WBPM-100 - Blodtrycksmätare LANAFORM - Gratis bruksanvisning och manual

BRUKSANVISNING WBPM-100 LANAFORM

Fotografier och andra Bilder på produit ienna handbok och på emballaget ar sä verklighthstrognaa smojljat men det finns ingen garanti att likheten med produits ar perfekt.

Vi tacker dig for att du kopt blodtrycksmätaren for handled WBPM-100 fran LANAFORM. Blodtrycksmätaren for handleden ar avsedd for en icate-invasiv matning och kontroll av blodtrycket pa vuxna personer. Du kan mata blodtrycket snabbt och enkelt, spara varden och visa vardenas forandring. Du meddelas ifall det uppstaragra problem med hjärtrytmen.

BENÄMNING OCH BESKRIVNING AV GRAFISKA SYMBOLER I PRODUKTHÄFTET

60/74 LANAFORM WBPM-100 SV Bruksanvising

Definition av symbol	Identifizierung	Information om tillverkaren
Tillverkarencontaktuppgifter		Tillverkare
Satsnummer	LGT	Nummer på produktionssats
Apparattyp BF		Manschetten ar en patien-tansluten del av typ BF
Bruksanvisining		Följ bra克斯anvisingen Bakgrundsfärg För tecken: blå. Grafisk symbol För tecken: vit.
Obs! Se bruk-sanvisingen		Obs! Se bifogad dokumentation. Läs dessa anvisningar innan du använderprodukten. Följ även dessa anvisningar noggrant vid användning avprodukten.
Meddelatiföretag	C € 0197
Europarep-ressentant	IE REP	Europarepresentant
Avfall frän elektriskaprodukter (DEEE)		Apparaten fär inte kastas med övriga hushällssopor{när den är uttjänt.
Tillverkningsdatum
Serienummer	SW
Ska hã llas torr

SE TILL ATT LASA ALLA ANVISNINGAR INNAN DU ANVANDER BLODTRYCKSMATAREN, SARSKILT DE GRUNDLAGGANDE SAKERHETSRADEN

• Vid använding avenna Produkt, se till att du foljer alla nedanstænde punkter. Varje avvikelse frän punkterna kan leda till att matvardenas riktigkeit paverkas.
• Måt alltid trycket vid SAMMA tidpunkt på dagen for att värdena skakunna jämföras.
  Vila icirka fem minuter fore varje matning!
  När du ská mata flera gänger på en person, vanta alltid i fem minuter mellan varje matning.
• Undvik att ata, dricka, roka aller utova fysisk verksamhet i minst 30 minutes for matning.
  Undvik att tala under matningen for att fga ranterad exakthet.
• Matigen om du kanner dig tveksam infor de uppmatta vardena.
• Demätvärden som du har samlat in ärendasten information - de ersätter inte en läkarundersökning!
• Dela med dig av dina matvarden till din lakare. Du sca inte fatta nagra som helst medicinska beslut utifrnan endast dessa matvarden (t.ex. val av lakemedel och dess dosering)!
• Använd inte blodtrycksmätaren på nyfödda, gravida kvinnor och patienter som drabbats av havandeskapsförgiftning.
  Det a rolampligt for pers oner med allv arlig ar ytm i att anvanda denna elektroniska blodtrycksmatare.
• Vid begräns ad blodcirkulation i en ar m på grund av kroniska eller akuta sjukdomar i blodkärl (bland annat kärlsammandragning), ar matningerens exakthet på handleden begränsad. I sa fall flytar du blodtrycksmätaren till Armen.
  Kardiovaskulara sjukdomar kan leda till matfel erler oprecisa matvarden.Det ar aven fallet vid lagt blodtryck, diabetes, besvar med cirkulation och hjärtrytm samt feberfrossa aller feberskakningar.

• Blodtrycksmataren ska inte anvandas smtidigt men en högfrekvent kirurgisk apparat.

• Använd endast apparaten på personer vars omkrets kring handleden motsvarar den som anges på apparaten.
  Lagg marke till att Funktionen hos kroppsdelen kan hindras under uppblasningen.

• Man fär inte stoppa blodcirkulationen langre an nödvändigt under blodtrycksmätningen. Om apparaten inte fungerar korrekt, ta bort armbindeln frän Armen.
• Undvik at mata for ota ell er med et t langvarigt tryck med armbindeln. De leder till minskad blodcirkulation och utgör en skaderisk.
• Se till att inte placera armbindeln på en arm vars artärer och vener genomgår en medicinsk behandling, till exempli narvaro av en intravaskulär anordning avseddd foren behandling i kärlen eller vid en arteriovenos shunt.
  Använd inte armbindeln på personer som har genomgätt en operation)där et t bröst tagits bor t.
• Placera inte armbindeln pa sär, da det kan forvärra saret.
• Placera endast armbindeln på handleden. Placera inte armbindeln på andra kroppsdelar.
  Du kan endast anecdva blodtrycksmataren med batterier.
  Den automatiska avstängningen gört det möjigt att lata blodtrycksmätaren gä in i energia parläge nar ingen knapp aktiveras under loppet av en minut.
• Apparaten ar avsedd for den anvandning som beskrivs iBruksanvandningen. Tillverkaren kan inte hallas ansvarig for skador som orsakas av olamplig eller felaktig anvandning.
• Använd inte andra manschetter an den som levereras av tillverkaren, annar s kan risker uppsta på grund av biologisk inkcompatibilite t vilket kan leda till matningsfel.
• Dela inte manschetten med andra infekterade personer, for att undvika smitta.
  Undvik tryck på eller hinder for anslutnings-slangen under matning, då detta kan orsaka uppblasningsfel eller persorskada på grund av kontinuierligt manschettryck.

Denna elektroniska blodtrycksmatare ar ut-formad for vuxna och sca aldrig anvandas pa spdbarn erler sma barn. Radfraga din lakare erer annan sjukvdspersonal innan anvandingen paaide barn.

Förvaring och skötselanvisningar

• Blodtrycksmätaren bestär av precisionsdilar och elektronik. Precisionen i de uppmatta vardena och apparatens livslängd beror på omsorgsfull hantering:
• Skydda apparaten mot stötar, fukt, smuts, kraftiga temperatursvängningar och direkt solljus.
  Tappa inte apparaten.
  Använd inte apparaten i narheten av starka elektromagnetiska falt. Häll den på avständ frän radiovågsinstallationer och mobiltelefoner.
• Om apparaten inte används under en langretid, rekommenderas du att ta bort batterierna.

Råd om batterier

• Om batterisyrakommen i kontakt med huden eller ogonen, skolj den anfratta kroppsdelen med vatten och rädfräga en lakare.

Risk for nudsvaljning! Sma barn kan svilja batterierna och kvavas. Forvara foljaktligen batterierna utom rackhall for sma barn!
- Folj polariteten plus (+) och minus (-).
- 0m ett batteri har läckt, ta pa skyddshandskar och rengör batterifacet med en torr trasa.
- Skydda batterierna mot omattig varme.

Explosionsrisk! Kasta inte batterierna i oppen eld.

• Batterierierna ska varken laddas upp eller kortslutas.
• Om apparaten inte används under en langre tid, ta dà ut batterierna ur batterifacet.
  Anvendendastidentiskaellermotsvarandebattery.
• Byt alltid ut alla batterier samtidigt.
• Använd inte uppladdningsbara batterier!
• Ta inte isär, öppna inte och ha inte sönder batterierna.

Reparation och kassering

• Batterierna scainte kastas i hushaillssoporna.
• Set till at kasta for brukade batterier på särskilda insamlingsstallen avsedda for batterier.
• Oppna inte apparaten. Om du inte foljer detta rad upphor garantin att galla.
  Du bor inte laga eller justera apparaten pa egen hand. Apparatens Funktion garanteras inte langre om du gör det.
• Endast kundtjänst eller en auktoriserad operatörkan genomföra en reparation.
  Fore varje reklamation ska du emellertid forst kontrollera batteriernas status och byta dem i forekommande fall.
• For att skydda miljon ske apparaten inte kastas i hushallsavfallet after att den ar uttjant. Nar apparaten skakasseras ske det goras pa behoriga insamlingsplatser i ditt land. Slang apparaten enligt EU-direktivet - WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) som ror elektriska och elektroniska apparater. For fragor, vand dig till de lokala myndigheter som ansvarar for kassering och atervinning av dessaprodukter.

BESKRIVNING AV APPARATEN

1 Skärm
2 Start-/stopp-knapp
3 Minnesknapp
4 Armbindel for handled
5 Batterifack
6 Skala for klassificering av matreslatat

VISNINGSSKÄRM

7 Systoliskt tryck
8 Diastoliskt tryck
9 Varden for uppmatt puls
10 Pulssymbol
11 Anvandarminne
12 Siffra for lokalisering av sparade data/varde for minnesgenomsnitt (AL), morgon (A), kvall (P)
13 Minnesfunktionssymbol
14 Symbol for hjärtrytmproblem
15 Klassificering av matresultat
16 Utslapp av luft
17 Tid och datum
18 Symbol for batteribyte

SÄTTA I BATTERIER

• Oppna locket till batterifacket (5) på vänster sida på apparaten.
  Satt in tvAA-Batterier pa 1,5 V (alkaliska av typen LR03 och de ingar inte i forpackningen).
  Se absolut till att satta in batterierna enligt angiven polaritet. Anvand inte uppladdningsbara batterier.
• Stäng noggrant rocket till batterifacket.
• Om symbolen for byte av batterier (18) visas, ar det inte langre möjligt att gora nagon matning och du ska byta samtiga batterier.

• Förbrukade och helt urladdade batterier skalämnas på atervinningen i särskilda behällareller på insamlingsstallen for detta andamål erllämnas in hos en Återförsäljare av elek triska apparater. Kassering av batterier ar en lagstadgad skyldighet som du omfattas av.

INSTÄLLNING AV DATUM OCH TID

• Ienna menu kan du successiv reglera foljande Funktioner: Tidsformat Datum Tid

Du maste absolut in datum och tid. Utan dessa inställningar ar det omjigt att registrera och korrekt folja dinamätvarden i forhällande till datum och tid.

Tidsformat

Häll START-/STOPP-knappen (2) och minnesknappen (3) nedtrycka samtidigt i 3 sekunder eller satt i batterierna.
- Valj lampligt tidsformat med minnesknappen (3), och bekräfta med START-/STOPP-k nappen (2).

Datum

• Aret blinkar på skärmen. Valj lamp-ligt arsformat med minnesknappen (3), och bekrafta med START-/STOPP-knappen (2).

• Manaden blinkar på skärmen. Valj lamplig manad med minnesknappen (3), och bekräfta med START-/STOPP-knappen (2).
  Dagen blinkar på skärmen. Valj lamplig dag med minnesknappen (3), och bekräfta med START-/ STOPP-knappen (2).
  Omtidsformatet stalls in pa tolv timmar, visas dag och manad omvant.

Tid

0:00

• Tiden blinkar på skärmen. Valj lampligt tidsformat med minnesknappen (3), och bekräf ta med START-/STOPP-kappen (2).

0:00

• Minuterna blinkar på skärmen. Valj minutes med minnesknappen (3), och bekräfta med START-/ STOPP-knappen (2).
  När alla datum ställts in stängs apparaten automatiskt av.

MÄTA TRYCKET

Satt dit armbindeln

Trycket kan skilja sig mellan hoger och vänster arm och tryckvärdena kan alltsa vara olica. Gor alltid matningen pa samma arm.
- Om värdena mellan armarna ar mycket olica, bör du rädgöra med din lakare vilken arm du bör mäta trycket pa.
Ta av eventuella klader pa vänster handled. Set till att blodcirkulationen inte hindras av for at-sittande klader eller nagot annat.
- Placera armbindeln på insidan av handleden.
Stang armbindeln med kardborrestängingen sa at den ovre kanten pa apparaten befinner sig cirka 1-2 cm fran handflatan.
- Armbindeln skara varvalatdragen runht handlen utan att knipa at.

Inta korrekt kroppsposition

Vila icirka fem minuter fore varje matning! Om du inte gorg det kan det leda till fel.
Mätningen ske göras sittande. Satt dig bekvam tinnan du mater blodtrycket. Se till att rygg och armar har stöd mot r yggstöd och armstöd. Korsa inte benen. Placera fotterna plant pa golvet. Stöd absolut Armen och bj den. Se alltid till att

EN FR NL DE SL SV

armbindeln ar i hojd med hjar tat. Om du inte g Dor det kan det leda till betydande fel. Slappna av i Armen och i handflatan.

For att inte fä ett felaktigt resultat, ar det viktigt att hälla sig lugn under matningen och att inte prata.

Mata blodtrycket

Placera armbindeln enligt anvisningen ovan och satt dig i onskad position for att genom - fora matningen.
For att starta blodtrycksmataren, tryck pa START-/STOPP-knappen (2). Alla fönstermeny- er tandshelt kort.

For att valja onskat minneslage,tryck pa minnesfunktionsnappen (3). (1, 11, 11)
- Matresultaten for fyra olica personer erler morgenoch kvallsmätninger kan registrareras separat ifyra minnen med 30 platser.
- Blodtryck smātaren bójar automatiskt matningen.
Du kan alltid avbryta matningen genom att trycka pa START-/STOPP-knappen (2). S snart pulsen kan kannas, visas symbolen for puls.

• Matresultaten for det systoliska trycket (7), det diastoliska trycket (8) och pulsen (9)visas. Symbolen for hjärtrytmproblem (om sādana foreligger) (14) och symbolen for klassificering av matresultat (15) blinkar.

Er.visas nar matningen inte har genomforts korrekt. Las avsnittet Felmeddelande/felkorrigering ienna braksanvisning och paborja matningen pa nytt.
Stang av blodtrycksmataren genom att trycka pa START-/STOPP-knappen (2). Paa satt regist- reras matresultatet i anvandarens valda minne.
- Om du glömmmer att stänga av apparaten, stängs den av automatiskt after cirka en minut.
Vanta minst fem minutes innan du gor en ny matning!

Denna apparat kan identifiera eventuella hjartrytmproblem under matningen och i forekommande fall signalera det after matningen, genom att visa motsvarande symbol (14).
Det k an indikera en arytm. Ary tmi ar en sjukdom som kannetecknas av en avvikande hjär trytm, pa grund av störningar i det bioelektriska systemet. Symptomen (snabbare erler langsammare hjär-t slag, högre erllerägre puls) kan särskilt harledas frän hjärtsjukdom, alder, naturlig predisposition, for stort matintag, av stress och även av somnbrist. Arytm ian endast faststallas vid ett lakarbesok.

Om symbolen visas after matningen, starta den.igen. Se till att vila i fem minuter och att inte prata aller rora pa kroppen under matningen. Om symbolen visas ota, radgor med en lakare. Det kan vara farligt att stalla en diagnos sjalv och att inleda sjalvmedicinering baserat pa matresultaten.Folj alltid anvisiningarna fran din lakare.

• Matresultaten klassificeras enligt foljande tabell. Dessa varden ske endast anvandas som en uppLysning, da blodtrycket varierar beroende pa person, alder etc.Det ar viktigt att regelbundet radgora med din lakare.Din lakarekommen att ge dig dina personlga varden for ett normalt

blodtryck for dig och det varde enligt vilket blodtrycket anses vara farligt.

Klassificeringen visar alltsa apparatens skala som gör det möjlgatt fastställa det intervall inom vilket up pmatt varde ligger. Om de systoliska och diastoliska värdena ligger inom två olika intervall (till exempl det systoliska vardet inom intervallet "normalhog" och det diastoliska trycket inom intervallet "normal"), anger den grafiska graderingen alltid apparatens högsta intervall, dvs. "normalhog" i detta exempl.

Intervalforallfjorden	Systoliskt(i mm Hg)	Diastoliskt(i mm Hg)	Färgindikator
Nivå 3:Stark hypertoni	≥ 180 ≥ 110 Röd
Nivå 2:genomsnittlighypertoni	160-179 100-109 Orange
Nivå 1:lätt hypertoni	140-159 90-99 Gul
Normalhög	130-139	85-89	Grön
Normal 120-129 80-84 Grön
Optimal	<120	<80	Grön

Kalla: WHO 1999 (Världshälsoorganisationen)

Hämta och radera matvarden

• Resultatet after varje genomfords matning registreras tillsammans med datum och klockslag. När det finns fler an 30 matvarden,kommen det äldsta matvardet att raderas.
  For att visa matvardet,tryck pa minnesknappen (3).Antalet registrarade resultat for valdanyandare visas.

Tryck pa START-/STOPP-knappen (2) for att valja en annan anvandare och bekräfta med minnesknappen (3).

EN FR NL DE SL SV

• Därefter visas genomsnittsvardet (AL) (12) für alla registrerade matvarden für den användaren.

• Om det inte finns nagot resultat i minnet for valid användare, visas "0" på LCD-skärmen für blodtryck och puls.

Tryck pa minnesknappen (3). A7 blinkar pa skärmen. Genomsnittsvardet for morgenmatningarna for de sju senaste dagarna visas (margon: kl. 5.00-9.00).

Tryck pa minnesknappen (3). P7 blinkar pa skärmen. Genomsnittsvardet for kvällsmättingarna for de sju senaste dagarna visas (kväll: kl. 18.00-20.00).

EN FR NL DE SL SV

• Om du trycker på nytt på minnesknappen (3), visas den senaste matningen på skärmen. Symbolen für hjärtrytmproblem (om sabana foreligger) (14) och symbolen für klassificering av matresultat (15) blinkar.

• Om du trycker p à nytt p à minnesknappen (3), kan du se dina personlga matvarden.
• For att stänga av blodtrycksmätaren, tryck pa START-/STOPP-knappen (2).
  Du kan alltid avbryta matningen genom att trycka pa START-/STOPP-knappen (2).

Raderamatvarden

For att radera alla inregisteringar i en anvandares minne, valj forst ett anvandarminne.
Häll minnesknappen (3) intryckt i tre sekunder for att radera resultaten.

Problem Orsak Lösning

LCD-skärmen visar att onormalt resultat.	Placeringen av armbindeln ár felaktig eller ár inte Åtdragen	Placera armbindeln korrekt och försök iven.
	Kroppställningen ár inte korrekt under mätningen	Gåigenom alternati- ven "Inta en lamylig kroppställning" i instruktionerna och försök på nytt.
	Att röra armen erller kroppen, att vara nervöse erller irriterad, upprydme der att tala under mätningen	Gör en ny mätning och se verklügen till att följa anvisingarna om kroppställning och användning.
	Hjärtfrekvensen ár oregelbunden (arytmì)	Blodtrycksmätaren ár inte lamylig for personer som lider av allvarlig arytmì

Felmeddelanden kan visas nar:
det systoliska eller det diastoliska trycket inte har kunnat matas (ER1 aller ER2 visas på skärmen),
det systoliska eller det dias toliska trycket ligger utom matinvervallet ("Hi" (hog) eller "Lo" (lag) visas på skärmen),
- armbindeln ar for hårt atdragen eller sitter for lõst (ER3 eller ER4 visas pä skärmen),
- blodtrycket är over 300mmHg (ER5 visas pa skärmen),
- pumpingen varar langre an 180 sekunder (ER6 visas på skärmen),
det finns ett fel i systemet aller apparaten (ER7 aller ER8 aller ERA visas pa skarmen),
- batterierna ar nastan slut (18)

Teknisk varning - beskrivning

Om det uppmatta blodtrycket (det systoliska eller det diastoliska) ligger utanfor de givna intervallen i styket "Tekniska egenskaper", visas på skarmen den tekniska varningen "HI" eller "Lo". I sä fall sca en likare rädfragas eller kont rollera att du anvander apparaten korrekt. Gränsvärdena for en teknik varning utgörs av fasta fabriksvarden och kan inteändras aller avaktiveras. Enligt CEI-normen 60601-1-8 har dessa varningsgränsvärden en sekundär prioritering. Den tekniska varningen ar inte ett LAST larm och apparaten mås teinte Återställas. Den signal som visas på skärmen Försvinner automatiskt after cirka atta sekunder.

UNDERHÄLL OCH FÖRVARING

• Rengör noggrant apparaten och armbindeln endast med en lätt faktad trasa.
• Använd varken rengöringsmedel aller Lossingsmedel.
  Sank aldrig ned apparaten aller armbindeln i vatten, vilket kan trangain apparatens inre eller skada manschetten.
• Placerainte tunga foremål på apparaten eller på armbindeln under forvaring. Ta ur batterierna.
  Användaren kan inte utföra unterhalb på nagra av matarens delar. Kopplingsscheman,

komponentlistor, beskrivningar, kalibreringsanvisingar erer annan information somkommen att hjalpa anvandarens behoriga tekiska personal att reparera de delar av utrustingen som ar utformade for att kunna repareras kan tillhandahallas.

• Det rekommenderas att prestanda kontrolleras vartannat År eller after reparation. Kontakta servicecentret.
  Matarens sakerhets- och prestandaegenskaper kan som minst uppratthallas for 10 000 matningar erler i tre ar.
• Manschettens integritet upprätthälls after 1000 öppningar/stängningar.
  Det rekommenderas att manschetten desinficeras tva ganger per vecka om det behovs (till exemptel pa et sjukhus erer en klinik). Torka av insidan (den sida som kommer i kontakt medHUDen) av manschet ten med en mjuk trasa som kramats ur after att ha fuktats med etylalkohol (75 - 90%) och lat sedan manschetten luft torka.
• Rengöring av manschetten after var 200:e användningstillfällerekommenderas.

PRODUKTENS TEKNISKA SPECifikATIONER

Modellummer LA090205

Mätsätt Oscillometrisk och icede-invasivmätning av blodtryck vid handled
Mätomfäng Tryck vid armbindeln 0-300 mm Hgsystoliskt tryck 60-260 mm HgDiastoliskt tryck 40-199 mm HgPuls 40-180 pulsslag/minut
Indikatornsexakthet	systoliskt ±3 mm Hgdiastoliskt ±3 mm HgPuls ±5% av visat ∀rde
Minne 4 x 30 minnesplatser
Dimensioner ± 89 x 60 x 31 mm
Vikt ± 97 g (utan batterier)
Armbindelsstorlek	14-19,5 cm
Möjliga	+ 10 °C till + 40 °C, ≤ 85 % relativluftfuktigkeit (utan kondensering)
funktionsvillkor
Möjliga	- 20 °C till + 50 °C, ≤ 85 % relativ luft fuk-tigkeit, 700-1 060 hPa atmosfäriskt tryck
lagringsvillkor
Elmatning	2 x AAA-batterier 1,5 V=

EN FR NL DE SL SV

Batteriets	Cirka 200 mattingar, after blodtry-
livslängd	cksmätning och uppblånsingstrycket
Tillbehör Bruksanvisning, forvaringsförpackning
Klassificering Internmatning, IP22, ej AP eller APG, kontinuierlig drift, apparat av BF-typ
Tryckmät-	Pump, ventil, LCD-skärnm,
ningssystemets	manschett, sensor
komponenter

Modiferingarkommenattkunngoraspadetekniskaegenskapernautanforegagende meddelande i upddateringsyfte.

Denna apparat foljer Europeanorm EN60601-1-2 och uppfyller de sarskilda sakerhetskraven for elektromagnetisk kompatilitet. Set till att lasa bestammelserna for barbar och mobil radiokommunikationsutrustning som kan paverkaenna apparat. For mer uppgifter, kontakta garantiserviceombudet pa angiven adress som finns i slutet av bruksanvisingen.
Denna apparat foljer Europadirektiv 93/42/EEG om medicinskaprodukter,lagen om medicintekniskaprodukter och Europeanerna EN1060-1 (icke-invasiva blodtrycksmatare, del 1:allmanna krav),EN1060-3 (icke-invasiva blodtrycksmatare, del 3:kompletterande krav om elektromekaniska blodtrycksmatare) och EC80601-2-30 (elektromedicinska apparater, del 2-30:sarskilda sakerhet skrav och viktiga prestanda for automatiska icke-invasiva blodtrycksmatare).
- Exaktheten hosenna blodtrycksmatare har testats pa vederbörlicht satt och hällbarheten ar utformad for lang användning. Inom ramen for en medicinsk användning av apparaten, skatekniska mätkontroller utforas med lampliga medel. For att fã mer ingaende information om kontroll av apparatens exakthet, kan du skicka en begaran per brev till garantiserviceombudet.

RAD ANGÄENDE AVFALLSHANTERING

Forpackningen ar tillverkad av material som inte skadar miljon och som kan lamnas till sopstationen i erCOMMUN. Kartongen kan slangas i kärlen for pappersavfall. Forpackningsfilmen skull lamnas till atervinningscentralen i erCOMMUN.

När ni skall kassera apparaten, tank dā pa miljön och folj reglerna for avfallshantering. Ta Först ur batterierna och lamna in dem till batteriinsamling for atervinning.

Anvanda batterier far aldrig slangas i hushaallssoporna.

FORSAKRAN OM CE-UPPFYLLESE 0197

Medicinteknisk produkt Klass IIa.

Vi, foretaget LANAFORM, deklarerar att den medicintekniska produkten LA090205 "WBPM-100" uppfyller EU-direktiv 93/42/EG om medicintekniska Produktor och den senaste andringen 2007/47/EG.

BEGRANSAD GARANTI

LANAFORM garantar er under en tid av två ar frän dagen for inkopet attenna produkt inte ar behaftad med materieller tillverkningsfel, utom i nedanstende fall.

LANAFORM:s garanti omfattar inte skada som or-sakats av normalt slitage av Produkten. Dessutom omfattar den garanti som tackerenna produit fran LANAFORM inte skada som orsakas av oegtlig, olamplig ell feraktig anvandning, olyckshandelse, anvandning av ej godkant tillbehor, andring av produits ell annan omstandighet av vad slag det varama som faler ut anfor LANAFORM s kontroll.

LANAFORM kan inte hällas ansvarigt for foljd-, indirekt eller specifik skada.

Varje underfor stadd utfastelse som rorprodukten lamplighet ar begransad till en tid av tva ar franragen for forsta inkop, sa lange ett exemplar av inkopsbeviset kan foretes.

Vid mottagandet reparar erller byter LANAFORM ef ter eget fritt skon din apparat och skickar tillbaka den till dig. Denna garanti galler endast via LANAFORM:s Service Centre. Varje fors ok att utfora service pa denna produkt av annan an LANAFORM:s Service Centre gor att denna garanti upphor att galla.

EN FR NL DE SL SV

INFORMATION OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET

Handleding och tillverkardeklaration - elektromagnetisk strålning

WBPM-100 ar avsedd für använding i den elektroniknemiljö som anges nedan.Kunden aller användaren av WBPM-100 bör sakerställa at t den används i en sādan miljö.
Strånlningtest Uppfylelse Elektromagnetik miljö - handleduring
RF-strånlningCISP R 11	Grupp 1 | WBPM-100 används RF-energi endast för dess internafunktion. Därfor ar dess RF-strånlning mycket lög och stör sannolikt inte närbelägen elektronisk utrustning.
RF-strånlningCISP R 11	Klass B WBPM-100 ar lämplig für använding på alla platser inklusive hushäll och sādana som ar direkt anslutna till det allmänner lögspänningsnät som strömförşörjer byggnader som används for hushällsandamål.
Utstrånlning av harmoniska componenterIEC 61000-3-2	Ej tillämpigt
Spänningsvariation/ flimmerutstrånlningIEC 61000-3-3	Ej tillämpigt

Handledning och tillverkardeklaration - elektromagnetisk immunitet

WBPM-100 ar avsedd für använding i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden ell er användaren av WBPM-100 bör sakerställa at t den används i en södan miljö.
Test av Immunitet	IEC 60601-testnivå	Uppfyllelsenivå	Elettromagnetisk miljö - handlednng
Elektrostatisk urladdning (ESD)	±6 kV Kontakt	±6 kV Kontakt	Golv bör vara av trä, betong ell keramiska
IEC 61000-4-2	±8 kV luft	±8 kV luft	plat tor. Om golven ar täckta med syntetmaterial bör den relativafuktigheten vara minst 30%.
Nätfrekvens (50/60 Hz)	3 A/m 3 A/m Nätfrekvensmagnetf ält ská ha nivær som År
magnetfält			karakteristiska foren typisk plats i en typisk kommersiell miljö ell sjukhusmiljö.
IEC 61000-4-8

Handledning och tillverkardeklaration - elektromagnetisk immunitet

	WBPM-100 Är avsedd for använding i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av WBPM-100 börsakerställa at t den används i en sādan miljö.
Test av Immunitet	IEC 60601-testnivå	Uppfyllelsenivå	Elektromagnetisk miljö – handleding
RF-utsträlning	3 V/m 80 MHz	3 V/m Portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning bör inte användas närgne Nägon del av WBPM-100, inklusive kablar, än det rekommanderade separationsavständ som beräknas med den ekvation som gäller für söndarens frekvens.	Rekommanderat separationsavstandå a = 2,3 √E 800 MHz till 2,5 GHz Där E ar söndarens högsta uteffek ti watt (W) enligt söndarens tillverkare och aär det rekommand- erade separationsavstandet i meter (m).
IEC 61000-4-3	till 2,5 GHz		Fällstyrkor frän fasta RF-sändare, som fastställts genom en elektromagnetisk platskontroll, bör vara lågre än uppfyllelsenivän i varje frekvensområde.
			Interferens kan uppsta i närhen av utrustning markerad med följande symbol:

ANM. 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
ANM.2:Dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer.
Den elektromagnetiska strålningens utbredning paverkas av absorbering och reflektion frän strukturer, fremäl och manniskor.
a: Jakosti polja fiksnih odd ajnikov, kot so bazne postaje za radijske (mobilne/brezici n) telefone in mobilne radijske sprejemnike, amaterske radijske naprave, radijsko oddajanee AM in FM ter televizijski oddajanee, teoreticno ni mogoce natacn o predvideti. Za oceno elektromagnetnega okolja zar adi fik snih oddajnikov RF bo morda o praviti elektrom agnetni pregled mesta. Ce izmerjena jakost polja na mestu, kjer se uporablja naprava WBPM-100, presega zgoraj navedene veljavne ravni za radiofrekvencno skladnost, je treba z opazovanjem preveriti normalno delovanje naprave. Ce opazite neobicajno delovanje, boste morali morda dodatno ukrepati, npr. drugace obrniti ali premestiti napravo WBPM-100.
b: V frekvencnem območju od 150 kHz do 80 MHz morajo biti moçi polja manjše od 3 V/m.

Rekommenderade separationsavstand mellan portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning och WBPM-100

WBPM-100 ar avsedd att användas i en elek tromagnetisk miljö)där utstrålade RF-störmingar ár kontrollerade. Kundeneller användaren av WBPM-100 kan bidra till att forebygga elektromagnetiska störningar genom att upprätthällaett minsta avständ mellan portabel och mobil utrustning (sändare) für RF-kommunikation och WBPM-100 enligntnedanständere rekommendation, i enlighemed kommunikationsutrustningens högsta uteffekt.
Nominell högstauteffekt für sändarenW	Separationsavständi enlighemed sändarens frekvensm
	150 kHz till 80 MHza = 1,2 √E	80 MHz till 800 MHza = 1,2 √E	800 MHz till 2,5 GHza = 2,3 √E
0,01 0,120,120,23
0,10,380,380,73
11,21,22,3
103,83,87,3
100121223
För sändare som har en nominell högsta uteffekt som inte anges ovan gär det att fastställa det rekommender ade separationsavstandet a i meter (m) genom at t använda ekvationen som ár tillamplig på sändar ensfrekvens,där E ar sändarens nominella högsta uteffekt i watt (W) enligt sändarens tillverkare.ANM. 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller separationsavstandet for det högre frem vensområdet.ANM. 2: Dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situatoner.Den elektromagnetiska strälningens ut-bredning pāverkas av absorbering och reflektion frän strukturer, fremäl och människor.

1

2

WBPM-100

LA000005 /LOT 001