TECHNIMASK M2 R - Maseczka medyczna TECHNISAT - Bezpłatna instrukcja obsługi

Rodzaj produktu	Maseczka chirurgiczna medyczna
Marka	TechniSat
Model	TECHNIMASK M2 R
Filtracja bakteryjna (BFE)	≥ 98 %
Opór oddechowy	< 40 Pa/cm²
Czystość mikrobiologiczna	≤ 30 KBE/g
Odporność na zachlapanie	≥ 16,0 kPa
Zastosowanie	Jednorazowego użytku, niesterylne
Okres przechowywania	5 lat w oryginalnym opakowaniu
Temperatura przechowywania	-30 °C do +70 °C
Wilgotność względna przechowywania	< 80 %
Materiał główny	Włóknina
Liczba warstw	3
Zapięcie	Pętle uszne
Regulowany klips nosowy	Tak
Obszar zastosowania	Usta, nos, podbródek
Numery artykułów	0010/2733, 0100/2733, 0050/2733, 0500/2733, 1010/2733
Norma	Wyrób medyczny klasy I (UE 2017/745)
Konserwacja	Brak (jednorazowego użytku)
Utylizacja	Zamknięty kosz po użyciu

Często zadawane pytania - TECHNIMASK M2 R TECHNISAT

Jaka jest skuteczność filtracji bakteryjnej tej maski?

TECHNIMASK M2 R zapewnia filtrację bakteryjną ≥ 98%, co gwarantuje skuteczną ochronę przed drobnoustrojami zakaźnymi.

Jaki jest zalecany czas użytkowania tej maski?

Zaleca się wymianę maski co dwie godziny lub natychmiast po jej zawilgotnieniu. Nie używać ponownie.

Jak prawidłowo założyć maskę?

Umyj ręce przez co najmniej 20 sekund. Trzymaj maskę za pętle uszne, umieść białą stronę do wewnątrz, zakryj nos i usta, a następnie dopasuj klips nosowy.

Jak bezpiecznie zdjąć maskę?

Chwyć maskę za pętle uszne, nie dotykając przedniej części, wyrzuć bezpośrednio do zamkniętego kosza, a następnie umyj lub zdezynfekuj ręce.

Czy ta maska jest wielokrotnego użytku?

Nie, jest to maska jednorazowego użytku. Nie wolno jej czyścić, dezynfekować ani używać ponownie.

Jakie są zalecane warunki przechowywania?

Przechowuj maskę w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od -30°C do +70°C i wilgotności względnej poniżej 80%.

Jaki jest okres przechowywania tej maski?

Okres przechowywania wynosi 5 lat w oryginalnym opakowaniu, w odpowiednich warunkach przechowywania.

Czy ta maska jest sterylna?

Nie, maska TECHNIMASK M2 R jest wyrobem niesterylnym jednorazowego użytku.

Czy istnieją przeciwwskazania do stosowania tej maski?

Nie ma ogólnych przeciwwskazań, ale osoby z trudnościami w oddychaniu powinny skonsultować się z lekarzem. Maska powinna dokładnie zakrywać nos i usta.

Co zrobić w przypadku poważnego incydentu związanego z maską?

Każdy poważny incydent należy natychmiast zgłosić producentowi oraz odpowiednim organom zgodnie z przepisami.

INSTRUKCJA OBSŁUGI TECHNIMASK M2 R TECHNISAT

Instrukcje obsługi dla wyrobów medycznyc:

do UE 2017/745 i UE 207/2012

Wersja 1.0 od 13.11.2020 r.

Nazwa handlowa:

TECHNIMASK M2 R

Producent:

Identyfikacja / UDI:

0000/2733 / 0000/2733

Typ:

Medyczne maski twarzowe

Wyrób medyczny klasy 1 zgodnie z UE 2017/745

Numery artykułów:

0010/2733 - Torba z 10 maskami

0100/2733 - Torba z 10 maskami

0050/2733 – Opakowanie z 5 torbami

0500/2733 – Opakowanie z 5 torbami

1010/2733 – Opakowanie z 100 torbami

Uwaga na opakowaniu:

Oznaczenia 1002 i M2 R na opakowaniu wtórnym są takie same.

Cel:

Ochrona pacjentów i innych osób przed patogenami w celu uniknięcia ryzyka rozprzestrzeniania się infekcji, szczególnie w sytuacjach pandemicznych.

Cechy użytkowe:

Skuteczność wychwytywania bakterii ≥ 98 %

Oddychalność < 40 Pa/cm²

Czystość mikrobiologiczna ≤ 30 KBE/g

Ochrona przed spryskaniem ≥ 16,0 kPA

TechniSat

[FR]

Indications:

Pobyt w środowisku, w którym wymagane lub zalecane jest podjęcie działań w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia dla użytkownika lub innych osób.

Przeciwwskazania:

Nie ma ogólnych przeciwwskazań do stosowania medycznych masek na twarz. Ograniczenia mogą wynikać z geometrii maski w stosunku do kształtu głowy użytkownika (ścisłe dopasowanie maski oraz zakrycie ust i nosa, patrz "Przewidziany użytkownik" powyżej) lub warunków zdrowotnych, w których nie można tolerować niewielkiego wzrostu oporu oddechowego. W przypadku jakichkolwiek dolegliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Użytkownik:

Młodzież i dorośli z całej populacji, w tym pacjenci i pracownicy placówek opieki zdrowotnej, takich jak np. na sali operacyjnej. Zawarty w instrukcji obsługi wymóg, aby maska zakrywała nos i usta użytkownika oraz aby szczelne dopasowanie maski odbywało się za pośrednictwem pętli usznych wyklucza niektórych użytkowników, takich jak np. niemowlęta.

Użytkowanie:

Niesterylne do jednorazowego użytku Zużyte maski są uważane za wysoce zanieczyszczone Brak czyszczenia / dezynfekcji Przestrzegać instrukcji użytkowania, ostrzegawczych i bezpieczeństwa

Zgłaszanie incydentów:

Wszystkie poważne incydenty mające miejsce w związku z produktem muszą być niezwłocznie zgłaszane producentowi i właściwemu organowi.

Warunki przechowywania:

Zakres temperatur -30°C – +70°C Wilgotność względna < 80%

Czas przechowywania:

5 lat w oryginalnym opakowaniu z zachowaniem warunków przechowywania

TechniSat

[FR]

[PL]

Comment utilizer

1. Przed założeniem medycznej maski twarzowej umyj ręce wodą z mydłem przez co najmniej 20 sekund. Wyjmij maskę z opakowania i obiema rękami przytrzymaj ją za pętle uszne. Przed użyciem sprawdź, czy maska nie jest uszkodzona i zabrudzona.
2. Górna część maski wyróżnia się wbudowanym, elastycznym drutem, służącym do dopasowania docisku maski do nosa. Założ maskę z białą stronę skierowaną do wewnątrz, tak aby zakrywała nos i usta. Obie pętle uszne założ na uszy, tak aby zapewnić szczelne dopasowanie maski.
3. Ukształtuj mostek na nosie oboma palcami wskazującymi od środka na zewnątrz do grzbietu nosa.
4. Naciągnij dolną część maski na podbródek. Maska winna ściśle przylegać do grzbietu nosa oraz policzków. Unikaj dotykania maski podczas użytkowania. Maskę należy wymieniać co dwie godziny lub gdy jest mokra. Produkty jednorazowego użytku nie powinny być noszone więcej niż jeden raz i mogą być stosowane tylko przez jedną osobę.
5. W celu zdjęcia maski chwyć ją za obie pętle uszne. Maskę wyrzucaj bezpośrednio do zamkniętego pojemnika na śmieci. Następnie umyj / zdezynfekuj ręce.

TechniSat

[FR]

Ostrzeżenia i instrukcje dotyczące bezpieczeństwa

• Przestrzegaj instrukcji obsługi oraz wszystkich instrukcji bezpieczeństwa dotyczących tego produktu.
• Niezastosowanie się do tego wymogu może zmniejszyć skuteczność medycznej maski twarzowej.
• Przed założeniem maski i po jej zdjęciu dokładnie umyj / zdezynfekuj ręce.

- Podczas użytkowania unikaj dotykania maski i twarzy rękoma.

- Maska musi zakrywać usta i nos i nie może być noszona pod brodą.

- Po zakończeniu użytkowania, usuń ochronną maskę twarzową zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania.

- Maska ochronna jest przeznaczona tylko do jednorazowego użytku.

- Nie używaj już wykorzystanej lub mocno zabrudzonej maski ochronnej, lecz przekaż ją do natychmiastowej utylizacji.

- Przestrzegaj zalecanych lub obowiązujących terminów wymiany maski twarzowej zgodnie z wytycznymi bezpieczeństwa pracy lub przepisami higieny.

TechniSat

[PL] Znaczenie użytych symboli

PL: Przed użyciem należy zapoznać się z informacjami dostarczonymi przez producenta

PL: Warunki przechowywania - temperatura

PL: Warunki przechowywania - wilgotność względna

PL: Jednorazowego użytku

PL: Koniec okresu przechowywania

DE: Artikel-No

EN: Part. no

FR: Réf

PL: Nr art

DE: Chargen Nummer

EN: Batch number

FR: Numéro de lot

PL: Numer partii

DE: Medizinprodukt

EN: Medical product

FR: Produit médical

PL: Produkt medyczny

DE: Nicht Steril

EN: Not sterile

FR: Non stérile

PL: Produkt niesterylny

PL: Niepowtarzalny identyfikator produktu

DE: Hersteller

EN: Manufacturer

FR: Fabricant

PL: Producent

PL: Partner handlowy