TECHNIMASK M2 R - Medizinische Maske TECHNISAT - Kostenlose Bedienungsanleitung

Produkttyp	Chirurgische medizinische Maske
Marke	TechniSat
Modell	TECHNIMASK M2 R
Bakterienfiltration (BFE)	≥ 98 %
Atemwiderstand	< 40 Pa/cm²
Mikrobiologische Reinheit	≤ 30 KBE/g
Spritzwiderstand	≥ 16,0 kPa
Verwendung	Einweg, unsteril
Haltbarkeitsdauer	5 Jahre in der Originalverpackung
Lagerungstemperatur	-30 °C bis +70 °C
Relative Luftfeuchtigkeit bei Lagerung	< 80 %
Hauptmaterial	Vliesstoff
Anzahl der Schichten	3
Befestigung	Ohrbügel
Verstellbarer Nasenbügel	Ja
Anwendungsbereich	Mund, Nase, Kinn
Artikelnummern	0010/2733, 0100/2733, 0050/2733, 0500/2733, 1010/2733
Norm	Medizinprodukt Klasse I (EU 2017/745)
Pflege	Keine (Einweg)
Entsorgung	Nach Gebrauch in geschlossenen Abfallbehälter

Häufig gestellte Fragen - TECHNIMASK M2 R TECHNISAT

Wie hoch ist die Bakterienfiltration dieser Maske?

Die TECHNIMASK M2 R bietet eine Bakterienfiltration ≥ 98 % und schützt effektiv vor infektiösen Keimen.

Welche empfohlene Tragezeit für diese Maske?

Es wird empfohlen, die Maske alle zwei Stunden oder bei Durchfeuchtung zu wechseln. Nicht wiederverwenden.

Wie setze ich die Maske richtig auf?

Waschen Sie Ihre Hände mindestens 20 Sekunden lang. Halten Sie die Maske an den Ohrbügeln, legen Sie die weiße Seite nach innen, bedecken Sie Nase und Mund, und passen Sie den Nasenbügel an.

Wie entferne ich die Maske sicher?

Fassen Sie die Maske an den Ohrbügeln an, ohne die Vorderseite zu berühren, werfen Sie sie direkt in einen geschlossenen Abfallbehälter und waschen oder desinfizieren Sie Ihre Hände.

Ist diese Maske wiederverwendbar?

Nein, es handelt sich um eine Einwegmaske. Sie darf nicht gereinigt, desinfiziert oder wiederverwendet werden.

Welche Lagerungsbedingungen werden empfohlen?

Lagern Sie die Maske in der Originalverpackung bei einer Temperatur zwischen -30°C und +70°C und einer relativen Luftfeuchtigkeit unter 80 %.

Wie lange ist diese Maske haltbar?

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre in der Originalverpackung bei geeigneten Lagerungsbedingungen.

Ist diese Maske steril?

Nein, die TECHNIMASK M2 R ist ein unsteriles Einwegprodukt.

Gibt es Kontraindikationen für die Verwendung dieser Maske?

Es gibt keine allgemeinen Kontraindikationen, aber Personen mit Atembeschwerden sollten einen Arzt konsultieren. Die Maske muss Nase und Mund gut bedecken.

Was tun bei einem schwerwiegenden Vorfall mit der Maske?

Jeder schwerwiegende Vorfall muss sofort gemeldet werden, an den Hersteller und die zuständigen Behörden gemäß den Vorschriften.

BEDIENUNGSANLEITUNG TECHNIMASK M2 R TECHNISAT

DIN EN 14683:2019-10 Typ IIR

SICHER

MADE IN

GERMANY

EU-Konformitätserklärung

Wir erklären hiermit in alleiniger

Verantwortung, dass das Produkt

Medizinische Gesichtsmaske Typ IIR

nach DIN EN 14683:2019-10

als Medizinprodukt der Klasse I

der EU-Verordnung 2017/745

und weiteren Rechtsvorschriften

der EU entspricht.

Stefan Kön Geschäftsführung

i.A. Bernd Schleimer Sachkundige Person, Sicherheitsbeauftragter MPG

TechniSat

[DE]

Gebrauchsanweisung für Medizinprodukte

nach EU 2017/745 und EU 207/2012

Version 1.0 vom 13.11.2020

Handelsname:

TECHNIMASK M2 R

Hersteller:

TechniSat Vogtland GmbH

Hauptstraße 46 in D-08261 Schöneck

Identifikation / UDI:

0000/2733 / 0000/2733

Typ:

Medizinische Gesichtsmasken

Typ IIR DIN EN 14683:2019-10

EU-Konformitätsbewertung:

Klasse 1 Medizinprodukt nach EU 2017/745

Artikelnummern:

0010/2733 – Beutel mit 10 Masken

0100/2733 – Beutel mit 10 Masken

0050/2733 – Paket mit 5 Beuteln

0500/2733 – Paket mit 5 Beuteln

1010/2733 – Paket mit 100 Beuteln

Hinweis Verpackung:

Die Bezeichnungen 1002 und M2 R auf der Sekundärverpackung entsprechen sich.

Zweckbestimmung:

Schutz von Patienten und anderen Personen gegen infektiöse Keime zur Vermeidung des Risikos einer Verbreitung von Infektionen insbesondere in pandemischen Situationen.

Leistungsmerkmale:

Bakterielle Filterleistung ≥ 98 %

Atmungsaktivität < 40 Pa/cm²

Mikrobiologische Reinheit ≤ 30 KBE/g

TechniSat Vogtland GmbH

Hauptstraße 46 in D-08261 Schöneck

Identification / UDI:

0000/2733 / 0000/2733

Typ:

Medical Face Masks

Type IIR DIN EN 14683:2019-10

Aufenthalt in Umgebungen in denen Maßnahmen zur Senkung des Infektionsrisikos für den Träger oder andere Personen gefordert oder empfohlen wird.

Kontraindikationen:

Zur Verwendung von Medizinischen Gesichtsmasken gibt es keine generellen Kontraindikationen. Einschränkungen können sich durch die Geometrie der Maske bezogen auf die Kopfform des Anwenders (fester Sitz der Maske und Bedeckung von Mund und Nase, siehe „Vorgesehen Anwender“ oben) oder Gesundheitszustände, in denen eine leichte Erhöhung des Atemwiderstandes nicht toleriert werden kann ergeben. Bei Beschwerden fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Anwender:

Jugendliche und Erwachsene aus der breiten Bevölkerung einschließlich Patienten und Fachpersonal der Einrichtungen des Gesundheitswesens wie beispielsweise im Operationsraum. Die Anforderung aus der Gebrauchsanweisung, dass die Maske Nase und Mund des Anwenders bedecken und über die Ohrschlaufen ein fester Sitz der Maske erreicht werden muss, schließt manche Anwender wie zum Beispiel Säuglinge aus.

Verwendung:

Unsteril zum einmaligen Gebrauch Gebrauchte Masken gelten als stark kontaminiert Keine Reinigung / Desinfektion Anwendungshinweise, Warn- & Sicherheitshinweise beachten

Meldung von Vorfällen:

Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind unverzüglich dem Hersteller und der zuständigen Behörde zu melden.

Lagerungsbedingungen:

Temperaturbereich -30°C ... +70°C Relative Feuchte < 80%

Lagerzeit:

5 Jahre in Originalverpackung unter Lagerbedingungen

[EN]

Indications:

1. Vor dem Anlegen der medizinischen Gesichtsmaske Hände mit Wasser und Seife mindestens 20 Sekunden waschen. Maske aus der Verpackung entnehmen und mit beiden Händen an den Ohrschlaufen halten. Vor Gebrauch auf Beschädigungen und Verschmutzungen kontrollieren.
2. Die Oberseite der Maske ist durch den eingearbeiteten biegsamen Draht zu erkennen, mit dem die Maske an den Nasenrücken angepasst wird. Die Maske mit der weißen Seite nach innen so aufsetzen, dass sie Nase und Mund bedeckt. Beide Ohrenschlaufen um die Ohren, so dass die Maske festsitzt.
3. Den Nasenbügel mit beiden Zeigefingern von der Mitte nach außen hin an den Nasenrücken anpassen.
4. Den unteren Teil der Maske über das Kinn ziehen. Die Maske soll auf dem Nasenrücken und an den Wangen möglichst eng anliegen. Vermeiden Sie die Maske während der Verwendung zu berühren. Eine Maske sollte alle zwei Stunden oder wenn sie feucht wurde gewechselt werden. Einweg-Produkte sollen nicht mehrfach und nur von einer Person getragen werden.
5. Zum Abnehmen die Maske an beide Ohrenschlaufen fassen. Maske direkt in einen geschlossenen Mülleimer entsorgen. Danach die Hände waschen / desinfizieren.

How to use

Warn- & Sicherheitshinweise

• Beachten Sie die Hinweise zur Anwendung und alle Sicherheitshinweise dieses Produktes.
• Nichtbeachtung kann die Wirksamkeit der medizinischen Gesichtsmaske verringern.
• Waschen / Desinfizieren Sie Ihre Hände vor dem Anlegen und nach dem Ablegen der Maske gründlich.
  ■ Vermeiden Sie es während der Verwendung die Maske und Ihr Gesicht mit den Händen zu berühren.
• Die Maske muss Mund und Nase bedecken und darf nicht unter dem Kinn getragen werden.
• Entsorgen Sie die Gesichtsmasken nach Gebrauch entsprechend den örtlichen Entsorgungsvorschriften.
  ■ Die Schutzmaske ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
• Eine bereits genutzte oder stark verschmutzte Gesichtsmaske nicht wieder-/weiterverwen-den, sondern sofort entsorgen.
• Beachten Sie die empfohlenen oder gemäß den Arbeitsschutzrichtlinien oder Hygiene- richtlinien vorgeschriebenen Wechselintervalle der Gesichtsmaske.

[EN]

TechniSat Vogtland GmbH

Hauptstraße 46 in D-08261 Schöneck

Identification / UDI:

0000/2733 / 0000/2733

Modèle:

type IIR DIN EN 14683:2019-10

TechniSat Vogtland GmbH

Hauptstraße 46 in D-08261 Schöneck

typ IIR DIN EN 14683:2019-10

Ocena zgodności UE:

[DE] Bedeutung der verwendeten Symbole

DE: Gebrauchsanweisung vor Verwendung lesen

DE: Temperaturbereich der Lagerbedingungen

DE: Maximale Feuchte der Lagerbedingungen

DE: Nicht zur Wiederverwendung

DE: Ende der Lagerzeit

DE: Einmalige Produktkennung

EN: Unique Device Identifier

DE: Vertriebspartner

EN: Sales partners

FR: Distributeur