Mynd - Apparecchio per massaggi TensCare - Manuale utente e istruzioni gratuiti
Trova gratuitamente il manuale del dispositivo Mynd TensCare in formato PDF.
| Tipo di prodotto | Dispositivo TENS per sollievo dall'emicrania (dispositivo per massaggi) |
| Marchio | TensCare |
| Modello | Mynd |
| Dimensioni | 120 x 38 x 11 mm |
| Peso | 15 g |
| Alimentazione | Batteria Li-ion ricaricabile integrata (3,7 V, 110 mAh, 0,407 Wh) |
| Ricarica | Cavo USB (CC 5 V, 60 mA), tempo di ricarica ~2-2,5 ore |
| Autonomia della batteria | ~22 ore al 50% di potenza; ~18 ore al 100% di potenza |
| Programmi | Programma 1: Trattamento (60 min, 110 Hz, 200 μs, 20 mA di picco); Programma 2: Prevenzione (20 min, 55 Hz, 200 μs, 20 mA di picco) |
| Livelli di intensità | 40 livelli (incrementi di 0,5 mA, max 20 mA di picco) |
| Comandi | ON/OFF, selettore programma, intensità su/giù, LED di intensità |
| Parte applicata | Cuscinetti di gel riutilizzabili (idrogel, uso su un singolo paziente) |
| Classificazione di sicurezza | Tipo BF, alimentazione interna, IP22 |
| Ambiente operativo | Temperatura: da 5°C a 40°C; Umidità: dal 15% al 90% (senza condensa); Pressione: da 700 hPa a 1060 hPa |
| Ambiente di conservazione | Temperatura: da -10°C a 60°C; Umidità: dal 15% al 75%; Pressione: da 700 hPa a 1060 hPa |
| Pulizia | Pulire con panno umido e sapone neutro; non immergere in acqua |
| Accessori inclusi | 3 cuscinetti di gel riutilizzabili, fascia per capo, cavo USB di ricarica, custodia da viaggio, specchio, manuale di istruzioni, guida rapida |
| Garanzia | 2 anni (solo unità; accessori esclusi) |
| Durata prevista del servizio | Oltre 5 anni |
| Versione software | R5-02 |
Domande frequenti - Mynd TensCare
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Scarica le istruzioni per il tuo Apparecchio per massaggi in formato PDF gratuitamente! Trova il tuo manuale Mynd - TensCare e riprendi in mano il tuo dispositivo elettronico. In questa pagina sono pubblicati tutti i documenti necessari per l'utilizzo del tuo dispositivo. Mynd del marchio TensCare.
MANUALE UTENTE Mynd TensCare
Grazie per aver scelto Mynd. TensCare è sinonimo di prodotti di alta qualità, attentamente testati, per le applicazioni nei settori dell'elettroterapia delicata, della tonificazione muscolare, della gestione della continenza e dell'alleviamento del dolore durante il travaglio.
Ti invitiamo a leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso e di conservarle per un uso futuro, di renderle accessibili agli altri utenti e di osservare le informazioni in esse contenute.
Cordiali saluti,
II team TensCare
CONTENUTI
-
DESTINAZIONE D'USO ...... 110
-
CONTROINDICAZIONI, AVVERTENZE E PRECAUZIONI ...... 110
-
PROGRAMMI 118
3.1.IMPOSTAZIONI DEL PROGRAMMA .... 118
3.2.CONSIGLIO GEL PAD 119
-
CONTENUTO 120
-
INFORMAZIONI SULL'UNITÀ...... 121
5.1.CONTROLLI.... 121
5.2.ISTRUZIONI PER L'USO 122
- IMPOSTAZIONE E UTILIZZO DI MYND 125
6.1.RICARICARE LA BATTERIA 125
6.4.DOPO LA SESSIONE DI TRATTAMENTO 131
-
PULIZIA E CONSERVAZIONE...... 131
-
EMC 132
-
(WEEE) 133
-
ACCESSORI 134
-
GARANZIA.... 135
-
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI..... 138
-
SPECIFICHE GENERALI 139
SIMBOLI UTILIZZATI
![]() | PARTE APPLICATA DI TIPO BF: l'Apparecchiatura fornisce un LIVELLO di protezione contro le scosse elettriche, con parte applicata isolata. Indica che questo dispositivo presenta un contatto conduttivo con l'utente finale. | |
![]() | Questo simbolo sull'unità significa "Fare riferimento alle istruzioni per l'uso". | |
![]() | Limite di temperatura: indica i limiti di temperatura a cui il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza. | |
![]() | Limite di umidità: indica i limiti di umidità a cui il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza. | |
![]() | Numero di serie: indica il numero di serie del produttore in modo da poter identificare uno specifico dispositivo medico. | |
![]() | Non smaltire nei rifiuti domestici. | |
![]() | Numero di catalogo: indica il numero di catalogo del produttore in | |
| modo che il dispositivo possa essere identificato. | ||
![]() | Pressione atmosferica: indica i limiti atmosferici ai quali il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza. | |
![]() | Dispositivo medico | |
![]() | Simbolo del produttore | |
![]() | Data di fabbricazione: indica la data di fabbricazione del dispositivo medico. Questa è inclusa nel numero di serie che si trova sulla valigetta da viaggio, come "E/Anno/Numero" (AA/123456) o "E/Mese/Anno/Numero" (MM/AA/123456). | |
![]() | Marchio CE | |
![]() | Simbolo dell'importatore | |
![]() | Unique Device Identifier: indica un vettore che contiene informazioni sull'Unique Device Identifier. | |
![]() | Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea / Unione Euro |
![]() | Questo dispositivo medico è indicato per uso domestico. |
| IP22 | Questo dispositivo medico non è resistente all'acqua e deve essere protetto dai liquidi.Il primo numero 2:Protetto contro l'accesso a parti pericolose con un dito, e il dito di prova snodato di 12 mm ø, lunghezza 80 mm, deve avere un'adeguata distanza dalle parti pericolose, e protetto da corpi estranei solidi di 12,5 mm ø e oltre.Il secondo numero2: Protetto contro la caduta verticale di gocce d'acqua quando l'involucro è inclinato fino a 15°. Le gocce d'acqua che cadono verticalmente non devono avere effetti dannosi quando l'involucro è inclinato a qualsiasi angolo fino a 15° su entrambi i lati della verticale. |

MYND è un dispositivo medico progettato per essere utilizzato nell'ambiente sanitario
domestico per il trattamento e la prevenzione di frequenti emicranie episodiche e croniche.
È adatto per essere utilizzato da tutti coloro che possono controllare il dispositivo e comprendere le istruzioni.
Attualmente non vi sono prove di efficacia su individui di età inferiore ai 18 anni.
2. CONTROINDICAZIONI, AVVERTENZE E PRECAUZIONI
In questo manuale:

Una controindicazione viene utilizzata quando un dispositivo non deve essere utilizzato perché
il rischio di utilizzo supera chiaramente qualsiasi beneficio prevedibile e può causare lesioni gravi o morte.

Un'avvertenza viene utilizzata quando la mancata osservanza delle istruzioni può causare
lesioni gravi o morte.

Si raccomanda di prestare attenzione quando la mancata osservanza delle istruzioni può
provocare lesioni di lieve o moderata entità o danni al dispositivo o ad altre proprietà.

Le note vengono utilizzate per fornire chiarimenti o raccomandazioni.

CONTROINDICAZIONI:
Non utilizzare in caso di lesioni cerebrali o facciali non risolte.
Non utilizzare MYND su altre aree oltre alla fronte. L'uso sul petto o sul collo può influire sul cuore o sui dispositivi impiantati e può influire sulla soglia di crisi epilettiche. Può anche influire sui dispositivi di monitoraggio indossati dal corpo.
Non utilizzare MYND se si dispone di un pacemaker cardiaco, di un defibrillatore impiantato o di un altro dispositivo metallico o elettronico impiantato. Tale uso potrebbe causare scosse elettriche, ustioni, interferenze elettriche o morte.
NON usare se si ha, nell'area in trattamento: cancro attivo o sospetto o dolore non diagnosticato con una storia di cancro. La stimolazione diretta attraverso una malignità confermata o sospetta deve essere evitata in quanto può stimolare la crescita e favorire la diffusione delle cellule tumorali.

AVVERTIMENTO:
Dopo una sessione di MYND, attendere un'ora prima di intraprendere un'attività che richiede concentrazione. È possibile avvertire sonnolenza o mancanza di concentrazione.
Non posizionare gli elettrodi adesivi sulla pelle lesa. Gli elettrodi adesivi potrebbero favorire le infezioni.
Non utilizzare MYND in prossimità (meno di 1 metro) di apparecchiature per la terapia a onde corte o a microonde, poiché potrebbe produrre instabilità nell'uscita MYND.
Può essere pericoloso collegare MYND con dispositivi non descritti in questo manuale d'uso.
Tenere lontano dai bambini al di sotto dei 5 anni. Cavo di ricarica lungo - rischio di strangolamento nei neonati.
Non utilizzare contemporaneamente ad apparecchiature diagnostiche/terapeutiche ospedaliere ad alta frequenza. In caso contrario si potrebbero verificare ustioni sul sito degli elettrodi e possibili danni al dispositivo.
La stimolazione non deve essere applicata direttamente sugli occhi, coprendo la bocca, sulla parte anteriore del collo (specialmente il seno carotideo), o da elettrodi posti sulla parte superiore della schiena o che attraversano il cuore.
Non applicare la stimolazione sul torace perché l'introduzione di corrente elettrica nel torace può causare disturbi del ritmo al cuore, che potrebbero essere letali.
Questo dispositivo viene utilizzato solo per la pelle della superficie della fronte. Non utilizzare il dispositivo per scopi diversi da quelli previsti.

ATTENZIONE:
Non ignorare le reazioni allergiche agli elettrodi adesivi: Se si sviluppa un'irritazione cutanea, smettere di usare MYND, in quanto un limitato numero di utenti potrebbe avere una reazione avversa al gel.
La nevralgia trigeminale e l'herpes zoster oftalmico rendono i nervi facciali ipersensibili, quindi l'uso di MYND potrebbe essere doloroso.
Si consiglia di fare attenzione se si soffre di un disturbo emorragico, poiché la stimolazione può aumentare il flusso sanguigno verso la regione stimolata.
Non è destinato all'uso in un ambiente ricco di ossigeno.
Non destinato all'uso in combinazione con anestetici infiammabili o agenti infiammabili.
Il paziente è un operatore designato e dovrebbe controllare il dispositivo.
Non eseguire la manutenzione e la manutenzione del dispositivo durante l'uso con un paziente.
La sostituzione del gel è l'unica manutenzione che il paziente deve eseguire.
La manutenzione e tutte le riparazioni devono essere effettuate solo da un'agenzia autorizzata. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per i risultati della manutenzione o delle riparazioni effettuate da persone non autorizzate.
Se necessario, forniremo schemi elettrici, elenchi di componenti o altre informazioni che aiuteranno il personale di assistenza autorizzato a riparare il dispositivo.
I cuscinetti in gel degradato possono avere un impatto negativo sulle prestazioni o causare altri problemi.
EFFETTI COLLATERALI
- Intolleranza alla parestesia causata dalla stimolazione elettrica
- Intolleranza alla sensazione di pressione sulla fronte, dolore dentale, dolori cervicali e cefalea di tipo tensivo durante la seduta
• Arousal e cambiamenti di sonno
• Vomito e nausea alla fine della stimolazione - Aumento dell'acufene durante la sessione
- Dolore lieve su un sopracciglio, intorpidimento alla nuca, sensazione di brusca variazione elettrica.

Disturbi durante il trattamento:
Una piccola parte degli utenti potrebbe trovare la stimolazione molto scomoda. Questa sensazione di solito scompare man mano che ci si abitua. Tuttavia, per alcuni pazienti questo disagio rimane. In tal caso il paziente dovrebbe ridurre l'intesità (vedere la sezione "5.2 Istruzioni per l'uso" per istruzioni su come ridurre l'intensità).

Mal di testa dopo il Programma
2: molto raramente si può avvertire mal di testa dopo l'utilizzo del Programma 2. Dura poco, ma può rendere difficile l'uso del Programma 2 per alcuni utenti. Nota che al momento non ci sono rapporti che suggeriscano che l'uso del Programma 1 può causare mal di testa all'utente. Tuttavia, in caso di disagio, l'utente deve prendere in considerazione i consigli elencati di seguito in merito agli effetti collaterali.

Dolore al collo: All'inizio del trattamento si può tendere la muscolatura del collo quando si usa MYND, e questo può portare ad un dolore al collo. Se ciò accade, provate a poggiare la testa su un cuscino durante il trattamento.

Nota: Gli elettrodi adesivi forniti non hanno un contenuto di lattice misurabile.
SE UNO QUALSIASI DEGLI EFFETTI COLLATERALI DIVENTA INSOPPORTABILE, SI CONSIGLIA DI INTERROMPERE IMMEDIATAMENTE L'USO DEL DISPOSITIVO.
SE GLI EFFETTI COLLATERALI CONTINUANO DOPO AVER SMESSO DI USARE IL DISPOSITIVO, SI PREGA DI CONSULTARE UN OPERATORE SANITARIO.
PER MANTENERE IL DISPOSITIVO IN BUONE CONDIZIONI DI FUNZIONAMENTO, OSSERVARE LE SEGUENTI AVVERTENZE SUPPLEMENTARI:
Attenzione: Non immergere il dispositivo in acqua e non collocarlo in prossimità di fonti di calore eccessivo, come un caminetto o un radiatore o di fonti di umidità elevata, come un nebulizzatore o un bollitore, in quanto ciò potrebbe causare la cessazione del corretto funzionamento del dispositivo.
Attenzione: Tenere il dispositivo lontano dalla luce del sole, in quanto l'esposizione a lungo termine alla luce del sole può influenzare la gomma causandone la perdita di elasticità e la formazione di crepe.
Attenzione: Tenere il dispositivo lontano da lanugine e polvere, poiché l'esposizione a lungo termine a lanugine o polvere può influenzare la presa. Tenere questo dispositivo fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici e dei parassiti.
Attenzione: Temperatura e umidità relativa di stoccaggio: da -10°C a +60°C,
dal 15% al 75% di U.R. Temperatura e umidità relativa di trasporto: da -10°C a +60°C, dal 15% al 75% di U.R.
Attenzione: Non ci sono parti riparabili dall'utente. Non tentare di aprire o modificare il dispositivo. Ciò potrebbe compromettere il funzionamento sicuro dell'unità e invalidare la garanzia.
Attenzione: I gel di silicone e i gel della parte posteriore sulla superficie del dispositivo possono venire a contatto con il paziente o l'operatore. In caso di allergia a questi materiali, evitare il contatto e interrompere l'uso.

Nota: Mynd non ha caratteristiche di prestazione essenziali. Il guasto del
dispositivo non comporta rischi clinici inaccettabili per l'utente.
3. PROGRAMMI
3.1. IMPOSTAZIONI DEL PROGRAMMA
Programma 1 - Trattamento
| Intensità massima (attraverso una resistenza di carico di 500 Ω) | 20 mA (picco) |
| Frequenza d'impulso | 110 Hz |
| Larghezza dell'impulso | 200 μs |
| Durata dell'impulso | 200 μs |
| Durata della sessione | 60 minuti |
Il programma 1 è progettato per trattare gli attacchi di emicrania e ha una durata di 60 minuti. Deve essere applicato quando l'emicrania è già presente o, preferibilmente, quando si avvertono i primi segni del prossimo attacco di emicrania.
Non esiste un limite giornaliero per l'utilizzo della modalità di sollievo e le sessioni possono essere consecutive. Si noti che gli effetti collaterali si basano su un trattamento di 60 minuti al giorno. Questi effetti collaterali sono tutti reversibili e non devono preoccupare. Non ci sono prove che indichino che un uso prolungato peggiori la frequenza o la gravità degli effetti collaterali. Si noti che potrebbe
essere necessario aumentare l'intensità per un uso prolungato, man mano che il corpo si abitua al trattamento.

Nota: Alcuni pazienti con emicrania sviluppano l'allodinia con i loro attacchi di emicrania.
Ciò rende dolorosa qualsiasi stimolazione cutanea, compreso il MYND.
Il programma 2 è progettato per prevenire l'emicrania e durerà 20 minuti. Questo programma dovrebbe essere utilizzato una volta al giorno. L'uso regolare aiuta a ridurre la frequenza degli attacchi di emicrania.
Programma 2 - Prevenzione
| Intensità massima(attraverso una resistenza di caricodi 500 Ω) | 20 mA (picco) |
| Frequenzad'impulso | 55 Hz |
| Larghezzadell'impulso | 200 μs |
| Durata dell'impulso | 200 μs |
| Durata deltasessione | 20 minuti |
3.2. CONSIGLIO GEL PAD
- I cuscinetti in gel sono riutilizzabili ma per uso singolo paziente.
- Per ottenere la migliore conducibilità attraverso i cuscinetti in gel, assicurarsi
sempre che siano in buone condizioni e appiccicosi.
- Assicurarsi di pulire la fronte prima dell'uso.
- Dopo l'uso, sostituire sempre il liner in plastica trasparente sulla parte superiore dei cuscinetti in gel dell'apparecchio. Conservare il dispositivo e i cuscinetti in gel nella custodia da viaggio.
- Sostituire i cuscinetti in gel quando perdono l'aderenza.
- Una cattiva connessione può causare disagio e irritazione della pelle.
- La durata di conservazione di un pacchetto di cuscinetti in gel non aperto è di 2 anni. Questo può essere influenzato da temperature molto alte o da umidità molto bassa.
4. CONTENUTO
La confezione contiene:
1 x Unità MYND
3 x Cuscinetti in gel riutilizzabili
1 x Fascia per capelli
1 x Cavo di ricarica
1 x Valigia da viaggio
1 x Specchio
1 x Manuale di istruzioni
1 x Guida rapida
5. INFORMAZIONI
SULL'UNITÀ
5.1. CONTROLLI

ON/OFF

Per accendere l'unità, premere il pulsante ON/OFF dell'unità e tenerlo premuto per 1 secondo.
Sentirete un lungo segnale acustico e le luci bianche del LED si accenderanno.
L'unità si spegne automaticamente al termine della sessione (60 minuti nel programma 1 e 20 minuti nel programma 2). Un segnale acustico lungo indicherà la fine della sessione, l'intensità diminuirà gradualmente e l'apparecchio si spegnerà.
Se si desidera spegnere manualmente l'unità, tenere premuto il pulsante ON/OFF per 3 secondi. Sentirete un lungo segnale acustico (1 secondo) e la luce dei LED bianchi si spegnerà.

Nota: Controllare sempre che l'unità sia spenta prima di applicare o rimuovere il
dispositivo MYND dalla fronte.

Nota: Pulire sempre la fronte prima di utilizzare l'apparecchio.
CONTROLLO DEL PROGRAMMA
Il tasto ON/OFF è anche il tasto di selezione del programma. MYND ha due programmi preimpostati.
Ogni volta che l'apparecchio viene acceso, il programma 1 viene selezionato automaticamente. Se si desidera passare al programma 2, premere e rilasciare il tasto ON/OFF. La selezione del programma 2 sarà indicata da due brevi segnali acustici.
Per tornare al programma 1, premere e rilasciare il tasto ON/OFF. Un singolo segnale acustico indicherà che il programma 1 è stato selezionato.
Ogni volta che si seleziona un nuovo programma, il livello di forza viene riportato a zero. Questa è una caratteristica di sicurezza per alleviare qualsiasi sensazione improvvisa di un'impennata, poiché ogni programma dà una sensazione diversa.
CONTROLLI DI FORZA
I pulsanti contrassegnati con , v sono i controlli di forza.
Per aumentare l'intensità a passi di 0,5 mA premere e rilasciare il tasto ∧. Per aumentare automaticamente, tenere premuto il tasto ∧ (aumento rapido in passi di 0,5 mA). Per diminuire l'intensità a passi di 0,5 mA premere e rilasciare il tasto ∨. Per diminuire automaticamente, premere e tenere premuto il tasto ∨ (diminuzione veloce in passi di 0,5 mA).
Ad ogni pressione dei controlli di forza si sente un breve bip.
Quando si utilizzano i controlli di forza, il raggiungimento dell'intensità massima o minima sarà indicato da tre segnali acustici rapidi.
Potreste non sentire nulla rispetto alle prime fasi di aumento. Continuare a premere fino a quando la sensazione è forte ma confortevole. Ulteriori aumenti durante l'uso possono essere necessari se il vostro corpo si abitua alla sensazione. Si noti che l'intensità massima di 20mA è sufficiente per avere un effetto terapeutico, anche se si sente che questa intensità è diventata tollerata.
LED DI INTENSITÀ
L'unità ha 40 livelli di resistenza. Il livello di resistenza sarà indicato dai tre LED sul fondo dell'apparecchio. Ogni LED diventa più luminoso all'aumentare dell'intensità. Le intensità minima e massima sono le seguenti:
Intensità minima - un LED dimmerabile
Intensità massima - tre LED luminosi
I LED si spegneranno automaticamente se non si preme alcun pulsante per 3 secondi.
6. IMPOSTAZIONE E UTILIZZO
DI MYND
6.1. RICARICARE LA BATTERIA
MYND è alimentato da una batteria ricaricabile agli ioni di litio incorporata. Nel kit è incluso un cavo di ricarica separato con spina USB universale.
Quando la batteria è scarica, il LED centrale lampeggia in bianco. Questo inizierebbe circa 4 ore prima che la batteria sia scarica (4 ore in stand-by).

Attenzione: Utilizzare solo il cavo di carica fornito in dotazione. L'uso di altri caricabatterie
potrebbe essere pericoloso e annullerà la garanzia.
Per caricare la batteria:
Collegare il cavo USB ad una presa di ricarica del telefono cellulare o del tablet o alla porta USB del PC.
Mentre la batteria è in carica, la luce LED centrale lampeggia lentamente e ripetutamente in bianco.
Il dispositivo impiegherà circa 2-2,5 ore e mezzo per la ricarica.
Quando la batteria è completamente carica, il LED bianco smette di lampeggiare e rimane acceso.

Nota: Per ridurre al minimo la riduzione della capacità della batteria, il dispositivo deve
essere ricaricato annualmente, indipendentemente dall'uso.

Nota: Il dispositivo non può essere utilizzato durante la carica.

Nota: Tensione di carica: DC 5V, corrente di carica: 60mA.
Durata della batteria
La durata della batteria durerà circa 22 ore al 50% di intensità di uscita massima.
La durata della batteria durerà circa 18 ore con un'intensità di uscita massima del 100%.

Avvertenze sulle batterie
Questo prodotto è dotato di una batteria agli ioni di litio. La batteria è fissata all'interno del dispositivo e quindi le avvertenze del dispositivo si applicano anche alla batteria. La mancata osservanza di queste istruzioni potrebbe causare la perdita di acido dalla batteria agli ioni di litio, surriscaldarsi, esplodere o incendiarsi e causare lesioni e/o danni.
Non forare, aprire, smontare o utilizzare in un ambiente umido e/o corrosivo.
Non esporre a temperature superiori a 60°C (140F).
Non mettere, conservare o lasciare vicino a fonti di calore, alla luce diretta del sole, in un luogo ad alta temperatura, in un contenitore pressurizzato o in un forno a microonde.
Non immergere in acqua o acqua di mare e non applicare sulla pelle bagnata. Non cortocircuitare.
Se si verifica una perdita della batteria e viene a contatto con la pelle o con gli occhi, lavare accuratamente con molta acqua e consultare immediatamente un medico.
Non sostituire con le proprie batterie. Sostituire le batterie al litio o le celle a combustibile in modo errato può comportare rischi inaccettabili.
Non sostituire la batteria senza personale adeguatamente addestrato, altrimenti può causare pericoli (come sovratemperatura, incendio o esplosione).
Non posizionare l'apparecchiatura durante la ricarica in modo che sia difficile utilizzare l'adattatore di ricarica. L'adattatore di carica fornito in dotazione viene utilizzato per isolare i circuiti dell'apparecchiatura dalla rete elettrica.
Smaltimento: Smaltire sempre responsabilmente le batterie e l'apparecchio secondo le direttive del governo locale. Non gettare le batterie sul fuoco. Pericolo di esplosione.
6.2. PREPARAZIONE DELLA SESSIONE
1) Prima dell'uso assicurarsi di pulire la pelle con un panno umido e acqua saponata. Lasciare la fronte leggermente umida può consentire una migliore adesione e stimolazione del dispositivo.

Nota: Non utilizzare prodotti per la rimozione del trucco per pulire la fronte, poiché lasciano una pellicola untuosa sulla pelle.
2) Per il primo utilizzo, rimuovere uno dei cuscinetti in gel dalla sua confezione.
3) Rimuovere il liner di plastica blu dai cuscinetti in gel e applicarlo sul retro del dispositivo MYND.

4) Rimuovere il rivestimento in plastica trasparente dal retro dell'apparecchio. Fare attenzione ad assicurare che i cuscinetti in gel rimangano attaccati al dispositivo.

5) Rimettere la fodera di plastica trasparente nella valigetta da viaggio. Il liner blu può essere smaltito.
6) Posizionare il dispositivo al centro della fronte, circa 1 cm sopra le sopracciglia.

I cuscinetti in gel sono riutilizzabili. Tuttavia, col tempo diventeranno meno adesivi. Quando ciò accade, rimuovere i cuscinetti in gel attualmente presenti sul dispositivo e applicare un nuovo cuscinetto in gel.
Una fascia in tessuto è inclusa con il tuo dispositivo Mynd. In alcuni casi potrebbe essere necessario utilizzarlo per mantenere il dispositivo in posizione.

Nota: il numero di applicazioni per ogni cuscinetto in gel varia a seconda delle condizioni della pelle dell'utente.

Nota: I cuscinetti in gel sono per uso singolo paziente. Il gel è un idrogel pelabile (a base d'acqua).

Attenzione: Assicurarsi che MYND sia spento prima di applicare e rimuovere il dispositivo.
6.3. SESSIONE DI TRATTAMENTO
1) Tenere premuto il pulsante ON/OFF dell'apparecchio per 1 secondo per accendere l'unità.
2) Selezionare il programma desiderato. Il programma 1 sarà sempre il programma predefinito una volta acceso l'apparecchio. Se si desidera passare al programma 2 premere e rilasciare il tasto ON/OFF. Si sentiranno due brevi segnali acustici.
3) Per aumentare l'intensità a passi di 0,5 mA premere e rilasciare il tasto ∧. Per aumentare automaticamente, tenere premuto il tasto ∧ (aumento rapido a passi di 0,5 mA).
6.4. DOPO LA SESSIONE DI TRATTAMENTO
L'unità si spegne automaticamente al termine della sessione di trattamento.
3) Per verificare che l'unità sia spenta, utilizzare lo specchio in dotazione e assicurarsi che la luce LED bianca sia spenta. Se non lo è, tenere premuto il pulsante ON/OFF per spegnere. Rimuovere l'apparecchio dalla fronte staccandolo delicatamente dai bordi esterni.
4) Applicare nuovamente il liner in plastica trasparente sui cuscinetti in gel e riporre il dispositivo nella custodia da viaggio. Questo aiuterà a mantenere l'appiccicosità del gel.
Quando non viene utilizzato, l'apparecchio deve SEMPRE essere conservato nella custodia da viaggio.
7. PULIZIA E CONSERVAZIONE
Pulire l'apparecchio almeno una volta alla settimana strofinandolo con un
panno umido e una soluzione di acqua e sapone neutro. Fare attenzione ad evitare il contatto con gli elettrodi d'argento. Asciugare.
- Non immergere il dispositivo MYND in acqua.
• Non utilizzare altre soluzioni detergenti oltre a sapone e acqua.
Durata di conservazione
- La durata di conservazione di una confezione non aperta di cuscinetti autoadesivi in gel è di 2 anni. Questo può essere influenzato da temperature molto alte o da umidità molto bassa.
- L'unità non ha una durata di conservazione fissa.
8. EMC
Le apparecchiature di comunicazione senza fili, come i dispositivi di rete domestica senza fili, i telefoni cellulari, i telefoni cordless e le loro stazioni base, i walkie-talkie, possono influire su queste apparecchiature e devono essere utilizzati a non più di 30 cm (12 pollici) di distanza da qualsiasi parte del dispositivo.
(Nota. Come indicato al punto 5.2.1.1(f) della IEC 60601-1-2 per ME EQUIPAGGIAMENTO).
9. SMALTIMENTO DEI RIFIUTI ELETTRICI ED ELETTRONICI (WEEE)
Una delle disposizioni della Direttiva Europea 2012/19/UE è che qualsiasi cosa elettrica o elettronica non deve essere trattata come rifiuto domestico e semplicemente gettata via. Per ricordare questa direttiva, tutti i prodotti interessati sono ora contrassegnati con il simbolo del bidone della spazzatura barrato da una croce, come illustrato di seguito.
Per rispettare la direttiva, potete restituirci la vostra vecchia unità di elettroterapia per lo smaltimento. Basta stampare un'etichetta PACKETPOST RETURNS dal nostro sito web www.tenscare.co.uk, allegarla a una busta o a un sacchetto imbottito con l'apparecchio allegato e rispedircela. Al ricevimento, processeremo il vostro vecchio dispositivo per il recupero e il riciclaggio dei componenti per contribuire a preservare le risorse mondiali e a ridurre al minimo gli effetti negativi sull'ambiente.

- La macchina spesso dura più di 5 anni ma è garantita per 2 anni. Gli accessori (cavo di ricarica, cuscinetti in gel, custodia da viaggio e specchio) non sono coperti dalla garanzia.
- Il numero di applicazioni per ogni cuscinetto in gel varia a seconda delle condizioni della pelle e dell'umidità dell'utente.
I cuscinetti di ricambio in gel e il cavo di ricarica sono disponibili presso il vostro fornitore o distributore (vedere la copertina posteriore per i dettagli di contatto), per corrispondenza da TensCare, per telefono con una carta di credito o di debito, o attraverso il sito web di TensCare.
Le seguenti parti di ricambio possono essere ordinate presso TensCare all'indirizzo www.tenscare.co.uk o al numero +44(0) 1372 723434.
E-MYND Confezione da 3 cuscinetti in gel MYND
L-MUSB Cavo USB di ricambio
Questa garanzia si riferisce solo all'unità. Non copre i cuscinetti in gel, il cavo di ricarica, la custodia da viaggio o lo specchio.
INFORMAZIONI SULLA GARANZIA DEL PRODOTTO
Questo prodotto è garantito esente da difetti di fabbricazione per 2 anni dalla data di acquisto.
La presente garanzia è nulla se il prodotto viene modificato o alterato, se è soggetto ad uso improprio o abuso, se viene danneggiato durante il trasporto, se viene fatto cadere, se l'unità è stata immersa in acqua, se si verifica un danno a causa della mancata osservanza delle istruzioni scritte per l'uso allegate o se le riparazioni del prodotto vengono effettuate senza l'autorizzazione della TensCare Ltd.
Ripareremo o, a nostra discrezione, sostituiremo gratuitamente le parti necessarie per correggere il materiale o la lavorazione, oppure sostituiremo l'intera unità e vi restituiremo l'unità durante il periodo di garanzia. In caso contrario, faremo un preventivo per qualsiasi riparazione che sarà effettuata all'accettazione del nostro preventivo. I vantaggi conferiti dalla presente garanzia si aggiungono a tutti gli altri diritti e rimedi relativi al prodotto, di cui il
consumatore dispone ai sensi della legge sulla tutela dei consumatori del 1987.
I nostri prodotti vengono forniti con garanzie che non possono essere escluse ai sensi della legge britannica sui consumatori. Avete il diritto di far riparare o sostituire la merce se la merce non è di qualità accettabile.
Se necessario, forniremo schemi elettrici, elenchi di componenti o altre informazioni che aiuteranno il personale di assistenza autorizzato a riparare il dispositivo.
Prima di inviare il vostro apparecchio per l'assistenza
Prima di inviare la vostra unità per l'assistenza, prendetevi qualche minuto per fare quanto segue:
Leggere il manuale e assicurarsi di seguire tutte le istruzioni.
Restituire l'unità per l'assistenza
Si prega di assicurarsi che tutti i dettagli pertinenti siano stati completati prima di inviare la vostra unità per l'assistenza. Assicuratevi che i vostri dati di contatto siano ancora attuali e includano una breve descrizione del problema che state riscontrando insieme alla ricevuta d'acquisto.
Per motivi igienici, si prega di non includere i cuscinetti in gel usati o cavo di ricarica. Inviare solo l'unità MYND.
Si prega di restituire l'unità con i seguenti dettagli:
- Nome:
- Indirizzo:
- Codice postale:
- Telefono:
- E-mail:
- Modello:
- Data di acquisto:
- Allegare prova d'acquisto
- Nome del rivenditore:
- Indirizzo dei rivenditori:
• Codice postale dei rivenditori: - Breve descrizione del problema che si sta verificando:
I resi devono essere inviati a:
TensCare Ltd
Se avete bisogno di ulteriori informazioni non esitate a contattarci chiamando il nostro numero:
+44 (0) 1372 723 434.
LA GARANZIA È NULLA A MENO CHE LE INFORMAZIONI DI CUI SOPRA NON SIANO COMPLETE E CORRETTE.
12. RISOLUZIONE DEI
PROBLEMI
Se il dispositivo MYND non funziona correttamente, controllare quanto segue:
| Problema | Possibili cause | Soluzione |
| I LED bianchi non si accendono | Batteria scarica. | Caricare la batteria. Vedere la sezione 6.1. |
| Nessuna sensazione | L'intensità non è abbastanza forte. | Aumentare la forza. |
| Improvviso cambiamento di sensazione | Se rimuovi il dispositivo e lo riapplica pochi minuti dopo, il segnale dovrebbe essere molto più forte. | Riportare sempre la forza a zero o spegnere il dispositivo prima di rimuoverlo dalla fronte. |
Se la revisione di cui sopra non è riuscita a risolvere il problema, o a segnalare un funzionamento o un evento imprevisto, o a fornire un feedback, chiamate TensCare o il vostro rivenditore locale (indirizzo sul retro di copertina) per un consiglio.
Contattare il servizio clienti TensCare al numero +44 (0) 1372 723 434. Il nostro personale è addestrato per assistervi nella maggior parte dei problemi che potreste aver sperimentato, senza la necessità di inviare il vostro prodotto per l'assistenza.
La normativa europea sui dispositivi medici prevede che qualsiasi incidente grave che si sia verificato in relazione a questo dispositivo debba essere segnalato al produttore e all'autorità competente del vostro paese. Questo può essere trovato su: https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1/translations/en/renditions/pdf
13. SPECIFICHE GENERALI
| Forma d'onda | Alternata monofasica rettangolare |
| Ampiezza (attraverso una resistenza di carico di 500Ω) | 20 mA (picco) da zero a picco +ve in 40 passi. +/- 10% |
| Batterie | Batteria agli ioni di litio incorporataModello: WEL 302025Produttore:Ganzhou WeAction New energy Co.Valutazioni:110mAh,0.407Wh, 3.7V |
| Peso | 15g |
| Dimensioni | 120 x 38 x 11 mm |
| Classificazione di sicurezza | Fonte di alimentazione interna.Progettato per un uso continuo.Nessuna protezione speciale contro l'umidità. |
| Versionesoftware | R5-02 |
| Parteapplicata | Gel |
| Specifiche ambientali: | |
| In funzione:Stoccaggio: | Temperatura: da 5°C a 40°C(la temperatura massima sotto la parte applicata a 40°C è 41,5°C)Umidità: dal 15 % al 90%,senza condensaPressione atmosferica: da 700hPa a 1060hPaTemperatura: da -10°C a 60°CUmidità: dal 15 % al 75%.Pressione atmosferica: da 700hPa a 1060hPaTemperatura di conservazione della batteria:-10°C ~+60°C (≤ 1 mese)-10°C ~+45°C (≤ 3 mesi)-10°C ~+28°C (≤ 1 anno)Umidità: 45% ~75% UR |

Nota: Le specifiche elettriche sono nominali e soggette a variazioni rispetto ai valori
elencati a causa della normale produzione.

Nota: Almeno 30min necessari per riscaldare/raffreddare l'apparecchio dalla
temperatura minima/massima di conservazione tra un utilizzo e l'altro fino a quando non è pronto per l'uso previ















