Perfect PFE - Elektronischer Muskelstimulator TensCare - Kostenlose Bedienungsanleitung

Produkttyp	Elektronischer Beckenbodenmuskelstimulator
Marke	TensCare
Modell	Perfect PFE
Abmessungen	120 x 60 x 20 mm
Gewicht	75 g (ohne Batterien)
Stromversorgung	2 AA-Alkalibatterien oder 2 AA-NiMH-Akkus
Voreingestellte Programme	5 (STRES, URGE, MIXED, TONE, PAIN)
Maximale Intensität	99 mA (bei 500 Ω Last)
Wellenform	Asymmetrisch rechteckig
Impulsfrequenz	4 bis 50 Hz je nach Programm
Behandlungsdauer	10, 20, 30, 45, 60, 90 Min. oder Dauerbetrieb
Hauptfunktionen	Speicher (Programm, Anwendungsanzahl, Zeit), Tastensperre, Erkennung offener Stromkreis, Hintergrundbeleuchtung
Wartung und Reinigung	Reinigen Sie die Sonde nach jeder Anwendung mit einem alkoholfreien antibakteriellen Tuch oder mit lauwarmem Seifenwasser. Reinigen Sie Gehäuse und Kabel einmal pro Woche.
Sicherheit	Kontraindiziert bei Schwangerschaft, Herzschrittmacher, aktive Infektion, Beckenverletzungen, Krebs. Warnung: Nicht während der Fahrt oder mit anderen medizinischen Geräten verwenden.
Ersatzteile und Reparierbarkeit	Vaginalsonde Liberty Loop (X-VPL), Analsonde (X-PR13), Kabel (L-CPT), selbstklebende Elektroden (E-CM5050). Keine vom Benutzer reparierbaren Teile. 2 Jahre Garantie auf das Gerät.
Allgemeine Informationen	Medizinprodukt der Klasse IIa. Für den Heimgebrauch. Batterielebensdauer: ca. 15 Stunden bei 50 mA. Sondenwechsel alle 6 Monate empfohlen.

Häufig gestellte Fragen - Perfect PFE TensCare

Wie schalte ich Perfect PFE ein und aus?

Zum Einschalten drücken Sie die ON-Taste 3–5 Sekunden. Zum Ausschalten drücken Sie ▼ zum Entsperren der Tastatur, dann OFF 3–5 Sekunden.

Welche Programme sind verfügbar und wofür werden sie verwendet?

Fünf voreingestellte Programme: STRES (Belastungsinkontinenz), URGE (Dranginkontinenz), MIXED (gemischt), TONE (Tonisierung) und PAIN (Beckenschmerzen). Jedes Programm hat spezifische Parameter für Frequenz und Impulsamplitude.

Wie stelle ich die Stimulationsintensität ein?

Verwenden Sie die Tasten ▲ (erhöhen) und ▼ (verringern). Die Intensität erhöht sich in Schritten von 1 mA. Das Gerät erlaubt nur dann eine Erhöhung, wenn die Sonde korrekt angeschlossen ist. Stellen Sie auf ein starkes, aber angenehmes Niveau ein.

Was tun, wenn das Display 'LEADS' anzeigt?

Die Meldung LEADS blinkt und die Intensität geht auf Null zurück, wenn die Verbindung zwischen Sonde, Kabel und Gerät unvollständig ist oder der Hautkontakt unzureichend ist. Überprüfen Sie die Verbindungen, schmieren Sie die Sonde mit einem wasserbasierten Gleitmittel und drücken Sie die Beine zusammen, um den Kontakt zu verbessern.

Wie reinige ich die Vaginalsonde?

Reinigen Sie die Sonde vor dem ersten Gebrauch und nach jeder Sitzung mit einem alkoholfreien antibakteriellen Tuch oder mit lauwarmem Seifenwasser. Spülen Sie mit klarem Wasser, trocknen Sie sie gründlich und bewahren Sie sie in der Tasche auf. Tauchen Sie die Sonde niemals in Flüssigkeit.

Kann ich Perfect PFE während der Schwangerschaft verwenden?

Nein, die Verwendung ist kontraindiziert während der Schwangerschaft oder wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, da die Auswirkungen auf den Fötus unbekannt sind.

Wie lange dauert eine Behandlungssitzung?

Die Standarddauer beträgt 20 Minuten für die Programme STRES, URGE, MIXED und TONE. Sie können sie mit der Taste T ändern (10, 20, 30, 45, 60, 90 Minuten oder Dauerbetrieb). Das Programm PAIN ist standardmäßig auf Dauerbetrieb eingestellt.

Wie verwende ich den Biofeedback-Zeiger?

Der Zeiger wird an der Liberty Loop-Sonde befestigt. Bei einer korrekten Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur bewegt sich der Zeiger nach unten. Bei einer falschen Kontraktion bewegt er sich nach oben. So können Sie die Qualität Ihrer Kontraktionen visualisieren.

Was tun bei Reizung oder Schmerzen?

Beenden Sie die Anwendung sofort. Wenn die Reizung anhält, konsultieren Sie Ihren Arzt. Um Beschwerden zu vermeiden, reduzieren Sie die Intensität, schmieren Sie die Sonde richtig und beachten Sie die Kontraindikationen. Muskelkrämpfe können bei Überanstrengung auftreten; machen Sie eine Pause und beginnen Sie mit einer niedrigeren Intensität.

Wie wechsle ich die Batterien und wie lange halten sie?

Entfernen Sie den Gürtelclip, öffnen Sie das Batteriefach und legen Sie zwei AA-Alkali- oder NiMH-Batterien unter Beachtung der Polarität ein. Alkalibatterien halten etwa 15 Stunden bei 50 mA. Die Batterieanzeige erscheint auf dem Display, wenn sie ausgetauscht werden müssen.

BEDIENUNGSANLEITUNG Perfect PFE TensCare

Reinigen Sie die Sonde mit einem alkoholfreien antibakteriellen Tuch oder lauwarmem Seifenwasser

ON 20 STRES mA 0 ON P OFF T 3

Press and hold the ON button to switch the device on Presionar el botón de ON para encender el dispositivo Appuyez sur le bouton ON pour allumer l'appareil Halten Sie die ON-Taste gedrückt, um einzuschalten

8 MIXED 25 UP DOWN 5

Regulieren Sie die Intensität mit ▲ und ▼

2

Verbinden Sie das Gerät mit der Vaginalsonde. Führen Sie die Vaginalsonde ein

20 MIXED mA 0 ON P OFF T -Button P 4

Wählen Sie ein Programm mit der P-Taste

6 OFF

Press and hold the OFF button to switch the device off Presionar el botón de OFF para apagar el dispositivo Appuyez sur le bouton OFF pour éteindre l'appareil Halten Sie die OFF-Taste gedrückt, um auszuschalten

Dear Customer,

Sehr geehrter Kunde, sehr geehrte Kundin!

Vielen Dank, dass Sie sich für perfect PFE entschieden haben. TensCare steht für hohe Qualität und gewissenhaft getestete Produkte in den Bereichen Elektrotherapie, Muskelaufbau, Kontinenz-Management und Schmerzlinderung während der Geburt.

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und bewahren Sie sie für den späteren Gebrauch auf. Beachten Sie die darin enthaltenen Informationen.

Mit freundlichen Grüßen,

Ihr TensCare Team

INHALT

1. EINLEITUNG......41
2. VERWENDUNGS-ZWECK....41
3. PERFECT PFE EIGENSCHAFTEN 42
4. BECKENBODEN-ÜBUNGEN 42

4.1. BECKENBODEN-MUSKELN 42
4.2. DURCHFÜHREN VON BECKENBODEN-ÜBUNGEN 44

1. FORMEN DER INKONTINENZ 45
2. WIE 'EMS' FUNKTIONIERT 45
3. WIE 'TENS' FUNKTIONIERT 46
4. KONTRAINDIKA-TIONEN, WARNUNGEN & VORSICHTSMASS-NAHMEN .... 48
5. INFORMATION ZU DEN PROGRAMMEINSTEL-LUNGEN....52
6. PROGRAMME 53

10.1. PROGRAMMEINSTEL-LUNGEN 53
10.2. VOREINGESTELLTE PROGRAMME....53

1. PACKUNGSINHALT....55
2. GERÄTEINFORMATION....56

12.1. TASTEN & BILDSCHIRM 56

12.1. TASTEN & BILDSCHIRM 56

12.2. BEDIENUNGSANLEI-TUNG 57

12.1. TASTEN & BILDSCHIRM 56 12.2. BEDIENUNGSANLEI-TUNG 57

1. VORBEREITUNG UND VERWENDUNG DES PERFECT PFE....59

13.1. EINLEGEN DER BATTERIEN 59
13.2. VERBINDUNGSKABEL 60
13.3. VORBEREITUNG DER BEHANDLUNG....61
13.4. BEHANDLUNG 62
13.5. NACH DER BEHANDLUNG 64

1. ANALSONDE 64

14.1. BEHANDELBARE BESCHWERDEN....64
14.2. WIE EINE ANALSONDE BENUTZT WIRD 65

1. REINIGUNG 66
2. EMV....66
3. ENTSORGUNG VON ELEKTRO- UND ELEKTRONIKABFALL (WEEE)......66
4. ZUBEHÖR....67
5. GARANTIE 67
6. FEHLERBEHEBUNG 69
7. ALLGEMEINE SPEZIFIKATIONEN....71

VERWENDETE SYMBOLE

	TYP BF AUFGEBRACHTES TEIL: bietet einen gewissen Schutz gegen elektrischen Schlag durch isoliertes Anwendungsteil. Zeigt an, dass dieses Gerät leitenden Kontakt mit dem Endverbraucher hat.
	Dieses Symbol am Gerät bedeutet, “Folgen Sie den Anweisungen in der Bedienungsanleitung”.
	Temperaturbegrenzung: zeigt jenen Temperaturbereich an, welchem das medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.
	LOT Nummer: Die LOT-Nummer des Herstellers dient zur Identifikation des Geräts.
	Feuchtigkeitsbegrenzung: zeigt jenen Feuchtigkeitsbereich an, welchem das medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.
	Seriennummer: Die Seriennummer des Herstellers dient zur Identifikation des medizinischen Geräts.
	Nicht im Hausmüll entsorgen.
	Katalognummer: Die Katalognummer des Herstellers dient zur Identifikation des Geräts.
	Begrenzung des Luftdrucks: zeigt jenen Bereich des Luftdrucks an, welchem das medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.
	Hersteller symbol
	Herstellungsdatum: Kennzeichnet das Datum, an dem das Gerät hergestellt wurde. Dies ist in der Seriennummer des Geräts enthalten (normalerweise im Batteriefach). “E/Jahr/Nummer” (JJ/123456) oder “E/Monat/Jahr/Nummer” (MM/JJ/123456).
	Dieses medizinische Gerät ist für den Heimgebrauch geeignet.
	CE-Zeichen
	Medizinprodukt
	Importeur-Symbol
	Dieses medizinische Gerät ist nicht wasserfest und sollte vor Flüssigkeiten geschützt werden.Die erste Ziffer 2: Geschützt vor Berührung mit Fingern und Gegenständen, die größer als 12 Millimeter sind. Die zweite Ziffer 2: Geschützt vor Spritzwasser mit einem Winkel von weniger als 15 Grad zur Senkrechten.
	Bevollmächtigter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft / Europäischen Union
	Unique Device Identified : Kennzeichnet einen Träger, der Unique Device Indentifie Informationen enthält
	Von Sonnenlicht fernhalten
	Nicht für den Gebrauch unter Staub geeignet
	Trocken aufbewahren
	Eine Kontraindikation wird verwendet, wenn ein Produkt nicht verwendet werden sollte, weil das Risiko der Verwendung eindeutig den vorhersehbaren Nutzen überwiegt und zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen kann.
	Ein Warnhinweis wird verwendet, wenn die Nichtbeachtung der Anweisungen zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen kann.
	Ein Vorsichtshinweis wird verwendet, wenn die Nichtbeachtung der Anweisungen zu leichten oder mittelschweren Verletzungen oder zur Beschädigung des Geräts oder anderer Gegenstände führen kann.

1. EINLEITUNG

Gerätebeschreibung & Gestaltprinzipien

Unfreiwilliger Harnverlust und Inkontinenz sind Probleme, die sowohl Männer als auch Frauen betreffen und zu langfristigen gesundheitlichen Beschwerden führen können. Beckenbodenübungen werden bereits seit langer Zeit als eine wirksame Methode zur Vorbeugung und Behandlung von Inkontinenz und Beckenbodenschwäche eingesetzt.

Der perfect PFE ist ein Muskelstimulator, der zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur eingesetzt wird. Das Gerät sendet eine sanfte Stimulation (ähnlich den natürlichen Nervenimpulsen), mittels einer Edelstahl-Vaginalsonde, direkt an die Beckenbodenmuskulatur. Diese Signale führen zu einer Kontraktion des Beckenbodenmuskels. Dies ist besonders dann hilfreich, wenn Sie vergessen haben, wie sich ein angespannter Beckenboden anfühlt. Sie können das Gerät auch anwenden, um Ihren Beckenboden erneut in Form zu bringen. Der perfect PFE kann Sie dabei unterstützen Ihren Beckenboden zu stärken und so Kontrolle über Ihren eigenen Körper zu erlangen. Es ist eine großartige Ergänzung zum herkömmlichen Beckenbodentraining. Der perfect PFE ist ganz einfach anzuwenden und verfügt über vier voreingestellte Programme. Zusätzlich enthält das Gerät ein fünftes Programm zur Behandlung von Beckenschmerzen. Die Drucktasten vereinfachen die Handhabung des Geräts maßgeblich.

Klinischer Nutzen

Zu den klinischen Vorteilen der Perfect PFE gehören:

- Verbesserung der Lebensqualität in Bezug auf die Harninkontinenz.

- Verbesserung der Häufigkeit von Belastungs-, Drang- und gemischter Inkontinenz, Urinverlust und Dringlichkeitsepisoden.

- Schmerzlinderung bei chronischen Beckenschmerzen.

2. VERWENDUNGS-ZWECK

Der perfect PFE ist ein medizinisches Gerät, welches für den Heimgebrauch entwickelt wurde, um Symptome von Harnkontinenz zu behandeln.

Der perfect PFE kann dazu beitragen chronische Beckenschmerzen zu lindern.

Perfect PFE ist für Erwachsene (ab 18 Jahren) geeignet, die das Gerät bedienen können und die Anweisungen verstehen.

Verwenden Sie das Gerät zu keinem anderen als dem ursprünglich vorgesehenen Zweck.

3. PERFECT PFE EIGENSCHAFTEN

- Einkanal

Einkanal-Gerät zur Behandlung von Symptomen der Harninkontinenz, mittels einer Sonde mit Biofeedbackzeiger.

• Angenehme Stimulation

Sanfte Stimulation mit sanften Anpassungseinstellungen für unterschiedliche Intensitätsstufen, 1mA pro Stufe.

- 5 voreingestellte Programme

EMS Programme inkludieren Stress (STRES), Drang (URGE), Misch (MIXED) und Straffen (TONE) und zusätzliche TENS Programme zur Linderung von Beckenschmerzen.

- Speicher

3 Funktionen: Programmspeicher (beginnt automatisch mit dem zuletzt benutzten Programm), Anzahl der Anwendungen und Dauer der Anwendungen.

- Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer wurde standardmäßig auf 20 Minuten festgelegt, um sicherzustellen, dass der Beckenbodenmuskel nicht überanstrengt wird. Diese Funktion kann jedoch manuell verändert werden (Durchgehend, 10, 20, 30, 45, 60 oder 90 min.).

- Erkennung eines offenen Stromkreises

Die Intensität wird automatisch auf null zurückgesetzt und am Bildschirm leuchtet das Wort 'LEADS' auf, wenn sich die Verbindung löst.

• Automatische Tastensperre

Die automatische Tastensperre vermeidet, dass ungewollte Einstellungsänderungen durchgeführt werden.

• Großer LCD-Bildschirm

Klare Darstellung der Funktionen, der Programme und der verwendeten Intensität.

4. BECKENBODEN- ÜBUNGEN

4.1. BECKENBODEN- MUSKELN

Der Beckenboden besteht aus Muskellagen, die den Darm, die Blase, die Harnröhre und den Uterus stützen. Dies kann mit der Form einer Hängematte oder dem Boden und den Seiten einer Schüssel verglichen werden. Die Muskeln ziehen sich vom Schambein an der Vorderseite, bis zum Ende der Wirbelsäule (Steißbein) an der Hinterseite.

Der Beckenboden:

• Hilft dabei die Bauch- und Beckenorgane zu stützen.
• Stützt und stabilisiert die Wirbelsäule gemeinsam mit den Bauch- und Rückenmuskeln.

Rektum Steißbein Gebärmutter Pelvic Floor Muscles Blase Schambein Vagina

- Bei Frauen:

• Stützt das Baby während der Schwangerschaft.
• Ist am Geburtsvorgang beteiligt.

Beckenbodenmuskeln sind zusätzlich für die sexuelle Funktion.

- Bei Frauen kann ein gewolltes Zusammenziehen des Beckenbodens zu angenehmen sexuellen Empfindungen und Erregung führen.

Beckenbodenmuskeln können jedoch mit der Zeit schwächer werden. Wenn sich Ihre Beckenbodenmuskeln dehnen oder geschwächt werden, ist es möglich, dass Ihre Beckenorgane nicht mehr ausreichend gestützt werden und Sie dadurch die Kontrolle über Ihre Blase und Ihren Darm verlieren.

Bei einigen Frauen kann es auch vorkommen, dass die Beckenbodenmuskeln zu straff werden. Dieser Zustand tritt zwar weniger häufig auf, kann jedoch zu Beckenschmerzen und einer erschwerten Blasen- und Darmentleerung führen.

Häufige Symptome, die Anzeichen für Beckenbodenprobleme sein können.

• Unbeabsichtigtes Harnlassen beim Sport, Lachen, Husten oder Niesen.
• Starker Drang auf die Toilette gehen zu müssen oder es nicht rechtzeitig auf die Toilette zu schaffen.
• Ständiger Drang auf die Toilette gehen zu müssen.
• Schwierigkeiten beim Entleeren der Blase und des Darms.
• Das Verlieren der Blasen- und Darmkontrolle.
• Blähungen
  • Schmerzen im Beckenbereich

• Schmerzen Geschlechtsverkehr
- Prolaps

beim

Bei Frauen kann sich dies wie eine Ausbeulung in der Vagina anfühlen. Dieses Gefühl wird häufig mit den Worten „Schwere“, „Unbehagen“, „Ziehen“, „Schleifen“ oder „Fallen“ beschrieben. Die Ursache dafür ist, dass ein oder mehrere Beckenorgane (Blase, Darm oder Uterus) in die Vagina abrutschen. In Großbritannien tritt dies bei ca. 40% der Frauen auf. Die Symptome werden gegen Ende des Tages verstärkt und wenn keine Behandlung erfolgt verschlechtert sich dieser Zustand mit der Zeit.

Bei Männern kann sich dies wie eine Ausbeulung im Rektum anfühlen. Oft kommt es vor, dass die betroffene Person das Gefühl hat den Darm entleeren zu müssen, obwohl dies nicht der Fall ist.

Wie jeder andere Muskel im Körper kann auch der Beckenboden mit regelmäßigem Training gestärkt werden. Dies führt zu einer besseren Stütze der Beckenorgane, verbessert die Blasen- und Darmkontrolle und kann verhindern, dass unbeabsichtigt Harn und Stuhl abgelassen werden.

Das Risiko eines Prolapses kann so reduziert werden. Zusätzlich kann die die Erholungsphase nach einer Geburt oder chirurgischen gynäkologischen Eingriffen verbessert werden. Auch Ihre sexuelle Lust kann so gesteigert werden. Ein Inkontinenzberater kann Sie darüber informieren, wie

Beckenbodenübungen richtig durchgeführt werden.

Bereits die tägliche Durchführung nur weniger Beckenbodenübungen kann eine Blasenschwäche verbessern und einem Prolaps vorbeugen. Dadurch können etwaige Spätfolgen verringert werden.

4.2. DURCHFÜHREN VON BECKENBODEN-ÜBUNGEN

Es wird empfohlen

Beckenbodenübungen (auch

Kegelübungen genannt) in Ihren

Tagesablauf einzubauen.

1) Kegelübungen können zu jederzeit und fast überall diskret durchgeführt werden; Sie können die Übungen im Bett liegend, beim Computer sitzend oder auf den Bus wartend durchführen. Sie sollten eine Routine entwickeln, damit Sie die Übungen jeden Tag zur selben Zeit durchführen können.
2) Zu allererst ist es wichtig, dass Sie Ihren Beckenboden selbst lokalisieren und trainieren können. Hier werden einige Techniken beschrieben, die Ihnen dabei helfen dies zu erreichen: Führen Sie ein oder zwei saubere Finger in Ihre Vagina ein und spannen Sie dann die umgebenden Muskeln an. Ziehen Sie diese nun nach oben in Richtung des Nabels. Dies sollte sich wie ein Zusammenziehen und Heben des Muskels anfühlen.

Sie können auch versuchen den Harn während des Wasserlassens zu stoppen und zurück zu halten. Wenn Sie dies erfolgreich

durchführen, dann können Sie sicher sein, dass Sie den richtigen Muskel trainieren.

Hinweis: Diese Techniken sind nur dafür gedacht, die richtigen Muskeln zu lokalisieren. Es ist besonders wichtig darauf zu achten, Ihre Blase vor dem Durchführen der Übungen zu entleeren.

3) Erinnern Sie sich an die ziehende und hebende Bewegung, wenn Sie nun Ihren Beckenboden selbstständig trainieren. Versuchen Sie während der Übungen die Muskeln in Ihrem Bauch, Ihren Beinen oder im Gesäß nicht anzuspannen und normal weiter zu atmen.
4) Versuchen Sie jede Anspannung 3-5 Sekunden lang zu halten und entspannen Sie sich danach. Sie sollten dabei ein Gefühl des „Loslassens“ verspüren. Ruhen Sie nun für fünf Sekunden und wiederholen Sie danach die Übung.
5) Versuchen Sie die Übung 10-mal durchzuführen.
6) Wiederholen Sie diesen Zyklus 4-5-mal täglich.
7) Über einen längeren Zeitraum hinweg können Sie die Anspannungszeit auf 10 Sekunden erhöhen. Bitte vergessen Sie dabei nicht, sich auch zwischen den Übungen länger zu entspannen.

Hinweis: Es ist wichtig, dass Sie die Übungen richtig durchführen. Qualität vor Quantität. Eine starke Anspannung ist besser als viele schwache Übungen.

©

intakten peripheren Nervensystems kann, bei Patienten mit eingeschränkter oder verlorener Fähigkeit zur freiwilligen Muskelaktivität, motorische Reaktionen erzeugen.

EMS sollte immer in Ergänzung mit andern physiotherapeutischen Behandlungen und aktivem Training wie Beckenbodenübungen, durchgeführt werden. (siehe Abschnitt 4.2.).

Vorteile von EMS

Kann die erfolgreiche Durchführung des Trainingsprogramms beschleunigen. Es handelt sich um eine einfache und passende Methode, die sowohl im klinischen Umfeld als auch für den Heimgebrauch geeignet ist.

Wie EMS funktioniert

Elektrische Muskelstimulation kann Frauen und Männer gleichermaßen darüber aufklären, wo sich der Beckenboden befindet und wie sich richtig durchgeführte Beckenbodenübungen anfühlen. Elektrische Beckenbodenübungen (PFE) bieten eine nicht-invasive Alternative, um Muskelkontraktionen im Beckenbodenbereich zu erreichen. Diese werden durch eine sanfte Stimulation des Beckenbodens ausgelöst. Erreicht wird dies durch die Verwendung einer diskreten Sonde oder Elektroden die in der Nähe jener Nerven angebracht werden, die den Beckenboden kontrollieren. Der Strom fließt durch die Nervenfasern, die für eine Muskelkontraktion verantwortlich sind. Elektrische Stimulation (EMS) aktiviert den Muskel auf künstliche Weise und hilft dabei die eigene

Muskelkontrolle zurück zu erlangen. Dadurch wird, bei regelmäßigem Training, die Stärke des Muskels wieder aufgebaut.

Bei der Dranginkontinenz funktionieren die Beckenbodenübungen auf eine andere Weise. Die elektrische Stimulation soll Ihren Blasenmuskel beruhigen und nicht den Beckenboden trainieren. PFE verwendet hierzu eine niedrige Frequenz, welche die Freisetzung von Endorphinen fördert und unfreiwillige Kontraktionen des Blasenmuskels (Detrusor) reduziert.

Unterschiedliche Frequenzen haben unterschiedliche Wirkungen. Niedrige Frequenzen (1-10 Hz) in Verbindung mit langer Impulszeit haben eine erfrischende und entspannende Wirkung. Die Durchblutung im Behandlungsbereich wird angeregt und die Entfernung von Stoffwechselendprodukten wird gefördert (Lymphdrainage). Der Sauerstofftransport zum Muskel wird erhöht.

Im Gegensatz dazu, kann eine schnelle Abfolge an Kontraktionen bei mittlerer Frequenz (20-50 Hz) eine hohe Belastung des Muskels bewirken und so die Muskelstruktur fördern.

Jedes voreingestellte Programm hat eine spezifische Frequenz und Impulsbreite, die die besten Ergebnisse für die jeweilige Form von Inkontinenz bieten.

7. WIE 'TENS' FUNKTIONIERT

T.E.N.S steht für transkutane elektrische Nervenstimulation. TENS

stimuliert Ihre körpereigenen und natürlichen Abwehrkräfte gegen Schmerzen – Ihre Endorphine. TENS ist vollkommen sicher und wurde bereits von tausenden schmerzgeplagten Patienten erfolgreich eingesetzt.

TENS stimuliert Ihren Körper sanft durch die Haut und wirkt so ZWEIFACH:

Schmerzpforte

TENS stimuliert die sensorischen Nerven, welche die Berührungs- und Temperatursignale weiterleiten. Diese Nerven laufen zu den gleichen Verbindungspunkten in der Wirbelsäule als jene Nerven, welche die Schmerzsignale weiterleiten. Durch ein starkes sensorisches Signal werden die Schmerzsignale, die über die Wirbelsäule an das Gehirn übertragen werden, blockiert. Dieser Vorgang ist bekannt als

„Schmerzpforte schließen“ und tritt rasch nach dem Einschalten der Maschine ein. Wenn die Schmerzpforte offen ist, erreichen die Schmerzsignale unser Gehirn und wir empfinden Schmerz. Ist die Schmerzpforte jedoch geschlossen, gelangen die Schmerzsignale nicht an unser Gehirn und wir empfinden keinen Schmerz.

Weithin wird angenommen, dass die Schmerzlinderung durch TENS ähnlich verläuft wie das Sprichwort, 'den Schmerz wegreiben', beschreibt. Die Schmerzpforte kann durch ein Reiben der Haut geschlossen werden, da dadurch Mechanorezeptoren aktiviert werden.

Wissenschaftlich gesehen funktioniert die Schmerzpforte durch die Freisetzung von Chemikalien in den Synapsen auf Höhe der Wirbelsäule, die eine Übertragung des Schmerzsignals verhindern.

Endorphin-Freisetzung

Bei niedriger Frequenz und leicht erhöhtem Ausstoß, bringt TENS die motorischen Nerven dazu kleine wiederholte

Muskelkontraktionen zu erzeugen. Dies wird vom Gehirn als Training wahrgenommen und fördert die Freisetzung von Endorphinen – die körpereigene Schmerzabwehr. Die Schmerzlinderung wird langsam aufgebaut und erreicht nach ca. 40 Minuten den Höhepunkt. Dieser Zustand kann noch einige Stunden nach Abschalten des Geräts anhalten.

Wenn Sie TENS verwenden, können Sie eine erhebliche Schmerzlinderung und möglicherweise vollkommene Schmerzfreiheit erreichen.

• TENS ist bei vielen unterschiedlichen Schmerzursachen wirksam.
• TENS-Geräte können Schmerzen in Muskeln, Gelenken und Nerven lindern.
• TENS kann zur Linderung von Muskel-Skelett-Schmerzen wie chronische Rückenschmerzen oder Arthritis in den Kniegelenken,

eingesetzt werden. Zusätzlich wird TENS in den Anfangsstadien der Geburt eingesetzt (siehe perfect mamaTENS), speziell dann, wenn sich die werdende Mutter für eine Hausgeburt entschieden hat.

• TENS kann auch verwendet werden, um viele Arten von Schmerzen zu behandeln, wie zum Beispiel, Periodenschmerzen und Endometriose (siehe Ova+), Zystitis, Sportverletzungen, Fibromyalgie und Neuralgie, Plantarfasziitis, postoperative Schmerzen, Kiefergelenkstörung, diabetische Neuropathie, Osteoarthritis und manchmal nicht schmerzhafte Beschwerden wie zum Beispiel Reisekrankheit.
• Wenn Sie Niedrigfrequenz-Programme (<10 HZ) an Akupunkturpunkten anwenden, kann dies einen ähnlichen Effekt auslösen wie die Akupunktur selbst.
• Wenn Sie TENS zur Bekämpfung von neurogenen Schmerzen (verursacht durch entzündete Nerven) einsetzen (z.B. Neuralgie), dann kann es vorkommen, dass TENS die Schmerzen am Beginn der Behandlung etwas verschlechtert. Wir empfehlen deshalb, dass Sie TENS für solche Erkrankungen nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden.
• TENS kann auch über einen längeren Zeitraum bedenkenlos angewendet werden. Sobald die Wirkung nachlässt (Gewöhnungseffekt), sollten Sie das Gerät für ca. eine Stunde ausschalten, damit sich Ihre Nerven erholen können. Wenn Sie eine Einstellung, die Muskelkontraktionen erzeugt, länger als 40 Minuten durchgehend anwenden, kann dies

einige Stunden später zu Muskelschmerzen führen.

8. KONTRAINDIKA- TIONEN, WARNUNGEN & VORSICHTSMASS- NAHMEN

KONTRAINDIKATIONEN:

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie schwanger sind. Es ist nicht erwiesen, ob elektrische Stimulation die Entwicklung des Fötus beeinträchtigt.

Verwenden Sie das Gerät nicht in Verbindung mit den optionalen selbsthaftenden Elektroden, wenn Sie einen Herzschrittmacher oder andere implantierte Defibrillatoren eingesetzt haben oder wenn Sie an Herzrythmusproblemen leiden. TENS in unmittelbarer Nähe elektronischer medizinischer Geräte kann zu Fehlerhaftigkeit des Geräts führen.

Sie können das Gerät erst 6 Wochen nach einer Beckenoperation oder einer Vaginalgeburt einsetzen. Die Stimulation kann den Heilungsprozess beeinträchtigen.

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Anzeichen einer Harnwegsinfektion, Scheideninfektion oder lokalen Verletzung vorliegen. Das Einführen der Sonde kann empfindliches Gewebe reizen.

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Ihre Empfindung im Beckenbereich eingeschränkt ist. Es kann sein, dass Sie dadurch die Intensität nicht sicher einschätzen können.

WARNUNGEN:

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es Ihnen nicht möglich ist die Vaginal- oder Analsonde angemessen einzuführen. Wenn Sie an einem schweren Prolaps leiden oder Sie das Einführen der Sonde als unangenehm empfinden, sollten Sie sich vor der Anwendung mit Ihrem Arzt beraten.

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie Auto fahren, Hochleistungsgeräte bedienen oder während anderer Tätigkeiten, die volle Muskelkontrolle verlangen. Lose Elektroden, beschädigte Kabel oder plötzliche Veränderungen des Hautkontakts können zu kurzen ungewollten Muskelzuckungen führen.

Verwenden Sie das Gerät nicht, um nicht diagnostizierte Schmerzen zu lindern. Dies kann eine korrekte Diagnose der Schmerzen verzögern.

Verwenden Sie das Gerät NICHT an einem Bereich mit aktiver oder mutmaßlicher Kerbserkrankung oder auf Bereichen mit nicht diagnostizierten Schmerzen, wenn Ihre Krankengeschichte Krebs aufweist. Stimulation direkt durch einen bösartigen Tumor sollte vermieden werden, da dies zu einem Wachstum und der Verbreitung der Krebszellen führen kann.

Verwenden Sie das Gerät NICHT optionalen Elektroden an der Vorderseite des Halses. Eine Stimulation im vorderen Bereich des Halses kann Ihre Herzfrequenz beeinflussen oder dazu führen, dass sich Ihr Hals zusammenzieht.

Verwenden Sie das Gerät NICHT optionalen Elektroden auf der Brust. Eine sehr starke Stimulation über die

Brust kann eine zusätzliche Herzfrequenz verursachen und / oder Rhythmusstörungen Ihres Herzens führen, die tödlich sein können.

Verwenden Sie Perfect PFE NICHT, wenn Sie gleichzeitig an hochfrequente chirurgische Geräte angeschlossen sind, da dies zu Verbrennungen an der Stelle der Stimulatorelektroden und möglichen Schäden am Stimulator führen kann

Verwenden Sie Perfect PFE NICHT in unmittelbarer Nähe (z. B. 1 m) zu einer Kurzwelle oder Mikrowelle, da dies zu einer Instabilität des Stimulatorausgangs führen kann

Verwenden Sie KEINE Elektroden in der Nähe des Thorax, da dies das Risiko von Herzflimmern erhöhen kann.

Verwenden Sie optionale Elektroden NICHT, wenn sie ihre Haftung verloren haben. Die Wirksamkeit der Behandlung kann beeinträchtigt werden.

VORSICHT

Vorsicht ist geboten, wenn Sie eine Blutungsstörung haben, da eine Stimulation den Blutfluss in die stimulierte Region erhöhen kann.

Vorsicht: Wenn Sie an Epilepsie leiden oder bei Verdacht auf Epilepsie, sollten Sie das Gerät mit Vorsicht benutzen, da eine elektrische Stimulation die Anfallsschwelle beeinträchtigen kann.

Vorsicht: Wenn Sie, über am Körper befestigte Elektroden, mit einem Überwachungsgerät verbunden sind, ist bei der gleichzeitigen Anwendung des Geräts besondere Vorsicht geboten. Es kann dadurch zu

Signalstörungen des Überwachungsgeräts kommen.

Vorsicht: Dieses Gerät sollte nicht von Personen verwendet werden, welchen es nicht möglich ist den Inhalt der Bedienungsanleitung zu verstehen. Dies schließt Personen mit kognitiven Einschränkungen ein; d.h. Alzheimer oder Demenz.

Vorsicht: Das Einführen einer Vaginal- oder Analsonde ist unpassend für die Verwendung an Kindern ohne ärztliche Aufsicht.

Vorsicht: Nicht geeignet für Kinder unter 5 Jahren. Lange Anschlusskabel - Strangulationsgefahr für Kinder.

Vorsicht: Seien Sie besonders achtsam, wenn Sie den perfect PFE auf hoher Intensität verwenden. Eine längere Anwendung des Geräts auf hoher Stufe kann zu Muskelverletzungen oder Gewebeentzündungen führen.

Vorsicht: Nicht zur Verwendung in einer sauerstoffreichen Umgebung bestimmt.

Vorsicht: Nicht zur Verwendung in Verbindung mit entflammbaren Anästhetika oder entflammbaren Mitteln bestimmt.

Vorsicht: Der Patient ist ein beabsichtigter Anwender.

Vorsicht: Das Gerät darf nicht gewartet und gepflegt werden, während es bei einem Patienten verwendet wird.

Vorsich: Wartung und alle Reparaturen sollten nur von einer autorisierten Stelle durchgeführt werden. Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung für die Ergebnisse von Wartungs- oder Reparaturarbeiten durch nicht autorisierte Personen.

Vorsicht: Falls erforderlich, stellen wir Schaltpläne, Bauteilstücklisten oder andere Informationen zur Verfügung, die das autorisierte Servicepersonal bei der Reparatur des Geräts unterstützen.

Vorsicht: Der Bediener sollte den Patienten nicht gleichzeitig berühren, wenn er den Batterieausgang berührt.

Vorsicht: Nicht geeignet für Haustiere und Schädlinge.

Vorsicht: Bei Verwendung des

Perfect PFE bei hohen Festigkeitseinstellungen ist Vorsicht geboten. Der Perfect PFE verfügt über eine gelbe LED an der Ausgangsbuchse, was bedeutet, dass der Ausgang über einen Zeitraum von 1 Sekunde gemittelt 10 mA (R.M.S) oder 10 V (R.M.S) überschreitet. Längerer Gebrauch bei hohen Einstellungen kann zu Muskelverletzungen oder Gewebeentzündungen führen.

Hinweis: Es gibt keine Berichte von schweren oder schädlichen Nebenwirkungen und auch von milden Nebenwirkungen hört man nur selten. Diese beinhalten Muskelschmerzen und Krämpfe, Empfindsamkeit und leichte Irritation der Vagina sowie Blutungen. Weiters wurde von milder und kurzfristig auftretender Drangkontinenz und von einem Kribbeln in den Beinen berichtet. Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, beenden Sie bitte umgehend die Behandlung und fahren Sie erst dann mit verringerter Intensität fort, wenn die Symptome vollständig abgeklungen sind.

VORSICHTSMASSNAHMEN SONDE:

Vorsicht: Die perfect PFE

Vaginalsonde ist nur für den Einzelpatientengebrauch gedacht. Teilen Sie Ihre Vaginalsonde nie mit einer anderen Person, da dies zu Kreuzinfektionen führen kann.

Vorsicht: Es ist besonders wichtig, dass die Sonde nach jeder Anwendung gereinigt wird. Eine oberflächliche Reinigung kann zu Hautreizungen oder Infektionen führen.

Vorsicht: Die Sonde sollte nur dann eingeführt oder entfernt werden, wenn das Gerät ausgeschaltet ist. Bei Missachtung dieser Anweisung kann es zu einer unangenehmen Empfindung oder zu Reizungen des Gewebes kommen.

Vorsicht: Falls Reizungen des Gewebes auftreten, beenden Sie die Behandlung umgehend. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit der Behandlung fortfahren, um so Verletzungen zu vermeiden.

Vorsicht: Tragen Sie kein auf Silikon basierendes Gleitmittel auf den Metallplatten der Sonde auf. Dies kann die Effektivität Ihres perfect PFE beeinträchtigen.

Vorsicht: Verwenden Sie das Gerät nur mit den vom Hersteller, in Abschnitt 18, empfohlenen Sonden und Elektroden. Elektroden mit einer kleineren Oberfläche können zu Reizungen des Gewebes führen.

Vorsicht: Die Sonde sollte alle 6 Monate ersetzt werden, um die Hygiene zu gewährleisten. Nicht verwenden, wenn sie gebrochen oder beschädigt ist oder Anzeichen von Verschlechterung aufweist.

VERWENDEN SIE DIE OPTIONALEN ELEKTRODEN NICHT:

- auf Hautstellen ohne normaler Empfindsamkeit. Bei Taubheit oder eingeschränkter Empfindsamkeit der Haut können unbeabsichtigt zu hohe Stromstärken angewendet werden, die leichte Entzündungen verursachen können.

- Auf verletzter Haut: Die Elektroden können Entzündungen fördern.

VORSICHTSMASSNAHMEN ELEKTRODEN:

Vorsicht: Allergische Reaktionen auf die Elektroden sollten Sie nicht ignorieren: Sollten Hautirritation auftreten, dann beenden Sie umgehend die Anwendung von TENS und verwenden Sie einen anderen Elektrodentyp. Alternative Elektroden, speziell für empfindliche Haut, sind verfügbar (siehe E-696-SS).

Vorsicht: Verwenden Sie keine Kabel, Elektroden und Zubehör, die nicht vom Hersteller empfohlen wurden. Die Leistung kann dadurch beeinträchtigt werden und Sie verlieren Ihren Garantieanspruch. Elektroden mit kleinerer Oberfläche können Hautirritationen hervorrufen.

Vorsicht: Verwenden Sie keine Einstellungen für hohe Intensität, wenn die Elektroden kleiner als 50 x 50 mm sind.

DAMIT IHR GERÄT IN EINEM GUTEN BETRIEBSZUSTAND ERHALTEN BLEIBT, BEACHTEN SIE BITTE DIE FOLGENDEN ZUSÄTZLICHEN VORSICHTSMASSNAHMEN:

Vorsicht: Tauchen Sie Ihr TENS-Gerät niemals in Wasser und schützen Sie es

vor starker Hitze (Feuerstellen und Heizungen). Halten Sie das Gerät außerdem fern von hoher Luftfeuchtigkeit – wie z.B. Luftbefeuchter oder Wasserkessel. Es kann dadurch zu Funktionsstörungen kommen.

Vorsicht: Halten Sie sich mit dem Gerät nicht im Sonnenlicht auf, da eine Langzeiteinwirkung von Sonnenstrahlen den Gummi beschädigen kann und möglicherweise zu Brüchen oder verminderter Elastizität führt.

Vorsicht: Halten Sie das Gerät fern von Fusseln und Staub, da diese langfristig die Anschlussstellen und die Batterieanschlüsse beschädigen können.

Vorsicht: Temperatur & Relative Luftfeuchtigkeit bei Lagerung: -10°C–+60°C, 15%–75% R.H. Temperatur & Relative Luftfeuchtigkeit bei Transport: -10°C–+60°C, 15%–75% R.H.

Vorsicht: Es gibt keine vom Benutzer zu wartenden Teile. Versuchen Sie niemals Ihr Gerät zu öffnen oder zu bearbeiten. Dies kann zu einer Fehlfunktion des Geräts führen und Sie verlieren Ihren Garantieanspruch.

Hinweis: Der Perfect PFE hat keine wesentlichen Leistungsmerkmale. Ein Versagen des Geräts darf kein unannehmbares klinisches Risiko für den Anwender darstellen.

9. INFORMATION ZU DEN PROGRAMMEINSTEL-LUNGEN

Jedes Programm besteht aus einer Kombination von Frequenz- und

Impulsbreiteeinstellungen. Dies führt zu unterschiedlichen Empfindungen, die durch die Sonde oder Elektroden geleitet werden und so die unterschiedlichen Formen der Inkontinenz behandeln.

- Frequenz (gemessen in Hz - Impuls pro Sekunde)

Niedrige Frequenzen (1-10 Hz) haben eine erfrischende und entspannende Wirkung.

Mittlere Frequenzen (20-50 Hz) bewirken eine hohe Belastung des Muskels und so die Muskelstruktur fördern.

Endorphine-Freisetzung (nur für das PAIN-Programm): Eine niedrige Frequenz von 4 Hz oder 10 Hz ermöglicht die Freisetzung von Endorphinen, den körpereigenen und natürlichen morphiumähnlichen Substanzen.

- Impulsbreite (gemessen in μS - Millionstel-Sekunde)

Der perfect PFE bietet Impulsbreiten von 200 bis 300 μs. Je höher die Impulsbreite, desto „aggressiver“ die Stimulation. Wurde die Impulsbreite hoch genug eingestellt, führt dies normalerweise zu einer Muskelkontraktion. Dies ist nötig um die Beckenbodenmuskeln wirksam zu straffen.

10. PROGRAMME

10.1. PROGRAMMEINSTELLUNGEN

Prog.	STRES	TONE	MIXED	URGE	PAIN
Freq.(Hz)	50	35	10 / 50	10	4
Impuls-breite(μs)	300	250	200 / 300	200	200
Anstieg & Abfall(s)	1	2		Konstant	Konstant
Plateau(s)	5	3
Pause (s)	10	6
Standard(min)	20	20	20	Dauer-betrieb	Dauer-betrieb

10.2. VOREINGESTELLTE PROGRAMME

Der perfect PFE verfügt über fünf voreingestellte Programme. Eines für jede Form der Inkontinenz (Stres, Urge, Mix), eines zum Straffen der Beckenbodenmuskulatur (TONE) und eines zur Bekämpfung von chronischen Beckenschmerzen (PAIN).

STRESSINKONTINENZ:

Auf dem Bildschirm scheint das Wort STRES auf:

Das STRES-Programm stärkt die Beckenbodenmuskulatur mittels sanfter Stimulationen. Durch eine Verbesserung der Muskelstärke können diese Muskeln dem Harndrang, der durch externen Druck auf die Blase verursacht wird, besser standhalten. Dieser externe Druck kann durch

Husten, Niesen oder körperliche Anstrengung entstehen.

Durch die Stimulation werden die Muskeln angespannt und Stärke aufgebaut. Für eine erfolgreiche Behandlung ist eine tägliche Stimulation über ein bis drei Monate erforderlich. Nach etwa vier Wochen können sich bereits erste Anzeichen der Besserung zeigen.

Bei der Anwendung spüren Sie ein starkes Zusammenziehen der Vaginalmuskeln, wodurch der Beckenboden nach oben gezogen wird. Ihre natürliche Reaktion ist es, Ihre Muskeln anzuspannen und ebenfalls nach oben zu ziehen. So trainieren und stärken Sie Ihren Beckenboden.

DRANGINKONTINENZ:

Auf dem Bildschirm scheint das Wort URGE auf.

Das URGE-Programm funktioniert auf unterschiedliche Weise als das STRES-Programm. Das URGE-Programm reduziert die ungewollten Kontraktionen des Blasenmuskels (Detrusor). Dadurch wird einer unbeabsichtigten und unerwarteten Blasenentleerung vorgebeugt.

Für eine erfolgreiche Behandlung ist eine tägliche Stimulation erforderlich und eine erste Besserung kann bereits nach zwei Wochen eintreten.

Sie spüren bei der Anwendung ein sanftes Vibrieren. Wenn sich Ihr Beckenboden nach Beendigung des Programms entspannt, werden Sie

spüren, wie intensiv Sie diesen trainiert haben.

MISCHINKONTINENZ:

Auf dem Bildschirm scheint das Wort MIXED auf.

Dieses Programm ist ideal, wenn Sie sowohl unter Stress- als auch unter Dranginkontinenz leiden. Es ist eine Kombination aus dem STRES- und dem URGE-Programm.

Während der ersten 10 Minuten wird das URGE-Programm durchgeführt, um die Empfindsamkeit zu reduzieren. In den darauffolgenden 10 Minuten wird die Beckenbodenmuskulatur mit dem STRES-Programm gestärkt.

Möglicherweise müssen Sie die Intensität erhöhen sobald das STRES-Programm beginnt, um die Muskelkontraktionen zu spüren.

STRAFFEN:

Auf dem Bildschirm scheint das Wort TONE auf.

Nachdem Ihre Beckenbodenmuskulatur mit dem perfect PFE gestärkt wurde, sollten Sie die Übungen weiterhin durchführen.

Durch eine regelmäßige Anwendung des TONE-Programms - etwa zweimal wöchentlich - stellen Sie sicher, dass Ihre Muskeln fit und straff bleiben.

Das TONE-Programm kann auch als Alternative zum STRES-Programm eingesetzt werden.

Die Anwendung des TONE-Programms fühlt sich wie eine Mischung aus starkem Anspannen und Lockerlassen der Muskeln an.

Eine starke und gesunde Beckenbodenmuskulatur verbessert die sexuelle Gesundheit und erhöht die Freude am Geschlechtsverkehr.

SCHMERZ:

Auf dem Bildschirm scheint das Wort PAIN auf.

Das PAIN-Programm wird verwendet, um chronische Beckenschmerzen zu lindern. Diese Schmerzen können unterschiedliche Ursachen haben. Es ist zu beachten, dass TENS nicht die Ursachen des Schmerzes behandelt. Sie sollten sich vor der Anwendung an Ihren Arzt wenden, um eine professionelle Diagnose zum Ursprung Ihres Problems zu erhalten. Dieses Programm bewirkt eine konstante und beruhigende Empfindung. Wenden Sie dieses Programm in Kombination mit der Liberty Loop Vaginalsonde oder mit den optionalen Elektroden (angebracht am unteren Rücken unterhalb der Höschenlinie) 2-3-mal wöchentlich, für mindestens 40 Minuten, an. Stellen Sie dabei die Stärke so hoch als möglich ein. Bitte achten Sie aber darauf, dass die Empfindung nicht schmerzvoll ist.

11. PACKUNGSINHALT

In der Packung enthalten sind:

• 1 x perfect PFE Beckenbodentrainer
• 1 x Verbindungskabel (L-CPT)
- 1 x Liberty Loop Vaginalsonde mit abnehmbaren Zeiger (X-VPL)
• 2 x AA 1.5V Alkaline-Batterien
• 1 x Abnehmbarer Gürtelhalter
• 1 x Aufbewahrungsbeutel
• 1 x Bedienungsanleitung

12.1. TASTEN & BILDSCHIRM

Programm- dauer (min) Ausgewähltes Programm Ausgewählte Intensität (mA) Programm- auswahl Intensität erhöhen Intensität senken perfectPFE TensCare™ Tastensperre Batterie- stand ON (EIN) Taste OFF (AUS) Taste Zeitauswahl Anzeige eines aktiven Ausstoßes

12.2. BEDIENUNGSANLEITUNG

EIN/AUS

Halten Sie die ON-Taste 3-5 Sekunden lang gedrückt, um das Gerät einzuschalten. Der Bildschirm leuchtet auf.

So schalten Sie das Gerät

aus:

Drücken Sie zuerst die Taste ▼, um die Tastensperre zu lösen. Halten Sie nun die Taste OFF 3-5 Sekunden lang gedrückt, bis der Bildschirm erlischt.

Bei Erstanwendung oder nach einem Batteriewechsel beginnt das Gerät automatisch mit dem STRES-Programm und 0 Intensität.

Wenn Sie das Gerät einschalten, wird automatisch jenes Programm fortgesetzt, welches zuletzt verwendet wurde. Das Gerät schaltet sich automatisch aus,

• wenn der Timer 0 erreicht.
• wenn es mehr als 5 Minuten auf 0 eingestellt ist.

Hinweis: Achten Sie immer darauf, dass das Gerät ausgeschaltet ist, bevor Sie die Sonde einführen oder entfernen.

Die Hintergrundbeleuchtung schaltet sich 10 Sekunden nach dem letzten Tastendruck aus.

STÄRKEKONTROLLE

Die Tasten ▲ und ▼ kontrollieren die Intensität.

Erhöhen Sie die Intensität, indem Sie die ▲ –Taste

gedrückt halten, bis Sie die gewünschte Intensität erreichen.

Verringern Sie die Intensität, indem Sie die ▼-Taste bedienen.

Um die Intensität in 1mA Schritten zu erhöhen, drücken Sie die ▲ -Taste.

Das Gerät verbleibt für 5 Sekunden im WORK Zustand, während die Intensität angepasst wird.

Die Intensität wird am LCD angezeigt.

Die Stärketasten funktionieren nur dann, wenn das Gerät ordnungsgemäß, durch die Elektroden, mit Ihrem Körper verbunden ist (wenn die Sonde ordnungsgemäß eingeführt wird). Perfect PFE erkennt eine Unterbrechung des Kreislaufs und stellt die Stärke automatisch auf 0 zurück.

Das Gerät verfügt über 99 Intensitätsstufen. Wenn Sie die ▲-Taste 3 - 5 Sekunden lang gedrückt halten, durchläuft das Gerät alle Stärkeeinstellungen.

Es ist möglich, dass Sie nichts empfinden, wenn Sie die Taste nur einige wenige Male drücken. Bedienen Sie diese weiter, bis die Wirkung stark und nicht unangenehm ist. Möglicherweise muss die Intensität während der Anwendung erhöht werden, da sich der Körper an die erste Einstellung gewöhnt hat.

Das gelbe LED an der Ausgangsbuchse zeigt an, dass ein aktiver Ausstoß vorhanden ist. Die Anzeige bleibt 5 Sekunden lang nach dem Entfernen des Steckers eingeschaltet.

PROGRAMMAUSWAHL

Mit der P-Taste werden die Programme ausgewählt.

Der perfect PFE verfügt über 5 voreingestellte Programme. Wenn Sie das Gerät zum ERSTEN Mal einschalten, beginnt dieses automatisch mit dem „STRES“-Programm. Bei erneutem Einschalten wird standardmäßig das zuletzt verwendete Programm ausgewählt. Durch die Betätigung der Taste P wird das Programm gewechselt. Das ausgewählte Programm wird auf dem Bildschirm angezeigt.

Bei jeder Programmänderung sinkt die Intensität automatisch auf 0. Es handelt sich hierbei um eine Sicherheitsfunktion, die verhindert, dass sich die Empfindungen bei einem Programmwechsel stark verändern.

ANWENDUNGSSPEICHER

Mit der T-Taste kann die Behandlungsdauer

eingestellt werden. Wenn Sie das Gerät einschalten, wird die Behandlungsdauer, abhängig von der Programmauswahl, automatisch entweder auf 20 min. oder Dauerbetrieb (dargestellt als C) eingestellt.

Sie können die Behandlungsdauer ändern, indem Sie zuerst die Intensität auf 0 zurücksetzen und dann die Taste T drücken. Am Bildschirm blinkt min auf.

Sie können die Behandlungsdauer auf C (Dauerbetrieb) oder 10, 20, 30, 45, 60 oder 90 Minuten einstellen, indem Sie die Tasten ▲ und ▼ bedienen.

Drücken Sie T erneut, um die Auswahl zu speichern.

Auf dem Bildschirm wird neben dem Uhrsymbol die gewählte Behandlungsdauer angezeigt. Das Gerät zählt die Minuten rückwärts ab und schaltet sich bei 0 automatisch aus.

NIEDRIGER BATTERIESTAND

Wenn es erforderlich ist die Batterien zu wechseln, erscheint ein leeres

Batteriesymbol am Bildschirm. Das Gerät schaltet sich etwa 2 Minuten nach dieser Anzeige aus.

TASTENSPERRE

Wenn Sie 30 Sekunden lang keine der Tasten drücken, werden diese automatisch gesperrt. Damit wird verhindert, dass Einstellungen versehentlich geändert werden. Drücken Sie ▼, um die Sperre zu lösen.

LEADEN ALARM

Der perfect PFE überwacht die Verbindung und den Kontakt zwischen Ihnen und der Sonde/den Pads. Dies dient dazu, plötzliche Änderungen zu verhindern, wenn eine unterbrochene Verbindung wiederhergestellt wird. Wenn eine schlechte Verbindung festgestellt wird, blinkt die Anzeige "LEADS" und die Intensität geht auf Null zurück.

Überprüfen Sie die Verbindung und tragen Sie gegebenenfalls Gleitgel, z.B. TensCare Go Gel (siehe K-GO) auf die Sonde auf. In Abschnitt 20 finden Sie mehr Hinweise zur Fehlerbehebung.

SPEICHER

Perfect PFE hat einen Speicher mit drei Funktionen:

1) Programmspeicher. Wenn Sie das Gerät einschalten, stellt sich dieses automatisch auf jenes Programm ein, welches zuletzt verwendet wurde.
2) Anwendungsdauer: Drücken Sie die T-Taste und die ▼-Taste gemeinsam 3-5 Sekunden lang. Der Bildschirm zeigt nun die Anzahl der Anwendungen und die Dauer in Stunden an.
3) Zurücksetzen des Speichers: Um den Speicher auf 0 zurückzusetzen, müssen Sie die Tastenkombination T und OFF 3-5 Sekunden lang gedrückt halten.

Anzahl der Anwendungen Anwendungs- dauer in Stunden ON P OFF T perfectPFE TensCare™

13. VORBEREITUNG UND VERWENDUNG DES PERFECT PFE

13.1. EINLEGEN DER BATTERIEN

1) Entfernen Sie den Gürtelhalter, indem Sie diesen vorsichtig nach unten schieben.

2) Entfernen Sie die Batteriefachabdeckung, indem Sie die Lasche nach oben ziehen.

3) Batterien einlegen.

Versichern Sie sich, dass die Batterien richtig eingesetzt wurden und das schwarze Band unterhalb der Batterien liegt.

4) Bringen Sie nun die Batteriefachabdeckung und den Gürtelhalter wieder an.

Wenn es erforderlich ist die Batterien zu wechseln, erscheint ein leeres

Batteriesymbol am Bildschirm. Es ist

wichtig die Batterien so schnell als möglich auszutauschen.

Aufladbare Batterien

Das Gerät kann mit aufladbaren Batterien betrieben werden, aber der Bildschirm wird matt erscheinen.

Vorsicht: Entfernen Sie die Batterien aus dem Gerät, wenn Sie dieses längere Zeit nicht verwenden. Aus einigen Batterien kann ätzende Flüssigkeit austreten.

Batterie-Kapazität

Der Akku sollte mindestens 15 Stunden bei 50 mA, 300 s und 50 Hz halten.

Unbenutzte Batterien haben eine Haltbarkeit von etwa 3 Jahren.

Batterie Warnungen

Nicht durchbohren, öffnen, zerlegen oder in einer feuchten/korrosiven Umgebung verwenden.

Keiner Temperatur höher als 60°C(140F) aussetzen.

Nicht in der Nähe von Hitze und starkem Sonnenlicht oder an einem Ort mit hohen Temperaturen anwenden.

Nicht in einem Druckbehälter oder in eine Mikrowelle legen, lagern oder liegen lassen.

Nicht befeuchten oder in Wasser oder Salzwasser tauchen.

Nicht kurzschließen.

Schließen Sie das Gerät nicht an, wenn die Batterieabdeckung nicht angebracht ist.

Falls die Batterien auslaufen und die Flüssigkeit mit Haut oder Augen in Kontakt kommt, waschen Sie die betroffene Stelle umgehend und gründlich mit viel Wasser und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Warnung: Bewahren Sie Batterien außerhalb der Reichweite von Kindern auf, damit diese nicht versehentlich verschluckt werden. Bei Verschlucken durch ein Kind sofort einen Arzt aufsuchen.

Vorsicht Versuchen Sie NIE Alkaline-Batterien aufzuladen – Es besteht Explosionsgefahr.

Vorsicht Mischen Sie keine alten, neuen oder Batterien schiedlicher Typen, da dies zumufen der Batterien oder einer gen Batterieanzeige führen kann.

Entsorgung: Entsorgen Sie die Batterien und Gerät immer sicher und verantwortungsbewusst. Werfen Sie Batterien niemals ins Feuer.

Es besteht Explosionsgefahr.

13.2. VERBINDUNGSKABEL

Fügen Sie das Verbindungskabel in das untere Ende des Gerätes.

TenoCare TenoCare OFF ON P T SELECT/PRE

Verbinden Sie nun das Kabel am unteren Ende des Geräts mit dem Kabel an der Sonde.

Schieben Sie die Kabelstifte fest in die "pigtail"- Enden der Sondenkabel.

Die Kabel können durch unsachgemäße Handhabung beschädigt werden und sollten mit Sorgfalt behandelt werden.

Farbkodierung der Verbindungskabel

Die Enden der Kabel sind rot und schwarz gefärbt. Die Färbung wird für gewerbliche Zwecke zur Verfügung gestellt. Für die meisten Vorhaben macht die Orientierung keinen Unterschied, und Sie können diese Farbkodierung ignorieren.

13.3. VORBEREITUNG DER BEHANDLUNG

1) Vor der Anwendung des perfect PFE Beckenbodentrainers, sollten Sie die Toilette aufsuchen.
2) Tragen Sie wasserbasierendes Gleitgel auf die Metallelektroden und die Spitze der Sonde auf wie z.B. TensCare Go Gel oder Wasser.

Vorsicht: Verwenden Sie kein auf Silikon basierendes Gleitgel, da dies die Effektivität des perfect PFE beeinträchtigen kann.

3) Begeben Sie sich in eine angenehme Position. Legen Sie sich beispielsweise auf Ihr Bett und winkeln Sie dabei die Beine an.

! Warnung: Versichern Sie sich, dass der perfect PFE

ausgeschaltet ist, bevor Sie die Sonde einführen.

4) Nachdem Sie die Kabel sicher verbunden haben, führen Sie die Sonde, wie einen Tampon in die Vagina ein, bis nur noch der

Plastikrand am unteren Ende sichtbar ist.

5) Die Metallteile der Sonde leiten die elektrischen Impulse und sollten deshalb immer am Hauptteil des Muskels anliegen. Das Gewebe im Vorderbereich ist empfindlicher und sollte deshalb nicht zu sehr stimuliert werden. Versichern Sie sich, dass die Sonde so platziert wurde, dass die Kontaktblättchen seitlich liegen und die längere Seite des Plastikrandes, am unteren Ende der Sonde, vertikal positioniert ist.

Plastikrand Kontaktblättchen

6) Die Liberty Loop Sonde verfügt über einen Zeiger, der an der Sonde angebracht werden kann und mit dem Sie Ihre Beckenbodenübungen überwachen können (die Sonde kann mit oder ohne Zeiger verwendet werden). Der Zeiger weist

auf die Intensität und die Dauer der Beckenbodenübungen hin. Sehr schwache Kontraktionen bewegen den Zeiger nur leicht oder gar nicht.

Dies gilt sowohl für

selbstdurchgeführte Übungen als auch für Übungen, die mit dem Beckenbodentrainer durchgeführt werden.

So fügen Sie den Zeiger in die Sonde ein:

• Wenn Sie die Übungen richtig durchführen, sollte sich der Zeiger nach unten bewegen.
• Wenn Sie die Übungen falsch durchführen, dann bewegt sich der Zeiger nach oben.

13.4. BEHANDLUNG

1) Halten Sie die Taste ON 3-5 Sekunden lang gedrückt, um das Gerät einzuschalten.
2) Sie können eines der fünf voreingestellten Programme auswählen. In Abschnitt 10 finden Sie Informationen zur Programmauswahl. Um das Programm zu wechseln, bedienen Sie einfach die Programmtaste P in der Mitte des Tastenfelds.
3) Nachdem Sie das passende Programm ausgewählt haben, können Sie nun die Intensität der Muskelstimulation einstellen. Wenn Sie ein angenehmes Intensitätsniveau gefunden haben,

wird das Gerät fünf Sekunden nach dem letzten Tastendruck die Work/Rest Phase starten. Das Gerät senkt die Intensität automatisch auf 0 mA, wenn Sie die Ruhephase erreichen und erhöht sich in der Arbeitsphase wieder auf die eingestellte Intensität. Dieser Zyklus läuft für 20 Minuten.

Hinweis: Die benötigte Intensität ist von Person zu Person unterschiedlich. Einige Benutzer verwenden perfect PFE mit voller Intensität – 99 mA. Der perfect PFE erhöht die Intensität in Schritten von 1 mA.

Anfangs kann die Stimulation durch die Sonde geringer ausfallen, dies verbessert sich jedoch im Laufe der Behandlung. Stellen Sie das Gerät nicht auf eine zu hohe Intensität ein, damit der Muskel nicht überarbeitet wird. Möglicherweise ist die Empfindung nicht gleichmäßig, dies ist abhängig von der Empfindlichkeit der Nerven.

Am LCD wird die verwendete Intensität angezeigt. Sie sollten diese über einen Zeitraum von einigen Tagen langsam erhöhen. Erhöhen Sie die Stärke nur dann, wenn und falls es Ihnen angenehm ist.

Hinweis: Verringern Sie die Intensität mit der ▼-Taste, wenn Sie die Behandlung als unangenehm empfinden.

Im STRES und TONE-Programm beginnt das Gerät mit den Übungen für 4-5 Sekunden, gefolgt von einer 8-10 Sekunden langen Ruheperiode.

Während der Anwendung des perfect PFE spüren Sie ein starkes Zusammenziehen der Vaginalmuskeln, wodurch der Beckenboden nach oben gehoben wird. Die natürliche Reaktion Ihres Körpers ist es, die Muskeln anzuspannen und ebenfalls nach oben zu ziehen. Möglicherweise empfinden Sie auf einer sehr geringen Stärkestufe überhaupt nichts. Dies ist von Person zu Person unterschiedlich und hängt auch von der individuellen Krankengeschichte ab. Es ist daher wichtig, dass Sie die Stärke nur langsam erhöhen, indem Sie die ▲-Taste bedienen. Wiederholen Sie diesen Vorgang solange, bis Sie ein Ziehen in den Muskeln um Ihre Vagina herum verspüren.

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollten Sie versuchen die Beckenbodenmuskulatur gemeinsam mit dem perfect PFE anzuspannen. Halten Sie diese Anspannung bis in die Entspannungsphase. Verbinden Sie die Anspannung, wenn möglich, mit Ihrer Atmung, um einen sanften Rhythmus zu finden.

Erhöhen Sie die Intensität so hoch wie es Ihnen angenehm ist und verringern Sie diese dann um eine Stufe.

Während der Ruhezeit verringert sich die Intensität am Bildschirm auf 0 und beginnt zu blinken.

Die URGE- und PAIN-Programme funktionieren anders, da es nicht nötig ist, dass der Muskel kontrahiert. Die Stärke sollte angenehm und spürbar sein. Möglicherweise müssen Sie die Intensität während der Behandlung erhöhen.

Die Dauer der einzelnen Anwendungen hängt unter anderem von Ihrer Fähigkeit zur Anspannung und Ihrer Ermüdungsbeständigkeit ab. Achten Sie darauf, dass Sie es in der Anfangsphase nicht übertreiben, da sich etwaige Schmerzen möglicherweise erst am nächsten Tag äußern.

Hinweis: Sollten Sie Krämpfe verspüren, brechen Sie die Behandlung umgehend ab. Fahren Sie erst nach vollständigem Abklingen der Symptome mit geringerer Intensität fort.

Optionale Elektroden für DRANG (URGE)

Eine Alternative zur Vaginalsonde ist die Stimulation der Nerven in jenen Hautbereichen, welche Nahe an jenen Nerven liegen, die zur Blase und zur Harnröhre führen. Diese kommen von den Rückenmarksegmenten S2-S3.

Die Elektroden werden auf der Haut zwischen dem Anus und den Genitalien oder ganz unten an der Wirbelsäule, in der Nähe des Steißbeins, angebracht. Beachten Sie die Bilder zur Elektrodenplatzierung unterhalb.

Die Stimulation sollte stark genug sein, um den Anus zum Kontrahieren zu bringen.

Optionale Elektroden für STRESS (dies ist möglicherweise nicht so effektiv wie die Stimulation mit der Vaginalsonde).

Die Elektroden werden auf der Haut zwischen dem Anus und den Genitalien angebracht. Beachten Sie die Bilder zur Elektrodenplatzierung unterhalb.

Die Stimulation sollte stark genug sein, um den Anus zum Kontrahieren zu bringen.

13.5. NACH DER BEHANDLUNG

Wenn der Timer 0 erreicht, ist Ihre Behandlung beendet und das Gerät schaltet sich aus.

1) Versichern Sie sich, dass das Gerät ausgeschaltet ist. Falls dies nicht der Fall ist, halten Sie die Taste OFF solange gedrückt, bis das Gerät vollständig ausgeschaltet ist. Entfernen Sie nun die Sonde, indem Sie diese am unteren Rand festhalten und vorsichtig herausziehen. Entfernen Sie den Zeiger, bevor Sie die Sonde entnehmen.

2) Waschen Sie die Sonde sorgfältig und gründlich und trocknen Sie diese gut ab. Legen Sie die Sonde danach in den Aufbewahrungsbeutel zurück.

3) Der perfect PFE Beckenbodentrainer wird nicht nur Ihre Muskulatur verbessern, sondern Ihnen außerdem das Gefühl einer richtig durchgeführten Beckenbodenübung vermitteln. Dies ermöglicht es Ihnen Kegelübungen selbst

durchzuführen (beschrieben in Abschnitt 4.2).

Hinweis: ZIEHEN SIE NICHT AM KABEL, wenn Sie die Sonde entfernen.

14. ANALSONDE

14.1. BEHANDELBARE BESCHWERDEN

Eine Analsonde (X-PR13) kann als Ersatzteil käuflich erworben werden. Diese Sonde kann sowohl von Frauen als auch von Männern zur Behandlung von Stuhlinkontinenz eingesetzt werden.

Die Analsonde kann zur Behandlung von Harn- und Stuhlinkontinenz in einer ähnlicher Weise eingesetzt werden wie die Vaginalsonde. Die Analstimulation ist weniger angenehm als die Vaginalstimulation, da diese nicht auf nur eine Muskelgruppe beschränkt werden kann und das Schleimhautgewebe andere elektrische Eigenschaften aufweist.

Stuhlinkontinenz

Stuhlinkontinenz kann das Ergebnis eines schwachen oder schlecht funktionierenden Anal-Schließmuskels sein oder durch Schäden an den Nerven, die den Schließmuskel kontrollieren, entstehen. Ziel ist es, dem Schließmuskel oder anderen Beckenbodenmuskeln zu vermitteln, die Kontraktionen selbstständig durchzuführen. Die Behandlungen zielen auf aktive Übungen ab, um die Beckenbodenmuskeln zu kräftigen und

die normalen Funktionen wiederherzustellen.

Sie können von der Verwendung der X-PR13 Analsonde mit der perfekten PFE profitieren, wenn Sie entweder keine aktive anale Sphinkterkontraktion oder eine schwache oder schlecht anhaltende Kontraktion haben.

Benutzen Sie das STRES oder TONE-Programm. Die Intensität sollte so stark als möglich sein, ohne dabei Schmerzen zu bereiten. Wenn möglich, versuchen Sie den Muskel im selben Rhythmus als der perfect PFE anzuspannen.

Harninkontinenz nach einer Prostatektomie

Elektrostimulation wurde in einigen Studien als hilfreich zur Behandlung von Harninkontinenz, nach einer vollständigen Entfernung der Prostata, befunden. Verwenden Sie die Analsonde X-PR13 und die gleichen Programme wie für die vaginale Stimulation. Steigern Sie die Intensität im STRES, MIXED und TONE-Programm bis zur höchsten tolerierbaren Stufe.

14.2. WIE EINE ANALSONDE BENUTZT WIRD

1) Vor der Anwendung des perfect PFE Beckenbodentrainers, sollten Sie die Toilette aufsuchen.
2) Tragen Sie wasserbasierendes Gleitgel auf die Metallelektroden und die Spitze der Sonde auf. Verwenden Sie z.B. TensCare Go Gel oder Wasser.

Vorsicht: Verwenden Sie kein auf Silikon basierendes Gleitgel, da dies die Effektivität des perfect PFE beeinträchtigen kann.

3) Begeben Sie sich in eine angenehme Position. Legen Sie sich beispielsweise auf Ihr Bett und winkeln Sie dabei die Beine an.

Warning: Versichern Sie sich, dass der perfect PFE ausgeschaltet ist, bevor Sie die Sonde einführen.

4) Nachdem Sie die Kabel sicher verbunden haben, führen Sie die Sonde in derselben Haltung ein, als würden Sie Stuhl ausscheiden. Führen Sie die Sonde soweit es Ihnen angenehm ist ein, bis der Rand am unteren Ende der Sonde am Anus anstößt.
5) Die Metallteile der Sonde leiten die elektrischen Impulse und sollten deshalb immer am Hauptteil des Muskels anliegen. Das Gewebe im Vorderbereich ist empfindlicher und sollte deshalb nicht zu sehr stimuliert werden. Es wird empfohlen, dass die Sonde am Schließmuskel vorbei eingeführt wird. Außer Sie haben von Ihrem Arzt andere Anweisungen erhalten.
6) Analsonden mit langen Elektroden (Metallteile), die an der Seite der Sonde entlang laufen, sollten immer Hüfte zu Hüfte eingeführt werden. Analsonden mit einer kreisförmigen Elektrode (Metallteil) können nach Belieben eingeführt werden.

Hinweis: Enge Unterwäsche oder Jeans können dabei helfen die Sonde an Ort und Stelle zu halten während

das Programm läuft. Dadurch kann guter Muskelkontakt hergestellt werden.

Bei Stuhlinkontinenz sollte der externe Schließmuskel und/oder der puborektale Muskel stimuliert werden. Kreiselektroden sollten so platziert werden, dass sich der äußere Ring gerade im Schließmuskel befindet.

Bei Stressinkontinenz sollten die Hebemuskeln stimuliert werden, weshalb die Sonde tiefer eingeführt werden sollte.

15. REINIGUNG

Es ist wichtig, dass die Sonde vor dem ersten Gebrauch und nach jedem Gebrauch gereinigt wird. Reinigen Sie entweder mit einem alkoholfreien antibakteriellen Tuch wie TensCare Wipes (siehe X-WIPES) oder durch Waschen mit warmem Seifenwasser. In sauberem Wasser abspülen, gründlich trocknen und das Gerät wieder in den Aufbewahrungsbeutel legen. Tauchen Sie die Sonde nicht in eine Flüssigkeit.

Reinigen Sie die Außenhülle und die Kabel des Geräts auf dieselbe Weise, zumindest einmal wöchentlich.

• Tauchen Sie Ihr perfect PFE Gerät niemals in Wasser.
• Verwenden Sie keine anderen Reinigungsmittel.

16. EMV

Drahtlose Kommunikationsausrüstungen, wie drahtlose Heimnetzwerkgeräte, Mobiltelefone, drahtlose Telefone und deren Basisstationen sowie Walkie-Talkies

können das Gerät beeinträchtigen und es sollte deshalb ein Mindestabstand von d=30 cm zum Gerät eingehalten werden.

(HINWEIS. Wie in 5.2.1.1(f) of IEC 60601-1-2:2014 für ME EQUIPMENT).

Hinweis: Für die Verwendung des Geräts in einem Krankenhaus können vollständige EMC Tabellen angefordert werden.

17. ENTSORGUNG VON ELEKTRO- UND ELEKTRONIKABFALL (WEEE)

Eine der Bestimmungen der Europäischen Richtlinie 2002/96/CE beinhaltet, dass elektrische oder elektronische Abfallprodukte nicht im Hausmüll entsorgt werden dürfen. Um Sie an diese Richtlinie zu erinnern, werden alle betroffenen Produkte mit dem Symbol eines durchgestrichenen Mülleimers - wie unten dargestellt - gekennzeichnet.

In Übereinstimmung mit dieser Richtlinie können Sie Ihr altes Elektrotherapiegerät an uns zur Entsorgung zurückschicken. Ein Rücksendeetikett erhalten Sie auf unserer Webseite www.tenscare.co.uk. Kleben Sie dieses auf einen Briefumschlag oder ein gepolstertes Kuvert, fügen Sie das Gerät in den Umschlag und senden Sie diesen an uns zurück. Nach Erhalt werden wir Ihr Gerät zur Verwertung und zum Recycling versenden.

18. ZUBEHÖR

ERWARTETE HALTBARKEIT

• Das Gerät ist oft länger als 5 Jahre funktionstüchtig, die Garantie ist jedoch auf 2 Jahre beschränkt. Das Zubehör (Kabel, Elektroden und Batterien) ist von der Garantie ausgenommen.
• Die Haltbarkeit der Kabel hängt stark vom Umgang ab, weshalb diese immer mit Sorgfalt behandelt werden sollten. Wir empfehlen jedoch die Kabel regelmäßig auszutauschen (alle 6 Monate).
• Sie sollten die Sonde alle 6 Monate erneuern (hygienische Gründe).
• Abhängig von dem Hautzustand und der Luftfeuchtigkeit sollten die optionalen Elektroden 12-20-mal wiederverwendbar sein.
• Die Batterien sollten mindestens 15 Stunden mit 50 mA, 300 μs, 50 Hz anhalten.

Ersatzelektroden, Batterien und Verbindungskabel erhalten Sie bei Ihrem Händler oder Lieferanten (Kontaktinformationen finden Sie auf der Heftrückseite). Wenn Sie über eine Kredit- oder Bankomatkarte verfügen, können Sie auch direkt bei TensCare anrufen oder über die TensCare Webseite bestellen.

Die folgenden Ersatzteile können Sie bei TensCare www.tenscare.co.uk oder [phone]) bestellen:

X-VPL	Liberty	Loop
	Vaginalsonde (32 mm dia.)
X-VP	Liberty	Vaginalsonde (28mm dia.)

X-VPM	LibertyVaginalsonde dia.)	Plus (32 mm)
L-CPT	Ersatzkabel, Länge	1.25 m
X-PR13	Analsonde (19.6 mm dia.)
E-CM5050	Packung mit 4 Elektroden (50x50 mm)
K-GO	Go wasserbasierendes Gleitmittel	Gel
B-AA	1.5V AA Batterien
X- BC-PT	Ersatzgürtelhalter
X- BL-PTT	Ersatzbatteriefach-abdeckung
X-WIPES	Packung mit 30 Tüchern

Vorsicht: Sie sollten nur die in der Packung enthaltene Sonde oder die oben genannten Ersatzprodukte verwenden. Die Verwendung anderer Sonden mit diesem Produkt kann die Leistung beeinträchtigen.

Warning: Verwenden Sie kein auf Silikon basierendes oder Mischgleitmittel (Wasser und Silikon).

19. GARANTIE

Die Produktgarantie bezieht sich nur auf das Gerät. Elektroden, Batterien und Kabel sind von der Garantie ausgeschlossen.

Dieses Gerät hat ab Kaufdatum eine 2-Jahres-Garantie auf Herstellerschäden.

Diese Garantie verliert jedoch ihre Gültigkeit, wenn das Produkt bearbeitet oder verändert wurde, Missbrauch oder unsachgemäße Behandlung vorliegt, das Produkt beim Transport beschädigt wurde, das Produkt fallen gelassen wurde, die falschen Batterien in das Produkt eingesetzt wurden, das Produkt in Wasser getaucht wurde, die Betriebsanleitung missachtet wurde oder Reparaturen an dem Produkt durchgeführt wurden, die nicht von TensCare Ltd autorisiert wurden.

Wir werden jene Teile nach unserem Ermessen reparieren oder gratis ersetzen, die Material- oder Herstellerfehler aufweisen. Falls nötig, wird das Gerät ersetzt und innerhalb der Garantiedauer an Sie zurückgesendet. Andernfalls werden wir einen Kostenvoranschlag für eine Reparatur erstellen, welche nach dessen Akzeptanz durchgeführt wird. Die Vorteile dieser Garantie sind ein Zusatz zu allen anderen Rechten und Abhilfen, welche der Konsument unter dem britischen Verbrauchergesetz 1987, in Bezug auf das Produkt hat.

Falls erforderlich, stellen wir Schaltpläne, Bauteilstücklisten oder andere Informationen zur Verfügung, die das autorisierte Servicepersonal bei der Reparatur des Geräts unterstützen.

Unsere Produkte sind mit einer Garantie ausgestattet, die nicht vom britischen Verbrauchergesetz ausgeschlossen werden kann. Sie haben das Recht auf eine Reparatur oder einen Ersatz, wenn sich das Produkt nicht in annehmbarer Qualität befindet.

Bevor Sie Ihr Gerät an uns zurücksenden:

Bitte nehmen Sie sich einige Minuten Zeit und versuchen Sie das Folgende:

Lesen Sie Ihre Gebrauchsanweisung und halten Sie sich an die Instruktionen.

Rücksendung des Geräts

Wenn ihr Gerät repariert werden muss und es sich in der Garantiezeit befindet, legen Sie bitte den Garantieschein (siehe Seite 133) und Ihren Kaufbeleg bei. Bitte versichern Sie sich, dass Sie alle relevanten Informationen angegeben haben, bevor Sie das Gerät an uns zurückschicken. Versichern Sie sich, dass Ihre Kontaktdaten aktuell sind und legen Sie eine kurze Beschreibung des Problems bei. Legen Sie zusätzlich Ihren Kaufbeleg bei.

Aus hygienischen Gründen bitten wir Sie keine Sonden oder Elektroden einzusenden. Schicken Sie nur das Gerät und die Kabel.

Bitte senden Sie das Gerät und die Garantiekarte (siehe Seite 133) an:

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Bitte wenden Sie sich an uns, falls Sie weitere Informationen benötigen.

Kontaktieren Sie uns unter:

[phone].

Wenn Ihr perfect PFE nicht ordnungsgemäß funktioniert, dann überprüfen Sie bitte Folgendes:

Problem	Mögliche Ursachen	Lösung
Keine Anzeige	Schwache Batterien.	Wechseln Sie die Batterien.
	Batterien wurden falscheingesetzt.	Entfernen Sie die Plastikverpackung.Überprüfen Sie + / -.
	Beschädigte Kontakte im Batteriefach.	Händler kontaktieren.
Niedriger Batteriestand	Schwache Batterien.	Wechseln Sie die Batterien.
Tasten funktionieren nicht	Tastensperre ist eingestellt.	Wenn LOCK am Bildschirm aufscheint, halten Sie die ▼-Taste gedrückt.Wenn LOCK NICHT am Bildschirm aufscheint, ersetzen Sie die Batterien.
Sie spüren nichts und der „LEADS“ – Alarmscheint auf	Der perfect PFE verfügt über eine Sicherheitsfunktion, welche das Gerät daran hindert 20 mA zu überschreiten, wenn ein Verbindungsfehler vorliegt. In diesem Fall wird die Intensität auf 0 mA zurückgestellt und LEADS leuchtet am Bildschirm auf. Diese Sicherheitsfunktion schützt Sie vor unangenehmen Empfindungen, falls der Kontakt zwischen Ihrer Haut und den Elektroden unterbrochen wurde. Dies bewahrt Sie außerdem davor die Intensität zu hoch einzustellen, wenn kein guter Hautkontakt besteht.Ein Verbindungsfehler kann auftreten, wenn:
	1. Eines der beiden Kabel beschädigt ist.	Sie können das Gerät testen, indem Sie die Sonde in der Hand halten.vii) Feuchten Sie Ihre Hand mit etwas Wasser und ein wenig Salz an. Drücken Sie die Sonde und versichern Si sich, dass Ihre Hände dabei die Metallplatten umschließen. Erhöhen Sie nun die Intensität, bis Sie die Stimulation fühlen. Die meisten Anwender verspüren eine erste Stimulation um 25 mA.viii) Wenn der LEADS Alarm aufscheint und die Intensität kann nicht über 20 mA erhöht werden, müssen die Kabel ersetzt werden.
	Wenn Sie den beschriebenen Test durchgeführt haben und eine Empfindung verspüren, sobald Sie die Sonde in der Hand halten, dann kann es sein, dass:2. Die Haut trocken ist und deshalb eine schlechte elektrische Leitung zwischen den Metallplatten, der Sonde und der Haut besteht.	Sollte dies der Fall sein, versuchen Sie Folgendes:x) Verwenden Sie ein wasserbasierendes Gleitgel, z.B. TensCare Go Gel (siehe K-GO), um die Leitung zu verbessern.xi) Kreuzen Sie Ihre Beine und versuchen Sie so Druck auf die Sonde auszuüben. Dies sollte die Leitfähigkeit ebenfalls verbessern. Wenn Sie das Gerät so benutzen können, sollte die Verbindung nach einigen Wochen der regelmäßigen Anwendung besser werden. Falls dies nicht der Fall ist, ist das Gerät möglicherweise nicht für Sie geeignet. Sie können in diesem Fall Ihren Arzt kontaktieren, um andere Optionen zu besprechen.

		xii) Die im Lieferumfang enthaltene Sonde hat einen Durchmesser von 28 mm. Als Alternative könne Sie eine größere Sonde mit einem Durchmesser von 32 mm (siehe X-VPM) versuchen.
Keine Empfindung und kein LEADS Alarm	Die Intensität ist nicht hoch genug und/oder es liegt eine eingeschränkte Empfindsamkeit in dem behandelten Bereich vor.	vii) Versichern Sie sich, dass die Intensität hoch genug eingestellt ist. Viele Benutzer spüren erste Stimulationen in der Hand bei 25 mA. Befindet sich die Sonde im Körper, muss die Intensität weiter auf ca. 40-60 mA erhöht werden. Die maximale Intensität ist 99 mA. Jeder Mensch ist unterschiedlich. Erhöhen Sie deshalb die Intensität, bis Sie erste Stimulationen fühlen. Die Intensität wird in sehr kleinen Schritten von 1 mA erhöht.viii) Es ist möglich, dass Sie unter einer geringeren Empfindsamkeit leiden, die durch eine Beschädigung der Nerven in der Schamgegend entstanden ist. Dies kann durch die Geburt eines Kindes oder durch einen chirurgischen Eingriff hervorgerufen werden. Bitte wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.
Keine Empfindung an einer Seite der Sonde (oder Elektrode)	Die Position ist nicht optimal und muss angepasst werden.	Der Strom fließt von einer Seite zur anderen. Es ist deshalb nicht möglich, dass nur eine Seite funktioniert. Die Stärke ist jedoch abhängig davon, wie nahe der Strom am Nerv vorbeifließt und in welche Richtung, im Verhältnis zum Nerv, der Strom fließt. Sie können versuchen die Position der Sonde zu verändern oder die Kabel auszutauschen.
Plötzliche Empfindungsänderung	Wenn Sie die Verbindung trennen und kurze Zeit später wieder herstellen, kann sich die Stimulation stärker anfühlen.	Verringern Sie die Intensität immer auf 0, bevor Sie di Kabel oder die Sonde entfernen.

Der Patient ist der beabsichtiget Betreiber. Es gibt keine vom Anwender zu wartenden Teile im Inneren des Geräts und eine Kalibrierung ist nicht erforderlich.

Sollten diese Anweisungen die auftretenden Störungen nicht beheben oder um Feedback zu geben, wenden Sie sich bitte an Ihren Händler (Adresse auf der Heftrückseite) oder rufen Sie bei der TensCare Beratungsstelle an.

Wenden Sie sich an den TensCare Kundendienst unter [phone]. Unsere Mitarbeiter sind bestens geschult und können Ihnen bei den meisten Problemen weiterhelfen, ohne das Gerät einschicken zu müssen.

Die Europäische Verordnung über Medizinprodukte schreibt vor, dass jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit diesem Gerät auftritt, dem Hersteller und der zuständigen Landesbehörde gemeldet werden muss. Die entsprechende Landeshörde kann unter dem nachstehenden Link gefunden werden:

Wellenform	Asymmetrisch, rechteckig
Amplitude(über 500 Ohm Ladung)	99.0mA+/- 10%
Max. Intensität	50V null zur Spitze über 500ΩKonstantspannung über 500-2000 Ohm
Ausgangsstecker	Vollständig geschirmt
Kanal	Einkanal
Batterie	2 x AA Alkaline-Batterien (zwei AA Batterien) oder 2 x AA NiMH
Gewicht	75 g ohne Batterien
Masse	120 x 60 x 20 mm
Sicherheitsklassifizierung	Interne Stromquelle
Umgebungsspezifikationen:
Betrieb:Lagerung:	Temperaturbereich: 5°C bis 40°CFeuchtigkeit: 15 bis 90% RH nicht kondensierendLuftdruck: 700hPa bis 1060hPaTemperaturbereich: -10°C bis +60°CFeuchtigkeit: 15 bis 75% RH nicht kondensierendLuftdruck: 700hPa bis 1060hPa
TYP BF AUFGEBRACHTES TEIL	Das Gerät bietet einen gewissen Schutz gegen Stromschlag durch isolierten Anwendungsteil. Zur Daueranwendung geeignet.
Anwendungsteil	Vaginal- und Analelektroden. Optionale Elektroden, die an der Haut angebracht sind. Siehe Abschnitt 18.

Kontaktdauer: Mindestens 10 Minuten.

Hinweis: Die elektrischen Spezifikationen sind Nennwerte und Abweichungen von mindestens 5% von den angeführten Werten, aufgrund normaler Abweichungen bei der Herstellung, sind vorbehalten.

BITTE BEWAHREN SIE DIESE GARANTIEKARTE AUF

RETOURNIEREN SIE DIESEN ABSCHNITT, WENN SIE DAS GERÄT ZUR REPARATUR UNTER GARANTIE AN UNS ZURÜCKSENDEN.

NAME:

ADRESSE:

POSTLEITZAHL:

TELEFON (TAG): ____

E-MAIL:

MODEL:

KAUFDATUM:

LEGEN SIE DEN KAUFBELEG BEI

SENDEN SIE KEINE SONDEN ODER ELEKTRODEN ZURÜCK

NAME DES HÄNDLERS: ____

ADRESSE DES HÄNDLERS: ____

POSTLEITZAHL DES HÄNDLERS:

KURZE BESCHREIBUNG DES PROBLEMS: ____

DIE GARANTIE IST UNGÜLTIG, AUSSER DIE VON IHNEN DARGELEGTEN ANGABEN SIND VOLLSTÄNDIG UND RICHTIG.