FN160 - Inhalator Magic Care - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING FN160 Magic Care

Inhalator FN 160 voor aerosoltherapie (model P0111EM F400) NL Gebruiksaanwijzing1 Gebruiksdoel:

• DeinhalatorFN160isopgebouwduitdecompressorendevernevelaarRF8eniseendoeltreffendsysteem voordebehandelingmetaerosolgeneesmiddelenvanaandoeningenaandebovensteluchtwegen.

• Hetapparaatisnietgeschiktvoorolieachtigeofvastegeneesmiddelenofgeneesmiddeleninpoedervorm!

• Lengolieachtigegeneesmiddelenaanineen1:1verhoudingmeteeninhaleerbarefysiologischeoplossing (verkrijgbaarbijdeapotheek).

• Raadpleeguwhuisartsofapothekervoorhetgebruikvandejuistevloeibaregeneesmiddelen. Veiligheidsaanwijzingen:

• Leesvoorhetgebruikeerstdegebruiksaanwijzingdoor.

• Ditapparaatisuitsluitendontwikkeldvoorhetvernevelenvanvloeibaregeneesmiddelen(aerosoltherapie). Iederandergebruikisgevaarlijkenontoelaatbaar.Gebruikhetapparaatnietindeaanwezigheidvanlachgas, zuurstofofanesthesiegasmengselsdieinaanrakingmetdeluchtkunnenontbranden.

• Degemiddeldelevensduurvandeaccessoiresbedraagt1jaar.Hetisaangeradenomdevernevelaarinhet gevalvanintensiefgebruikelke6maandentevervangen(ofeerderalsdevernevelaarverstoptisgeraakt) omaltijdeenoptimaletherapeutischewerkingtewaarborgen.

• Gebruikhetapparaatinstofvrijeomgevingenomdekwaliteitvandetherapieniettebeïnvloeden.

• Voorkomdatdieren(o.a.knaagdieren)devoedingskabelkunnenbenaderen,aangeziendezedeisolatievan devoedingskabelkunnenbeschadigen.

• Reinigdeaccessoiresvoorheteerstegebruik.Reinigdeaccessoirestevensnaiedergebruik.

• Raakhetapparaatnietaanmetnattehandenengebruikhetnietineenvochtigeomgeving(zoalsbijvoorbeeld onderdedoucheofinhetbad).

• Dompelhetapparaatnietinwateronder.Haalonmiddellijkdestekkeruithetstopcontactalsdittochgebeurt. Haaleerstdestekkeruithetstopcontactalvorensuhetapparaatuithetwaterhaaltofaanraakt. Brenghetapparaatvervolgensonmiddellijknaareenerkendassistentiecentrumofnaaruwwinkelier.

• Dompel voor de reiniging het apparaat niet onder in water of een andere vloeistof. Het apparaat is niet beschermdtegenbinnendringendwater.

• Gebruikhetapparaatnietterwijluslaapt.

• Hetapparaat moet in deaanwezigheidvankinderen of niet-zelfstandigepersonen wordengebruiktonder strengtoezichtvaneenvolwassenediedegebruiksaanwijzingdoorgelezenheeft.

• Bepaaldeonderdelenvanhetapparaatzijnzokleindatkinderenzekunneninslikken.Bewaarhetapparaat daarombuitenhetbereikvankinderen.

• Neemvoorhetgebruikhetadviesvanuwhuisartsinacht.

• Gebruikuitsluitenddeaerosolgeneesmiddelendiedooruwhuisartsofapothekerzijnaanbevolen.

• Controleervoor ieder gebruik ofdevoedingskabelgeen schade vertoont.Een apparaatmet beschadigde voedingskabelmagnietwordengebruikt.Verzendhetapparaatvoorreparatienaardeklantendienst.

• Sluit het apparaatnietaan opeenstroomvoorziening die nietmet de indicatiesop de onderkantvan het apparaat (gegevensplaatje) overeenstemt. Haal aan het einde van de behandeling de stekker uit het stopcontact.

• Sluitdeluchtspletenaandezijkantvanhetapparaatnietaf.Zezorgenervoordatvoorhetkoelenvandemotor luchtwordttoegevoerd.

• Stopgeenvoorwerpenindeluchtspleten.

• Stopgeenvoorwerpeninhetlterendezittingervanomdezenietteverstoppen.

• Plaatshetapparaattijdenshetgebruikopeenstevigeenvrijeondergrond.

• Demaximumhoeveelheidvandevernevelaar(8ml/8cm³)nietoverschrijden. LET OP: Wijzigingen aan het apparaat mogen uitsluitend na toestemming van de fabrikant worden verricht.

• Degemiddeldelevensduurvanhetapparaatbedraagt400urenwerking. Gebruiksdoel 1 V e i l i g h e i d s a a n w i j z i n g e n 1 Onderdelenvanhetcompleteapparaat 2 Levering 2 Devernevelaar 3 Dehandmatigeonderbrekingvande 3 ae ro so l the r ap i eg e bru i ke n Hetapparaatingebruiknemen 3 Aanwijzingenvoorcorrectinhaleren 3

• Voorwelkeluchtwegaandoeningen? 3

• Hoemoetcorrectwordeningeademd? 3

• Waarmoetbijhetinhalenopwordengelet? 3 Voordelenvandeademhalingstherapie 3 Reinigingendesinfectie 4 Hetluchtltervervangen 4 Technischegegevens 4 Europesenormen 5 Elektromagnetischecompatibiliteit 5 Afvalverwijdering 5 Toegepastesymbolen 5 Klantendienst 5 Garantiebewijs 6 Serviceinformatie 6 I n h o u d s o p g a v e Pagina Pagina2

• Contacteerdefabrikantingevalvanproblemenen/ofonvoorzienevoorvallen.

• Defabrikant,deverkoperendeimporteurachtenzichuitsluitendaansprakelijkvoordebetrouwbaarheidende veiligheidvanhetapparaatals: a)hetapparaatinovereenstemmingmetdegebruiksaanwijzingenwordtgebruikt b)deelektrischeinstallatievanderuimtewaarhetapparaatgebruiktwordtaandevankrachtzijndenormenen wettelijkevoorschriftenvoldoet.

• Microbiëlecontaminatie:Aangezienhonderdprocentdesinfectiebijhuishoudelijkgebruiknietmogelijkis,zijn devernevelaarendeaccessoiresuitsluitendvooreenpersoonlijkgebruikbestemd.Zokanbesmettingsgevaar wordenvermeden.Samenmetiederapparaatwordteenbestelformuliergeleverd.

• Wisselwerkingen:Deaccessoiresdiemethetgeneesmiddelinaanrakingkomen,zijnmeteengrootaantal geneesmiddelengetest.Gezienhetgroteaantalgeneesmiddelenendecontinueontwikkelingervan,kunnen wisselwerkingenechternietwordenuitgesloten.Weradenudaaromaanhetgeopendegeneesmiddelzosnel mogelijkoptemakenenhetnietindevernevelaartebewaren. Levering: De levering omvat: Inhalator FN 160, vernevelaar, mondstuk, neusstuk, kinder- en volwassenenmaskertje, slang, handmatige onderbreking van de aerosoltherapie, luchtlter, tas voor toebehoren. Deze onderdelen kunnentevensapartwordenbesteld. De vernevelaar: Devernevelaarisopgebouwd uit2componenten: -onderkantvande vernevelaar, -bovenkantvande vernevelaar. *Deschaalgeeftslechts eenindicatiebijbenadering enisnietgeschikt omvoordedoseringvanhet geneesmiddel LET OP: De maximum hoeveelheid is 8ml (8cm³), het minimum hoeveelheid is 2ml (2cm³). Op de onderkant van de vernevelaar is een schaal aangebracht (zie pagina 6). De schaal dient slechts als een weergave bij benadering. Deze is niet geschikt voor de dosering van het geneesmiddel. Accessory Bag Volwassenenmaskertje Kindermaskertje Mondstuk Vernevelaar Luchtslang Handmatige onderbreking van de aerosoltherapie Handgreep Neusstuk Vernevelaar houder Aan/Uit Voedingskabel Tas voor toebehoren BovenkantOnderkant vernevelaar3 De handmatige onderbreking van de aerosoltherapie gebruiken Weradennietaandehandmatigeonderbrekingvandeaerosoltherapietegebruikenalsuvoornamelijkinhet gevalvankinderenenniet-zelfstandigepersoneneencontinuevernevelingwenst.Dehandmatigeonderbreking vandeaerosoltherapiebeperktdeverspillingvanhetgeneesmiddel. Het apparaat in gebruik nemen: Reinig voor ieder gebruik de vernevelaar en de accessoires volgens de aanwijzingen beschreven in “Reiniging en desinfectie”. 1.Opendevernevelaardoordebovenkantervanlinksomtedraaienenbrenghetvoorgeschrevengeneesmiddel aanindeonderkant.Brengvervolgensdebovenkantvanhetapparaataanendraaihemrechtsomvast.De vernevelaarisnugesloten. 2.Steeknudestekkervanhetapparaatinhetstopcontact.Hetstopcontactmoetgoedbereikbaarzijn,zodatu destekkersnelkuntverwijderen. 3.Sluitmetbehulpvandeslangdevernevelaaraanophetapparaat.(Sluiteenuiteindevandeslangaanop onderkantvandevernevelaarensluithetandereuiteindeaanopdeaansluitingvanhetapparaat). 4.Kieshetgewensteaccessoires(maskertje,mond-ofneusstuk). 5.Schakelhetapparaatinmetbehulpvandeschakelaar. 6.Schakelaanheteindevandebehandelinghetapparaatuiten haaldestekkeruithetstopcontact.Onderbreekdebehandeling en reinig de slang met warm kraanwater en een neutraal afwasmiddelalseenkleinehoeveelheidgeneesmiddelof,na langduriggebruik,condenswaterindeslangachterblijft.Maak deslangdroogdoorhemopdeaansluitingvanhetapparaat aantesluitenenerluchtdoortelatenstromen. Aanwijzingen voor correct inhaleren: Alsumetdefunctioneringvanhetapparaatbekendbentgeraakt,kuntumethetinhalerenaanvangen.Letop: Devernevelaarfunctioneertuitsluitendrechtop.Dithoudtindatuvoorhetinhalerenhetbestekuntgaanzitten. Liggendinhalerenisnietmogelijk.Ademgelijkmatigtijdenshetinhaleren.Deinhalatiemoetaangenaamzijn. Raadpleegonmiddellijkuwhuisartsalsditniethetgevalis.Detoepassingmagnietmeerdan10-12minuten duren. Bij welke luchtwegaandoeningen kan de inhalatie nuttig zijn? Luchtwegaandoeningendoenzichnietalleenbijvolwassenen,maarookbijkinderenvoor.Deinhalatorwordt daaromnietalleenbijchronischeaandoeningen,zoalsastma,bronchitisofallergietoegepast,maarookom rokershoestofaanhetberoepverbondenluchtverontreinigingtebehandelen.Inhalatiekanhoestprikkelkalmeren enhelptbijverkoudheiddeneusweerteopenenendeluchtwegentebevrijden.Bijpollen-enstofallergiebiedt deinhalatieenweldadigeenverzachtendewerking. Hoe moet correct worden ingeademd? Voor hetresultaat van de inhalatieis de keuze vanhet juiste geneesmiddel zeerbelangrijk. Uitsluitend uw huisartskanuhetjuistegeneesmiddelvoorschrijven.Bovendienkanuitsluitendhijdetherapie,deduurende juistedoseringbepalen.Bijhetgebruikvangeneesmiddelendiezonderreceptkunnenwordenverkregen,kunt uzichdooruwapothekerlatenadviseren. Waar moet bij het inhalen op worden gelet?

• Neemdetijdvoordeinhalatie.

• Gaontspannenenrechtopzitten.

• Ademhetteinhalerenmedicijngelijkmatigdiepdoordemondofdeneusin.

• Houduwadem2of3secondenlangin.

• Ademvervolgensrustigengelijkmatiguit.

• Herhaaldezeproceduretothetgeneesmiddelopis(devernevelaarvernevelthetgeneesmiddelnietlanger) ofdeduurvandebehandelingisverstreken(10–12minuten). Hetbestekuntuzichdezeademhalingstechniekaanleren. Omhetmaskerte gebruiken,brengdeze aanopdemondzoals aangegevenindeze afbeelding. Sluit de opening voor de handmatige bediening op het apparaat met uw vinger af en adem langzaamin.Weradenuaanomnahetinhaleren deademeenaantaltellenintehouden,zodatde aerosoldruppelszichkunnenafzetten. Haal ondertussen uw vinger van de opening voor de handmatige onderbreking op het apparaat zodat het geneesmiddel beter opgenomen wordt.Ademvervolgenslangzaamuit.4 Voordelen van de ademhalingstherapie: DoordeinhalatorFN160wordengeneesmiddelenzeerjnvernevelt.Zowordtdezogenaamdeaerosolmeteen druppelgroottevan1tot5μmgevormd.Druppelsmeteendergelijkeafmetingkunnendiepindebovensteen ondersteluchtwegenbinnendringenendewerkendebestanddelendoelgerichtnaarhunbestemmingvoeren. Datmaaktdeinhalatietherapiedoeltreffendenwerkzaam.Eenbeperktgebruikvandewerkzamestoffen,een plaatselijketoepassingeneengoedeverdraagzaamheidzijnslechtseenpaarvandevelevoordelendiede inhalatietherapiebiedt. Reiniging en hygiënische behandeling Reinigen:Haaldeverstuiverendeandereaccessoires,zoalshetmaskertjeenhetmond-ofneusstukvande slang.Opendevernevelaardoordebovenkantopentedraaienenhaalhemuitelkaar(bovenkant,onderkant). Reinigalleonderdelenvandevernevelaarendeaccessoiresmetwarmkraanwater,minstens40°C,eneen neutraalafwasmiddel.Dereinigingmoet5minutendurenenmoetgrondigwordenverricht.Spoelvervolgens deschoongemaakteonderdelenzorgvuldigonderwarmkraanwater,40°C,af.Verwijderhetresterendewater doordeonderdelengoeduitteschudden.Ukuntdegedemonteerdevernevelaarendeaccessoiresookinuw afwasautomaatreinigen.Stopdeonderdelenindebestekmandvanuwafwasautomaatenreinigzemeteen apartwasprogrammameteentemperatuurvanminstens50°C(letop:reinigdeonderdelennietmetdevuile vaat). Hygiënischebehandeling:legdirectnadereinigingdegedemonteerdeverstuiverendeanderetoebehoren (met uitzondering van de maskers!) ca. 20 minuten lang in kokend water. Om de maskers hygiënisch te behandelen, legt u deze in een uit 50% water en 50% wijnazijn bestaande oplossing. Daarna spoelt u de maskersonderstromendwatergoedaf. Drogen: Leg deonderdelenop eentheedoekofkeukenpapierenlaatzeminstens4uurlangaandelucht drogen.Omhygiënischeenmechanischeredenenmoetdevernevelaarnaeengebruikvan6maandenworden vervangen.Ukuntdezebijonzeklantendienstbijbestellen. De vernevelaar en de onderdelen bewaren en opbergenWikkeldeonderdelennahetgebruikineendroge doekenbewaarzeopeenstofvrijeplaatsalsuzeregelmatiggebruikt.Vooreenlangereopslagradenweuaan deonderdelenindedrogedoektewikkelenenzesamenmetdecompressorindeverpakkingoptebergen. De compressor en de aansluiting van de slang reinigen: Schakeldecompressorvoordereiniginguiten haaldestekkervandevoedingskabeluithetstopcontact.Dompelhetapparaatvoordereinigingnooitonder inwater. Maak de onderdelen schoon met een vochtige doek en een bacteriewerend reinigingsmiddel (niet schurend). Maakgeengebruikvanverdunningsmiddelen,benzineofontvlambarechemicaliën! Technische gegevens: Spanning: 230V~/50Hz Opgenomenvermogen: 130VA Max.bedrijfsdruk(leeg): 1,8±0,3bar Bedrijfsdrukmetvernevelaar: 0,8bar Luchtuitstroming: ca.9l/min Geluidsniveau(op1m): ca.54dB(A) Indelinggebruikteonderdelen: TypeBF DetypeBFonderdelenzijn: Mond-enneusstuk,kinder-envolwassenenmaskertje Vernevelaar Minimum/maximumhoeveelheid: 2ml/8ml 1)maximumvernevelingsvermogen:ca.0,40ml/min 2)MMAD(EN13544-1): 4,48micron 2)Inhaleerbarefractie<5μm 55,5% (1)GegevensvolgensdeinterneprocedureFlaemI29-P07.5 (2) De overeenstemming met de bijlage CC-”Mate van aerosol afgifte, de aerosol afgifte en de partikelgrootte” van de norm EN 13544-1-”Apparatuur voor ademhalingstherapie-Verstuivingssystemenenhunonderdelen”werddoorTÜVRheinlandLGAProductsGmbH-Germanygetestenvastgesteld.Opaanvraag kanextrainformatiewordengeleverd. Wijzigingennaargelangdetechnischevoortgangvoorbehouden Het luchtfilter vervangen: Vervanghetluchtlter(aanderechtseonderzijdevanhetapparaat)alshetvuilis gewordenofnietlangerwitis.Deluchtlterskuntubijdeklantendienstbestellen. Gebruik alleen originele accessoires. Functioneringsvoorwaarden: 10°Ctot40°C,10%tot95%RH Opslagvoorwaarden: -25°Ctot70°C,10%tot95%RH Atmosfeerdrukbijbedrijf/opslag min69KPatotmax106KPa5 Europese normen: Volgensderichtlijn93/42/EGoverMedischehulpmiddelenwerdeengecerticeerdconformiteitsbeoordelings procedurevoorklasseII1verricht. DeinhalatorFN160voldoetaandeEuropesenormenEN60601-1:2006,EN60601-1-11,EN60601-1-2:2007 voordeveiligheidsvereistendievoorelektrischemedischehulpmiddelenwordengesteld.Bovendienwordtaan de Europese norm EN 13544-1:2009Apparatuur voor ademhalingstherapie - Deel 1: Verstuivingssystemen en hunonderdelen)voldaan.Hetkwaliteitssysteemvande fabrikant is volgens EN ISO 9001:2008 enISO 13485:2003gecerticeerd.DeEU-conformiteitsverklaringkanbijdefabrikant(ziehetgarantiebewijs)worden aangevraagd.Maakgebruikvanonse-mailadres:[e-mail] Elektromagnetische compatibiliteit: Ditapparaatvoldoetaandehuidigeeisenophetgebiedvanelektromagnetischecompatibiliteit(EN60601- 1-2:2007). Elektrische medische hulpmiddelen moet voorzichtig en zorgvuldig volgens de inhoud van de EMC-richtlijngeïnstalleerdengebruiktworden.Dergelijkeapparatuurmoetdusinovereenstemmingmetde aanwijzingenvandefabrikantgeïnstalleerdengebruiktworden.Hetrisicovoormogelijkeelektromagnetische storing veroorzaakt door andere hulpmiddelen, en met name analyse- en behandelingsapparatuur, bestaat. RadioapparatuurendraagbaretelefoonsofdraagbareRF-apparatuur(mobieletelefoonsofanderedraadloze verbindingen)kunnenelektrischemedischehulpmiddelenstoren.Bezoekonzewebsitevooroverigeinformatie: www. aemnuova.it of stuur ons een e-mail: [e-mail] We behouden ons het recht voor zonder mededelingtechnischeenvooreenbepaalddoelbestemdewijzigingenaanhetproductdoortevoeren. Afvalverwijdering:Laathetapparaataanheteindevandenuttigelevensduuroppassendewijzedoor eenerkendafvalverwerkingsbedrijfvoorelektrischeapparatuurverwerken.Deillegaleverwijderingvan hetproductdoordegebruikerzalwordenbestraftinovereenstemmingmetdewetteromzettingvande richtlijn2002/96/EGvandelidstaatwaarhetproductverwijderdwordt.

Legenda Fabrikant ApparaatingedeeldinbeschermingsklasseII Letop,controleerdegebruiksinstructies inovereenstemmingmetdeEuropesenorm EN-150 10993-1 “Biologische beoordeling vanmedischehulpmiddelen”endeEuropese richtlijn93/42/EG“Medischehulpmiddelen”. Beschermingsgraadbehuizing:IP21. (Beschermd tegen vaste deeltjes met een afmetingvan minimum 12 mm. Toegang vingers niet mogelijk.Beschermingtegenverticaalvallendedruppels.) Afvalverwijdering TypeBFtoegepastonderdeel Wisselstroom Gebruikhetapparaatnooitonder dedoucheofinbad Elektrocutiegevaar. Gevolg:Dood. CEmarkeringmedische apparatuurRichtl.93/42/EEG enwijzigingen CerticatieTÜV. EN60601-13°Ed. EN60601-1-11 Fabrikant: FlaemNuovaS.p.A. ViaColliStorici,221 S.MartinodellaBattaglia Brescia(Italy) Klantendienst: teknihallBeneluxbvba Brusselstraat33 B-2321Meer,België Cod.16189Rev03/2014(TÜV4) IP21 De schakelaar onderbreekt de func-tionering van de compressor uitslui-u het apparaat uitschakelt.6 Garantievoorwaarden: geachteklant, onzeproductenondergaaneenstrengekwaliteitscontrole.Indiendittoesteldesondanksnietnaarbehoren functioneert,betreurenwijdittenzeersteenverzoekenucontactoptenemenmethetserviceadresdatinde gebruiksaanwijzingwordtvermeld.Ooktelefonischhelpenweugraagverderviadeindegebruiksaanwijzing vermeldeservice-hotline.Hierondervindtudegeldendegarantievoorwaarden–zonderbeperkingvanuw wettelijkerechten: 1.Ukunttotmaximum3jaarnadeaankoopdatumaanspraakmakenopgarantie.Onzegarantieheeft enkelbetrekkingophetherstellenvanmateriaal-enproductiefoutenofhetomruilenvanhettoestel. Aandegarantieclaimzijnvoorugeenkostenverbonden. 2.Garantieclaimsmoetenonmiddellijknadatuhetdefecthebtvastgesteld,wordeningediend.Naaoop van de garantietermijn kunnen geen garantieclaims meer aanvaard worden, behalve wanneer de claimbinnende2wekennaaoopvandegarantietermijningediendwordt 3.Gelieveuwdefecttoestelsamenmetdegarantiekaartenhetkasticketportvrijnaarhetserviceadreste sturen.Alshetdefectbinnenonzegarantieregelingvalt,krijgtueenhersteldofnieuwtoestelterug.Bij deherstellingofomruilingvanhettoestelvangtgeennieuwegarantietermijnaan.Degarantietermijn blijftonveranderdgeldigtotdriejaarnaaankoopdatum.Determijnwordtalleenmaaronderbroken gedurendedetijd,nodigvoordeherstellingofomruilingvanhettoestel.Ditgeldtookbijherstellingen aanhuis. Gelieve te noteren dat onze garantie vervalt bij verkeerd gebruik of ondeskundige behandeling van het toestel, bij het niet in acht nemen van de veiligheidsvoorschriften, bij beschadiging door gewald en bij ingrependienietdoorhetgemachtigdeserviceadreszijnuitgevoerd. Defectendieniet(ofnietmeer)doordegarantiezijngedektofschadewaardoordegarantievervaltherstellen wijtegenbetaling.Gelievehettoestelnaaronsserviceadrestesturen. Garantiefiche (bij te voegen in geval van een klacht) Adresassistentiecentrum: teknihallBeneluxbvba-Brusselstraat3-B-2321Meer Telefonischeassistentie: 03/226.85.67 E-mailadres: [e-mail] Codeinhalator: FN160 Actiecode: AA40/14A Klantgegevens: _________________________________________________ Voornaam,Familienaam