TECHNIMASK M2 R - Masque médical TECHNISAT - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Type de produit	Masque médical chirurgical
Marque	TechniSat
Modèle	TECHNIMASK M2 R
Filtration bactérienne (BFE)	≥ 98 %
Résistance respiratoire	< 40 Pa/cm²
Pureté microbiologique	≤ 30 KBE/g
Résistance aux projections	≥ 16,0 kPa
Usage	Usage unique, non stérile
Durée de conservation	5 ans dans l'emballage d'origine
Température de stockage	-30 °C à +70 °C
Humidité relative de stockage	< 80 %
Matière principale	Non tissé
Nombre de couches	3
Attache	Boucles auriculaires
Pince nasale ajustable	Oui
Zone d'application	Bouche, nez, menton
Références article	0010/2733, 0100/2733, 0050/2733, 0500/2733, 1010/2733
Norme	Dispositif médical classe I (UE 2017/745)
Entretien	Aucun (usage unique)
Mise au rebut	Poubelle fermée après usage

FOIRE AUX QUESTIONS - TECHNIMASK M2 R TECHNISAT

Quelle est la capacité de filtration bactérienne de ce masque ?

Le TECHNIMASK M2 R offre une filtration bactérienne ≥ 98 %, assurant une protection efficace contre les germes infectieux.

Quelle durée d'utilisation recommandée pour ce masque ?

Il est recommandé de changer le masque toutes les deux heures ou dès qu'il devient humide. Ne pas réutiliser.

Comment mettre correctement le masque ?

Lavez-vous les mains pendant au moins 20 secondes. Tenez le masque par les boucles auriculaires, placez la face blanche vers l'intérieur, couvrez nez et bouche, puis ajustez la pince nasale.

Comment retirer le masque en toute sécurité ?

Saisissez le masque par les boucles auriculaires sans toucher la face avant, jetez-le directement dans une poubelle fermée, puis lavez ou désinfectez vos mains.

Ce masque est-il réutilisable ?

Non, c'est un masque à usage unique. Il ne doit pas être nettoyé, désinfecté ou réutilisé.

Quelles sont les conditions de stockage recommandées ?

Stockez le masque dans son emballage d'origine à une température entre -30°C et +70°C et une humidité relative inférieure à 80 %.

Quelle est la durée de conservation de ce masque ?

La durée de conservation est de 5 ans dans l'emballage d'origine, dans des conditions de stockage appropriées.

Ce masque est-il stérile ?

Non, le masque TECHNIMASK M2 R est un dispositif non stérile à usage unique.

Y a-t-il des contre-indications à l'utilisation de ce masque ?

Il n'y a pas de contre-indications générales, mais les personnes ayant des difficultés respiratoires doivent consulter un médecin. Le masque doit bien couvrir le nez et la bouche.

Que faire en cas d'incident grave lié au masque ?

Tout incident grave doit être immédiatement signalé au fabricant et aux autorités responsables conformément à la réglementation.

MODE D'EMPLOI TECHNIMASK M2 R TECHNISAT

Instructions d'utilisation pour les dispositifs

médicaux: conformément aux directives de l'UE

2017/745 et 207/2012

Version 1.0 datée du 13/11/2020

Nom commercial:

TECHNIMASK M2 R

Fabricant:

Masques chirurgicaux

Évaluation de la conformité de l'UE:

Dispositif médical de classe 1 selon la directive de l'UE 2017/745

Références d'article:

0010/2733 - Sac contenant 10 masques

0100/2733 – Sac contenant 10 masques

0050/2733 – Paquet contenant 5 sacs

0500/2733 – Paquet contenant 5 sacs

1010/2733 - Paquet contenant 100 sacs

Note sur l'emballage:

Les désignations 1002 et M2 R sur l'emballage secondaire correspondent.

Usage prévu:

Protection des patients et autres personnes contre les germes infectieux afin d'éviter le risque de propagation des infections en particulier en cas de pandémie.

Caractéristiques de performance:

Capacité de filtration bactérienne ≥ 98 %

Activité respiratoire < 40 Pa/cm²

Pureté microbiologique ≤ 30 KBE/g

Protection contre les projections ≥ 16,0 kPA

[PL]

Séjourner dans des environnements où des mesures sont requises ou recommandées pour réduire le risque d'infection pour le porteur ou d'autres personnes.

Contre-indications:

Il n'y a pas de contre-indications générales à l'utilisation de masques chirurgicaux. Des limitations peuvent résulter de la géométrie du masque par rapport à la forme de la tête de l'utilisateur (ajustement serré du masque et recouvrement de la bouche et du nez, voir "Utilisateur intentionnel" ci-dessus) ou de conditions de santé dans lesquelles une légère augmentation de la résistance respiratoire ne peut être tolérée. En cas de troubles, veuillez consulter votre médecin.

Utilisateurs:

Adolescents et adultes de la population générale, y compris les patients et les professionnels des établissements de soins de santé tels que dans les salles d'opération. Certains utilisateurs, tels que les bébés, sont exclus de l'exigence du mode d'emploi selon laquelle le masque doit couvrir le nez et la bouche de l'utilisateur et que le masque doit être bien ajusté grâce aux boucles auriculaires.

Utilisation:

Non stérile à usage unique Les masques usagés sont considérés comme hautement contaminés Pas de nettoyage / désinfection Respectez le mode d'emploi les avertissements et les consignes de sécurité

Déclaration d'incidents:

Tout incident grave survenant en rapport avec le produit doit être immédiatement signalé au fabricant et aux autorités responsables.

Plage de température -30°C à +70°C Humidité relative < 80%

Durée de conservation:

5 ans dans l'emballage d'origine dans des conditions de stockage

[PL]

Wskazania:

1. Avant de mettre le masque chirurgical, se laver les mains pendant au moins 20 secondes à l'eau et au savon. Retirer le masque de l'emballage et le tenir par les boucles auriculaires avec les deux mains. Contrôler avant utilisation l'éventuelle présence de dommages ou saletés.
2. La partie supérieure du masque est reconnaissable au fil métallique flexible intégré permettant d'ajuster le masque sur le nez. Mettre le masque, la face blanche tournée vers l'intérieur, afin qu'il couvre le nez et la bouche. Placer les deux boucles auriculaires autour des oreilles pour faire tenir le masque.
3. Avec les deux index, ajuster la pince nasale sur les arêtes du nez en partant du milieu vers l'extérieur.
4. Tirer la partie inférieure du masque sur le menton. Le masque doit être le plus proche possible de l'arête du nez et des joues. Éviter de toucher le masque pendant l'utilisation. Un masque doit être changé toutes les deux heures ou s'il devient humide. Les articles à usage unique doivent être utilisés une seule fois et par une seule personne.
5. Saisir le masque par les deux boucles auriculaires pour le retirer. Jeter le masque directement dans une poubelle fermée. Se la-ver/désinfecter ensuite les mains.

Zastosowanie

Avertissements et consignes de sécurité

• Veuillez respecter les indications d'utilisation et toutes les consignes de sécurité de ce produit.
• En cas de non-respect, l'efficacité du masque chirurgical peut être réduite.
• Se laver/désinfecter soigneusement les mains avant de mettre et de retirer le masque.
• Pendant l'utilisation, éviter de toucher le masque et le visage avec les mains.
• Le masque doit couvrir la bouche et le nez et ne doit pas être porté sous le menton.
• Après usage, mettre le masque au rebut conformément à la réglementation locale en matière d'élimination des déchets.
• Le masque de protection est à usage unique.
• Un masque déjà utilisé ou très sale ne peut pas être utilisé/réutilisé et doit être immédiatement jeté.
• Veuillez respecter l'intervalle de remplacement du masque recommandé ou préconisé par les directives sur la santé et la sécurité ou d'hygiène.

[PL]

[FR] Signification des symboles utilisés

FR: Lisez les informations fournies par le fabricant avant utilisation.

FR: Température en conditions de stockage

FR: Humidité relative en conditions de stockage

FR: Ne pas réutiliser

FR: Fin de la durée de stockage

FR: Identifiant unique du roduit