom vast. De vernevelaar is nu gesloten.
2. Steek nu de stekker van het apparaat in het stopcontact. Het stopcontact moet goed bereikbaar zijn, zodat u de stekker snel kunt verwiideren.
3. Sluit met behulp van de slang de vernevelaar aan op het apparaat. (Sluit een uiteinde van de slang aan op onderkant van de vernevelaar en sluit het andere uiteinde aan op de aansluiting van het apparaat).
4. Kies het gewenste accessoires (maskertje, mond- of neusstuk).

Om het masker te gebruiken, breng deze aan op de mond zoals aangegeven in deze afbeelding.

1. Schakel het apparaat in met behulp van de schakelaar.
2. Schakel aan het einde van de behandeling het apparaat uit en haal de stekker uit het stopcontact. Onderbreek de behandeling en reinig de slang met warm kraanwater en een neut afwasmiddel als een kleine hoeveelheid geneesmiddel of, na langdurig gebruik, condenswater in de slang achterblijft. Maak de slang droog door hem op de aansluiting van het apparaat aan te sluiten en er lucht door te laten stromen.

Aanwijzingen voor correct inhaleren:

Als u met de functionering van het apparaat bekend bent geraakt, kunt u met het inhaleren aanvangen. Let op: De vernevelaar functioneert uitsluitend rechtop. Dit houdt in dat u voor het inhaleren het beste kunt gaan zitten. Liggend inhaleren is niet mogelijk. Adem gelijkmatig tijdens het inhaleren. De inhalatie moet aangenaam zijn. Raadpleeg onmiddellijk uw huisarts als dit niet het geval is. De toepassing mag niet meer dan 10-12 minuten duren.

Bij welke luchtwegaandoeningen kan de inhalatie nuttig zijn?

Luchtwegaandoeningen doen zich niet alleen bij volwassenen, maar ook bij kinderen voor. De inhalator wordt daarom niet alleen bij chronische aandoeningen, zoals astma, bronchitis of allergie toegepast, maar ook om rokershoest of aan het beroep verbonden luchtverontreiniging te behandelen. Inhalatie kan hoestprikkel kalmeren en helpt bij verkoudheid de neus weer te openen en de luchtwegen te bevrijden. Bij pollen- en stofallergie biedt de inhalatie en weldadige en verzachtende werking.

Hoe moet correct worden ingeademd?

Voor het resultaat van de inhalatie is de keuze van het juiste geneesmiddel zeer belangrijk. Uitsluisarts kan u het juiste geneesmiddel voorschrijven. Bovendien kan uitsluitend hij de therapie, de duur en de juiste dosering bepalen. Bij het gebruik van geneesmiddelen die zonder recept kunnen worden verkregen, kunt u zich door uw apotheker laten adviseren.

Waar moet bij het inhalen op worden gelet?

• Neem de tijd voor de inhalatie.
  • Ga ontspannen en rechtop zitten.
• Adem het te inhaleren medicijn gelijkmatig diep door de mond of de neus in.
  • Houd uw adem 2 of 3 seconden lang in.
• Adem vervolgens rustig en gelijkmatig uit.
• Herhaal deze procedure tot het geneesmiddel op is (de vernevelaar vernevelt het geneesmiddel niet langer) of de duur van de behandeling is verstreken (10–12 minuten).
  Het beste kunt u zich deze ademhalingstechniek aanleren.

Voordelen van de ademhalingstherapie:

Door de inhalator FN 160 worden geneesmiddelen zeer fijn vernevelt. Zo wordt de zogenaamde aerosol met een druppelgrootte van 1 tot 5 µm gevormd. Druppels met een dergelijke afmeting kunnen diep in de bovenste en onderste luchtwegen binnendringen en de werkende bestanddelen doelgericht naar hun bestemming voeren. Dat maakt de inhalatietherapie doeltreffend en werkzaam. Een beperkt gebruik van de werkzame stoffen, een plaatselijke toepassing en een goede verdraagzaamheid zijn slechts een paar van de vele voordelen die de inhalatietherapie biedt.

Reiniging en hygiënische behandeling

Reinigen: Haal de verstuiver en de andere accessoires, zoals het maskertje en het mond- of neusstuk van de slang. Open de vernevelaar door de bovenkant open te draaien en haal hem uit elkaar (bovenkant, onderkant). Reinig alle onderdelen van de vernevelaar en de accessoires met warm kraanwater, minstens 40°C, en een neutraal afwasmiddel. De reiniging moet 5 minuten duren en moet grondig worden verricht. Spoel vervolgens de schoongemaakte onderdelen zorgvuldig onder warm kraanwater, 40°C, af. Verwijder het resterende water door de onderdelen goed uit te schudden. U kunt de gedemonteerde vernevelaar en de accessoires ook in uw afwasautomaat reinigen. Stop de onderdelen in de bestekmand van uw afwasautomaat en reinig ze met een apart wasprogramma met een temperatuur van minstens 50°C (let op: reinig de onderdelen niet met de vuile vaat).

Hygiënische behandeling: leg direct na de reiniging de gedemonteerde verstuiver en de andere toebehoren (met uitzondering van de maskers!) ca. 20 minuten lang in kokend water. Om de maskers behandelen, legt u deze in een uit 50% water en 50% wijnazijn bestaande oplossing. Daa maskers onder stromend water goed af.

Drogen: Leg de onderdelen op een theedoek of keukenpapier en laat ze minstens 4 uur lang aan de lucht drogen. Om hygiënische en mechanische redenen moet de vernevelaar na een gebruik van 6 maanden worden vervangen. U kunt deze bij onze klantendienst bijbestellen.

De vernevelaar en de onderdelen bewaren en opbergen Wikkel de onderdelen na het gebruik in een droge doek en bewaar ze op een stofvrije plaats als u ze regelmatig gebruikt. Voor een langere opslag raden we u aan de onderdelen in de droge doek te wikkelen en ze samen met de compressor in de verpakking op te bergen.

De compressor en de aansluiting van de slang reinigen: Schakel de compressor voor de reiniging uit en haal de stekker van de voedingskabel uit het stopcontact. Dompel het apparaat voor de reiniging nooit onder in water. Maak de onderdelen schoon met een vochtige doek en een bacteriewerend reiniging schurend).

Maak geen gebruik van verdunningsmiddelen, benzine of ontvlambare chemicaliën!

Het luchtfilter vervangen:

Vervang het luchtfilter (aan de rechtse onderzijde van het apparaat) als het vuil is geworden of niet langer wit is. De luchtfilters kunt u bij de klantendienst bestellen. Gebruik alleen originele accessoires.

Opgenomen vermogen: 130 VA

Max. bedrijfsdruk (leeg): 1,8 ± 0,3 bar

Bedrijfsdruk met vernevelaar: 0,8 bar

Luchtuitstroming: ca. 9 l/min

Geluidsniveau (op 1 m): ca. 54 dB (A)

Functioneringsvoorwaarden:

10°C tot 40°C, 10% tot 95% RH

Opslagvoorwaarden:

-25°C tot 70°C, 10% tot 95% RH

Atmosfeerdruk bij bedrijf/opslag

min 69 KPa tot max106 KPa

Indeling gebruikte onderdelen: Type BF

De type BF onderdelen zijn: Mond- en neusstuk, kinder- en volwassenenmaskertje

Vernevelaar

Minimum/maximum hoeveelheid: 2 ml / 8 ml

1) maximum vernevelingsvermogen: ca. 0,40 ml/min

2) MMAD (EN 13544-1): 4,48 micron

2) Inhaleerbare fractie < 5 μm 55,5%

(1) Gegevens volgens de interne procedure Flaem I29-P07.5

(2) De overeenstemming met de bijlage CC-"Mate van aerosol afgifte, de aerosol afgifte en de partikelgrootte" van de norm EN 13544-1-"Apparatuur voor ademhalingstherapie - Verstuivingssystemen en hun onderdelen" werd door TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Germany getest en vastgesteld. Op aanvraag kan extra informatie worden geleverd.

Wijzigingen naar gelang de technische voortgang voorbehouden

Europese normen:

Volgens de richtlijn 93/42/EG over Medische hulpmiddelen werd een gecertificeerd conformiteitsbeoordelings procedure voor klasse II1 verricht.

De inhalator FN 160 voldoet aan de Europese normen EN 60601-1:2006, EN 60601-1-11, EN 60601-1-2:2007 voor de veiligheidsvereisten die voor elektrische medische hulpmiddelen worden gesteld. Bovendien wordt aan de Europese norm EN 13544-1:2009 Apparatuur voor ademhalingstherapie - Deel 1: Verstuivingss en hun onderdelen) voldaan. Het kwaliteitssysteem van de fabrikant is volgens EN ISO 9001:2008 en IS 13485:2003 gecertificeerd. De EU-conformiteitsverklaring kan bij de fabrikant (zie het garantiebewijs) worden aangevraagd. Maak gebruik van ons e-mailadres: [e-mail]

Elektromagnetische compatibiliteit:

Dit apparaat voldoet aan de huidige eisen op het gebied van elektromagnetische compatibiliteit (EN 60601-1-2:2007). Elektrische medische hulpmiddelen moet voorzichtig en zorgvuldig volgens de inhoud EMC-richtlijn geïnstalleerd en gebruikt worden. Dergelijke apparatuur moet dus in overeenstemming met de aanwijzingen van de fabrikant geïnstalleerd en gebruikt worden. Het risico voor mogelijke elektromagnetische storing veroorzaakt door andere hulpmiddelen, en met name analyse- en behandelingsapparatuur, Radioapparatuur en draagbare telefoons of draagbare RF-apparatuur (mobiele telefoons of andere draadloze verbindingen) kunnen elektrische medische hulpmiddelen storen. Bezoek onze website voor overige informatie: www. flaemnuova.it of stuur ons een e-mail: [e-mail] We behouden ons het recht mededeling technische en voor een bepaald doel bestemde wijzigingen aan het product door te voeren.

Afvalverwijdering: Laat het apparaat aan het einde van de nuttige levensduur op passende wijze door een erkend afvalverwerkingsbedrijf voor elektrische apparatuur verwerken. De illegale verwijdering van het product door de gebruiker zal worden bestraft in overeenstemming met de wet ter omzetting van de jn 2002/96/EG van de lidstaat waar het product verwijderd wordt.

Legenda

Fabrikant

Apparaat ingedeeld in beschermingsklasse II

Let op, controleer de gebruiksinstructies

|

Aan "ON"

Uit "OFF"

De schakelaar onderbreekt de functionering van de compressor uitsluitend op een van de twee fases, als u het apparaat uitschakelt.

in overeenstemming met de Europese norm EN-150 10993-1 "Biologische beoordeling van medische hulpmiddelen" en de Europese richtlijn 93/42/EG "Medische hulpmiddelen".

IP21

Beschermingsgraad behuizing: IP21. (Beschermd tegen vaste deeltjes met een afmeting van minimum 12 mm. Toegang vingers niet mogelijk. Bescherming tegen verticaal vallende druppels.)

Afvalverwijdering

Type BF toegepast onderdeel Wisselstroom

Gebruik het apparaat nooit onder de douche of in bad Elektrocutiegevaar. Gevolg: Dood.

0051

CE marking medische apparatuur Richtl. 93/42/EEG en wijzigingen

Certificatie TÜV. EN 60601-1 3° Ed. EN 60601-1-11

Fabrikant:

Flaem Nuova S.p.A.

Via Colli Storici, 221

B- 2321 Meer, België

Garantiefiche (bij te voegen in geval van een klacht)

Adres assistentiecentrum: teknihall Benelux bvba - Brusselstraat 3 - B-2321 Meer

Actiecode: AA40 / 14A

Klantgegevens:

Voornaam, Familienaam

Straat

Postcode, Stad

Telefoon

Gedetailleerde beschrijving van het defect:

Garantievoorwaarden:

geachte klant,

onze producten ondergaan een strenge kwaliteitscontrole. Indien dit toestel desondanks niet naar behoren functioneert, betreuren wij dit ten zeerste en verzoeken u contact op te nemen met het serviceadres dat in de gebruiksaanwijzing wordt vermeld. Ook telefonisch helpen we u graag verder via de in de gebruiksaanwijzing vermelde service-hotline. Hieronder vindt u de geldende garantievoorwaarden – zonder beperking van uw wettelijke rechten:

1. U kunt tot maximum 3 jaar na de aankoopdatum aanspraak maken op garantie. Onze garantie heeft enkel betrekking op het herstellen van materiaal- en productiefouten of het omruilen van het toestel. Aan de garantieclaim zijn voor u geen kosten verbonden.

2. Garantieclaims moeten onmiddellijk nadat u het defect hebt vastgesteld, worden ingediend. Na afloop van de garantietermijn kunnen geen garantieclaims meer aanvaard worden, behalve wan claim binnen de 2 weken na afloop van de garantietermijn ingediend wordt

3. Gelieve uw defect toestel samen met de garantiekaart en het kasticket portvrij naar het serviceadres te sturen. Als het defect binnen onze garantieregeling valt, krijgt u een hersteld of nieuw toestel terug. Bij de herstelling of omruiling van het toestel vangt geen nieuwe garantietermijn aan. De garantietermijn blijft onveranderd geldig tot drie jaar na aankoopdatum. De termijn wordt alleen maar onderbroken gedurende de tijd, nodig voor de herstelling of omruiling van het toestel. Dit geldt ook bij herstellingen aan huis.

Gelieve te noteren dat onze garantie vervalt bij verkeerd gebruik of ondeskundige behande toestel, bij het niet in acht nemen van de veiligheidsvoorschriften, bij beschadiging door g ingrepen die niet door het gemachtigde service adres zijn uitgevoerd.

Defecten die niet (of niet meer) door de garantie zijn gedekt of schade waardoor de garantie vervalt herstellen wij tegen betaling. Gelieve het toestel naar ons service adres te sturen.

B- 2321 Meer, België

Conditions de garantie:

Conditions de garantie

Chère cliente, cher client,

B- 2321 Meer, België

B- 2321 Meer, België