Varius - Misuratore di pressione BOSO - Manuale utente e istruzioni gratuiti
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MANUALE UTENTE Varius BOSO
Contenuto della confezione
1 Sfigmomanometro 1 manuale di istruzioni per l'uso
1 bracciale per la pressione sanguigna* 1 astuccio*
* potrebbe non essere incluso con ordini speciali
Simbolo
| CE 0124 | Marchio CE |
 | Data di fabbricazione |
 | Fabbricante |
 | Unità di misura per la determinazione della pressione sanguigna |
 | Il corretto funzionamento del dispositivo è stato testato fino a un'altezza di caduta di 1 metro |
 | Limite di umidità relativa |
 | Intervallo di temperatura in gradi Celsius |
 | Numero di ordine |
| [KSHK] | Istruzione importante |
 | Rispettare il contenuto del manuale di istruzioni per l'uso |
 | Prodotto medico |
 | Identificatore prodotto unico |
 | Numero di serie |
 | Svizzera - Autorizzazione |
Prima dell'uso, si prega di leggere attentamente il presente manuale di istruzioni e conservarlo per future consultazioni.
Ai sensi delle disposizioni dell'ordinanza sugli operatori dei dispositivi medici, il controllo metrologico, al massimo ogni 2 anni, può essere eseguito dal fabbricante o da fornitori di servizi autorizzati.
Osservazioni preliminari
Questo misuratore di pressione sanguigna è conforme alla Norma internazionale ISO 81060-1.
Il dispositivo può essere utilizzato con qualsiasi circonferenza del braccio come specificato sul bracciale in dotazione.
Non è consentito eseguire alcuna modifica del dispositivo e/o dei suoi accessori. Ciò può causare errori di misurazione.
Il dispositivo può essere utilizzato da qualsiasi utente che abbia conoscenza della misurazione della pressione sanguigna auscultatoria.
Destinazione d'uso
Registrazione non invasiva del valore della pressione arteriosa sistolica e diastolica nell'uomo.
Indicazione
Controllo della pressione sanguigna negli esseri umani. Diagnosi, follow-up o sospetta ipotensione o ipertensione.
Controindicazione
La pressione sanguigna non deve essere misurata in caso di:
- Accesso venoso o arterioso
- Linfedema (es. amputazione mammaria)
• Ferite chirurgiche fresche
Utenti previsti
I dispositivi aneroidi boso sono utilizzati da medici o professionisti sanitari formati nella misurazione della pressione sanguigna auscultatoria.
Gruppo target di pazienti
I dispositivi aneroidi boso sono adatti per la misurazione della pressione sanguigna in adulti, bambini, neonati e neonati.
Istruzione importante
⚠️ Proteggere il dispositivo da forti urti (non colpirlo né farlo cadere) e proteggerlo da sporco e umidità. Fare attenzione a non danneggiare il bracciale con oggetti appuntiti (ago, forbici, ecc.).
Il dispositivo non può più essere utilizzato in caso di danni visibili, perdite o disallineamento dell'indice di pressione (ad es. punto zero spostato).
⚠️ Non gonfiare oltre 300 mmHg!
⚠ Il tempo di misurazione non deve essere superiore a 2 minuti. È necessario rispettare una pausa di 2 minuti tra una misurazione e la successiva.
Durante la misurazione della pressione sanguigna, il paziente deve rispettare quanto segue:
⚠ Sedere comodamente
⚠️ Non incrociare le gambe
⚠️ Appoggiarsi o sorreggere in altro modo la schiena e le braccia
⚠ Essere il più rilassato possibile durante la misurazione e non parlare
⚠️ Riposare per 5 minuti prima della prima misurazione
Fissaggio del bracciale
Il bracciale non deve essere posizionato sopra le ferite poiché ciò potrebbe causare ulteriori lesioni.
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Segno Arteria 2-3 cm⚠️ Importante: Il diaframma dello stetoscopio per l'ascolto dei suoni di Korotkoff deve essere posizionato sull'arteria all'interno della parte superiore del braccio.
Indossare il bracciale in modo tale che il bordo inferiore del bracciale termini circa 2-3 cm sopra l'incavo del braccio e il centro del sacchetto di gomma (segno sul bracciale) si trovi sopra l'arteria. Il bracciale non deve essere troppo stretto, tra il braccio e il bracciale devono poter essere inserite almeno due dita.
Assicurarsi che gli indumenti arrotolati non esercitino pressione sul braccio, ciò comprometterebbe la circolazione sanguigna. È meglio rimuovere gli indumenti stretti prima della misurazione.
Esecuzione della misurazione
La pressione sanguigna deve essere sempre misurata sul braccio con letture di pressione più elevate. Misurare prima la pressione sanguigna su entrambe le braccia e poi sempre sul braccio in cui è stato rilevato il valore di pressione più alto.
Chiudere completamente la valvola ruotando la vite di sfiato verso destra (in senso orario) o pompando il dispositivo con una valvola a pulsante. Gonfiare il bracciale al di sopra della pressione sistolica. La velocità di sgonfiaggio può essere regolata ruotando (in senso antiorario) la vite di svuotamento dell'aria o premendo il pulsante. L'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) raccomanda un tasso di deflazione da 2 a 3 mmHg/sec.
⚠️ Per evitare errori di lettura, leggere i valori della pressione perpendicolarmente alla scala.
⚠️ Durante la misura auscultatoria, si consiglia
• La fase V (K5) per gli adulti
- La fase IV (K4) per bambini di età compresa tra 3 e 12 anni
- Di utilizzare la fase V (K5) per le donne in gravidanza, ad eccezione di quelle in cui i suoni sono udibili quando il bracciale è sgonfio, nel qual caso utilizzare la fase IV (K4) dei suoni di Korotkoff.
K5 è il punto in cui i suoni ascoltati con lo stetoscopio non sono più udibili. K4 è il punto in cui i suoni uditi con lo stetoscopio mutano da un tonfo chiaro a un tonfo sordo. Dopo aver completato la misurazione, aprire completamente la valvola di sgonfiaggio per svuotare rapidamente il bracciale.
Bracciali
Utilizzare solo i bracciali boso adatti al proprio dispositivo (bracciali a 1 tubo, 2 tubi o tubo 2 in 1). Il bracciale deve essere selezionato in modo che corrisponda alla circonferenza del braccio. Per ottenere risultati di misurazione affidabili, misurare la circonferenza del braccio con un metro e confrontarla con i dati presenti sul bracciale. Se si necessita di un bracciale di dimensioni diverse, contattare il proprio rivenditore.
Ulteriori informazioni sull'installazione di boso nova S
Modello a parete
Inserire le viti da muro nella parete secondo la dima di foratura allegata. Appendere il dispositivo dall'alto alle viti a parete installate.
Accessori supplementari:
Tubo spiralato, 2 viti 4x35, 2 tasselli 6x30, dima di foratura.
Modello a rotaia:
Il dispositivo può essere fissato nell'area ospedaliera mediante il morsetto per rotaia standard. Per fare ciò, ruotare la vite in senso orario.
Accessori supplementari:
Tubo a spirale, morsetto per rotaia con vite.
Modello a treppiede
Montare il treppiede secondo le istruzioni allegate. Fissare il dispositivo sul treppiede.
Accessori supplementari:
Tubo a spirale
Dati tecnici
| Campo di misurazione | Precisione del manometro | Condizioni di conservazione | Condizioni operative |
| 0 – 300 mmHg | ± 3 mmHg oppure2% del valore rilevato (vale il valore superiore) |  |  |
Pulizia del dispositivo e del bracciale
⚠️ Per pulire il dispositivo, utilizzare solo un panno morbido e asciutto.
⚠️ Per pulire il bracciale, rimuovere il sacchetto di gomma. La manica del bracciale può essere lavata a mano a una temperatura massima di 30°C
Disinfezione
Per la disinfezione con panno del dispositivo (tempo di reazione minimo 5 minuti) e per la disinfezione a spruzzo del bracciale, consigliamo il disinfettante Microzid Sensitive Liquid (Schülke & Mayr)
⚠ Disinfettare il dispositivo e il bracciale dopo ogni misurazione su un paziente.
⚠️ I dispositivi boso aneroidi descritti nelle presenti istruzioni sono destinati all'uso ripetuto su più pazienti.
Obbligo di segnalazione degli incidenti
Ogni e qualsiasi incidente grave dovrà essere segnalato al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui risiede l'utilizzatore e/o il paziente.
Per "incidente grave" s'intende un evento che ha, avrebbe potuto provocare, direttamente o indirettamente, uno degli effetti di seguito descritti:
- Decesso di un paziente, utente o altra persona,
- Grave deterioramento temporaneo o permanente dello stato di salute di un paziente, utente o altra persona,
- Grave pericolo per la salute pubblica.
Si prega di inviare segnalazioni di incidenti gravi a:
E-mail: vigilanz@boso.de
Fax: +49 (0) 7477 9275 56
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Garanzia/Servizio Clienti
Per questo prodotto forniamo una garanzia di qualità di 2 anni, con decorrenza dalla data di acquisto dalla data di acquisto. La data di acquisto deve essere provata da una fattura. Durante il periodo di garanzia, i difetti derivanti da errori di materiale o di fabbricazione verranno riparati gratuitamente. Il periodo di garanzia non viene esteso all'intero dispositivo, ma solo ai componenti sostituiti.
Sono esclusi dalla garanzia l'usura (es. bracciale), i danni da trasporto e tutti i danni derivanti da manipolazione impropria (es. mancato rispetto delle istruzioni per l'uso) o manomissioni da parte di persone non autorizzate.
La garanzia non giustifica alcuna pretesa di risarcimento nei nostri confronti. Ai sensi dell'Art. 437 del Codice civile tedesco, non sono limitate le pretese legali dell'acquirente per vizi.
In caso di intervento in garanzia, il dispositivo (disinfettato) dovrà essere inviato unitamente alla prova d'acquisto originale a:
Assicurarsi che il dispositivo sia smaltito nel pieno rispetti di tutte le normative ambientali regionali e nazionali.
