Mynd - Massagegerät TensCare - Kostenlose Bedienungsanleitung

Produkttyp	TENS-Gerät zur Migräne-Linderung (Massagegerät)
Marke	TensCare
Modell	Mynd
Abmessungen	120 x 38 x 11 mm
Gewicht	15 g
Stromversorgung	Eingebaute wiederaufladbare Li-Ionen-Batterie (3,7 V, 110 mAh, 0,407 Wh)
Aufladen	USB-Kabel (Gleichstrom 5 V, 60 mA), Ladezeit ca. 2-2,5 Stunden
Akkulaufzeit	ca. 22 Stunden bei 50 % Ausgangsleistung; ca. 18 Stunden bei 100 % Ausgangsleistung
Programme	Programm 1: Behandlung (60 Min., 110 Hz, 200 μs, 20 mA Spitze); Programm 2: Vorbeugung (20 Min., 55 Hz, 200 μs, 20 mA Spitze)
Intensitätsstufen	40 Stufen (0,5 mA Schritte, max. 20 mA Spitze)
Bedienelemente	EIN/AUS, Programmwahl, Intensität auf/ab, Intensitäts-LEDs
Anwendungsteil	Wieder verwendbare Gel-Pads (Hydrogel, Einzelpatientengebrauch)
Sicherheitsklassifizierung	Typ BF, interne Stromquelle, IP22
Betriebsumgebung	Temperatur: 5°C bis 40°C; Luftfeuchtigkeit: 15 % bis 90 % (nicht kondensierend); Druck: 700 hPa bis 1060 hPa
Lagerumgebung	Temperatur: -10°C bis 60°C; Luftfeuchtigkeit: 15 % bis 75 %; Druck: 700 hPa bis 1060 hPa
Reinigung	Mit feuchtem Tuch und milder Seife abwischen; nicht in Wasser eintauchen
Enthaltenes Zubehör	3 wieder verwendbare Gel-Pads, Stirnband, USB-Ladekabel, Reiseetui, Spiegel, Bedienungsanleitung, Kurzanleitung
Garantie	2 Jahre (nur Gerät; Zubehör ausgeschlossen)
Erwartete Lebensdauer	Mehr als 5 Jahre
Software-Version	R5-02

Häufig gestellte Fragen - Mynd TensCare

Wie lange dauert das Aufladen des Akkus und wie lange hält er?

Das vollständige Aufladen des Akkus über das mitgelieferte USB-Kabel dauert ca. 2-2,5 Stunden. Die Akkulaufzeit beträgt ca. 22 Stunden bei 50 % Intensität und 18 Stunden bei maximaler Intensität.

Wann sollte ich die Gel-Pads ersetzen?

Ersetzen Sie die Gel-Pads, wenn sie nicht mehr haften oder verschmutzt sind. Sie sind wiederverwendbar, jedoch nur für den Einzelpatientengebrauch. Ersetzen Sie sie sofort, wenn Hautreizungen auftreten. Bewahren Sie sie mit der durchsichtigen Kunststofffolie im Reiseetui auf.

Wie wechsle ich zwischen den beiden Programmen?

Drücken und loslassen Sie die EIN/AUS-Taste nach dem Einschalten des Geräts. Programm 1 (Behandlung) ist voreingestellt; ein einzelner Piepton zeigt Programm 1 an, zwei kurze Pieptöne zeigen Programm 2 an. Die Intensität wird beim Wechsel der Programme auf Null zurückgesetzt.

Was soll ich tun, wenn ich während der Behandlung nichts spüre?

Stellen Sie sicher, dass das Gerät eingeschaltet ist und die Intensität hoch genug ist. Erhöhen Sie die Intensität mit der ▲-Taste. Überprüfen Sie auch, ob die Gel-Pads richtig angebracht sind und die Stirn sauber und leicht feucht ist. Wenn immer noch kein Gefühl vorhanden ist, laden Sie den Akku auf.

Wie reinige und pflege ich das Mynd-Gerät?

Reinigen Sie das Gerät mindestens einmal pro Woche mit einem feuchten Tuch und milder Seife. Trocken wischen. Nicht in Wasser eintauchen oder andere Reinigungsmittel verwenden. Vermeiden Sie Kontakt mit den silbernen Elektroden.

Was sind die häufigsten Nebenwirkungen bei der Verwendung von Mynd?

Zu den Nebenwirkungen können Schläfrigkeit, leichte Stirnschmerzen, Nackenschmerzen oder Kopfschmerzen nach Programm 2 gehören. Manche Benutzer empfinden das Gefühl zunächst als unangenehm. Wenn die Nebenwirkungen anhalten, beenden Sie die Anwendung und konsultieren Sie einen Arzt.

Wer sollte das Mynd-Gerät nicht verwenden?

Nicht verwenden, wenn Sie einen Herzschrittmacher, implantierten Defibrillator oder ein anderes metallisches Implantat haben. Nicht auf verletzter Haut, über Krebsherden oder quer über der Brust anwenden. Von Kindern unter 5 Jahren fernhalten. Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie Epilepsie oder Blutungsstörungen haben.

Was deckt die 2-jährige Garantie ab?

Die Garantie deckt Herstellungsfehler des Mynd-Geräts für 2 Jahre ab Kaufdatum. Sie deckt nicht die Gel-Pads, das Ladekabel, das Reiseetui oder den Spiegel ab. Modifikationen, Missbrauch oder unbefugte Reparaturen machen die Garantie ungültig.

Wie sollte ich das Gerät lagern, wenn es nicht in Gebrauch ist?

Reinigen Sie das Gerät nach jeder Sitzung, legen Sie die durchsichtige Kunststofffolie wieder über die Gel-Pads und bewahren Sie es im Reiseetui auf. Lagern Sie es an einem kühlen, trockenen Ort, fern von Sonnenlicht und extremen Temperaturen (Lagerung: -10 °C bis 60 °C, 15 % bis 75 % Luftfeuchtigkeit).

Kann ich das Mynd-Gerät während des Ladens verwenden?

Nein, das Gerät kann während des Ladens nicht verwendet werden. Es muss vor der Verwendung vom Ladegerät getrennt werden. Überprüfen Sie immer, ob es ausgeschaltet ist, bevor Sie es auf der Stirn anbringen oder entfernen.

BEDIENUNGSANLEITUNG Mynd TensCare

Sehr geehrter Kunde, sehr geehrte Kundin!

Vielen Dank, dass Sie sich für Unicare entschieden haben. TensCare steht für hohe Qualität und gewissenhaft getestete Produkte in den Bereichen Elektrotherapie, Muskelaufbau, Kontinenz-Management und Schmerzlinderung während der Geburt.

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und bewahren Sie sie für den späteren Gebrauch auf. Beachten Sie die darin enthaltenen Informationen.

Mit freundlichen Grüßen,

Ihr TensCare Team

INHALT

1. BESTIMMTE VERWENDUNG ..... 73

2. KONTRAINDIKATIONEN, WARNUNGEN UND VORSICHTSHINWEISE. ....73

3. PROGRAMME 81

3.1. PROGRAMMEINSTELLUNGEN ....81 HINWEISE ZU DEN GEL PADS ....83

1. INHALT 84

2. INFORMATIONEN ZUM GERÄT..... 84

5.1. BEDIENELEMEN....84

5.2. BEDIENUNGSANLEITUNG......85

1. EINRICHTENUND VERWENDEN VON MYND 88

6.1. AUFLADEN DER BATTERIE .....88

6.2.VORBEREITUNG DER BEHANDLUN.....91

6.3. BEHANDLUNGS SITZUNG .....94

6.4.NACH IHRER BEHANDLUNGSSITZUNG 94

1. REINIGUNG UND LAGERUNG..... 95

2. EMC 96

3. ENTSORGUNG VON ELEKTRO- UND ELEKTRONIK-ALTGERÄTEN (WEEE) ...... 96

4. ZUBEHÖR 97

5. GARANTIE 98

6. FEHLERBEHBUNG 99

7. ALLGEMEINE SPEZIFIKATION ..... 103

VERWENDETE SYMBOLE

	TYP BF AUFGEBRACHTES TEIL: Geräte, die einen gewissen Schutz gegen elektrischen Schlag bieten, mit einem isoliertem Anwendungsteil. Zeigt an, dass dieses Gerät einen leitfähigen Kontakt mit dem Endbenutzer hat.
	Dieses Symbol auf dem Gerät bedeutet "Siehe Gebrauchsanweisung".
	Temperaturbegrenzung: gibt die Temperaturgrenzen an, denen das medizinische Gerät sicher ausgesetzt werden kann.
	Feuchtigkeitsgrenze: gibt die Feuchtigkeitsgrenzen an, denen das medizinische Gerät sicher ausgesetzt werden kann.
	Seriennummer: nennt die Seriennummer des Herstellers, damit ein bestimmtes medizinisches Gerät klar identifiziert werden kann.
	Nicht im Hausmüll entsorgen.
	Katalognummer: nennt die Katalognummer des Herstellers, damit dasGerät klar identifiziert werden kann.
	Atmosphärischer Druck: gibt die Grenzen des atmosphärischen Drucks an, denen das medizinische Gerät sicher ausgesetzt werden kann.
	Medizinprodukt
	Hersteller-Symbol
	Herstellungsdatum: gibt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde. Das Herstellungsdatum ist in der Seriennummer auf dem aufbewahrungsetui enthalten, entweder als "E/Jahr/Nummer" (JJ/123456) oder "E/Monat/Jahr/Nummer" (MM/JJ/123456).
	CE-Kennzeichnung
	Importeur-Symbol
	Unique Device Identifier: zeigt einen Träger an, der Unique Device Identifier Informationen enthält
	Zugelassener Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft / Europäischen Union
	Dieses medizinische Gerät ist für den Heimgebrauch geeignet.
IP22	Dieses medizinische Gerät ist nicht wasserbeständig und muss vor Flüssigkeiten geschützt werden.Die erste Nummer 2: Geschützt gegen den Zugang zu gefährlichen Teilen mit dem Finger und der gelenkige Prüffinger von 12 mm ø, 80 mm Länge, muss einen ausreichenden Abstand zu gefährlichen Teilen haben und gegen feste Fremdkörper von 12,5 mm ø und größer geschützt sein.Die zweite Zahl 2: Geschützt gegen senkrecht fallende Wassertropfen, wenn das Gehäuse bis zu 15° geneigt ist. Senkrecht fallende Tropfen haben keine schädlichen Auswirkungen, wenn das Gehäuse in einem beliebigen Winkel von bis zu 15° auf beiden Seiten der Senkrechten gekippt wird.

1. BESTIMMTE VERWENDUNG

MYND ist ein medizinisches Gerät, das für den Einsatz in der häuslichen Krankenpflege zur

Behandlung und Vorbeugung von häufigen episodischen und chronischen Migräne-Kopfschmerzen entwickelt wurde.

Es ist für alle geeignet, die das Gerät bedienen und die Anweisungen verstehen können.

Derzeit gibt es keine Belege für die Wirksamkeit bei Benutzern unter 18 Jahren.

2. KONTRAINDIKATIONEN, WARNUNGEN UND VORSICHTSHINWEISE

In dieser Bedienungsanleitung:

Eine Kontraindikation wird genannt, wenn ein Gerät nicht verwendet werden sollte, weil das

Risiko der Anwendung die vorhersehbaren Vorteile eindeutig überwiegt und zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen kann.

Warnung wird verwendet, wenn ein Nichteinhalten der Bedienungsanleitung zu

ernsthaften Verletzungen oder zum Tod führen kann.

Vorsicht wird verwendet, wenn ein Nichteinhalten der Bedienungsanleitung zu leichten oder mittelschweren Verletzungen oder zu einem Schaden am Gerät oder anderem Eigentum führen kann.

Hinweis wird verwendet, um Informationen und Empfehlungen darzulegen.

KONTRAINDIKATIONEN:

Nicht verwenden, wenn Sie ungeklärte Gehirn- oder Gesichtsverletzungen.

Verwenden Sie MYND nur auf der Stirn, auf keinem anderen Körperteil. Die Verwendung auf Brust oder Hals kann sich auf das Herz oder implantierte Geräte auswirken und die epileptische Anfallsschwelle beeinflussen. Kann auch am Körper getragene Überwachungsgeräte beeinflussen.

Verwenden Sie MYND nicht, wenn Sie einen Herzschrittmacher, einen implantierten Defibrillator oder ein anderes implantiertes metallisches oder elektronisches Gerät besitzen. Eine solche Verwendung könnte einen elektrischen Schlag, Verbrennungen, elektrische Interferenzen oder den Tod verursachen.

Nicht verwenden, wenn Sie in dem zu behandelnden Bereich aktiven oder vermuteten Krebs oder nicht diagnostizierte Schmerzen mit einer Vorgeschichte von Krebs haben. Eine direkte Stimulation einer bestätigten oder vermuteten Bösartigkeit sollte vermieden werden, da das Gerät das Wachstum stimulieren und die Ausbreitung von Krebszellen fördern kann.

WARNUNGEN:

Warten Sie nach einer MYND-Sitzung eine Stunde, bevor Sie eine Aktivität, die Konzentration erfordert, durchführen. Es kann sein, dass Sie Benommenheit oder Konzentrationsschwäche verspüren..

Platzieren Sie die Elektrodenpads nicht auf verletzte Haut. Die Elektrodenpads könnten eine Infektion begünstigen.

Verwenden Sie MYND nicht in unmittelbarer Nähe (weniger als 1 Meter) zu Kurzwellen- oder

Mikrowellentherapiegeräten, da dies zu Instabilität der MYND-Leistung führen kann.

Es kann gefährlich sein, MYND mit Geräten zu verbinden, die nicht in diesem Benutzerhandbuch beschrieben sind.

Nicht geeignet für Kinder unter 5 Jahren. Langes Ladekabel – Strangulierungsgefahr bei Kindern.

Nicht gleichzeitig mit diagnostischen/therapeutischen Hochfrequenz-Krankenhausgeräten verwenden. Andernfalls kann es zu Verbrennungen an der Stelle der Elektroden und zu möglichen Schäden am Gerät kommen.

Die Stimulation sollte nicht direkt auf die Augen, den Mund bedeckend, an der Vorderseite des Halses (insbesondere die Halsschlagader) oder über Elektroden, die auf dem oberen Rücken oder über das Herz gelegt werden, erfolgen.

Wenden Sie keine Stimulation auf die Brust an. Eine sehr starke Stimulation über die Brust kann eine zusätzliche Herzfrequenz verursachen und / oder Rhythmusstörungen Ihres Herzens führen, die tödlich sein können.

Dieses Gerät wird nur für die Oberflächenhaut der Stirn verwendet. Verwenden Sie das Gerät nicht für einen anderen als den vorgesehenen Zweck.

VORSICHTSMASSNAHMEN:

Ignorieren Sie auf keinen Fall allergische Reaktion auf die Elektrodenpads: Wenn eine Hautreizung auftritt, beenden Sie die Nutzung von MYND. Eine kleine Anzahl von Anwendern kann möglicherweise allergisch auf das Gel reagieren.

Trigeminusneuralgie und Gürtelrose machen die Gesichtsnerven

überempfindlich, daher kann eine Anwendung von MYND schmerzhaft sein.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie eine Blutungsstörung haben, da die Stimulation den Blutfluss in die stimulierte Region erhöhen kann.

Nicht zur Verwendung in einer sauerstoffreichen Umgebung bestimmt.

Nicht zur Verwendung in Verbindung mit entflammbaren Anästhetika oder entflammbaren Mitteln bestimmt.

Der Patient ist ein beabsichtigter Anwender und sollte das Gerät kontrollieren.

Das Gerät darf nicht gewartet und gepflegt werden, während es bei einem Patienten verwendet wird.

Der Wechsel des Gels ist die einzige Wartung, die der Patient durchführen sollte.

Wartung und alle Reparaturen sollten nur von einer autorisierten Stelle durchgeführt werden. Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung für die Ergebnisse von Wartungs- oder Reparaturarbeiten durch nicht autorisierte Personen.

Falls erforderlich, stellen wir Schaltpläne, Bauteilstücklisten oder andere Informationen zur Verfügung, die das autorisierte Servicepersonal bei der Reparatur des Geräts unterstützen.

Degradierte Gelkissen können die Leistung negativ beeinflussen oder andere Probleme verursachen.

NEBENWIRKUNGEN

• Intoleranz gegenüber der durch elektrische Stimulation verursachten Parästhesie
• Unverträglichkeit von Druckgefühl auf der Stirn, Zahnschmerzen, Nackenschmerzen und Spannungskopfschmerzen während der Sitzung
• Erbrechen und Übelkeit am Ende der Stimulation
• Erhöhter Tinnitus während der Sitzung
• Leichter Schmerz über einer Augenbraue, Taubheit am Hinterkopf, Gefühl abrupter elektrischer Schwankungen.

Unbehagen während der

Behandlung: Ein kleiner Teil der

Benutzer kann die Stimulation als sehr unangenehm empfinden. Dieses Unbehagen verschwindet normalerweise, wenn der Patient sich an die Behandlung gewöhnt. Für einige Patienten bleibt diese Unannehmlichkeit jedoch bestehen. In diesem Fall sollte der Patient die Intensität reduzieren (Siehe Abschnitt „5.2 Bedienungsanleitung“ für Anweisungen zum Reduzieren der Intensität).

Kopfschmerzen nach Programm

2: Sehr selten kann es vorkommen, dass Sie nach der

Anwendung von Programm 2

Kopfschmerzen haben. Diese sind zwar nur von kurzer Dauer, können aber die Nutzung von Programm 2 für einige Benutzer schwierig machen. Beachten Sie, dass derzeit keine Berichte vorliegen, die darauf hindeuten, dass die Verwendung von Programm 1 zu Kopfschmerzen führen kann. Wenn jedoch Beschwerden auftreten, sollte der Benutzer die unten aufgeführten Hinweise zu Nebenwirkungen beachten.

Nackenschmerzen: Zu Beginn der Behandlung kann es bei der Anwendung des MYND Gerätes

zu einer Verspannung der

Nackenmuskulatur kommen, die zu einem schmerzenden Nacken führen kann. Versuchen Sie in diesem Fall, Ihren Kopf während der Behandlung auf ein Kissen zu legen.

Anmerkung: Die mitgelieferten Elektrodenpads haben keinen messbaren Latexgehalt.

WENN EINE DER NEBENWIRKUNGEN INAKZEPTABEL WIRD, STELLEN SIE BITTE DIE VERWENDUNG DES GERÄTS SOFORT EIN.

WENN DIE NEBENWIRKUNGEN ANHALTEN, NACHDEM SIE DAS GERÄT NICHT VERWENDEN, KONTROLLIEREN SIE BITTE EINEN GESUNDHEITSWESEN.

UM IHR GERÄT IN GUTEM ZUSTAND ZU HALTEN, BEFOLGEN SIE DIE ZUSÄTZLICHEN VORSICHTSMAßNAHMEN:

Achtung: Tauchen Sie Ihr Gerät nicht in Wasser ein und platzieren Sie es nicht in der Nähe von übermäßiger Hitze, wie z.B. einem Kamin oder einem Heizstrahler oder Quellen hoher Luftfeuchtigkeit wie z. B. einem Zerstäuber oder einem Wasserkocher, da dies zu Beeinträchtigungen der Funktion des Geräts führen kann.

Achtung: Halten Sie das Gerät von Sonnenlicht fern, da eine langfristige Sonneneinstrahlung den Gummi beeinträchtigen kann, wodurch er weniger elastisch wird und reißt.

Achtung: Halten Sie das Gerät von Fusseln und Staub fern, da eine langfristige Exposition gegenüber Fusseln oder Staub die Elektrizitätsbuchse beeinträchtigen kann. Bewahren Sie dieses Gerät außerhalb der Reichweite von Kindern, Haustieren und Schädlingen auf.

Achtung: Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit während der Lagerung: -10 °C bis + 60 °C, 15 % bis 75 % r.F. Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit während des Transports: -10 °C bis + 60 °C, 15 % bis 75 % r.F.

Achtung: Es gibt keine vom Benutzer zu wartenden Teile. Versuchen Sie nicht, das Gerät zu öffnen oder zu modifizieren. Dieses führt zu einem nicht sicheren Betrieb des Geräts und zum Erlöschen der Garantie.

Achtung: Silikon- und Rückseitengele auf der Oberfläche des Gerätes können mit dem Patienten oder Bediener in Kontakt kommen. Wenn Sie allergisch gegen diese Materialien sind, vermeiden Sie den Kontakt und stellen Sie die Verwendung ein.

Hinweis: Mynd hat keine

wesentlichen

Leistungsmerkmale. Ein Ausfall

des Geräts stellt für den Benutzer kein unannehmbares klinisches Risiko dar.

3. PROGRAMME

3.1. PROGRAMMEINSTELLUNGEN

Programme 1 - Behandlung

Maximale Intensität(über einenLastwiderstand von500 Ω)	20 mA (Spitze)
Impulsfrequenz	110 Hz
Pulsbreite	200 μs
Impulsdauer	200 μs
Dauer der Sitzung	60 minuten

Programm 1 ist auf die Behandlung von Migräneanfällen ausgerichtet und dauert 60 Minuten. Das Programm sollte entweder dann angewendet werden, wenn die Migräne bereits vorhanden ist, oder, vorzugsweise, wenn die ersten

Anzeichen der nächsten Migräneattacke zu spüren sind.

Es gibt kein Tageslimit für die Nutzung des Entlastungsmodus, und die Sitzungen können aufeinander folgen. Es ist zu beachten, dass die Nebenwirkungen auf einer 60-minütigen Behandlung pro Tag basieren. Diese Nebenwirkungen sind alle reversibel und sollten kein Grund zur Sorge sein. Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine längere Anwendung die Häufigkeit oder den Schweregrad der Nebenwirkungen verschlimmert.

Beachten Sie, dass Sie die Intensität bei längerer Anwendung möglicherweise erhöhen müssen, wenn sich Ihr Körper an die Behandlung gewöhnt hat.

Anmerkung: Einige

Migränepatienten entwickeln bei ihren Migräneanfällen eine

Allodynie. Diese Allodynie führt dazu, dass jede Hautstimulation, einschließlich MYND, als schmerzhaft empfunden werden kann.

Programme 2 - Vorbeugung

Maximale Intensität(über einenLastwiderstand von500 Ω)	20 mA (Spitze)
Impulsfrequenz	55 Hz
Pulsbreite	200 μs
Impulsdauer	200 μs
Dauer der Sitzung	20 minuten

Programm 2 ist auf die Vorbeugung von Migräne ausgerichtet und dauert 20

Minuten. Dieses Programm sollte einmal täglich angewandt werden. Dieses Programm dient der Prophylaxe. Regelmäßige Anwendung hilft, die Häufigkeit von Migräneanfällen zu reduzieren.

3.2. HINWEISE ZU DEN GEL PADS

Die mitgelieferten Gel-Pads sind wiederverwendbar, aber für den Gebrauch durch einen einzelnen Patienten konzipiert.

Um die beste Leitfähigkeit der Gel-Pads zu erhalten, sollten Sie immer darauf achten, dass diese in gutem Zustand und haftfähig sind.

Stellen Sie sicher, dass Sie die Stirn vor dem Gebrauch reinigen.

Ersetzen Sie nach dem Gebrauch immer die durchsichtige Plastikfolie oben auf den Gel-Pads am Gerät. Bewahren Sie das Gerät und die Gel-Pads im Aufbewahrungsetui.

Ersetzen Sie die Gel-Pads, wenn sie ihre Haftfähigkeit verlieren.

Eine schlechte Haftfähigkeit kann zu Beschwerden und Hautreizungen führen.

Die Haltbarkeit einer ungeöffneten Packung Gel-Pads beträgt 2 Jahre. Die Haltbarkeit kann durch sehr hohe Temperaturen oder sehr geringe Luftfeuchtigkeit beeinträchtigt werden.

4. INHALT

Das Paket enthält:

1 x MYND-Einheit zur Schmerzlinderung

bei Migränekopfschmerzen

3 x Gel-Pads

1 x Stirnband

1 x Ladekabel

1 x Aufbewahrungsetui

1 x Spiegel

1 x Gebrauchsanweisung

5. INFORMATIONEN ZUM GERÄT

5.1. BEDIENELEMEN

EIN/AUS

Um das Gerät einzuschalten, drücken Sie bitte die Taste

EIN/AUS des Geräts und halten

Sie es 1 Sekunde lang gedrückt. Sie hören einen langen Pfeifton und das weiße LED-Licht schaltet sich ein.

Das Gerät schaltet sich automatisch aus, wenn die Sitzung beendet ist (60 Minuten in Programm 1 und 20 Minuten in Programm 2). Ein langer Piepton zeigt das Ende der Sitzung an, die Intensität nimmt allmählich ab und das Gerät schaltet sich aus.

Wenn Sie das Gerät manuell

ausschaltenmöchten, halten Sie die

EIN/AUS-Taste 3 Sekunden lang gedrückt.

Sie hören einen langen Pfeifton (1 Sekunde) und das weiße LED-Licht schaltet sich aus.

Anmerkung: Prüfen Sie immer, ob das Gerät ausgeschaltet ist, bevor Sie das MYND-Gerät auf

der Stirn anbringen oder von dort entfernen.

Anmerkung: Reinigen Sie immer Ihre Stirn, bevor Sie das Gerät verwenden.

PROGRAMMSTEUERUNG

Die EIN/AUS-Taste ist gleichzeitig die Programmwahltaste. MYND hat zwei voreingestellte Programme.

Bei jedem Einschalten des Gerätes wird automatisch das Programm 1 gewählt. Wenn Sie zu Programm 2 wechseln möchten, drücken Sie kurz die EIN/AUS-Taste. Sie werden zwei kurze Pfeiftöne hören.

Um wieder zu Programm 1 zu wechseln, drücken Sie die EIN/AUS-Taste kurz. Sie hören einen einzigen kurzen Pfeifton.

Jedes Mal, wenn ein neues Programm ausgewählt wird, wird das Stärkeniveau wieder auf Null zurückgesetzt. Dies ist eine Sicherheitsvorkehrung, um das Gefühl eines plötzlichen Stromstosses zu vermeiden. Jedes Programm vermittelt ein anderes Gefühl.

KONTROLLEN DER STÄRKE

Die mit , v gekennzeichneten Schaltflächen sind die Kontrollen der Stärke.

Um die Intensität in Schritten von 0,5 mA zu erhöhen, drücken Sie die Taste ∧ und lassen Sie sie wieder los. Um den Wert schrittweise zu erhöhen, halten Sie die Taste ∧ gedrückt (schneller Anstieg in Schritten von 0,5 mA).

Um die Intensität in Schritten von 0,5 mA zu verringern, drücken Sie die Taste v und lassen Sie sie wieder los. Um schrittweise abzunehmen, drücken und halten Sie die

Taste v (schnelle Abnahme in Schritten von 0,5 mA). Bei jedem Drücken der

Kraftregelung ertönt ein kurzer Piepton

Wenn die Kraftregelung verwendet wird, zeigen drei schnelle Pieptöne an, dass die maximale oder minimale Intensität erreicht wurde.

Vielleicht spüren Sie in den ersten Phasen des Anstiegs nichts. Erhöhen Sie die Stärke, bis die Empfindung stark, aber angenehm ist. Weitere Steigerungen während der Anwendung können notwendig sein, nachdem sich Ihr Körper an das Gefühl gewöhnt. Beachten Sie, dass die maximale Intensität von 20 mA ausreicht, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen, auch wenn Sie das Gefühl haben, dass diese Intensität toleriert wurde.

INTENSITÄTSLICHTER

Das Gerät verfügt über 40 verschiedene Stärken. Die Stärke wird durch die drei LEDs an der Unterseite des Geräts angezeigt. Jede LED wird mit zunehmender Intensität heller. Die minimalen und maximalen Intensitäten sind wie folgt:

Minimale Intensität - eine schwache LED. Maximale Intensität - drei helle LEDs

Die LEDs werden automatisch ausgeschaltet, wenn 3 Sekunden lang keine Taste gedrückt wird.

6. EINRICHTENUND

VERWENDEN VON MYND

6.1. AUFLADEN DER BATTERIE

MYND wird von einer eingebauten wiederaufladbaren Lithium-lonen-Batterie gespeist. Ein separates Ladekabel mit universellem USB-Stecker ist im Lieferumfang enthalten.

Wenn die Batterie schwach ist, blinkt die zentrale LED weiß. Dieser beginnt etwa vier Stunden bevor die Batterie komplett entleert ist (4 Stunden im Standby-Modus).

Warnung: Verwenden Sie nur das mitgelieferte Ladekabel. Die Verwendung anderer

Ladegeräte könnte gefährlich sein und führt zum Verlust der Garantie.

Aufladen der Batterie:

Schließen Sie das USB-Kabel an den USB-Anschluss eines Mobiltelefons, Tablets oder PCs an.

Während der Akku aufgeladen wird, blinkt die zentrale LED langsam und wiederholt weiß.

Der Ladevorgang sollte ca. 2-2,5 Stunden dauern.

Nachdem die Batterie vollständig aufgeladen ist, stoppt das weiße LED-Licht sein Blinken und leuchtet konstant.

Hinweis: Die Lithium-Ionen-Batterie entlädt sich mit der Zeit, daher sollten Sie sie, unabhängig

vom Gebrauch, mindestens einmal im Jahr wieder aufladen.

Hinweis: Das Gerät kann nicht verwendet werden, während es aufgeladen wird.

Hinweis: Ladespannung: DC 5V, Ladestrom: 60mA.

Lebensdauer der Batterie

Die Batterielebensdauer beträgt ca. 22 Stunden bei 50 % maximaler Ausgangsintensität.

Die Batterielebensdauer beträgt etwa 18 Stunden bei 100% maximaler Ausgangsintensität.

Batterie-Warnungen

Dieses Produkt ist mit einem Lithium- lonen-Batterie ausgestattet. Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann dazu führen, dass aus der Lithium- lonen-Batterie Säure ausläuft, heiß wird, explodiert oder sich entzündet und Verletzungen und/oder Schäden verursacht:

NICHT durchstechen, öffnen, zerlegen oder in einer feuchten und/oder korrosiven Umgebung verwenden.

NICHT Temperaturen über 60° C (140 F) aussetzen.

NICHT in die Nähe von Wärmequellen, in direktem, starkem Sonnenlicht, an einem Ort mit hoher Temperatur, in einem Druckbehälter oder in einem Mikrowellenofen platzieren oder lagern.

Tauchen Sie das GerätNICHT in Süß- oder Salzwasser ein und lassen Sie es nicht nass werden.

NICHT kurzschließen.

Wenn aus der Batterie Säure ausläuft und mit der Haut oder den Augen in Kontakt kommt, gründlich, mit reichlich Wasser, waschen und sofort einen Arzt aufsuchen.

Ersetzen Sie nicht Ihre eigenen Batterien. Ein falscher Austausch von Lithiumbatterien oder Brennstoffzellen kann zu inakzeptablen Risiken führen.

Tauschen Sie die Batterie nicht ohne entsprechend geschultes Personal aus, da sonst Gefahren (wie Übertemperatur, Feuer oder Explosion) entstehen können.

Stellen Sie das Gerät nicht so auf, dass die Bedienung des Netzsteckers des Adapters, mit dem die Stromkreise des Geräts elektrisch vom Versorgungsnetz getrennt werden, erschwert wird.

Entsorgung: Entsorgen Sie Batterien und das Gerät stets verantwortungsbewusst gemäß den Richtlinien der örtlichen Behörden. Werfen Sie Batterien nicht ins Feuer. Es besteht Explosionsgefahr.

6.2. VORBEREITUNG DER

1) Stellen Sie vor der Behandlung sicher, dass Ihre Haut sauber und trocken ist. Achten Sie darauf, keine Abschminkprodukte zu verwenden, da diese einen Fettfilm auf der Haut hinterlassen.

Hinweis: Verwenden Sie zum

Reinigen Ihrer Stirn keine Make-up-Entfernungsprodukte, da

diese einen fettigen Film auf der Haut hinterlassen.

2) Entfernen Sie für den ersten Gebrauch eines der Gelpads aus der Folienverpackung.

3) Entfernen Sie die blau Plastikfolie von den Gelkissen und positionieren Sie das

4) Entfernen Sie die durchsichtige Plastikfolie von der Rückseite des Geräts. Achten Sie darauf, dass die Gelkissen am Gerät haften beliben.

5) Legen Sie den durchsichtigen Kunststoff wieder in den Koffer. Der blau Liner kann weggeworfen werden.

6) Paltzieren Sie das Gerät 1 cm über den Augenbrauen auf die Stirn.

Wenn die Gel-Pads ihre Haftfähigkeit verlieren, entfernen Sie diese und bringen Sie neue Gel-Pads auf dem Gerät auf.

Im Lieferumfang Ihres Mynd-Geräts ist ein Textilkopfband enthalten. In einigen Fällen kann es notwendig sein, dies zu verwenden, um das Gerät an Ort und Stelle zu halten.

Anmerkung: Die Anzahl der Anwendungen für jedes Gelpad hängt vom Hautzustand des

Benutzers ab.

Anmerkung: Gelpads sind nur für den einmaligen. Das Gel ist ein

abziehbares Hydrogel (auf Wasserbasis).

Warnung: Stellen Sie sicher, dass der MYND ausgeschaltet ist, bevor Sie das Gerät anwenden

oder entfernen.

1) Halten Sie die EIN / AUS-Taste am Gerät 1 Sekunde lang gedrückt, um das Gerät einzuschalten.
2) Bei jedem Einschalten des Geräts wird automatisch das Programm 1 gewählt. Wenn Sie zu Programm 2 wechseln möchten, drücken Sie kurz die EIN/AUS-Taste. Sie werden zwei kurze Pfeiftöne hören.
3) Um die Intensität in Schritten von 0,5 mA zu erhöhen, drücken Sie die Taste ∧ und lassen Sie sie wieder los. Um den Wert schrittweise zu erhöhen, halten Sie die Taste ∧ gedrückt (schneller Anstieg in Schritten von 0,5 mA).

Anmerkung: Wenn die Empfindung unangenehm wird, reduzieren Sie die Intensität.

6.4. NACH IHRER BEHANDLUNGSSITZUNG

Das Gerät schaltet sich automatisch aus, wenn die Behandlung abgeschlossen ist.

1) Prüfen Sie, ob das Gerät ausgeschaltet ist, die weiße LED-Kontrollleuchte ist ausgeschaltet. Wenn dies nicht der Fall ist, halten Sie zum Ausschalten die EIN/AUS-Taste gedrückt und entfernen Sie das Gerät von Ihrer Stirn, indem Sie das Gerät mit

den Gel-Pads halten und vorsichtig daran ziehen.

2) Legen Sie die durchsichtige

Schutzfolie aus Kunststoff wieder auf die Geld-Pads und geben Sie diese in den Kunststoffbehälter zurück, um die Haftfähigkeit des Gels zu erhalten.

Das Gerät muss immer in einem Koffer aufbewahrt warden, wenn es nicht verwendet wird.

7. REINIGUNG UND LAGERUNG

Reinigen Sie das Gehäuse mindestens einmal pro Woche mit einem feuchten Tuch und einer milden Seifen- und Wasserlösung. Vermeiden Sie den Kontakt mit Silberelektroden. Trocken wischen.

• Tauchen Sie das Gerät niemals in Wasser ein.
• Verwenden Sie keine andere Reinigungsflüssigkeit als Seife und Wasser.

Haltbarkeit

- Die Haltbarkeit einer ungeöffneten Packung selbsthaftender Gel-Pads beträgt 2 Jahre. Die Haltbarkeit kann durch sehr hohe Temperaturen oder sehr niedrige Luftfeuchtigkeit beeinträchtigt werden.

- Das Gerät hat keine festgelegte Haltbarkeitsdauer.

8. EMC

Drahtlose Kommunikationsgeräte wie drahtlose Heimnetzwerkgeräte, Mobiltelefone, kabellose Telefone und deren Basisstationen sowie Walkie-Talkies können dieses Gerät beeinträchtigen. Bitte wahren Sie einen Sicherheitsabstand von mindestens 30 cm (12 Zoll) vom Gerät.

(Anmerkung. Wie in 5.2.1.1(f) von IEC 60601-1-2 für ME EQUIPMENT angegeben).

Anmerkung: Für den Einsatz in Krankenhäusern stellen wir auf Anfrage vollständige EMV-

Tabellen zur Verfügung.

9. ENTSORGUNG VON ELEKTRO- UND ELEKTRONIK-ALTGERÄTEN (WEEE)

Eine der Bestimmungen der Europäischen Richtlinie 2012/19/EU beinhaltet, dass elektrische oder elektronische Abfallprodukte nicht im Hausmüll entsorgt werden dürfen. Um Sie

an diese Richtlinie zu erinnern, werden alle betroffenen Produkte mit dem Symbol eines durchgestrichenen Mülleimers - wie unten dargestellt - gekennzeichnet.

In Übereinstimmung mit dieser Richtlinie können Sie Ihr altes Elektrotherapiegerät an uns zur Entsorgung zurückschicken. Ein Rücksendeetikett erhalten Sie auf unserer Webseite www.tenscare.co.uk. Kleben Sie dieses auf einen Briefumschlag oder ein gepolstertes Kuvert, fügen Sie das Gerät in den Umschlag und senden Sie diesen an uns zurück. Nach Erhalt werden wir Ihr Gerät zur Verwertung und zum Recycling versenden.

Erwartete Lebensdauer

- Die Maschine hat eine Garantiezeit von zwei Jahren, aber oft eine Lebensdauer von mehr als 5 Jahren. Zubehör (Ladekabel, Gel-Pads, Spiegel und Aufbewahrungsetui) sind nicht durch die Garantie abgedeckt.

• Die Anzahl der Anwendungen für jedes Gelpad hangt vom Hautzustand under der Luftfeuchtigkeit des Benutzers ab.

Ersatzelektrodenpads und Ladekabel erhalten Sie bei Ihrem Händler oder Lieferanten (Kontaktinformationen finden Sie auf der Heftrückseite). Wenn Sie über eine Kredit- oder Bankomatkarte verfügen, können Sie auch direkt bei TensCare anrufen oder über die TensCare Webseite bestellen.

Die folgenden Ersatzteile können Sie bei TensCare www.tenscare.co.uk oder [phone]) bestellen:

E-MYND Packung mit 3 MYND Gelpads

L-MUSB Ersatz-USB-Kabel

11. GARANTIE

Diese Garantie gilt nur für das Gerät. Sie deckt weder die Ladekabel, Gel-Pads, Spiegel noch das Aufbewahrungsetui ab.

Für dieses Produkt wird eine Garantie von 2 Jahren ab Kaufdatum auf Herstellungsfehler gewährt.

Diese Garantie verliert jedoch ihre Gültigkeit, wenn das Produkt bearbeitet oder verändert wurde, Missbrauch oder unsachgemäße Behandlung vorliegt, das Produkt beim Transport beschädigt wurde, das Produkt fallen gelassen wurde, die falschen Batterien in das Produkt eingesetzt wurden, das Produkt

in Wasser getaucht wurde, die Betriebsanleitung missachtet wurde oder Reparaturen an dem Produkt durchgeführt wurden, die nicht von TensCare Ltd autorisiert wurden.

Wir werden jene Teile nach unserem Ermessen reparieren oder gratis ersetzen, die Material- oder Herstellerfehler aufweisen. Falls nötig, wird das Gerät ersetzt und innerhalb der Garantiedauer an Sie zurückgesendet. Andernfalls werden wir einen Kostenvoranschlag für eine Reparatur erstellen, welche nach dessen Akzeptanz durchgeführt wird. Die Vorteile dieser Garantie sind ein Zusatz zu allen anderen Rechten und Abhilfen, welche der Konsument unter dem britischen Verbrauchergesetz 1987, in Bezug auf das Produkt hat.

Unsere Produkte sind mit einer Garantie ausgestattet, die nicht vom britischen Verbrauchergesetz ausgeschlossen werden kann. Sie haben das Recht auf eine Reparatur oder einen Ersatz, wenn sich das Produkt nicht in annehmbarer Qualität befindet.

Falls erforderlich, stellen wir Schaltpläne, Bauteilstücklisten oder andere Informationen zur Verfügung, die das autorisierte Servicepersonal bei der Reparatur des Geräts unterstützen.

Bevor Sie Ihr Gerät an uns zurücksenden:

Bitte nehmen Sie sich einige Minuten Zeit und versuchen Sie das Folgende:

Lesen Sie Ihre Gebrauchsanweisung und halten Sie sich an die Instruktionen.

Rücksendung des Geräts

Bitte versichern Sie sich, dass Sie alle relevanten Informationen angegeben haben, bevor Sie das Gerät an uns zurückschicken. Versichern Sie sich, dass Ihre Kontaktdaten aktuell sind und legen Sie eine kurze Beschreibung des Problems bei. Legen Sie zusätzlich Ihren Kaufbeleg bei.

Aus hygienischen Gründen bitten wir Sie, keine gebrauchten Gelpads oder Ladekabel zu verschicken. Senden Sie nur das MYND-Gerät.

Bitte senden Sie das Gerät mit folgenden Angaben zurück:

• Name:
• Adresse:
• Postleitzahl:
• Telefon:
• E-mail:
• Model:
• Kaufdatum:
• Legen Sie den Kaufbeleg bei:
  • Name des händlers:
• Adresse des händlers:
  • Postleitzahl des händlers:
• Kurze beschreibung des problems:

Bitte senden Sie das Gerät an:

TensCare Ltd

9 Blenheim Road,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, UK

Bitte wenden Sie sich an uns, falls Sie weitere Informationen benötigen.

Kontaktieren Sie uns unter:

[phone].

DIE GARANTIE IST UNGÜLTIG, AUSSER DIE VON IHNEN DARGELEGTEN ANGABEN SIND VOLLSTÄNDIG UND RICHTIG.

12. FEHLERBEHBUNG

Wenn Ihr MYND-Gerät nicht richtig funktioniert, überprüfen Sie bitte

Folgendes:

Problem	Mögliche Ursachen	Lösung
Die weiße LED leuchtet nicht	Leere Batterie.	Batterie aufladen. Siehe Abschnitt 6.1
Patient fühlt keine Wirkung vom Gerät	Die Intensität ist nicht stark genug.	Stärke erhöhen. Es ist normal, die maximale Intensität von15 mA zu erreichen.
Plötzliche Veränderung des Empfindens	Wenn Sie das Gerät entfernen und einige Minuten später erneut anwenden, sollte sich das Signal viel stärker anfühlen.	Stellen Sie die Stärke immer auf Null zurück oder schalten Sie das Gerät aus, bevor Sie das Gerät von der Stirn entfernen.

Sollten diese Anweisungen die auftretenden Störungen nicht beheben, wenden Sie sich bitte an Ihren Händler (Adresse auf der Heftrückseite) oder rufen Sie bei der TensCare Beratungsstelle an.

Wenden Sie sich an den TensCare Kundendienst unter [phone]. Unsere Mitarbeiter sind bestens geschult und können Ihnen bei den meisten Problemen weiterhelfen, ohne das Gerät einschicken zu müssen.

Die Europäische Verordnung über Medizinprodukte schreibt vor, dass jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit diesem Gerät auftritt, dem Hersteller und der zuständigen Landesbehörde gemeldet werden muss. Die entsprechende Landeshörde kann unter dem nachstehenden Link gefunden werden:

Wellenform		Abwechselnd einphasig rechteckig
Amplitude(über 500 Ohm Last)		20 mA Null bis Spitze + ve in 40 Schritten. +/- 10 %
Batterien		Eingebauter Lithium-Ionen-AkkuModel: WEL 302025Herstellerin:Ganzhou WeAction New energy Co., Ltd.Die Einstellungen110mAh,0.407Wh, 3.7V
Gewicht		15g
Abmessungen		120 x 38 x 11 mm
Sicherheitsklassifizierung		Interne StromquelleFür den Dauerbetrieb konzipiert.Kein Schutz gegen Feuchtigkeit
Software-Version		R5-02
Angewandter Teil		Gel
Umweltspezifikationen:
In Betrieb:	Temperaturbereich:5°C - 40°C(maximale Temperatur unter dem Anwendungsteil bei 40°C beträgt 41,5°C)Feuchtigkeit: 15% - 90%, nicht kondensierend
Lagerung:	Atmosphärischer Druck:700hPa - 1060hPaTemperaturbereich: -10 °C - 60°CFeuchtigkeit: 15 % to 75 %nicht kondensierendAtmosphärischer Druck:700hPa to 1060hPaBatteriespeichertemp eraturund Luftfeuchtigkeit:-10°C ~+60°C (≤ 1 monat)-10°C ~+45°C(≤ 3 monat)-10°C ~+28°C (≤ 1 jahr)Lagerfeuchtigkeit:45% ~75% RH

Hinweis: Die elektrischen Spezifikationen sind nominell und können aufgrund normaler

Fertigungstoleranzen von 5 % von den aufgeführten Werten abweichen.

Hinweis: Es sind mindestens 30 Minuten erforderlich, damit sich das Gerät zwischen den Anwendungen von der

minimalen / maximalen Lagertemperatur erwärmt / abkühlt, bis es für die beabsichtigte Anwendung bereit ist.

Gentile cliente,