Medic Coach 5575AQ - Dispositivo de salud REVITIVE - Manual de uso y guía de instrucciones gratis

MANUAL DE USUARIO Medic Coach 5575AQ REVITIVE

Indicaciones y declaración del fabricante

Información importante relativa a la compatibilidad electromagnética (CEM)

La cantidad, cada vez mayor, de dispositivos electrónicos, como ordenadores y teléfonos móviles, podría provocar que los equipos médicos se vean afectados por las interferencias electromagnéticas de estos aparatos. Dichas interferencias electromagnéticas podrían provocar un funcionamiento incorrecto del aparato médico y crear una situación potencialmente peligrosa.

A fin de regular los requisitos relativos a la compatibilidad electromagnética, y con el objetivo de evitar un funcionamiento no seguro de los equipos, se han introducido las normas IEC/EN 60601-1-2 e IEC/EN 60601-1-11. En estas normas se establece el grado de inmunidad a las interferencias electromagnéticas que deben tener los equipos médicos, así como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas que pueden generar.

Los equipos de Revitive están pensados para ser utilizados en el hogar, sin necesidad de que durante el tratamiento intervenga un profesional de la medicina. Ocasionalmente, estos equipos también podrían emplearse en hospitales. En este caso, debería evitarse su uso cerca de los siguientes aparatos:

• equipos quirúrgicos de alta frecuencia activos;
• salas con blindaje de radiofrecuencias para realizar resonancias magnéticas (donde la intensidad de la radiación electromagnética es alta).

Advertencias

- Debería evitarse utilizar este equipo junto a otros, o apilado con otros, ya que podría provocar un funcionamiento incorrecto. En caso de usarse de esta manera, debe observarse tanto este equipo como el resto para verificar que estén funcionando con normalidad.

- El uso con este equipo de accesorios o cables que no sean los especificados o suministrados por Actegy Ltd para este podría provocar una mayor emisión de emisiones electromagnéticas o la reducción de su inmunidad electromagnética y, en consecuencia, el funcionamiento incorrecto del equipo.

- Los equipos de comunicación sin cable, como dispositivos inalámbricos, teléfonos móviles, teléfonos inalámbricos y sus bases, pueden afectar a este equipo y no deberían emplearse a menos de 30 cm de cualquier parte del Revitive Circulation Booster, tampoco de los cables especificados por Actegy Ltd. En caso contrario, podría verse afectado el rendimiento del equipo.

- No está permitido modificar ningún dispositivo ni equipo de Revitive.

Indicaciones y declaración del fabricante

• Conectar un dispositivo quirúrgico de alta frecuencia mientras se utiliza un equipo Revitive puede provocar quemaduras en las áreas en contacto con los electrodos, así como daños al equipo. El funcionamiento cercano (p. ej., 1 m) de equipos de terapia por ondas cortas o microondas podría provocar inestabilidades en el tratamiento proporcionado por el dispositivo.
• Contiene FCC ID: A8TBM70ABCDEFGH

Este dispositivo cumple con la parte 15 de las normas de la FCC. Puede utilizarse bajo las siguientes condiciones:

1) El equipo no debe provocar interferencias dañinas, y
2) Este equipo debe aceptar las interferencias recibidas, incluidas aquellas que puedan provocar un funcionamiento no deseado.

Declaración de interferencias de la Comisión Federal de Comunicaciones

Se ha puesto a prueba este equipo y se ha determinado que cumple con los límites de dispositivos digitales de Clase B de conformidad con la parte 15 de las normas de la FCC. Se han previsto estos límites con el fin de proporcionar una protección razonable contra interferencias dañinas en una instalación para uso doméstico. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, en el caso de que no se instale o no se use siguiendo sus instrucciones, se podrían provocar interferencias dañinas que podrían afectar a las comunicaciones por radio. No obstante, no está garantizado que no se produzcan interferencias en una instalación. Si el equipo provoca interferencias dañinas a la recepción de radio o televisión, lo cual se puede averiguar apagando y encendiendo el equipo, se recomienda que el usuario trate de corregir las interferencias siguiendo una de las siguientes instrucciones:

• Cambie la orientación o la ubicación de la antena receptora.
• Distancie más el equipo del receptor.
• Conecte el equipo a una salida de un circuito diferente del que esté conectado el receptor.
• Consulte al distribuidor o a un técnico especializado en radio y televisión para recibir asistencia.

Aviso en relación a la FCC

Cualquier cambio que no haya sido aprobado de forma expresa por la parte responsable del cumplimiento de las normas podría invalidar la capacidad del usuario de operar este equipo.

Indicaciones y declaración del fabricante

Innovación, Ciencias y Desarrollo Económico de Canadá.

Puede utilizarse bajo las siguientes dos condiciones:

1) Este equipo no debe provocar interferencias, y
2) este equipo debe aceptar todas las interferencias, incluidas aquellas que puedan provocar un funcionamiento no deseado del dispositivo.

Este radiotransmisor (puede identificar el dispositivo con el número de certificación o el número de modelo si es de la Categoría II) ha sido aprobado por el Ministerio de Innovación, Ciencias y Desarrollo Económico de Canadá para funcionar con los tipos de antena que se recogen a continuación con la ganancia permisible máxima que se indica. Está totalmente prohibido utilizar con este dispositivo los tipos de antena que no estén en la lista si tienen una ganancia que supere a la ganancia máxima indicada para este tipo.

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Declaración de exposición a radiación de la FCC

Este equipo cumple con los límites de exposición a radiación que la FCC ha fijado para un entorno controlado.

Este dispositivo y su/s antena/s no deben ser ubicados ni usados con otra antena ni transmisor.

Declaración de exposición a la radiación del Ministerio de Innovación, Ciencias y Desarrollo Económico de Canadá

Este dispositivo cumple la tasa de absorción específica en cuanto a los límites de exposición sin control/para la población general fijados en la norma canadiense RSS-102, y ha sido probado siguiendo los procedimientos y métodos de medición especificados en IEEE 1528.

No se debe colocar ni utilizar el dispositivo o su antena con otra antena o transmisor.

Este módulo está destinado para un integrador del fabricante del equipo original. El integrador del fabricante del equipo original sigue siendo responsable de cumplir las obligaciones del Ministerio de Innovación, Ciencias y Desarrollo Económico de Canadá en cuanto a final de vida útil del producto, el cual incluye este módulo.

Se deben mantener 20 cm como mínimo entre la antena y los usuarios del periférico en el que se integre este módulo. Con esa configuración, se pueden respetar los límites de exposición a la radiación de la norma canadiense RSS-102 para un entorno controlado/la población general.

Indicaciones y declaración del fabricante

Información sobre compatibilidad electromagnética

Fenómeno Norma básica relativa a la	CEM o método de prueba	Nivel de las pruebas/requisito
Perturbaciones de tensión en los bornes de red	CISPR11EN 55011	Grupo 1, Clase B
Perturbaciones radiadas	CISPR11EN 55011	Grupo 1, Clase B
Emisiones de corriente armónica IEC 61000-3-2EN 61000-3-2		Clase A
Variaciones de tensión, fluctuaciones de tensión y flicker IEC 61000-3-3	EN 61000-3-3	Pst: 1Plt: 0,65Tmáx: 0,5Dmáx: 4 %Dc: 3,3 %
Inmunidad a las descargas electrostaticas	IEC 61000-4-2EN 61000-4-2	±8 kV por contacto±2, ±4, ±8, ±15 kV por aire
Inmunidad a los campos electromagnéticos, radiados y de radiofrecuencias	IEC 61000-4-3EN 61000-4-3	10 V/m80 MHz - 2,7 GHz80 % de modulación de amplitud a 1 kHz
Inmunidad frente a campos cercanos creados por equipos de comunicaciones inalámbricos de RF	IEC 61000-4-3EN 61000-4-3	Tabla 9 deIEC 60601-1-2:2014
Inmunidad frente a transitorios eléctricos rápidos/en ráfagas	IEC 61000-4-4EN 61000-4-4	±2 kV, 100 kHzFrecuencia de reparto
Inmunidad a las ondas de choque	IEC 61000-4-5EN 61000-4-5	De línea a línea±0,5 kV, ±1 kV
Inmunidad a las perturbaciones conducidas inducidas por campos de RF	IEC 61000-4-6EN 61000-4-6	3 V0,15 MHz - 80 MHz6 V en las bandas ISM y de radioaficionadosentren 0,15 MHz y 80 MHz80 % de modulación de amplitud a 1 kHz
Inmunidad a los campos magnéticos a frecuencia industrial	IEC 61000-4-8EN 61000-4-8	30 A/m50 Hz y 60 Hz
Caídas de tensión	IEC 61000-4-11EN 61000-4-11	0 % U_T : 0,5 ciclosA 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315°
		0 % U_T : 1 cicloy70 % U_T : 25/30 ciclosFase única: a 0°
Interrupciones de tensión	IEC 61000-4-11EN 61000-4-11	0 % U_T : 250/300 ciclos

Indicaciones y declaración del fabricante

ES

Tabla de pruebas de cumplimiento de Bluetooth

Certificación	Normas	Artículo	Laboratorio	Número de informe	Fecha
Seguridad EN 62368-1:2014+A11:2017		[3.1(a)]	TÜVRheinlandTajmán 2017-05-26	10051261 004 2020-	07-30
Salud	EN 300 328 V1.9.1/ EN 62479:2010			10051261 004 2015-	12-10
CEM	EN 301 489-1 V2.1.1EN 301 489-1 V2.2.3*	[3.1(b)] 100511
	EN 301 489-17 V3.1.1EN 301 489-17 V3.2.0
Radio EN 300 328 V2.2.2 (3.2)				NN20VXHG(EN300328-BLE) 001	2020-08-25