Ultrasound Therapy - Pijntherapie apparaat REVITIVE - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding

GEBRUIKSAANWIJZING Ultrasound Therapy REVITIVE

DE AANWIJZINGEN. Raadpleeg bij aanhoudende klachten een professionele zorgverlener

LIMITED WARRANTY (CONTINUED) Overzicht Inhoud van de verpakking? 28 Onderdelen en knoppen

Indicaties voor gebruik

Belangrijke veiligheidsmaatregelen 31-34 Contra-indicaties 31 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen 32-34 Gebruiksaanwijzing 35-41 Gebruik van uw Revitive Ultrasound Therapy 35-37 Toepassingstabel voor behandeling 37-38 De behandelkop testen 39-40 Gebruik van uw Revitive Ultrasoundgel 40 Reinigingsaanbevelingen 41 Opbergen

Technische specificaties 45-48 Garantievoorwaarden 49 Contactgegevens 74

Controleer na opening van de doos dat de volgende componenten aanwezig zijn. Als u denkt dat er een component ontbreekt, neemt u contact met ons op. Contactgegevens staan vermeld op de achterzijde van deze handleiding. Inhoud van de verpakking

Tijdindicatoren (3) Tijdknop Modusindicatoren (3) Modusknop Aan/uit-indicator Aan/uit-knop Onderdelen en knoppen

Lees deze gebruiksaanwijzingen in hun geheel door voordat u overgaat tot het gebruik van uw Revitive Ultrasound Therapy, en bewaar deze gebruikershandleiding als naslagwerk. Welkom b de Revitive Revitive Ultrasound Therapy is ontworpen om:

• Het genezingsproces te versnellen Geschikt voor mensen met spierletsel, spierpijn en overbelaste spieren, en is met name eectief voor de onderrug en schouders.

• voor de behandeling van kwaadaardige tumoren (of toepassing op een vermeende of vastgestelde tumor)

• op de huid over metalen implantaten, inclusief pacemakers of defibrillators

• op ontstoken of bloedende delen, inclusief door tuberculose aangetaste gebieden

• op de huid over vasculaire afwijkingen (van de bloedvaten) (zoals haemangioma, capillaire, lymfatische, arteriële of arterioveneuze malformaties)

• direct op de buik of onderrug van zwangere vrouwen

• direct op actieve epifysaire gebieden (groeiplaten), met aanwezige myositis ossificans (botvorming in de spieren), of over de ogen, schedel of voortplantingsorganen

• op open wonden of kwetsbare of beschadigde huid, bijv. eczeem

• op de voorzijde van de hals over de sinus caroticus

• over afwijkingen van de wervelkolom, bijv. spina bifida, na een laminectomie

• over actieve diepveneuze trombose of tromboflebitis

• op recent bestraald weefsel (binnen 6 maanden)

• op het hart, de ogen, testes, nabij de hersenen, ganglia in de hals, de ruggengraat, laminectomie, op plekken waar een laminectomie hee plaatsgevonden (kan bloeding in het ruggenmerg veroorzaken)

• door personen die de gebruiksaanwijzing niet begrijpen De Revitive Ultrasound Therapy mag niet gebruikt worden: Als u twijfelt over de geschiktheid van de Revitive Ultrasound Therapy raadpleeg dan vóór gebruik eerst uw arts Belangrke veiligheidsmaatregelen Lees vóór gebruik alle instructies Indicaties voor gebruik

• Reinig de gehele behandelkop na gebruik, om mogelijke kruisbesmetting van andere gebruikers te voorkomen

• Mensen met lokale veneuze insuiciëntie of een bloedstoornis (bijv. hemofilie) dienen voor gebruik eerst hun arts te raadplegen

• Niet gebruiken op ongevoelige delen (gevoelloos, hypesthesie) van de huid (bijv. diabetische neuropathie)

• Neem voorzichtigheid in acht bij de behandeling van pijn met onbekende oorzaak bij een geschiedenis van kanker (binnen 5 jaar)

• Gebruik alleen een lage intensiteit over gebieden met implantaten van kunststof/ botcement

• Als u een metalen implantaat hebt, kan het zijn dat u pijn of ongemak ondervindt in de buurt van het implantaat bij het toepassen van ultrasone stimulatie. Als dit gebeurt, staak dan het gebruik en vraag advies aan uw arts

• De ultrasone stimulatie kan intenser aanvoelen in de buurt van een metalen implantaat. Het is veilig om door te gaan met het gebruik op voorwaarde dat er geen pijn wordt ervaren. Het kan zijn dat u het vermogen op een comfortabel niveau moet instellen

• Staak het gebruik als ontstekingssymptomen verergeren (rode, verhitte, pijnlijke, gezwollen huid)

• Staak het gebruik als u een prikkelend gevoel ervaart tijdens de behandeling en raadpleeg uw arts

• Plaats het apparaat in de nabijheid van een goed bereikbaar stopcontact

• Gebruik alleen de door de fabrikant geleverde of via de fabrikant aangeschae accessoires

• Pas dit apparaat niet aan zonder goedkeuring van de fabrikant

• Voer geen service of onderhoud uit aan het apparaat terwijl het in gebruik is

• De patiënt is mogelijk de beoogde bediener

• Het apparaat mag alleen worden onderhouden, gerepareerd en geopend door medewerkers van bevoegde verkooppunten

• Gebruik het apparaat niet als het beschadigd is. Voortzetting van het gebruik van een beschadigd apparaat kan resulteren in letsel, ongewenste resultaten of ernstig gevaar

• Bewaar het apparaat niet bij extreme temperaturen (onder -10°C of boven 50°C) of extreme luchtvochtigheid (onder 20% RH of boven 93% RH). Doet u dit wel dan kan de werking van het apparaat worden aangetast

• Bewaar het apparaat op een droge, schone plek. Houd het apparaat uit de buurt van huisdieren en ongedierte

• Stel het product niet bloot aan chemische oplosmiddelen, water, pluizen, stof, direct zonlicht of hoge temperaturen

• Houd snoeren en kabels buiten bereik van kinderen om het risico op wurging te vermijden

• Houd het apparaat buiten bereik van kinderen om inademing of inslikking van kleine onderdelen te voorkomen

• Bedien het apparaat niet bij aansluiting op een ander medisch apparaat

• Het gebruik van andere accessoires dan die door de fabrikant van dit apparaat zijn gespecificeerd of geleverd, kan resulteren in verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van dit apparaat en kan resulteren in een onjuiste werking.

• Het gebruik van dit apparaat naast of gestapeld op andere apparaten moet worden vermeden omdat dit een onjuiste werking van het apparaat tot gevolg kan hebben. Als dergelijk gebruik nodig is, moeten dit apparaat en de andere apparatuur worden geobserveerd om te controleren dat ze normaal functioneren.

• Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antenne- kabels en externe antennes) moet worden gebruikt op ten minste 30 cm afstand van een willekeurig onderdeel van het apparaat, inclusief kabels die door de fabrikant zijn gespecificeerd, omdat anders de prestaties van dit apparaat kunnen verslechteren. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen NL NL 1957_IFU06_18478840.indd 32-331957_IFU06_18478840.indd 32-33 23/02/2022 10:3223/02/2022 10:3234

LAAG GEMIDDELD HOOG Gebruik van uw Revitive Ultrasound Therapy Lees vóór gebruik van dit apparaat eerst deze gebruikershandleiding zorgvuldig door. Steek de adapter in de aansluiting. Steek de adapter vervolgens in het stopcontact. Raadpleeg de Toepassingstabel voor behandeling om de juiste modus en tijdsduur te bepalen voor de te behandelen klacht [zie pagina 37-38 voor meer informatie]. Schakel het apparaat in door de aan/uit-knop omhoog te schuiven. De aan/uit-indicator zal ook oplichten. Druk op de modusknop om door de verschillende modi te scrollen. Hiermee doorloopt u de verschillende standen (laag, gemiddeld en hoog) die worden aangegeven door de modusindicatoren. Gebruiksaanwijzing Belangrke veiligheidsmaatregelen Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen NL NL

• Als de gebruiksomgeving relatief droog is, treedt er doorgaans sterke elektromagnetische interferentie op. Dat kan de volgende eecten op het apparaat hebben: - het apparaat genereert geen output meer; - het apparaat schakelt uit; - het apparaat start opnieuw; Het bovenstaande fenomeen hee geen gevolgen voor de fundamentele veiligheid en essentiële werking van het apparaat, en de gebruiker kan het apparaat overeenkomstig de instructies gebruiken. Als u het bovengenoemde fenomeen wilt voorkomen, dient u het apparaat volgens de in de handleiding beschreven omgevingsvereisten te gebruiken.

• Ultrasound moet vóór elk gebruik routinematig worden gecontroleerd om vast te stellen dat alle bedieningselementen normaal functioneren, met name dat de intensiteit van het ultrasone vermogen correct en stabiel kan worden aangepast. Ook moet worden vastgesteld dat de bediening voor de behandelingsduur ook werkelijk de output van het ultrasone vermogen beëindigt wanneer de timer tot nul hee afgeteld

• Inspecteer vóór elk gebruik de Ultrasound behandelkop op scheurtjes, waar geleidende vloeistof door kan binnendringen

• De huid kan mogelijk geïrriteerd raken als gevolg van de gel. Staak het gebruik indien zich symptomen van een allergie voordoen

• Gebruik de Ultrasound behandelkop met zorg. Onjuist gebruik van de Ultrasound behandelkop kan de kenmerken ervan nadelig beïnvloeden Bewaar deze instructies 1957_IFU06_18478840.indd 34-351957_IFU06_18478840.indd 34-35 23/02/2022 10:3223/02/2022 10:3236

Druk op de tijdknop om de verschillende tijdsduren te doorlopen (5, 10 en 15 minuten) die worden aangegeven door de tijdindicatoren. Tijdens gebruik brandt het lampje van de ingestelde tijdindicator constant. De behandeling stopt als de gekozen tijdsduur is afgeteld tot nul. Als de tijdindicator knippert, wordt er niet voldoende druk toegepast. [Zie Problemen oplossen, pagina 44]. Houd het apparaat horizontaal met de behandelkop naar boven gericht. Breng de Revitive Ultrasound Therapy gel aan op de behandelkop en verdeel de gel een paar seconden lang met een ronddraaiende beweging [zie pagina 39 voor meer informatie]. Beweeg de behandelkop met een vlakke, langzame, ronddraaiende beweging over het huidoppervlak van het te behandelen gebied. Probeer de behandelkop gelijkmatig (tijdens de sessie) over het huidoppervlak toe te passen.

0 Min. 5 Min. 10 Min. 15 Min. Gebruiksaanwzing Toepassingstabel voor behandeling Stel met behulp van de onderstaande Toepassingstabel uw behandeling samen. Er zijn drie dingen die u moet overwegen bij de keuze van uw behandeling: 1 Wanneer liep u het letsel op? Als dit in de afgelopen zeven dagen is gebeurd, is het een “ACUUT” letsel. Als het letsel gedurende langere tijd aanwezig is, behandel het dan als “CHRONISCH” letsel. 2 Hoe diep gelegen is het letsel? Dit hee betrekking op de geschatte weefseldikte van het LETSELGEBIED gemeten in centimeters. 3 Hoe groot is het probleemgebied in verhouding tot de behandelkop van de Revitive Ultrasound Therapy? Zodra de ingestelde tijdsduur is verstreken, schakelt het apparaat automatisch uit (alle tijdindicatoren gaan uit en de behandeling stopt). Schakel het apparaat na afloop van uw behandelingssessie uit door de aan/uit- knop omlaag te schuiven. De aan/uit-indicator wordt uitgeschakeld. Het apparaat is uitgeschakeld als alle indicatoren zijn gedoofd. BELANGRIJK: Na elk gebruik reinigen. [Voor Reinigingsaanbevelingen, zie pagina 41]. BELANGRIJK: Het apparaat werkt alleen als er een tijdsduur is ingesteld. U kunt de trillingen van de Revitive Ultrasound Therapy niet voelen omdat het apparaat met een ultrasone frequentie werkt. NLNL 1957_IFU06_18478840.indd 36-371957_IFU06_18478840.indd 36-37 23/02/2022 10:3223/02/2022 10:3238

BELANGRIJK: Het apparaat werkt alleen als er een tijdsduur is ingesteld. Pas de behandeling niet meer dan één of twee keer per dag toe. LETSELDIEPTE ACUUT (nieuw letsel) CHRONISCH (oud letsel)NIVEAU TIJDSDUUR NIVEAU TIJDSDUUR0,5 LAAG3 minuten per behandelkopoppervlakGEMIDDELD2 minuten per behandelkopoppervlak1 LAAG4 minuten per behandelkopoppervlakGEMIDDELD2 minuten per behandelkopoppervlak2 LAAG4,5 minuten per behandelkopoppervlak HOOG 1,5 minuten per behandelkopoppervlak3 GEMIDDELD2 minuten per behandelkopoppervlak HOOG 2 minuten per behandelkopoppervlak4 GEMIDDELD2,5 minuten per behandelkopoppervlak HOOG 2,5 minuten per behandelkopoppervlak Het bepalen van de behandelingsduur hangt ook af van de grootte van het te behandelen gebied. Als het te behandelen gebied groter is, zal de behandelingsduur langer zijn. Als het te behandelen gebied bijvoorbeeld 8 cm

is (twee keer zo groot als het oppervlak van de ultrasoundkop, 4 cm

) en het te behandelen symptoom is ACUUT (nieuw letsel), en de DIEPTE VAN HET LETSEL is 2 cm, dan zou de behandelingsduur volgens de bovenstaande tabel 9 minuten moeten zijn (2 x 4,5 minuten). Na 6 weken moeten er positieve resultaten zijn. Raadpleeg uw huisarts bij aanhoudende klachten. Het apparaat is niet gecontra-indiceerd voor gebruik voor een langere periode.

Steek de adapter in de aansluiting. Steek de adapter vervolgens in het stopcontact. Schakel het apparaat in door de aan/uit-knop omhoog te schuiven. De aan/uit-indicator zal ook oplichten. Druk op de tijdknop en scrol naar een van de verschillende tijdsduren [zie pagina 36 voor meer informatie]. U kunt de trillingen van de Revitive Ultrasound Therapy niet voelen omdat het apparaat met een ultrasone frequentie werkt. Als u twijfelt of de behandelkop trillingen afgee, kunt u de volgende test doen:

TREATMENT HEAD TEST (CONTINUED) Houd het apparaat horizontaal met de behandelkop naar boven gericht. Breng een grote waterdruppel aan op de behandelkop en verdeel deze een paar seconden lang met een ronddraaiende beweging. Druk met één vinger zachtjes op de behandelkop. Het water zal zichtbaar gaan trillen, waaruit blijkt dat de behandelkop naar behoren werkt. BELANGRIJK: De behandelkop trilt alleen als de geleidende vloeistof (water of gel) het gehele oppervlak van de behandelkop bedekt. Niet onderdompelen in water. Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Niet gebruiken op een beschadigde huid. Staak het gebruik bij huiduitslag of irritatie. Lees altijd het etiket. Uitsluitend gebruiken volgens de aanwijzingen. Raadpleeg uw arts bij aanhoudende klachten. Het apparaat niet onderdompelen in water. Het apparaat niet met chemicaliën schoonmaken. De Revitive Ultrasound Therapy en de onderdelen ervan zijn niet vaatwasmachinebestendig. Gebruiksaanwzing NLNL Gebruik van uw Revitive Ultrasoundgel Tijdens het gebruik van de Revitive Ultrasound Therapy is het essentieel dat u een royale hoeveelheid geleidende gel gebruikt om wrijving te verminderen en om de ultrasone golven diep in het weefsel te helpen doordringen. Bij gebruik van te weinig gel kan de werkzaamheid van de behandeling tot 90% afnemen. Bepaal het te behandelen gebied en maak de huid schoon met water of alcohol. Verdeel de geleidende gel rijkelijk over de huid, of breng de gel direct aan op de behandelkop van de Revitive Ultrasound Therapy. Tijdens de behandeling dient de behandelkop van de Revitive Ultrasound Therapy continu in beweging te blijven en vlak tegen het huidoppervlak te worden gehouden. BELANGRIJK: Wij raden aan het apparaat na elk gebruik te reinigen. Reinig de behandelkop met een tissue of een zachte, vochtige doek. Hierdoor wordt overtollige Ultrasoundgel verwijderd. Opbergen Revitive Ultrasound Therapy: Als u het apparaat niet gebruikt, moet het met de adapter in een droge ruimte worden bewaard en beschermd tegen extreme vochtigheid, hitte en direct zonlicht. Luchtdruk-, luchtvochtigheids- en temperatuurbereik voor opslag: Revitive Ultrasoundgel: Veeg de opening schoon en plaats de dop terug na elk gebruik. Bewaren op een koele, droge plek. Reinigingsaanbevelingen -10 °C 50 °C 20 % 93 % 1060 hPa 700 hPa 700 hPa1060 hPa 1957_IFU06_18478840.indd 40-411957_IFU06_18478840.indd 40-41 23/02/2022 10:3223/02/2022 10:3242

Model of typeaanduiding/ordernummerCategorie elektrischApparaat: type BFHet serienummer bevindt zich op de onderkant van het apparaatPartijnummer inclusief het jaar (JJ) en de maand (MM) van productiePolariteit positief in middenGEVAARRisico op elektrische schokkenEnergiezuinigheidsklasse 4Uitsluitend voor gebruik binnenshuisWettelijke fabrikant van het apparaatEU/EG Europese gemachtigde vertegenwoordiger

Luchtdruk-, luchtvochtigheids- en temperatuurbereik voor opslagAfvoerenin overeenstemming met richtlijn 2012/19/EU (AEEA)Type bescherming tegen elektrische schokkenApparatuur van klasse IIUitsluitend van toepassing op de behandelkop:Beschermt tegen de gevolgen van tijdelijke onderdompeling in waterAlleen voor hoofdbehuizing:Het eerste cijfer 2: Beschermt tegen het binnendringen van vaste vreemde objecten met een diameter van 12,5 mm en groter. Het tweede cijfer: Beschermt tegen verticaal druipwater wanneer de behuizing tot 15° gekanteld wordt. Druipwater hee aan weerszijden van de loodlijn geen schadelijke gevolgen als de behuizing in een hoek tot maximaal 15° wordt gekanteld.Voldoet aan de Europese richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEG), zoals gewijzigd door richtlijn 2007/47/EG en 2011/65/EU. Aangemelde instantie TÜV Rheinland (CE0197)Raadpleeg de gebruiksaanwijzingModus Tijd

• Tijd: 5, 10 of 15 minuten met automatische uitschakeling

• Uitgangsvermogen: (0,5 W/cm

• Nominaal uitgangsvermogen: 9,6 W (±20%)

• Vermogensdichtheid: 2,4 W/cm

• Bundeltype: gecollimeerd

• Modulatie golfvorm: gepulseerd

• Gebruiksomstandigheden: Temperatuur: 5-40 °C Luchtvochtigheid: 30-75% RH Luchtdruk: 700-1060 hPa

• Levensduur van apparaat: 3 jaar*

• Toegepast onderdeel: Behandelkop

• IP-classificatiesysteem: IP22

• Door de fabrikant gespecifeerde tijdsperiode gedurende dewelke het apparaat naar verwachting veilig blij voor gebruik.

Revitive Ultrasound is bedoeld voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Revitive Ultrasound dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Conform Richtlijnen m.b.t. elektromagnetische omgevingen RF-emissies CISPR 11 Groep 1 Revitive Ultrasound maakt uitsluitend voor de interne werking gebruik van RF-energie. De RF-emissie is daarom erg laag en zal waarschijnlijk geen interferentie veroorzaken in elektronische apparatuur in de buurt van het apparaat. RF-emissies CISPR 11 Klasse B Revitive Ultrasound is geschikt voor gebruik in huishoudens en op locaties die rechtstreeks zijn aangesloten op een laagspanningsnet dat gebouwen met huishoudens van stroom voorziet. Harmonische emissies IEC 61000-3-3 Klasse A Spanningsfluctuaties/- onderbrekingen emissies IEC 61000-3-3 Conform Problemen oplossen Geen trillingen Ultrasoundgolven met 1 miljoen trillingen per seconde zijn te snel om te zien of te voelen. Daarom zult u deze tijdens het gebruik van de Revitive Ultrasound Therapy niet kunnen waarnemen Om er zeker van te zijn dat uw Revitive Ultrasound Therapy werkt, kunt u de behandelkop testen (zie pagina 39-40 voor meer informatie) De temperatuurbeveiligings- schakelaar is geactiveerd en het apparaat is uitgeschakeld Laat het apparaat afkoelen Geen trillingen of indicatoren Het product werkt niet Neem contact op met uw dealer Apparaat kan niet worden ingeschakeld Temperatuur is te hoog Laat het apparaat afkoelen Knipperende tijdindicator Onvoldoende contact tussen de behandelkop en het lichaam Breng een royale hoeveelheid geleidende ultrasoundgel aan om een goed contact tussen de behandelkop en het lichaam te creëren. De behandeling wordt automatisch hervat wanneer een goed contact is hersteld. Probleem Mogelijke oorzaak Corrigerende stappen Tabel 1 Verklaring - elektromagnetische emissies 1957_IFU06_18478840.indd 44-451957_IFU06_18478840.indd 44-45 23/02/2022 10:3223/02/2022 10:3246

Revitive Ultrasound is bedoeld voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Revitive Ultrasound dient ervoor zorgen dat dit apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Conformiteitsniveau Richtlijnen m.b.t. elektromagnetische omgeving Elektrostatische ontlading (ESD) EN 61000-4-2 ±8 kV contact ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV lucht ±8 kV contact ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV lucht Vloeren moeten uit hout, beton of keramische tegels bestaan. Als vloeren zijn bedekt met synthetisch materiaal moet de relatieve vochtigheid minimaal 30% zijn. Snelle elektrische transiënt/burst

± 2 kV voor voedingslijnen ± 1 kV voor in-/ uitgangslijnen ± 2 kV voor voedingslijnen ± 1 kV voor in-/ uitgangslijnen De kwaliteit van de netvoeding moet gelijkwaardig zijn aan die van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. Surge

± 0,5 kV, ± 1 kV lijn(en) naar lijnen ± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV lijn(en) naar aarde ± 0,5 kV, ± 1 kV lijn(en) naar lijnen ± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV lijn(en) naar aarde De kwaliteit van de netvoeding moet gelijkwaardig zijn aan die van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. Spanningsdalingen, korte onderbre- / kingen en spannings- schommelingen op voedingsingangs- lijnen

70% UT; 25/30 cycli Enkelfase: bij 0° 0% UT; 250/300 cycli De kwaliteit van de netvoeding moet gelijkwaardig zijn aan die van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. Indien de gebruiker een ononderbroken werking van het apparaat nodig hee tijdens een stroomstoring, bevelen we aan om het apparaat van stroom te voorzien met behulp van een onderbrekingsvrije stroomvoorziening of batterij. Stroomfrequentie (50/60 Hz) magne- tisch veld

30 A/m 30 A/m Magnetische velden van de stroomfrequentie dienen gelijkwaardig te zijn aan die van een typische locatie in een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. OPMERKING: UT is de lichtnetspanning vóór toepassing van het testniveau. Tabel 2 Verklaring - elektromagnetische immuniteit Technische specicaties

Revitive Ultrasound is bedoeld voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Revitive Ultrasound dient ervoor zorgen dat dit apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Conformiteitsniveau Richtlijnen m.b.t. elektromagnetische omgeving Geleide RF

3 V 0,15 MHz tot 80 MHz 6 V in ISM- en ama- teurradiobanden tussen 0,15 MHz en 80 MHz 3 V 0,15 MHz tot 80 MHz 6 V in ISM- en amateurradiobanden tussen 0,15 MHz en 80 MHz Draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur mag niet dichter bij een willekeurig onderdeel van het apparaat worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand, berekend op basis van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender. Aanbevolen scheidingsafstand: 150 KHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2,7 GHz waarbij P staat voor het nominale maximumvermogen van de zender in watt (W) volgens de fabrikant van de zender, en d voor de aanbevolen afstand in meters (m). Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals bepaald door een elektromagnetische meting ter plaatse

, moeten minder bedragen dan het conformiteitsniveau in elk frequentiebereik

Er kan zich interferentie voordoen in de buurt van met het volgende symbool gemarkeerde apparatuur: Uitgestraalde

10V/m 80 MHz tot 2,7 GHz 10V/m OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing. OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen, objecten en mensen. a De veldsterkte van vaste RF-zenders zoals basisstations voor radiotelefoons (GSM/ snoerloos) en mobiele radio’s, amateurradio’s, AM- en FM-radiouitzendingen en TV- uitzendingen kan niet nauwkeurig theoretisch worden voorspeld. Om de elektromagneti- sche omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, dient een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse te worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het apparaat wordt gebruikt hoger is dan het hierboven aangegeven geldende RF-conformi- teitsiveau, moet worden gecontroleerd of het apparaat normaal functioneert. Indien er afwijkende prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen vereist zijn, bijvoorbeeld heroriëntering of verplaatsing van het apparaat. b Binnen het frequentiebereik van 0,15 MHz tot 80 MHz moet de veldsterkte minder dan 3 V/m bedragen. Tabel 3 Verklaring - elektromagnetische immuniteit

Revitive Ultrasound is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. De klant of de gebruiker van het apparaat kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door, zoals hieronder aanbevolen, een minimale afstand te handhaven tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het apparaat, in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.Nominaal maximaal uitgangsver mogen van zender (W)Scheidingsafstand naar frequentie van zender (m)150 KHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2,7 GHz0,01 0,12 0,04 0,070,1 0,38 0,11 0,221 1,2 0,35 0,710 3,8 1,1 2,2100 12 3,5 7,0Bij zenders waarvoor het maximale uitgangsvermogen hierboven niet wordt vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meters (m) worden geschat met behulp van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender is in watt (W), volgens de fabrikant van de zender. OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing. OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen, objecten en mensen. Tabel 4 Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het apparaat Technische specicaties Garantievoorwaarden Het is belangrijk dat u de kassabon van de winkel bewaart als uw aankoopbewijs; wij raden aan de kassabon aan deze handleiding vast te nieten voor toekomstig gebruik. In het onwaarschijnlijke geval dat uw apparaat binnen 28 dagen na aanschaf defect raakt, moet het naar de plaats van aanschaf worden geretourneerd. Voor defecten die optreden na deze periode bieden wij een beperkte garantie van 2 jaar op het apparaat met ingang van de aanschafdatum. Binnen de garantieperiode zullen wij eventuele defecten aan het apparaat die het gevolg zijn van gebreken in materialen of vakmanschap naar eigen goeddunken kosteloos verhelpen, ofwel door reparatie ofwel door vervanging van het hele apparaat. Neem contact op met uw lokale distributeur om tijdens de garantieperiode van de service gebruik te maken. U wordt verzocht het apparaat te retourneren (in een veilige, geschikte verpakking) samen met een kopie van uw aankoopbewijs. Behoudens de hieronder genoemde uitzonderingen (zie Uitzonderingen hieronder), zal het defecte apparaat binnen zeven werkdagen na ontvangst worden gerepareerd of vervangen. De garantie is geldig in alle landen waar dit apparaat door Actegy of een door Actegy erkende distributeur wordt geleverd. Indien dit apparaat om welke reden dan ook tijdens de garantieperiode van 2 jaar wordt vervangen, wordt de garantie op het nieuwe apparaat berekend vanaf de oorspronkelijke aanschafdatum. UITZONDERINGEN Actegy Ltd is niet aansprakelijk voor vervanging of reparatie van de goederen onder de voorwaarden van de garantie wanneer:

• de schade of het defect is veroorzaakt door of het gevolg is van oneigenlijk gebruik, normale slijtage of normaal gebruik, onbedoeld gebruik, misbruik, onzorgvuldig gebruik of wanneer het apparaat in strijd met de aanbevelingen van de fabrikant is gebruikt, of wanneer het defect is veroorzaakt door spanningspieken of schade die tijdens het vervoer is ontstaan;

• de defecten een verwaarloosbaar eect hebben op de waarde of de werking van het apparaat;

• het apparaat op een andere stroomvoorziening is gebruikt dan die vermeld is op het apparaat, of wanneer het gebruikt is in combinatie met een andere voedingsadapter dan degene die bij het apparaat is geleverd;

• reparaties, of pogingen daartoe, zijn uitgevoerd door andere personen dan ons onderhoudspersoneel (of een erkende dealer), of als er geen originele Revitive Ultrasound Therapy onderdelen zijn gebruikt;

• het apparaat gebruikt is voor verhuur of niet-huiselijk gebruik;

• het een tweedehands apparaat betre. Actegy Ltd is niet verplicht om onderhoudswerk uit te voeren op grond van de garantie. Deze garantie verleent geen rechten anders dan die hierboven uitdrukkelijk zijn vermeld en dekt geen claims wegens gevolgschade of verlies. Deze garantie wordt aangeboden als een aanvullend voordeel en beperkt uw wettige rechten als consument niet. Activeer uw gratis garantie van 2 jaar door uw apparaat te registreren op www.revitive.com/myrevitive NL NL 1957_IFU06_18478840.indd 48-491957_IFU06_18478840.indd 48-49 23/02/2022 10:3223/02/2022 10:3250