Medic Coach 5575AQ - Gezondheidsapparaat REVITIVE - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING Medic Coach 5575AQ REVITIVE

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant

Belangrijke informatie betreffende elektromagnetische compatibiliteit (EMC)

Omdat er steeds meer elektronische apparaten zijn, zoals pc's en mobiele telefoons, kunnen medische apparaten hinder ondervinden van elektromagnetische interferentie van andere apparaten. Elektromagnetische interferentie kan resulteren in een onjuiste werking van het medische apparaat en kan mogelijk tot onveilige situaties leiden.

Om de eisen ten aanzien van EMC in regels te vatten met als doel onveilige productsituaties te voorkomen, zijn de normen IEC/EN 60601-1-2 en IEC/EN 60601-1-11 geïmplementeerd. Deze normen geven aan in hoeverre medische apparaten immuun moeten zijn voor elektromagnetische interferentie en verstrekken teven limieten voor de elektromagnetische emissie van die apparaten.

Apparaten van Revitive zijn bedoeld voor thuisgebruik waarbij geen zorgprofessional betrokken hoeft te zijn. Bij gelegenheid kan het apparaat ook in een ziekenhuisomgeving worden gebruikt. In die omgeving moet gebruik in de buurt van de volgende apparaten worden vermeden:

• actieve hoogfrequente chirurgische apparatuur
• voor radiofrequenties afgeschermde kamers waar beeldvorming door magnetische resonantie (MRI) plaatsvindt (waar de intensiteit van elektromagnetische straling hoog is, moet het gebruik worden vermeden).

Waarschuwing

- Het gebruik van dit apparaat naast of gestapeld op andere apparaten moet worden vermeden omdat dit kan leiden tot een onjuiste werking. Als dergelijk gebruik nodig is, moet op dit apparaat en de andere apparatuur worden gelet om te controleren of ze normaal werken.

- Het gebruik van andere accessoires en kabels dan die door Actegy Ltd voor dit apparaat zijn gespecificeerd of geleverd, kan resulteren in verhoogde elektromagnetische emissie of verminderde elektromagnetische immuniteit van dit apparaat en kan resulteren in een onjuiste werking.

- Draadloze communicatieapparatuur zoals draadloze netwerkapparaten, mobiele telefoons, draadloze telefoons en de basisstations daarvan, kunnen de werking van dit apparaat aantasten. Ze moeten op ten minste 30 cm afstand van de Revitive Circulation Booster en elk onderdeel daarvan, inclusief kabels die door Actegy Ltd zijn gespecificeerd, worden gebruikt, omdat anders de prestaties van dit apparaat kunnen verminderen.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant

⚠ Waarschuwing

• Aanpassing van het Revitive-apparaat of de Revitive-apparatuur is niet toegestaan
• Aansluiting op hoogfrequente chirurgische apparatuur tijdens het gebruik van de Revitive kan resulteren in brandwonden onder de elektroden en schade aan het apparaat. Gebruik in de buurt (bv. 1 m) van medische apparatuur met korte golven of microgolven kan resulteren in onstabiele output van het apparaat.
• Bevat FCC-id: A8TBM70ABCDEFGH

Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-regels. Het gebruik ervan is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden:

(1) dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken, en
(2) dit apparaat moet alle ontvangen interferentie accepteren, inclusief interferentie die een ongewenste werking kan veroorzaken.

Interferentieverklaring Federal Communication Commission (FCC)

Dit apparaat is getest en voldoet aan de limieten voor een digitaal apparaat van Klasse B, conform deel 15 van de FCC-regels. Deze limieten zijn bedoeld om redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie bij installatie in een woonomgeving. Dit apparaat genereert en gebruikt radiofrequentie-energie en kan die uitstralen. Indien niet geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de instructies, kan het schadelijke interferentie met radiocommunicatie veroorzaken. Er is echter geen garantie dat interferentie niet zal optreden in een bepaalde installatie. Als dit apparaat schadelijke interferentie veroorzaakt voor radio- of televisieontvangst, wat kan worden vastgesteld door het apparaat uit en in te schakelen, wordt de gebruiker geadviseerd om te proberen de interferentie te verhelpen met een van de volgende maatregelen:

• Heroriënteer of verplaats de ontvangende antenne.
• Vergroot de afstand tussen het apparaat en de ontvanger.
• Sluit het apparaat aan op een stopcontact in een ander circuit dan waarop de ontvanger is aangesloten.
• Raadpleeg de dealer of een ervaren radio-/tv-technicus voor hulp.

FCC-waarschuwing

Wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de partij die verantwoordelijk is voor naleving, kunnen leiden tot het vervallen van de bevoegdheid van de gebruiker om deze apparatuur te bedienen.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant

IC-verklaring

Dit digitale apparaat van klasse B voldoet aan de Canadese norm ICES-003.

Dit apparaat voldoet aan de RSS-norm(en) van Industry Canada voor van vergunning vrijgestelde apparatuur.

Het gebruik ervan is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden:

(1) dit apparaat mag geen interferentie veroorzaken, en
(2) dit apparaat moet alle ontvangen interferentie accepteren, inclusief interferentie die een ongewenste werking van het apparaat kan veroorzaken.

Deze radiozender (identificeer het apparaat aan de hand van het certificeringsnummer of het modelnummer als het om categorie II gaat) is door Industry Canada goedgekeurd voor gebruik met de hieronder genoemde antennetypen met de aangegeven maximaal toelaatbare versterking. Het is ten strengste verboden antennetypen met dit apparaat te gebruiken die niet in deze lijst zijn opgenomen en die een grotere versterking hebben dan het aangegeven maximum voor dat type.

BELANGRIJKE OPMERKING:

FCC-verklaring inzake blootstelling aan straling

Dit apparaat voldoet aan de FCC-limieten voor blootstelling aan straling die zijn vastgelegd voor een ongecontroleerde omgeving.

Dit apparaat en de antenne(s) mogen niet op dezelfde plaats worden geplaatst of worden gebruikt in combinatie met een andere antenne of zender.

IC-verklaring inzake blootstelling aan straling

Dit apparaat is in overeenstemming met SAR wat betreft de in IC RSS-102 aangegeven blootstellingslimieten voor de algemene bevolking en ongecontroleerde situaties en is getest in overeenstemming met de meetmethoden en -procedures die in IEEE 1528 zijn gespecificeerd.

Dit apparaat en de antenne mogen niet op dezelfde plaats worden geplaatst of worden gebruikt in combinatie met een andere antenne of zender.

Deze module is bedoeld voor de OEM-integrator. De OEM-integrator is nog steeds verantwoordelijk voor de IC-conformiteitseis van het eindproduct, waarin deze module is geïntegreerd.

Er moet minimaal 20 cm afstand worden aangehouden tussen de antenne en de gebruikers voor de host waarin deze module is geïntegreerd. In een dergelijke configuratie kan worden voldaan aan de IC RSS-102-stralingslimieten die zijn vastgesteld voor een bevolking/ongecontroleerde omgeving.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant

Informatie over elektromagnetische compatibiliteit

Fenomeen Fundamentele EMC-standaard of testmethode		Testniveau/-vereiste
Storingsspanning netaansluiting	CISPR11EN 55011	Groep 1, Klasse B
Uitgestraalde storing	CISPR11EN 55011	Groep 1, Klasse B
Emissie harmonische stromen	IEC 61000-3-2EN 61000-3-2	Klasse A
Spanningswisseling, spanningsfluctuaties en flikkering	IEC 61000-3-3EN 61000-3-3	Pst: 1Plt: 0,65Tmax: 0,5Dmax: 4%Dc: 3,3%
Immuniteit elektrostatische ontlading	IEC 61000-4-2EN 61000-4-2	±8 kV/Contact±2, ±4, ±8, ±15 kV/Lucht
Immuniteit uitgestraalde RF elektromagnetisch veld	IEC 61000-4-3EN 61000-4-3	10V/m80 MHz - 2,7 GHz80% AM bij 1 kHz
Immuniteit voor nabijheidsvelden van RF draadloze communicatieapparatuur	IEC 61000-4-3EN 61000-4-3	Tabel 9 inIEC 60601-1-2:2014
Immuniteit snelle elektrische transiënten/ burst	IEC 61000-4-4EN 61000-4-4	±2 kV 100 kHzRepartitiefrequentie
Immuniteit stootspanningen	IEC 61000-4-5EN 61000-4-5	Lijn naar lijn±0,5 kV, ±1 kV
Immuniteit voor geleide storing geïnduceerd door RF velden	IEC 61000-4-6EN 61000-4-6	3V0,15 MHz - 80 MHz6 V in ISM en amateurradiobanden tussen 0,15 MHz en 80 MHz80% AM bij 1 KHz
Immuniteit magnetisch veld voedingsfrequentie	IEC 61000-4-8EN 61000-4-8	30 A/m50 Hz & 60 Hz
Spanningsdips	IEC 61000-4-11EN 61000-4-11	0 % UT: 0,5 yclusBij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°en 315°
		0 % UT: 1 cyclusen70% UT: 25/30 cycliEenfase: bij 0°
Spanningsonderbrekingen	IEC 61000-4-11EN 61000-4-11	0 % UT: 250/300 cycli

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant

NL

Tabel met Bluetooth-conformiteitstests

Certificering	Normen	Artikel	Laboratorium	Rapportnummer	Datum
Veiligheid	EN 62368-1:2014+A11:2017	[3.1(a)]	TUV Rheinland T187a003 2017-05-26	10051261 004 2020-07-30
Veiligheid	EN 300 328 V1.9.1/ EN 62479:2010			10051261 004 2015-12-10
EMC	EN 301 489-1 V2.1.1EN 301 489-1 V2.2.3*	[3.1(b)] 1005	TUV Rheinland T187a003 2017-05-26
	EN 301 489-17 V3.1.1EN 301 489-17 V3.2.0
Radio EN 300 328 V2.2.2 (3.2)				NN20VXHG(E N300328-BLE) 001	2020-08-25

Actegy Ltd

France/Frankrijk/ Francia/

Frankreich.

Tel: [phone](FR)

[phone] (BE/NL)