AngelSounds - Babyfoon Luvion - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING AngelSounds Luvion

LUVION ESSENTIAL Voor thuis èn on the go De beste babyfoon van Nederland Kijk voor meer informatie op: www.luvion.nlENGLISH - USER MANUAL AngelSounds - fetal doppler

3. Koptelefoon aansluiting

Accessoires Introductie De Angelsounds Fetal doppler is een met één hand te bedienen apparaat voor het beluisteren van de hartslag van de foetus. Het hart van de foetus kan worden gedetecteerd vanaf de vroege zwangerschap, maar het is gemakkelijker te detecteren bij zwangerschappen ouder dan 12 weken. De meegeleverde batterij kan NIET wor- den opgeladen in een batterijlader en mag NIET worden blootgesteld aan overmatige hitte zoals open vuur en andere warmte bronnen. De Angelsounds Fetal doppler werkt op een nominale frequentie van 3.3MHz, met be- hulp van Doppler-echograe. De Angelsounds Fetal dop- pler heeft een ‘Aan/Uit/Volume-knop (1)’, en is eenvoudig te bedienen. Het LED-indicatie lampje (2) geeft aan of het apparaat uit of aan staat. Een koptelefoon en een audio kabel worden meegeleverd. De Angelsounds Fetal dop- pler is lichtgewicht en zo ontworpen dat het comfortabel in de hand ligt. Gebruiks aanwijzing Sluit de jackplug van de koptelefoon aan op een van de koptelefoon aansluitingen. (3) Breng een kleine hoeveel- heid accoustische gel aan op de buik van de moeder of op de sensor van de Angeslounds Fetal doppler (4). Zet de Angelsounds Fetal doppler aan met de Aan/Uit/ Volume knop (1). De AngelSounds Fetal doppler is nu klaar voor gebruik. Met de Aan/Uit/Volume knop (1) kun je ook het volume regelen. Gebruik Plaats de sensor op de buik van de moeder en beweeg de sensor langzaam over de buik tot een goed signaal wordt ontvangen. Dit signaal zou moeten klinken als ‘galop- perende paarden’. Mogelijk moet u de sensor onder een kleine hoek houden om het beste signaal te ontvangen. Gebruik van de audiokabel Sluit een jackplug van de audiokabel aan op een van de koptelefoon aansluitingen (3), sluit de andere jackplug van de audiokabel aan op de recorder, het hart van de foetus kan nu door de recorder (bijvoorbeeld uw comput- er) worden opgenomen. U kunt ook de hartslag van de moeder opnemen door de sensor van de Angelsounds Fetal doppler (4) boven het hart van de moeder te plaatsen, de opgenomen hartslag van de moeder kunt u later afspelen om de baby te kalmeren. Na gebruik kunt u de Angelsounds Fetal doppler uitschakelen met de ‘Aan/Uit/Volume’ knop. (1) Batterij plaatsen of vervangen Het plaatsen/vervangen van de batterij van de AngelSounds Fetal doppler: Verwijder voorzichtig het Batterijcompartiment klepje (5). Verwijder de oude batterij. Plaats de nieuwe batterij (IEC6F22 9V alkaline). Sluit het Batterijcompartiment klepje. hoofdtelefoon audiokabel voor achter boven 5• Gebruik alleen het gespeciceerde type batterij en let bij het plaatsen op de + en - polen.

• Gooi lege batterijen weg volgens de lokale regelgeving. Gooi lege batterijen niet bij het huisvuil. Een nieuwe alkaline batterij is goed voor 500 minuten gebruikstijd. Verwijder de batterij als u de AngelSounds Fetal doppler voor langere tijd niet gebruikt. De Angel- Sounds Fetal doppler moet na gebruik grondig droog gemaakt worden met een zachte doek. Gebruiksvoorwaarden: Stel de AngelSounds Fetal doppler NIET bloot aan direct zonlicht. Temperatuur tijdens gebruik: 0-40 °C Luchtvochtigheid tijdens gebruik: 0% - 85% Batterij: IEC 6F22 9V alkaline Veiligheids checklist: De AngelSounds Fetal doppler Foetale Hart Detector is ontworpen om te voldoen aan de BS5724 deel 1, IEC601- 1, UL544 en andere internationale normen medische veiligheidsnormen voor batterijgevoede (intern gevoede) medische apparatuur. Waarschuwing

• Het apparaat is verzegeld en kan niet door de gebruiker worden onderhouden. Apparaat mag alleen worden onderhouden door geautoriseerd en gekwaliceerd personeel om de veiligheid en betrouwbaarheid te waarborgen. Laat de Angelsounds Fetal doppler niet vallen en stel het apparaat niet bloot aan harde stoten, hierdoor kan schade aan het apparaat ontstaan. Classicatie: Type bescherming tegen elektrische schokken: Apparatuur met interne voeding. Mate van bescherming tegen elektrische schokken: Type B Bescherming Type B betekent dat dit apparaat zal voldoen aan: EN 60601-1/ Medische elektrische toestellen Deel 1: IEC 60601-1 Algemene vereisten voor veiligheid EN 60601-1-2/ Norm voor elektromagnetische compati- biliteit IEC 60601-1-2 benodigd voor medische elektrische ap- paratuur De Amerikaanse federale wetgeving beperkt het gebruik van dit apparaat tot gebruik door of in opdracht van een arts. Mate van bescherming tegen schadelijke gevolgen van water: Gewone werking van apparatuur: ontwerp voor contin- ubedrijf Veiligheidsniveau van toepassing in de aanwezigheid van brandbare anesthetica: Niet gebruiken in de nabijheid van brandbare anesthetica Dit apparaat is niet explosieveilig en mag niet worden gebruikt in aanwezigheid van brandbare anesthetica. Verklaring Medische elektrische apparatuur benodigd speciale voor- zorgsmaatregelen met betrekking tot EMC en moet wor- den geïnstalleerd en in bedrijf worden gesteld volgens de EMC-informatie in de begeleidende documenten (deze instructie). Draagbare en mobiele RF-communicatieap- paratuur kan invloed hebben op medische elektrische apparatuur. Met dit apparataat kan de gevoeligheid niet handmatig worden ingesteld. De minimale amplitude van de waarde van het fysiologische signaal van de patiënt is 90dB. Waarschuwing:

• Gebruik van het apparaat onder deze amplitude of volume kan tot inaccurate resultaten leiden.

• Het gebruik van andere accessories, sensors en kabels dan meegeleverd, met de uitzondering van sensors en kabels verkocht door de producent van de apparatuur als vervangende onderdelen, kan leiden tot verhoogde of verminderde emissie. Akoestische output gegevens De akoestische output van de Angelsounds Fetal doppler sensor is gemeten in water met behulp van een geijkte hydrofoon bij een erkend laboratorium. De genormali- seerde waarden, welke de maximale in-situ dosering aan het weefsel schatten op het punt van de hoogste ber- ekende intensiteit in de stralengang, zijn berekend. Deze gegevens worden weergegeven in de volgende tabellen. Echograe veiligheidsoverwegingen en data Algemene diagnostische echograe wordt al meer dan 25 jaar op grote schaal toegepast. Tot nu toe zijn in de praktijk en uit wetenschappelijk onderzoek geen nadeli- ge gevolgen of schadelijke eecten naar voren gekomen. Een garantie dat onbekende ongewenste eecten nooit zullen optreden is niet te geven. Daarom is het verstandig om voorzichtig te zijn en de onderzoekstijd en de intens- iteit tot een minimum te beperken. De AngelSounds Fetal doppler is een apparaat ontworpen voor het detecteren 6van de hartslag van de foetus gedurende de zwangersc- hap. Om de blootstelling van de moeder en de foetus aan de acoustische output van de AngelSounds Fetal doppler te minimaliseren, kan de acoustische output van het ap- paraat niet door de gebruiker worden verhoogd. De duur van het onder zoek wordt echter volledig bepaald door de gebruiker. Goede beheersing van de in de handleiding beschreven technieken zal de onderzoekstijd verkorten. tabel 1. Maximale accoustische output gemeten in water (Parameters voor Angelsounds Fetal doppler Transducer) Gebruiks modus Continu Doppler Frequentie 3.3 MHz Beoogd gebruik Foetale hart detectie Bestemd voor foetaal gebruik Ja Controle instellingen Geen Acoustische intensiteit I *(mW/cm2) < 10mW/cm2 SPTA Piek negatieve druk < 1 Mpa Uitgangsbundel intensiteit < 20 mW/cm2 *I = ruimtelijke piek, temporeel gemiddelde Intensiteit in weefsel schatten in-situ “waarde in het weefsel op de plaats van onderzoek, waarbij: I =Ruimtelijke piek intensiteit ‘in-situ’ (weefsel) T I =Ruimtelijke piek intensiteit in water W F=Ultrasound frequentie (MHz) Z=Afstand van de voorkant van de transducer aan het meetpunt (cm) dan: I =I exp.(-0.069f.z.) T W Bijvoorbeeld; op een typische punt van de meting met behulp van de Angelsounds Fetal doppler wordt vol- gende waarde van de maximale intensiteit verkregen: Parameter van Angelsounds Fetal doppler sensor Typische meting 4.8 Diepte in weefsel (cm) Maximale intensiteit I 0.8 SPTA in weefsel (mW/cm2) Dit voldoet ook aan de eisen van IEC1157 (details op aanvraag). Als u vragen heeft, kunt u contact opnemen: Luvion, Kleveringweg 25, 2616LZ Delft, Nederland, [e-mail], www.luvion.nl Transport en opslag condities Temperatuurgrenzen: van -10C° tot 60 C° Luchtdruk: van 500hpa tot 1060hpa Luchtvochtigheid: van 0% tot 95% Niet hangen Algemene informatie Deze CE-markering op een product staat voor conformiteit met de Europese Richtlijn 93/42/EEG (MDD) betreende medische hulpmiddelen Europese vertegenwoordiger: Wellkang Ltd. Suite B, 29 Harley Street, London, W1G9QR, UK PZN: 2686378 Fabrikant: Shenzen Jumper Medical Equiment Co. Ltd Gemaakt in China Algemeen Importeur: Egerium B.V. Kleveringweg 25 2616 LZ Delft Nederland