Ultrasound Therapy - Pijntherapie apparaat REVITIVE - Gratis gebruiksaanwijzing en handleiding
Vind de handleiding van het apparaat gratis Ultrasound Therapy REVITIVE in PDF-formaat.
| Merk | Revitive |
| Model | Ultrageluidstherapie (model 3481AJ) |
| Producttype | Apparaat voor ultrageluidstherapie |
| Categorie | Pijntherapieapparaat |
| Voeding | Netvoeding via adapter (100-240 V AC, 50/60 Hz, 18 W; uitgang 15 V DC, 1,2 A) |
| Ultrageluidfrequentie | 1 MHz (± 10%) |
| Intensiteitsniveaus | 3 (Laag, Gemiddeld, Hoog) |
| Uitgangsvermogen | 0,5 W/cm² (Laag), 0,8 W/cm² (Gemiddeld), 1,2 W/cm² (Hoog) |
| Behandelingsduur | 5, 10 of 15 minuten met automatische uitschakeling |
| Oppervlakte van de behandelkop | 4 cm² |
| Bundeltype | Gebundeld |
| Golfvorm | Gepulseerd |
| Gebruiksomstandigheden | Temperatuur 5-40 °C, vochtigheid 30-75% RV, druk 700-1060 hPa |
| Opslagomstandigheden | Temperatuur -10 tot 50 °C, vochtigheid 20-93% RV, druk 700-1060 hPa |
| Beschermingsklasse (IP) | IP22 (lichaam); kop beschermd tegen tijdelijke onderdompeling |
| Verwachte levensduur | 3 jaar |
| Garantie | 2 jaar (onder voorwaarden, zie handleiding) |
| Inhoud van de doos | Apparaat, ultrageluidgel, behandelkop, netadapter, handleiding |
| Onderhoud en reiniging | Reinig de kop na elk gebruik met een zachte, vochtige doek; niet onderdompelen, geen chemicaliën gebruiken |
| Voornaamste gebruik | Pijn verlichten en genezing versnellen (spierblessures, spierpijn, pijn) |
| Contra-indicaties | Tumoren, elektronische implantaten (pacemakers), geïnfecteerde of rauwe plekken, zwangerschap (buik/lage rug), open wonden, enz. |
| Voorzorgsmaatregelen | Raadpleeg een zorgverlener bij twijfel; niet gebruiken op verdoofde huid; stoppen bij verergering |
Veelgestelde vragen - Ultrasound Therapy REVITIVE
Gebruikersvragen over Ultrasound Therapy REVITIVE
0 vraag over dit apparaat. Beantwoord die u kent of stel uw eigen vraag.
Stel een nieuwe vraag over dit apparaat
Download de handleiding voor uw Pijntherapie apparaat in PDF-formaat gratis! Vind uw handleiding Ultrasound Therapy - REVITIVE en neem uw elektronisch apparaat weer in handen. Op deze pagina staan alle documenten die nodig zijn voor het gebruik van uw apparaat. Ultrasound Therapy van het merk REVITIVE.
GEBRUIKSAANWIJZING Ultrasound Therapy REVITIVE
Gebruikershandleiding
DE
Bedienungsanleitung
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT LE MANUEL DE L'UTILISATEUR AVANT D'UTILISER CE PRODUIT
UITSLUITEND GEBRUIKEN VOLGENS DE AANWIJZINGEN. Raadpleeg bij aanhoudende klachten een professionele zorgverlener
Inhoud van de verpakking? 28
Onderdelen en knoppen 29
Indicaties voor gebruik 30
Belangrijke veiligheidsmaatregelen 31-34
Contra-indicaties 31
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen 32-34
Gebruiksaanwijzing 35-41
Gebruik van uw Revitive Ultrasound Therapy 35-37
Toepassingstabel voor behandeling ____
De behandelkop testen 39-40
Gebruik van uw Revitive Ultrasoundgel 40
Reinigingsaanbevelingen 41
Opbergen 41
Symbolen 42-43
Problemen oplossen 44
Technische specificaties 45-48
Garantievoorwaarden 49
Contactgegevens 74
26
27
NL
Inhoud van de verpakking
Onderdelen en knoppen
NL
Controleer na opening van de doos dat de volgende componenten aanwezig zijn. Als u denkt dat er een component ontbreekt, neemt u contact met ons op. Contactgegevens staan vermeld op de achterzijde van deze handleiding.
28
79
NL
Welkom bij de Revitive
Belangrijke veiligheidsmaatregelen
NL
Lees deze gebruiksaanwijzingen in hun geheel door voordat u overgaat tot het gebruik van uw Revitive Ultrasound Therapy, en bewaar deze gebruikershandleiding als naslagwerk.
Indicaties voor gebruik
• Pijn te verlichten
- Het genezingsproces te versnellen
Geschikt voor mensen met spierletsel, spierpijn en overbelaste spieren, en is met name effectief voor de onderrug en schouders.
Lees vóór gebruik alle instructies
Contra-indicaties
De Revitive Ultrasound Therapy mag niet gebruikt worden:
- voor de behandeling van kwaadaardige tumoren (of toepassing op een vermeende of vastgestelde tumor)
• op de huid over metalen implantaten, inclusief pacemakers of defibrillators - op ontstoken of bloedende delen, inclusief door tuberculose aangetaste gebieden
- op de huid over vasculaire afwijkingen (van de bloedvaten) (zoals haemangioma, capillaire, lymfatische, arterièle of arterioveneuze malformaties)
- direct op de buik of onderrug van zwangere vrouwen
- direct op actieve epifysaire gebieden (groeiplaten), met aanwezige myositis ossificans (botvorming in de spieren), of over de ogen, schedel of voortplantingsorganen
• op open wonden of kwetsbare of beschadigde huid, bijv. eczeem
• op de voorzijde van de hals over de sinus caroticus
• over afwijkingen van de wervelkolom, bijv. spina bifida, na een laminectomie
• over achieve diepveneuze trombose of tromboflebitis
• op recent bestraald weefsel (binnen 6 maanden) - op het hart, de ogen, testes, nabij de hersenen, ganglia in de hals, de ruggengraat, laminectomie, op plekken waar een laminectomie heeft plaatsgevonden (kan bloeding in het ruggenmerg veroorzaken)
• door personen die de gebruiksaanwijzing niet begrijpen
Als u twijfelt over de geschiktheid van de Revitive Ultrasound Therapy raadpleeg dan vóór gebruik eerst uw arts
30
31
NL
Belangrijke veiligheidsmaatregelen
NL
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
- Reinig de gehele behandelkop na gebruik, om mogelijke kruisbesmetting van andere gebruikers te voorkomen
- Mensen met lokale veneuze insufficiëntie of een bloedstoornis (bijv. hemofilie) dienen voor gebruik eerst hun arts te raadplegen
- Niet gebruiken op ongevoelige delen (gevoelloos, hypesthesie) van de huid (bijv. diabetische neuropathie)
- Neem voorzichtigheid in acht bij de behandeling van pijn met onbekende oorzaak bij een geschiedenis van kanker (binnen 5 jaar)
- Gebruik alleen een lage intensiteit over gebieden met implantaten van kunststof/botcement
- Als u een metalen implantaat hebt, kan het zijn dat u pijn of ongemak ondervindt in de buurt van het implantaat bij het toepassen van ultrasone stimulatie. Als dit gebeurt, staak dan het gebruik en vraag advies aan uw arts
- De ultrasone stimulatie kan intenser aanvoelen in de buurt van een metalen implantaat. Het is veilig om door te gaan met het gebruik op voorwaarde dat er geen pijn wordt ervaren. Het kan zijn dat u het vermogen op een comfortabel niveau moet instellen
- Staak het gebruik als ontstekingssymptomen verergeren (rode, verhitte, pijnlijke, gezwollen huid)
- Staak het gebruik als u een prikkelend gevoel ervaart tijdens de behandeling en raadpleeg uw arts
- Plaats het apparaat in de nabijheid van een goed bereikbaar stopcontact
- Gebruik alleen de door de fabrikant geleverde of via de fabrikant aangeschafte accessoires
• Pas dit apparaat niet aan zonder goedkeuring van de fabrikant - Voer geen service of onderhoud uit aan het apparaat terwijl het in gebruik is
- De patiënt is mogelijk de beoogde bediener
-
Het apparaat mag alleen worden onderhouden, gerepareerd en geopend door medewerkers van bevoegde verkooppunten
-
Gebruik het apparaat niet als het beschadigd is. Voortzetting van het gebruik van een beschadigd apparaat kan resulteren in letsel, ongewenste resultaten of ernstig gevaar
- Bewaar het apparaat niet bij extreme temperaturen (onder -10°C of boven 50°C) of extreme luchtvochtigheid (onder 20% RH of boven 93% RH). Doet u dit wel dan kan de werking van het apparaat worden aangetast
- Bewaar het apparaat op een droge, schone plek. Houd het apparaat uit de buurt van huisdieren en ongedierte
- Stel het product niet bloot aan chemische oplosmiddelen, water, pluizen, stof, direct zonlicht of hoge temperaturen
- Houd snoeren en kabels buiten bereik van kinderen om het risico op wurging te vermijden
- Houd het apparaat buiten bereik van kinderen om inademing of inslikking van kleine onderdelen te voorkomen
- Bedien het apparaat niet bij aansluiting op een ander medisch apparaat
- Het gebruik van andere accessoires dan die door de fabrikant van dit apparaat zijn gespecificeerd of geleverd, kan resulteren in verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van dit apparaat en kan resulteren in een onjuiste werking.
- Het gebruik van dit apparaat naast of gestapeld op andere apparaten moet worden vermeden omdat dit een onjuiste werking van het apparaat tot gevolg kan hebben. Als dergelijk gebruik nodig is, moeten dit apparaat en de andere apparatuur worden geobserveerd om te controleren dat ze normaal functioneren.
- Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antenne-kabels en externe antennes) moet worden gebruikt op ten minste 30 cm afstand van een willekeurig onderdeel van het apparaat, inclusief kabels die door de fabrikant zijn gespecificeerd, omdat anders de prestaties van dit apparaat kunnen verslechteren.
32
33
NL
Belangrijke veiligheidsmaatregelen
Gebruiksaanwijzing
NL
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
- Als de gebruiksomgeving relatief droog is, treedt er doorgaans sterke elektromagnetische interferentie op. Dat kan de volgende effecten op het apparaat hebben:
- het apparaat genereert geen output meer;
- het apparaat schakelt uit;
- het apparaat start opnieuw;
Het bovenstaande fenomeen heeft geen gevolgen voor de fundamentele veiligheid en essentiële werking van het apparaat, en de gebruiker kan het apparaat overeenkomstig de instructies gebruiken. Als u het bovengenoemde fenomeen wilt voorkomen, dient u het apparaat volgens de in de handleiding beschreven omgevingsvereisten te gebruiken.
- Ultrasound moet vóór elk gebruik routinematig worden gecontroleerd om vast te stellen dat alle bedieningselementen normaal functioneren, met name dat de intensiteit van het ultrasone vermogen correct en stabiel kan worden aangepast. Ook moet worden vastgesteld dat de bediening voor de behandelingsduur ook werkelijk de output van het ultrasone vermogen beeindigt wanneer de timer tot nul heeft afgeteld
- Inspecteer vóór elk gebruik de Ultrasound behandelkop op scheurtjes, waar geleidende vloeistof door kan binnendringen
- De huid kan mogelijk geïrriteerd raken als gevolg van de gel. Staak het gebruik indien zich symptomen van een allergie voordoen
- Gebruik de Ultrasound behandelkop met zorg. Onjuist gebruik van de Ultrasound behandelkop kan de kenmerken ervan nadelig beïnvloeden
Bewaar deze instructies
Gebruik van uw Revitive Ultrasound Therapy
Lees vóór gebruik van dit apparaat eerst deze gebruikershandleiding zorgvuldig door.
Steek de adapter in de aansluiting. Steek de adapter vervolgens in het stopcontact.
Raadpleeg de Toepassingstabel voor behandeling om de juiste modus en tijdsduur te bepalen voor de te behandelen klacht [zie pagina 37-38 voor meer informatie].
Schakel het apparaat in door de aan/uit-knop omhoog te schuiven. De aan/uit-indicator zal ook oplichten.
Druk op de modusknop om door de verschillende modi te scrollen. Hiermee doorloopt u de verschillende standen (laag, gemiddeld en hoog) die worden aangegeven door de modusindicatoren.
Druk op de tijdknop om de verschillende tijdsduren te doorlopen (5, 10 en 15 minuten) die worden aangegeven door de tijdindicatoren. Tijdens gebruik brandt het lampje van de ingestelde tijdindicator constant. De behandeling stopt als de gekozen tijdsduur is afgeteld tot nul. Als de tijdindicator knippert, wordt er niet voldoende druk toegepast. [Zie Problemen oplossen, pagina 44].
flowchart
graph LR
A["0 Min. 5 Min. 10 Min. 15 Min."] --> B["Device 1"]
B --> C["Device 2"]
C --> D["Device 3"]
D --> E["Device 4"]
E --> F["Device 5"]
Houd het apparaat horizontaal met de behandelkop naar boven gericht. Breng de Revitive Ultrasound Therapy gel aan op de behandelkop en verdeel de gel een paar seconden lang met een ronddraaiende beweging [zie pagina 39 voor meer informatie].
Beweeg de behandelkop met een vlakke, langzame, ronddraaiende beweging over het huidoppervlak van het te behandelen gebied. Probeer de behandelkop gelijkmatig (tijdens de sessie) over het huidoppervlak toe te passen.
Zodra de ingestelde tijdsduur is verstreken, schakelt het apparaat automatisch uit (alle tijdindicatoren gaan uit en de behandeling stopt). Schakel het apparaat na afloop van uw behandelingsessie uit door de aan/uitknop omlaag te schuiven. De aan/uit-indicator wordt uitgeschakeld. Het apparaat is uitgeschakeld als alle indicatoren zijn gedoofd.
BELANGRIJK: Na elk gebruik reinigen. [Voor Reinigingsaanbevelingen, zie pagina 41].
U kunt de trillingen van de Revitive Ultrasound Therapy niet voelen omdat het apparaat met een ultrasone frequentie werkt.
BELANGRIJK: Het apparaat werkt alleen als er een tijdsduur is ingesteld.
Toepassingstabel voor behandeling
Er zijn drie dingen die u moet overwegen bij de keuze van uw behandeling:
1 Wanneer liep u het letsel op? Als dit in de afgelopen zeven dagen is gebeurd, is het een "ACUUT" letsel. Als het letsel gedurende langere tijd aanwezig is, behandel het dan als "CHRONISCH" letsel.
2 Hoe diep gelegen is het letsel? Dit heeft betrekking op de geschatte weefseldikte van het LETSELGEBIED gemeten in centimeters.
3 Hoe groot is het probleemgebied in verhouding tot de behandelkop van de Revitive Ultrasound Therapy?
Stel met behulp van de onderstaande Toepassingstabel uw behandeling samen.
36
37
NL
Gebruiksaanwijzing
NL
Pas de behandeling niet meer dan één of twee keer per dag toe.
| LETSELDIEPTEcm | ACUUT (nieuw letsel) CHRONISCH (oud letsel) | |||
| NIVEAU TIJDSDUUR NIVEAU TIJDSDUUR | ||||
| 0,5 LAAG | 3 minuten per behandelkopoppervlak | GEMIDDELD | 2 minuten per behandelkopoppervlak | |
| 1 LAAG | 4 minuten per behandelkopoppervlak | GEMIDDELD | 2 minuten per behandelkopoppervlak | |
| 2 LAAG | 4,5 minuten per behandelkopoppervlak | HOOG | 1,5 minuten per behandelkopoppervlak | |
| 3 GEMIDDELD | 2 minuten per behandelkopoppervlak | HOOG | 2 minuten per behandelkopoppervlak | |
| 4 GEMIDDELD | 2,5 minuten per behandelkopoppervlak | HOOG | 2,5 minuten per behandelkopoppervlak | |
Het bepalen van de behandelingsduur hangt ook af van de grootte van het te behandelen gebied. Als het te behandelen gebied groter is, zal de behandelingsduur langer zijn. Als het te behandelen gebied bijvoorbeeld 8 cm² is (twee keer zo groot als het oppervlak van de ultrasoundkop, 4 cm²) en het te behandelen symptoom is ACUUT (nieuw letsel), en de DIEPTE VAN HET LETSEL is 2 cm, dan zou de behandelingsduur volgens de bovenstaande tabel 9 minuten moeten zijn (2 x 4,5 minuten).
Na 6 weken moeten er positieve resultaten zijn. Raadpleeg uw huisarts bij aanhoudende klachten. Het apparaat is niet gecontra-indiceerd voor gebruik voor een langere periode.
BELANGRIJK: Het apparaat werkt alleen als er een tijdsduur is ingesteld.
De behandelkop testen
U kunt de trillingen van de Revitive Ultrasound Therapy niet voelen omdat het apparaat met een ultrasone frequentie werkt. Als u twijfelt of de behandelkop trillingen afgeeft, kunt u de volgende test doen:
Steek de adapter in de aansluiting. Steek de adapter vervolgens in het stopcontact.
Schakel het apparaat in door de aan/uit-knop omhoog te schuiven. De aan/uit-indicator zal ook oplichten.
Druk op de tijdknop 📊 en scrol naar een van de verschillende tijdsduren [zie pagina 36 voor meer informatie].
38
39
NL
Gebruiksaanwijzing
NL
Houd het apparaat horizontaal met de behandelkop naar boven gericht. Breng een grote waterdruppel aan op de behandelkop en verdeel deze een paar seconden lang met een ronddraaiende beweging.
Niet onderdompelen in water.
Druk met één vinger zachtjes op de behandelkop. Het water zal zichtbaar gaan trillen, waaruit blijkt dat de behandelkop naar behoren werkt.
BELANGRIJK: De behandelkop trilt alleen als de geleidende vloeistof (water of gel) het gehele oppervlak van de behandelkop bedekt.
Gebruik van uw Revitive Ultrasoundgel
Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Niet gebruiken op een beschadigde huid. Staak het gebruik bij huiduitslag of irritatie.
Lees altijd het etiket. Uitsluitend gebruiken volgens de aanwijzingen. Raadpleeg uw arts bij aanhoudende klachten.
Tijdens het gebruik van de Revitive Ultrasound Therapy is het essentieel dat u een royale hoeveelheid geleidende gel gebruikt om wrijving te verminderen en om de ultrasone golven diep in het weefsel te helpen doordringen. Bij gebruik van te weinig gel kan de werkzaamheid van de behandeling tot 90% afnemen.
Bepaal het te behandelen gebied en maak de huid schoon met water of alcohol. Verdeel de geleidende gel rijkelijk over de huid, of breng de gel direct aan op de behandelkop van de Revitive Ultrasound Therapy. Tijdens de behandeling dient de behandelkop van de Revitive Ultrasound Therapy continu in beweging te blijven en vlak tegen het huidoppervlak te worden gehouden.
Reinigingsaanbevelingen
Het apparaat niet onderdompelen in water.
Het apparaat niet met chemicaliën schoonmaken.
De Revitive Ultrasound Therapy en de onderdelen ervan zijn niet vaatwasmachinebestendig.
BELANGRIJK: Wij raden aan het apparaat na elk gebruik te reinigen.
Reinig de behandelkop met een tissue of een zachte, vochtige doek. Hierdoor wordt overtollige Ultrasoundgel verwijderd.
Opbergen
Als u het apparaat niet gebruikt, moet het met de adapter in een droge ruimte worden bewaard en beschermd tegen extreme vochtigheid, hitte en direct zonlicht.
Luchtdruk-, luchtvochtigheids- en temperatuurbereik voor opslag:
Revitive Ultrasoundgel:
Veeg de opening schoon en plaats de dop terug na elk gebruik. Bewaren op een koele, droge plek.
40
41
NL
Symbolen
NL
| Model of typeaanduiding/ordernummer | REF UT1033 |
| Categorie elektrischApparaat: type BF |  |
| Het serienummer bevindt zich op de onderkant van het apparaat | [###]XXXXXXXXXXXX |
| Partijnummer inclusief het jaar (JJ) en de maand (MM) van productie | [###] YYMMXXXX |
| Polariteit positief in midden | [###] |
| GEVAARRisico op elektrische schokken |  |
| Energiezuinigheidsklasse 4 |  |
| Uitsluitend voor gebruik binnenshuis |  |
| Wettelijke fabrikant van het apparaat |  |
| EU/EG Europese gemachtigde vertegenwoordiger |  |
| Luchtdruk-, luchtvochtigheids- en temperatuurbereik voor opslag |  |
| Afvoerenin overeenstemming met richtlijn 2012/19/EU (AEEA) |  |
| Type bescherming tegen elektrische schokkenApparatuur van klasse II |  |
| Uitsluitend van toepassing op de behandelkop:Beschermt tegen de gevolgen van tijdelijke onderdompeling in water |  |
| Alleen voor hoofdbehuizing:Het eerste cijfer 2: Beschermt tegen het binnendringen van vaste vreemde objecten met een diameter van 12,5 mm en groter. Het tweede cijfer:Beschermt tegen verticaal druiipwater wanneer de behuizing tot 15 ^ gekanteld wordt. Druiipwater heeft aan weerszijden van de loodlijn geen schadelijke gevolgen als de behuizing in een hoek tot maximaat 15 ^ wordt gekanteld. | [KSG7] |
| Voldoet aan de Europese richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEG), zoals gewijzigd door richtlijn 2007/47/EG en 2011/65/EU. Aangemelde instantie TÜV Rheinland (CE0197) |  |
| Raadpleeg de gebruiksaanwijzing |  |
| Modus | [6X48] |
| Tijd | [7Y48] |
42
43
NL
Problemen oplossen
Technische specificaties
NL
Probleem Mogelijke oorzaak Corrigerende stappen
| Geen trillingen Ultrasoundgolven met 1 miljoentrillingen per seconde zijnte snel om te zien of te voelen.Daarom zult u deze tijdens hetgebruik van de Revitive UltrasoundTherapy niet kunnen waarnemen | Om er zeker van te zijn dat uwRevitive Ultrasound Therapywerkt, kunt u de behandelkoptesten (zie pagina 39-40 voormeer informatie) |
| De temperatuurbveiligings-schakelaar is geactiveerd en hetapparaat is uitgeschakeld | Laat het apparaatafkoelen |
| Geen trillingen ofindicatoren | Het product werkt niet Neem contact op met uw dealer |
| Apparaat kanniet wordeningeschakeld | Temperatuur is te hoog Laat het apparaat afkoelen |
| Knipperendetijdindicator | Onvoldoende contact tussen debehandelkop en het lichaam |
• Voeding:
Ingang: AC 100-240 V, 50/60 Hz, 18 W Uitgang: DC 15 V, 1,2 A
• Frequentie: 1 MHz (±10%)
• Modus: 3 niveaus (laag, gemiddeld, hoog)
• Tijd: 5, 10 of 15 minuten met automatische uitschakeling
- Uitgangsvermogen: (0,5 W/cm² (laag), 0,8 W/cm² (gemiddeld), 1,2 W/cm² (hoog)
• Inschakelfactor: 20% (laag), 33% (gemiddeld), 50% (hoog)
• RBN: ≤8,0
• Nominaal uitgangsvermogen: 9,6 W (±20%)
• Vermogensdichtheid: 2,4 W/cm² (+20%)
- AER: 4cm^2
• Bundeltype: gecollimeerd
• Modulatie golfvorm: gepulseerd
- Gebruiksomstandigheden:
Temperatuur: 5-40 °C Luchtvochtigheid: 30-75% RH Luchtdruk: 700-1060 hPa
• Levensduur van apparaat: 3 jaar*
• Toegepast onderdeel: Behandelkop
• IP-classificatiesysteem: IP22
* Doar de taarikant gespecificeerde tijdsporiede gedurande develke het apparaat naar verwachting vallig blijft voor gebruik.
| Tabel 1Verklaring - elektromagnetische emissies | ||
| Revitive Ultrasound is bedoeld voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Revitive Ultrasound dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. | ||
| Emissietest Conform | Richtlijnen m.b.t. elektromagnetische omgevingen | |
| RF-emissies CISPR 11 Groep 1 | Revitive Ultrasound maakt uitsluitend voor de interne werking gebruik van RF-energie.De RF-emissie is daarom erg laag en zal waarschijnlijk geen interferentie veroorzaken in elektronische apparatuur in de buurt van het apparaat. | |
| RF-emissies CISPR 11 Klasse B | Revitive Ultrasound is geschikt voor gebruik in huishoudens en op locaties die rechtstreeks zijn aangesloten op een laagspanningsnet dat gebouwen met huishoudens van stroom voorziet. | |
| Harmonische emissies IEC 61000-3-3 | Klasse A | |
| Spanningsfluctuaties/-onderbrekingen emissies IEC 61000-3-3 | Conform | |
44
45
NL
Technische specificaties
NL
Tabel 2
Verklaring - elektromagnetische immuniteit
Revitive Ultrasound is bedoeld voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Revitive Ultrasound dient ervoor zorgen dat dit apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
| Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Conformiteitsniveau | Richtlijnen m.b.t.elektromagnetische omgeving | ||
| Elektrostatische ontiading (LSD)EN 61000-4-2 | ±8 kV contact±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV lucht | ±8 kV contact±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,±15 kV lucht | Vloeren moeten uit hout, beton of keramische tegels bestaan.Als vloeren zijn bedekt met synthetisch materiaal moet de relatieve vochtigheid minimaal30% zijn. |
| Snelle elektrische transiën/burstIEC 61000-4-4 | +2 kV voorvoedingslijnen±1 kV voor in-/uitgangslijnen | +2 kV voorvoedingslijnen±1 kV voor in-/uitgangslijnen | De kwaliteit van de netvoeding moet gelijkwaardig zijn aan die van een typische commercielle of ziekenhuisomgeving. |
| SurgeIEC 61000-4-5 | +0,5 kV, +1 kV lijn(en)naar lijnen±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kVlijn(en) naar aarde | +0,5 kV, +1 kVlijn(en) naar lijnen±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kVlijn(en) naar aarde | De kwaliteit van de netvoeding moet gelijkwaardig zijn aan die van een typische commercielle of ziekenhuisomgeving. |
| Spanningsdalingen, korte onderbre-/kingen en spanningschommelingen opvoedingsingangslijnenIEC 61000-4-11 | 0% UT; 0,5 cyclus bij0°, 45°, 90°, 135°, 180°,225°, 270° en 315°0% UT; 1 cyclus en70% UT; 25/30 cyclienEnkelfase: bij 0°0% UT; 250/300 cycli | 0% UT; 0,5 cyclusBij 0°, 45°, 90°, 135°,150°, 225°, 270° en315°0% UT; 1 cyclus en70% UT; 25/30 cyclienEnkelfase: bij 0°0% UT; 250/300 cycli | De kwaliteit van de netvoeding moet gelijkwaardig zijn aan die van een typische commercielle of ziekenhuisomgeving.Indien de gebruiker een ononderbroken werking van het apparaat nodig heeft tijdens een stroomstoring, bevelen we aan om het apparaat van stroom te voorzien met behulp van een onderbrekingsvrije stroomvoorziening of batterij. |
| Stroomfrequentie(50/60 Hz) magnetisch veldIEC 61000-4-8 | 30 A/m 30 A/m Magnetische velden van de | stroomfrequentie dienen gelijkwaardig te zijn aan die van een typische locatie in een typische commerciele of ziekenhuisomgeving. | |
| OPMERKING: UT is de lichtnetspanning vóór toepassing van het testniveau. | |||
Tabel 3
Verklaring - elektromagnetische immuniteit
Revitive Ultrasound is bedoeld voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Revitive Ultrasound dient ervoor zorgen dat dit apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
| Immuniteitstest | IFC 60801 testniveau | Conformiteitsniveau | Richtlijnen m.b.t. elektromagnetische omgeving |
| Geleidre RFEIC 61000-4-5 | 3 V0,15 MHz tot 60 MHz6 V in ISM- en amateurradiobanden tussen 0,15 MHz en 80 MHz | 3 V0,15 MHz tot 80 MHz6 V in ISM- en amateurradiobanden tussen 0,15 MHz en 80 MHz | Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij een willekeurig onderdeel van het apparaat worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand, berekend op basis van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender.Aanbevolen scheidingsafstand: d = 1,2 150 KHz tot 80 MHz d = 0,35 80 MHz tot 600 MHz d = 0,7 800 MHz tot 2,7 GHzwaarbij P staat voor het nominale maximumvermogen van de zender in watt (W) volgens de fabrikant van de zender, en d voor de aanbevolen afstand in meters (m).Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals bepaald door een elektromagnetische meting ter plaatse1, moeten minder bedragen dan het conformiteitsniveau in elk frequentiebereik!Er kan zich interferentie voordoen in de buurt van met het volgende symbool gemarkeerde apparatuur: |
| Uitgestraalde RFEIC 61000-4-3 | 10V/m80 MHz tot 2,7 GHz | 10V/m |
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen, objecten en mensen.
a De veldsterkte van vaste RF-zenders zoals basisstations voor radiotelefoons (GSM):
snoorloos) en mobiele radio's, ameurradu's, AM- en FM-radioultzendingen en TV-
uitzendingen kan niet nauwkeurig theoretisch worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, dient een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse te worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het apparaat wordt gebruikt hoger is dan het hierboven aangegeven geldende RF-conformiteitsiveau, moet worden gecontroleerd of het apparaat normaal functioneert. Indien er afwijkende prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen vereist zijn, bijvoorbeed heroriëntering of verplaatsing van het apparaat.
b Binnen het frequentiebereik van 0,15 MHz tot 80 MHz moet de veldsterkte minder dan 3 V/m bedragen.
46
47
NL
Technische specificaties
Garantievoorwaarden
NL
Tabel 4 Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het apparaat
Revitive Ultrasound is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. De klant of de gebruiker van het apparaat kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door, zoals hieronder aanbevolen, een minimale afstand te handhaven tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het apparaat, in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
| Nominaal maximaal uitgangsvermogen van zender (W) | Scheidingsafstand naar frequentie van zender (m) | ||
| 150 KHz tot 80 MHz d = 1.2 | 80 MHz tot 800 MHz 800 d = 0.35 | MHz tot 2,7 GHz d = 0.7 | |
| 0,01 0,12 0,04 0,07 | |||
| 0,1 0,38 0,11 0,22 | |||
| 1 1,2 0,35 0,7 | |||
| 10,3,8 1,1 2,2 | |||
| 100 12 3,5 7,0 | |||
Bij zenders waarvoor het maximale uitgangsvermogen hierboven niet wordt vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meters (m) worden geschat met behulp van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender is in watt (W), volgens de fabrikant van de zender.
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen, objecten en mensen.
Het is belangrijk dat u de kassabon van de winkel bewaart als uw aankoopbewijs; wij raden aan de kassabon aan deze handleiding vast te nieten voor toekomstig gebruik.
In het onwaarschijnlijke geval dat uw apparaat binnen 28 dagen na aanschaf defect raakt, moet het naar de plaats van aanschaf worden geretourneerd. Voor defecten die optreden na deze periode bieden wij een beperkte garantie van 2 jaar op het apparaat met ingang van de aanschafdatum.
Binnen de garantieperiode zullen wij eventuele defecten aan het apparaat die het gevolg zijn van gebreken in materialen of vakmanschap naar eigen goeddunken kosteloos verhelpen, ofwel door reparatie ofwel door vervanging van het hele apparaat.
Neem contact op met uw lokale distributeur om tijdens de garantieperiode van de service gebruik te maken. U wordt verzocht het apparaat te retourneren (in een veilige, geschikte verpakking) samen met een kopie van uw aankoopbewijs. Behoudens de hieronder genoemde uitzonderingen (zie Uitzonderingen hieronder), zal het defecte apparaat binnen zeven werkdagen na ontvangst worden gerepareerd of vervangen. De garantie is geldig in alle landen waar dit apparaat door Actegy of een door Actegy erkende distributeur wordt geleverd.
Indien dit apparaat om welke reden dan ook tijdens de garantieperiode van 2 jaar wordt vervangen, wordt de garantie op het nieuwe apparaat berekend vanaf de oorspronkelijke aanschafdatum.
UITZONDERINGEN
Actegy Ltd is niet aansprakelijk voor vervanging of reparatie van de goederen
onder de voorwaarden van de garantie wanneer:
- de schade of het defect is veroorzaakt door of het gevolg is van oneigenlijk gebruik, normale slijtage of normaal gebruik, onbedoeld gebruik, misbruik, onzorgvuldig gebruik of wanneer het apparaat in strijd met de aanbevelingen van de fabrikant is gebruikt, of wanneer het defect is veroorzaakt door spanningspieken of schade die tijdens het vervoer is ontstaan;
- de defecten een verwaarloosbaar effect hebben op de waarde of de werking van het apparaat;
- het apparaat op een andere stroomvoorziening is gebruikt dan die vermeld is op het apparaat, of wanneer het gebruikt is in combinatie met een andere voedingsadapter dan degene die bij het apparaat is geleverd;
- reparaties, of pogingen daartoe, zijn uitgevoerd door andere personen dan ons onderhoudspersoneel (of een erkende dealer), of als er geen originele Revitive Ultrasound Therapy onderdelen zijn gebruikt;
- het apparaat gebruikt is voor verhuur of niet-huiselijk gebruik;
- het een tweedehands apparaat betreft.
Actegy Ltd is niet verplicht om onderhoudswerk uit te voeren op grond van de garantie.
Deze garantie verleent geen rechten anders dan die hierboven uitdrukkelijk zijn vermeld en dekt geen claims wegens gevolgschade of verlies. Deze garantie wordt aangeboden als een aanvullend voordeel en beperkt uw wettige rechten als consument niet.
Activeer uw gratis garantie van 2 jaar door uw apparaat te registreren op www.revitive.com/myrevitive
48
49
DE
Inhalt
Lieferumfang
DE
Lieferumfang 51
Bedienelemente 52
Wettelijke certificering
VK/Europa medisch
hulpmiddel van klasse IIa
ISO 13485 - Vervaardigd conform de internationale kwaliteitsmanagementnorm voor medische hulpmiddelen. Vervaardigd in China.
Copyright © 2022 Actegy Ltd. Alle rechten voorbehouden. Actegy® en Revitive™ zijn gedeponeerde handelsmerken van Actegy Ltd. Het Revitive apparaat is een eigen ontwerp en is beschermd door de toepasselijke wetten op ontwerpgebied.
