Classic Privat - Misuratore di pressione BOSO - Manuale utente e istruzioni gratuiti

Domande frequenti - Classic Privat BOSO

MANUALE UTENTE Classic Privat BOSO

Contenuto della confezione

1 Sfigmomanometro 1 manuale di istruzioni per l'uso

1 bracciale per la pressione sanguigna* 1 astuccio*

1 Stetoscopio a bracciale*

* potrebbe non essere incluso con ordini speciali

Simbolo

CE 0124	Marcatura CE
	Data di fabbricazione
	Fabbricante
mmHg	Unità di misura per la determinazione della pressione sanguigna
	Il corretto funzionamento del dispositivo è stato testato fino a un'altezza di caduta di 1 metro
	Limite di umidità relativa
	Intervallo di temperatura in gradi Celsius
REF	Numero di ordine
	Istruzione importante
	Rispettare il contenuto del manuale di istruzioni per l'uso
MD	Prodotto medico
UDI	Identificatore prodotto unico
SN	Numero di serie
CH REP	Svizzera - Autorizzazione

Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso prima dell'utilizzo e conservarle al sicuro per future consultazioni. Ai sensi delle disposizioni dell'ordinanza sugli operatori dei dispositivi medici, il controllo metrologico, al massimo ogni 2 anni, può essere eseguito dal fabbricante o da fornitori di servizi autorizzati.

Osservazioni preliminari

Questo misuratore di pressione sanguigna è conforme alla Norma internazionale ISO 81060-1.

Il dispositivo può essere utilizzato con qualsiasi circonferenza del braccio come specificato sul bracciale in dotazione.

Non è consentito eseguire alcuna modifica del dispositivo e/o dei suoi accessori. Ciò può causare errori di misurazione.

Il dispositivo può essere utilizzato da qualsiasi utente che abbia conoscenza della misurazione della pressione sanguigna auscultatoria.

Destinazione d'uso

Registrazione non invasiva del valore della pressione arteriosa sistolica e diastolica nell'uomo.

Indicazione

Controllo della pressione sanguigna negli esseri umani. Diagnosi, follow-up o sospetta ipotensione o ipertensione.

Controindicazione

La pressione sanguigna non deve essere misurata in caso di:

• Accesso venoso o arterioso
  • Linfedema (es. amputazione mammaria)
  • Ferite chirurgiche fresche

Utenti previsti

I dispositivi boso aneroidi per l'automisurazione sono utilizzati da persone addestrate alla misurazione della pressione sanguigna auscultatoria. Il paziente è inteso come utente.

Gruppo target di pazienti

I dispositivi boso aneroidi per l'automisurazione sono utilizzati da persone che eseguono l'automisurazione della pressione sanguigna.

Istruzione importante

⚠️ Proteggere il dispositivo da forti urti (non colpirlo né farlo cadere) e proteggerlo da sporco e umidità. Fare attenzione a non danneggiare il bracciale con oggetti appuntiti (ago, forbici, ecc.).
Il dispositivo non può più essere utilizzato in caso di danni visibili, perdite o disallineamento dell'indice di pressione (ad es. punto zero spostato).
⚠️ Non gonfiare oltre 300 mmHg!
Il tempo di misurazione non deve essere superiore a 2 minuti. È necessario rispettare una pausa di 2 minuti tra una misurazione e la successiva.

Durante la misurazione della pressione sanguigna, il paziente deve rispettare quanto segue:

⚠ Sedere comodamente

⚠️ Non incrociare le gambe
⚠️ Appoggiarsi o sorreggere in altro modo la schiena e le braccia
⚠essere il più rilassato possibile durante la misurazione e non parlare
⚠ riposare per 5 minuti prima della prima misurazione

Informazioni generali sull'automisurazione della pressione sanguigna

⚠️L'automisurazione non significa terapia. In nessun caso si deve modificare da soli il dosaggio dei medicinali prescritti dal medico.

1. Le fluttuazioni della pressione sanguigna sono normali. Notevoli differenze possono verificarsi anche con una misurazione ripetuta. Le misurazioni una tantum o irregolari non forniscono informazioni affidabili sul valore della pressione sanguigna effettiva. Una valutazione affidabile è possibile solo se si misura regolarmente in condizioni comparabili e si registrano le letture nell'apposito registro della pressione sanguigna.

2. La misurazione deve essere sempre eseguita in stato di riposo. È una buona idea controllare la pressione sanguigna due volte al giorno: la mattina dopo essersi alzati e la sera dopo essersi rilassati al termine della giornata lavorativa.

3. La necessità di una terapia farmacologica non dipende solo dalla pressione sanguigna, ma anche dal profilo di rischio del paziente. Rivolgersi al proprio medico se anche solo uno dei due valori (sistole, diastole) risulta essere costantemente al di sopra dei valori limite per la pressione sanguigna chiaramente elevata.

Valori della pressione sanguigna

Per determinare la pressione sanguigna è necessario misurare due valori:

• Pressione arteriosa sistolica (superiore): Si verifica quando il muscolo cardiaco si contrae e il sangue viene forzato nei vasi sanguigni.
• Pressione sanguigna diastolica (inferiore): Si verifica quando il muscolo cardiaco si allunga e si riempie di sangue.

I valori della pressione sanguigna sono indicati in mmHg (mm nella colonnina di mercurio).

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha fissato i seguenti valori limite per la valutazione dei valori pressori:

Valutazione

Pressione sanguigna chiaramente elevata (Ipertensione)

Pressione sanguigna normale

Pressione sanguigna normale

Pressione sanguigna ottimale

sistolica

Da 140 mmHg Da

Da 130 mmHg a 139 mmHg

Da 120 mmHg a 129 mmHg

Da 119 mmHg a

diasistolica

90 mmHg

Da 85 mmHg a 89 mmHg

Da 80 mmHg a 84 mmHg

9 mmHg

Le misurazioni della pressione sanguigna eseguite a casa spesso indicano valori leggermente inferiori rispetto a quelli rilevati dal medico. Per questo motivo, la Lega tedesca dell'ipertensione ha fissato valori limite inferiori per le misurazioni eseguite a casa:

Misurazione eseguita a casa: 135/85 mmHg

Misurazione eseguita presso un ambulatorio medico: 140/90 mmHg

Fissaggio del bracciale

Il bracciale non deve essere posizionato sopra le ferite poiché ciò potrebbe causare ulteriori lesioni.

Segno Arteria 2-3 cm

⚠️ Importante: Il diaframma dello stetoscopio per l'ascolto dei suoni di Korotkoff deve essere posizionato sull'arteria all'interno della parte superiore del braccio.

Indossare il bracciale in modo tale che il bordo inferiore del bracciale termini circa 2-3 cm sopra l'incavo del braccio e il centro del sacchetto di gomma (segno sul bracciale) si trovi sopra l'arteria. Il bracciale non deve essere troppo stretto, tra il braccio e il bracciale devono poter essere inserite almeno due dita, in modo da non esercitare pressione sull'arteria.

Assicurarsi che gli indumenti arrotolati non esercitino pressione sul braccio, ciò comprometterebbe la circolazione sanguigna. È meglio rimuovere gli indumenti stretti prima della misurazione.

Esecuzione della misurazione

La pressione sanguigna deve essere sempre misurata sul braccio con letture di pressione più elevate. Misurare prima la pressione sanguigna su entrambe le braccia e poi sempre sul braccio in cui è stato rilevato il valore di pressione più alto.

1. Indossare il bracciale come descritto nella sezione "Inserimento del bracciale".
2. Fissare gli auricolari dello stetoscopio.

3. Appoggiare comodamente il braccio sul bracciale, leggermente piegato e fermo sul tavolo.

4. Chiudere completamente la valvola ruotando la vite di sfiato verso destra (in senso orario) o pompando il dispositivo con una valvola a pulsante.

5. Gonfiare il bracciale monitorando costantemente il manometro. Gonfiare finché l'ago sul manometro non supera di circa 30 mmHg la normale pressione sanguigna.

Se si sentono ancora rumori pulsanti nello stetoscopio, continuare a gonfiare fino a quando non si sente più alcun suono, ovvero fino a quando il flusso sanguigno non si è interrotto.

1. Aprire la valvola ruotando (in senso antiorario) la vite di sfiato dell'aria o premendo il pulsante. Secondo l'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità), la velocità di drenaggio dovrebbe essere compresa tra 2 e 3 mmHg al secondo.

⚠️ Per evitare errori di lettura, leggere i valori della pressione perpendicolarmente alla scala.
7. Al primo tono arterioso chiaro (rumore pulsante) nello stetoscopio, leggere il valore della pressione sanguigna sistolica (superiore) sulla scala del manometro.

Sull'ultimo tono arterioso udibile, leggere la lettura della pressione sanguigna diastolica (inferiore).

⚠️ Durante la misura auscultatoria, si consiglia

• La fase V (K5) per gli adulti
• La fase IV (K4) per bambini di età compresa tra 3 e 12 anni
• Di utilizzare la fase V (K5) per le donne in gravidanza, ad eccezione di quelle in cui i suoni sono udibili quando il bracciale è sgonfio, nel qual caso utilizzare la fase IV (K4) dei suoni di Korotkoff.

K5 è il punto in cui i suoni ascoltati con lo stetoscopio non sono più udibili. K4 è il punto in cui i suoni uditi con lo stetoscopio mutano da un tonfo chiaro a un tonfo sordo.

1. Dopo aver completato la misurazione, aprire completamente la valvola di sgonfiaggio (in senso antiorario) per sgonfiare rapidamente il bracciale.

Se si desidera ripetere la misurazione, attendere almeno 2 minuti fino alla completa ri-normalizzazione della circolazione sanguigna.

Se non devono essere eseguite ulteriori misurazioni, rimuovere il bracciale.

Bracciali

Utilizzare solo i bracciali boso adatti al proprio dispositivo (bracciali a 1 tubo, o tubo 2 in 1). Il bracciale deve essere selezionato in modo che corrisponda alla circonferenza del braccio. Per ottenere risultati di misurazione affidabili, misurare la circonferenza del braccio con un metro e confrontarla con i dati presenti sul bracciale. Se si necessita di un bracciale di dimensioni diverse, contattare il proprio rivenditore.

Dati tecnici

Campo di misurazione

0 - 300 mmHg

recisione del manometro

± 3 mmHg oppure 2% del valore rilevato (vale il valore superiore)

Condizioni di conservazione

Condizioni operative

Pulizia del dispositivo e del bracciale

⚠️ Per pulire il dispositivo, utilizzare solo un panno morbido e asciutto.
Per pulire il bracciale, rimuovere il sacchetto di gomma. La manica del bracciale può essere lavata a mano a una temperatura massima di 30°C

Disinfezione

Per la disinfezione con panno del dispositivo (tempo di reazione minimo 5 minuti) e per la disinfezione a spruzzo del bracciale, consigliamo il disinfettante Microzid Sensitive Liquid (Schülke & Mayr)

⚠ Disinfettare il dispositivo e il bracciale dopo ogni misurazione su un paziente.
⚠ I dispositivi boso aneroidi descritti nelle presenti istruzioni sono destinati all'uso ripetuto su più pazienti.

Obbligo di segnalazione degli incidenti

Ogni e qualsiasi incidente grave dovrà essere segnalato al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui risiede l'utilizzatore e/o il paziente.

Per "incidente grave" s'intende un evento che ha, avrebbe potuto provocare, direttamente o indirettamente, uno degli effetti di seguito descritti:

1. Decesso di un paziente, utente o altra persona,
2. Grave deterioramento temporaneo o permanente dello stato di salute di un paziente, utente o altra persona,
3. Grave pericolo per la salute pubblica.
   Si prega di inviare segnalazioni di incidenti gravi a:

E-mail: [e-mail]

Fax: [phone]

IT

Garanzia/Servizio Clienti

Per questo prodotto forniamo una garanzia di qualità di 3 anni, con decorrenza dalla data di acquisto dalla data di acquisto. La data di acquisto deve essere provata da una fattura. Durante il periodo di garanzia, i difetti derivanti da errori di materiale o di fabbricazione verranno riparati gratuitamente. Il periodo di garanzia non viene esteso all'intero dispositivo, ma solo ai componenti sostituiti.

Sono esclusi dalla garanzia l'usura (es. bracciale), i danni da trasporto e tutti i danni derivanti da manipolazione impropria (es. mancato rispetto delle istruzioni per l'uso) o manomissioni da parte di persone non autorizzate.

La garanzia non giustifica alcuna pretesa di risarcimento nei nostri confronti. Ai sensi dell'Art. 437 del Codice civile tedesco, non sono limitate le pretese legali dell'acquirente per vizi.

In caso di intervento in garanzia, il dispositivo (disinfettato) dovrà essere inviato unitamente alla prova d'acquisto originale a:

Assicurarsi che il dispositivo sia smaltito nel pieno rispetti di tutte le normative ambientali regionali e nazionali.

Incluye