FN145 - Inhalator Magic Care - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING FN145 Magic Care

Inhalator FN 145 voor aerosoltherapie (model P0504EM F400) NL GebruiksaanwijzingGebruiksdoel:

• DeinhalatorFN145isopgebouwduitdecompressorendevernevelaarRF5Pluseniseendoeltreffend systeemvoordebehandelingmetaerosolgeneesmiddelenvanaandoeningenaandebovensteluchtwegen.

• Hetapparaatisnietgeschiktvoorolieachtigeofvastegeneesmiddelenofgeneesmiddeleninpoedervorm!

• Lengolieachtigegeneesmiddelenaanineen1:1verhoudingmeteeninhaleerbarefysiologischeoplossing (verkrijgbaarbijdeapotheek).

• Raadpleeguwhuisartsofapothekervoorhetgebruikvandejuistevloeibaregeneesmiddelen. Veiligheidsaanwijzingen:

• Leesvoorhetgebruikeerstdegebruiksaanwijzingdoor.

• Ditapparaatisuitsluitendontwikkeldvoorhetvernevelenvanvloeibaregeneesmiddelen(aerosoltherapie). Iederandergebruikisgevaarlijkenontoelaatbaar.Gebruikhetapparaatnietindeaanwezigheidvanlachgas, zuurstofofanesthesiegasmengselsdieinaanrakingmetdeluchtkunnenontbranden.

• Reinigdeaccessoiresvoorheteerstegebruik.Reinigdeaccessoirestevensnaiedergebruik.

• Raakhetapparaatnietaanmetnattehandenengebruikhetnietineenvochtigeomgeving(zoalsbijvoorbeeld onderdedoucheofinhetbad).

• Dompelhetapparaatnietinwateronder.Haalonmiddellijkdestekkeruithetstopcontactalsdittochgebeurt. Haaleerstdestekkeruithetstopcontactalvorensuhetapparaatuithetwaterhaaltofaanraakt. Brenghetapparaatvervolgensonmiddellijknaareenerkendassistentiecentrumofnaaruwwinkelier.

• Dompel voor de reiniging het apparaat niet onder in water of een andere vloeistof. Het apparaat is niet beschermdtegenbinnendringendwater.

• Gebruikhetapparaatnietterwijluslaapt.

• Hetapparaatmoet in de aanwezigheid van kinderenofniet-zelfstandigepersonenwordengebruikt onder strengtoezichtvaneenvolwassenediedegebruiksaanwijzingdoorgelezenheeft.

• Bepaaldeonderdelenvanhetapparaatzijnzokleindatkinderenzekunneninslikken.Bewaarhetapparaat daarombuitenhetbereikvankinderen.

• Neemvoorhetgebruikhetadviesvanuwhuisartsinacht.

• Gebruikuitsluitenddeaerosolgeneesmiddelendiedooruwhuisartsofapothekerzijnaanbevolen.

• Controleervoorieder gebruik of de voedingskabel geenschadevertoont.Eenapparaatmet beschadigde voedingskabelmagnietwordengebruikt.Verzendhetapparaatvoorreparatienaardeklantendienst.

• Sluit het apparaat nietaan op een stroomvoorzieningdie niet met deindicaties op de onderkantvan het apparaat (gegevensplaatje) overeenstemt. Haal aan het einde van de behandeling de stekker uit het stopcontact.

• Sluitdeluchtspletenaandezijkantvanhetapparaatnietaf.Zezorgenervoordatvoorhetkoelenvandemotor luchtwordttoegevoerd.

• Stopgeenvoorwerpenindeluchtspleten.

• Stopgeenvoorwerpeninhetlterendezittingervanomdezenietteverstoppen.

• Plaatshetapparaattijdenshetgebruikopeenstevigeenvrijeondergrond.

• Demaximumhoeveelheidvandevernevelaar(8ml/8cm³)nietoverschrijden. LET OP: Wijzigingen aan het apparaat mogen uitsluitend na toestemming van de fabrikant worden Gebruiksdoel 1 Veiligheidsaanwijzingen 1 Onderdelenvanhetcompleteapparaat 2 Levering 2 Devernevelaar 3 Dehandmatigeonderbrekingvande 3 aerosoltherapiegebruiken Hetapparaatingebruiknemen 3 Aanwijzingenvoorcorrectinhaleren 3

• Voorwelkeluchtwegaandoeningen? 3

• Hoemoetcorrectwordeningeademd? 3

• Waarmoetbijhetinhalenopwordengelet? 3 Voordelenvandeademhalingstherapie 3 Reinigingendesinfectie 4 Hetluchtltervervangen 4 Technischegegevens 4 Europesenormen 5 Elektromagnetischecompatibiliteit 5 Afvalverwijdering 5 Toegepastesymbolen 5 Klantendienst 5 Garantiebewijs 6 Serviceinformatie 6

• Defabrikant,deverkoperendeimporteurachtenzichuitsluitendaansprakelijkvoordebetrouwbaarheidende veiligheidvanhetapparaatals: a)hetapparaatinovereenstemmingmetdegebruiksaanwijzingenwordtgebruikt b)deelektrischeinstallatievanderuimtewaarhetapparaatgebruiktwordtaandevankrachtzijndenormenen wettelijkevoorschriftenvoldoet.

• Microbiëlecontaminatie:Aangezienhonderdprocentdesinfectiebijhuishoudelijkgebruiknietmogelijkis,zijn devernevelaarendeaccessoiresuitsluitendvooreenpersoonlijkgebruikbestemd.Zokanbesmettingsgevaar wordenvermeden.Samenmetiederapparaatwordteenbestelformuliergeleverd.

• Wisselwerkingen:Deaccessoiresdiemethetgeneesmiddelinaanrakingkomen,zijnmeteengrootaantal geneesmiddelengetest.Gezienhetgroteaantalgeneesmiddelenendecontinueontwikkelingervan,kunnen wisselwerkingenechternietwordenuitgesloten.Weradenudaaromaanhetgeopendegeneesmiddelzosnel mogelijkoptemakenenhetnietindevernevelaartebewaren. Onderdelen van het complete apparaat: Vernevelaarhouder Mondstuk Aan/Uit Voedingskabel Luchtlter Handgreep Luchtslang Handmatigeonderbreking van de aerosoltherapie Vernevelaar Neusstuk Volwassenenmaskertje Kindermaskertje Levering: De levering omvat: Inhalator FN 145, vernevelaar, mondstuk, neusstuk, kinder- en volwassenenmaskertje, slang, handmatige onderbreking van de aerosoltherapie, luchtlter. Deze onderdelen kunnen tevens apart wordenbesteld. De vernevelaar: Devernevelaarisopgebouwd uitdriecomponenten: -onderkantvande vernevelaar, -deverstuiver -bovenkantvande vernevelaar. *Deschaalgeeftslechts eenindicatiebijbenadering enisnietgeschikt omvoordedoseringvanhet geneesmiddel LET OP: De maximum hoeveelheid is 8ml (8cm³), het minimum hoeveelheid is 2ml (2cm³). Op de onderkant van de vernevelaar is een schaal aangebracht (zie pagina 6). De schaal dient slechts als een weergave bij benadering. Deze is niet geschikt voor de dosering van het geneesmiddel.

Bovenkant Onderkant vernevelaar Verstuiver 2De handmatige onderbreking van de aerosoltherapie gebruiken Weradennietaandehandmatigeonderbrekingvandeaerosoltherapietegebruikenalsuvoornamelijkinhet gevalvankinderenenniet-zelfstandigepersoneneencontinuevernevelingwenst.Dehandmatigeonderbreking vandeaerosoltherapiebeperktdeverspillingvanhetgeneesmiddel. Het apparaat in gebruik nemen: Reinig voor ieder gebruik de vernevelaar en de accessoires volgens de aanwijzingen beschreven in “Reiniging en desinfectie”. 1.Opendevernevelaardoordebovenkantervanlinksomtedraaienenbrenghetvoorgeschrevengeneesmiddel aanindeonderkant.Brengvervolgensdebovenkantvanhetapparaataanendraaihemrechtsomvast.De vernevelaarisnugesloten. 2.Steeknudestekkervanhetapparaatinhetstopcontact.Hetstopcontactmoetgoedbereikbaarzijn,zodatu destekkersnelkuntverwijderen. 3.Sluitmetbehulpvandeslangdevernevelaaraanophetapparaat.(Sluiteenuiteindevandeslangaanop onderkantvandevernevelaarensluithetandereuiteindeaanopdeaansluitingvanhetapparaat). 4.Kieshetgewensteaccessoires(maskertje,mond-ofneusstuk). 5.Schakelhetapparaatinmetbehulpvandeschakelaar. 6.Schakel aan het einde van de behandeling het apparaat uit en haal de stekker uit het stopcontact. Onderbreekdebehandelingenreinigdeslangmetwarmkraanwatereneenneutraalafwasmiddelalseen kleinehoeveelheidgeneesmiddelof,nalangduriggebruik,condenswaterindeslangachterblijft.Maakde slangdroogdoorhemopdeaansluitingvanhetapparaataantesluitenenerluchtdoortelatenstromen. Aanwijzingen voor correct inhaleren: Alsumetdefunctioneringvanhetapparaatbekendbentgeraakt,kuntumethetinhalerenaanvangen.Letop: Devernevelaarfunctioneertuitsluitendrechtop.Dithoudtindatuvoorhetinhalerenhetbestekuntgaanzitten. Liggendinhalerenisnietmogelijk.Ademgelijkmatigtijdenshetinhaleren.Deinhalatiemoetaangenaamzijn. Raadpleegonmiddellijkuwhuisartsalsditniethetgevalis.Detoepassingmagnietmeerdan10-12minuten duren. Bij welke luchtwegaandoeningen kan de inhalatie nuttig zijn? Luchtwegaandoeningendoenzichnietalleenbijvolwassenen,maarookbijkinderenvoor.Deinhalatorwordt daaromnietalleenbijchronischeaandoeningen,zoalsastma,bronchitisofallergietoegepast,maarookom rokershoestofaanhetberoepverbondenluchtverontreinigingtebehandelen.Inhalatiekanhoestprikkelkalmeren enhelptbijverkoudheiddeneusweerteopenenendeluchtwegentebevrijden.Bijpollen-enstofallergiebiedt deinhalatieenweldadigeenverzachtendewerking. Hoe moet correct worden ingeademd? Voor hetresultaat van deinhalatie is de keuzevan het juiste geneesmiddelzeer belangrijk. Uitsluitenduw huisartskanuhetjuistegeneesmiddelvoorschrijven.Bovendienkanuitsluitendhijdetherapie,deduurende juistedoseringbepalen.Bijhetgebruikvangeneesmiddelendiezonderreceptkunnenwordenverkregen,kunt uzichdooruwapothekerlatenadviseren. Waar moet bij het inhalen op worden gelet?

• Neemdetijdvoordeinhalatie.

• Gaontspannenenrechtopzitten.

• Ademhetteinhalerenmedicijngelijkmatigdiepdoordemondofdeneusin.

• Houduwadem2of3secondenlangin.

• Ademvervolgensrustigengelijkmatiguit.

• Herhaaldezeproceduretothetgeneesmiddelopis(devernevelaarvernevelthetgeneesmiddelnietlanger) ofdeduurvandebehandelingisverstreken(10–12minuten). Hetbestekuntuzichdezeademhalingstechniekaanleren. Voordelen van de ademhalingstherapie: DoordeinhalatorFN145wordengeneesmiddelenzeerjnvernevelt.Zowordtdezogenaamdeaerosolmeteen druppelgroottevan1tot5μmgevormd.Druppelsmeteendergelijkeafmetingkunnendiepindebovensteen Sluit de opening voor de handmatige bediening op het apparaat met uw vinger af en adem langzaamin.Weradenuaanomnahetinhaleren deademeenaantaltellenintehouden,zodatde aerosoldruppelszichkunnenafzetten. Haal ondertussen uw vinger van de opening voor de handmatige onderbreking op het apparaat zodat het geneesmiddel beter opgenomen wordt.Ademvervolgenslangzaamuit. 3ondersteluchtwegenbinnendringenendewerkendebestanddelendoelgerichtnaarhunbestemmingvoeren. Datmaaktdeinhalatietherapiedoeltreffendenwerkzaam.Eenbeperktgebruikvandewerkzamestoffen,een plaatselijketoepassingeneengoedeverdraagzaamheidzijnslechtseenpaarvandevelevoordelendiede inhalatietherapiebiedt. Reiniging en desinfectie Reinigen:Haaldeverstuiverendeandereaccessoires,zoalshetmaskertjeenhetmond-ofneusstukvande slang.Opendevernevelaardoordebovenkantopentedraaienenhaalhemuitelkaar(bovenkant,verstuiver, onderkant). Reinig alle onderdelen van de vernevelaar en de accessoires met warm kraanwater, minstens 40°C, en een neutraal afwasmiddel. De reiniging moet 5 minuten duren en moet grondig worden verricht. Spoelvervolgensdeschoongemaakteonderdelenzorgvuldigonderwarmkraanwater,40°C,af.Verwijderhet resterende water door de onderdelen goed uit te schudden. U kunt de gedemonteerde vernevelaar en de accessoiresookinuwafwasautomaatreinigen.Stopdeonderdelenindebestekmandvanuwafwasautomaat enreinigzemeteenapartwasprogrammameteentemperatuurvanminstens50°C(letop:reinigdeonderdelen nietmetdevuilevaat). Desinfecteren: Plaatsdeonderdelenvandevernevelaarendeaccessoiresna(demaskertjesuitgezonderd!) nadereinigingonmiddellijkinkokendwater.Plaatsdemaskertjesvoordedesinfectieongeveer20minuten langineenoplossingvan60%wateren40%wijnazijn.Spoeldemaskertjesvervolgensgoedonderstromend wateraf. Drogen: Legdeonderdelenopeentheedoekofkeukenpapierenlaatzeminstens4uurlangaandelucht drogen.Omhygiënischeenmechanischeredenenmoetdevernevelaarnaeengebruikvan6maandenworden vervangen.Ukuntdezebijonzeklantendienstbijbestellen. De vernevelaar en de onderdelen bewaren en opbergenWikkeldeonderdelennahetgebruikineendroge doekenbewaarzeopeenstofvrijeplaatsalsuzeregelmatiggebruikt.Vooreenlangereopslagradenweuaan deonderdelenindedrogedoektewikkelenenzesamenmetdecompressorindeverpakkingoptebergen. De compressor en de aansluiting van de slang reinigen: Schakeldecompressorvoordereiniginguiten haaldestekkervandevoedingskabeluithetstopcontact.Dompelhetapparaatvoordereinigingnooitonder inwater.Maakdeonderdelen schoon met een vochtige doekeneenbacteriewerendreinigingsmiddel (niet schurend). Maakgeengebruikvanverdunningsmiddelen,benzineofontvlambarechemicaliën! Het luchtlter vervangen: Vervang het luchtlter (aan de rechterzijde van het apparaat) als het vuil is gewordenofnietlangerwitis.Deluchtlterskuntubijdeklantendienstbestellen. Technische gegevens: Spanning: 230V~/50Hz Opgenomenvermogen: 130VA Max.bedrijfsdruk(leeg): 1,8±0,3bar Bedrijfsdrukmetvernevelaar: ca.0,6bar Luchtuitstroming: ca.9l/min Geluidsniveau(op1m): ca.54dB(A) Indelinggebruikteonderdelen: TypeB DetypeBonderdelenzijn: Mond-enneusstuk,kinder-envolwassenenmaskertje Vernevelaar Minimum/maximumhoeveelheid: 2ml/8ml 1)maximumvernevelingsvermogen:ca.0,30ml/min 2)MMAD(EN13544-1): 2,6micron 2)Inhaleerbarefractie<5μm 84% (1)GegevensvolgensdeinterneprocedureFlaemI29-P07.5 (2) De overeenstemming met de bijlage CC-”Mate van aerosol afgifte, de aerosol afgifte en de partikelgrootte” van de norm EN 13544-1-”Apparatuur voor ademhalingstherapie-Verstuivingssystemenenhunonderdelen”werddoorTÜVRheinlandProductSafetyGmbHgetestenvastgesteld.Opaanvraagkanextra informatiewordengeleverd. Wijzigingennaargelangdetechnischevoortgangvoorbehouden Functioneringsvoorwaarden: 10°Ctot40°C,10%tot95%RH Opslagvoorwaarden: -25°Ctot70°C,10%tot95%RH Luchtdrukfunctionering/opslag: min69KPatotmax106KPa 4Europese normen: Volgensderichtlijn93/42/EGoverMedischehulpmiddelenwerdeengecerticeerdconformiteitsbeoordelings procedurevoorklasseII1verricht. De inhalator FN 145 voldoet aan de Europese normen EN 60601-1:2006, EN 60601-1-2:2007 voor de veiligheidsvereisten die voor elektrische medische hulpmiddelen worden gesteld. Bovendien wordt aan de EuropesenormEN13544-1:2009Apparatuurvoorademhalingstherapie-Deel1:Verstuivingssystemenenhun onderdelen)voldaan.HetkwaliteitssysteemvandefabrikantisvolgensENISO9001:2008enISO13485:2003 gecerticeerd.DeEU-conformiteitsverklaringkanbijdefabrikant(ziehetgarantiebewijs)wordenaangevraagd. Maakgebruikvanonse-mailadres:[e-mail] Elektromagnetische compatibiliteit: Ditapparaatvoldoetaandehuidigeeisenophetgebiedvanelektromagnetischecompatibiliteit(EN60601- 1-2:2007). Elektrische medische hulpmiddelen moet voorzichtig en zorgvuldig volgens de inhoud van de EMC-richtlijngeïnstalleerdengebruiktworden.Dergelijkeapparatuurmoetdusinovereenstemmingmetde aanwijzingenvandefabrikantgeïnstalleerdengebruiktworden.Hetrisicovoormogelijkeelektromagnetische storing veroorzaakt doorandere hulpmiddelen, en met name analyse- enbehandelingsapparatuur,bestaat. RadioapparatuurendraagbaretelefoonsofdraagbareRF-apparatuur(mobieletelefoonsofanderedraadloze verbindingen)kunnenelektrischemedischehulpmiddelenstoren.Bezoekonzewebsitevooroverigeinformatie: www. aemnuova.it of stuur ons een e-mail: [e-mail] We behouden ons het recht voor zonder mededelingtechnischeenvooreenbepaalddoelbestemdewijzigingenaanhetproductdoortevoeren. Afvalverwijdering:Laathetapparaataanheteindevandenuttigelevensduuroppassendewijzedoor eenerkendafvalverwerkingsbedrijfvoorelektrischeapparatuurverwerken.Deillegaleverwijderingvan hetproductdoordegebruikerzalwordenbestraftinovereenstemmingmetdewetteromzettingvande richtlijn2002/96/EGvandelidstaatwaarhetproductverwijderdwordt.

Legenda Fabrikant ApparaatingedeeldinbeschermingsklasseII Handleidingdoorlezen! Schakelaaruit Schakelaaraan inovereenstemmingmetdeEuropesenorm EN-150 10993-1 “Biologische beoordeling vanmedischehulpmiddelen”endeEuropese richtlijn93/42/EG“Medischehulpmiddelen”. Afvalverwijdering OnderdeelTypeB Wisselstroom Nietinhetbadofonderdedouche gebruiken CE-markeringvandegenoemde instantie Getesttype Fabrikant: FlaemNuovaS.p.A. ViaColliStorici,221 S.MartinodellaBattaglia Brescia(Italy) Klantendienst: teknihallBeneluxBVBA Brusselstraat33 B-2321Meer,België Cod13520B0Rev06/2012(TÜV1) 5Garantie (gelieve bij de klacht te voegen) geachteklant, onzeproductenondergaaneenstrengekwaliteitscontrole.Indiendittoesteldesondanksnietnaarbehoren functioneert,betreurenwijdittenzeersteenverzoekenucontactoptenemenmethetserviceadresdatinde gebruiksaanwijzingwordtvermeld.Ooktelefonischhelpenweugraagverderviadeindegebruiksaanwijzing vermeldeservice-hotline.Hierondervindtudegeldendegarantievoorwaarden–zonderbeperkingvanuw wettelijkerechten: 1.Ukunttotmaximum3jaarnadeaankoopdatumaanspraakmakenopgarantie.Onzegarantieheeft enkelbetrekkingophetherstellenvanmateriaal-enproductiefoutenofhetomruilenvanhettoestel. Aandegarantieclaimzijnvoorugeenkostenverbonden. 2.Garantieclaimsmoetenonmiddellijknadatuhetdefecthebtvastgesteld,wordeningediend.Naaoop van de garantietermijn kunnen geen garantieclaims meer aanvaard worden, behalve wanneer de claimbinnende2wekennaaoopvandegarantietermijningediendwordt 3.Gelieveuwdefecttoestelsamenmetdegarantiekaartenhetkasticketportvrijnaarhetserviceadreste sturen.Alshetdefectbinnenonzegarantieregelingvalt,krijgtueenhersteldofnieuwtoestelterug.Bij deherstellingofomruilingvanhettoestelvangtgeennieuwegarantietermijnaan.Degarantietermijn blijftonveranderdgeldigtotdriejaarnaaankoopdatum.Determijnwordtalleenmaaronderbroken gedurendedetijd,nodigvoordeherstellingofomruilingvanhettoestel.Ditgeldtookbijherstellingen aanhuis. Gelieve te noteren dat onze garantie vervalt bij verkeerd gebruik of ondeskundige behandeling van het toestel, bij het niet in acht nemen van de veiligheidsvoorschriften, bij beschadiging door gewald en bij ingrependienietdoorhetgemachtigdeserviceadreszijnuitgevoerd. Defectendieniet(ofnietmeer)doordegarantiezijngedektofschadewaardoordegarantievervaltherstellen wijtegenbetaling.Gelievehettoestelnaaronsserviceadrestesturen. Gegevens van de klant: Naam:Voornaam: Straat: Postcode:Plaats: Tel.: Typeaanduiding:FN145AA40/12BSerienummer: Datum: Handtekening: 6InhalateurFN145 pouraérosolthérapie(Mod.P0504EMF400) FModed’emploiUtilisation prévue: