Normatec Elite - Appareil de massage HyperIce - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Type de produit	Appareil de massage par compression d'air
Marque	HyperIce
Modèle	Normatec Elite
Dimensions (L x l x H)	10,2 x 10,2 x 21,6 cm
Poids	1,45 kg
Alimentation	Batterie lithium-ion 7,2 V (5000 mAh) / 7,38 V (4800 mAh) ; adaptateur secteur 100-240 V, 50/60 Hz, sortie 12 V DC 4 A
Pression maximale	110 mmHg
Niveaux de pression	7 niveaux réglables
Durée de séance	15, 30, 45 ou 60 minutes
Zones de massage	5 zones par jambe (pied, mollet, genou, quadriceps inférieur, quadriceps supérieur)
Fonctions spéciales	ZoneBoost, HyperSync, pré-gonflage adaptatif
Connectivité	Bluetooth 5.0, application Hyperice (iOS/Android)
Autonomie de la batterie	Plus de 3 heures d'utilisation continue
Temps de charge	Environ 5 heures
Indice de protection	IP22
Température de fonctionnement	+5 °C à +40 °C
Humidité de fonctionnement	15 % à 93 % (sans condensation)
Entretien	Essuyer avec un chiffon humide ; ne pas laver en machine, ne pas nettoyer à sec
Sécurité	Arrêt d'urgence, protection contre la surchauffe, utilisation par une seule personne
Garantie	1 an limitée (défauts de fabrication)
Réparabilité	Aucune pièce réparable par l'utilisateur ; contacter le service client
Pièces détachées	Disponibles sur demande (service client HyperIce)
Contenu de la boîte	Unité de commande, 2 bottes gonflables, chargeur, manuel
Normes	Conforme FCC et ISED, directive UE 2014/53

FOIRE AUX QUESTIONS - Normatec Elite HyperIce

Comment démarrer une séance de massage avec le Normatec Elite ?

Assurez-vous que l'appareil est chargé ou branché. Enfilez les bottes et fermez les fermetures éclair. Allumez l'unité de commande en appuyant sur le bouton d'alimentation. Réglez le niveau de pression et la durée, puis appuyez sur le bouton Start/Stop pour lancer le cycle de pré-gonflage et la séance.

Comment utiliser la fonction ZoneBoost ?

Pendant une séance, appuyez sur le bouton ZoneBoost pour sélectionner la zone (1 à 5) à intensifier. La zone choisie recevra une pression supplémentaire de 10 mmHg pendant 60 secondes. Une seule zone peut être boostée à la fois. Pour désactiver, appuyez jusqu'à afficher '-'.

Puis-je utiliser l'appareil sans le brancher ?

Oui, le Normatec Elite fonctionne sur batterie lithium-ion rechargeable. Une charge complète offre plus de 3 heures d'utilisation. Il est recommandé de le charger complètement avant la première utilisation.

Comment connecter le Normatec Elite à l'application Hyperice ?

Téléchargez l'application Hyperice depuis l'App Store ou Google Play. Allumez l'appareil, activez le Bluetooth sur votre téléphone, puis dans l'application, appuyez sur Scan for Devices. Sélectionnez votre Normatec Elite lorsque son nom apparaît. La LED bleue confirme la connexion.

Que faire si l'écran affiche 'Air Leak' (Fuite d'air) ?

Ce message indique une fuite dans l'accessoire (botte gonflable). Vérifiez qu'il n'y a pas de perforations ou de déchirures. Si la fuite persiste, contactez le service client HyperIce au +1.949.565.4994 pour obtenir un remplacement.

Comment nettoyer le Normatec Elite ?

Pour l'unité de commande, essuyez avec un chiffon humide puis séchez. Pour les bottes, essuyez l'intérieur et l'extérieur avec un chiffon humide. Ne les lavez pas en machine, ne les nettoyez pas à sec et ne les repassez pas.

Y a-t-il des contre-indications à l'utilisation de cet appareil ?

Oui. Consultez un médecin avant utilisation si vous souffrez de thrombose veineuse profonde, d'insuffisance cardiaque congestive aiguë, d'infections aiguës, de fractures ou de plaies au niveau des zones traitées, ou si vous êtes enceinte. N'utilisez pas sur une peau insensible ou en cas de troubles de la circulation.

Comment appairer deux unités Normatec Elite en mode HyperSync ?

Allumez les deux unités. Sur l'une, maintenez enfoncé le bouton Start/Stop jusqu'à l'affichage de 'Pairing!'. Faites de même sur l'autre unité. Les voyants blancs s'allument lorsque l'appairage est réussi. Pour désappairer, maintenez Start/Stop sur l'une des unités jusqu'à 'Unpaired!'.

Quelle est la durée de vie de la batterie et comment la recycler ?

La batterie intégrée a une durée de vie prévue de 3 ans. Elle doit être recyclée dans un centre de déchets électroniques agréé. Ne la jetez pas aux ordures ménagères. Contactez le service client pour plus d'informations.

Puis-je utiliser le Normatec Elite si je souffre de diabète ou de neuropathie ?

Consultez votre médecin avant toute utilisation. L'appareil exerce une pression mécanique ; en cas de neuropathie périphérique, vous pourriez ne pas ressentir d'inconfort ou de douleur, ce qui augmente le risque de lésions.

MODE D'EMPLOI Normatec Elite HyperIce

Cet équipement est conforme aux limites d'exposition aux rayonnements FCC/ISED établies pour un environnement non contrôlé et respecte les directives d'exposition aux radiofréquences (RF) de la FCC et les règles d'exposition aux radiofréquences (RF) RSS-102 de l'ISED. Cet équipement présente de très faibles niveaux d'énergie RF qui sont jugés conformes sans test du débit d'absorption spécifique (SAR).

Le présent appareil est conforme aux CNR d'Innovation, Sciences et Développement économique Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d'en compromettre le onctionnement.

INTERNAL BATTERY INFORMATION

Veuillez lire tout le manuel d'instruction avant d'utiliser Normatec Elite.

AVERTISSEMENT

Aucune modification de ce système ME n'est autorisée.

Si vous ressentez une douleur intense, des symptômes inhabituels ou si vous souhaitez retirer l'appareil en urgence pendant l'utilisation :

- arrêtez l'appareil en appuyant sur le bouton Start/Stop (Marche/arrêt) ou sur le bouton d'alimentation ;

• retirez l'appareil de vos membres ;

- consultez rapidement votre professionnel de santé agréé, au besoin.

AVERTISSEMENT

- N'essayez pas de démonter l'appareil. L'appareil ne contient aucune pièce réparable par l'utilisateur. Lorsqu'un entretien ou des réparations sont nécessaires, veuillez contacter le service clients au +1.949.565.4994.

- Utilisez uniquement le chargeur fourni avec l'appareil. L'utilisation d'un chargeur différent peut entraîner un fonctionnement incorrect de l'appareil.

- Pour éviter tout risque d'électrocution, n'utilisez pas l'appareil à proximité d'eau, comme près d'une baignoire, d'un évier, d'une machine à laver ou d'une piscine.

- Pour éviter tout dommage et risque d'électrocution, ne renversez jamais de liquide de quelque nature que ce soit sur l'appareil.

- Ne placez pas l'appareil dans un endroit où il risquerait d'être endommagé, de tomber ou de gêner les autres.

- Veillez à ce que l'entrée d'alimentation soit exempte de débris.

- Si le chargeur est endommagé, si l'unité de commande tombe ou est endommagée, si du liquide est renversé sur l'appareil ou si l'appareil ne fonctionne pas normalement alors que les instructions d'utilisation sont respectées, éteignez l'appareil en appuyant sur le bouton d'alimentation de l'unité de commande, puis en débranchant l'appareil de la prise murale. Contactez le service clients au +1.949.565.4994 pour obtenir de l'aide.

- Ne perforez pas ou n'endommagez pas l'appareil car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement.

- Pour éviter tout risque d'étranglement, ne laissez pas un bébé ou un enfant sans surveillance à proximité du chargeur.

- Risque d'étouffement, petites pièces. Tenez hors de portée des jeunes enfants.

- Ne laissez pas l'appareil ou le chargeur dans un endroit où il risquerait d'être endommagé par des enfants, des animaux domestiques, des parasites ou des liquides. Si vous pensez que votre unité de commande est endommagée, contactez le service clients au +1.949.565.4994 pour obtenir de l'aide.

- Ne laissez pas des peluches ou de la poussière s'accumuler sur l'appareil. Si des peluches ou de la poussière s'accumulent, essuyez l'appareil avec un chiffon sec avant utilisation.

- La classification IP22 signifie que l'unité de commande est protégée contre la pénétration d'eau s'égouttant verticalement et que les parties dangereuses sont protégées contre l'accès d'objets de 12,5 mm (1/2") ou plus.

- La durée de vie prévue de l'appareil et de la batterie intégrée est de 3 ans.

- Ne vous tenez pas debout et ne marchez pas lorsque vous portez l'appareil.

- L'appareil est conçu pour être utilisé par une seule personne à la fois.

- Le produit doit être utilisé uniquement par des adultes en bonne santé.

- Consultez votre médecin avant d'utiliser ce produit si vous êtes en cours de traitement médical ou si vous avez une contre-indication nécessitant l'utilisation d'un dispositif médical.

- Consultez votre médecin avant d'utiliser ce produit si vous présentez une inflammation, une infection, une douleur d'origine inconnue, un saignement (interne ou externe) au niveau ou à proximité du site d'application ou si vous avez une plaie au niveau ou à proximité du site d'application.

- Consultez votre médecin avant d'utiliser ce produit sur une peau sensible.

- Consultez votre médecin avant d'utiliser ce produit si l'une des conditions suivantes s'applique :

• oedème pulmonaire aigu ;
• thrombophlébite aiguë ;
- insuffisance cardiaque congestive aiguë ;
- infections aiguës ;
• thrombose veineuse profonde (TVP);
- épisodes d'embolie pulmonaire ;

• plaies, lésions ou tumeurs au niveau ou à proximité du site d'application ;
• lorsque l'augmentation du retour veineux et lymphatique n'est pas souhaitable ;
• fractures ou luxations au niveau ou à proximité du site d'application.
• L'utilisation par des personnes inconscientes ou atteintes de déficience peut être dangereuse sans surveillance.
• Assurez-vous que la prise d'alimentation de l'unité de commande est facilement accessible à tout moment afin de la débrancher si nécessaire.

L'unité de commande Normatec Elite contient une batterie Li-ion. La batterie doit être jetée en toute sécurité dans une station d'élimination ou de recyclage des déchets électroniques appropriée.

CONSERVEZ CES INSTRUCTIONS

ÉTIQUETTES

Les étiquettes et symboles suivants apparaissent sur l'unité de commande, les accessoires et/ou l'emballage.

Symbole Description Emplacement
IP22	Degré de protection contre la pénétration d'eau Sur la base de l'unité de commande
	Lire les instructions avant utilisation	Sur la base de l'unité de commande et de l'étiquette de l'accessoire
	Niveau de protection des dispositifs médicaux de type BF Sur la base de l'unité de commande
	Double isolation Sur l'adaptateur d'alimentation
=	Courant continu Sur la base de l'unité de commande
	Courant alternatif Dans le manuel
	Nom et adresse du fabricant	Sur la base de l'unité de commande et de l'étiquette de l'accessoire
	Date de fabrication Sur la base de l'unité de commande
	Collecte sélective des déchets d'équipements électriques et électroniques	Sur la base de l'unité de commande
SN XX	Numéro de série de la console Sur la base de l'unité de commande
	Fragile, à manipuler avec soin Sur l'emballage
	Conserver au sec Sur l'emballage
	Ce côté vers le haut Sur l'emballage
	Tenir à l'écart de la lumière du soleil Sur l'emballage
	Limite d'humidité pendant le transport et le stockage	Sur l'emballage
	Limite de pression atmosphérique pendant le transport et le stockage	Sur l'emballage
	Limite de température pendant le stockage et le transport	Sur l'emballage
	Activer et désactiver le mode veille	En haut de l'unité de commande
	Ne pas laver Sur l’étiquette de l’accessoire
	Ne pas nettoyer à sec Sur l’étiquette de l’accessoire
	Ne pas sécher en machine Sur l’étiquette de l’accessoire
	Ne pas javelliser Sur l’étiquette de l’accessoire
	Ne pas repasser Sur l’étiquette de l’accessoire
	Symbole de l’émetteur RF de l’UE Dans le manuel
	Autorisation d’équipement approuvé par la FCC Sur l’unité de commande
	Logo Bluetooth Sur l’unité de commande
	Symbole d’avertissement pour identifier un danger pouvant entraîner la mort ou des blessures graves	Dans le manuel et sur l’unité de commande
	Symbole de mise en garde indiquant à l’utilisateur qu’il est nécessaire de consulter les instructions d’utilisation pour y lire des informations de mise en garde importantes telles que les avertissements et les précautions à prendre qui ne peuvent pas, pour diverses raisons, être présentées sur l’unité de commande du dispositif médical en elle-même	Dans le manuel
[6XXY]	Astuce pour fournir des conseils visant à faciliter l’utilisation. Le risque pour l’utilisateur est considéré comme négligeable	Dans le manuel
	Indique le numéro de modèle du fabricant afin que l’appareil puisse être identifié.	Sur l’unité de commande

INDICATIONS D'UTILISATION

Le système Normatec Elite est un masseur à pression d'air destiné à soulager temporairement les douleurs musculaires mineures et à augmenter temporairement la circulation dans les zones traitées.

RISQUES ET AVANTAGES DU SYSTÈME NORMATEC ELITE

Les risques et les bénéfices de l'utilisation de Normatec Elite sont similaires à ceux d'un massage. Si le massage Normatec Elite est inconfortable, vous pouvez réduire le niveau ou arrêter la séance. Les avantages sont les suivants : soulagement temporaire des douleurs musculaires mineures et circulation accrue dans la zone traitée. Veuillez appeler le service clients au +1.949.565.4994 si vous avez des questions.

ILLUSTRATIONS DES COMPOSANTS DU SYSTÈME ME

1 - 5. Zones
6. Unité de commande

1. Bouton d'alimentation
2. Indicateur d'état du Bluetooth ®
3. Bouton Start/Stop (Marche/arrêt)
4. Indicateur d'état du HyperSync ™
5. Bouton ZoneBoost
6. Bouton de réglage du temps
7. Bouton de réglage du niveau de pression
8. Écran d'affichage
9. Indicateur d'état de la batterie

10. Jack d'alimentation

11. Prise murale

2-3. Connecteurs cylindriques

INSTRUCTIONS D'UTILISATION

AVERTISSEMENT ! AVANT D'UTILISER CET APPAREIL : lisez tous les avertissements figurant au début de ce manuel. Si vous ne comprenez pas ce mode d'emploi, contactez Hyperice au +1.949.565.4994. Assurez-vous que l'environnement de fonctionnement de l'équipement est conforme aux spécifications. Si ce n'est pas le cas, des conséquences inattendues, par exemple des dommages à l'équipement, pourraient en résulter. L'environnement de fonctionnement de l'équipement doit répondre aux exigences spécifiées dans ce manuel. Si l'appareil est exposé à des températures extrêmes, laissez-le s'acclimater à la température ambiante pendant 30 minutes avant de l'utiliser.

CONFIGURATION DE L'APPAREIL

- Étape 1 : Branchez le chargeur à une prise électrique, puis à l'unité de commande Normatec Elite. Le chargeur est doté d'un câble dédoublé qui permet de recharger simultanément les jambes gauche et droite de Normatec Elite.

La présente unité de commande est équipée d'une batterie lithium-ion. La batterie se recharge automatiquement lorsque le chargeur est relié à l'unité de commande du système Normatec Elite et à une prise électrique. Les voyants d'état de la batterie indiquent l'état de charge ; un voyant indique que la batterie est faible, cinq voyants indiquent qu'elle est complètement chargée.

- Étape 2 : configuration de l'appareil. Les unités de commande doivent être placées vers l'extérieur de chaque jambe. Trouvez une position confortable en vous asseyant, en vous inclinant ou en vous allongeant. N'essayez jamais d'utiliser l'appareil avec la fermeture éclair partiellement ou totalement ouverte - cela pourrait annuler votre garantie.

Veillez à fermer complètement les jambes avant de commencer le traitement afin d'éviter d'endommager votre Normatec Elite.

- Étape 3 : appuyez fermement sur le bouton d'alimentation de l'unité de commande Normatec Elite pendant une seconde pour allumer l'appareil. Lorsque l'unité de commande est allumée, l'écran s'allume et affiche les réglages actuels pour Level (Niveau), Time (Temps) et ZoneBoost.

RÉGLAGE DU NIVEAU DE PRESSION

Réglez le niveau de pression de la séance en appuyant sur le bouton de réglage du niveau de pression à gauche des indicateurs de niveau. Le niveau de pression 1 est le réglage le plus doux. Le massage devient plus intense à mesure que le niveau de pression augmente. Le niveau peut être réglé pendant que la séance est en cours.

RÉGLAGE DE LA DURÉE DE LA SÉANCE

Réglez la durée de la séance en appuyant sur le bouton de réglage du temps à gauche de l'écran d'affichage. La durée de la séance peut être réglée sur 15, 30, 45 et 60 minutes. Le temps peut être modifié pendant que la séance est en cours.

Appuyez sur les boutons de réglage du temps pour faire défiler les options de durée de séance pour ajouter ou soustraire du temps à la séance.

UTILISATION DE L'OPTION ZONEBOOST™

Pendant votre séance, vous pouvez augmenter l'intensité d'une seule zone grâce à la fonction ZoneBoost. La fonction ZoneBoost est conçue pour être utilisée lorsque vous souhaitez porter une attention particulière à une zone spécifique. ZoneBoost ajoute 60 secondes de massage supplémentaires et une pression accrue de 10 mmHg au niveau de la zone sélectionnée. La fonction ZoneBoost peut être activée avant ou pendant une séance. Une seule zone peut être boostée à la fois. Pour booster une zone, appuyez sur le bouton ZoneBoost jusqu'à ce que l'écran affiche le numéro de la zone que vous souhaitez booster. Pour désactiver la fonction ZoneBoost, appuyez sur le bouton ZoneBoost jusqu'à ce que l'écran affiche « - ».

Les zones de l'accessoire sont numérotées par ordre croissant de la zone distale à la zone proximale. La zone 1 correspond au pied/à la cheville, la zone 2 au mollet, la zone 3 au genou, la zone 4 au quadriceps inférieur et la zone 5 au quadriceps supérieur.

DÉMARRER LA SÉANCE

Pour démarrer la séance, appuyez sur le bouton Start/Stop (Marche/arrêt).

APPAREIL DE MASSAGE À IMPULSIONS BREVETÉ NORMATEC

Avant que l'appareil de massage à impulsions breveté Normatec ne commence à fonctionner, vous subirez un cycle de pré-gonflage, au cours duquel les bottes gonflables sont calibrées en fonction de la forme exacte de votre corps. Une fois le cycle de pré-gonflage terminé, l'appareil de massage à impulsions breveté Normatec commence à comprimer vos pieds. Comme lors d'un massage, chaque zone des bottes se comprime d'abord de manière pulsée, puis se relâche au fur et à mesure que la compression remonte le long de la jambe. Lorsque la zone supérieure termine son massage, l'appareil marque un bref temps de pause, puis le cycle recommence. L'opération se répète jusqu'à ce que la durée de la séance soit écoulée. Lorsque la séance reprend après une pause, l'appareil effectue un cycle de pré-gonflage avant de continuer.

ARRÊTER OU METTRE EN PAUSE LA SÉANCE

Pour arrêter la séance à tout moment, appuyez sur le bouton Start/Stop (Marche/arrêt). La séance se met en pause. Pour redémarrer la séance interrompue, appuyez à nouveau sur le bouton Start/Stop (Marche/arrêt). Si vous avez fini d'utiliser l'appareil, éteignez-le en appuyant sur le bouton d'alimentation et retirez les bottes gonflables.

Pour retirer les bottes, ouvrez complètement la fermeture éclair et retirez-les.

TERMINER LA SÉANCE

La séance de massage se poursuit jusqu'à ce que le temps soit écoulé et que l'écran affiche Finishing Cycle (Fin du cycle). L'appareil continuera de fonctionner jusqu'à ce que le cycle en cours soit terminé. Une fois la séance terminée, éteignez l'unité de commande en appuyant sur le bouton d'alimentation et retirez les bottes.

Pour retirer les bottes, ouvrez complètement la fermeture éclair et retirez-les.

ÉTEINDRE L'UNITÉ DE COMMANDE

Pour éteindre l'appareil, appuyez sur le bouton d'alimentation et vérifiez que les indicateurs à LED et l'écran sont éteints.

UTILISATION DU HYPERSYNC™

Vos appareils Normatec Elite sont livrés appariés, ce qui signifie qu'ils se gonflent et se dégonflent sur le même cycle. Pour désappairer des appareils, appuyez et maintenez enfoncé le bouton Start/Stop (Marche/arrêt) sur l'un ou l'autre des appareils jusqu'à ce que l'écran de l'appareil affiche « Unpaired! » (Désappairé !) et le voyant blanc d'appairage n'est plus allumé. Pour appairer vos appareils, allumez les deux appareils en appuyant sur le bouton d'alimentation (ON/OFF) et en le maintenant enfoncé. Appuyez ensuite sur le bouton Start/Stop (Marche/arrêt) de l'une des unités de commande et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'écran indique « Pairing! » (Appairement !) Enfin, appuyez sur le bouton Start/Stop (Marche/arrêt) de l'autre appareil et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que les deux appareils annoncent « Pairing! » (Appairage !) et que le voyant blanc de l'appairage s'allume.

CONNEXION À L'APPLICATION HYPERICE

Téléchargez l'application Hyperice depuis l'App Store ou le Google Play Store. Pour connecter votre appareil à l'application Hyperice via Bluetooth®, assurez-vous que votre appareil est allumé, que le Bluetooth® est activé sur votre téléphone et que votre appareil se trouve à proximité de votre téléphone. Lorsque vous y êtes invité, appuyez sur « Scan for Devices » (Rechercher des appareils). Sélectionnez votre appareil lorsqu'il apparaît à l'écran. La LED bleue de l'unité de commande s'allume lorsque vous avez réussi à vous connecter à votre appareil mobile. Une fois que vous avez appairé votre Normatec Elite, HyperSmart™ vous permet de démarrer automatiquement votre séance et de la contrôler dans l'application Hyperice.

CYBERSÉCURITÉ

Il est recommandé de configurer l'application Hyperice pour effectuer les mises à jour automatiques afin d'assurer la cybersécurité. Il est également recommandé de maintenir votre système d'exploitation à jour et de le configurer pour effectuer les mises à jour automatiques.

NETTOYAGE DE L'APPAREIL

Pour nettoyer l'unité de commande :

• essuyez l'appareil avec un chiffon humide et propre ;
• séchez soigneusement avec un chiffon propre.
  Nettoyage de la botte gonflable à usage exclusif :
• essuyez-la à l'intérieur et à l'extérieur avec un chiffon humide et propre ;
• séchez soigneusement avec un chiffon propre ;
• ne lavez pas et ne séchez pas en machine ;
• ne nettoyez pas à sec.

ENTRETIEN DE L'APPAREIL

Le système Normatec Elite ne nécessite aucune maintenance ni aucun entretien de routine, à l'exception des mesures décrites dans cette section.

ENTREPOSAGE DE L'APPAREIL

Conservez votre Normatec Elite dans un endroit propre et sec.

PIÈCES DE RECHANGE

Veuillez appeler le service clients au +1.949.565.4994 ou consultez notre site Web à l'adresse suivante : hyperice.com pour plus d'informations sur les pièces de rechange et les accessoires disponibles.

INFORMATIONS TECHNIQUES

N'essayez pas de démonter l'appareil. L'appareil ne contient aucune pièce réparable par l'utilisateur. Il n'y a pas de fusible remplaçable par l'utilisateur.

TECHNOLOGIE BLUETOOTH SANS FIL

La marque et les logos Bluetooth sont la propriété de Bluetooth SIG, Inc. et toute utilisation de ces marques par Hyperice fait l'objet d'une autorisation. Dans le cas peu probable d'une perte de connexion Bluetooth stable, l'appareil tente de rétablir automatiquement la connexion. L'unité de commande Normatec Elite est totalement autonome et continuera à fonctionner normalement, même en cas de perte de connectivité. Si cette unité de commande provoque des interférences, ce qui peut être déterminé en l'éteignant et en la rallumant, l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger les interférences en réorientant ou en déplaçant l'unité de commande, en augmentant la distance entre l'équipement et l'unité de commande ou en branchant l'unité de commande à une autre prise sur un circuit différente si elle est branchée.

L'unité de commande Normatec Elite utilise la technologie sans fil Bluetooth 5.0 présentant les spécifications radio suivantes :

	ID FCC : 2AY3Y-NTEIC : 23655-NTE	ID FCC : 2AY3Y-NTEAIC:23655-NTEA
Fréquence 2 402 à 2 480 MHz, 433,920 MHz
Modulations GFSK
Puissance de transmission +4 dBm
Sécurité AES HW

ID FCC: 2AY3Y-NTE IC:23655-NTE ID FCC: 2AY3Y-NTEA IC:23655-NTEA

Voir l'étiquette de l'appareil pour plus de détails.

Cette unité de commande est conforme à la partie 15 des règles de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) la présente unité de commande ne peut causer d'interférences nuisibles et (2) elle doit accepter toute interférence reçue, notamment celles pouvant entraîner un dysfonctionnement. Cette unité de commande est conforme à la (aux) norme(s) RSS exemptée(s) de licence du ministère de l'innovation, des sciences et du développement économique du Canada. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) cette unité de commande ne doit pas causer d'interférences et (2) cette unité de commande doit accepter les interférences, y compris celles qui peuvent entraîner un fonctionnement indésirable de l'appareil.

Cet équipement est conforme aux limites d'exposition aux rayonnements FCC/ISED établies pour un environnement non contrôlé et respecte les directives d'exposition aux radiofréquences (RF) de la FCC et les règles d'exposition aux radiofréquences (RF) RSS-102 de l'ISED. Cet équipement présente de très faibles niveaux d'énergie RF qui sont jugés conformes sans test du débit d'absorption spécifique (SAR).

Toute transformation ou modification non expressément approuvée par l'autorité chargée de la conformité peut entraîner l'annulation du droit d'utilisation de l'équipement.

Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites imposées aux appareils numériques de classe B, conformément à la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites sont conçues pour assurer une protection raisonnable contre les perturbations nuisibles dans une installation résidentielle. Le présent appareil génère, utilise et peut émettre de l'énergie sous forme de fréquences radio et risque, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions, de provoquer des perturbations nuisibles aux communications radio. Aucune garantie n'est néanmoins fournie quant à l'absence de perturbations dans une installation particulière.

Si cet équipement provoque des interférences nuisibles à la réception radio ou télévision, ce qui peut être déterminé en l'allumant et en l'éteignant, l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger les interférences en prenant une ou plusieurs des mesures suivantes :

• réorientez ou déplacez l'antenne réceptrice ;
• augmentez la distance entre l'équipement et le récepteur ;
• branchez l'équipement sur une prise d'un circuit différent de celui auquel le récepteur est raccordé ;
• consultez le revendeur ou un technicien radio/télévision expérimenté pour obtenir de l'aide.

Le présent appareil est conforme aux CNR d'Innovation, Sciences et Développement économique Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d'en compromettre le onctionnement.

INFORMATIONS SUR LA BATTERIE INTERNE

Cette unité de commande Normatec Elite est équipée d'une batterie lithium-ion rechargeable. La batterie interne est conçue pour permettre d'utiliser le système Normatec Elite n'importe où, même lorsqu'il n'y a pas de prise de courant. L'unité de commande Normatec Elite peut nécessiter d'être branchée avant la première utilisation. Une batterie entièrement chargée fournira de l'énergie pendant plus de 3 heures d'utilisation continue. Il faut environ 5 heures pour charger entièrement la batterie lorsque l'unité de commande est branchée et n'est pas utilisée. La batterie lithium-ion rechargeable doit uniquement être changée par le personnel d'intervention agréé, à l'aide d'un outil spécial. Tension et capacité de la batterie : 7,2 V, 5 000 mAh/7,38 V, 4 800 mAh.

• Modèles du système Normatec Elite : JPN11 -SH, JPN11-ST, JPN11-TL, JPN11-PH, JPN11-PS, JPN11-PT
• Versions de matériel : V1.3, V1.4, V1.5, V1.6, V1.7, V1.8, V1.9, V1.10, V1.11, V1.12, V1.13, V1.14
• Dimensions du système Normatec Elite : 4" (largeur), 4" (profondeur), 8.5" (hauteur) [10,2 cm (largeur), 10,2 cm (profondeur), 21,6 cm (hauteur)]
• Poids du système Normatec Elite : 3.2 lbs [1,45 kg]
• Exigences électriques du système Normatec Elite : 12 V CC4A
• Pression atmosphérique maximale : 110 mm Hg
• Température (fonctionnement) : +5 °C à +40 °C [+41 °F à +104 °F]
• Température (stockage) : -25 °C à +70 °C [-13 °F à +158 °F]
• Humidité relative (fonctionnement) : 15 % à 93 %, sans condensation
• Humidité relative (stockage) : -25 °C sans contrôle de l'humidité relative, +70 °C à une humidité relative pouvant atteindre 93 %, sans condensation
• Pression atmosphérique (transport et stockage) : 190 hPa à 1 060 hPa
• Pression atmosphérique (fonctionnement) : 700 hPa à 1060 hPa

ADAPTATEUR CA/CC

AVERTISSEMENT ! Utilisez uniquement le numéro de modèle de l'adaptateur CA/CC SMS-01120400-S68 fourni : l'appareil. L'utilisation d'un adaptateur différent peut empêcher l'appareil de fonctionner correctement.

• Entrée : 100-240 V 1,5A 50/60 Hz
• Sortie : 12 V € minimum 4 A

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Les informations contenues dans cette section (telles que les distances de séparation) sont en général spécifiques au Normatec Elite. Les chiffres fournis ne garantissent pas un fonctionnement sans faille, mais doivent en fournir une garantie raisonnable. Ces informations peuvent ne pas s'appliquer à d'autres équipements électriques médicaux ; les équipements plus anciens peuvent être particulièrement sensibles aux interférences.

REMARQUES GÉNÉRALES

Les dispositifs électriques médicaux nécessitent des précautions particulières en matière de compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être installés et mis en service conformément aux informations sur la CEM fournies dans ce document et dans le reste des instructions d'utilisation de cette unité de commande.

AVERTISSEMENT!

• Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques, tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie du système Normatec Elite, y compris des câbles, spécifiée par le fabricant. En cas de non-respect de cette consigne, une dégradation des performances de cet équipement pourrait en résulter.
• Le système Normatec Elite ne doit pas être utilisé à côté d'autres équipements ou empilé sur d'autres équipements. Si une telle utilisation de l'équipement est inévitable, il convient d'inspecter le système Normatec Elite pour vérifier son fonctionnement normal. Si le fonctionnement n'est pas normal, le système Normatec Elite ou les autres équipements doivent être déplacés.
• L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique de cet équipement et entraîner un fonctionnement incorrect.
• Évitez l'exposition à des sources connues d'ÉMI (interférences électromagnétiques), telles que la diathermie, la lithotripsie, l'électrocoagulation, la RFID (identification par fréquence radio) et aux systèmes de sécurité électromagnétiques, tels que les systèmes antivol/de surveillance électronique d'articles, les détecteurs de métaux. Notez que la présence de dispositifs RFID peut ne pas être détectée de manière évidente. Si une telle interférence est suspectée, repositionnez l'équipement, si possible, pour augmenter les distances.

ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES

Le présent équipement est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique des cliniques, des hôpitaux, des lieux d'entraînement d'athlètes ou à domicile. L'utilisateur de cet équipement doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.

Émissions	Conformité en fonction de	l'environnement électromagnétique
Émissions RF (CISPR 11)	Groupe 1 L'équipement utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les équipements électroniques à proximité.
Classification des émissions CISPR	Classe B L'équipement est adapté à une utilisation dans tous les établissements, y compris les établissements privés et ceux directement raccordés au chargeur public basse tension qui alimente les bâtiments à usage privé.
Émissions harmoniques (CEI 61000-3-2)	Classe A
Fluctuations de tension/papillotement (CEI 61000-3-3)	Conforme

IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Pendant les tests d'immunité décrits ci-dessous, le système Normatec Elite a continué à fonctionner normalement. Le présent équipement est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur de cet équipement doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.

Immunité contre	Niveau de conformité (de cette unité de commande)	Environnement électromagnétique
Décharge électrostatique, ESD (CEI 61000-4-2)	±8 kV en direct±2, 4, 8, 15 kV	Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts de matériaux synthétiques, l’humidité relative doit être maintenue à des niveaux permettant de réduire la charge électrostatique à des niveaux appropriés.
Transitoires électriques rapides/salves (CEI 61000-4-4)	±2 kV La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’un environnement clinique, hospitalier, d’entraînement sportif ou d’un domicile typique.
Proximité RF(CEI 61000-4-3)	27 V/m 28 V/m9 V/m 28 V/m28 V/m 28 V/m 9 V/m	Les équipements avec des émissions RF élevées doivent être tenus à distance pour réduire la probabilité d'interférences.
Surtensions sur les câbles secteur de CA (CEI 61000-4-5)	±1 kV La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement clinique, hospitalier, d'entraînement sportif ou d'un domicile typique.
Champ magnétique à fréquence industrielle 50/60 Hz (CEI 61000-4-8)	30 A/m Les équipements qui émettent des niveaux élevés de champs magnétiques de câbles électriques (supérieurs à 3 A/m) doivent être tenus à distance pour réduire la probabilité d'interférences.
Creux de tension et coupures brèves sur les câbles d'entrée secteur de CA (CEI 61000-4-11)	0,5 cycle 1 cycle 25 cycles (50 Hz) 30 cycles (60 Hz)250 cycles (50 Hz)300 cycles (60 Hz)	L'alimentation secteur doit être celle d'un environnement clinique, hospitalier, d'entraînement d'athlètes ou d'un domicile typique. Si vous avez besoin d'un fonctionnement continu pendant les coupures de courant, assurez-vous que les batteries sont installées et chargées. Assurez-vous que la durée de vie de la batterie est supérieure à la durée des plus longues pannes de courant prévues ou fournissez une source d'alimentation sans interruption supplémentaire.
RF par conduction RF couplé en câbles (CEI 61000-4-6)RF par radiation (CEI 61000-4-3)	3 V RMS150 kHz à80 MHz6 V RMS dans les bandes ISM10 V/m80 MHz à2,7 GHz	Le présent appareil convient à l'environnement électromagnétique d'une clinique, d'un hôpital, d'un lieu d'entraînement d'athlètes ou d'un domicile.

CLASSIFICATION DE L'ÉQUIPEMENT

• Protection contre l'électrocution : Équipement de classe II/à alimentation interne
• Degré de protection contre l'électrocution : Pièce appliquée de type BF (appareil et bottes gonflables)
• Indice de protection : IP22
• Équipement non adapté à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique inflammable à l'air, à l'oxygène ou au protoxyde d'azote
• Fonctionnement continu

DÉPANNAGE

Problème Causes possibles Solutions
L'appareil ne démarre pas	L'appareil n'est pas sous tensionLe chargeur n'est pas correctement connecté	Appuyez sur le bouton d'alimentation pour allumer l'unité de commande.Vérifiez que la batterie est chargée ou que le chargeur est relié en toute sécurité à l'unité de commande du système Normatec Elite et à la prise électrique.Vérifiez que la prise murale fonctionne.
L'accessoire ne se gonfle pasL'appareil a cessé de pomper	La séance n'a pas été démarréL'accessoire a été endommagéLa séance a été arrêtée ou est terminée	Vérifiez que le voyant à LED Start/Stop (Marche/arrêt) est allumé et que le compte à rebours est lancé. Si ce n'est pas le cas, appuyez sur le bouton Start/Stop (Marche/ arrêt) pour démarrer ou reprendre la séance.Vérifiez qu'il n'y a pas de message d'erreur de fuite d'air sur l'écran.Vérifiez que le voyant à LED Start/Stop (Marche/arrêt) est allumé et que le compte à rebours est lancé. Si ce n'est pas le cas, appuyez sur le bouton Start/Stop (Marche/ arrêt) pour démarrer ou reprendre la séance.Vérifiez qu'il n'y a pas de message d'erreur de fuite d'air sur l'écran.Vérifiez qu'il n'y a pas de message de batterie faible sur l'écran.
Message : Air Leak (Fuite d'air)	Fuite d'air Vérifiez les éventue	les perforations de l'accessoire.
Message : Low Battery (Batterie faible)	La batterie doit être rechargée	Branchez l'unité de commande pour recharger la batterie.
Impossible d'établir ou de maintenir une connexion Bluetooth	Le Bluetooth est désactivé sur l'appareil mobile	Activez le Bluetooth sur l'appareil mobile qui tente de se connecter au système Normatec Elite.
Les appareils ne synchronisent pas les paramètres et/ou le traitement	Les appareils ne sont pas appairés	Vérifiez que le témoin blanc d'appairage est allumé sur les deux appareils. Si ce n'est pas le cas, les appareils ne sont pas appairés. Suivez les instructions « Utilisation d'HyperSyncTM » dans les instructions d'utilisation pour appairer vos appareils.

Appelez le service clients Hyperice au +1.949.565.4994 si une assistance supplémentaire est nécessaire.

INFORMATION SUR LA GARANTIE

Garantie limitée d'un an de Normatec Elite L'unité de commande Normatec Elite est garantie par Hyperice, Inc., une société californienne (« Hyperice »), contre les défauts de fabrication et de main-d'œuvre pour une période d'un an à compter de la date d'achat auprès d'Hyperice. Dans le cas d'un tel défaut survenant pendant la période de garantie, Hyperice, à sa discrétion, (a) corrigera le défaut en réparant ou en remplaçant la pièce ou le composant concerné(e) qui tombe en panne à cause de ce défaut, sans frais de pièces et de main d'œuvre ou (b) remplacera l'unité de commande par une unité de même conception ou de conception plus récente.

Les garanties précédentes ne couvrent pas l'usure normale ou les dommages esthétiques et sont nulles si l'unité de commande et/ou les accessoires et autres pièces (d'une manière générale le « produit ») ne sont pas utilisés conformément au manuel de l'utilisateur, sont mal utilisés ou modifiés de quelque manière que ce soit et/ou sont réparés ou modifiés par toute personne autre qu'un représentant de service après-vente agréé Hyperice. Ces garanties excluent expressément les frais de transport, d'expédition ou d'assurance ou les défauts, dommages ou défaillances résultant d'une mauvaise utilisation, d'un abus, d'un usage impropre ou anormal ou d'une négligence.

À L'EXCEPTION DES DISPOSITIONS CI-DESSUS, HYPERICE N'ACCORDE AUCUNE GARANTIE EXPRESSE NI AUCUNE GARANTIE IMPLICITE, Y COMPRIS CELLES DE LA QUALITÉ MARCHANDE ET DE L'ADÉQUATION À UN USAGE OU UN BUT PARTICULIER ET LEUR DURÉE EST LIMITÉE COMME INDIQUÉ CI-DESSUS. À L'EXCEPTION DE CE QUI EST EXPRESSÉMENT INDIQUÉ CI-DESSUS, HYPERICE N'ASSUMERA AUCUNE RESPONSABILITÉ VIS À VIS DE SON CLIENT OU DE TOUTE AUTRE PERSONNE OU ENTITÉ EN CE QUI CONCERNE TOUTE RESPONSABILITÉ, PERTE OU DOMMAGE CAUSÉ(E) DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT PAR L'UTILISATION OU LA PERFORMANCE DU PRODUIT OU RÉSULTANT DE L'UTILISATION DU PRODUIT OU DE L'INCAPACITÉ À L'UTILISER OU DE TOUTE VIOLATION DE CES GARANTIES, Y COMPRIS, DE MANIÈRE NON EXHAUSTIVE, TOUT DOMMAGE RÉSULTANT D'UNE GÊNE, D'UNE PERTE DE TEMPS, DE BIENS OU DE REVENUS, OU TOUT DOMMAGE INDIRECT, SPÉCIAL, ACCESSOIRE OU CONSÉCUTIF DE QUELQUE NATURE QUE CE SOIT.

Certains États n'autorisent pas l'exclusion ou la limitation des dommages accessoires ou consécutifs, de sorte que les limitations ou exclusions susmentionnées peuvent ne pas s'appliquer à vous. Ces garanties vous confèrent des droits légaux spécifiques et vous pouvez également bénéficier d'autres droits qui varient d'un État à l'autre. En cas de défaut du produit couvert par les garanties susmentionnées pendant la période de garantie applicable, contactez Hyperice au +1.949.565.4994 ou à l'adresse suivante : [e-mail].

Toutes les pièces et tous les produits remplacés deviennent la propriété de Hyperice. Des pièces et produits neufs ou reconditionnés peuvent être utilisés dans le cadre du service après-vente de garantie. Les pièces et produits réparés ou remplacés sont garantis pour le reste de la période de garantie originale uniquement. La réparation ou le remplacement de pièces et de produits après l'expiration de la période de garantie applicable vous sera facturé(e).

POLITIQUE DE RETOUR

Cette politique n'est applicable que si vous êtes un utilisateur final et que vous avez acheté l'équipement directement auprès d'Hyperice. Dans le cas peu probable où vous ne seriez pas satisfait de votre achat, vous pouvez le retourner dans les trente (30) jours qui suivent la date d'achat. Tous les retours sont soumis aux conditions indiquées ci-dessous.

• Les retours doivent avoir un numéro d'autorisation de retour de marchandise (RMA). Obtenez un numéro RMA en nous contactant au +1.949.565.4994 ou en nous adressant un e-mail à l'adresse suivante : customersupport@ hyperice.com. Les articles retournés sans numéro RMA ne seront pas éligibles à un remboursement sur votre compte.
• Les retours doivent être expédiés dans les 30 jours qui suivent la date d'achat.
• Les produits et emballages doivent être retournés dans un état neuf et non endommagé. Tout produit présentant des signes d'usure ou souillé de quelque manière que ce soit sera considéré comme « inacceptable » et vous en serez informé. Les retours inacceptables peuvent vous être réexpédiés après paiement de frais d'inspection/ d'expédition.
• Si vous refusez la livraison de votre commande pour quelque raison que ce soit, vous serez remboursé du montant de votre commande moins les frais d'expédition.
• Tous les remboursements partiels ou complets seront effectués sur la carte de crédit utilisée pour l'achat.
• Hyperice n'est pas responsable des articles perdus ou endommagés pendant l'expédition.

RECYCLAGE

Consultez le site https://hyperice.com/recycling pour obtenir des informations sur le recyclage de cet emballage.

INFORMATIONS DE LA FDA

MedWatch est le programme de la Food and Drug Administration (FDA) pour signaler les réactions graves, les problèmes de qualité de produits, les inéquivalences/échecs thérapeutiques et les erreurs d'utilisation des produits médicaux humains, comme les médicaments, les produits biologiques, les dispositifs médicaux, les compléments alimentaires, les préparations pour nourrissons et produits de beauté. Si vous pensez que vous ou un membre de votre famille avez eu une réaction grave à un produit médical, nous vous encourageons à remettre le formulaire de signalement à votre médecin. Votre prestataire de soins de santé peut fournir des informations cliniques basées sur votre dossier médical qui peuvent aider la FDA à évaluer votre rapport. Cependant, nous comprenons que, pour diverses raisons, vous ne souhaitiez pas que le formulaire soit rempli par un prestataire de soins de santé ou que votre prestataire de soins de santé choisisse de ne pas remplir le formulaire. Votre prestataire de soins de santé n'est PAS tenu de remettre un rapport à la FDA. Dans ces situations, vous pouvez remplir vous-même le formulaire de signalement en ligne. Vous recevrez un accusé de réception de la FDA une fois qu'elle aura reçu votre rapport. Les rapports sont examinés par le personnel de la FDA. Vous serez personnellement contacté uniquement si nous avons besoin d'informations supplémentaires.

SOUMETTRE DES RAPPORTS D'ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES À LA FDA

Utilisez l'une des méthodes ci-dessous pour soumettre spontanément des rapports d'événements indésirables à la FDA :

• Rapport en ligne sur : www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.home
• Formulaire de signalement des consommateurs FDA 3500B. Suivez les instructions figurant sur le formulaire pour le faxer ou le poster. Pour obtenir de l'aide pour remplir le formulaire, consultez MedWatchLearn. Le formulaire est disponible sur : www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/forms/ucm349464.pdf
• Appelez la FDA au 1-800-FDA-1088 pour un signalement par téléphone

Formulaire de signalement FDA 3500 couramment utilisé par les professionnels de la santé. Le formulaire est disponible sur : www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/forms/ucm163919.pdf

Par la présente, Hyperice Inc. déclare que l'équipement radio contenu dans le système Normatec Elite est conforme à la directive 2014/53/UE. Le texte intégral de la déclaration de conformité de l'UE est disponible à l'adresse suivante : https://hyperice.zendesk.com/hc/en-us

POUR LE MEXIQUE UNIQUEMENT

• Cet appareil n'est pas destiné à être utilisé par des personnes (y compris des enfants) dont les capacités physiques, sensorielles ou mentales sont différentes ou réduites ou qui manquent d'expérience et de connaissances, à moins que ces personnes n'aient été supervisées ou formées à l'utilisation de l'appareil par une personne responsable de leur sécurité.
• Les enfants doivent être surveillés afin de s'assurer qu'ils n'utilisent pas les appareils comme des jouets.
• L'appareil ne doit être alimenté que par la très basse tension de sécurité indiquée sur l'appareil.
• L'appareil ne doit être utilisé qu'avec le chargeur fourni avec.
• La batterie doit être retirée de l'appareil avant sa mise au rebut. L'appareil doit être débranché du chargeur lorsque la batterie est retirée. La batterie est retirée pour être mise au rebut en toute sécurité.

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