Doppler Deluxe80 - Dispositivo medico Luvion - Manual de uso y guía de instrucciones gratis

Tipo de producto	Doppler fetal portátil
Marca	Luvion
Modelo	Deluxe80 (Deluxe-80)
Clasificación	Dispositivo médico tipo B (protección contra electrocución)
Alimentación	2 pilas alcalinas AAA 1,5 V DC
Autonomía	Más de 6 horas en uso continuo
Peso	Aproximadamente 80 g (con pilas)
Dimensiones de la pantalla LCD	25 × 14 mm
Rango de medición FCF	50 a 240 LPM (latidos por minuto)
Precisión de la medición	±2 LPM
Frecuencia de la sonda	2,0 MHz ±10%
Intensidad ultrasónica (Ispta)	< 100 mW/cm²
Salidas de audio	Doble conector para auriculares (2x)
Grabación	Conectable a un ordenador o grabadora mediante cable
Pantalla	LCD con bloqueo automático (15 s sin señal)
Condiciones de uso	Temperatura +5°C a +40°C, humedad ≤80%
Condiciones de almacenamiento	Temperatura -10°C a +55°C, humedad ≤93%
Limpieza	Paño suave seco o jabonoso; desinfección con etanol al 70%
Seguridad	Cumple con IEC 60601-1; no usar en presencia de gas inflamable
Garantía	Reparación por personal autorizado; garantía estándar (detalles en el manual)
Vida útil estimada	Aproximadamente 5 años
Piezas de repuesto	No reparable por el usuario; contactar a un técnico autorizado

Preguntas frecuentes - Doppler Deluxe80 Luvion

¿Cómo instalar las pilas?

Abra la tapa del compartimento de pilas en la parte posterior del dispositivo. Inserte dos pilas tipo AAA respetando la polaridad (+ y -). Cierre la tapa.

¿Cómo usar el Doppler Deluxe80 para escuchar el corazón del bebé?

Encienda el dispositivo girando el botón Encendido/Apagado/Volumen. Conecte los auriculares. Aplique una cantidad generosa de gel en la sonda. Coloque la sonda sobre el vientre ligeramente inclinada y muévala lentamente hasta escuchar los latidos. Ajuste el volumen.

¿Qué hacer si el sonido es débil o tiene interferencias?

Verifique el volumen, la potencia de las pilas y la aplicación del gel. El sonido con interferencias puede deberse a un volumen demasiado alto, pilas débiles o interferencias electromagnéticas. Aléjese de fuentes como teléfonos móviles.

¿Cómo limpiar la sonda después de su uso?

Apague el dispositivo y retire las pilas. Limpie la sonda con un paño suave. Si es necesario, use un paño impregnado con agua jabonosa y luego seque. Para la desinfección, use etanol al 70%.

¿Se puede usar el Doppler en cualquier etapa del embarazo?

Este dispositivo está diseñado para la detección del ritmo cardíaco fetal a partir de las 12 semanas de embarazo. Antes de ese término, puede ser difícil detectar el corazón.

¿Cuáles son las precauciones de seguridad importantes?

No abrir el dispositivo, no sumergirlo, no usarlo en presencia de gas inflamable, retirar las pilas si no se usa por mucho tiempo y consultar a un médico en caso de duda sobre las mediciones.

¿Cómo interpretar la frecuencia cardíaca mostrada?

La pantalla muestra el número de latidos por minuto (LPM). El rango normal generalmente está entre 120 y 160 LPM. Solo un médico puede interpretar los resultados.

¿Puedo grabar los latidos del corazón?

Sí, el dispositivo puede conectarse a un ordenador o una grabadora mediante un cable (no incluido). Así puede grabar el sonido del corazón fetal.

¿Qué hacer en caso de avería o si el dispositivo no funciona?

Consulte la tabla de solución de problemas en el manual. Si el problema persiste, no intente repararlo usted mismo. Contacte a un técnico autorizado.

¿Cuál es la vida útil del dispositivo y cómo almacenarlo?

La vida útil estimada es de aproximadamente 5 años. Almacene el dispositivo en un lugar seco y fresco, protegido de vibraciones y fuentes de interferencias. Retire las pilas si no se usa por mucho tiempo.

MANUAL DE USUARIO Doppler Deluxe80 Luvion

Manual de Instrucciones

Manuel à l'usage

ESP - Manual de Instrucciones

ÍNDICE

Directrices de Seguridad 33

Introducción 34

Visión general y configuración 35

Detección del RCF 36

Símbolos 37

Mantenimiento 37

Especificaciones del producto 38

Limpieza y Desinfección 40

Resolución de posibles problemas 41

Consejos 42

Apéndice 43

Advertencia

Este manual de instrucciones ha sido preparado y redactado de conformidad con lo dispuesto en la Directiva MDD93/42/CEE del Consejo relativa a productos sanitarios y normas armonizadas. En caso de modificación o actualización del software de este producto, la información contenida en el mismo estará sujeta a cambio sin notificación previa. Este manual incluye documentos específicos amparados por la ley de protección de derechos de autor. Todos los derechos están reservados. Este manual de instrucciones no podrá ser transferido, reproducido ni traducido a otros idiomas sin la previa aprobación por escrito de nuestra empresa. La empresa declina toda responsabilidad por daños directos o indirectos derivados del suministro, rendimiento o uso de este material. La información contenida en este documento está sujeta a cambio sin notificación previa.

RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE

La empresa únicamente asume la responsabilidad por daños relacionados con la seguridad, fiabilidad o rendimiento del equipo cuando su instalación, ampliación, reajuste, modificación o reparación hayan sido realizados por técnicos autorizados por la empresa y siempre y cuando la instalación eléctrica a la que se conecta el equipo cumpla la normativa vigente y el equipo se utilice de conformidad con lo dispuesto en este manual de instrucciones.

GARANTÍA

El usuario no puede reparar el dispositivo. Serán los técnicos autorizados por el fabricante los que se encarguen de su reparación. La empresa garantiza que el producto está libre de defectos de mano de obra y material y que cumple las especificaciones técnicas descritas en el manual de instrucciones. En caso de avería amparada por la garantía, la empresa reparará o reemplazará el producto sin coste alguno para el usuario. El uso indebido o el mantenimiento incorrecto del equipo invalidarán la garantía.

Advertencia: Este dispositivo de uso clínico no ha sido concebido para tratamiento. En caso de duda respecto a los resultados del doppler, supervise inmediatamente el ritmo cardíaco fetal con otros métodos como el estetoscopio. 32

DIRECTRICES DE SEGURIDAD

Para evitar posibles daños, tenga en cuenta las directrices de seguridad siguientes:

1. Éste es un instrumento de precisión. No trate de abrirlo.
2. Limpie este instrumento con productos no corrosivos. No lo desinfecte temperaturas altas ni emplee limpiadores corrosivos. Puede limpiar la sonda con una solución de etanol al 70%.
3. Si no utiliza el instrumento durante largos periodos de tiempo, extraiga las pilas. Elimine las pilas cumpliendo los reglamentos locales en materia de protección medioambiental.
4. Este instrumento es frágil. Evite los golpes.
5. Mantenga el instrumento alejado del agua y de la humedad.
6. La vida útil del instrumento es de 5 años si bien un mantenimiento adecuado puede prolongarla.

INTRODUCCIÓN

LUVION® Premium Doppler Deluxe-80 es un detector portátil del ritmo cardiaco fetal (RCF) que se ha concebido especialmente para que la familia de la mujer gestante lleve a cabo monitorizaciones a diario. Puede escuchar el latido del corazón del feto y calcular el RCF como parte de las actividades de pre-monitorización y diagnóstico del bienestar fetal.

Características principales:

• Sonda y unidades principales integradas.
• Diseño portátil, compacto y ligero.
• Su particular diseño con 2 salidas de audio permite al padre y a la madre escuchar simultáneamente el latido del corazón del feto.
• Sonda doppler detectora de alta sensibilidad.
• Ultrasonidos de baja intensidad, muy por debajo de la normativa en vigor correspondiente, con altos niveles de seguridad y calidad.
• Bajo consumo eléctrico: más de 6 horas de autonomía con dos pilas AAA (dependiendo del tipo y volumen de las pilas).
• Se puede conectar a un ordenador o grabadora (mediante el cable de grabación) para grabar el latido del corazón mientras se monitoriza el ritmo cardíaco fetal.
• Pantalla digital de LCD FHR de gran precisión.
• La pantalla se bloquea automáticamente transcurridos 15 segundos sin recibir señal para facilitar su utilización.

ASPECTO Y CONFIGURACIÓN

Pantalla LCD

DETECCIÓN DEL RCF

1. 1. Antes de utilizar el doppler fetal por primera vez, abra la cubierta del compartimento de las pilas e instale dos pilas AAA.
2. 1. Conecte el auricular en la salida de audio.
3. 1. Encienda el doppler: gire hacia arriba la rueda "Conexión / desconexión - Volumen" (On-Off/Volume) situada en el lado izquierdo del doppler para encenderlo. La pantalla LCD mostrará el símbolo "----".
4. 1. Localice la posición del feto: en primer lugar, determine la posición del feto con las manos. Identifique la mejor dirección para monitorizar su corazón. Aplique una cantidad generosa de gel conductor en la cara frontal de la sonda y colóquela en la posición en la que detecte mejor el ritmo cardíaco. Sitúe la sonda formando distintos ángulos hasta obtener una señal de sonido óptima. Ajuste el volumen según proceda.

Atención: no ponga el volumen excesivamente alto mientras localiza la posición del corazón del feto.

1. Calcule el RCF: si selecciona la opción "Baby Sound A", el RCF se calcula escuchando el latido fetal durante 1 a 2 minutos en cada monitorización. Si selecciona la opción "Baby Sound B", el RCF se mostrará en la pantalla LCD.

2. Una vez concluida la operación gire hacia abajo rueda "Conexión / desconexión - Volumen" ubicada en el lado izquierdo del doppler para apagarlo.

3. Utilice un paño suave para eliminar el gel conductor de la sonda.

SÍMBOLOS

Símbolo

Descripción

ON/OFF Conexión / desconexión (On/Off)

Frecuencia

cardiaca

MANTENIMIENTO

Este dispositivo es frágil por lo que debe manipularlo con cuidado. Elimine el gel conductor de la sonda después de cada uso. Estas precauciones prolongarán la vida útil de su equipo. Es responsabilidad del usuario comprobar que el equipo no muestra daños visibles que puedan afectar a la seguridad del paciente o al rendimiento del doppler fetal. Le recomendamos que inspeccione el equipo, al menos, una vez al mes. Si se observan daños en el doppler, se recomienda su sustitución. El dispositivo se someterá a ensayos de seguridad periódicos para garantizar el correcto aislamiento del paciente frente a las fugas de corriente (incluida la medición de este tipo de corrientes). Las inspecciones se realizarán como mínimo cada dos años o con la frecuencia prevista en el protocolo de prueba e inspección del centro hospitalario. La precisión del RCF depende del equipo y, por tanto, el usuario no puede ajustarla. En caso de duda respecto al resultado del doppler, le recomendamos que verifique el ritmo cardiaco fetal utilizando otros métodos tales como el estetoscopio o que solicite asistencia a su distribuidor local o al fabricante.

ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO

Nombre del producto: LUVION Premium Doppler

Nº de modelo:

Deluxe-80

Seguridad:

Cumple con IEC

60601-1:1988\~A1:1991\~A2:1995

Clasificación:

Protegido contra descarga eléctrica: equipo alimentado internamente.

Nivel de protección: equipo tipo B.

Nivel de hermetismo a líquidos peligrosos: equipo ordinario (sellado no hermético).

Nivel de seguridad en presencia de gases inflamables: no puede utilizarse en zonas expuestas a elevadas temperaturas y gases.

Sistema de trabajo: permanente.

EMC: grupo I clase B.

Uso previsto: Indicado para uso a partir de la semana 12º de gestación.

Características físicas:

Dimensiones: (L) 110 mm × (A) 55 mm × (H) 16,8 mm

(Distancia entre el extremo de la sonda y la superficie del doppler: 26 mm)

Temperatura de trabajo: +5 °C a + 40 °C

Humedad: ≤ 80%

Presión atmosférica: 70 kPa \~ 106 kPa

Transporte y almacenamiento:

Temperatura: -10 °C a + 55 °C

Humedad: ≤ 93%

Presión atmosférica: 50 kPa \~ 106 kPa

Alimentación: 2 pilas de 1,5 V (AAA)

Pantalla LCD: 25×14 mm

RCF Performance:

Rango de medición del RFC: 50 \~ 240 LPM (LPM: latidos por minuto)

Resolución: 1 LPM

Precisión: ±2 LPM

Consumo eléctrico: <0,8 W

Sonda

Frecuencia nominal: 2,0 MHz

Frecuencia de trabajo: 2,0 MHz ± 10%

P-: <1 MPa

lob <20 mW/cm2

Ispta: <100 mW/cm2

Isata <5 mW/cm2

Modo de funcionamiento: doppler de onda continua

Área de radiación efectiva del transductor: 208 mm2 ± 15%

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

Limpieza

Antes de proceder a su limpieza, apague el equipo y retire las pilas. Mantenga la superficie externa del dispositivo limpia y libre de polvo y suciedad.

Utilice un paño seco y suave. Si es necesario, puede limpiar la superficie con un paño humedecido en una solución jabonosa o en agua y secarla inmediatamente después con un paño limpio.

Nota: limpie la superficie de la sonda con una solución de etanol al 70%. Déjela secar al aire o séquela con un paño seco y limpio.

Desinfección:

1. No emplee disolventes fuertes como la acetona.
2. No emplee abrasivos tales como estropajos de lana de acero o limpiadores de metal.
3. Impida que el líquido penetre en el producto. No sumerja ninguno de sus componentes.
4. Evite el vertido de líquidos sobre el dispositivo durante la limpieza.
5. Retire toda solución limpiadora de la superficie del dispositivo.

Notas:

1. No esterilice el equipo aplicando vapor a baja temperatura ni métodos similares.
2. No someta el equipo a procesos de esterilización a altas temperaturas, con rayos gamma o con rayos catódicos.

RESOLUCIÓN DE POSIBLES PROBLEMAS

Si observa algunos de los problemas citados a continuación al utilizar Baby Sound, siga los procedimientos siguientes:

Problema Causa posible Solución
Sonido débil • Volumen	excesivamente bajoPotencia deficienteNo ha aplicado gel
Ruido • Volumen demasiado	altoPotencia débilInterferencias en la señal externa
Baja sensibilidad • La	posición de la sonda no es correctaNo ha aplicado gel

CONSEJOS

Por qué utilizar el Monitor Doméstico Fetal: la medicina moderna considera que el ritmo cardiaco fetal es un elemento clave para la valoración de la salud del feto dado que cualquier variación en el mismo puede ser indicativo de hipoxia, estrés fetal, cordón umbilical alrededor del cuello u otros problemas. El Monitor Doméstico Fetal detecta los cambios en el ritmo cardiaco escuchando los latidos del corazón del feto. Es, por consiguiente, una valiosa herramienta para garantizar la seguridad de la gestación.

Los cambios más obvios en el ritmo cardiaco fetal se producen en tres momentos específicos de la vida diaria de la mujer gestante:

1. En los 30 minutos posteriores al momento en el que se levanta.
2. En los 60 minutos posteriores al almuerzo.
3. En los 30 minutos previos al momento en el que se acuesta.

Durante estos tres periodos, debido a los cambios experimentados por el organismo de la mujer gestante, el proceso digestivo demanda al organismo una mayor cantidad de oxígeno lo que provoca una reducción del oxígeno que recibe el feto. Este hecho puede provocar, por ejemplo, anoxia fetal. La monitorización del ritmo cardiaco fetal en ese momento permite conocer mejor el estado de salud del feto.

La monitorización del ritmo fetal en los tres periodos indicados anteriormente únicamente es posible en el propio domicilio de la mujer gestante, de ahí la importancia de disponer de un monitor doméstico. El Monitor Baby Sound A/B registra los latidos del corazón del feto a partir de la semana 12 de la concepción y calcula el ritmo cardiaco fetal. La mujer gestante puede oír los latidos del feto durante 1 a 2 minutos en cada monitorización e incluso conservar los datos registrados como valiosa herramienta para el facultativo que cuida de la salud de su hijo.

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