IAN 290989 - Hartslagmeter SILVERCREST - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING IAN 290989 SILVERCREST

Het CE-kenmerk bevestigt de conformiteit met de principiële eisen van richtlijn 93/42/EEC voor medische producten. Milieuschade door onjuiste afvoer van batterijen! Alarmonderdrukking107 NL/BE IP22 Apparaat beschermd tegen indringen van vaste voorwerpen ≥ 12,5 mm en tegen schuin druppelend water

Voer de verpakking en de pulse-oximeter op milieuvriendelijke wijze af! Pulsoximeter Inleiding Maak u vóór het eerste gebruik met de pulse-oximeter vertrouwd. Lees hiervoor de onderstaande gebruikershandleiding en de belangrijke veiligheidsinstructies zorgvuldig door. Negeren van de instructies kan leiden tot persoonlijk letsel of materiële schade. Gebruik de pulse-oximeter alleen zoals beschreven en voor de108 NL/BE aangegeven doeleinden. Bewaar deze gebruikershandleiding goed. Geef alle documenten mee wanneer u de pulse-oximeter aan derden geeft. Correct gebruik Gebruik de pulse-oximeter SPO 55 uitsluitend om bij mensen de arteriële zuurstofsaturatie (SpO₂) van de hemoglobine en de hartfrequentie (polsfrequentie) te meten. De pulse- oximeter is zowel geschikt voor gebruik in een particuliere omgeving (thuis) als in een medische omgeving (ziekenhuizen, medische instellingen). Een ander gebruik dan het zojuist beschreven gebruik of een wijziging aan de pulse- oximeter is niet toegestaan en kan leiden tot letsel en / of beschadigingen van de pulse- oximeter. De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade die terug te voeren is op ondoel- matig gebruik.109 NL/BE Werking De pulse-oximeter SPO 55 is bedoeld voor de niet-invasieve meting van de arteriële zuur- stofsaturatie (SpO₂) en van de hartfrequentie (polsfrequentie). De zuurstofsaturatie geeft aan hoeveel procent van de hemoglobine in het arteriële bloed met zuurstof is beladen. De saturatie is daarom een belangrijke parameter voor de beoordeling van de ademfunctie. Voor de meting maakt de pulse-oximeter gebruik van twee lichtstralen met een verschillende golflengte, die de vinger aan de binnenkant van de behuizing raken. Een lage zuurstofsa- turatie is voornamelijk het gevolg van aandoeningen (aandoeningen aan de luchtwegen, astma, hartinsufficiëntie etc.). Bij mensen met een lage zuurstofsaturatiewaarde komen de volgende symptomen vaker voor: ademnood, verhoging van de hartfrequentie, prestatievermindering, nervositeit en zweten. Een chronische en bekend verlaagde zuurstofsaturatie moet onder toezicht van een arts door uw pulse-oximeter worden gecontroleerd. De oorzaak van een acuut verlaagde zuurstofsaturatie, met of zonder begeleidende symptomen, moet direct door een arts worden onderzocht. Het kan hierbij om een110 NL/BE levensbedreigende situatie gaan. De pulse-oximeter is daarom vooral geschikt voor risico- patiënten zoals personen met hartaandoeningen of astma, maar ook voor sporters en gezonde personen die zich op grote hoogte bewegen (bijv. bergbeklimmers, skiërs of sportvliegers). Onjuist gebruik De pulse-oximeter geeft steeds een op het moment gemeten waarde weer, maar kan niet voor permanente controle worden gebruikt. De pulse-oximeter beschikt niet over een alarmfunctie en kan daarom niet voor de beoor- deling van medische resultaten worden gebruikt. Voer op basis van de gemeten resultaten geen zelfdiagnose of -behandeling zonder over- leg met uw behandelende arts uit. Gebruik vooral niet zonder overleg een nieuwe medicatie en breng geen wijzigingen in het soort en/of de dosering van een bestaande medicatie aan. De weergave van de polsgolf en van de polskolom staan geen inschatting van de pols- en doorbloedingssnelheid op de gemeten locatie toe, maar dienen uitsluitend voor de111 NL/BE weergave van de huidige, optische signaalvariant op de gemeten locatie. Ze maken ech- ter geen betrouwbare polsdiagnostiek mogelijk. Beschrijving van de onderdelen

Batterijvakdeksel Display-weergave

Zuurstofsaturatie (waarde in procenten)

Batterijweergave112 NL/BE Omvang van de levering 1 SPO 55 pulse-oximeter 2 1,5 V AAA-batterijen 1 gebruikershandleiding 1 snelstart-handleiding Technische gegevens Modelnr: SPO 55 Meetmethode: niet-invasieve meting van de arteriële zuurstofsaturatie van de hemoglobine en de polsfrequentie via de vinger Meetbereik: SpO₂ 0 – 100%, Polsslag 0 – 254 slagen/minuut Nauwkeurigheid: SpO₂ 70 – 100%, ± 2%, Polsslag 30 – 254 bpm, ± 2 slagen/minuut Afmetingen: 58,5 mm x 31 mm x 32 mm (l x b x h)113 NL/BE Gewicht: ca. 27 g (zonder batterijen) Sensoren voor het meten van SpO₂: rood licht (golflengte 660 nm); infrarood (golflengte 905 nm); silicium-ontvangstdiode Toegestane bedrijfsvoorwaarden: +10 °C tot +40 °C, ≤ 75 % relatieve luchtvochtigheid, 700 –1060 hPa omgevingsdruk Toegestane opslagvoorwaarden: -40 °C tot +60 °C, ≤ 95 % relatieve luchtvochtigheid, 500 –1060 hPa omgevingsdruk Stroomvoorziening: 2 x 1,5 V AAA-batterijen Levensduur batterij: 2 AAA-batterijen maken een bedrijf van ca. 2 jaar bij 3 metingen per dag (van elk 60 seconden) mogelijk. Classificatie: IP22, toepassingsdeel type BF Te verwachten levensduur: 3 jaar114 NL/BE Geheugenplaatsen: 100 Gegevensoverdracht via Bluetooth

wireless technology: De pulse-oximeter maakt gebruikt van Bluetooth

De lijst met compatibele smartphones, informatie over de „HealthForYou“ app en software evenals verdere informatie over de apparaten vindt u via de volgende link: www.healthforyou.lidl115 NL/BE Systeemvoorwaarden voor de „HealthForYou“- Web-versie - MS Internet Explorer - MS Edge - Mozilla Firefox - Google Chrome - Apple Safari (steeds in de huidige versie) Systeemvoorwaarden voor de „HealthForYou“ App iOS vanaf versie 9.0, Android

vanaf versie 5.0, Bluetooth

Het serienummer bevindt zich in het batterijvak. Wijzigingen van de technische gegevens zonder kennisgeving zijn vanwege updates voorbehouden.116 NL/BE Belangrijke veiligheidsinstructies Dit apparaat is niet bedoeld voor gebruik door personen (inclusief kinderen) met beperkte fysieke, sensorische of mentale vaardigheden of een gebrek aan ervaring en kennis, tenzij deze onder toezicht staan door een persoon die voor hun veilig- heid verantwoordelijk is of ze aangaande het gebruik van het apparaat zijn onderwezen. Kinderen moeten onder toezicht staan om te voorkomen dat ze met het apparaat spelen. Gebruik de pulse-oximeter - NIET als u allergisch op rubberen producten reageert. - NIET als het apparaat of de te meten vinger vochtig is. - NIET bij kleine kinderen of zuigelingen. - NIET tijdens een MRT- of CT-onderzoek. - NIET tijdens de bloeddrukmeting van de arm met de manchet. - NIET op vingers met nagellak, vuil of pleisters.117 NL/BE - NIET op vingers, die dik zijn en als gevolg daarvan niet zonder moeite in het appa- raat kunnen worden gestoken (vingertopje: breedte ca. > 20 mm, dikte ca. >15 mm). - NIET op vingers met anatomische afwijkingen, oedemen, littekens of brandwonden. - NIET op vingers met een te geringe dikte en breedte, zoals bij kleine kinderen het geval kan zijn (breedte ca. < 10 mm, dikte ca. < 5 mm). - NIET bij patiënten die op de locatie onrustig zijn (bijv. trillen). - NIET in de buurt van brandbare of explosieve gasmengsels. Bij personen met problemen met de doorbloeding kan langer gebruik van de pulse- oximeter pijn veroorzaken. Gebruik de pulse-oximeter daarom niet langer dan ca. 2 uur op een vinger. Kijk tijdens de meting niet direct in de binnenkant van de behuizing. Het rode licht en het onzichtbare infraroodlicht van de pulse-oximeter zijn schadelijk voor de ogen. Als onderstaande aanwijzingen worden genegeerd, kunnen onjuiste metingen ontstaan of kan de meting niet worden uitgevoerd:118 NL/BE - geen nagellak, kunstnagels of andere cosmetische producten op de te meten vinger gebruiken. - zorg er bij de te meten vinger voor dat de nagel zo kort is dat de tastbal de sensoren in de behuizing bedekt. - houd de hand, de vingers en het lichaam tijdens het meten stil. - bij personen met hartritmestoornissen kunnen de gemeten waarden van de zuurstof- saturatie en de hartfrequentie vervalst zijn of kan de meting in het geheel niet worden uitgevoerd. - in gevallen van koolmonoxidevergiftigingen geeft de pulse-oximeter te hoge geme- ten waarden aan. - om het meetresultaat niet te vervalsen, mogen er in de directe omgeving van de pulse-oximeter geen sterke lichtbronnen (bijv. tl-buizen of direct zonlicht) zijn. - bij personen die een te lage bloeddruk hebben, die lijden onder geelzucht of die medicijnen voor de contractie van vaten innemen, kunnen onjuiste of vervalste metingen voorkomen.119 NL/BE - bij patiënten die in het verleden klinische kleurstoffen toegediend hebben gekregen en bij patiënten met abnormaal veel hemoglobine moet op een valse meting worden gerekend. Dit geldt vooral bij koolmonoxidevergiftigingen en methemoglobine- vergiftigingen die bijvoorbeeld kunnen ontstaan door de toediening van lokale anesthetica of bij een tekort van methemoglobinereductase. Bescherm de pulse-oximeter tegen stof, trillingen, vocht, extreme temperaturen. Buiten ruimtes met explosieve stoffen houden. Controleer de pulse-oximeter regelmatig om te waarborgen dat het apparaat vóór het gebruik geen zichtbare schade vertoont en de batterijen nog voldoende zijn op- geladen. Gebruik het apparaat in geval van twijfel niet en neem contact op met de klantenservice of met een geautoriseerde handelaar. Gebruik geen toebehoor, dat niet door de fabrikant wordt aanbevolen of als toebe- hoor wordt aangeboden.120 NL/BE U mag het apparaat in geen geval openen of repareren, omdat anders de onberis- pelijke functie niet kan worden gegarandeerd. Bij negeren vervalt de garantie. Neem bij reparaties contact op met de klantenservice of met een geautoriseerde handelaar. Veiligheidsinstructies voor de batterijen LEVENSGEVAAR! Houd batterijen buiten bereik van kinderen. Raadpleeg bij inslikken onmiddellijk een arts! EXPLOSIEGEVAAR! Laad niet-oplaadbare batterijen nooit op. Sluit de batterijen niet kort en/of open deze niet. Oververhitting, brandge- vaar of exploderen kunnen het gevolg zijn. Gooi batterijen nooit in vuur of water. Stel batterijen niet bloot aan mechanische belastingen.121 NL/BE Risico op lekken van de batterijen Vermijd extreme omstandigheden en temperaturen die invloed op de batterijen zouden kunnen hebben, bijv. door radiatoren / direct zonlicht. Bij lekkende batterijen / accu‘s het contact van de chemicaliën met de huid, ogen en slijmvliezen vermijden! Spoel de desbetreffende plekken direct af met schoon water en raadpleeg onmiddellijk een arts! DRAAG VEILIGHEIDSHANDSCHOENEN! Lekkende of beschadigde batterijen kunnen bij contact met de huid chemische brandwonden ver- oorzaken. Draag daarom in dit geval geschikte veiligheidshandschoenen. Als de batterijen lekken, dient u deze direct uit het product te halen om beschadigingen te vermijden. Gebruik alleen batterijen van hetzelfde type. Gebruik nooit oude en nieuwe batterijen tegelijkertijd! Verwijder de batterijen als u het product gedurende langere tijd niet gebruikt.122 NL/BE Risico op beschadiging van het product Gebruik uitsluitend het aangegeven batterijtype! Plaats de batterijen volgens de weergegeven polariteit (+) en (-) op batterij en product. Reinig de contacten van de batterij en die in het batterijvak, voordat u de batterijen plaatst! Verwijder lege batterijen direct uit het product. Gebruik geen accu‘s. Ingebruikname Controleer of alle in de omvang van de levering aangegeven onderdelen aanwezig zijn. Verwijder al het verpakkingsmateriaal.123 NL/BE Batterijen plaatsen / vervangen Schuif de afdekking van het batterijvak

open (afb. C). Plaats de twee meegeleverde batterijen (met de juiste polariteit) in de pulse-oximeter (afb. D). Let op de markering in het batterijvak. Sluit de afdekking van het batterijvak

weer (afb. E). App / web-versie “HealthForYou” De app ‚HealthForYou‘ is gratis verkrijgbaar in de Apple App Store en bij Google Play. Volg voor de installatie de aanwijzingen op het display. Alternatief kunt u ook naar de website www.healthforyou.lidl gaan.124 NL/BE Bediening De functietoets

van de pulse-oximeter heeft 5 functies: Inschakelen Houd de functietoets

• Druk kort op de functietoets

• Houd op de ingeschakelde pulse-oxymeter de functietoets

5 seconden ingedrukt om bij de Bluetooth

Druk kort op de functietoets

• Om terug te keren naar de meting houdt u de functietoets

• Om de pulse-oxymeter uit te schakelen, wacht u 10 seconden. De pulse-oxymeter schakelt zichzelf automatisch uit.125 NL/BE Meetgegevens aan de „HealthForYou“- app doorgeven en synchronisatie van tijd en datum Er zijn twee mogelijkheden om de gegevens aan de „HealthForYou“-app door te geven. Voor beide varianten moet Bluetooth

op de smartphone en op de pulse-oxymeter ( ON) geactiveerd zijn. Aanwijzing: de “HealthForYou”-app moet voor de overdracht van de gegevens geactiveerd zijn. Variant 1: houd op de uitgeschakelde pulse-oxymeter de func- tietoets

5 seconden ingedrukt om de gegevens aan de app door te geven. Variant 2: de gegevens worden na de meting automatisch overgedragen aan de app. Als Bluetooth

OFF), wordt na de meting de aanwijzing OFF weergegeven. Weergavefunctie Druk tijdens het gebruik kort op de functietoets

om het weer- gaveformaat van het display (lengte, breedte) in te stellen. Helderheidsfunctie Om de door u gewenste helderheid van het display in te stellen, drukt u als het apparaat aan staat de functietoets

langere tijd in.126 NL/BE Meting uitvoeren Steek een vinger in de vingeropening

van de pulseoximeter. Houd de vinger stil (afb. F). Druk op de functietoets

. De pulse-oximeter begint te meten. Beweeg u tijdens het meten niet (afb. G). Op het display

verschijnen na elke seconden uw gemeten waarden (afb. H). Als u uw vinger uit de pulse-oximeter haalt, schakelt het apparaat zich na ca. 10 seconden automatisch uit. Meetgegevens via Blue tooth

aan de „HealthForYou“-app doorgeven Opmerking: Bluetooth

moet voor de verzending geactiveerd ( ON) zijn. De ‚HealthForYou‘-app moet voor de overdracht zijn geactiveerd. Tijdens elke gegevensoverdracht worden tijd en datum met de smartphone gesynchroniseerd.127 NL/BE Om de gemeten waarden via Bluetooth

naar uw smartphone te versturen, voert u de volgende stappen uit: Activeer Bluetooth

in de instellingen van uw smartphone, open de app „HealthForYou“ en volg de aanwijzingen. In het instellingen-menu van de app de SPO 55 selecteren en verbinding maken. Op de pulse-oxymeter wordt een door toeval gegenereerde zes cijferige PIN-code weergegeven, tegelijkertijd verschijnt op de smartphone een invoerveld waarin u deze zes cijferige PIN-code moet invullen. Er zijn twee mogelijkheden om gegevens met uw smartphone te synchroniseren. Bij beide varianten moet Bluetooth

op de smartphone en op de pulse-oxymeter ( ON) geac- tiveerd zijn. Bovendien moet op de smartphone de „HealthForYou“-app geopend zijn. Variant 1: houd op de uitgeschakelde pulse-oxymeter de functietoets

5 seconden ingedrukt. Op het display

knippert „SYNC“. Het apparaat probeert nu 10 seconden128 NL/BE lang verbinding met de app te maken. Zodra er een verbinding is gemaakt, stopt „SYNC“ met knipperen. Alle meetgegevens in het geheugen worden automatisch naar de app verstuurd. Daarna schakelt de pulse-oxymeter zichzelf automatisch uit. Variant 2: de gegevens worden na de meting automatisch overgedragen aan de app. Op het display

knippert „SYNC“. Het apparaat probeert 10 seconden lang verbinding met de app te maken. Zodra er een verbinding is gemaakt, stopt „SYNC“ met knipperen. Alle meetgegevens in het geheugen worden automatisch naar de app verstuurd. Daarna schakelt de pulse-oxymeter zichzelf automatisch uit. Als Bluetooth

is gedeactiveerd ( OFF), wordt na de meting de aanwijzing OFF weergegeven.129 NL/BE Gemeten waarden beoordelen De onderstaande tabel voor de beoordeling van uw gemeten resultaat geldt NIET voor personen met bepaalde aandoeningen (bijv. astma, hartinsufficiëntie, aandoeningen aan de luchtwegen) of bij verblijf op hoogtes boven 1500 meter. Als u onder deze aandoeningen lijdt, moet u voor de beoordeling van uw gemeten waar- den altijd contact met een arts opnemen. Meetresultaat SpO₂ (zuurstofsaturatie) in % Indeling / te nemen maatregelen

99 - 94 Normaal bereik

93 - 90 Laag bereik: bezoek aan een arts aangeraden

< 90 Kritisch bereik: dringend contact opnemen met een arts130 NL/BE Hoogte-afhankelijk verval van de zuurstofsaturatie Opmerking: de onderstaande tabel geeft informatie over de effecten van verschillende hoogtes op de waarde van de zuurstofsaturatie alsmede de gevolgen hiervan voor de mens. De onderstaande tabel geldt NIET voor personen met bepaalde aandoeningen (bijv. astma, hartinsufficiëntie, aandoeningen aan de luchtwegen etc.). Bij personen met aandoeningen kunnen ziektesymptomen (bijv. hypoxie) al op geringe hoogtes optreden. Hoogtes Te verwachten SpO₂-waarde (zuurstofsatu- ratie) in % Gevolgen voor de mens 1500– 2500 m > 90 Geen hoogteziekte (normaal gesproken) 2500– 3000 m

90 Hoogteziekte, aanpassing aangeraden131 NL/BE Hoogtes Te verwachten SpO₂-waarde (zuurstofsatu- ratie) in % Gevolgen voor de mens Bron: Hackett PH, Roach RC: High-Altitude Medicine. In: Auerbach PS (ed): Wilderness Medicine, 3rd edition; Mosby, St. Louis, MO 1995; 1-37. Reiniging en onderhoud ATTENTIE! Mogelijk materiële schade! Gebruik geen hogedruk-sterilisatie voor de pulse-oximeter! Dompel de pulse-oximeter in geen geval onder in water, omdat er vocht kan binnen- dringen dat de pulse-oximeter beschadigt. Reinig na elk gebruik de behuizing en het rubberen binnenoppervlak van de pulseoximeter met een zachte, met medisch alcohol bevochtigde doek.132 NL/BE Vervang de batterijen als op het display

van de pulseoximeter een lage batterij- stand wordt aangegeven. Verwijder beide batterijen uit het apparaat om eventueel lekken van de batterijen te verhinderen, wanneer u de pulse-oximeter langer dan een maand niet gebruikt. Bewaren ATTENTIE! Mogelijk materiële schade! Bewaar de pulseoximeter in een droge omgeving (relatieve luchtvochtigheid ≤ 95 %). Een te hoge luchtvochtigheid kan de levensduur van de pulse-oximeter verkorten of het product beschadigen. Bewaar de pulse-oximeter op een locatie met een omgevingsgtemperatuur tussen -40 °C en 60 °C.133 NL/BE Problemen verhelpen Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing De pulse- oximeter geeft geen gemeten waarden weer. De batterijen in de pulse-oximeter zijn leeg. Vervang de batterijen. De batterijen zijn niet correct geplaatst. Plaats de batterijen opnieuw. Neem contact op met de klantenservice, als er na het correcte plaatsen van de batterijen nog altijd geen gemeten waarden worden weergegeven.134 NL/BE Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing Pulse-oximeter geeft meeton- derbrekingen of grote sprongen in de gemeten waarden weer. Onvoldoende door- bloeding van de te meten vinger. Neem de waarschuwingen en veiligheidsinstructies in acht. De te meten vinger is te groot of te klein. Vingertopjes moeten de volgende afmetingen hebben: breedte tussen 10 en 20 mm. Dikte tussen 5 en 15 mm. Vinger, hand of lichaam bewegen. Houd de vinger, de hand en het lichaam tijdens het meten stil. Hartritmestoornissen. Neem contact op met een arts.135 NL/BE Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing Gegevensover- dracht van de gemeten waarden niet mogelijk. De 'HealthForYou'- app is niet geactiveerd of Bluetooth

uitgeschakeld in de instellingen van de smartphone. Activeer Bluetooth

op uw smartpohne en start de app. De batterijen in de pulse-oximeter zijn te zwak of leeg. Vervang de batterijen. Apparaat is nog ingeschakeld. Wacht totdat het apparaat zichzelf uitschakelt. Bluetooth

is niet ingeschakeld. Activeer Bluetooth

( ON).136 NL/BE Afvoer De verpakking bestaat uit milieuvriendelijke grondstoffen die u via de plaatselijke recy- clingcontainers kunt afvoeren.

Neem de aanduiding van de verpakkingsmaterialen voor de afvalscheiding in acht. Deze zijn gemarkeerd met de afkortingen (a) en een cijfers (b) met de volgende betekenis: 1–7: kunststoffen / 20–22: papier en vezelplaten / 80–98: composietmaterialen. Informatie over de mogelijkheden om het uitgediende product na gebruik te verwijderen, verstrekt uw gemeentelijke overheid.137 NL/BE Gooi het afgedankte product omwille van het milieu niet weg via het huis- vuil, maar geef het af bij het daarvoor bestemde depot of het gemeentelijke milieupark. Over afgifteplaatsen en hun openingstijden kunt u zich bij uw aangewezen instantie informeren. Defecte of verbruikte batterijen moeten volgens de richtlijn 2006/66/EC en veranderingen daarop worden gerecycled. Geef de batterijen en / of het product af bij de daarvoor bestemde verzamelstations. Pb Cd Hg Milieuschade door onjuiste afvoer van batterijen! Batterijen mogen niet via het huisvuil worden weggegooid. Ze kunnen giftige zware metalen bevatten en vallen onder het chemisch afval. De chemische symbolen van de138 NL/BE zware metalen zijn: Cd = cadmium, Hg = kwik, Pb = lood. Geef verbruikte batterijen daarom af bij een gemeentelijk inzamelpunt. Garantie / service Vanaf de aankoopdatum geven wij 3 jaar garantie op materiaal- en productiefouten van de pulse-oximeter. De garantie geldt niet:

• In geval van schade die terug te voeren is op ondeskundig gebruik.

• Voor aan slijtage onderhevige onderdelen.

• Door eigen toedoen van de klant.

• Zodra het apparaat werd geopend door een niet geautoriseerde werkplaats. De wettelijke garantieverlening voor de klant blijft onaangetast. Voor garantieclaims binnen de garantieperiode dient de klant het bewijs van aankoop te leveren. De garantie139 NL/BE dient binnen een periode van 3 jaar vanaf de aankoopdatum bij Hans Dinslage GmbH, Uttenweiler, Duitsland, geldig te worden gemaakt. Neem in geval van een reclamatie contact op met onze service: Service hotline (gratis) 0800 54 30 543 (ma. – fr.: 8–18 klok) service-nl@sanitas-online.de 0800 70 611 (ma. – fr.: 8–18 klok) service-be@sanitas-online.de Als wij u vragen de defecte pulse-oximeter op te sturen, dient u het product naar het volgende adres te versturen:140 NL/BE NU Service GmbH Lessingstraße 10 b DE-89231 Neu-Ulm DUITSLAND IAN 297929 Dit apparaat voldoet aan de Europese norm EN 60601-1-2 en is onderhevig aan bijzon- dere veiligheidsmaatregelen aangaande de elektromagnetische verdraagzaamheid. Houd er daarbij rekening mee dat draagbare en mobiele HF-communicatie-inrichtingen dit apparaat kunnen beïnvloeden. Preciezere gegevens kunt u via het aangegeven klantenservice- adres aanvragen of aan het einde van de gebruikershandleiding nalezen. Het apparaat voldoet aan de EU-richtlijn voor medische producten 93/42/EEC, de wet op medische producten en de norm EN ISO 80601-2-61 (Medisch elektrische toestellen141 NL/BE - Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van pulse-oximeters voor me- disch gebruik). Hiermee bevestigen wij dat dit product voldoet aan de Europese RED-richtlijn 2014/53/EU. De CE-conformiteitsverklaring van dit product kunt u vinden op: www.sanitas-online.de/web/de/landingpages/cedeclarationofconformity.php142 NL/BE Richtlijnen en fabrikantenverklaring - Elektromagnetische stoorvelden De SPO 55 is bedoeld voor het gebruik in een zoals beneden vermelde elektromagneti- sche omgeving. De klant of de gebruiker van de SPO 55 dient ervoor te zorgen, dat hij in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Metingen van de straling Overeen- stemming Elektromagnetische omgeving - richtlijn HF-stralingen volgens CISPR 11 Groep 1 De SPO 55 gebruikt HF-energie uitsluitend voor zijn interne functie. Daarom is een HF-straling zeer ge- ring en is het onwaarschijnlijk, dat nabij gelegen elektronische apparaten hierdoor worden ge- stoord.143 NL/BE Richtlijnen en fabrikantenverklaring - Elektromagnetische stoorvelden HF-stralingen volgens CISPR 11 Groep 1 De SPO 55 is bedoeld voor het gebruik in alle inrichtingen, inclusief die in het woonbereik en dergelijke, die direct bij het openbare stroomnet zijn aangesloten, dat ook gebouwen van stroom voorzien, die worden gebruikt voor woondoeleinden. Stralingen van harmonischen volgens

Niet toepasbaar Stralingen van stroomschomme- lingen / Flickr volgens

Niet toepasbaar144 NL/BE Richtlijnen en fabrikantenverklaring - Elektromagnetische stoorvelden De SPO 55 is bedoeld voor het gebruik in een zoals beneden vermelde elektromagneti- sche omgeving. De klant of de gebruiker van de SPO 55 dient ervoor te zorgen, dat hij in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Bestendig- heids tests IEC 60601- testni- veau Over- een-stem- mings- niveau Elektromagnetische omgeving - richtlijnen Ontlading stati- sche elektriciteit (ESD) volgens IEC 61000-4-2 ± 6 kV contactont- lading ±8 kV luch- tontlading ± 6 kV contact- ontlading ±8 kV luchtontlading Vloeren dienen van hout of beton te zijn of voorzien te zijn van kera

mische tegels. Als de vloer voor- zien is van synthetisch materiaal, moet de relatieve luchtvochtigheid minstens 30% bedragen.145 NL/BE Richtlijnen en fabrikantenverklaring - Elektromagnetische stoorvelden Magneetveld bij de verzorgingsfre- quentie (50 / 60 Hz) volgens IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m De kwaliteit van de voedingsspan- ning dient overeen te komen met een typische bedrijfs- of zieken- huisomgeving. Richtlijnen en fabrikantenverklaring - elektromagnetische ongevoeligheid De pulsoximeter SPO 55 is bedoeld voor het gebruik in de beneden aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de pulsoximeter SPO 55 dient ervoor te zorgen, dat hij in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.146 NL/BE Ongevoelig- heidstests IEC 60601- testniveau Overeenstem

mingsniveau Elektromagnetische omgeving - richtlijnen Gestraalde HF-sto- ringen volgens IEC 61000-4-3 3 V / m 80 kHz tot 2,5 GHz 3 V / m Draagbare en mobiele radio- apparatuur dient in geen gerin- gere afstand tot de pulsoximeter SPO 55 inclusief de kabels te worden gebruikt als de aanbe

volen beschermende afstand, die volgens de zendfrequentie van toepassing zijnde vergelijking van toepassing is. Aanbevolen veilig- heidsafstand: voor 80 MHz tot 800 MHz voor 800 MHz tot 2,5 GHz147 NL/BE Bestendig- heidstests IEC 60601- testniveau Over- een- stem- mings- niveau Elektromagnetische omgeving - richtlijnen Met P als nominaal vermogen van de zen- der in Watt (W) volgens de informatie van de zenderfabrikant en d als aanbevolen vei- lige afstand in meter (m). De veldsterkte van stationaire radiozenders dient bij alle frequen- ties in overeenstemming met een onderzoek ter plaatse

geringer te zijn dan het overeen- stemmingsniveau.

In de omgeving van ap- paraten, die voorzien zijn van het volgende teken, zijn storingen mogelijk.148 NL/BE Richtlijnen en fabrikantenverklaring - Elektromagnetische stoorvelden OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik. OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn misschien niet in alle gevallen van toepassing. De uitbreiding van elektromagnetische grootten wordt door absorbties en reflecties van gebouwen, voorwerpen en mensen beïnvloed. a De veldsterkte van stationaire zenders, zoals bijv. basisstations van draadloze telefoons en mobiele walkietalkies, amateurradio's, AM en AF-radio- en televisiezenders, kun- nen theoretisch niet precies worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving met betrekking tot de stationaire zender vast te stellen, dient een studie van de elektro- magnetische fenomenen van de locatie te worden overwogen. Als de gemeten veld- sterkte op de locatie, waar de pulsoximeter SPO 55 wordt gebruikt, het boven genoemde overeenstemmingsniveau overschrijdt, dient de pulsoximeter SPO 55 in de gaten te worden gehouden, om de doelmatige functie te bewijzen. Als buitengewone prestatiekenmerken worden geconstateerd, kunnen extra maatregelen nodig zijn, zoals bijv. een veranderde instelling of een andere locatie van de pulsoximeter SPO

b Boven het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dient de veldsterkte geringer te zijn dan 3 V / m.149 NL/BE Aanbevolen veiligheidsafstanden tussen draagbare en mobiele HF-telecommunicatieapparatuur en de pulsoximeter SPO 55 De pulsoximeter SPO 55 is bedoeld voor het gebruik in een elektromagnetische omge- ving, waarin de HF-storingen gecontroleerd worden. De klant of de gebruiker van de pulsoximeter SPO 55 kan hierdoor helpen, elektromagnetische storingen te vermijden, door een minimale afstand tussen draagbare en mobiele HF-telecommunicatieapparatuur (zenders) en de pulsoximeter SPO 55 - afhankelijk van het uitgangsvermogen van het telecommunicatieapparaat, zoals beneden vermeld - in acht te nemen. Nominale vermogen van de zender