Normatec Elite - Dispositivo de masaje HyperIce - Manual de uso y guía de instrucciones gratis

MANUAL DE USUARIO Normatec Elite HyperIce

PARA REDUCIR LOS RIESGOS DE DESCARGA ELÉCTRICA, INCENDIO, DAÑOS PERSONALES O DAÑOS MATERIALES, ESTE DISPOSITIVO DEBE UTILIZARSE CONFORME A LAS SIGUIENTES ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES E INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD.

INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD IMPORTANTES - INSTRUCCIONES ORIGINALES

Lea atentamente el manual de instrucciones antes de utilizar el Normatec Elite.

ADVERTENCIA

No está permitido realizar modificaciones en este sistema ME.

Si presenta dolor intenso, algún síntoma inusual o desea quitarse el dispositivo en caso de emergencia durante su uso:

• Pulse el botón Start/Stop (Inicio/parada) o el botón de encendido/apagado para detener el dispositivo.
• Retire el dispositivo de las extremidades.
• En caso necesario, consulte inmediatamente a un profesional sanitario cualificado.

PRECAUCIÓN

• No intente desmontar el dispositivo. El dispositivo no contiene piezas que el usuario pueda reparar. En caso de necesitar cualquier servicio o reparación, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente en el teléfono +1.949.565.4994.
• Utilice únicamente el cargador suministrado con el dispositivo. El uso de un cargador diferente podría provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo.
• Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, no utilice el dispositivo cerca del agua como en una bañera, fregadero, lavadero o piscina.
• Para evitar daños y riesgo de descarga eléctrica, no vierta ningún tipo de líquido sobre el dispositivo.
• No coloque el dispositivo ni el cargador en un lugar donde pueda sufrir daños, presentar riesgo de caída o suponer una obstrucción para los demás.
• Mantenga la toma de alimentación libre de residuos.
• Si el cargador presenta daños, la unidad de control sufre alguna caída o daño, se vierte líquido en el dispositivo o este no funciona correctamente después de haber seguido las instrucciones de funcionamiento, apague el dispositivo pulsando el botón de encendido/apagado de la unidad de control y desenchúfelo de la toma de corriente. Para recibir asistencia, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente en el +1.949.565.4994.
• No perfore ni dañe el dispositivo, ya que esto podría provocar un funcionamiento incorrecto.
• Para evitar todo riesgo de estrangulamiento, no deje el cargador al alcance de los niños sin supervisión.
• Las piezas pequeñas pueden provocar riesgo de asfixia. Manténgase fuera del alcance de los niños.
• No deje el dispositivo ni el cargador en un lugar donde niños, mascotas, plagas o líquidos puedan dañarlos. Si sospecha que la unidad de control presenta algún daño, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente en el +1.949.565.4994 para recibir asistencia.
• No permita que se acumulen pelusas o polvo en el dispositivo. Si se acumulan pelusas o polvo, limpie el dispositivo con un paño seco antes de su uso.
• Con la clasificación IP22, la unidad de control está protegida contra la entrada vertical de agua y las piezas peligrosas están protegidas contra el acceso de objetos de un tamaño igual o superior a 12,5 mm (1/2").
• La vida útil prevista del dispositivo y de la batería incorporada es de tres años.
• No se ponga de pie ni camine mientras lleve puesto el dispositivo.
• El dispositivo está diseñado para que lo utilice una sola persona a la vez.
• Este producto solo lo deben utilizar adultos en buen estado de salud.
• Consulte a su médico antes de utilizar este producto si se encuentra bajo tratamiento médico o tiene alguna contraindicación que requiera el uso de algún dispositivo médico.
• Consulte a su médico antes de utilizar este producto si presenta una inflamación, infección, dolor de origen desconocido, hemorragia (interna o externa) o herida en el lugar de la aplicación o cerca de él.
• Consulte a su médico antes de utilizar este producto en pieles sensibles.
• Consulte a su médico antes de utilizar este producto si presenta alguna de las siguientes afecciones:

• Edema pulmonar agudo.

• Tromboflebitis aguda.

- Insuficiencia cardíaca congestiva aguda.

- Infecciones agudas.

• Trombosis venosa profunda (TVP).

- Episodios de embolia pulmonar.

- Heridas, lesiones o tumores en el lugar de aplicación o cerca de él.

- En caso de un aumento no deseado del retorno venoso y linfático.

• Fracturas o dislocaciones óseas en el lugar de aplicación o cerca de él.
• El uso sin supervisión por parte de personas inconscientes o incapacitadas puede ser peligroso.
• Asegúrese de que se pueda acceder con facilidad a la toma de alimentación de la unidad de control en todo momento para poder desconectar la alimentación en caso necesario.

La unidad de control Normatec Elite contiene una batería de iones de litio. La batería debe desecharse de forma segura en una planta de eliminación de residuos o reciclaje adecuada.

CONSERVE ESTAS INSTRUCCIONES

ETIQUETAS

Las siguientes etiquetas y símbolos figuran en la unidad de control, accesorios o embalaje.

Símbolo Descripción Ubicación
IP22	Grado de protección contra la entrada de agua. En la base de la unidad de control
	Lea las instrucciones antes de su uso.	En la base de la unidad de control y la etiqueta del accesorio
	Nivel de protección de equipos tipo BF. En la base de la unidad de control
	Aislamiento doble. En el adaptador de corriente
=	Corriente continua. En la base de la unidad de control
	Corriente alterna. En el manual
	Nombre y dirección del fabricante.	En la base de la unidad de control y la etiqueta del accesorio
	Fecha de fabricación. En la base de la unidad de control
	Recogida selectiva de residuos de aparatos eléctricos y electrónicos.	En la base de la unidad de control
SN XXXXX	Número de serie de la consola. En la base de la unidad de control
	Frágil; manipular con cuidado. En el embalaje
	Manténgase seco. En el embalaje
	Este lado hacia arriba. En el embalaje
	Manténgase alejado de la luz solar. En el embalaje
	Nivel de humedad durante el transporte y el almacenamiento. En el embalaje
	Nivel de presión atmosférica durante el transporte y el almacenamiento.	En el embalaje
	Nivel de temperatura durante el transporte y el almacenamiento.	En el embalaje
	Encender y apagar el modo de suspensión.	En la parte superior de la unidad de control
	No lavar. En la etiqueta del accesorio
	No limpiar en seco. En la etiqueta del accesorio
	No meter en la secadora. En la etiqueta del accesorio
	No usar lejía. En la etiqueta del accesorio
	No planchar. En la etiqueta del accesorio
	Símbolo de transmisor de RF de la UE. En el manual
	Autorización de equipos aprobados por la FCC. En la unidad de control
	Logotipo de Bluetooth. En la unidad de control
	Símbolo de advertencia para identificar un peligro que pueda provocar la muerte o lesiones graves.	En el manual o en la unidad de control
	Símbolo de precaución para indicar la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de seguridad importante, como advertencias y precauciones que, por diversos motivos, no pueden presentarse en la propia unidad de control médico.	En el manual
	Consejo para un uso más sencillo. El riesgo para el usuario se considera insignificante.	En el manual
	Indica el número de modelo del fabricante para poder identificar el dispositivo.	En la unidad de control

INDICACIONES DE USO

El Normatec Elite es un masajeador de aire a presión diseñado para aliviar temporalmente molestias o dolores musculares leves y aumentar la circulación en la zona tratada.

RIESGOS Y BENEFICIOS DEL NORMATEC ELITE

Los riesgos y beneficios de utilizar el Normatec Elite son similares a los de darse un masaje. Si el masaje con el Normatec Elite le provoca alguna molestia, puede reducir la intensidad o interrumpir la sesión. Los beneficios incluyen el alivio temporal de molestias y dolores musculares leves y el aumento de la circulación en la zona tratada. En caso de duda, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente en el +1.949.565.4994.

ILUSTRACIONES DE LOS COMPONENTES DEL SISTEMA ME

6 321 4 5

1 - 5. Zonas

1. Unidad de control

2 4 5 6 7 1 8 9 10

1 2 3

1. Botón de encendido/apagado
2. Indicador de estado Bluetooth®
3. Botón Start/Stop (Inicio/parada)
4. Indicador de estado HyperSync ™
5. Botón ZoneBoost ^TM
6. Botón de ajuste del tiempo
7. Botón de ajuste del nivel de presión
8. Pantalla
9. Indicador de estado de la batería

10. Conector de alimentación

11. Toma de corriente

2-3. Conectores cilíndricos

¡ADVERTENCIA! ANTES DE PONER EN MARCHA EL DISPOSITIVO: Lea todas las advertencias indicadas al principio de este manual. Si no comprende alguna instrucción de funcionamiento, póngase en contacto con Hyperice en el +1.949.565.4994. Asegúrese de que el entorno operativo del equipo cumple las especificaciones; de lo contrario, podrían producirse consecuencias inesperadas, como daños en el equipo. El entorno operativo del equipo debe cumplir los requisitos especificados en este manual. Si el dispositivo está expuesto a temperaturas extremas, deje que se aclimate a la temperatura ambiente 30 minutos antes de utilizarlo.

CONFIGURACIÓN DEL DISPOSITIVO

- Paso 1: enchufe el cargador a una toma de corriente y, a continuación, a la unidad de control Normatec Elite. El cargador tiene un cable bifurcado para que pueda cargar las piernas izquierda y derecha del Normatec Elite al mismo tiempo.

Esta unidad de control está equipada con una batería de iones de litio. La batería se carga automáticamente cuando el cargador está conectado a la unidad de control Normatec Elite y a una toma de corriente. Las luces indicadoras del estado de la batería muestran el estado de carga; una luz indica batería baja y cinco luces indica batería completamente cargada.

- Paso 2: encienda el dispositivo. Las unidades de control deben colocarse en el exterior de ambas piernas. Busque una posición cómoda sentado, reclinado o tumbado. Nunca intente utilizar el dispositivo con la cremallera parcial o totalmente abierta, ya que podría anular la garantía.

Asegúrese de cerrar completamente la cremallera de las piernas antes de comenzar el tratamiento para evitar daños en el Normatec Elite.

- Paso 3: pulse el botón de encendido de la unidad de control Normatec Elite durante un segundo para poner en marcha el dispositivo. Mientras la unidad de control esté encendida, la pantalla se iluminará y mostrará los ajustes actuales de Nivel, Tiempo y ZoneBoost.

AJUSTE DEL NIVEL DE PRESIÓN

Ajuste el nivel de presión de la sesión pulsando el botón de ajuste del nivel de presión situado en la parte izquierda de los indicadores de nivel. El nivel de presión 1 es el más suave. El masaje se intensifica a medida que aumenta el nivel de presión. El nivel se puede ajustar mientras la sesión está en curso.

AJUSTE DEL TIEMPO DE LA SESIÓN

Ajuste el tiempo de la sesión pulsando el botón de ajuste del tiempo en la parte izquierda de la pantalla. El tiempo de la sesión puede establecerse en 15, 30, 45 y 60 minutos. El tiempo se puede ajustar mientras la sesión está en curso. Pulse el botón de ajuste de tiempo para desplazarse por las distintas opciones y así añadir o restar tiempo a la sesión.

USO DE ZONEBOOST™

Durante la sesión, puede aumentar la intensidad de una sola zona con la función ZoneBoost. ZoneBoost se ha diseñado para utilizarse cuando desee una mayor atención en una zona específica. ZoneBoost añadirá 60 segundos más de tiempo de masaje, así como 10 mmHg más de presión, en la zona seleccionada. ZoneBoost puede activarse antes o durante una sesión. Solo se puede aumentar la intensidad de una sola zona a la vez. Para aumentar la intensidad de una zona, pulse el botón ZoneBoost hasta que la pantalla muestre el número de la zona que en la que desea aumentar la intensidad. Para desactivar ZoneBoost, pulse el botón ZoneBoost hasta que la pantalla muestre « - ».

Las zonas del accesorio están numeradas en orden ascendente desde la zona distal hasta la zona proximal. La zona 1 sería el pie/tobillo, la zona 2 la pantorrilla, la zona 3 la rodilla, la zona 4 el cuádriceps inferior y la zona 5 el cuádriceps superior.

INICIO DE LA SESIÓN

Para iniciar la sesión, pulse el botón Start/Stop (Inicio/parada).

PATRÓN DE MASAJE DE PULSO PATENTADO DE NORMATEC

Antes de que comience el patrón de masaje de pulso patentado de Normatec, experimentará un ciclo de preinflado, durante el cual las botas hinchables se calibran para adaptarse a la forma exacta de su cuerpo. Una vez finalizado el ciclo de preinflado, el patrón de masaje de pulso patentado de Normatec comenzará a comprimirle los pies. Al igual que el amasamiento y el golpeteo ejercidos durante un masaje, cada zona de las botas se comprimirá primero a modo de pulsación y, posteriormente, se descomprimirá a medida que el patrón de compresión vaya subiendo por la pierna. Una vez se complete el masaje en la zona superior, habrá un breve periodo de descanso y, a continuación, el ciclo comenzará de nuevo. Este proceso se repetirá hasta que finalice el tiempo de la sesión. Cuando se reanude la sesión tras una pausa, el dispositivo realizará un ciclo de preinflado antes de continuar.

DETENCIÓN O PAUSA DE LA SESIÓN

Para detener la sesión en cualquier momento, pulse el botón Start/Stop (Inicio/parada). Así se interrumpirá la sesión. Para reiniciar la sesión pausada, pulse de nuevo el botón Start/Stop (Inicio/parada). Si ha terminado de utilizar el dispositivo, apáguelo pulsando el botón de encendido/apagado y quítese las botas hinchables de las extremidades.

Para quitarse las botas, desabroche completamente la cremallera y, a continuación, retírelas.

FINALIZACIÓN DE LA SESIÓN

La sesión continuará con su masaje hasta que finalice el tiempo y en la pantalla aparezca «Finishing Cycle» (Finalizando ciclo). El dispositivo seguirá funcionando hasta que finalice el ciclo actual. Cuando se haya completado la sesión, apague la unidad de control pulsando el botón de encendido/apagado y quítese las botas de las extremidades.

Para quitarse las botas, desabroche completamente la cremallera y, a continuación, retírelas.

APAGADO DE LA UNIDAD DE CONTROL

Para apagar el dispositivo, pulse el botón de encendido/apagado y confirme que los indicadores LED y la pantalla estén apagados.

USO DE HYPERSYNC™

Los dispositivos Normatec Elite ya vienen vinculados, lo que significa que se inflarán y desinflarán en el mismo ciclo. Para desvincular los dispositivos, mantenga pulsado el botón Start / Stop (Inicio/parada) de cualquiera de los dos dispositivos hasta que en la pantalla aparezca el mensaje «Unpaired!» (Desvinculado) y el indicador blanco luminoso de vinculación ya no esté iluminado. Para vincular los dispositivos, enciéndalos manteniendo pulsado el botón de encendido/apagado (ON/OFF). A continuación, mantenga pulsado el botón Start/Stop (Inicio/parada) de cualquiera de las dos unidades de control hasta que en la pantalla aparezca el mensaje «Pairing!» (Vinculando). Por último, mantenga pulsado el botón Start/Stop (Inicio/parada) del otro dispositivo hasta que en ambas pantallas aparezca el mensaje «Pairing!» (Vinculando) y se ilumine el indicador blanco luminoso de vinculación.

CONEXIÓN A LA APLICACIÓN HYPERICE

Descargue la aplicación Hyperice en App Store o Google Play Store. Para conectar el dispositivo a la aplicación Hyperice a través de Bluetooth®, asegúrese de que el dispositivo esté encendido, el Bluetooth® esté conectado en su teléfono y el dispositivo se encuentre dentro del alcance de su teléfono. Si se le indica, pulse «Scan for Devices» (Buscar dispositivos). Seleccione su dispositivo cuando aparezca en la pantalla. El LED azul de la unidad de control se iluminará cuando se haya conectado correctamente a su dispositivo móvil. Una vez vinculado el dispositivo Normatec Elite, HyperSmart™ le permitirá iniciar automáticamente la sesión y controlarla desde la aplicación Hyperice.

CIBERSEGURIDAD

Se recomienda configurar la aplicación Hyperice para que se actualice automáticamente y garantizar así la ciberseguridad. Asimismo, se recomienda mantener actualizado el sistema operativo y configurarlo para que se actualice automáticamente.

LIMPIEZA DEL DISPOSITIVO

Para limpiar la unidad de control:

• Limpie el dispositivo con un paño limpio humedecido.
• Séquela bien con un paño limpio.
  Para limpiar la bota hinchable de uso individual:
• Limpie el interior y exterior con un paño limpio humedecido.
• Séquela bien con un paño limpio.
• No la introduzca en la lavadora ni la secadora.
• No la limpie en seco.

MANTENIMIENTO DEL DISPOSITIVO

El Normatec Elite no requiere ningún mantenimiento o servicio periódicos, salvo los cuidados indicados en este apartado.

ALMACENAMIENTO DEL DISPOSITIVO

Guarde el Normatec Elite en un lugar limpio y seco.

PIEZAS DE REPUESTO

Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente en el +1.949.565.4994 o visite nuestra página web hyperice.com para obtener información sobre las piezas de repuesto y los accesorios disponibles.

INFORMACIÓN TÉCNICA

No intente desmontar el dispositivo. El dispositivo no contiene piezas que el usuario pueda reparar. No contiene fusibles que el usuario pueda sustituir.

TECNOLOGÍA INALÁMBRICA BLUETOOTH

La marca denominativa Bluetooth y sus logotipos son propiedad de Bluetooth SIG, Inc. y cualquier uso de dichas marcas se produce bajo la sublicencia de Hyperice. En el improbable caso de que se pierda una conexión Bluetooth estable, el dispositivo intentará restablecer la conexión automáticamente. La unidad de control Normatec Elite es completamente autónoma y continuará funcionando con normalidad, incluso durante una pérdida de conectividad. Si esta unidad de control ocasiona interferencias, que puede comprobarse apagando y encendiendo la unidad de control, se recomienda al usuario que intente corregir la interferencia reorientando o reubicando la unidad de control, aumentando la distancia entre el equipo y la unidad de control, o conectando la unidad de control a una toma de corriente diferente de un circuito si está enchufada.

La unidad de control Normatec Elite utiliza la tecnología inalámbrica Bluetooth 5.0 con las siguientes especificaciones radioeléctricas:

	FCC ID: 2AY3Y-NTEIC: 23655-NTE	FCC ID: 2AY3Y-NTEAIC:23655-NTEA
Frecuencia De 2402 a 2480	MHz, 433,920 MHz
Modulaciones GFSK
Potencia de transmisión +4	dBm
Seguridad AES HW

FCC ID: 2AY3Y-NTE IC:23655-NTE FCC ID: 2AY3Y-NTEA IC:23655-NTEA

Véase la etiqueta del dispositivo para más información.

Esta unidad de control cumple con la parte 15 de la normativa FCC. El funcionamiento queda sujeto a estas dos condiciones: (1) esta unidad de control no puede ocasionar interferencias perjudiciales, y (2) esta unidad de control debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento no deseado. Esta unidad de control cumple la normativa RSS del Departamento de Innovación, Ciencia y Desarrollo Económico de Canadá para dispositivos exentos de licencia. El funcionamiento queda sujeto a estas dos condiciones: (1) esta unidad de control no puede ocasionar interferencias, y (2) esta unidad de control debe aceptar cualquier interferencia, incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento no deseado del dispositivo.

Este equipo cumple los límites de exposición de radiación de la FCC/ISED establecidos para un entorno no controlado y cumple las directrices sobre la exposición a radiofrecuencia (RF) de la FCC y la normativa RSS-102 de exposición a radiofrecuencia (RF) de ISED. Este equipo emite niveles muy bajos de energía de radiofrecuencia que se consideran conformes sin necesidad de realizar pruebas para evaluar la tasa de absorción específica (SAR).

Los cambios o modificaciones no aprobados expresamente por la parte responsable de la conformidad podrían anular la autoridad del usuario para operar el equipo.

Se han realizado pruebas en este equipo, se ha evaluado y se ha comprobado que cumple con los límites establecidos para los dispositivos digitales de clase B, de conformidad con la parte 15 de la normativa FCC. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias perjudiciales en instalaciones residenciales. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza conforme a las instrucciones, puede causar interferencias perjudiciales en las comunicaciones por radio. Sin embargo, no existe ninguna garantía de que no puedan producirse interferencias en una instalación específica.

Si este equipo ocasiona interferencias perjudiciales en la recepción de radio o televisión, que puede comprobarse apagando y encendiendo el equipo, se recomienda al usuario que intente corregir la interferencia mediante una o varias de las siguientes medidas:

• Reoriente o reubique la antena receptora.
• Aumente la distancia entre el equipo y el receptor.
• Conecte el equipo a una toma de corriente de un circuito diferente al que está conectado el receptor.
• Consulte al distribuidor o a un técnico de radio/TV experimentado si necesita ayuda.

INFORMACIÓN SOBRE LA BATERÍA INTERNA

Esta unidad de control Normatec Elite está equipada con una batería recargable de iones de litio. La batería interna está diseñada para permitir el uso del Normatec Elite en cualquier lugar, incluso cuando no se dispone de tomas de corriente. Puede que sea necesario enchufar la unidad de control Normatec Elite antes de su primer uso. Una batería completamente cargada proporcionará más de 3 horas de uso continuo. La batería tarda aproximadamente 5 horas en cargarse completamente cuando la unidad de control está enchufada y no se está utilizando. La batería recargable de iones de litio solo debe sustituirse por personal del servicio autorizado con la ayuda de una herramienta de servicio especial. Tensión y capacidad de la batería: 7,2 V, 5000 mAh / 7,38 V, 4800 mAh

ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO

• Modelo Normatec Elite: JPN11 -SH, JPN11-ST, JPN11-TL, JPN11-PH, JPN11-PS, JPN11-PT.
• Versiones de hardware: V1.3, V1.4, V1.5, V1.6, V1.7, V1.8, V1.9, V1.10, V1.11, V1.12, V1.13, V1.14
• Dimensiones de Normatec Elite: 10,2 cm (ancho), 10,2 cm (profundidad) y 21,6 cm (altura); [4" (ancho), 4" (profundidad), 8,5" (altura)].
• Peso de Normatec Elite: 1,45 kg [3,2 lbs].
• Requisitos eléctricos de Normatec Elite: 12 V CC4A.
• Presión máxima de aire: 110 mmHg.
• Temperatura (en funcionamiento): de 5 °C a 40 °C [+41° F a 104° F].
• Temperatura (de almacenamiento): de -25 °C a 70 °C [-13° F a +158° F].
• Humedad relativa (en funcionamiento): del 15 % al 93 %, sin condensación.
• Humedad relativa (de almacenamiento): -25 °C sin control de la humedad relativa; 70 °C con una humedad relativa de hasta el 93 %, sin condensación.
• Presión atmosférica (almacenamiento y transporte): de 190 hPa a 1060 hPa.
• Presión atmosférica (en funcionamiento): de 700 hPa a 1060 hPa.

ADAPTADOR DE CA/CC

¡ADVERTENCIA! Utilizar únicamente el adaptador de CA/CC con número de modelo SMS-01120400-S68

suministrado con el dispositivo. El uso de un adaptador diferente podría provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo.

- Entrada: 100-240 V 1,5A 50/60 Hz

- Salida: 12 V €G mínima 4 A

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Por lo general, la información incluida en este apartado (como las distancias de separación) se ha redactado específicamente para Normatec Elite. Las cifras indicadas no garantizan un funcionamiento correcto, aunque deberían proporcionar una garantía razonable al respecto. Puede que esta información no se aplique a otros equipos electromédicos; los equipos más antiguos pueden ser particularmente susceptibles a interferencias.

NOTAS GENERALES

Los equipos electromédicos requieren precauciones especiales relativas a la compatibilidad electromagnética (EMC) y deben instalarse y ponerse en funcionamiento conforme a la información de EMC incluida en este documento y el resto de las instrucciones de uso de esta unidad de control.

¡ADVERTENCIA!

• Los equipos portátiles de comunicaciones de RF (incluidos periféricos como cables de antena y antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) respecto a cualquiera de las piezas del Normatec Elite, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría producirse la degradación del rendimiento de este equipo.
• El Normatec Elite no deberá utilizarse cerca o encima de otros equipos. Si es necesario su uso cerca o encima de otro equipo, deberá comprobarse que Normatec Elite funciona correctamente. En caso de que no funcione correctamente, será necesario separar el Normatec Elite del otro equipo.
• El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o suministrados por el fabricante de este equipo podría dar lugar a un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo y, en consecuencia, un funcionamiento inadecuado.
• Evite la exposición a fuentes conocidas de EMI (interferencia electromagnética) como la diatermia, la litotricia, la electrocauterización, la RFID (identificación por radiofrecuencia) y sistemas de seguridad electromagnéticos como los sistemas antirrobo/de vigilancia electrónica de artículos y detectores de metales. Tenga en cuenta que la presencia de dispositivos de RFID puede no ser evidente. Si se tiene sospecha de dicha interferencia, reubique el equipo, si es posible, para maximizar las distancias.

EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS

Este equipo está previsto para su uso en el entorno electromagnético de clínicas, hospitales, centros de entrenamiento para deportistas o entornos domésticos. El usuario de este equipo deberá asegurarse de emplearlo en entornos de este tipo.

Emisiones	De conformidad con	Entorno electromagnético
Emisiones de RF (CISPR 11)	Grupo 1 El equipo utiliza energía de radiofrecuencia únicamente para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que causen interferencias en un equipo electrónico cercano.
Clasificación de emisiones CISPR	Clase B El equipo es apto para su uso en todos los establecimientos, incluidos los domésticos y aquellos conectados directamente a la red pública de cargadores de baja tensión que abastece a los edificios utilizados con fines domésticos.
Emisiones de armónicos (IEC 61000-3-2)	Clase A
Fluctuaciones de tensión/ parpadeo (IEC 61000-3-3)	Cumplimiento

INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Durante las pruebas de inmunidad descritas a continuación, Normatec Elite continuó ofreciendo su tratamiento con normalidad. Este equipo está previsto para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El usuario de este equipo deberá asegurarse de emplearlo en entornos de este tipo.

Inmunidad contra	Nivel de cumplimiento (de esta unidad de control)	Entorno electromagnético
Descarga electrostática, ESD (IEC 61000-4-2)	±8 kV directos±2, 4, 8, 15 kV	Los suelos deben ser de madera, cemento o cerámica. Si los suelos están cubiertos de material sintético, la humedad relativa deberá mantenerse en los niveles adecuados para reducir la carga electrostática.
Transitorios eléctricos rápidos/ ráfagas (IEC 61000-4-4)	±2 kV La calidad de la alimentación eléctrica debe ser la de un entorno típico de clínica, hospital, centro de entrenamiento para deportistas o doméstico.
Proximidad de RF (IEC 61000-4-3)	27 V/m 28 V/m9 V/m 28 V/m28 V/m 28 V/m 9 V/m	Los equipos con emisiones de RF altas deberán mantenerse a cierta distancia para reducir la probabilidad de interferencia.

Sobretensiones en las líneas eléctricas de CA (IEC 61000-4-5)	±1 kV La calidad de la alimentación eléctrica debe ser la de un entorno típico de clínica, hospital, centro de entrenamiento para deportistas o doméstico.
Campo magnético de frecuencia de alimentación 50/60 Hz (IEC 61000-4-8)	30 A/m Los equipos que emitan altos niveles de campos magnéticos de líneas eléctricas (superiores a 3 A/m) deberán mantenerse a cierta distancia para reducir la probabilidad de interferencias.
Caídas de tensión e interrupciones breves en las líneas eléctricas de entrada de CA (IEC 61000-4-11)	0,5 ciclos 1 ciclo 25 ciclos (50 Hz) 30 ciclos (60 Hz) 250 ciclos (50 Hz) 300 ciclos (60 Hz)
RF conducida RF acoplada en las líneas (IEC 61000-4-6)RF radiada (IEC 61000-4-3)	3 VrmsDe 150 kHz a 80 MHz6 Vrms en bandas ISM10 V/mDe 80 MHz a 2,7 GHz
	Este dispositivo es adecuado para el entorno electromagnético típico de clínica, hospital, centro de entrenamiento para deportistas o doméstico.

CLASIFICACIÓN DE EQUIPOS

• Protección contra descargas eléctricas: equipo de clase II/con alimentación interna.
• Grado de protección contra descarga eléctrica: pieza aplicada de tipo BF (dispositivo y botas hinchables).
• Protección de entrada: IP22.
• El equipo no es apto para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire o con oxígeno u óxido nitroso.
• Funcionamiento continuo

RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Problema Posibles causas Soluciones
El dispositivo no se enciende.	La alimentación no está encendida.El cargador no está bien conectado.	Pulse el botón de encendido/apagado para encender la unidad de control.Compruebe que la batería esté cargada o que el cargador esté bien conectado a la unidad de controlNormatec Elite y a la toma de corriente.Compruebe que la toma de corriente funciona.
El accesorio no se infla.	No se ha iniciado la sesión.El accesorio está dañado.	Compruebe que el LED de Start/Stop (Inicio/parada) esté encendido y que el temporizador haya iniciado la cuenta regresiva. En caso contrario, pulse el botón Start/Stop (Inicio/parada) para iniciar o reanudar la sesión.Verifique que no haya un mensaje de error de fuga de aire en la pantalla.
El dispositivo ha dejado de bombear.	La sesión se ha detenido o ha finalizado.	Compruebe que el LED de Start/Stop (Inicio/parada) esté encendido y que el temporizador haya iniciado la cuenta regresiva. En caso contrario, pulse el botón Start/Stop (Inicio/parada) para iniciar o reanudar la sesión.Verifique que no haya un mensaje de error de fuga de aire en la pantalla.Verifique que no haya un mensaje de batería baja en la pantalla.
Mensaje: Air Leak (fuga de aire).	Fuga de aire. Compruebe que el accesorio no esté perforado.
Mensaje: Low Battery (batería baja).	Es necesario cargar la batería.	Conecte la unidad de control para cargar la batería.
No se puede establecer o mantener la conexión Bluetooth.	El Bluetooth está apagado en el dispositivo móvil.	Encienda el Bluetooth en el dispositivo móvil que intenta conectarse con el Normatec Elite.
Los dispositivos no sincronizan los ajustes o el tratamiento.	Los dispositivos no están vinculados.	Compruebe que el indicador luminoso de vinculación esté encendido en ambos dispositivos. Si no lo está, los dispositivos no están vinculados. Siga las indicaciones relativas al «Uso de HyperSyncTM» sobre las instrucciones de funcionamiento para vincular los dispositivos.

Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Hyperice en el +1.949.565.4994 en caso de necesitar asistencia.

INFORMACIÓN SOBRE LA GARANTÍA

Garantía limitada de un año Normatec Elite Hyperice Inc., una corporación de California («Hyperice») proporciona a la unidad de control Normatec Elite una garantía contra defectos de fabricación en materiales y mano de obra durante un periodo de un año desde la fecha de compra en Hyperice. En caso de que se observe algún defecto durante el periodo de garantía, Hyperice, según su criterio, (a) corregirá el defecto mediante la reparación o sustitución de la pieza o componente que falle como resultado de dicho defecto, sin cargo por piezas ni mano de obra; o (b) reemplazará la unidad de control por otra del mismo diseño o actual.

Las garantías anteriores no cubren el desgaste normal ni los daños estéticos, y quedarán anuladas si la unidad de control o los accesorios (denominados colectivamente como el «producto») no se utilizan de acuerdo con el manual del usuario, se usan indebidamente o se modifican de alguna manera, o los reparan o modifican cualquier persona que no sea un representante de servicio autorizado de Hyperice. Estas garantías excluyen expresamente los gastos de transporte, envío o seguro, o los defectos, daños o fallos resultantes de un mal uso, abuso, uso inadecuado o anormal, o negligencia.

A EXCEPCIÓN DE LO ESTABLECIDO ANTERIORMENTE, HYPERICE NO OFRECE NINGUNA GARANTÍA EXPRESA NI IMPLÍCITA, INCLUIDAS LAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD PARA UN FIN O USO DETERMINADO, Y SU DURACIÓN ESTÁ LIMITADA SEGÚN LO ESTABLECIDO ANTERIORMENTE. A EXCEPCIÓN DE LO EXPRESAMENTE ESTABLECIDO ANTERIORMENTE, HYPERICE NO TENDRÁ NINGUNA OBLIGACIÓN O RESPONSABILIDAD FRENTE A SU CLIENTE U OTRA PERSONA O ENTIDAD CON RESPECTO A CUALQUIER OBLIGACIÓN, PÉRDIDA O DAÑO CAUSADO DIRECTA O INDIRECTAMENTE POR EL USO O EL RENDIMIENTO DEL PRODUCTO O DERIVADO DEL USO O LA IMPOSIBILIDAD DE USO DEL PRODUCTO O DE CUALQUIER INCUMPLIMIENTO DE ESTAS GARANTÍAS, INCLUIDOS, ENTRE OTROS, LOS DAÑOS DERIVADOS DE INCONVENIENTES, PÉRDIDA DE TIEMPO, BIENES O INGRESOS, O CUALQUIER DAÑO INDIRECTO, ESPECIAL, INCIDENTAL O CONSECUENTE DE CUALQUIER TIPO.

Algunos estados no permiten la exclusión o limitación de daños incidentales o consecuentes, por lo que es posible que las limitaciones o exclusiones anteriores no se apliquen en su caso. Estas garantías le otorgan derechos legales específicos y también puede disponer de otros derechos, que varían de un estado a otro. En caso de que se observe un defecto en el producto cubierto por las garantías anteriores durante el periodo de garantía aplicable, póngase en contacto con Hyperice en el +1.949.565.4994 o en [e-mail].

Todas las piezas y productos sustituidos pasarán a ser propiedad de Hyperice. Se podrán utilizar piezas y productos nuevos o reacondicionados para la prestación del servicio de garantía. Las piezas y productos reparados o sustituidos estarán garantizados únicamente durante el resto del periodo de garantía original. Se le cobrará por la reparación o sustitución de piezas y productos realizadas después del vencimiento del periodo de garantía aplicable.

POLÍTICA DE DEVOLUCIONES

Esta política solo es aplicable si usted es un usuario final y ha adquirido el equipo directamente desde Hyperice. En el improbable caso de que no quede satisfecho con su compra, puede devolverla en un plazo de treinta (30) días a partir de la fecha de compra. Todas las devoluciones quedan sujetas a las condiciones indicadas a continuación.

• Las devoluciones deben tener un número de autorización de devolución de mercancía (RMA). Obtenga un número RMA poniéndose en contacto con nosotros en el +1.949.565.4994 o a través de [e-mail]. Los artículos devueltos sin un número RMA no se reembolsarán en su cuenta.
• Las devoluciones deben enviarse en un plazo de 30 días a partir de la fecha de compra.
• Los productos y embalajes deben devolverse en buenas condiciones y sin defectos. Todo producto que muestre signos de desgaste o suciedad se considerarán «inaceptables» y así se le notificará. Las devoluciones inaceptables podrán reenviarse una vez abonado el pago de los gastos de inspección/envío.
• Si rechaza la entrega de su pedido por algún motivo, se le reembolsará el importe del pedido menos los gastos de envío.
• Todas las devoluciones parciales o totales se abonarán en la tarjeta de crédito utilizada en la compra.
• Hyperice no se hace responsable de los artículos perdidos o dañados durante el envío.

RECICLAJE

Visite https://hyperice.com/recycling para obtener información sobre el reciclaje de estos envases.

INFORMACIÓN DE LA FDA

MedWatch es el programa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para la notificación de reacciones graves, problemas de calidad de los productos, falta de equivalencia o fracasos terapéuticos y errores en el uso de productos médicos para uso humano, incluidos medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, suplementos dietéticos, fórmula para lactantes y cosméticos. Si cree que usted o alguien en su familia ha experimentado una reacción grave a un producto médico, le recomendamos que lleve el formulario de notificación a su médico. Su médico puede proporcionarle información clínica basándose en su historia clínica que puede ayudar a la FDA a evaluar su informe. No obstante, entendemos que debido a una serie de razones, es posible que no desee que su médico cumplimente el formulario o que su médico no quiera cumplimentarlo. Su médico NO tiene la obligación de enviar una notificación a la FDA. En estas situaciones, usted mismo puede cumplimentar el formulario de notificación en línea. Le enviarán un acuse de recibo cuando la FDA reciba su informe. El personal de la FDA revisa los informes. Solo nos pondremos en contacto con usted si necesitamos más información.

ENVÍO DE INFORMES SOBRE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS A LA FDA

Utilice uno de los métodos siguientes para enviar informes voluntarios sobre acontecimientos adversos a la FDA:

• Envíe una notificación en línea a través de: www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.home
• Formulario de notificación del consumidor FDA 3500B. Siga las instrucciones del formulario para enviarlo por correo o fax. Si necesita ayuda para cumplimentar el formulario, consulte MedWatchLearn. El formulario está disponible en:
  www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/forms/ucm349464.pdf
• Póngase en contacto con la FDA en el 1-800-FDA-1088 para enviar la notificación por teléfono.

Formulario de notificación del consumidor FDA 3500 frecuentemente utilizado por profesionales sanitarios. El formulario está disponible en:

Por la presente, Hyperice Inc. declara que el equipo de radio integrado en el Normatec Elite cumple con la Directiva 2014/53/EU. El texto completo de la declaración de conformidad de la UE está disponible en la siguiente dirección de Internet: https://hyperice.zendesk.com/hc/en-us.

SOLO PARA MÉXICO

• Este dispositivo no está diseñado para ser utilizado por personas (incluidos niños) cuyas capacidades físicas, sensoriales o mentales sean diferentes o reducidas, ni por quienes carezcan de la experiencia o los conocimientos, a menos que dichas personas hayan recibido supervisión o formación en el uso del dispositivo por parte de una persona responsable en materia de seguridad.
• Se debe supervisar a los niños para asegurarse de que no utilicen los dispositivos como juguetes.
• El dispositivo solo debe alimentarse con la tensión mínima de seguridad indicada en el mismo.
• El dispositivo solo debe utilizarse con el cargador suministrado.
• La batería debe retirarse del dispositivo antes de desecharlo. El dispositivo debe desconectarse del cargador cuando se retire la batería. La batería se retira para una eliminación segura.

POUR RÉDUIRE LES RISQUES D'ÉLECTROCUTION, D'INCENDIE, DE BLESSURES OU DE DOMMAGES MATÉRIELS, CET APPAREIL DOIT ÊTRE UTILISÉ CONFORMÉMENT AUX AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS ET CONSIGNES DE SÉCURITÉ SUIVANTS.

CONSIGNES DE SÉCURITÉ IMPORTANTES - INSTRUCTIONS D'ORIGINE