Doppler Deluxe80 - Medisch apparaat Luvion - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING Doppler Deluxe80 Luvion

Gebruiksaanwijzing Instruction manual Manual de Instrucciones Manuel à l’usage23 INHOUDSOPGAVE Veiligheidsnormen 5 Introductie - Hoofdkenmerken 6 Uiterlijk en conguratie 7 Algemeen gebruik 8 Symbolen en Onderhoud 9 Product specicaties 10 Schoonmaken en Desinfecteren 12 Oplossingen voor mogenlijke problemen 13 Kleine tips 14 Apendix 15 NL - Handleiding4 Let op: Deze gebruiksaanwijzing is geschreven en samengesteld in overeenstemming met de richtlijn MDD93/42/EEC voor medische apparaten en de geharmoniseerde normen. Deze gebruiksaanwijzing bevat speciale documenten die zijn beschermd door het auteursrecht. Alle rechten zijn voorbehouden. Zonder schriftelijke verklaring van Luvion® mag de gebruiksaanwijzing niet worden overgedragen, gekopieerd of vertaald worden. Luvion® is niet verantwoordelijk voor schade volgend uit en in verband staand met het gebruik en de omgang van dit product. De informatie die is opgenomen in dit document is zonder berichtgeving onderhevig aan verandering. VERANTWOORDELIJKHEID FABRIKANT Luvion® stelt zichzelf alleen verantwoordelijk voor eventuele gevolgen voor veiligheid, betrouwbaarheid en de prestaties van de apparatuur indien: Montages, uitbreidingen, aanpassingen, wijzigingen of reparaties zijn uitgevoerd door personen in opdracht van Luvion®, en de elektrische installatie overeenkomt met de nationale norm en het document gebruikt is in overeenstemming met de instructies. GARANTIE Dit product kan niet zelf worden gerepareerd door de gebruikers. Alle diensten moeten worden uitgevoerd door technici aangenomen door de fabrikant. We garandaren dat elk product dat wij verkopen geen defecten heeft. Niet door arbeid en niet in het materiaal. Daarnaast voldoet het product aan de specicaties die zijn opgenomen in de gebruiksaanwijzing. Mocht het product in de garantieperiode niet werken zoals gegarandeerd dan repareren of vervangen wij dit kosteloos. Bij verkeerd gebruik of onjuist onderhoud vervalt de garantie. Waarschuwing: Dit apparaat is niet geschikt voor medische behandeling. Dit apparaat is bedoeld om Fetal Heart Rate te ontdekken. Als u het FHR resultaat niet vertouwt gebruik u dan andere methoden zoals een stethoscoop om dit direct na te gaan.5 VEILIGHEIDSNORMEN Dit produkt wordt intern aangedreven door stroom; de mate van schokberscherming is het type B toegepaste onderdeel. Het type B toegepaste onderdeel betekent dat deze verbindingen voldoen aan de toegestane lekstromen, met een dielectrische sterkte van IEC 60601-1. Het apparaat ondersteunt de zorgverlener en mag niet worden gebruikt in plaats van een normale foetale controle. Om mogelijk gevaar te vermijden, gebruikt u het apparaat volgens de vogende veiligheidsnormen:

1. Het is een precisie-instrument, opent u het apparaat niet zelf.

2. Het apparaat mag alleen worden behandeld door geautoriseerd en

gekwaliceerd personeel.

3. Wanneer u het apparaat voor eenlangere tijd niet gebruikt neemt u

de batterijen dan uit het apparaat. De gebruikte batterijen dient u op juiste wijze weg te gooien, volgens geldend milieurecht.

4. Het apparaat is ontworpen voor continu gebruik en is ‘normaal’. Laat

het niet onderdompelen in vloeistoen. (Niet bestand tegen water)

5. Het apparaat is niet explosiebestendig en kan niet worden gebruikt

in de nabijheid van ontvlambare voorwerpen.

6. Gooi de batterijen niet in het vuur , dit kan ze laten exploderen.

7. Plaats de pluspool en de minpool van de batterij niet verkeerd.

8. Bewaar de batterij op een koele en droge plaats.

9. Elektromagnetische Interferentie – Zorg ervoor dat de omgeving

waarin u het apparaat gebruikt niet blootstaat aan sterke elektromagnetische stralen zoals radiozenders, mobiele telefoons, enz. Houdt deze er ver vandaan.

10. Behoedt het apparaat voor ernstige schokken.

11. Het apparaat kan niet worden met een debrillator of een hoog

frequente chirurgisch apparaat.

12. Houdt de sonde van de rand van het apparaat.

13. De levensduur van dit apparaat is 5 jaar. Goed onderhoud kan dit

14. Na de levensduur, retourneert u de producten naar de fabrikant of

gooi de producten op een milieuvriendelijke wijze weg.6 INTRODUCTIE LUVION® Premium Doppler is een product die in de hand gehouden kan worden om een Fetal Heart Rate (FHR) te ontdekken. Het is speciaal ontworpen voor familie van zwangere vrouwen om dagelijks zelf FHR waar te nemen. Zwangere vrouwen kunnen dit zelf uitvoeren om FHR te horen en te berekenen om het doel in te zien van pre-monitoring en het in de gate houden van de foetus. Het model heeft een audio output, kan worden aangesloten op een computer, CD-speler of apparaat met een kabel om FHR op te nemen en het te delen met familie en vrienden. HOOFD KENMERKEN:

• De sonde en hoofdonderdelen zijn met elkaar verenigd.

• Delicaat en compact design, draagbaar te gebruiken.

• Bijzonder 2 koptelefoon ontwerp maakt het mogelijk de aanstaande vader en moeder tegelijkertijd te laten luisteren.

• Erg gevoelige Doppler sonde.

• Lage ultrasound intensiteit, veel lager dan de wettelijke standaarden en dus heel veilig.

• Laag stroomverbuik, twee AAA batterijen die meer dan 6 uur duren bij continu gebruik.

• Kan aan een computer worden gekoppeld om het hartje op te nemen.

• LCD FHR Scherm met hoge resolutie.

• Het scherm wordt automatisch afgesloten na 15 seconden zonder signaal.

• Ideaal voor zwangere vrouwen die het apparaat individueel gebruiken.7

1. Voor dat u het apparaat voor de eerste keer gebruikt open het bat-

terijklepje en plaats twee AAA batterijen.

2. Plaats de kopetelefoon in de koptelefoonaansluiting.

3. Stroom aan: draai aan de Power ON-OFF/Volume knop aan de link-

erkant van het paneel om het apparaat aan te zetten. Op het scherm verschijnt: “ - - - ”.

4. Zoek de locatie van het hartje van de foetus. Allereerst, zoek met

uw hand de positie van de baby. Plaats wat gel op de sonde, plaats de sonde op de juiste positie om de hartslag van de foetus te ontdekken. Stel de sonde bij door de sonde rond te draaien om een optimaal audio signaal te krijgen. Stel het volume bij volgens de voorschriften. Met behulp van de demonstratie als in de afbeelding hieronder. Let op: Zet het geluid niet te hard wanneer u het hartje van de foetus zoekt.

5. FHR berekening: op het moment van ontdekken van het FHR signaal,

zal er op het LCD scherm het hartslag signaal symbool knipperen samen met het aantal slagen per minuut.

6. Na gebruik draai de ON-OFF/Volume Knop uit.

7. Gebruik een zachte doek om de gel van de sonde af te vegen.9

SYMBOLEN Symbool Betekenis Type B product Pas op, verwijzing naar begeleidende documenten. Koptelefoonaansluiting Volume regelaar ON/OFF Power ON/OFF Hartslag van de foetus signaal ONDERHOUD Het apparaat is breekbaar en moet met zorg worden behandeld. De gel moet na gebruik van de sonde worden verwijderd. Deze maatregelen verlengen de levensduur van het apparaat. De gebruiker moet nagaan of er geen zichtbare schade aan het apparaat te vinden is dat de veiligheid van de zwangere vrouw in het geding brengt. Aanbevolen is om het apparaat maandelijks na te kijken. Wanneer schade wordt ontdekt dan wordt vervanging aanbevolen. Het apparaat moet regelmatig nagekeken worden voor de veiligheid om te voorkomen dat stroomlek voorkomt. Aanbevolen is om dit elke twee jaar te testen. De nauwkeurigheid van de FHR wordt gecontroleerd door het appraat en kan niet worden aangepast door de gebruiker. Wanneer u het resultaat niet vertrouwd gebruik dan andere methoden zoals een sthoscoop om na te gaan of het klopt.10 PRODUCT SPECIFICATIES Produkt naam: LUVION Premium Doppler Model No.: Deluxe-80 Veiligheid: Voldoet aan: IEC 60601-1:1988＋A1:1991＋A2:1995 Klassicatie: Anti-electroshock Type: Intern aangedreven met stroom. Anti-electroshock Degree: type B applied part Harmful Liquid Proof Degree: Niet bestand tegen vloeistoen. Degree of Safety in Presence of Flammable Gases: Niet geschikt voor gebruik in de nabijheid van ontvambare gassen. Werk systeem: continu werkend apparaat. EMC: Group I Class B Geschikt gebruik: Geschikt voor gebruik na de 12de week van de zwangerschap. Fysiek: Grootte: (L)110mm × (W)55mm × (H)16.8 mm (de ruimte tussen de sonde en het bovenpaneel is 26mm) Gewicht: ongeveer 80g (met batterijen) Omgeving: Werkend: Temperatuur: +5˚ ~ +40˚ Luchtvochtigheid: ≤ 80% Druk: 70 kPa ~ l06 kPa Transport en opslag: Temperatuur: -10˚ ~ +55˚ Luchtvochtigheid: ≤ 93% Druk: 50 kPa ~ l06kPa Batterij type Aanbevolen: 1.5V DC alkaline Batterij ×2 (Grootte: AAA)11 LCD Scherm: 25×14 mm FHR Performance: FHR meetwijdte : 50~240BPM (BPM: beat per minute) Resolutie: 1BPM Accuracy: ±2 BPM Power consumption:<0.8W Probe: Nominal Frequency: 2.0MHz Working Frequency: 2.0MHz±10% P-: <1MPa Iob<20 mW/cm2 Ispta: <100mW/cm2 Isata<5mW/cm2 Working Mode: Continuous wave Doppler Eective Radiating Area of Transducer: 208mm2±15%12

SCHOONMAKEN EN DESINFECTEREN

Schoonmaken Zet voor het schoonmaken het apparaat uit en haal de batterijen uit het apparaaat. Houdt de buitenkant van het apparaat vrij van stof en viezigheid. Maak de buitenkant schoon met een droge, zachte doek. Indien nodig, maak het apparaat schoon met een zachte doek, gedoopd in een oplsoong van water en zeep. Droog hierna meteen het apparaat.

1. Gebruik geen sterke oplossingen zoals aceton.

2. Gebruik nooit schuurmiddelen zoals staalwol of metaalpoets.

3. Zorg ervoor dat er geen vloeistof in het product komt en dompel het

apparaat niet in vloeistof.

4. Vermijd stromende vloeistoen tijdens het schoonmaken.

5. Laat geen schoonmaakmiddelen achter op het apparaat.

Desinfecteren Veeg het oppervlak van de sonde af met 70% ethanol, droog het of maak het schoon met een droge schone doek. Opmerkingen:

1. Probeer nooit de apparatuur te desinfecteren met stoom of andere

2. Gebruik geen hoge temeraturen of gamma straling.13

OPLOSSINGEN VOOR MOGENLIJKE PROBLEMEN

Wanneer er problemen zijn zoals hieronder is aangegeven los deze dan als volgt op: Probleem Mogelijke reden Oplossing Zwak geluid • Volume te laag

• Draai aan de volume knop

• Storing van een ander signaal van buitenaf

• Draai aan de volume knop

• Vervang de batterijen

• Houdt op afstand van andere signalen Lage gevoeligheid • De positie van de sonde is niet goed

• Verander de positie van de sonde

• Smeer gel14 KLEINE TIPS Het noodzakelijke van de Fetal Domestic Monitor: Moderne geneeskunde zegt dat FHR belangrijk is om de gezondheid van de foetus vast te stellen. Door het opnemen van veranderingen in de FHR kunnen fetal hypoxia, fetal distress en de navelstreng rond het nekje van de foetus worden vastgesteld. Fetal domestic monitor inspecteert FHR veranderingen door vaak naar het hartje van de foetus te luisteren. Fetal domestic monitor is een geode garantie om de veiligheid te vergroten. Fetal heart rate verandert het meest in de volgende drie periodes.:

1. 30 minuten nadat de zwangere vrouw is opgestaan

2. 60 minuten nadat de zwangere vrouw heft gelunched

3. 30 minuten voordat de zwangere vrouw naar bed gaat

Voor bovenstaande periodes moet de foetus meer zuurstof verschaen, relatief gezien, wordt de zuurstof voor de foetus minder. Het is makkelijk om symptomen van foetus anoxia waar te nemen. Door de FHR op dit moment te testen kan het beste resultaat worden getoond. Deze Baby Sound A/B lan worden gebruikt om de hartslag te ontdekken van een foetus van 12 weken en ouder. De hartslag kan per keer 1 tot 2 minuten worden beluisterd. Zwangere vrouwen kunnen de data verzamelen. Dedata kan worden gebruikt door dokters om de gezondheid van de foetus te verzekeren.15 APPENDIX Acoustic output reporting table, cwD mode, Nominal frequency:2.0MHz Notes: This probe is not intended for transcranial or neonatal cephalic use1617 CONTENT Safety Guidance 19 Introduction 20 Outlook and conguration 21 FHR Inspection 22 Symbols and Maintenence 23 Product specications 24 Cleaning 26 Solutions for possible problems 27 Small tips 28