BDA432 - Tensiomètre INVENTUM - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Type de produit	Tensiomètre
Marque	Inventum
Modèle	BDA432
Type de tensiomètre	À bras
Méthode de mesure	Oscillométrique
Affichage	Écran LCD digital
Plage de mesure de pression	0 à 300 mmHg
Précision pression	±3 mmHg
Plage de mesure du pouls	40 à 199 battements/min
Précision pouls	±5 %
Circonférence du bras recommandée	22 à 32 cm
Alimentation	4 piles AA (incluses) ou adaptateur secteur (optionnel)
Dimensions (L × l × h)	150 × 120 × 80 mm
Poids (avec piles)	350 g
Fonctions principales	Mesure automatique pression et pouls, détection d'arythmie, indicateur OMS, arrêt automatique, mémoire pour 2 utilisateurs (90 mesures chacun)
Entretien et nettoyage	Nettoyer l'appareil avec un chiffon doux sec ; nettoyer le brassard avec un chiffon humide ; ne pas immerger
Sécurité	Arrêt automatique, conformité CE, usage médical
Pièces détachées et réparabilité	Brassard de rechange disponible ; piles standard

FOIRE AUX QUESTIONS - BDA432 INVENTUM

Comment bien utiliser mon tensiomètre ?

Asseyez-vous tranquillement pendant 5 minutes avant la mesure. Placez le brassard sur votre bras nu, à hauteur du cœur. Appuyez sur le bouton marche. Ne parlez pas et ne bougez pas pendant la mesure. Notez vos résultats.

Que signifie le symbole d'arythmie ?

Le symbole d'arythmie apparaît si l'appareil détecte un rythme cardiaque irrégulier pendant la mesure. Consultez votre médecin si ce symbole s'affiche fréquemment.

Quelle est la signification des indicateurs de couleur sur l'échelle ?

L'indicateur OMS classe votre tension en vert (normale), orange (limite haute) ou rouge (hypertension). Référez-vous au code couleur sur l'appareil et consultez un professionnel de santé.

Comment nettoyer l'appareil ?

Nettoyez l'appareil avec un chiffon doux et sec. Pour le brassard, utilisez un chiffon légèrement humide. Ne plongez jamais l'appareil ou le brassard dans l'eau.

Pourquoi les mesures varient-elles ?

Les variations peuvent être dues à l'activité, au stress, à l'heure de la journée ou à une mauvaise position. Pour des résultats fiables, effectuez toujours les mesures dans les mêmes conditions.

Puis-je utiliser le tensiomètre sur plusieurs personnes ?

Oui, l'appareil dispose d'une mémoire pour 2 utilisateurs avec 90 mesures chacun. Changez le profil utilisateur dans les réglages avant chaque mesure.

Que faire si l'appareil affiche un message d'erreur ?

Consultez la notice pour identifier le code d'erreur. Les causes fréquentes sont un brassard mal positionné, des piles faibles ou des mouvements pendant la mesure. Réessayez après avoir corrigé le problème.

Comment changer les piles ?

Ouvrez le compartiment à piles à l'arrière de l'appareil. Remplacez les 4 piles AA usagées par des piles neuves en respectant la polarité. Refermez le compartiment.

Le brassard est-il lavable ?

Le brassard ne doit pas être lavé en machine. Nettoyez-le avec un chiffon humide et du savon doux si nécessaire. Laissez sécher à l'air libre avant de réutiliser.

Où puis-je acheter un brassard de rechange ?

Vous pouvez commander un brassard de rechange auprès du service client Inventum ou dans les magasins spécialisés. Utilisez uniquement un brassard compatible avec le modèle BDA432.

MODE D'EMPLOI BDA432 INVENTUM

Blutdruckmessgerät • Moniteur de pression artérielle

BDA432

1 consignes de sécurité page 26

2 description de l'appareil page 29

3 ce qu'il faut savoir sur la tension artérielle page 31

4 avant la première utilisation page 32

5 pour mesurer la pression artérielle diastolique page 36

6 évaluation des résultats page 38

7 enregistrement mémoirisés page 39

8 effacer tous les enregistrement sauvegardés page 40

9 conseils pour les mesures page 41

10 entretien page 41

11 questions fréquemment posées page 42

12 dépannage page 43

13 spécifications page 44

14 liste des normes européennes auxquelles l'appareil est conforme page 46

15 orientations en termes de CEM page 47

Conditions générales de garantie et de service après-vente page 51

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Deutsch

1 consignes de sécurité

Les symboles ci-dessous pourraient figurer dans le manuel, sur l'étiquetage ou sur l'appareil. La description des symboles se trouve dans le tableau ci-dessous.

[SIGNATURE]	Symbole de “LA NOTICE D'EMPLOI DOIT ÊTRE LUE” Symbol	[SIGNATURE]	“PIÈCES APPLIQUÉES DE TYPE BF”
CE 0123	Symbole de “CONFORME AUX EXIGENCES DE LA DIRECTIVE 93/42/CEE RELATIVE AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX”	[STKZ]	Symbole de “PROTECTION DE L'ENVIRONNEMENT - Les déchets de composants électriques ne doivent pas être jetés avec les ordures ménagères. Veuillez recycler là où les installations de traitement des déchets existent. Pour le recyclage, demandez des conseils aux autorités locales ou au détaillant.”
[0702]	Symbole de “FABRICANT” Symbole de “Représentant autorisé dans la Communauté européenne”
[8XZB]	Symbole de “COURANT CONTINU”
[8622]	Symbole de “DATE DE FABRICATION”
	Attention : Ces remarques doivent être respectées pour éviter tout endommagement de l'appareil.

ATTENTION

• Ce dispositif est destiné à l'usage exclusif des adultes.
• Cet appareil est destiné à une utilisation à l'intérieur seulement.
• Cet appareil est destiné à la mesure non invasive et à la surveillance de la tension artérielle.
• Il n'est pas destiné à être utilisé sur des extrémités autres que le bras ou pour des fonctions autres que la mesure de la tension artérielle.
• Cet appareil est destiné pour indiquer uniquement la tension artérielle et le rythme cardiaque. Un test pour des résultats clinique peut être effectué par un médecin.
• Ne pas confondre l'autosurveillance et l'autodiagnostic. Cet appareil vous permet de surveiller votre tension artérielle. Ne pas commencer ou terminer un traitement médical sans avoir consulter un médecin.
• Si vous prenez des médicaments, consultez votre médecin pour déterminer le moment le plus approprié pour mesurer votre tension artérielle. Ne remplacez jamais un médicament prescrit sans avoir consulté votre médecin.
• Si l'appareil a été utilisé chez des patients qui ont des arythmies courantes comme les extrasystoles auriculaires ou ventriculaires ou les fibrillations auriculaires, le meilleur résultat peut être obtenu avec un écart. Veuillez consulter votre médecin à propos du résultat.
• Si la pression du brassard dépasse 40 kPa (300 mmHg), le brassard se dégonflera automatiquement.
• Si le brassard ne se dégonfle pas alors que la pression est supérieure à 40 kPa (300 mmHg), détachez le brassard et appuyez sur le bouton START/STOP [MARCHE/ARRÊT] pour arrêter le gonflage.
• L'appareil n'est pas un dispositif AP/APG. Son usage en présence d'un mélange anesthésique inflammable à l'air ou à l'oxygène ou à l'oxyde nitreux n'est donc pas indiqué.
• L'utilisateur ne touchera pas simultanément la sortie des piles et le patient.
• Pour éviter les erreurs de mesure, veuillez éviter la présence de signal d'interférence émis par un champ électromagnétique puissant ou de signal de salve/transitoire électrique rapide.
• Avant d'utiliser l'appareil, l'utilisateur doit s'assurer qu'il fonctionne en toute sécurité et qu'il est en bon état de fonctionnement.
• L'usage de cet appareil est contre-indiqué chez toute femme (probablement) enceinte. Outre qu'il donne des résultats imprécis, les effets de cet appareil sur le foetus sont inconnus.
• Cet appareil n'est pas approprié à la surveillance continue au cours des urgences médicales ou des interventions chirurgicales. Sinon, le bras et les doigts du patient deviendront anesthésiés, gonflés et prendront même une couleur violacée en raison du manque de sang.
• Veuillez utiliser l'appareil dans les conditions ambiantes indiquées dans le manuel d'utilisation. Sinon, les performances et la durée de vie

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de l'appareil seront impactées et réduites.

• Pendant l'utilisation de l'appareil, le patient sera au contact du brassard. Les matières constituant le brassard ont été testées et jugées conformes aux exigences des normes ISO 10993-5:2009 et ISO 10993-10:2010. Le brassard ne causera ni réactions allergiques de contact ni de plaies de contact.
• Veuillez utiliser les ACCESSOIRES et pièces détachables spécifiés/autorisés par le FABRICANT. Sinon, l'appareil risque d'être endommagé ou l'utilisateur/les patients mis en danger.
• L'appareil ne nécessite pas d'étalonnage pendant les deux années de fonctionnement fiable.
  • Veuillez jeter les ACCESSOIRES, pièces détachables et le DISPOSITIF ME conformément à la réglementation locale en vigueur.
• Pour éviter les erreurs de mesure, lisez attentivement ce manuel avant d'utiliser le produit.
• Veuillez utiliser le chiffon doux pour nettoyer l'ensemble de l'appareil. Ne pas utiliser des nettoyants abrasifs ou volatils.

2 description de l'appareil

Un brassard plus grande (22-42 cm) peut être commandé séparément. Consultez le site : www.inventum.eu pour plus d'informations.

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Les symboles suivants peuvent s'affichent sur l'écran:

Symbole Description Signification
SYS	Pression artérielle systolique Résultat de haute pression
DIA	Pression artérielle diastolique Résultat de basse pression
	Pulsation Pulsations/minute : battements de coeur/minute
	Dégonflage Le brassard se dégonfle
	Mémoire Affiche les mesures enregistrées dans la mémoire
	Pile faible Les piles sont faibles et doivent être remplacées
kPa	kPa Unité de mesure de la pression sanguine (1 kPa = 7,5 mmHg)
mmHg	mmHg Unité de mesure de la pression sanguine (1 mmHg = 0,133 kPa)
	pulsations irrégulières détection de pulsations irrégulières
	Temps actuel Mois/Jour/Année, Heure/Minute
	Grade Le grade de la tension artérielle
	Pulsation Détection des pulsations au cours de la mesure

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3 ce qu'il faut savoir sur la tension artérielle

Que sont la pression systolique et la pression diastolique ?

Lorsque les ventricules se contractent et pompent le sang hors du cœur, la pression artérielle atteint sa valeur maximale ; la pression la plus élevée du cycle est appelée pression systolique. Lorsque le cœur se relâche entre deux pulsations, la pression artérielle la plus basse est la pression diastolique.

Quelle est la classification standard de la tension artérielle ?

La classification de la tension artérielle, publiée en 1999 par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et l'International Society of Hypertension (ISH) est comme suit :

ATTENTION:

Seul un médecin peut renseigner sur votre plage de pressions artérielles normales. Veuillez consulter un médecin si les résultats de vos mesures se situent en dehors de cette plage. Veuillez noter que seul un médecin peut dire si les valeurs de votre tension artérielle ont atteint un point dangereux.

Détecteur de pulsations irrégulières

Des pulsations irrégulières sont détectées quand le rythme cardiaque varie pendant que l'appareil mesure les deux pressions artérielles, systolique et diastolique. Au cours de chaque mesure, ce dispositif enregistre les intervalles de pulsations et en déduit l'écart-type. Si la valeur calculée est supérieure ou égale à 25%, le symbole d'un rythme cardiaque irrégulier apparaît quand les résultats des mesures sont affichés.

ATTENTION:

L'apparition de l'icône IBH indique qu'une irrégularité des pulsations caractéristique d'un rythme cardiaque irrégulier a été détectée lors des mesures. Habituellement, ce n'est PAS une cause d'inquiétude. Si, toutefois, ce symbole s'affiche souvent, nous vous conseillons de consulter un médecin. Veuillez noter que le dispositif ne remplace pas un examen cardiaque mais sert à détecter les irrégularités des pulsations à un stade précoce.

4 avant la première utilisation

Avant d'utiliser l'appareil pour la première fois, veuillez procéder comme suit : déballez soigneusement l'appareil et retirez tout le matériel d'emballage. Gardez le matériel (sacs plastiques et carton) hors de portée des enfants. Après le déballage, contrôlez l'appareil quant à la présence d'un éventuel dommage survenu au cours du transport.

• Ouvrez le couvercle du compartiment à piles.
• Installez les piles en respectant la bonne polarité, comme indiqué.
  Utilisez toujours utiliser le type de pile approprié (4 piles AAA).
• Remettez le couvercle en place.

Remplacez les piles chaque fois que les évènements ci-dessous se produisent :

Cette figure □+Lo s'affiche

L'écran perd de sa luminosité

L'affichage ne s'allume pas

• Retirez les piles si l'appareil est susceptible de ne pas servir un certain temps.
• Les piles usagées sont nocives pour l'environnement. Ne les jetez pas avec les ordures ménagères.
• Retirez les piles de l'appareil et observez la réglementation locale relative au recyclage.
• Ne mettez pas les piles au feu. Les piles peuvent exploser ou fuir.

Principe des mesures

Cet appareil utilise la méthode de mesure oscillométrique pour détecter la pression artérielle.

Avant chaque mesure, l'appareil établit une "pression zéro" équivalente à la pression atmosphérique. Puis, il se met à gonfler le brassard. Entre-temps, l'appareil détecte les oscillations de pression générées par chaque pulsation cardiaque, lesquelles servent à déterminer la pression systolique et la pression diastolique ainsi que le pouls.

L'appareil compare également les intervalles de temps les plus longs et les plus courts entre les ondes de pulsation à un intervalle de temps moyen pour ensuite calculer l'écart-type. Si l'écart entre les intervalles de temps est supérieur à 25%, l'appareil affichera un signal d'avertissement en même temps que la valeur mesurée pour signifier la présence de pulsations irrégulières.

Réglages de la date, de l'heure et de l'unité

Il importe de régler l'horloge avant d'utiliser votre moniteur de pression artérielle pour qu'un horodatage puisse être assigné à chaque enregistrement qui est stocké en mémoire. (année : 2014 – 2054, format de l'heure : 24 H/12 H)

1. Si l'écran est éteint, appuyez sur le bouton "SET" pendant environ 3 secondes sans le relâcher pour accéder au mode de réglage de l'année. Le nombre clignotant représente l'ANNÉE.

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1. Appuyez sur le bouton "MEM" pour modifier l'ANNÉE.

2. Une fois que vous obtenu l'année appropriée, appuyez sur "SET" pour confirmer votre sélection et passer à l'étape suivante.

3. Répétez les étapes 2 et 3 pour régler le [MOIS] et le [JOUR].

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1. Répétez les étapes 2 et 3 pour régler l'HEURE et les [MINUTES].
2. Répétez les étapes 2 et 3 pour régler l'UNITÉ]. L'unité réglée par défaut est mmHg.
3. Une fois l'appareil réglé, l'écran LCD affiche d'abord "done" [terminé] puis affiche tous les réglages que vous avez effectués avant de s'éteindre.

5 pour mesurer la pression artérielle diastolique

Mise en place du brassard

1. Dégagez le bras de tout vêtement.
2. Passez le brassard autour du bras puis disposez le tuyau décentré en direction de la face interne du bras, en l'alignant sur l'auriculaire.
3. Le brassard doit être serré, mais pas trop. Vous devrez être en mesure d'insérer un doigt entre le brassard et votre bras.
4. Placez le brassard, son bord à 2 ou 3 cm au-dessus du coude, comme indiqué sur le brassard.
5. Asseyez-vous confortablement, le bras testé reposant sur une surface plane.
6. Patients hypertendus : Le milieu du brassard doit être au même niveau que l'oreillette droite du cœur ; Avant de commencer à mesurer, veuillez vous asseoir confortablement, les jambes décroisées, les pieds à plat sur le sol, le dos et le bras soutenus.
7. Reposez-vous 5 minutes avant de mesurer la tension.
8. Attendez au moins 3 minutes entre les mesures. Cela permet à votre circulation sanguine de se rétablir.
9. Le patient doit être détendu le plus possible et ne doit pas parler pendant les mesures.
10. Pour une comparaison significative, essayez de mesurer la tension dans des conditions similaires. Par exemple, prenez des mesures quotidiennes à peu près à la même heure, sur le même bras, ou comme indiqué par un médecin.

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Commencez à mesurer

1. Si le moniteur est éteint, appuyez sur le bouton "START/STOP" [MARCHE/ARRÊT] pour allumer le moniteur. Ce dernier accomplira toutes les mesures automatiquement.

Réglez à zéroÉcran LCD Gonflage et mesures Résultats affichés sur l'écran

1. Appuyez sur le bouton "START/STOP" [MARCHE/ARRÊT] pour éteindre, sinon l'appareil s'éteindra automatiquement au bout d'une minute.

6 évaluation des résultats

Indication des pulsations irrégulières

Cet instrument peut, pendant les mesures, identifier d'éventuelles troubles d'arythmie cardiaque (pulsations irrégulières) et, si nécessaire, afficher les mesures avec l'icône ♥. Cela peut être un signe d'arythmie cardiaque L'arythmie est un état où le rythme cardiaque est anormal en raison de défaillances du système bioélectrique qui contrôle les pulsations cardiaques. Les symptômes (omission de pulsations ou extrasystoles, rythme cardiaque lent ou trop rapide) peuvent être dus, entre autres, à une maladie cardiaque, l'âge, une prédisposition physique, l'usage excessif de stimulants, le stress ou le manque de sommeil. L'arythmie ne peut être établie avec certitude que sur consultation de votre médecin. Répéter les mesures si l'icône clignotante s'affiche après ces mesures. Veuillez noter que vous devez vous reposer pendant 3 minutes entre les mesures et de ne pas parler ni bouger pendant les mesures. Si l'icône apparaît souvent, veuillez consulter votre médecin. Tout autodiagnostic et toute automédication basés sur les résultats peuvent être dangereux. Il est essentiel d'observer les instructions de votre médecin.

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Classification de l'OMS

Selon les directives/définitions de l'OMS et des découvertes les plus récentes, les résultats des tests peuvent être classés et évalués selon le tableau suivant. Votre médecin vous renseignera sur votre plage de pressions artérielles normales ainsi sur les valeurs auxquelles vous serez considéré comme à risque.

Tableau de classification des valeurs de pression artérielle (unité de mesure mmHg) chez l'adulte :

Pression artérielle (mmHg)	Hypotonie (pr. art. dégradée)	Optimale Normale	Normale haute Hypertension	légère (Grade I)	Hypertension modérée (Grade II)	Hypertension sévère (Grade III)
SYS ≤ 105 106-120	120-129 130-139 140	-159 160-179 ≥ 180
DIA ≤ 60 < 60-80	0-84 85-89 90-99	100-109 ≥ 110
Action	À faire contrôler par le médecin	-- À faire contrôler		par le médecin	À faire contrôler par le médecin	Consulter un médecin

7 enregistrements mémorisés

Après avoir accompli les mesures, l'appareil enregistre les résultats automatiquement. Le nombre max. de mesures enregistrées est de 60. Si ce nombre est dépassé, l'appareil effacera automatiquement les mesures les plus anciennes pour que les nouvelles mesures puissent être sauvegardées. Pour réafficher les enregistrements sauvegardés, procédez aux étapes ci-dessous.

1. Lorsque l'écran est éteint, appuyez sur le bouton "MEM" pour afficher la valeur moyenne des trois derniers enregistrements de mesures.

2. Appuyez sur "MEM" pour parcourir les mesures enregistrées ou appuyez sur le bouton "SET" pour aller au bas des mesures enregistrées.

Le nombre, la date et l'heure des enregistrements s'afficheront alternativement.

8 effacer tous les enregistrements sauvegardés

Vous pouvez effacer tous les enregistrements en suivant les étapes ci-dessous.

1. Appuyez sur le bouton "MEM" sans le relâcher pendant 3 secondes. Quand le monitor se trouve en mode réaffichage des valeurs mémorisées, l'écran affiche "dEL ALL" [effacer TOUT] clignotant.
2. Appuyez sur "SET" [RÉGLER] pour confirmer l'effacement des données. L'écran LCD affichera "dEL dONE" [effacement accompli] et le moniteur s'éteindra.
3. Si vous ne voulez pas effacer les enregistrements, appuyez sur "START/STOP" [MARCHE/ARRÊT] pour éteindre l'appareil sans effacer les valeurs mémorisées.
4. Si tous les enregistrements ont été effacés avec succès, l'écran affichera "____"

Veuillez noter que cette fonction fera effacer la totalité des enregistrements. Il n'est pas possible de supprimer un seul ou quelques enregistrements.

9 conseils pour les mesures

Les mesures peuvent être imprécises si elles sont prises dans les circonstances suivantes.

• Les résultats peuvent être imprécis si les mesures sont prises dans l'heure qui suit un repas ou la consommation de boisson.
• Les résultats peuvent être imprécis si les mesures sont prises immédiatement après la consommation de thé, de café ou de cigarette.
• Les résultats peuvent être imprécis si les mesures sont prises dans les 20 minutes qui suivent un bain.
• Les résultats peuvent être imprécis si vous parlez ou remuez les doigts.
• Les résultats peuvent être imprécis si les mesures sont prises dans un environnement très froid.
• Les résultats peuvent être imprécis si les mesures sont prises au moment où vous voulez uriner.

10 entretien

• Nettoyez soigneusement votre moniteur de pression artérielle uniquement avec un chiffon légèrement humide.
• Ne pas utiliser des détergents ou des solvants.
• Pour vous protéger contre les risques d'électrocution et éviter les dommages, ne plongez jamais l'appareil dans de l'eau ou tout autre liquide.
• Quand vous rangez l'appareil, assurez-vous qu'aucun objet lourd ne sera posé dessus. Retirez les piles. Le brassard ne doit pas avoir de plis tranchants.
• Rangez toujours stocker le moniteur de pression artérielle dans un endroit sec et à l'abri du soleil.
• Évitez de l'agiter fortement et de le cogner contre des objets.
• Évitez les environnements poussiéreux et où la température est instable.
• Le brassard n'est pas lavable et ne peut être nettoyé avec aucun liquide.

11 questions fréquemment posées

Pourquoi ma tension artérielle varie-t-elle pendant la journée ?

1. La tension artérielle de tout individu varie plusieurs fois par jour. Elle est également affectée par la façon dont vous attachez le brassard et par la posture que vous prenez les mesures. Veuillez donc prendre les mesures dans les mêmes conditions.
2. Si la personne prend des médicaments, sa tension variera davantage.
3. Attendez au moins 3 minutes avant de prendre d'autres mesures.
4. La tension artérielle peut varier après la consommation de nourriture ou de boisson.

Pourquoi ma tension artérielle est-elle différente selon que je la prenne chez moi ou à l'hôpital ?

La tension artérielle varie même pendant toute la journée en raison du climat, des émotions, de l'exercice, etc. Il y a aussi l'effet "blouse blanche" qui signifie que la tension artérielle augmente généralement dans un environnement clinique.

Le résultat est-il le même si la tension est mesurée au niveau du bras droit ?

C'est ok pour les deux bras mais il y aura quelques résultats différents chez différentes personnes. Nous vous suggérons de mesurer la tension systématiquement sur le même bras.

12 dépannage

Cette section comprend une liste de messages d'erreur et de questions fréquemment posées sur les problèmes que vous pouvez rencontrer avec votre moniteur de pression artérielle au bras. Si vous estimez que l'appareil ne fonctionne pas comme il se doit, vérifiez les points suivants avant de le faire réparer.

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Problème Symptôme Vérifiez ceci Remède
Pas d'alimentation électrique	L'écran n'affiche rien.	Les piles sont épuisées. Placez des piles neuves.
		Les piles ne sont pas correctement insérées.	Insérez les piles correctement en prêtant attention aux symboles.
Piles faibles	☐ +Lo s'affiche sur l'écran	Les piles sont faibles. Placez des piles neuves.
Message d'erreur	E1 s'affiche Le gonflage est trop faible. Attachez à nouveau le brassage puis mesurez encore une fois.
	E2 s'affiche Le brassard n'est pas fermement attaché.		Attachez à nouveau le brassage puis mesurez encore une fois.
	E3 s'affiche Le gonflage à l'air ne s'effectue pas pendant les mesures		Attachez à nouveau le brassage puis mesurez encore une fois.
	E10 ou E11 s'affiche Le moniteur a détecté le mouvement pendant la mesure.		Le mouvement peut affecter la mesure. Détendez-vous un moment puis mesurez encore une fois.
Message d'erreur	E20 s'affiche Le processus de mesure ne détecte pas le signal de pulsation.		Desserrez les vêtements autour du bras puis mesurez à nouveau.
	E21 s'affiche Mesure incorrecte. Détendez-vous un moment puis mesurez encore une fois.
	EExx s'affiche sur l'écran Une erreur d'étalonnage a eu lieu.		Mesurez à nouveau. Si le problème persiste, contactez le détaillant ou notre service-clients pour une assistance. Consultez la garantie pour avoir nos coordonnées et les instructions de retour de l'appareil.

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13 spécifications

Alimentation électrique Mode d'alimentation par pile : 4 piles AAA (6 Vcc)
Mode d'affichage LCD numérique A.V. 40,5 mm x 60 mm
Mode de mesure Mode de mesure oscillographique
Principe de mesure	Oscillométrique pression artérielle et la mesure du rythme cardiaque avec automatiquement0-arrangement pour la pression atmosperic à chaque mesure.
Plage de mesures	Pression nominale du brassard : 0 mmHg ~ 300 mmHg (0 kPa ~ 40 kPa)Pressions mesurées :40 mmHg ~ 230 mmHg (5,3 kPa ~ 30,7 kPa)Valeur des pulsations : (40-199) pulsations/minute
Précision	Pression : 5°C - 40°C dans les limites de ±0,4 kPa (3 mmHg)Valeur des pulsations : ± 5%
Conditions de fonctionnement normal	Température : 5°C à 40°CHumidité relative : ≤85% HRPression atmosphérique : 86 kPa à 106 kPa
Conditions de rangement et de transport	Température : -20°C à 60°CHumidité relative : HR 10% à 93%Pression atmosphérique : 50 kPa à 106 kPa
Périmètre de mesures du bras Environ 22-32 cm
Poids net Environ 175g (sans les piles sèches)
Dimensions extérieures Environ 110mm x 110mm x 41mm (sans le brassard)

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Fixation 4 piles AAA, manuel d’utilisation et poche

Mode de fonctionnement Fonctionnement continu

Degré de protection Pièce appliquée du type BF

Protection contre l’infiltration d’eau IP21

Version logicielle V01

Classification du dispositif Dispositif médical à alimentation interne

14 liste des normes européennes auxquelles l'appareil est conforme

Gestion des risques	EN ISO 14971: 2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO14971 : 2007, Version corrigée 2007-10-01)
Étiquetage EN ISO 15223-1: 2016 Symboles utilisés dans l'étiquetage des dispositifs médicaux
Manuel d'utilisation EN 1041: 2008 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Exigences générales pour la sécurité	EN 60601-1: 2006+A1: 2013 Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles EN 60601-1-11: 2010 Appareils électromédicaux - Partie 1-11: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile IEC/EN 80601-2-30: 2009 Appareils électromédicaux - Partie 2-30 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles de sphygmomanomètres non invasifs automatiques

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Compatibilité électromagnétique	EN 60601-1-2: 2007 Appareils électromédicaux : Part 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
Exigences de performances	EN ISO 81060-1: 2012 Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 1 : Exigences et méthodes d'essai pour type à mesurage non automatiqueEN 1060-3: 1997+A2 : 2009 Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 3 : Exigences supplémentaires pour les systèmes électromécaniques de mesure de la tension artérielle
Investigation clinique	EN 1060-4: 2004 Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 4 : Procédures d'essai pour déterminer la précision de l'ensemble du système des sphygmomanomètres non invasifs automatiques
Aptitude à l'utilisation	EN 60601-1-6: 2010 Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Aptitude à l'utilisation EN 62366: 2008 Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Processus du cycle de vie des logiciels	EN 62304: 2006+AC : 2008 Dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie des logiciels

15 Orientations en termes de CEM

1. Ce dispositif doit être installé et mis en service conformément aux instructions fournies dans le manuel d'utilisation ;
2. Le matériel de communication sans fil comme les appareils de réseau domestique sans fil, téléphones portables, téléphones sans fil et leurs stations de base, talkies-walkies peuvent affecter ce dispositif et doivent être placés à au moins 3,3 m de distance du dispositif.

(Remarque : Comme indiqué dans le tableau 6 de la norme IEC 60601-1-2: 2007 pour les dispositifs médicaux, un téléphone cellulaire typique d'une puissance de sortie maximum de 2 W donne une distance d = 3,3 m à un niveau d'immunité de 3 V/m)

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conditions générales de garantie et de service après-vente

Plus besoin de vous dire à quel point le service après-vente est important. Nous développons nos produits pour que vous puissiez en profiter sans souci et avec plaisir pendant de longues années. Si, toutefois, un produit pose des problèmes, nous y remédierons immédiatement. C'est pourquoi nous vous offrons un service d'échange pour nos produits, sans oublier les droits et réclamations qui vous reviennent en vertu de la loi. L'échange d'un produit ou d'une pièce vous fait économiser du temps, des efforts et de l'argent.

2 ans de garantie complète de fabrication

1. Une garantie complète de fabrication de 2 ans est accordée au consommateur pour tous les produits d'Inventum. Pendant cette période, un produit défectueux ou une pièce défectueuse peut toujours être échangé(e) gratuitement contre un nouvel exemplaire. Pour pouvoir revendiquer la garantie complète de fabrication de 2 ans, vous pouvez retourner au magasin où vous avez acheté le produit ou contacter le service des consommateurs d'Inventum par le biais du formulaire sur www.inventum.eu/service-aanvraag.
2. La période de garantie de 2 ans commence à courir à partir de la date d'achat du produit.
3. Pour avoir droit à la garantie, il faut remettre une copie du bon d'achat original.
4. La garantie s'applique seulement à un usage ménager normal des produits Inventum aux Pays-Bas.

Pannes ou défauts en dehors de la période de garantie

1. Le signalement de pannes ou de défauts des petits appareils ménagers ou de gros appareils ménagers en dehors de la période de garantie pourra être fait auprès du service des consommateurs par le biais du formulaire www.inventum.eu/service-aanvraag ou en appelant le service des consommateurs.
2. Le service des consommateurs peut vous demander d'envoyer le produit pour examen ou réparation. Les frais d'envoi seront portés à votre compte.
3. Des frais sont liés à l'examen des possibilités de réparation. Il faut en demander l'autorisation préalable.
4. À votre demande, Inventum peut envoyer un monteur en électroménager en cas de gros appareils ménagers. Les frais de déplacement, les frais de la pièce et de matériel et les frais de salaire seront portés à votre compte.
5. En cas de demande de réparation, les frais de réparation devront être payés au préalable. En cas de réparation par un monteur en électroménager, les frais de la réparation sur place par le monteur devront être payés de préférence par paiement PIN.

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Sont exclus de la garantie

1. Les garanties précitées ne s'appliquent pas aux cas suivants :

• L'usure normale ;
- Une utilisation inappropriée ou abusive ;
- Un entretien insuffisant ;
- Un non-respect des prescriptions de commande et d'entretien ;
- Un montage ou une réparation incompétent(e) effectué(e) par des tiers ou par le consommateur en personne ;
- Des pièces non originales utilisées par le consommateur ;
- Un usage commercial ou professionnel ;
- Le numéro de série et/ou la plaque signalétique est retiré(e).

1. De plus, la garantie ne s'applique pas aux articles de consommation normaux, tels que :

2. Des crochets pétrisseurs, des plaques à pâtisserie, des filtres(carbone), etc.;

3. Des piles, des lampes, des filtres carbone, des filtres graisse, etc.;
4. Des câbles de liaison externes ;

5. Des accessoires en verre et des pièces en verre comme les portes de fours ;
   Et des articles similaires.

6. Les dommages causés par le transport ne sont pas couverts par la garantie, dans la mesure où ils n'ont pas été causés par Inventum. Contrôlez donc votre nouvel appareil avant de l'utiliser. Si le produit est endommagé, il faudra signaler ces dommages dans les 5 jours ouvrables suivant l'achat auprès du magasin où vous avez acheté le produit ou auprès du service des consommateurs par le biais du formulaire sur www.inventum.eu/service- aanvraag. Inventum n'assurera aucune responsabilité, si les dommages causés par le transport ne sont pas signalés dans ce délai.

7. Sont exclus de la garantie et/ou du remplacement : les défauts, la perte et les dommages subis par l'appareil à la suite d'un événement habituellement assuré par l'assurance du mobilier.

Important à savoir

1. Le remplacement ou la réparation d'un produit défectueux ou d'une pièce défectueuse n'entraîne pas un prolongement du délai de garantie initial.
2. Si une réclamation n'est pas fondée, tous les frais occasionnés à cet effet seront portés au compte du consommateur.

52 • Français

1. Une fois que le délai de garantie aura expiré, tous les frais liés à la réparation ou au remplacement, y compris, les frais administratifs, les frais d'envoi et de déplacement, seront portés au compte du consommateur.
2. Inventum n'est pas responsable des dommages causés par des facteurs externes à l'appareil, à moins que cette responsabilité découle de dispositions à caractère impératif.
3. Le droit néerlandais s'applique à ces conditions de garantie et de service après-vente. Les litiges seront exclusivement tranchés par le juge néerlandais compétent.

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.