Tens 1000 s - Apparecchio per massaggi Promed - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE Tens 1000 s Promed

Conservare accuratamente le istruzioni!

Si prega di leggere accuratamente le istruzioni per l'uso, prima di utilizzare l'apparecchio per la prima volta.

Grazie per aver acquistato il tens 1000 s Promed: un prodotto di grande valore per l'igiene personale e per il benessere. Promed è un'azienda leader con un'esperienza decennale nei settori dell'igiene personale, del wellness e della salute. L'apparecchio è stato progettato e prodotto in conformità alla direttiva sui dispositivi medici 93/42/EEC per garantire la qualità delle cure, essa può essere utilizzata dopo la lettura delle istruzioni per l'uso. Il produttore, non può essere ritenuto responsabile per qualsiasi lesione o danno a persone o cose derivante dall'inosservanza di tali istruzioni. Il nuovo tens 1000 s Promed vi darà grandi soddisfazioni. Quanto riportato qui di seguito ha lo scopo di farvi acquisire dimestichezza coll'apparecchio TENS. Prima di usare

l'apparecchio per la prima volta, leggere le istruzioni per l'uso. Per una consulenza specifica può contattare tutti i rivenditori autorizzati di articoli Promed oppure può rivolgere direttamente a noi le sue domane. Le possiamo indicare un consulente esperto.

Per ulteriori informazioni consultate la nostra homepage: www.promed.de

DESCRIZIONE DELL'APPARECCHIO

L'apparecchio:

Il tens 1000 s è un apparecchio a batterie con due canali d'uscita comandabili. Tale apparecchio produce impulsi elettrici, di cui si può modificare l'ampiezza, la durata e la modulazione. I regolatori a rotazione dell'apparecchiotens 1000 s sono molto semplici da usare e la copertura impedisce la variazione involontaria delle impostazioni.

1 Prese del cavo di uscita degli elettrodi (canale sinistro e destro)
2 Regolatori d'intensità (canale sinistro e destro)
3 Led per il controllo del funzionamento
4 Regolatore della durata degli impulsi
5 Selettore della modalità
6 Regolatore della frequenza degli impulsi
7 Timer

8 Batteria
9 Vano batteria
10 Nastro batteria
11 Coperchietto
12 Contatti a innesto degli elettrodi
13 Capocorda a spina (uguale per entrambi i canali)

MATERIALE CONSEGNATO

Componenti del sistema

L'apparecchio tens 1000 s comprende i seguenti accessori:

1 apparecchio
2 valigetta per il trasporto
3 cavo elettrico
4 elettrodi in tessuto, 40 x 40 mm
5 istruzioni per l'uso
6 istruzioni per l'uso degli elettrodi in tessuto
7 blocco batteria da 9 Volt

Non compresi nel materiale consegnato / disponibili come optional:

8 batteria ricaricabile
9 caricabatteria

INTRODUZIONE

Cos'è il dolore?

Il dolore costituisce il sistema di controllo del corpo umano. Esso è importante perché segnala la presenza di una situazione insolita nel corpo e ci avverte prima che subentrino ulteriori danni o lesioni. Tuttavia, un dolore persistente a lunga durata – spesso definito anche dolore cronico -, una volta diagnosticato, non risponde a uno scopo precipuo. TENS è stato realizzato per ridurre, o meglio eliminare determinati tipi di dolori cronici e acuti.

Come funziona TENS?

TENS è un metodo per il trattamento antalgico non invasivo e che non richiede l'uso di farmaci. L'apparecchio TENS invia dei gradevoli impulsi elettrici attraverso la cute, i quali stimolano il nervo (o i nervi) nella zona sottoposta al trattamento. Nella maggior parte dei casi tale stimolazione riduce decisamente o elimina la sensibilità al dolore, perché si copre il messaggio originario di sofferenza trasmesso al cervello.

Pare inoltre che la stimolazione TENS favorisca il rilascio di endorfine nel sangue, contribuendo a un'ulteriore riduzione del dolore.

I benefici degli apparecchi TENS rispetto alla gestione del dolore sono stati provati clinicamente su molti pazienti. Seguendo le istruzioni per l'uso e attenendosi scrupolosamente alle indicazioni del medico curante, si potrà trarre dal proprio apparecchio TENS il massimo giovamento.

INDICAZIONI / CONTROINDICAZIONI

Prima di utilizzare l'apparecchio TENS leggere queste istruzioni per l'uso.

Negli Stati Uniti questo apparecchio può essere venduto, legalmente, a un medico o dietro richiesta medica.

Indicazioni

L'elettrostimolazione nervosa per via transcutanea (TENS) può essere applicata su prescrizione medica per la riduzione dei sintomi e per il trattamento di dolori cronici (a lunga durata), nonché di dolori postoperatori o postraumatici.

Contraindicazioni

Prima dell'uso consultare assolutamente un medico!

• Pazienti portatori di apparecchi elettronici (per es. pacemaker) o impianti metallici dovrebbero sottoporsi al trattamento TENS solo dopo aver sentito il parere di un medico.
• Ogni collocazione degli elettrodi che porta corrente al nervo carotideo (gola).
• Ogni collocazione degli elettrodi che porta corrente a livello transcerebrale (attraverso la testa).
• L'utilizzo del TENS ogni volta che i sintomi del dolore non siano diagnosticati, fino a quando non se ne conosce la causa.

Avvertenze / Precauzioni

Avvertenze

• Gli apparecchi TENS vanno riposti in luoghi non accessibili ai bambini.
• Non è dimostrata la sicurezza degli apparecchi TENS durante la gravidanza o il parto.
• TENS non è efficace in caso di dolori del sistema nervoso centrale (cefalee).
• Se il trattamento con il TENS si rivela inefficace o fastidioso, interrompere la stimolazione fino a nuovo parere medico.
• Non modificare i comandi mentre si utilizzano macchinari o autoveicoli.
• Spegnere sempre l'apparecchio TENS prima di fissare o di togliere gli elettrodi.

• TENS può disturbare sistemi di controllo elettronici (monitor/allarmi ECG).

• Non collocare gli elettrodi sugli occhi, in bocca o in parti interne del corpo.
  • Gli apparecchi TENS non hanno efficacia terapeutica.

• TENS è un metodo di trattamento sintomatico e come tale reprime la percezione del dolore che altrimenti servirebbe come meccanismo di difesa.

Precautioni / Reazioni spiacevoli

• In casi isolati possono insorgere delle irritazioni cutanee nei punti in cui sono collocati gli elettrodi in seguito ad applicazione protratta.
• L'efficacia dipende in gran parte dal fatto che il trattamento sul paziente sia effettuato da una persona qualificata nella gestione di soggetti affetti da dolori.
• Irritazioni cutanee e bruciature causate dagli elettrodi sono tra le possibili reazioni spiacevoli.

COMANDI DELL'APPARECCHIO

Copertura della zona comandi:

I comandi che regolano l'ampiezza e la frequenza degli impulsi, il selettore di modalità e il selettore di modulazione sono protetti da una coperchietto. Per aprire il coperchietto 11, afferrarne lateralmente l'estremità superiore.

Intensità:

I regolatori d'intensità 2 si trovano sulla parte superiore dell'apparecchio e incidono sulla potenza della stimolazione. Servono anche per attivare e disattivare l'apparecchio.

Modalità:

Il selettore di modalità 5 si utilizza per impostare il tipo di trattamento. Le tre modalità di funzionamento sono "a fasci" [Burst] (B), "continuativo" [Continuous] (C) e "modulato" [Modulated] (M).

Larghezza degli impulsi (μs):

Il regolatore a rotazione 4 regola la larghezza degli impulsi (= durata del singolo impulso) per entrambi i canali.

Frequenza degli impulsi (Hz):

Il regolatore a rotazione 6 per la frequenza degli impulsi regola il numero di impulsi al secondo per entrambi i canali.

Timer:

Il timer 7 consente di preimpostare la durata del trattamento TENS. Il selettore dispone di tre posizioni: 15, 30 minuti e C (continuativo). Mettere il selettore di modalità sulla posizione desiderata.

Azzeramento del tempo:

Per riattivare il funzionamento o per far ripartire il timer, è sufficiente porre su OFF il regolatore di intensità 2 e poi riposizionarlo nuovamente su ON.

COMANDI DELL'APPARECCHIO

Modalità di funzionamento:

In modalità burst (B) si generano singoli fasci due volte al secondo, per i quali la durata è regolabile, mentre la frequenza è impostata su 100 Hz al secondo. La stimolazione continuativa (C) è effettuata in modo continuo secondo le impostazioni selezionate per intensità, frequenza e durata degli impulsi. In caso di funzionamento modulato (M), la durata degli impulsi si riduce del 60% del valore impostato. La durata ridotta è mantenuta per 2 secondi, quindi risale al valore impostato che si mantiene poi per 3,5 secondi. Successivamente il ciclo si ripete. L'intensità e la frequenza degli impulsi sono regolabili.

COLLEGAMENTO DEI CAVI DEGLI ELETTRODI

I cavi forniti con l'apparecchio tens 1000 s vengono inseriti nelle prese ad arresto, poste sulla parte superiore dell'apparecchio 1. Afferrare la parte isolata della spina e inserire l'estremità della spina stessa in una delle prese. Si possono utilizzare uno o due set di cavi. Dopo aver collegato i cavi allo stimolatore, fissare un elettrado a ogni cavo 2. I cavi forniti con l'apparecchio TENS soddisfano gli standard compliance prescritti della FDA (Food and Drug Administration).

Avvertenza:

Usare cautela nell'inserire e nel disinserire i cavi. Se si tira il cavo e non lo si afferra dalla parte isolata della spina, si può causare una rottura del cavo stesso.

Attenzione:

Non inserire mai la spina del cavo elettrico in una presa di corrente alternata.

Prese del cavo di uscita degli elettrodi per il canale sinistro e per il canale destro

Capocorda a spina (uguale per entrambi i canali) Contatti a innesto degli elettrodi

Dovrebbe essere il medico a decidere il tipo di elettrodi che meglio si prestano al trattamento di ogni soggetto. Per ottenere una stimolazione ottimale e per evitare irritazioni cutanee, seguire il procedimento di applicazione descritto sulla confezione degli elettrodi. La confezione riporta dei suggerimenti per l'uso, per la manutenzione e per la corretta conservazione degli elettrodi.

Uso degli elettrodi

Assicurarsi che il tens 1000 s sia spento durante l'applicazione o la rimozione degli elettrodi.

Applicazione degli elettrodi

Attenersi alle indicazioni per l'uso relative agli elettrodi acclusi al tens 1000 s. Per mantenere a lungo l'efficacia della terapia TENS occorre rinnovare regolarmente gli elettrodi TENS. La cute deve essere pulita e priva di tracce d'unto.

Utilizzo degli elettrodi

Per non ridurre l'azione degli elettrodi, dopo l'uso occorre riporli nuovamente sulla pellicola protettiva. Se dopo un uso ripetuto la capacità adesiva degli elettrodi diminuisce, si può utilizzare un gel di contatto che va rimosso con un panno al termine dell'applicazione. Dopo 30 applicazioni al massimo è necessario utilizzare elettrodi nuovi.

Per motivi igienici si consiglia a ogni paziente di usare un set di elettrodi personale.

COLLEGAMENTO DELL'APPARECCHIO TENS 1000 S PROMED

1. Preparazione della cute

Preparare la cute come spiegato più sopra e seguendo le indicazioni per l'uso relative agli elettrodi. Scegliere la zona indicata dal medico per la collocazione degli elettrodi.

2. Collegamento del cavo elettrico agli elettrodi

Collegare il cavo elettrico agli elettrodi, prima di collocare questi ultimi sulla cute.

Avvertenza: assicurarsi che il regolatore d'intensità 2 per i canali 1 e2 si trovi in posizione "OFF" (spento).

3. Collocazione degli elettrodi sulla cute

Collocare gli elettrodi sulla cute come consigliato dal proprio medico curante.

4. Collegamento della spina del cavo elettrico all'apparecchio tens 1000 s

Inserire l'estremità del cavo elettrico nella presa di uscita del canale utilizzato, infilandola il più possibile nella presa stessa (vedi "Collegamento dei cavi degli elettrodi").

5. Selezione delle impostazioni per il trattamento

Accertarsi che le impostazioni dell'apparecchio corrispondano a quelle suggerite dal proprio medico.

6. Impostazione dell'intensità del canale

Il regolatore d'intensità 2 si trova sopra all'apparecchio. Ruotarlo in senso orario per selezionare il canale 1 o 2. Il led rimane illuminato finché l'apparecchio è in funzione. Ruotare lentamente il comando del canale in senso orario, fino al raggiungimento dell'intensità consigliata dal proprio medico. Nel caso in cui si utilizzino entrambi i canali, ripetere la procedura per l'altro canale. aux, répétez la procédure pour l'autre canal.

CONSIGLI PER LA CURA DELLA PELLE

Una buona cura della pelle è particolarmente importante, affinché l'applicazione dell'apparecchio tens 1000 s non risulti fastidiosa.

• Prima di applicare gli elettrodi, detergere sempre la zona di cute, su cui li si collocherà, con acqua e sapone neutro, sciacquare abbondantemente e asciugare con cura.
• Per consentire un buon contatto degli elettrodi sulla pelle, si consiglia di tagliare e non di radere i peli superflui.

• Per preparare la cute si può usare un prodotto consigliatodal medico: applicarlo, lasciarlo asciugare, quindi fissare gli elettrodi come descritto. In tal modo si ridurrà la probabilità di irritazioni cutanee e aumenterà la durata degli elettrodi.

• Durante l'applicazione degli elettrodi evitare di tirare eccessivamente la pelle. A tal fine, il modo migliore è quello di porre gli elettrodi sulla cute e di esercitare una lieve pressione dal centro verso l'esterno.

• Per rimuovere gli elettrodi, toglierli sempre nel senso della crescita dei peli.
• Può essere utile applicare una crema per la pelle nella zona dove sono stati collocati gli elettrodi, dopo la rimozione degli stessi.

MANUTENZIONE DELL'APPARECCHIO

• Spegnere l'apparecchio quando non è in uso.
• Se non si usa l'apparecchio tens 1000 s per un lungo periodo, rimuovere le batterie dall'apposito vano. Mettere l'apparecchio con gli accessori nella valigetta per il trasporto e riporlo in un luogo fresco e asciutto.

• L'apparecchio tens 1000 s può essere pulito, passando con cautela un panno inumidito con sapone neutro e acqua. Non immergere mai l'apparecchio in acqua o in altri liquidi. Si può utilizzare anche dell'alcol isopropilico o una soluzione a base di sapone. I detergenti per uso domestico o le soluzioni detergenti non sono consigliati allo scopo.

• Per rimuovere gli elettrodi, staccarli dai bordi. Non tirare mai direttamente il cavo degli elettrodi, onde evitare di danneggiare il cavo stesso.

• Quando il cavo elettrico è sporco, pulirlo con un panno umido come descritto in precedenza.
• Ogni due anni l'apparecchio deve essere revisionato dalla ditta produttrice, alla quale è inviato dal negozio specializzato.

Collocazione degli elettrodi

sindrome della spalla e del braccio sindrome della vertebra lombare sindrome della spalla e del braccio dolori articolari "dolori articolari "gomito del tennista" e dolori articolari DE US FR IT ES

Collocazione degli elettrodi

"dolori dell'arto fantasma" disturbi circolatori stiramenti tensioni muscolari sindrome della vertebra cervicale (cefalee) dolori mestruali contusioni, dolori muscolar DE US FR IT ES

APPLICAZIONI

Modalità Intensità Durata degli Frequenza Duración Applicazioni (mA) impulsi (μsec) degli impulsi (Hz) de ciclo (sec)
continuativo regolabile regolabile regolabile non disponibile0-80 mA 30-260 μsec 2-150 Hz		Per allentare parti di muscolo e favorire la circolazione sanguigna. In caso di dolori pungenti, forti e sordi, pulsanti. Per riscaldare, sciogliere, rilassare estremità (gambe, braccia) e schiena. In caso di incontinenza. Per mal di testa. Agisce come stimolo alla concentrazione e contro l'effetto assuefazione. Per l'attenuazione del dolore e per il rilassamento. In caso di dolori alla cervicale e alle spalle e per disturbi al ginocchio.
burst regolabile regolabile 100 Hz costante non disponibile0-80 mA 30-260 μsec 2 fasci al sec.		Per allentare parti di muscolo e favorire la circolazione sanguigna. In caso di dolori pungenti, forti e sordi, pulsanti. Per riscaldare, sciogliere, rilassare estremità (gambe, braccia) e schiena. In caso di incontinenza. Per mal di testa. Agisce come stimolo alla concentrazione e contro l'effetto assefazione. Per l'attenuazione del dolore e per il rilassamento. In caso di dolori alla cervicale e alle spalle.
modulazione regolabile modula del 60% regolabile 5,5 sec0-80 mA al ribasso il valore 2-150 Hz tempo totaleimpostato della durata degli impulsi e ritorna al valore originario		Per allentare parti di muscolo e favorire la circolazione sanguigna. In caso di dolori pungenti, forti e sordi, pulsanti. Per riscaldare, sciogliere, rilassare estremità (gambe, braccia) e schiena. In caso di incontinenza. Per mal di testa. Agisce come stimolo alla concentrazione e contro l'effetto-assuefazione. Per l'attenuazione del dolore e per il rilassamento. In caso di dolori alla cervicale e alle spalle e per disturbi al ginocchio.

CONSIGLI MEDICI

Raccomandazioni mediche per l'impostazione del tens 1000 s

Parametri di impostazione: ....

Frequenza degli impulsi (Hz): ....

Durata degli impulsi (μs): ....

Durata dell'applicazione: ...... minuti

Frequenza giornaliera

dell'applicazione: ....

Intensità: ....

Da compilare a cura del medico!

Collocazione degli elettrodi Da compilare a cura del medico!

INFORMAZIONI SUL FUNZIONAMENTO DELLA BATTERIA E DELL'ACCUMULATORE

Sostituzione batteria / accumulatore

1. Togliere la batteria esaurita dall'apparecchio.
2. Inserire una nuova batteria nell'apposito vano. Verificare che la polarità della batteria coincida con quella indicata nel vano batteria.

Per il funzionamento dell'apparecchio è previsto l'uso di un blocco batteria da 9 volt. In linea di massima è possibile utilizzare un accumulatore. Verificare che le batterie alcaline abbiano una capacità e una durata superiore all'accumulatore.

Non usare batterie e accumulatori danneggiati.

Quando si utilizza un accumulatore per la prima volta, occorre prima caricarlo. Per ottenere la massima durata di un accumulatore, è necessario mantenerlo sempre in stato di carica completa. L'accumulatore non dovrebbe essere scaricato completamente,

perché ciò potrebbe causare il verificarsi di eventuali danni. Per quanto riguarda i tempi di carica, consultare le istruzioni fornite dal produttore del caricabatteria o dell'accumulatore. (Accumulatore e caricabatteria sono disponibili come optional nei negozi specializzati.)

SMALTIMENTO

Utensili elettrici, accessori e imballo devono essere raccolti per il riciclo nel rispetto dell'ambiente.

Solo per Paesi UE:

Non gettare utensili elettrici nei rifiuti domestici! La direttiva europea 2002/96/EEC sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche e la sua successiva adozione stabilisce che gli utensili elettrici non più utilizzabili rientrino nella raccolta differenziata e siano raggruppati per il riciclo nel rispetto dell'ambiente.

Batterie ricaricabili/pile:

La direttiva 91/157/EEC prevede che le batterie ricaricabili / pile difettose o esaurite siano riciclate. Le batterie ricaricabili / pile non più utilizzabili possono essere consegnate direttamente a:

Promed GmbH, Lindenweg 11, D-82490 Farchant.

NORME DI SICUREZZA

Prima della messa in funzione tenere presente quanto segue:

• Solo per uso domestico.
• Quando si utilizza un apparecchio in presenza di bambini, è necessaria un'attenta sorveglianza.
• Non porre o utilizzare mai l'apparecchio in un luogo bagnato o umido.
• Non usare l'apparecchio sotto l'acqua, ovvero nella doccia.
• Non mettere mai l'apparecchio a contatto diret to di fuoco, gas od ossigeno, nonché di oggetti caldi come ad es. piastre elettriche.
• Prendere tutti i provvedimenti possibili, affinché l'apparecchio non cada o non venga danneggiato in altro modo.
• Se insorgono problemi inerenti l'apparecchio, provvedere

immediatamente alla sua riparazione.

• Non lubrificare o lavare l'apparecchio.

Pericolo!

• Non porre mai l'apparecchio a diretto contatto con l'acqua o con altri liquidi.
  • Non utilizzare l'apparecchio all'aperto.
• Non toccare l'apparecchio con le mani bagnate.
• Non riporre l'apparecchio vicino a un lavabo o a una vasca da bagno, perché sussiste il rischio che cada o ci finisca dentro.

Avvertenze!

• Non lasciare mai l'apparecchio incustodito, se nelle vicinanze ci sono bambini o persone inesperte.
• Controllare che i bambini non giochino con l'apparecchio.

NORME DI SICUREZZA

• Usare l'apparecchio solo per gli usi indicati in queste istruzioni.
• Utilizzare solo pezzi supplementari e accessori autorizzati dal produttore.
• Questo apparecchio non è adatto all'uso da parte di persone (bambini compresi) con limitate capacità fisiche, sensoriali o psichiche oppure inesperte e/o senza conoscenze, a meno che siano state controllate da una persona competente e vengano istruite da essa sull'utilizzo dell'apparecchio stesso.

• Non utilizzare l'apparecchio sotto coperte e cuscini, perché l'eccessivo calore può causare incendi, lesioni o scariche elettriche.

• Non sorreggere l'apparecchio tenendolo per il cavo e non usare il cavo come impugnatura.
  • Non utilizzare l'apparecchio all'aperto.

• Alla fine del trattamento, mettere tutti gli regolatore d'intensità su "off".
• Non far giocare i bambini con l'imballaggio per evitare rischi di soffocamento.

Nel caso in cui l'apparecchio tens 1000 s non funzioni Assistenza e manutenzione perfettamente

1. Assicurarsi che la batteria sia inserita correttamente oppure sostituirla. Nell'inserire la batteria verificare la corretta polarità.
2. Nel caso in cui il led ON/OFF sia acceso e non si senta alcuna stimolazione, verificare se il cavo degli elettrodi è collegato correttamente e se gli elettrodi sono collocati in modo adeguato. Se l'apparecchio sembra funzionare, ma non si sente alcuna stimolazione, è probabile che si debbano sostituire il cavo elettrico o gli elettrodi.
3. Se la batteria è carica e l'apparecchio non funziona, ruotare i due regolatori d'intensità 2 sulla posizione OFF (in senso anti-orario) e poi riposizionarli lentamente su ON.

Se dovessero sorgere altri problemi, rivolgersi al proprio rivenditore oppure riportargli l'apparecchio. Non cercare di riparare un apparecchio difettoso.

Per interventi di manutenzione o riparazione inviare il tens 1000 s tramite il proprio rivenditore specializzato a:

Questo apparecchio è stato fabbricato con cura e prima di uscire dallo stabilimento di produzione è stato collaudato in ogni particolare. Si concede pertanto una garanzia di 24 mesi a partire dalla data di acquisto, dietro presentazione della scheda di garanzia rilasciata con l'apparecchio, alle seguenti condizioni:

• Nel caso di difetti di materiale o di fabbricazione dimostrabili che emergano in condizioni di utilizzo conforme alle norme e che si rilevino durante il periodo di garanzia, sostituiamo gratuitamente entro tale periodo tutte le parti difettose dell'apparecchio compresa la quota di costo dell'intervento per le riparazioni in garanzia.
• La garanzia decade in caso di manipolazione inappropriata dell'apparecchio (per es. collegamento a una sorgente di corrente inadeguata, rottura), di interventi sull'apparecchio o di utilizzo di pezzi di ricambio non approvati da Promed. I pezzi usurati sono esclusi dalla garanzia. I motori dell'apparecchio

e i pezzi mobili non sono coperti da garanzia.

• La durata della garanzia decorre dal giorno dell'acquisto. Il ricorso a una prestazione in garanzia non influisce sulla durata della garanzia stessa. I diritti di garanzia devono essere fatti valere durante il periodo di copertura della garanzia stessa. Allo scadere di tale periodo non si accettano più reclami.
• Le presenti condizioni prevedono che la garanzia entri in vigore solo dietro conferma della data d'acquisto riportata sulla scheda di garanzia mediante timbro/firma del rivenditore.
• In caso di garanzia o riparazione inviare l'apparecchio completo, accompagnato dalla scheda di garanzia compilata in ogni sua parte, al servizio clienti autorizzato di zona.
• Salvo cambiamenti tecnici ed estetici, nonché modifiche della dotazione.

CONDITIONS DE CONDIZIONI DI TRASPORTO/STOCCAGGIO/FUNZIONAMENTO

DATI TECNICI

Trasporto esclusivamente nella confezione originale.

Temperatura di trasporto e di stoccaggio:

de +5° C a +50° C

Temperatura di esercizio:

de +10°C a +40°C

Umidità relativa:

da 30% a 75% senza formazione di condensa

Pressione dell'aria:

da 700 a 1.060 hPa

Evitare sbalzi improvvisi di temperatura che possono causare la formazione di condensa sull'apparecchio; mettere in funzione l'apparecchio solo dopo un adeguamento della temperatura.

Specifiche tecniche

Canale doppio, i canali sono isolati tra loro

Modalità di continuativo, burst (a fasci), modulato

funzionamento

Intensità degli regolabile 0-80mA, valore massimo con carica

impulsi a 500 per ogni candie, corrente permanente

Frequenza degli 2Hz - 150Hz (regolabile)

impulsi

Durata degli impulsi 30μs - 260μs (regolabile)

Modalità burst Il burst consiste in due fasci a 100 Hz

Forma d'onda Impulso rettangolare bifasico asimmetrico

Tensione 0-100 volt (sistema ad anello aperto)

Alimentazione batteria da 9 volt (batteria alcalina

elettrica o batteria ricaricabile al cadmio-nichel)

Corrente assorbita 30 mA max.

Peso 115 Gramm (compresa la batteria)

DATI TECNICI

V volt
mA milliampere
mW milliwatt
Hz hertz
μs microsecondi
K chilo-ohm
P potenza di uscita
==	corrente continua

Targhetta:

Certificazione: -€120

Il materiale del tens 1000 s comprende una confezione di elettrodi di varie misure, reperibili senza problemi nei negozi elettrodi autoadesivi in tessuto di dimensioni 40 x 40 mm. Per le diverse zone da trattare sono disponibili (come optional)

Elettrodi autoadesivi in tessuto CE 0120 Includere la confezione nel materiale da consegnare (40 x 40 mm) ① ② ③ ④ ⑤ Gel di contatto TENS dimensioni: 40 x 40 mm 45 x 35 mm Ø 32 mm 45 x 80 mm 45 x 45 mm tubo da 50 g tessuto: 2838-SE 2838-SE 2838-SE 2838-SE pezzi/confezione: 4 4 4 4 4 articolo-n°: 359170 359172 359177 359178 359171 359910

1 Prese del cavo di uscita degli elettrodi (canale sinistro e destro)
2 Regolatori d'intensità (canale sinistro e destro)
3 Led per il controllo del funzionamento
4 Regolatore della durata degli impulsi
5 Selettore della modalità
6 Regolatore della frequenza degli impulsi
7 Timer

8 Batteria
9 Vano batteria
10 Nastro batteria
11 Coperchietto
12 Contatti a innesto degli elettrodi
13 Capocorda a spina (uguale per entrambi i canali)

VOLUMEN DE ENTREGA

Componentes del sistema

CONDITIONS DE CONDIZIONI DI TRASPORTO/ STOCCAGGIO/FUNZIONAMENTO

DATOS TÉCNICOS

SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI

Simbolo di AVVERTENZAI Indica le sezioni nel manuale d'uso che sono importanti per la sicurezzal

Il simbolo corrisponde al simbolo 14, tabella D1, allegato D dello standard EN 60601-1:1990. Le istruzioni per una unità, un sistema o per gli accessori contengono informazioni importanti per la sicurezza del consumatore.

Simbolo per le unità del modello BF (body floating

Il simbolo corrisponde al simbolo 2, tabella D2, allegato D dello standard EN 60601-1:1900. Le apparecchiature conformi ai requisiti di detta normativa offrono un livello maggiore di protezione da shock elettrici in particolare se si tiene conto delle possibili correnti di dispersione del paziente e la sicurezza dell'operatore.

Fare attenzione al simbolo per le istruzioni:

Il simbolo corrisponde al simbolo Safety 01 della norma IEC 60878 nonché al simbolo 10, tabella D2, allegato D della norma IEC 60G01-1:2005. Attenersi alle istruzioni

SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI

Simbolo per Produttore e Industria produttrice

Il simbolo corrisponde al simbolo 5.12 dello standard EN 980:2008 ed indica il nome e l'indirizzo del Produttore e dell'Industria produttrice.

Simbolo per la data di produzione

Il simbolo corrisponde al simbolo 5.6 dello standard EN 980:2008. Indica la data di produzione.

Simbolo per l'Organismo Notificato

Questo simbolo è conforme alla European Medical Device Directive (Direttiva europea sui dispositivi medici) 93/42/EEC e modificato dai requisiti della direttiva 2007/47/EC. Organismo Notificato TUV Sud(0120)

Simbolo per il Rappresentante autorizzato nell'ambito della Comunità Europea.

Il simbolo corrisponde al simbolo 5.13 dello standard EN 980:2008 ed indica il nome del Rappresentante autorizzato nell'ambito della Comunità Europea.

L'apparecchio è schermato confor-
memente alla direttiva CE
87/308/EC.
CE conformemente alla direttiva CE
93/42/EEC, 2009/125/EC,
87/308/EC, 2006/95/EC,
2004/108/EC, 2002/95/EG
1907/2006/EC e 2005/69/EC.
Sono stati soddisfatti i requisiti della
direttiva CE 93/42/EEC per la
classe II dispositivi medici.
Classificazione apparecchi: Classe IIa
Norme applicate:
EN 55011:1998 +A1:1999
+A2:2002
EN 60601-1:2002
EN 61000-3-2:2000 +A2:2005
EN 61000-3-3:1995 A1:2001
IEC 61000-4-2 Edition 1.2:2001-04
IEC 61000-4-3:2002 +A1:2002
IEC 61000-4-4:2002
IEC 61000-4-5 Edition 1.1:2001-04
IEC 61000-4-6 Edition 2.1:2004-11
IEC 61000-4-8 Edition 1.1:2001-03
IEC 61000-4-11
Second Edition:2004-03
09-2 03/2007 MDS-Hi
DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 13485